本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療肺經郁熱型經行面部痤瘡的中藥制劑。
背景技術：
：每逢經前或經行出現面部痤瘡，經凈之后逐漸隱退，稱為“經行面部痤瘡”。多發生于青春期婦女，育齡期婦女也可有發生。本病與內分泌失調有關，常見于雄激素偏高者。如服含有雄激素類制品、藥物或高劑量孕激素藥物，也會引起面部痤瘡，但與月經周期無關，不列入經行面部痤瘡。因此，現代醫學在治療本病時多采用性激素類藥、抑制皮脂腺活性、控制角化過程和炎癥及抗微生物治療等，這些藥物不良反應較大，治療費用高，并有一定的耐藥性，病情易反復，治標不治本，治療效果并不理想。而中醫藥治療簡便、有效、不良反應少，價格低廉，標本兼治，相比西藥具有一定優勢。中醫認為本病與濕熱陽盛體質和飲食油膩甜食習慣有關，可按照以下分型進行對癥治療：肝脾濕熱型：經前面部痤瘡突起皮膚，有時抓破有白色小脂粒溢出，無滋水，無膿血，心情煩躁，大便不調，月經量或多或淋漓不凈，經色紅，黏膩。苔黃膩，脈細弦而滑。肺經郁熱型：經前面部痤瘡，咽痛，顴紅，干咳。經行量多，色紅。苔薄黃，舌紅，脈細數。本發明中藥主要針對肺經郁熱型經行面部痤瘡進行對癥治療，具有清肺泄熱、涼血解毒、滋陰潤肺、補氣固表、活血祛瘀、行氣開郁、燥濕利水、消腫排膿、生肌斂瘡功效，通過體內調理，清透熱邪，涼血利濕，散瘀消腫，祛除誘因，補瀉兼顧，剛柔并濟，使沖任調和，痤瘡自愈，吸收效果好，療效顯著，無毒副作用及臨床不良反應，經臨床驗證對肺經郁熱型經行面部痤瘡治愈率較高。技術實現要素：本發明提供了一種治療肺經郁熱型經行面部痤瘡的中藥制劑，具有清肺泄熱、涼血解毒、滋陰潤肺、補氣固表、活血祛瘀、行氣開郁、燥濕利水、消腫排膿、生肌斂瘡之功效，治病求源標本兼治，對于肺經郁熱型經行面部痤瘡具有很好的療效。為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：一種治療肺經郁熱型經行面部痤瘡的中藥制劑，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為：黃芪20～45份、石仙桃20～30份、白術20～30份、馬齒筧15～30份、旱田草15～30份、石韋10～25份、芙蓉花10～25份、甘草9～25份、麥門冬9～25份、澤蘭9～20份、水珠草9～15份、玉竹9～15份、龍膽草6～15份、百合6～15份、山苦荬6～12份、紅花3～9份、川芎5～10份、東北堇菜3～9份、楮頭紅2～7份、梔子2～6份。制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為：黃芪35份、石仙桃25份、白術25份、馬齒筧24份、旱田草24份、石韋20份、芙蓉花18份、甘草18份、麥門冬15份、澤蘭15份、水珠草12份、玉竹12份、龍膽草10份、百合10份、山苦荬8份、紅花7份、川芎6份、東北堇菜6份、楮頭紅5份、梔子3份。一種治療肺經郁熱型經行面部痤瘡的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：（1）將石仙桃、白術、馬齒筧、旱田草、石韋、芙蓉花、麥門冬、澤蘭、水珠草、玉竹、龍膽草、山苦荬、東北堇菜、紅花、楮頭紅、梔子洗凈晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加熱煮沸2～3小時，冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4～6倍量的水，加熱煮沸1～2小時，冷卻后取浸液；合并兩次所得浸液，加熱，蒸發濃縮為相對密度1.15～1.25的稠膏，備用；（2）將黃芪片加煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻稍悶，放鍋內炒至黃色并不粘手時，取出晾涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