本發明涉及一種具有治療糖尿病周圍神經病變作用的藥物組合物及其制備方法，具體地說從黃芪、當歸、地黃、延胡索、葛根、麥芽、雞血藤中提取的中藥有效部位組合物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
：糖尿病周圍神經病變(diabeticperipheralneuropathy，dpn)，在諸多糖尿病并發癥中是最常見的慢性并發癥之一。從19世紀起，由于人類行為和生活方式的改變使糖尿病周圍神經病變的發生率呈顯著增加。英國有研究指出：在診斷糖尿病時，至少有十分之一的患者已經合并有dpn。我國目前大約一半的糖尿患者患有dpn。糖尿病周圍神經病變發展緩慢，開始不起眼的癥狀會逐漸累及到神經系統，如運動神經和感覺神經，發展到后期將嚴重影響著糖尿病患者的生活。近年，糖尿病周圍神經病變機制研究越來越深入，相繼發現了與dpn有關的多種因素，并發展成為出多種學說，如血管學說、氧化應激學說、代謝學說、多元醇通路學說、神經營養因子學說等。目前治療dpn的藥物主要為一些鎮痛類、營養神經類、抗抑郁類、抗癲癇類藥物等。但有些西藥毒副作用強，患者對藥物依賴性大，且西醫治療沒從病因病機施治，治標不治本。中醫理論講究辨證論治，注重整體觀念，在治療dpn方面大有優勢。中醫認為消渴病日久，內熱傷陰耗氣，氣虛、陰虛、氣陰兩虛，嚴重者陰陽兩虛，行血、溫通無力，濡養失常而致血瘀，或氣滯、痰濕、濕熱、寒濕阻滯而致血瘀，經脈痹阻，形成痹癥，氣血不能濡養四末是其發病機制。現代中藥治療糖尿病周圍神經病變多采用湯劑治療，服用順應性差，且攜帶、儲存不便中成藥治療糖尿病周圍神經病變有所空缺。故闡揚傳統中藥優勢，研制有中醫特色、用于dpn的中成藥符合現代用藥需求的重要課題。因此，從天然本草中選取合適藥材，經過嚴格辨證組方，并研發成治療糖尿病周圍神經病變的中成藥，對保障人民群眾疾病治療意義重大。技術實現要素：本發明的一個目的在于提供一種具有治療糖尿病周圍神經病變的中藥有效部位組合物；該藥物組合物是由如下重量份的藥味組成的：黃芪150份、當歸150份、地黃150份、延胡索50份、葛根120份、麥芽150份、雞血藤150份。本發明的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法和用途。該藥物組合物是由如下重量份的藥味組成的：黃芪150份、當歸150份、地黃150份、延胡索50份、葛根120份、麥芽150份、雞血藤150份；其中，黃芪150份、葛根120份、地黃150份可制備得到黃芪葛根地黃總苷有效部位15～25份，當歸150份可制備得到當歸有效部位5～10份，延胡索50份可制備得到延胡索總堿有效部位2～4份，麥芽50份、雞血藤150份可制備得到麥芽雞血藤水溶性有效部位25～35份；該藥物組合物是由如下重量份的有效部位組成的：本發明的第一目的：以黃芪葛根地黃總苷、當歸總酚酸、延胡索總生物堿和麥芽雞血藤水溶性有效部位為原料，加入適當藥用輔料，制成相關的劑型。本發明藥物的組合物的原料藥的組成及配比為：黃芪葛根地黃總苷15～25重量份、當歸總酚酸5～10重量份、延胡索總生物堿2～4重量份、麥芽雞血藤水溶性有效部位25～35重量份。本發明中藥藥物組合物優選的組成及配比為：黃芪葛根地黃總苷20重量份、當歸總酚酸8重量份、延胡索總生物堿3重量份、麥芽雞血藤水溶性有效部位30重量份。上述總苷有效部位中總苷的含量不低于提取物的50％，總酚酸有效部位中總酚酸不低于提取物的40％，總生物堿有效部位中總生物堿不低于提取物的40％。該藥物組合物可以加入相應輔料，制成丸劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑中的任一種。