活檢部位組織修復設備和方法與流程

背景技術：

1、盡管之前曾嘗試提高活檢、內窺鏡檢查和其他各種外科手術的安全性，但目前的技術和現有技術未能有效防止出血和其他重大并發癥。許多這些手術本質上是常規手術，但即使對健康的人來說也構成嚴重風險。

2、此外，即使這些手術可以提供挽救生命的治療指導信息，但并發癥的風險阻礙了它們的使用。這些問題的風險因素可能是內在的(諸如合并癥)、外在的(諸如抗凝藥物)、或兩者，并且通常具有復合性質。例如，在腎臟疾病中，疾病的病因經常重疊或快速進展。這需要臨床醫生進行腎臟活檢手術以獲取診斷和治療指導信息。然而，這些患者中的很大一部分具有凝血系統功能障礙，血壓升高，器官組織患病易碎，并伴有心臟病或血管纖維化。這些風險因素將腎臟活檢手術限制在指示用途的一小部分，阻止患者獲得由此產生的治療益處，并且發病率和死亡率成本高昂。肝臟疾病、腫瘤疾病、神經系統疾病、胃腸道疾病等許多疾病也是如此。

3、輕度至中度疾病患者仍然面臨相當大的并發癥風險。多達10％的肝臟或腎臟活檢患者出現大出血，需要輸血和延長住院時間。腎臟活檢后的風險如此之高，甚至在50％以上的病例中，即使是相對年輕且沒有任何合并癥的患者也需要留院觀察。許多其他類型的基于針或活檢的安全手術也具有不可接受的并發癥發生率。前列腺活檢導致33％的病例出現直腸殘留出血，腦活檢導致5％-10％的病例出現顱內出血，并且胃腸道/胰腺/和胸部手術都具有很高的固有并發癥風險。

4、在腎臟活檢中，凝血系統的所有3個組件在疾病進展過程中都會被破壞。高拉伸強度的塞子無法防止側向出血，尤其是在嚴重高血壓個體中。不封閉的堵塞也會使這些腎臟和肝臟疾病患者面臨更高的延遲出血風險。塞子可以保持一段時間，但高的內部和外部粘合力是用于防止內部修補裂紋或損壞擴散的更好措施，以及防止可能沿著修補材料和組織之間的封閉界面擴散的裂紋的更好措施。

5、本技術中描述的裝置解決了許多以前未被認識到的生理和病理生理問題，這些問題導致器官在器械操作過程中容易出血或出現其他并發癥。本文介紹的裝置的實施方式使用一種或多種措施快速或立即封閉部分或全部受損邊緣的生物組織、器官、血管、發光結構和物質。

技術實現思路

1、在一些實施方式中，該裝置被設計為用于快速封閉生物組織、結構、器官、血管和其他生物結構。在一些實施方式中，該裝置被設計為用于執行活檢取樣手術，同時或順序地封閉受損組織。在一些實施方式中，這是通過使用一種或多種措施(包括修補材料、熱燒灼、rf電外科手術、聲超聲波燒灼(acoustic?ultrasonic?cautery)、冷凍、堵塞或本文所述的其他方法)來實現的。

2、在一些實施方式中，修補材料是光聚合物質。在一些實施方式中，這些光聚合修補材料由雙分子網絡制成，包括一種以上的單體、混合物或物質。在一些實施方式中，該裝置被設計為用于快速激活高粘性的光聚合修補材料。在一些實施方式中，修補材料不依賴光聚合來封閉生物物質。

3、在一些實施方式中，用于封閉組織的rf電外科手術是本質上單極、本質上雙極、以及幾種類型。在一些類型的實施方式中，在使用另一種其他組織改變方法之前、期間或之后，使用修補材料的組合。在一些實施方式中，該裝置包括使用rf電外科手術以及部署光激活修補材料的組合。在一些實施方式中，該裝置使用一種或多種合成修補材料、天然修補材料、不需要光激活的修補材料、本文公開的其他修補材料或它們的某種組合。在一些實施方式中，聲燒灼或熱燒灼與部署修補材料組合使用。在一些實施方式中，聲燒灼或熱燒灼與部署和激活可光聚合的修補材料組合使用。

4、在一些實施方式中，該裝置從一個或多個功能端發射光子以激活用作生物相容性修補材料的光敏物質。在一些實施方式中，這可以用于以下一項或多項：封閉傷口、封閉組織、封閉血管、封閉管狀結構、防止出血、凝固血液、防止流體釋放、修復缺陷、創建管狀體、修復管狀體、修飾管狀體的管腔、或其他合適的用途及其組合。在一些實施方式中，該裝置從該裝置的一個或多個以下部分發射光子：通過針體、軸、內部、外部、尖端和/或其他部分、切割端和/或主體，以及通過內部和/或外部表面。