（3）取凈甘草片，加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，置炒制容器內，文火炒至深黃色，不粘手時取出，放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（4）取凈百合，用文火炒至顏色加深時，加入用少許開水稀釋過的煉蜜，迅速翻動，拌炒均勻，繼續用文火炒至微黃色、不粘手時，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（5）取川芎片用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內炒至微焦為度，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（6）將步驟（1）所得的稠膏，與步驟（2）、步驟（3）、步驟（4）、步驟（5）中所得的細粉混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒6g的藥丸。本發明所用中藥的藥性如下：黃芪：味甘；性溫。入心；肺；脾；腎經。補氣固表；利尿；托毒排膿；生肌斂瘡。主治氣短心悸；倦怠；乏力；自汗；盜汗；久瀉；脫肛；體虛浮腫；子宮脫垂；慢性腎炎；癰疽難潰；或潰久不斂。《新華本草綱要》載：“有補氣固表、托毒排膿、生肌的功能。”現代醫學研究證實，黃芪具有利尿降壓、消炎鎮痛、強心、抗氧自由基生成及提高機體免疫功能等多種藥理作用，可從多方面作用于機體，改善心血管、腦血管、糖尿病、腎病等相關血管性病變患者的血流動力學和血管內皮細胞等功能。石仙桃：味甘；微苦；性涼。歸肺；腎經。養陰潤肺；清熱解毒；利濕；消瘀。主治肺熱咳嗽；咳血；吐血；眩暈；頭痛；夢遺；咽喉腫痛；風濕疼痛；濕熱浮腫；痢疾；白帶；疳積；瘰疬；跌打損傷。《廣東中藥》ⅱ：清肺郁熱，養肺陰，化痰止咳。治內傷咳嗽，小兒熱積。白術：味苦；甘；性溫。歸脾；胃經。健脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎。主治脾氣虛弱；神疲乏力；食少腹脹；大便溏薄；水飲內停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；濕痹酸痛；氣虛自汗；胎動不安。《本經逢原》載：“術，生用有除濕益燥，消痰利水，治風寒濕痹，死肌痙疸，散腰臍間血，及沖脈為病，逆氣里急之功；制熟則有和中補氣，止渴生津，止汗除熱，進飲食，安胎之效。”現代醫學研究證實，白術具有利尿、降血糖、強壯、抗凝血、抗腫瘤、抗菌、促進造血和蛋白質合成的作用。馬齒筧：味辛；酸；性寒；無毒。入大腸、肝、脾經。清熱解毒；涼血止血；散血消腫。主治瘡瘍癰癤；瘰疬；溫癬。《唐本草》載：“主諸腫瘺疣目。”馬齒筧具有抗菌作用，對血管有顯著的收縮作用，亦能促進上皮細胞生長，有利于潰瘍愈合，尤其適用于炎癥皮膚，能有效增加皮膚細胞的抗氧化能力，減輕炎癥癥狀。旱田草：味甘；淡；性平。理氣活血；解毒消腫。主治月經不調；痛經；閉經；胃痛；乳癰；瘰疬；跌打損傷；蛇犬咬傷。《泉州本草》："清熱毒，消腫毒，通淋利水。治癰疽腫毒，五淋，遺精，月經不調，白帶，尿血。"石韋：味甘；苦；性平；微寒。入肺；膀胱經。利水通淋；清肺泄熱；主治淋痛；尿血；尿路結石；腎炎；崩漏；痢疾；肺熱咳嗽；慢性氣管炎；金瘡；癰疽。《綱目》載：“主崩漏，金瘡，清肺氣。”現代醫學研究證實，石韋對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌有不同程度的抑制作用，抗流感病毒，有效提升白細胞數量，多適用于治療熱淋，有清熱止血之功效。芙蓉花：味辛；微苦；性涼。歸肺；心；肝經。清熱解毒；涼血止血；消腫排膿。主治肺熱咳嗽；吐血；目赤腫痛；崩漏；白帶；腹瀉；腹痛；癰腫；瘡癤；毒蛇咬傷；水火燙傷；跌打損傷。甘草：味甘；性平。歸心；肺；脾；胃經。