然后可以再加入其他具有治療糖尿病周圍神經病變的有效部位、有效成分、化學合成品或者半合成品，然后再加入相應輔料，制成丸劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑中的任一種。本發明中藥組合物的制備方法包括以下步驟：①黃芪葛根地黃總苷的制備：取黃芪、葛根和地黃根莖，粉碎后加入14倍量70％的乙醇回流提取3次，每次2.0小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按樹脂量與藥材比例1:1通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得黃芪葛根總苷；其中總苷的含量不少于50％。②當歸總酚酸的制備：取當歸藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于80℃加熱提取3次，每次20小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，水溶解后以樹脂：藥材1:1過大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，再用70％乙醇以2bv/h的速度洗脫，收集4bv的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干得當歸總酚酸；其中總酚酸含量不少于40％。③延胡索總生物堿的制備：取延胡索藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的70％乙醇，回流提取3次，每次2.0小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用適量2％鹽酸溶解后，按照樹脂量：藥材量1:1通過陽離子交換樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用8倍量含5％的氯化鈉的50％乙醇溶液洗脫，合并洗脫液，用10％氫氧化鈉溶液調至近中性后，堿液濃縮至干，將干燥品用無水乙醇加熱回流提取3次脫鹽，所得乙醇提取液合并后減壓濃縮乙醇，干燥，得延胡索總生物堿；其中總生物堿的含量不少于40％。④麥芽雞血藤水溶性有效部位的制備：取麥芽和雞血藤藥材，粉碎后加入14倍藥材重量的水，于回流提取3次，每次2.0小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮，醇沉淀至含醇量80％，減壓回收溶劑，得麥芽雞血藤水溶性有效部位。按照比例取上述小肽、總皂苷、總酚酸和總生物堿，不加輔料或加入輔料，制成藥學上可以接受的劑型。增加：各樹脂的型號可以是d101大孔樹脂、d201大孔樹脂、ab-8大孔樹脂，001×2.5、001×7、001×15型陽離子交換樹脂。總苷、總酚酸、總生物堿的含量測定方法為：總苷測定方法：精密稱取葛根素對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.962mg的溶液，既得。分別精密吸取10.0，20.0，30.0，40.0，50.0ul，分別置磨口具塞試管中，熱水浴揮干溶劑，加5％香草醛-冰醋酸溶液(新配制)0.2ml，高氯酸0.8ml，于60恒溫水浴15min，立即置冰水浴內冷卻，精密移取冰醋酸5ml，搖勻，以相應試劑為空白，分別在250nm波長處測定a值，得回歸方程。取供試品適量，按標準曲線制作方法測定，相應試劑隨行空白對照，在波長250nm處測定吸收度a，從回歸方程中計算總苷含量。總酚酸測定方法：精密稱取干燥的阿魏酸適量，加0.1mol/l鹽酸溶液成每1ml含12.96mg的溶液，既得。