一種耳廓塑形固定器的制作方法

本發明涉及整形和耳鼻喉科醫療器械領域，具體涉及一種耳廓塑形固定器。

背景技術：

耳廓畸形傳統的治療方法為手術治療，不同耳廓畸形的手術方式是不同的。生理上，3歲兒童的耳廓已達成人的85％，兒童期耳廓生長迅速，成人時則緩慢。10歲以后耳廓寬度幾乎停止生長，耳輪至乳突的距離在這以后維持不變。從肋軟骨發育上考慮，一般認為6歲左右兒童的肋軟骨已能雕刻成耳支架。國外較有影響的耳再造專家tanzer和brent等均認為耳廓畸形的手術年齡在6歲左右。非手術治療糾正先天性耳形態畸形是1984年由日本學者matsuok等首次提出。之后日本及歐美國家競相開展關于新生兒先天性耳形態畸形耳廓矯形器具治療的試驗研究。目前國內仍選擇學齡前手術治療矯正新生兒耳廓畸形,手術治療存在軟骨形變、復發率高、創傷大等并發癥,綜合評價風險較高。此外，在常規的耳廓整形手術和耳鼻喉外科手術后，由于新生組織較軟，如果沒有較合適的器具進行固定，耳廓很容易塌陷，萎縮或變形，導致手術失敗。

技術實現要素：

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種耳廓塑形固定器，利用支撐、牽拉、夾持加壓和固定促進耳廓皮膚和軟骨按導航模板預期設定的方向增長，為患者耳廓整形提供了充足的組織容量，通過導航板快速靈活準確對位，縮短手術時間，操作簡便快捷，穩定可靠。

為實現上述目的，本發明公開了如下技術方案：

一種耳廓塑形固定器，包括耳廓塑形導航支架、導航支架外固定板和支撐組件；

所述導航支架外固定板安裝在耳廓塑形導航支架外，導航支架外固定板是固定在耳廓塑形導航支架外的護板；耳廓塑形導航支架通過導航支架背膠貼粘貼在耳廓周圍標準解剖位置上；所述耳廓塑形導航支架包括耳輪部、耳前部、耳甲部、和耳背支撐床；所述支撐組件包括耳甲塑形海綿、對耳輪支撐器、耳輪支撐板、耳輪定向支撐板、固定式耳輪牽引鉤、可調式耳輪牽引鉤、磁性塑形夾板、導航支架背膠貼、導航支架內膠貼、固定外膠貼、可調式耳廓塑形棒和可調式耳廓塑形環；所述耳甲塑形海綿為一組體積從小到大的蘋果型海綿，能夠粘貼于耳廓塑形導航支架耳甲部內側，起到支撐擴張耳甲的作用；所述對耳輪支撐器粘插于耳廓塑形導航支架耳甲部周邊，起到支撐擴張對耳輪的作用；所述耳輪支撐板與導航支架外固定板上的圓形插孔相互插接，固定在導航支架外固定板的內側，通過導航支架外固定板與耳廓塑形導航支架相互插合，從里起到支撐和固定耳輪的作用；所述耳輪定向支撐板與耳廓塑形導航支架耳甲部的圓形插孔相互插接，其邊沿起到支撐耳輪的作用；所述固定式耳輪牽引鉤通過其彎頭牽拉耳輪位移，并固定在耳廓塑形導航支架的耳輪部，起到牽拉耳輪的塑形作用；所述可調式耳輪牽引鉤由兩個固定式耳輪牽引鉤通過柔性金屬連接而成，能夠固定或粘附在耳廓塑形導航支架上，通過人為變換兩個拉鉤的角度，進而實施較為復雜的耳廓塑形；所述磁性塑形夾板通過插頭或者膠貼固定在耳廓塑形導航支架或者導航支架外固定板上，通過與另一塊夾板的相互對吸，起到固定和加壓的塑形作用；所述導航支架背膠貼、導航支架內膠貼、固定外膠貼為異形膠貼，用于粘附和固定耳廓、耳廓塑形導航支架及其他矯形部件；所述可調式耳廓塑型棒和可調式耳廓塑形環為包裹有硅膠的柔性金屬棒和環，能夠人為扭曲成多種造型，通過直接插接或者膠貼粘附在耳廓塑形導航支架及其它矯形部件上，起到耳廓塑形的作用。

