一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統的制作方法

本技術的實施例屬于一次性獻血管路，更具體地，涉及一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統。

背景技術：

1、成分獻血是現代輸血的新理念。當病人由各種原因造成血小板減少或血小板功能異常而引起嚴重出血時，必須輸注血小板，而輸注全血無法使病人得到足量的血液成分，并還可能導致心臟負荷。機采成分血是指將健康人捐獻的血液，通過血液分離機分離其中某一種成分并收集起來，再將分離后的血液回輸給捐獻者體內。其中，一次性獻血管路是在血液采集過程中的必備工具，該工具是由管路主體段、穿刺針管段、血液留樣袋及管路采血狀態監測器四個部件構成，在成分獻血實際采集過程中，僅在管路主體段含抗凝劑，有時會因為獻血者或采血醫護人員的動作不穩定導致穿刺不到位，使得獻血者血液無法連續穩定經獻血管路輸出，因調針或二次穿刺的時間消耗，造成部分血液進入穿刺針管段和留樣袋并快速凝結，使得上述部件無法繼續使用，影響獻血工作的效率和質量。因此，提出一種在穿刺失敗狀況下能夠有效應對的安全、低成本獻血管路系統具有重要意義。

2、中國實用新型cn2927990y公開了一種血液成分采集分離耗材裝置包括采血針、有鎖定結構的采血針保護套、血液過濾器、離心杯、血漿收集袋、血液產品收集袋。采血針通過軟管與血液過濾器相連，并通過軟管和一個穿刺器相連，這個穿刺器用于連接抗凝劑袋。血液過濾器通過軟管連接至離心杯的入口端和另一個穿刺器，這個穿刺器用于連接補償鹽水。離心杯的出口端通過軟管連接至血漿收集袋。離心杯的出口端通過軟管和三通連接器連接兩個血液產品收集袋和血液產品樣品袋，可以用來采集兩個治療量的血小板，能夠更有效地發揮血小板條件較好的獻血員的血液資源優勢。采血針帶有保護套，具有鎖定結構，在受到外力拉扯時不會移位，能更有效地發揮保護采血針針頭的目的；此外，在實際工作中，一旦穿刺失敗且留樣袋有凝塊而無法正常使用，通常選擇更換新的穿刺針管段，并采用頭皮針插入成分獻血耗材三通管，進行標準復檢血樣采集，以替代原有存在血液凝結的留樣袋功能。上述在血液采集過程中，通過將成分獻血管路中不含抗凝劑的個別部件單獨進行直接或間接替換，實現二次穿刺時其他獻血耗材部件的繼續使用，減少了不必要的浪費。

3、上述技術方案均可通過拆卸穿刺針管段，以及引出標準復檢血樣采集支路的局部替代法得以解決，但仍存在如下改進之處：(1)通過采用頭皮針或其他裝置破壞原有成分獻血管路耗材主體段，以引流出標準復檢血樣的方法無疑會破壞管路完整性，并可能引發感染問題，因而有必要將留樣袋與耗材管路的連接方式設置為可拆卸連接，以便更換；(2)血液進入留樣袋的管路開關均通過手動開啟，但該過程中人為無法準確判斷穿刺是否成功，因而造成采血穿刺失敗時血液流入留樣袋，因而應當基于準確的穿刺有效性判斷標志并完成管路的開關控制，提高裝置的容錯性，保證在穿刺失敗時，血液不會進入留樣袋，進而在替換針頭后的二次穿刺中留樣袋能繼續使用；(3)現有技術中，均未基于穿刺有效性，建立一套簡單、完整的自動化留樣袋管路開關控制系統，以提高裝置的容錯性。

技術實現思路

1、針對現有技術的以上缺陷或改進需求，本實用新型提供一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統,通過將留樣袋從成分獻血耗材主體移接到穿刺針組件，從而可通過成分獻血耗材主體末端的螺紋連接組件實現穿刺針組件與留樣袋的一次性拆卸替換，避免了因解決留樣袋血塊殘留問題而使用管路刺穿引流方案引發的安全性問題；此外，通過借助現有采血管路中的壓力傳感器實現對分支血液導流管的自動化通斷控制，不僅避免了因人工判斷穿刺有效性不準確，造成穿刺失敗狀態下血液流入留樣袋的問題，而且通過設置第一血液導流管和分支血液導流管接口處為可拆卸連接，實現當出現穿刺失敗時，完好的留樣袋可保留至二次穿刺采血過程使用，而僅需替換穿刺針組件即可消除原采血管路中的凝結血塊殘留，從而使其及時安全的滿足后續二次穿刺采血使用要求。

2、為了實現上述目的，一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統,包括：

3、成分獻血耗材主體、可拆卸連接于所述成分獻血耗材主體末端的穿刺針組件、與所述穿刺針組件中間支路貫通連接的血液留樣組件、用于檢測成分獻血管路內壓的壓力傳感器、以所述壓力傳感器的輸出值作為控制信號輸入的血壓反饋式管路控制單元；