精密量取對照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、40ml、5.0ml，分別置10ml棕色量瓶中，加0.lmol/l鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。以0.lmol/l鹽酸溶液作空白，照分光光度法，在316nnl的波長處測定a值，得回歸方程。取供試品適量，按標準曲線制作方法測定，相應試劑隨行空白對照，在波長316nm處測定吸收度a，從回歸方程中計算總酚酸含量。總生物堿測定方法：精密稱取延胡索乙素對照品適量，加2％鹽酸溶液制成含延胡索乙素100μg/ml的溶液，作為對照品溶液。精密吸取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml分別置于10ml量瓶中，用2％鹽酸溶液稀釋至刻度。以相應的溶劑為空白，根據分光光度法(《中國藥典》2010年版一部附錄vc)試驗，在280nm波長處測定a值，得回歸方程。取供試品適量，按標準曲線制作方法測定，相應試劑隨行空白對照，在波長280nm處測定吸收度a，從回歸方程中計算總生物堿含量。經過發明人的對比優選后，確定了上述有效部位的最佳重量配比為：黃芪葛根地黃總苷20重量份、當歸總酚酸8重量份、延胡索總生物堿3重量份、麥芽雞血藤水溶性有效部位30重量份。按照比例取上述黃芪葛根地黃總苷、當歸總酚酸、延胡索總生物堿和麥芽雞血藤水溶性有效部位，不加輔料或加入藥劑學常規輔料，制成藥學上可以接受的劑型。本發明藥物組合物可制成的劑型為顆粒劑、片劑和膠囊劑。以上所說的藥劑學常規輔料包括但不限于潤滑劑，潤滑劑，如滑石粉、硬脂酸鎂；崩解劑，如羧甲淀粉鈉；粘合劑，如纖維素衍生物；賦形劑，如乳糖、淀粉、糊精、硬脂酸鎂，微晶纖維素等。本發明有效部位組合物用于治療糖尿病周圍神經病變。有益效果本發明中藥組合物，是按傳統中醫藥理論同時結合現代醫學研究成果組方而成，具備中醫學特色，同時符合現代醫學的治療原則。本發明的有益之處是：本發明提供的中藥組合物是從黃芪、當歸、生地、延胡索、葛根、麥芽、雞血藤藥材中提取出來的有效部位的組合物，相比較現有的治療心血管疾病的中藥，其化學成分簡單明確，在藥理研究方面易于陳明其作用機制在生產中更易于藥物的質量控制。本發明以傳統中醫理論為指導思想，同時結合國內外的相關研究成果，在治療細菌性痢疾的方面效果顯著。方中本方黃芪甘、微溫，歸肺、脾經，補氣升陽、固表止汗、生津養血，補脾可使元氣充足，進而血行通暢，以達活血通絡功效。當歸甘、辛、溫，歸肝、心、脾經，有補血活血、調經止痛的功效，傳統中醫認為，味甘者能緩能補，味辛者能散能行，故當歸能補血亦能行血。二者以治本為，主同為君藥，使補中有動而不會太過滋膩，行中有補而不損傷自身元氣；葛根甘、辛、涼，歸脾、胃、肺經，素來有解肌退熱、升陽止瀉、生津止渴的功效。地黃甘、寒，歸心、肝、腎經，因其清熱涼血，養陰生津，是滋陰常用中藥之一。麥芽甘，平，歸脾、胃經，行氣消食、健脾開胃。三藥共助君藥益氣健胃、活血生津而為臣藥。雞血藤苦、甘、溫，歸肝、腎經，也是一位活血藥，主要有活血補血、調經止痛、舒筋活絡的功效。延胡索辛、苦、溫，歸肝、脾經，行氣止痛。雞血藤和醋延胡索共奏活血行氣，共為佐藥。本發明產品成分明確，療效穩定，服用量小，安全性高，不僅符合傳統中醫藥治療糖尿病周圍神經病變的組方原則，而且符合中藥現代化的發展要求，對推動醫藥產業從仿制向自主創新轉變以及對推動我國中藥國際化具有重要意義。經查閱相關文獻和專利，未檢索到以黃芪、當歸、生地、延胡索、葛根、麥芽、雞血藤有效部位做為原料，生產加工并制成適宜藥物制劑用于糖尿病周圍神經病變的治療或輔助治療的報道。為進一步驗證本發明的藥理作用，用本發明顆粒劑進行動物藥效學實驗。