進一步的，還設有耳廓測量卡，耳廓測量卡是標記有長度和角度刻度的二維坐標卡片、或者二維碼或者矩陣式排列的色標卡，色標卡為黑白或者彩色；所述耳廓測量卡上設有平行的線性切槽，使卡片能夠折疊成“e”、“]”或者“l”形。

進一步的，所述耳甲塑形海綿是用于向外支撐和推移耳甲并對其進行塑形的組件，在耳甲塑形海綿單面、雙面或多面粘附有雙面膠，獨立支撐耳甲或者貼附在耳廓塑形導航支架、導航支架外固定板上；所述耳甲塑形海綿內可以包裹有硅膠、塑料、樹脂和可彎折的柔性合金支架材料。

進一步的，所述對耳輪支撐器為一組體積從小到大的“u”型塑膠插件，其凹面能夠粘插于耳廓塑形導航支架耳甲部的周邊，通過選擇不同體積的耳輪支撐器，利用其外凸面能夠起到支撐擴張對耳輪的作用。

進一步的，所述耳輪定向支撐板為一扇形硅膠插件，該扇形硅膠插件的尾部有一個垂直分布的圓形插頭，該圓形插頭能夠與耳廓塑形導航支架耳甲部的圓形插孔相互插接，插接后，通過變換角度進而利用其扇面和扇形邊沿起到支撐耳輪的作用。

進一步的，所述耳輪支撐板為一橘瓣形硅膠插件，插件的外側面有兩個圓形插頭，能夠與導航支架外固定板上的圓形插孔相互插接，固定在導航支架外固定板的內側，通過導航支架外固定板與耳廓塑形導航支架相互插合，從里起到支撐和固定的作用。

進一步的，所述固定式耳輪牽引鉤為硅膠制成的“j”型拉鉤，通過其彎頭牽拉耳輪移位，并通過其尾部的突起固定在耳廓塑形導航支架的耳輪部，起到牽拉耳輪的塑形作用；所述可調式耳輪牽引鉤由兩個固定式耳輪牽引鉤通過柔性金屬聯接而成，其尾部的突起可固定或粘附在耳廓塑形導航支架上，通過人為變換兩個拉鉤的角度，可實施較為復雜的耳輪塑形。

進一步的，所述磁性塑形夾板是具有對吸特征的成對的磁性夾板，每個夾板的兩側平面均標記有極性“n”或“s”，為鑲嵌有磁性材料的硅膠板，每一對夾板中有一塊是平板(陰板)，有一塊是帶有垂直圓形插頭的“t”型板(陽板)，夾板通過插頭或者膠貼固定在耳廓塑形導航支架或導航支架外固定板上，通過與另一塊夾板的相互對吸，起到固定和加壓的塑形作用，兩個夾板或多個夾板能夠對吸或疊加使用，所述磁性塑形夾板由磁性材料外面被覆、噴涂、粘結或套裝硅膠、樹脂、海綿或棉紡織品制作而成。

進一步的，所述導航支架背膠貼、導航支架內膠貼、固定外膠貼是用于固定耳廓塑形導航支架、耳輪支撐板、對耳輪支撐器、定向支撐板、耳甲塑形海綿、固定式耳輪牽引鉤、可調式耳輪牽引鉤、磁性塑形夾板、可調式耳廓塑形棒、可調式耳廓塑形環和導航支架外固定板的膠貼，其中導航支架背膠貼、導航支架內膠貼為雙面膠，固定外膠貼為單面膠。

進一步的，所述可調式耳廓塑形棒和可調式耳廓塑形環是通過人工彎折用于對耳廓特殊區域進行支撐、牽拉和塑形的組件，獨立使用，或者與耳廓塑形導航支架或導航支架外固定板通過直接插接或者膠貼粘附安裝在一起聯合使用；所述可調式耳廓塑形棒和可調式耳廓塑形環由柔性合金棒和環在外表面被覆、噴涂、粘結或套裝硅膠、樹脂、海綿或棉紡織品制作而成。