4、所述成分獻血耗材主體末端設有第一外螺紋接口；

5、所述血液留樣組件包括連接留樣袋、貫通連接于所述留樣袋和所述穿刺針組件的第一血液導流管；

6、所述穿刺針組件包括與獻血者直接接觸的穿刺針頭、與所述穿刺針頭貫通連接的第二血液導流管、設于所述第二血液導流管前端并與所述第一外螺紋接口螺旋連接的第一內螺紋接口、由所述第二血液導流管中間位置分支出的分支血液導流管，所述分支血液導流管的末端與所述第一血液導流管貫通連接。

7、優選的，所述分支血液導流管與第一血液導流管之間的連接方式為可拆卸連接；

8、所述分支血液導流管末端設有第二外螺紋接口，所述第一血液導流管前端設有與所述第二外螺紋接口螺紋連接的第二內螺紋接口。

9、所述分支血液導流管末端設有第二內螺紋接口，所述第一血液導流管前端設有與所述第二內螺紋接口螺紋連接的第二外螺紋接口。

10、優選的，所述血壓反饋式管路控制單元包括：

11、用于設定壓力觸發閾值與控制輸出動力的中間控制驅動組件、連接所述中間控制驅動組件與所述壓力傳感器信號輸出端的導線、作為所述中間控制驅動組件的執行器并用于控制所述分支血液導流管通斷的末端夾緊執行組件。

12、優選的，所述中間控制驅動組件與末端夾緊執行組件之間采用繩驅組件實現動力傳動；

13、所述繩驅組件包括鋼絲繩、套設于鋼絲繩外壁的柔性套管，所述柔性套管的管口邊緣固定于中間控制驅動組件與末端夾緊執行組件的外壁。

14、優選的，所述中間控制驅動組件包括：

15、與導線后端連接的壓力信號輸入端、與所述壓力信號輸入端連接并用于穩定電壓信號的電壓跟隨器；用于調整壓力觸發范圍的參考電位調節器；

16、與所述電壓跟隨器和參考電位調節器的輸出端連接的電壓比較器、連接所述電壓比較器輸出端的電機驅動器、空閑狀態控制組件、與所述電機驅動器輸出端連接的驅動執行電機；

17、與所述驅動執行電機的輸出端傳動連接的齒輪減速器、連接于所述齒輪減速器輸出端的繞繩輪轂，所述鋼絲繩纏繞于所述繞繩輪轂表面。

18、優選的，所述空閑狀態控制組件包括：

19、連接于所述電壓比較器輸出端與電機驅動器之間的手動控制開關、設于手動控制開關與電機驅動器之間的電位參考電阻。

20、優選的，所述末端夾緊執行組件包括：

21、夾具殼體、設于所述夾具殼體內部的轉向滑輪、與繞過所述轉向滑輪的鋼絲繩末端固定連接的第一主動連桿、與第一主動連桿的右端固定連接的第二主動連桿、設于所述第一主動連桿與第二主動連桿之間的第一轉動軸、設于所述第二主動連桿右端上方的第一被動連桿、與所述第一被動連桿的末端依次端對端固定連接的第二被動連桿和主動夾爪、設于第二被動連桿中間位置的第二轉動軸、平行于所述主動夾爪并固定設于其下方的固定夾爪。

22、總體而言，通過本實用新型所構思的以上技術方案與現有技術相比，能夠取得下列有益效果：

23、(1)本實用新型的一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統，通過將留樣袋從成分獻血耗材主體移接到穿刺針組件，從而可通過成分獻血耗材主體末端的螺紋連接組件實現穿刺針組件與留樣袋的一次性拆卸替換，避免了因解決留樣袋血塊殘留問題使用的管路刺穿引流方案引發的安全性問題；此外，通過借助現有采血管路中的壓力傳感器實現對分支血液導流管的自動化通斷控制，不僅避免了因人工判斷穿刺有效性不準確，造成穿刺失敗狀態下血液流入留樣袋的問題，而且通過設置第一血液導流管和分支血液導流管接口處為可拆卸連接，實現當出現穿刺失敗時，完好的留樣袋可保留至二次穿刺采血過成使用，而僅需替換穿刺針組件即可消除原采血管路中的凝結血塊殘留，從而使其及時安全的滿足后續二次穿刺采血使用要求；

24、(2)本實用新型的一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統，通過采用繩驅方式實現了中間控制驅動組件與末端夾緊執行組件之間的動力傳遞，從而盡可能減小了采血過成中的空間占用，避免造成凌亂作業環境；此外，本文通過將壓力傳感器的輸出信號與參考點位調節器的電壓進行比較，基于比較輸出的電平信號，控制電機驅動器的輸出，從而實現了通過調整參考點位調節器中的滑動變阻器，即可實現壓力觸發范圍調節的技術效果，當管內壓力高于預設值，表示本次采血穿刺有效，并通過血壓反饋式管路控制單元松開對分支血液導流管的夾緊力，并移開血壓反饋式管路控制單元，使血液進入留樣袋；當管內壓力低于預設值，表示本次采血穿刺失敗，并通過血壓反饋式管路控制單元夾緊分支血液導流管，避免血液流入留樣袋；

25、(3)本實用新型的一種血站用半容錯式一次性成分獻血管路系統，通過采用繩驅方式，并利用連桿驅動結構與彈性元件相結合，實現了主動夾爪與固定夾爪的開合動作。通過將分支血液導流管放置主動夾爪與固定夾爪之間，可實現該管路的通斷控制。