試驗內容：對鏈脲佐菌素(stz)所致糖尿病大鼠周圍神經的保護作用1試劑、樣品和動物1.1試劑甲鈷胺片(衛材藥業有限公司，批號1309007)鏈脲佐菌素(stz)(sigma，批號：s0130)血糖儀(美國強生公司)全自動血液流變快測儀fasco-3010(重慶維多科技有限公司)1.3供試樣品樣品1：(本發明顆粒劑)取黃芪1.5kg、葛根1.2kg和地黃根莖1.5kg，粉碎后加入10倍量70％的乙醇回流提取2次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用水洗脫，再用80％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，回收溶劑，干燥,得黃芪葛根總苷，其中黃芪甲苷的含量為0.22％，葛根素的含量為12％；取當歸藥材1.5kg，粉碎后加入10倍藥材重量的水，于80℃加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀或省略，去醇，水溶解后聚酰胺柱色譜或陰離子交換樹脂或大孔樹脂，用小于10％乙醇或水洗脫除雜質，繼以乙醇或比洗脫雜質濃度高的乙醇洗脫出有效成分，減壓回收溶劑，得當歸總酚酸，其中阿魏酸的含量為0.8％；取延胡索藥材0.5kg，粉碎后加入10倍藥材重量的70％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用適量1％～4％鹽酸溶解后，通過陽離子交換樹脂柱層析，先用水洗脫，再用含10％的氯化鈉的50％乙醇溶液洗脫，合并洗脫液，用5％～10％氫氧化鈉溶液調至近中性后，堿液濃縮至干，將干燥品用無水乙醇加熱回流提取2次脫鹽，所得乙醇提取液合并后減壓濃縮乙醇，干燥，得延胡索總生物堿，其中延胡索乙素的含量為0.55％；取麥芽1.5kg和雞血藤藥材1.5kg，粉碎后加入10倍藥材重量的水，于回流提取2次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀至含醇量80％，減壓回收溶劑，得麥芽雞血藤水溶性有效部位。取黃芪葛根地黃總苷200g、當歸總酚酸80g、延胡索總生物堿30g、麥芽雞血藤水溶性有效部位300g，加60g乳糖，加淀粉至1000g，混勻，制粒，分裝，即得，規格：10g/包。樣品2：(本發明片劑)采用樣品1制備的有效部位原料。取黃芪葛根地黃總苷200g、當歸總酚酸80g、延胡索總生物堿30g、麥芽雞血藤水溶性有效部位300g，加入微晶纖維素210g、淀粉120g、羧甲淀粉鈉50g、硬脂酸鎂10g，制成片劑，每片0.25g。樣品3：采用樣品1制備的有效部位原料。取黃芪葛根地黃總苷150g、當歸總酚酸120g、延胡索總生物堿150g、麥芽雞血藤水溶性有效部位75g，乳糖33g，加入淀粉至1000g，制劑，分裝，即得，規格：10g/包。樣品4：采用樣品1制備的有效部位原料。取黃芪葛根地黃總苷200g、丹參總酚酸80g、苦參總生物堿30g、麥芽雞血藤水溶性有效部位300g，加60g乳糖，加淀粉至1000g，混勻，制粒，分裝，即得，規格：10g/包。給藥前，取上述相應制劑，研細，采用純水配制成所需要的藥物濃度。1.3實驗動物健康雄性sd大鼠70只，由山東中醫藥大學試驗動物中心提供。2實驗方法健康雄性sd大鼠70只隨機分為7組:正常對照組、模型組、陽性藥物組(甲鈷胺片)、樣品1組、樣品2組、樣品3組、樣品4組。參考造模方法，動物適應性喂養1周后，隨機選取10只為正常組，普通飼料喂養，其余高脂飼料喂養，4周后stz造模：用0.1mmol/l無菌枸櫞酸鈉緩沖液(ph4.5，4℃)，將stz配成0.45％的溶液，按60mg/kg的劑量標準一次性給大鼠左下腹腔內注射，誘發2型糖尿病大鼠模型，空白對照組注入等容量檸檬酸緩沖液。72h后用血糖儀測尾尖血血糖，選持續血糖水平≥16.7mmol/l以上且血糖穩定3d者為造模成功，按體質量隨機進入各治療組，每組10只。