本發明涉及醫藥技術領域,涉及一種制劑配方,尤其涉及一種藥食同源復合制劑及其制備方法和應用。
背景技術:
隨著環境的污染和現代人的工作、學習、生活壓力的增大,加之生活作息不規律和飲食結構的改變,使得越來越多的人們處于亞健康的狀態。中醫將體質虛弱稱體虛,把慢性疾病的虛弱稱虛證,并將虛弱分為氣虛、血虛、陰虛、陽虛四種類型,結合心、肝、脾、肺、腎五臟,則每一臟又有氣、血、陰、陽虛弱的類型,如肺氣虛、脾陽虛、脾陽虛等等。中醫理論中,人體的氣血陰陽平衡,就是健康,不足的是虛弱,需補養,多余的是病邪,要祛除,以其達到新的平衡,恢復身體健康。體虛是機體某些功能有所減退,不一定患病,即所述的“亞健康”,如但若不及時補養、調節和調理,使其進一步發展,則對健康非常不利。
根據虛癥的不同類型應有針對性地選擇恰當的補虛藥。但人體在生命活動過程中,氣、血、陰、陽是相互依存、相互影響的、一般而論,氣虛和陽虛、表示機體活動能力的衰退,陽虛多兼氣虛,而氣虛也易導致陽虛;陰虛和血虛、表示機體精血津液的耗損,陰虛多兼血虛,而血虛也易導致陰虛。所以,氣血雙虧、陰陽俱虛亦屬常見之癥,治當補氣藥與補血藥、補陰藥與補陽藥并用,所謂氣血雙補為陰陽并補之法。
隨著人們對健康狀態的愈加重視,不僅要遠離亞健康狀態,而且提出了更多的健康需求,因此,各種功能性藥物、功能性保健品或功能性飲品等便應運而生。然而現有的功能性藥物或保健品等還有一定的缺陷,如品種少,適用范圍窄,效果不明顯等。
因此,開發能夠用于補養和調理亞健康,如調補氣血、生津養元、提高抵抗力等的復合制劑,成為目前研發的重點。
有鑒于此,特提出本發明。
技術實現要素:
本發明的第一目的在于提供一種藥食同源復合制劑,能夠調理身體陰陽平衡,調補氣血、生津養元、增強體抗力,對改善亞健康有著積極的作用。
本發明的第二目的在于提供一種藥食同源復合制劑的制備方法,該制備方法簡單、方便、效率高,最大程度的保持了原料的活性成分,產品穩定性好。
本發明的第三目的在于提供一種所述的藥食同源復合制劑在制備具有調補元氣、免疫調節和/或提高抵抗力作用的藥物中的應用。
為了實現本發明的上述目的,特采用以下技術方案:
根據本發明的一個方面,本發明提供一種藥食同源復合制劑,所述的復合制劑包括a和b兩種相互配合使用的組分,所述a組分的重量百分比<100%,所述b組分的重量百分比<100%;
所述a組分主要由以下任意一種或一種以上的藥食同源原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、大棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇;
所述b組分包括:人參、枸杞、苦蕎、羅漢果、決明子和昆侖雪菊。
作為進一步優選技術方案,所述a組分中,每一種藥食同源原料在a組分中所占重量比例按照≤100%的重量份比配置;
所述b組分主要由以下重量份的原料制成:人參0.5~4份、枸杞0.8~8份、苦蕎0.5~20份、羅漢果0.5~10份、決明子0.5~10份和昆侖雪菊0.5~10份。
作為進一步優選技術方案,所述a組分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、大棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份數均為5~20份,山銀花10~15份、芫荽10~15份、玫瑰花2~12份、松花粉3~14份、粉葛4~14份、布渣葉10~15份、夏枯草6~16份、當歸6~16份、山奈4~14份、西紅花10~15份、草果5~15份、姜黃5~15份和蓽茇5~15份;