本發明公開的一種耳廓塑形固定器，具有以下有益效果：

本發明一種耳廓塑形固定器臨床應用時，先用導航支架背膠貼將耳廓塑形導航支架固定在耳廓周圍標準的解剖位置上，由耳廓塑形導航支架耳甲部安裝耳甲塑形海綿、對耳輪支撐器、耳輪定向支撐板實施耳廓塑形，由耳廓塑形導航支架耳前部和耳輪部安裝固定式耳輪牽引鉤、可調式耳輪牽引鉤、磁性塑形夾板、導航支架內膠貼、可調式耳廓塑形棒和可調式耳廓塑形環通過被動牽拉、夾持、平移和角度扭轉實施耳廓塑形，由導航支架外固定板、耳輪支撐板、導航支架內膠貼、固定外膠貼實施耳廓和耳廓塑形固定器的外固定。該耳廓塑形固定器利用支撐、牽拉、夾持加壓和固定促進耳廓皮膚和軟骨按導航模板預期設定的方向增長，為患者耳廓整形提供了充足的組織容量，通過導航板快速靈活準確對位，縮短手術時間，操作簡便快捷，穩定可靠。使用該耳廓塑形固定器，還可以完成無創的耳廓擴張整形術。

附圖說明

圖1是本發明一種耳廓塑形固定器第一種實施方式立體示意圖，

圖2是耳廓塑形導航支架的結構示意圖，

圖3是可調式耳輪牽引鉤的結構示意圖，

圖4是固定式耳輪牽引鉤的結構示意圖，

圖5是對耳輪支撐器的結構示意圖，

圖6是導航支架外固定板的結構示意圖，

圖7是耳輪支撐板的結構示意圖，

圖8是耳輪定向支撐板的結構示意圖，

圖9是磁性塑形夾板的結構示意圖，

圖10是可調式耳廓塑形棒的結構示意圖，

圖11是可調式耳廓塑形環的結構示意圖，

圖12是本發明一種耳廓塑形固定器第二種實施方式立體示意圖，

圖13是耳甲塑形海綿的結構示意圖，

圖14是本發明一種耳廓塑形固定器第三種實施方式立體示意圖，

圖15是導航支架背膠貼的結構示意圖，

圖16是導航支架內膠貼的結構示意圖，

圖17是固定外交貼的結構示意圖，

圖18是耳廓測量卡的結構示意圖，

其中：

1-耳廓塑形導航支架，2-導航支架外固定板，3-導航支架背膠貼，4-可調式耳輪牽引鉤，5-固定式耳輪牽引鉤，6-對耳輪支撐器，7-耳輪支撐板，8-耳輪定向支撐板，9-磁性塑形夾板，10-可調式耳廓塑形棒，11-可調式耳廓塑形環，12-耳甲塑形海綿，13-導航支架內膠貼，14-固定外膠貼，15-耳廓測量卡。

具體實施方式

下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

本發明的核心是提供一種耳廓塑形固定器，利用支撐、牽拉、夾持加壓和固定促進耳廓皮膚和軟骨按導航模板預期設定的方向增長，為患者耳廓整形提供了充足的組織容量，通過導航板快速靈活準確對位，縮短手術時間，操作簡便快捷，穩定可靠。