造模成功，待大鼠血糖穩定后開始灌胃給藥，給藥劑量按參考《藥理實驗方法學》，即按單位體重的劑量來算，大鼠的等效劑量相當于人的6.3倍，計算出大鼠每日給予5.5mg·kg-1，甲鈷胺片組0.3mg·kg-1，用蒸餾水配成混懸液3ml灌胃，模型組及正常組給予等量蒸餾水灌胃，每日灌胃1次，連續16周。2.1對大鼠體重、血糖的影響分別在給藥前和給藥后的4、8、12、16周末,禁食12h,稱其體質量及尾靜脈取血測空腹血糖。造模后，模型組大鼠體質量與正常組相比均有降低，模型組大鼠血糖與正常組相比均顯著升高(p<0.01)；干預前后各時間點，各治療組體質量與模型組相比有差異(p<0.05)，各治療組血糖與模型組相比有差異(p<0.05)。結果見表1、表2。表1不同時間點各組大鼠體重的比較注：與正常組比較p＜0.01；與模型組比較p＜0.05。表2不同時間點各組大鼠血糖的比較注：與正常組比較p＜0.01；與模型組比較p＜0.05。說明本發明組(①②)對由于鏈脲佐菌素(stz)所致大鼠2型糖尿病具有治療作用。2.2對大鼠坐骨神經傳導速度的影響用藥16周末，大鼠予以戊巴比妥鈉30mg/kg腹腔注射進行麻醉，在左坐骨切跡插入電極，在踝部(遠端)和左足底第二趾間分別插入記錄電極并連接計算機ms2000多媒體化生物信號記錄分析系統，記錄遠近端坐骨神經產生動作電位的潛伏期，測定兩記錄電極間的距離，并計算mncv(m/s)。mncv＝記錄電極之間的距離/動作電位潛伏期，比較各組大鼠神經傳導速度的變化。干預后各時間點與正常組相比，模型組大鼠坐骨神經傳導速度明顯減慢；樣品1、2、3組及甲鈷胺片組均能延緩糖尿病大鼠坐骨神經傳導速度的減慢，與模型組相比差異顯著(p<0.05)；樣品1組的療效優于甲鈷胺片組，二者相比差異顯著(p<0.05)，樣品1、2、3、4組各組間比較，樣品1組在16周時有更加明顯的改善效果(p<0.05)。結果見表3。表3各組大鼠坐骨神經傳導速度比較具體實施方式以下通過具體實施例來進一步闡明本發明的技術方案，但是本發明申請所要保護的內容不僅僅如此。實際生產中的用量不僅限于實例中的藥物用量，可以用噸、千克、克等計量單位，但是各原料藥物的用量配比仍依據本方明的技術方案。實施例1：處方：黃芪葛根地黃總苷有效部位200g當歸總酚酸有效部位80g延胡索總生物堿有效部位30g麥芽雞血藤水溶性有效部位300g制法：黃芪葛根地黃總苷的制備：取黃芪、葛根和地黃根莖，粉碎后加入10倍量70％的乙醇回流提取2次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用水洗脫，再用80％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，回收溶劑，干燥,得黃芪葛根總苷；其中黃芪甲苷的含量為0.1％～0.3％，葛根素的含量為10％～15％；當歸總酚酸的制備：取當歸藥材，粉碎后加入10倍藥材重量的水，于80℃加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀或省略，去醇，水溶解后聚酰胺柱色譜或陰離子交換樹脂或大孔樹脂，用小于10％乙醇或水洗脫除雜質，繼以乙醇或比洗脫雜質濃度高的乙醇洗脫出有效成分，減壓回收溶劑，得當歸總酚酸；其中阿魏酸的含量為0.5％～1％；延胡索總生物堿的制備：取延胡索藥材，粉碎后加入10倍藥材重量的70％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用適量1％～4％鹽酸溶解后，通過陽離子交換樹脂柱層析，先用水洗脫，再用含5％～10％的氯化鈉的50％乙醇溶液洗脫，合并洗脫液，用5％～10％氫氧化鈉溶液調至近中性后，堿液濃縮至干，將干燥品用無水乙醇加熱回流提取2次脫鹽，所得乙醇提取液合并后減壓濃縮乙醇，干燥，得延胡索總生物堿；其中延胡索乙素的含量為0.4％～0.8％；麥芽雞血藤水溶性有效部位的制備：取麥芽和雞血藤藥材，粉碎后加入10倍藥材重量的水，回流提取2次，每次2.0小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀至含醇量80％，減壓回收溶劑，得麥芽雞血藤水溶性有效部位。