所述b組分主要由以下重量份的原料制成:人參1~2份、枸杞3~5份、苦蕎2~8份、羅漢果2~4份、決明子2~4份和昆侖雪菊1~5份。
作為進一步優選技術方案,所述的復合制劑還包括輔助原料,所述的輔助原料為木糖醇、麥芽糖醇、聚葡萄糖、山梨糖醇、硬脂酸鎂、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖、低聚乳糖、乳糖醇、半乳糖醇、果糖醇中的一種或至少兩種的組合。
作為進一步優選技術方案,所述的輔助原料為木糖醇、麥芽糖醇和聚葡萄糖的組合物,按重量份數計,木糖醇1~5份、麥芽糖醇1~5份和聚葡萄糖1~6份;
或者,所述的輔助原料為木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸鎂的組合物,按重量份數計,木糖醇1~6份、山梨糖醇1~5份和硬脂酸鎂1~4份。
作為進一步優選技術方案,所述的復合制劑的劑型為顆粒劑、膠囊劑、粉劑、片劑、丸劑或口服液。
根據本發明的另一個方面,本發明還提供一種以上所述的藥食同源復合制劑的制備方法,所述方法包括以下步驟:
分別將a組分中的各原料進行粉碎,將粉碎后的原料混合,然后加水提取,過濾得a組分濾液;
分別將b組分中的各原料進行清洗、干燥,將干燥后的原料加水提取,過濾得b組分濾液;
按配比將所述a組分濾液和b組分濾液混合均勻然后進行制劑,即得所述藥食同源復合制劑。
作為進一步優選技術方案,所述a組分濾液的制備方法為:按配比分別稱取a組分中的各原料,將各原料進行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡0.5~12小時,隨后煎煮提取1~3次,每次50~120分鐘,合并各次煎煮液,過濾得a組分濾液;
所述b組分濾液的制備方法包括以下步驟:
按配比稱取人參、枸杞、苦蕎、羅漢果、決明子和昆侖雪菊,分別清洗干凈,進行干燥;
將人參、枸杞和苦蕎進行混合,向混合物中加入2~50重量倍的96~100℃的熱水,再加熱至沸騰,保溫20~30分鐘,然后加入羅漢果和決明子,保持沸騰10~20分鐘,再加入昆侖雪菊,保持沸騰10~15分鐘,過濾得b組分濾液。
作為進一步優選技術方案,還包括輔助原料溶液的制備步驟,所述輔助原料溶液的制備方法為:按配比稱取輔助原料,將其加入至85~90℃的熱水中,攪拌混合15~40分鐘,得到輔助原料溶液;
優選地,還包括調配的步驟:按配比將所述輔助原料溶液、a組分濾液和b組分濾液加入至調配罐中進行調配,混合均勻,然后加入0.5~20份枸杞提取物,混合均勻后加入稀釋定容,溫度控制在80~85℃,保溫5~15分鐘,ph值控制在5~6,可溶性固形物的含量控制在0.5~5g/l,過濾,殺菌,冷卻后進行制劑,即得所述藥食同源復合制劑。
根據本發明的另一個方面,本發明還提供一種以上所述的藥食同源復合制劑在制備具有調補元氣、免疫調節和/或提高抵抗力作用的藥物中的應用。
與現有技術相比,本發明的有益效果為:
1、本發明提供的藥食同源復合制劑,由a組分和b組分相互配合而成,且a組分和b組分均采用了天然優質的藥食同源原材料,各原料組分科學地搭配,各組分之間相互影響,取得協同作用,尤其在增強機體免疫、提高抵抗能力方面具有顯著的協同增效作用,為人們提供了一種健康、天然、安全有效、無毒副作用的復合制劑。
2、本發明的藥食同源復合制劑從病機入手,精心挑選各藥食同源植物原料,a組分和b組分相互配合,具有生津養元、養血排濕、調補氣血、明目安神、解毒利咽、消導通便、健脾和胃之功效;平衡陰陽,調理虛實,以飲食之偏糾正身體之偏,取藥食同源的優勢,用純食材物理加工制成,不會給身體帶來不必要的副作用,具有食療、預防和調理三種作用,是集營養和保健功能于一體的天然產品。