補脾益氣；清熱解毒；祛痰止咳；緩急止痛；調和諸藥。主治脾胃虛弱；倦怠乏力；心悸氣短；咳嗽痰多；脘腹四肢攣急疼痛；癰腫瘡毒；緩解藥物毒性。《本草綱目》載：“諸藥中甘草為君。治七十二種乳石毒，解一千二百般草本毒，調和從藥有功。”現代醫學研究證實，甘草有較強的解毒作用，還有抗潰瘍、抗炎癥、鎮痙鎮咳、降血壓、降血脂、抗癌作用，廣泛用于治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，此外還具有抗胃潰瘍、抗胃炎作用。麥門冬：味甘；微苦；性寒。歸肺；胃；心經。滋陰潤肺；益胃生津；清心除煩。主治肺燥干咳；肺癰；陰虛勞嗽；津傷口渴；消渴；心煩失眠；咽喉疼痛；腸燥便秘；血熱吐衄。《本草匯言》：麥門冬，清心潤肺之藥也。主心氣不足，驚悸怔忡，健忘恍惚，精神失守；或肺熱肺燥，咳聲連發，肺痿葉焦，短氣虛喘，火伏肺中，咯血咳血；或虛勞客熱，津液干少；或脾胃燥涸，虛秘便難；此皆心肺腎脾元虛火郁之證也。然而味甘氣平，能益肺金，味苦性寒，能降心火，體潤質補，能養腎髓，專治勞損虛熱之功居多。如前古主心腹結氣，傷中傷飽，胃絡脈絕，羸瘦短氣等疾，則屬勞損明矣。澤蘭：味辛；微苦；性微濕。歸肝；脾經。活血通經；化瘀行水。主治月經不調；痛經；經閉；產后腹痛；癓瘕；身面浮腫；癰；跌打損傷。《四川常用中草藥》載：“紅澤蘭，消瘀行水，舒肝散郁。”現代醫學研究證實，紅澤蘭含揮發油、鞣質、酚類和多種氨基酸，能防止血栓形成，有輕度抑制凝血系統與增強纖溶活性的作用。水珠草：味辛；苦；性平。宣肺止咳；理氣活血；利尿解毒。主治外感咳嗽；脘腹脹痛；痛經；月經不調；經閉；泄瀉；水腫；淋痛；瘡腫；瘭疽；癬癢；濕疣。玉竹：味甘；性平。歸肺；胃經。滋陰潤肺；養胃生津。主治燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。《本經》："主中風暴熱，不能動搖，跌筋結肉，諸不足。久服去面黑野，好顏色，潤澤。"現代醫學研究證實，玉竹有滋養鎮靜神經和強心的作用，還有降血糖作用，及潤澤皮膚，消散皮膚慢性炎癥和治療跌傷扭傷的功效。龍膽草：味苦；性寒。入心；肺；胃；大腸經。清熱利濕；涼血解毒。主治肺熱咳喘；癆嗽痰血；黃疸；痢疾；便血；小便不利；產褥熱；小兒驚風；疳積；瘡瘍；腫毒；燒燙傷；蛇咬傷。《常用中草藥手冊》載：“清熱，除濕，解毒，止痛，健胃。治藥毒，發痧肚痛，腰痛，子宮內膜炎，黃疸，胃痛，消化不良。”現代醫學研究證實，龍膽草能促進胃液和胃酸分泌，明顯降低血清膽紅素含量，對綠膿桿菌，變形桿菌，傷寒桿菌，痢疾桿菌，金黃色葡萄球菌均有不同程度的抑制作用，此外還具有利尿、鎮痛、鎮靜和抗變態反應的功能。百合：味甘；微苦。性微寒。入心；肺經。養陰潤肺；清心安神。主治陰虛久嗽；痰中帶血；熱病后期；余熱未清；或情志不遂所致的虛煩驚悸；失眠多夢；精神恍惚；癰腫；濕瘡。《日華子本草》載：“安心，定膽，益志，養五臟。治癲邪啼位、狂叫，驚悸，殺蠱毒氣，燲乳癰、發背及諸瘡腫，并治產后血狂運。”現代醫學研究表明，百合具有明顯的祛痰、鎮咳作用，對腎上腺皮質功能衰竭有顯著的保護作用，延長耐缺氧時間，此外還有鎮靜、滋陰潤肺、抑制癌細胞增殖的功效。山苦荬：味苦；性寒。清熱解毒；消腫排膿；涼血止血。主治腸癰；肺膿瘍；肺熱咳嗽；腸炎；痢疾疾；膽囊炎；盆腔炎；瘡癤腫毒；陰囊濕疹；吐血；衄血；血崩；跌打損傷。《陜西中草藥》：清熱解毒，瀉肺火，涼血，止血，止痛，調經，活血，化腐生肌。治無名腫毒，陰囊濕疹，肺炎，跌打損傷，骨折。川芎：味辛；性溫。歸肝；膽；心包經。活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。主治癓瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。《本草正》載：“散風寒，治痛，破瘀蓄，通血脈，解結氣，逐疼痛，排膿消腫，逐血通經。”