取上述各有效部位，粉碎，混合，加60g乳糖，加淀粉至1000g，混勻，制粒，分裝，即得，規格：10g/包。實施例2：處方：黃芪葛根地黃總苷400g當歸總酚酸160g延胡索總生物堿60g麥芽雞血藤水溶性有效部位600g制法：黃芪葛根地黃總苷的制備：取黃芪、葛根和地黃根莖，粉碎后加入1倍量70％的乙醇回流提取2次，每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，通過d101大孔吸附樹脂柱層析，先用水洗脫，再用80％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，回收溶劑，干燥,得黃芪葛根總苷；其中黃芪甲苷的含量為0.1％～0.3％，葛根素的含量為10％～15％；當歸總酚酸的制備：取當歸藥材，粉碎后加入10倍藥材重量的水，于80℃加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀或省略，去醇，水溶解后聚酰胺柱色譜或陰離子交換樹脂或大孔樹脂，用小于10％乙醇或水洗脫除雜質，繼以乙醇或比洗脫雜質濃度高的乙醇洗脫出有效成分，減壓回收溶劑，得當歸總酚酸；其中阿魏酸的含量為0.5％～1％；延胡索總生物堿的制備：取延胡索藥材，粉碎后加入10倍藥材重量的70％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用適量1％～4％鹽酸溶解后，通過陽離子交換樹脂柱層析，先用水洗脫，再用含5％～10％的氯化鈉的50％乙醇溶液洗脫，合并洗脫液，用5％～10％氫氧化鈉溶液調至近中性后，堿液濃縮至干，將干燥品用無水乙醇加熱回流提取2次脫鹽，所得乙醇提取液合并后減壓濃縮乙醇，干燥，得延胡索總生物堿；其中延胡索乙素的含量為0.4％～0.8％；麥芽雞血藤水溶性有效部位的制備：取麥芽和雞血藤藥材，粉碎后加入10倍藥材重量的水，于回流提取2次，每次2.0小時，濾過，合并每次提取液，冷卻至室溫；提取液濃縮或省略，醇沉淀至含醇量80％，減壓回收溶劑，得麥芽雞血藤水溶性有效部位。取上述各有效部位，粉碎，混合，加入微晶纖維素410g、淀粉420g、羧甲淀粉鈉100g、硬脂酸鎂20g，制成片劑，每片0.25g。實施例3：處方：黃芪葛根地黃總苷2kg當歸總酚酸0.8kg延胡索總生物堿0.3kg麥芽雞血藤水溶性有效部位3kg制法：取上述各有效部位，粉碎，混合，加600g乳糖，加淀粉至10kg，混勻，制粒，分裝，即得，規格：10g/包。實施例4：處方：黃芪葛根地黃總苷1200g當歸總酚酸480g延胡索總生物堿180g麥芽雞血藤水溶性有效部位1800g制法：取上述各有效部位，粉碎，混合，加入微晶纖維素1230g、淀粉1260g、羧甲淀粉鈉300g、硬脂酸鎂60g，制成片劑，每片0.25g。實施例5：取實施例1所制顆粒劑治療28例dpn患者。治療方案：口服，一次1包，一日3次，4周為一個療程。2個療程后觀察治療前后臨床癥狀、電生理和糖尿病周圍神經病變積分來評價療效等。療效分為完全緩解(癥狀、體征大致消失，神經傳導速度恢復正常)、顯效(癥狀、體征顯著好轉,神經傳導速度提高≥10％)、有效(癥狀、體征略改善，神經傳導速度≥5％)、無效(未達到上述結果)。結果如下表。總數(例)完全緩解(例)顯效(例)有效(例)無效(例)2871182100％25％39％29％7％結果：完全緩解7例，顯效11例，有效8例，無效2例。當前第1頁12