3、本發明提供的藥食同源復合制劑的制備方法,簡單、方便、效率高,最大程度的保持了原料的活性成分,充分發揮各原料的功效,產品穩定性好。同時,該方法制備出的產品營養豐富,安全無毒副作用,對于調節恢復人體平衡,增強機體抵抗能力,補氣生血,益氣生津,改善亞健康有著積極的作用。
4、將本發明提供的藥食同源復合制劑應用在制備具有調補元氣、免疫調節和/或提高抵抗力作用的藥物中,不會給身體帶來不必要的副作用,食用方便又快捷,對于調理身體陰陽平衡,改善亞健康有著積極作用。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述,但是本領域技術人員將會理解,下列實施例僅用于說明本發明,而不應視為限制本發明的范圍。實施例中未注明具體條件者,按照常規條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者,均為可以通過市售購買獲得的常規產品。
第一方面,本實施方式提供一種藥食同源復合制劑,所述的復合制劑包括a和b兩種相互配合使用的組分,所述a組分的重量百分比<100%,所述b組分的重量百分比<100%;
所述a組分主要由以下任意一種或一種以上的藥食同源原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、大棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇;
所述b組分包括:人參、枸杞、苦蕎、羅漢果、決明子和昆侖雪菊。
本實施方式中,a組分的重量百分比<100%,b組分的重量百分比<100%;優選地,a組分的重量百分比為20%~90%,b組分的重量百分比為10%~80%;更優選地,a組分的重量百分比為40%~80%,b組分的重量百分比為20%~60%。
在一些具體的實施方式中,a組分的重量百分比為50%,b組分的重量百分比為50%;或者,a組分的重量百分比為60%,b組分的重量百分比為40%;或者,a組分的重量百分比為為80%,b組分的重量百分比為20%;或者,a組分的重量百分比為a組分的重量百分比為40%,b組分的重量百分比為60%。
所述的a組分中,各藥食同源原料具有不同的營養價值和特性,可根據實際需求選擇其中的一種或幾種或全部作為a組分的原料。例如,其中的山藥、芡實、薏苡仁這三味中藥都是健脾養胃、祛濕止瀉的,配合山楂、丁香、甘草等原料,不僅可以增強健脾消食、祛濕止瀉、增強免疫力,更使得幾味中藥的性質綜合,使其性質平溫,增強原料的補中益氣的作用。
以a組分中的幾種原料為例,對其功效及作用進行說明,但a組分所包含的原料并不限于這幾種。
丁香:味甘辛,性大熱;主要具有暖胃,溫腎的功效。可用于治療胃寒痛脹、呃逆、吐瀉、痹痛、疝痛、口臭、牙痛等癥。能夠促進血液循環,治療皮膚潰瘍及傷口發炎,治療疥癬,改善粗糙肌膚,可緩解腹部氣脹、增強消化能力、減輕惡心嘔吐。
山藥:味甘、性平,入肺、脾、腎經;不燥不膩。具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效。主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。山藥中含有的黏液蛋白、維生素及微量元素,能有效阻止血脂在血管壁的沉淀,可預防心血管疾病,對高血壓患者尤為適宜。
山楂:能增強食欲,改善睡眠,保持骨骼和血液中鈣的恒定,預防動脈粥樣硬化。同時,其能夠阻斷并減少自由基的生成,增強機體的免疫力,延緩衰老,防癌抗癌。
馬齒莧:還含二羥基苯乙胺、蘋果酸、檸檬酸、谷胺酸、蛋白質、維生素a、b等,對大腸桿菌、變形桿菌、副傷寒桿菌有高度的抑制作用,有“天然抗生素”的美稱,并有助于增強免疫力。