請參見圖1-18。

本發明公開的一種耳廓塑形固定器，包括耳廓塑形導航支架1、導航支架外固定板2和支撐組件；

所述導航支架外固定板2安裝在耳廓塑形導航支架1外，導航支架外固定板2是通過掛鉤和插接件固定在耳廓塑形導航支架1外的護板，用于對耳廓塑形導航支架1及二者主體結構上和結構內安裝的組件進行固定、支撐和保護；耳廓塑形導航支架1通過導航支架背膠貼3粘貼在耳廓周圍標準解剖位置上；所述耳廓塑形導航支架1包括耳輪部、耳前部、耳甲部、和耳背支撐床；所述支撐組件包括耳甲塑形海綿12、對耳輪支撐器6、耳輪支撐板7、耳輪定向支撐板8、固定式耳輪牽引鉤5、可調式耳輪牽引鉤4、磁性塑形夾板9、導航支架背膠貼3、導航支架內膠貼13、固定外膠貼14、可調式耳廓塑形棒10和可調式耳廓塑形環11；所述耳甲塑形海綿12為一組體積從小到大的蘋果型海綿，能夠粘貼于耳廓塑形導航支架1耳甲部內側，起到支撐擴張耳甲的作用；所述對耳輪支撐器6粘插于耳廓塑形導航支架1耳甲部周邊，起到支撐擴張對耳輪的作用；所述耳輪支撐板7與導航支架外固定板2上的圓形插孔相互插接，固定在導航支架外固定板2的內側，通過導航支架外固定板2與耳廓塑形導航支架1相互插合，從里起到支撐和固定耳輪的作用；所述耳輪定向支撐板8與耳廓塑形導航支架1耳甲部的圓形插孔相互插接，其邊沿起到支撐耳輪的作用；所述固定式耳輪牽引鉤5通過其彎頭牽拉耳輪位移，并固定在耳廓塑形導航支架1的耳輪部，起到牽拉耳輪的塑形作用；所述可調式耳輪牽引鉤4由兩個固定式耳輪牽引鉤5通過柔性金屬連接而成，能夠固定或粘附在耳廓塑形導航支架1上，通過人為變換兩個拉鉤的角度，進而實施較為復雜的耳廓塑形；所述磁性塑形夾板9通過插頭或者膠貼固定在耳廓塑形導航支架1或者導航支架外固定板2上，通過與另一塊夾板的相互對吸，起到固定和加壓的塑性作用；所述導航支架背膠貼4、導航支架內膠貼13、固定外膠貼14為異形膠貼，用于粘附和固定耳廓、耳廓塑形導航支架及其他矯形部件；所述可調式耳廓塑型棒10和可調式耳廓塑形環11為包裹有硅膠的柔性金屬棒和環，能夠人為扭曲成多種造型，通過直接插接或者膠貼粘附在耳廓塑形導航支架1及其它矯形部件上，起到耳廓塑形的作用。

見圖18，在本發明的一種實施例中，還設有耳廓測量卡15，耳廓測量卡15是標記有長度和角度刻度的二維坐標卡片、或者二維碼或者矩陣式排列的色標卡，色標卡為黑白或者彩色，色標卡用于對耳廓的大小和形態進行測量；所述耳廓測量卡15上設有平行的線性切槽，使卡片能夠折疊成“e”、“]”或者“l”形，便于對耳廓進行三個維度的立體測量、3d掃描標記或者實體拍照標記。

在本發明的一種實施例中，所述耳甲塑形海綿12是用于向外支撐和推移耳甲并對其進行塑形的組件，在耳甲塑形海綿單面、雙面或多面粘附有雙面膠，獨立支撐耳甲或者貼附在耳廓塑形導航支架1、導航支架外固定板2上；所述耳甲塑形海綿12內可以包裹有硅膠、塑料、樹脂和可彎折的柔性合金支架材料。

在本發明的一種實施例中，所述對耳輪支撐器6為一組體積從小到大的“u”型塑膠插件，其凹面能夠粘插于耳廓塑形導航支架1耳甲部的周邊，通過選擇不同體積的耳輪支撐器，利用其外凸面能夠起到支撐擴張對耳輪的作用。

在本發明的一種實施例中，所述耳輪定向支撐板8為一扇形硅膠插件，該扇形硅膠插件的尾部有一個垂直分布的圓形插頭，該圓形插頭能夠與耳廓塑形導航支架1耳甲部的圓形插孔相互插接，插接后，通過變換角度進而利用其扇面和扇形邊沿起到支撐耳輪的作用。