現代醫學科學研究發現，川芎提取液對抑制白血病細胞有一定作用，制劑有一定的抗菌作用，尤其是對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、綠膿桿菌及致病性皮膚真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸納具有活血化瘀功效，可擴張冠狀動脈，增進冠脈流量，緩解心絞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎內酯有平滑肌解痙和抑制腸肌、子宮收縮等作用。東北堇菜：味苦；性寒。清熱解毒；消腫排膿。主治癰疽疔毒；目赤腫痛；咽喉腫痛；乳癰；黃疸；各種膿腫；淋巴結核；泄瀉；痢疾。紅花：味辛；性溫。入肝；腎經。活血通經，散淤止痛。用于閉經，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。《貴州草藥》載：“清熱解毒，治無名腫毒，骨折。”現代醫學研究證實，紅花有提高機體免疫機能、降血壓、降血脂、增加冠脈血流量和心肌營養血流量、抑制血栓形成等多種藥理作用。楮頭紅：味苦；甘；性微寒。歸肺；肝經。清熱平肝；利濕解毒。主治肺熱咳嗽；頭目眩暈；耳鳴；耳聾；日赤羞明；肝炎；風濕痹痛；跌打傷腫；蛇頭疔；無名腫毒。《四川中藥志》：清肺熱，祛肝火，治風濕痹痛、耳鳴、耳聾及目霧羞明。梔子：味苦；性寒。入心；肝；肺；胃；三焦經。瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒。主治熱病心煩；肝火目赤；頭痛；濕熱黃疳；淋證；吐血衄血；血痢尿血；口舌生瘡；瘡瘍腫毒；扭傷腫痛。《湯液本草》載：“梔子利小便，實非利小便，清肺也，肺氣清而化，膀胱為津液之府，小便得此氣化而出也。”現代醫學研究證實，梔子提取物能增加酶活力，降低血清膽紅素水平，可防止因半乳糖胺引起的暴發性肝炎，對肝臟有一定的保護作用，顯著促進膽汁、胰腺分泌，此外還有顯著的降壓、抑菌、止瀉、鎮痛、抗炎及治療軟組織損傷的作用。本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：本發明選用藥材君、臣、左、使諸理皆備，藥性相適相輔，針對病因對癥下藥，有清肺泄熱、涼血解毒、滋陰潤肺、補氣固表、活血祛瘀、行氣開郁、燥濕利水、消腫排膿、生肌斂瘡之功效，吸收效果好，療效顯著，無毒副作用及臨床不良反應，經臨床驗證對肺經郁熱型經行面部痤瘡治愈率較高。具體實施方式下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。實施例1本發明藥物有效成分的原料組成及重量為：黃芪20～45份、石仙桃20～30份、白術20～30份、馬齒筧15～30份、旱田草15～30份、石韋10～25份、芙蓉花10～25份、甘草9～25份、麥門冬9～25份、澤蘭9～20份、水珠草9～15份、玉竹9～15份、龍膽草6～15份、百合6～15份、山苦荬6～12份、紅花3～9份、川芎5～10份、東北堇菜3～9份、楮頭紅2～7份、梔子2～6份。本發明藥物制備方法的工藝步驟為：（1）將石仙桃、白術、馬齒筧、旱田草、石韋、芙蓉花、麥門冬、澤蘭、水珠草、玉竹、龍膽草、山苦荬、東北堇菜、紅花、楮頭紅、梔子洗凈晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加熱煮沸2～3小時，冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4～6倍量的水，加熱煮沸1～2小時，冷卻后取浸液；合并兩次所得浸液，加熱，蒸發濃縮為相對密度1.15～1.25的稠膏，備用；（2）將黃芪片加煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻稍悶，放鍋內炒至黃色并不粘手時，取出晾涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（3）取凈甘草片，加