木瓜:性溫,味酸;平肝和胃,舒筋絡,活筋骨,降血壓。具有潤膚美容、清熱潤肺的功效;適用于肺熱干咳,虛熱煩悶等病癥。
甘草:性平、味甜,具有益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調和諸藥的功效。同時,甘草能緩急,還能起到對諸藥的調和作用,大部分中藥藥方都搭配了甘草,所謂“十方九草”,特別是由于其甜味能蓋過其他藥材的苦辛味,使患者更容易接受。
桃仁:味苦,性平。歸手、足厥陰經。具有破血行淤、潤燥滑腸的功效。用于熱病蓄血,跌打損傷,瘀血腫痛。
芡實:味甘,平,澀;主治脾虛泄瀉,遺精及帶下等癥。芡實為滋補強壯性食物,適用于慢性泄瀉和小便頻數,夢遺滑精,婦女帶多腰酸等,還具有補中益氣、益腎澀精、補脾止瀉、安神等功效。
桑葚:涼甘、酸、甜。具有生津止渴、促進消化、幫助排便等作用,用于陰虧血虛,陰虛消渴,津虧口渴,眩暈耳鳴,腸燥便秘。
薏苡仁:性涼味甘淡,歸脾、胃、肺經。功能與主治為利水滲濕,健脾止瀉,除痹,排膿,解毒散結。用于水腫,腳氣,小便不利,脾虛泄瀉,濕痹拘攣,肺癰,腸癰,贅疣,癌腫。可有效防止高糖高脂引發的并發癥;還可保持人體皮膚光澤細膩,消除粉刺、雀斑、老年斑等;具有促進新陳代謝和減少胃腸負擔的作用。
淡竹葉:性寒味甘淡,歸心、胃、小腸經。其功能與主治為清熱瀉火,除煩止渴,利尿通淋。用于熱病煩渴,小便短赤澀痛,口舌生瘡。
桑葉:具有疏散風熱,清肺潤燥,清肝養肝,明目的功效。且具有治療風熱感冒,肺熱燥咳,頭暈頭痛,咽干口渴,目赤昏花的作用。桑葉含有豐富的氨基酸、纖維素、維生素、礦物質及黃酮等多種生理活性物質,還具有抗凝血、降血糖、血脂、抑菌、抗炎、涼血止血等功效。
葛根:性涼,味甘、辛。發表解肌,透疹,升陽止瀉,生津止渴。用于外感發熱,項背強痛,麻疹不透,濕熱瀉痢,脾虛泄瀉,熱病煩渴,消渴癥。
蒲公英:味甘,微苦,清熱解毒,消腫散結。含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養成分,有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效;同時對消化不良、便秘都有改善的作用,還具有消炎、清熱解毒、消腫解散、改善濕疹、舒緩皮膚炎、去除雀斑的作用。
鮮白茅根:性寒味甘,歸肺、胃和膀胱經。其功能主治為涼血止血,清熱利尿。用于血熱吐血,衄血,尿血,熱病煩渴,濕熱黃疸,水腫尿少,熱淋澀痛。
西紅花:味甘,性平,無毒。活血化瘀,散郁開結。主治心憂郁積,氣悶不散,活血。久服令人心喜。又治驚悸。
草果:果實入藥能治心腹疼,食積不消,止瀉,嘔吐,食欲不佳,咳嗽痰多,胸滿腹脹等癥。草果味辛性溫,有溫中健胃,消食順氣,祛寒濕的功能,并能解酒毒,去口臭。
本實施方式中的b組分中的各原料的功效及作用如下:
人參:最早載于《神農本草經》,性溫味甘微苦,入脾、肺二經,大補元氣,固脫生津,保脾養胃,安神益智,可治療多種疾患,被列為溫補上品,人參中含有人參皂甙、氨基酸、活性多肽、維生素、微量元素、活性酶、甾醇和糖類物質等多種成分,其中主要的活性成分是人參皂甙,具有增強機體免疫力、抑制細胞凋亡、抗衰老、抗疲勞等作用。無論是對健康人群還是體質虛弱者來說,人參都是一種廣受歡迎的滋補保健品。
枸杞:補腎益精,養肝明目,補血安神,生津止渴,潤肺止咳。治肝腎陰虧,腰膝酸軟,頭暈,目眩,目昏多淚,虛勞咳嗽,消渴,遺精。現代醫學研究證實其含有甜菜堿、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡蘿卜素、維生素a、維生素c、維生素b1、維生素b2及鈣、磷、鐵、鋅、錳、亞油酸等營養成分,對造血功能有促進作用,還有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。