在本發明的一種實施例中，所述耳輪支撐板7為一橘瓣形硅膠插件，插件的外側面有兩個圓形插頭，能夠與導航支架外固定板2上的圓形插孔相互插接，固定在導航支架外固定板的內側，通過導航支架外固定板2與耳廓塑形導航支架1相互插合，從里起到支撐和固定的作用。

在本發明的一種實施例中，所述固定式耳輪牽引鉤5為硅膠制成的“j”型拉鉤，通過其彎頭牽拉耳輪移位，并通過其尾部的突起固定在耳廓塑形導航支架1的耳輪部，起到牽拉耳輪的塑形作用；所述可調式耳輪牽引鉤4由兩個固定式耳輪牽引鉤5通過柔性金屬聯接而成，其尾部的突起可固定或粘附在耳廓塑形導航支架1上，通過人為變換兩個拉鉤的角度，可實施較為復雜的耳輪塑形。

本發明中的固定式耳輪牽引鉤5、可調式耳輪牽引鉤4是可以獨立使用，也可以固定在耳廓塑形導航支架1或導航支架外固定板2上聯合使用，用于牽拉耳輪和耳廓內其他組織結構，對其進行塑形的組件。所述固定式耳輪牽引鉤5、可調式耳輪牽引鉤4的制作材料可以是硅膠、塑料、樹脂等柔性高分子材料以及外面被覆有硅膠、海綿或棉紡織品的硬質材料，在所述的可調式耳輪牽引鉤中埋置有可彎折的柔性合金片以便調整彎曲度。

在本發明的一種實施例中，所述磁性塑形夾板9是具有對吸特征的成對的磁性夾板，每個夾板的兩側平面均標記有極性“n”或“s”，為鑲嵌有磁性材料的硅膠板，每一對夾板中有一塊是平板(陰板)，有一塊是帶有垂直圓形插頭的“t”型板(陽板)，夾板通過插頭或者膠貼固定在耳廓塑形導航支架或導航支架外固定板上，通過與另一塊夾板的相互對吸，通過異磁極相吸起到夾持加壓、支撐、牽拉的塑形作用。兩個夾板或多個夾板能夠對吸或疊加使用，所述磁性塑形夾板9由磁性材料外面被覆、噴涂、粘結或套裝硅膠、樹脂、海綿或棉紡織品制作而成。

在本發明的一種實施例中，所述導航支架背膠貼4、導航支架內膠貼13、固定外膠貼14是用于固定耳廓塑形導航支架1、耳輪支撐板7、對耳輪支撐器6、耳輪定向支撐板8、耳甲塑形海綿12、固定式耳輪牽引鉤5、可調式耳輪牽引鉤4、磁性塑形夾板9、可調式耳廓塑形棒10、可調式耳廓塑形環11和導航支架外固定板2的膠貼，其中導航支架背膠貼4、導航支架內膠貼13為雙面膠，固定外膠貼14為單面膠。

在本發明的一種實施例中，所述可調式耳廓塑形棒10和可調式耳廓塑形環11是通過人工彎折用于對耳廓特殊區域進行支撐、牽拉和塑形的組件，獨立使用，或者與耳廓塑形導航支架1或導航支架外固定板2通過直接插接或者膠貼粘附安裝在一起聯合使用；所述可調式耳廓塑形棒10和可調式耳廓塑形環11由柔性合金棒和環在外表面被覆、噴涂、粘結或套裝硅膠、樹脂、海綿或棉紡織品制作而成。

本發明中的耳廓塑形導航支架1主要用于為耳廓塑形提供理想的導航模板和固定支架，為其他組件提供固定、支撐和保護，制作材料可以是硅膠、塑料、樹脂等柔性高分子材料以及外面被覆有硅膠、海綿或棉紡織品的硬質材料。

本發明中的導航支架外固定板2可以由硅膠、塑料、樹脂等柔性高分子材料以及外面被覆有硅膠、海綿或棉紡織品的硬質材料。

本發明中的耳輪支撐板7、對耳輪支撐器6、耳甲塑形海綿12和耳輪定向支撐板8是可以獨立使用，也可以固定在耳廓塑形導航支架1或導航支架外固定板2上聯合使用，用于由內向外支撐和擴張耳廓和耳甲等組織結構，并對其進行塑形的組件。耳輪支撐板7、對耳輪支撐器6、耳甲塑形海綿12和耳輪定向支撐板8的制作材料可以是硅膠、塑料、樹脂等柔性高分子材料以及外面被覆有硅膠、海綿或棉紡織品的硬質材料。