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，置炒制容器內，文火炒至深黃色，不粘手時取出，放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（4）取凈百合，用文火炒至顏色加深時，加入用少許開水稀釋過的煉蜜，迅速翻動，拌炒均勻，繼續用文火炒至微黃色、不粘手時，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（5）取川芎片用黃酒噴灑均勻，稍悶，置鍋內炒至微焦為度，取出放涼，粉碎研末，過100目細篩，得細粉，備用；（6）將步驟（1）所得的稠膏，與步驟（2）、步驟（3）、步驟（4）、步驟（5）中所得的細粉混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒6g的藥丸。用法用量：口服，每次3粒，每日2次，早晚分服，飯后1小時以溫開水送服，每次月經前7開始服用，連服14天為1個療程，服用1～3個療程。實施例2本發明藥物有效成分的原料組成及重量為：黃芪35份、石仙桃25份、白術25份、馬齒筧24份、旱田草24份、石韋20份、芙蓉花18份、甘草18份、麥門冬15份、澤蘭15份、水珠草12份、玉竹12份、龍膽草10份、百合10份、山苦荬8份、紅花7份、川芎6份、東北堇菜6份、楮頭紅5份、梔子3份。本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。臨床資料：1、病例選擇選擇我院確診的肺經郁熱型經行面部痤瘡患者80例臨床觀察，治療組40例，女性，年齡18～42歲，平均年齡25.3歲，病程最短者1個月，最長者2.5年，平均1.2年。對照組40例，女性，年齡18～43歲，平均年齡24.9歲，病程最短者1個月，最長者2.5年，平均1.1年。兩組資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療組患者服用本發明藥物，口服，每次3粒，每日2次，早晚分服，飯后1小時以溫開水送服，每次月經前7天開始服用，連服14天為1個療程，服用1～3個療程。對照組根據病情需要對癥予以四環素、乙酰麥迪霉素片、維a酸乳膏、克林霉素磷酸脂外用溶液劑等西藥進行常規藥物治療。3、療效判定：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關痤瘡的療效標準制定。（1）治愈：皮損完全消退，僅留色素沉著，無新的皮疹發生；（2）好轉：皮損消退30%以上，臨床癥狀明顯減輕，新生痤瘡明顯減少；（3）無效：皮損消退30%以下，臨床癥狀無明顯變化，甚至加重。4、結果治療組治愈率65％、總有效率90%，對照組治愈率42.5％、總有效率72.5%，兩組療效比較，差異具有統計學意義（p<0.05），故治療組對于本病的療效明顯優于對照組。治療過程中，治療組患者未有不良反應；對照組患者有1例出現頭暈、頭痛的不良癥狀，2例出現輕度惡心、胃部不適，暫停藥物后癥狀消失。表1兩組患者臨床療效比較組別例數治愈好轉無效總有效率治療組4026（65％）10（25％）4（10％）90%對照組4017（42.5％）12（30％）11（27.5％）72.5%典型病例舉例：1、張××，女，19歲。該患者近3個月來每次月經前臉上起很多粉刺，月經過后粉刺大多消失，伴口干渴，大便干燥，舌紅苔薄黃，脈細數。后來院問診，診斷為肺經郁熱型經行面部痤瘡，經服用本發明中藥1個療程后，上述癥狀明顯減輕，經前新生痤瘡明顯減少，遵醫囑繼續服用本發明中藥1個療程后，臨床癥狀完全消失，3個月未復發，已痊愈。2、蔡××，女，26歲。該患者近1年半來每次月經前臉上起很多粉刺，月經過后粉刺大多消失，伴咽痛，干咳，月經量多，苔薄黃，舌紅，脈細數。后來院問診，診斷為肺經郁熱型經行面部痤瘡，經服用本發明中藥3個療程后，上述癥狀完全消失，經前無新的粉刺發生，3個月未復發，已痊愈。。當前第1頁12