苦蕎:據《本草綱目》記載:苦蕎味苦,性平寒,能實腸胃,益氣力,續精神,利耳目,煉五臟渣穢;在《千金要方》及相關文獻中記載:苦蕎可安神、活氣血、降氣寬腸、清熱腫風痛、祛積化滯、清腸、潤腸、通便、止咳、平喘、抗炎、抗過敏、強心、減肥、美容等功效。苦蕎被譽為“五谷之王”,三降食品(降血壓,降血糖,降血脂);擁有獨特、全面、豐富的營養成份;還具有通便排毒的功效,民間又稱其為“凈腸草”
羅漢果:歸肺、大腸經,有潤肺止咳、生津止渴的功效,還有潤腸通便的功效。用于清熱潤肺,止咳,利咽,滑腸通便,肺火燥咳,咽痛失音,腸燥便秘。既可提神生津,又可預防呼吸道感染,還可以延年益壽;此外,羅漢果中還含有大量的維生素c,同時對于肌膚能夠起到很好的滋養作用。
決明子:味甘、咸、苦,性微寒,主要有清肝火、祛風濕、益腎明目、降脂、調節胃腸排毒的功效;主治高血壓、頭痛、眩暈、急性結膜炎、角膜潰瘍、青光眼、癰癤瘡瘍等癥。決明子含有多種維生素和豐富的氨基酸、脂肪、碳水化合物,以及決明素、決明內酯、維生素a、大黃酚、大黃素、大黃酸等,對視神經有良好的保護作用,可以清肝明目、防止視力模糊、降血壓、降血脂、減少膽固醇;同時對于防治冠心病、高血壓都有不錯的療效。
昆侖雪菊:為產自天山與昆侖山北麓海拔3000米左右的野生菊花,因此又稱“天山雪菊”;其每年八月盛開,花期短暫,似曇花一現,產量極少,彌足珍貴。據研究說明:雪菊長期服用,能夠明顯降低高壓患者的血壓,使高壓恢復正常,有較好的降低高壓作用;雪菊能明顯降低血清的甘油三脂和膽固醇,有較好的降血脂作用。服用雪菊七天后,能夠明顯降低高脂血癥血清中甘油三脂(tg)的含量。此外,雪菊還有調節三高,減肥養顏,抗菌消炎,營養心肌,改善睡眠質量,清肝明目、益肝補陰、美容養顏、潤腸通便之特性。
研究發現亞健康的人大多體質偏虛、寒、濕,若能將上述藥食同源的原料當成日常保健品,既可保持體內的熱量,又可增強抵抗力。本發明結合中醫的上醫醫未病,以及順應四時,平衡陰陽,調理虛實,以飲食之偏糾正身體之偏,添加天然、原生態的多種藥食同源原材料,不會給身體帶來不必要的副作用。本發明并將a組分和b組分配合使用,可以進一步穩定原料的效果性質,增強原料有益成分的吸收,使之在調理身體虛實,平衡陰陽,提高人體免疫功能,改善人體亞健康方面具有驚人的效果。
本實施方式提供的藥食同源復合制劑主要具有生津養元、養血排濕、調補氣血、明目安神、解毒利咽、消導通便、健脾和胃之功效;可用于補氣生血,益氣生津,對多種類型的人群均適用,并且可根據自身的體質狀況和身體需求長期服用。例如,男士服用,可以健脾胃、潤肺、固精補腎、促進人體的免疫功能,既強壯體魄又精疲乏力及時補充能量,能提升鞏固“精氣神”。女士服用,可以補中益氣、養胃健脾、補血駐顏、調經;提高免疫力,增強抵抗力。想要抗氧化、清除體內自由基留住青春密碼現代保健人群;失眠多夢“熊貓眼”體內垃圾增多神經衰弱亞健康人群等均可服用本實施方式提供的藥食同源復合制劑。
在一種可選的實施方式中,所述a組分中,每一種藥食同源原料在a組分中所占重量比例按照≤100%的重量份比配置;
所述b組分主要由以下重量份的原料制成:人參0.5~4份、枸杞0.8~8份、苦蕎0.5~20份、羅漢果0.5~10份、決明子0.5~10份和昆侖雪菊0.5~10份。
當上述b組分中的藥食同源原料采用上述的組分組成和配比時,所述的藥食同源復合制劑中各種成分之間的相互影響,相輔相成,協同作用更佳,能夠全面為食用者提供營養支持,更能體現出藥食同源的保健價值。