本發明一種耳廓塑形固定器的耳廓塑形導航支架1是用導航支架背膠貼4粘貼在耳廓周圍標準解剖位置上，主要用于為耳廓塑形提供理想導航的人體工學模板和固定支架。由耳廓塑形導航支架1耳甲部安裝耳甲塑形海綿12、對耳輪支撐器6、耳輪定向支撐板8實施耳廓塑形，由耳廓塑形導航支架1耳前部和耳輪部安裝固定式耳輪牽引鉤5、可調式耳輪牽引鉤4、磁性塑形夾板9、導航支架內膠貼13、可調式耳廓塑形棒10和可調式耳廓塑形環11通過被動牽拉、夾持、平移和角度扭轉實施耳廓塑形。

本發明的一種實施例如圖1-圖5所示，先用導航支架背膠貼4將耳廓塑形導航支架1固定在耳廓周圍標準的解剖位置上；如圖2所示，在耳廓塑形導航支架1耳背支撐床上安裝固定式耳輪牽引鉤5或可調式耳輪牽引鉤4，用于對耳輪進行牽拉和塑形；在耳廓塑形導航支架1耳甲部安裝對耳輪支撐器6，對對耳輪和耳甲進行塑形和固定；如圖6、7所示，在導航支架外固定板2上安裝耳輪支撐板7，通過與固定好的耳廓塑形導航支架1相互咬合和粘連，對耳輪實施推移擴張和支撐固定。該實施主要利用耳廓塑形固定器對患者的耳輪進行牽拉擴張和固定成形，對對耳輪和耳甲進行支撐和擴張，其特點主要是充分利用耳廓塑形導航支架1及其固定板的塑形導航和固定作用，通過支撐和牽引促進皮膚擴張和軟骨增長，具有操作簡便快捷，效果穩定可靠的特點。

本發明的另一種實施例如圖1和8所示，在固定好耳廓塑形導航支架1的基礎上，通過安裝耳輪定向支撐板8對耳輪和對耳輪實施推移擴張和支撐固定；通過粘貼耳甲塑形海綿12對耳甲進行擴張。該實施主要利用耳輪定向支撐板8對耳輪和對耳輪施行定向擴張和成角推移，利用導航支架內膠貼13和固定外膠貼14進行加固和穩定，具有對位準確，操作簡單的優勢。該實施可以不用外固定板加固，僅用固定外膠貼加固，既操作便利，又降低了成本。

本發明的另一種實施例如圖9-11所示，該耳廓塑形固定器主要用于治療耳廓畸形較嚴重的患者，其特點主要是以耳廓塑形導航支架1為模板，通過應用導航支架內膠貼13、磁性塑形夾板9，以及人工彎折可調式耳廓塑形棒10和可調式耳廓塑形環11，對耳輪、對耳輪、耳甲、耳屏等耳廓結構進行支撐、牽拉、夾持、扭轉和推移，進而實現耳廓的塑形、矯治和外固定。本實施可使耳廓皮膚和軟骨逐步得到延展和增長，從而填補缺損，矯正形態異常。手術后，可用外固定器和外膠貼進一步加以穩固。

相比背景技術中介紹的內容，本發明一種耳廓塑形固定器在臨床應用時可利用其組件根據整形需求自由組合，通過支撐、牽拉、夾持加壓和固定促進耳廓皮膚和軟骨按導航模板預期設定的方向延展和增長，為患者耳廓整形和手術提供了充足的組織容量，對位準確，操作簡便快捷，穩定可靠。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，而非對其限制；應當指出，盡管參照上述各實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，其依然可以對上述各實施例所記載的技術方案進行修改，或對其中部分或者全部技術特征進行等同替換；而這些修改和替換，并不使相應的技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的范圍。