5、在該裝置的一些實施方式中，存在裝置外殼。在本文的一些實施方式中，裝置的近側是指遠離用于患者、動物或目標組織的尖端的裝置部分。在本文的一些實施方式中，裝置的遠側是指遠離用于患者、動物或目標組織上的生物部位的裝置的尖端的部分或部分裝置。在裝置的一些實施方式中，包括光激活(或光引發)物質(或混合物)的生物相容性修補材料從裝置的遠端部分排出到活檢樣本空隙、活檢道、活檢區域、針道、器械組織、受傷區域、撕裂區域、傷口、哺乳、手術部位、血管、神經、受損組織、中樞神經系統道、腎臟組織、肝臟組織、前列腺組織、腦組織、乳腺組織、腫瘤組織、腫塊組織、肺、心臟、鈍性創傷區域、擦傷區域或一些其他生物組織區域。該部位在本文中可稱為生物部位、組織修復部位或生物修復部位。在一些實施方式中，該物質防止出血、血管損傷、血管畸形、唾液擠出、膽汁擠出、糞便擠出、腦脊液擠出、尿液擠出或一些其他生物物質。在一些實施方式中，該物質被施加在以下一個或多個位置上：在醫療器械上、在醫療器械附近、距醫療器械一定距離、活檢位置、活檢道、儀器道。在一些實施方式中，生物相容性修補材料的光引發由從以下一個或多個位置發射的光子進行：針尖、針的軸、導管、護套、波導、光擴散器、光投影儀、燈、激光器、裝置的外殼、裝置的活檢部分、裝置的移動部分、裝置的靜態部分、裝置的一些其他方面、或它們的組合。

6、在一些實施方式中，該裝置旨在用于以下一種或多種類型的活檢手術：細針抽吸活檢、芯針活檢、抽吸活檢、針活檢、冷凍活檢、振動針活檢、活檢槍、彈簧加載活檢、致動器激活活檢、氣動控制活檢、使用熱的活檢、使用電燒灼的活檢、使用冷凍的活檢、自動活檢、液壓活檢、多針活檢、多次通過活檢等。在一些實施方式中，該裝置旨在在以下一種或多種手術期間使用：外科手術、內窺鏡手術、結腸鏡手術、支氣管鏡手術、血管手術、血管成形術、活檢手術、動脈手術、鼻竇成形術、移植手術、瘺管手術、神經外科手術、心血管手術、泌尿外科手術、腎臟病學手術、乳房手術、肺部手術、胃腸道手術。

7、在一些實施方式中，該裝置旨在與一個或多個器官、組織、生物液體、生物結構、生物物質和/或其他生物材料一起使用。在一些實施方式中，一個或多個器官、結構和/或材料是頭部、腦、蛛網膜下腔、外耳、內耳、中耳、竇腔、面部、鼻腔、口腔、口咽腔、頸部、脊柱、胸部、肺、心臟、氣管、細支氣管、肺、腹部、腎臟、肝臟、血管、神經、動脈、主動脈、食道、胃、小腸、膀胱、大腸、骨骼、中樞神經系統、角膜、眼睛、膽道、瘺管、潰瘍、急性傷口、管狀體、慢性傷口、胰腺、腹部、腿、腳、手臂、手、胃腸道、直腸、皮膚、神經系統、周圍神經、手、腳、小腿、手指、腳趾、眼睛的全部和/或一部分和/或組織、器官、細胞、生物物質或生物材料的一些其他部分。

8、在一些實施方式中，該裝置旨在用于以下一個或多個手術的執行、輔助、治療、覆蓋、封閉、封閉管道、幫助修復或它們的組合：芯針活檢、細針活檢、針插入、動脈傷口、動脈止血、手術止血、血管結扎、動脈結扎、輸卵管結扎、腰椎穿刺、cns儀器、眼科手術、耳科手術、耳部手術、ent手術、扁桃體切除術、鼻竇手術、神經手術、結扎組織、手術傷口的治療、創傷性傷口的治療、腫塊的治療、動脈支架置入、靜脈支架置入、淋巴管支架置入、腦脊液通道支架置入、膽管支架修復、胰管支架置入、管狀結構損傷的支架置入、熱或輻射損傷或受傷相關的損傷血管的支架置入、對具有惡性浸潤的血管管狀結構的支架植入、主動脈的支架植入、對受外周動脈硬化影響的動脈的支架植入、腦血管的支架植入、在先前狹窄的區域中的支架植入、在先前支架的區域中的支架植入、對因穿透性創傷而損壞的血管或管狀結構的支架植入、對因鈍力創傷而損壞的血管或管狀結構和/或對因爆炸或氣動損傷而損壞的血管或管狀結構的支架植入。

9、在一些實施方式中，該裝置用于活檢，使得該裝置的針部分傳導、傳輸和/或產生光子，使得那些光子被傳輸到光激活的物質，從而引起以下一種或多種動作：封閉組織、封閉細胞、封閉管狀結構、封閉血管、封閉動脈、凝固、液化、硬化、軟化、變成凝膠、變得更粘稠、變得不那么粘稠、變得更厚、變得更薄、變得更有彈性、變得不那么有彈性、變得更堅硬、變得不那么堅硬、變得更有彈性、變得更柔軟、變得不那么柔軟、變得更柔韌、變得不那么柔韌、變得更有粘性、變得不那么有粘性、保持形狀、釋放形狀、松弛形狀、凝固周圍結構、弱化周圍結構、固定一個或多個周圍結構的相對和/或絕對位置、固定其內部和/或內管腔內的相對和/或絕對位置結構。

10、援引加入

11、本說明書中提及的所有出版物、專利和專利申請均以引用的方式并入本文，其程度如同每個單獨的出版物、專利或專利申請被明確且單獨地指示以引用的形式并入的程度一樣。