在一些具體的實施方式中,按重量份數計,人參典型但非限制性的含量為:0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份或4份;枸杞典型但非限制性的含量為:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份;苦蕎典型但非限制性的含量為:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、10份、12份、14份、15份、16份、18份或20份;羅漢果典型但非限制性的含量為:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份;決明子典型但非限制性的含量為:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份;昆侖雪菊典型但非限制性的含量為:0.5份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。
在一種可選的實施方式中,所述a組分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、大棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份數均為5~20份,山銀花10~15份、芫荽10~15份、玫瑰花2~12份、松花粉3~14份、粉葛4~14份、布渣葉10~15份、夏枯草6~16份、當歸6~16份、山奈4~14份、西紅花10~15份、草果5~15份、姜黃5~15份和蓽茇5~15份;
所述b組分主要由以下重量份的原料制成:人參1~2份、枸杞3~5份、苦蕎2~8份、羅漢果2~4份、決明子2~4份和昆侖雪菊1~5份。
在一些具體的實施方式中,按重量份數計,丁香、八角、藿香等典型但非限制性的含量均為:5份、6份、8份、10份、12份、14份、15份、16份、18份或20份;山銀花典型但非限制性的含量為:10份、11份、12份、13份、14份或15份;芫荽典型但非限制性的含量為:10份、11份、12份、13份、14份或15份;玫瑰花典型但非限制性的含量為:2份、4份、6份、8份、10份、11份或12份;松花粉典型但非限制性的含量為:3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、12份、13份或14份;粉葛典型但非限制性的含量為:4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份、12份、13份或14份;布渣葉典型但非限制性的含量為:10份、11份、12份、13份、14份或15份;夏枯草典型但非限制性的含量為:6份、8份、10份、12份、14份或16份;當歸典型但非限制性的含量為:6份、8份、10份、12份、14份或16份;山奈典型但非限制性的含量為:4份、6份、8份、10份、12份或14份;西紅花典型但非限制性的含量為:10份、11份、12份、13份、14份或15份;草果典型但非限制性的含量為:5份、6份、8份、10份、12份、14份或15份;姜黃典型但非限制性的含量為:5份、6份、8份、10份、12份、14份或15份;蓽茇典型但非限制性的含量為:5份、6份、8份、10份、12份、14份或15份。
當a組分中的各藥食同源原料采用上述組成和配比時,各組分之間相互影響,相輔相成,協同作用更佳,能夠為亞健康人群提供全面的營養支持。
通過合理調整各組分之間的配比,充分發揮各組分之間的協同配合作用,提高了食同源復合制劑的保健療效,營養豐富,口感優良,對于調節恢復人體平衡、達到穩定健康狀態有顯著的效果。
在一種可選的實施方式中,所述的復合制劑還包括輔助原料,所述的輔助原料為木糖醇、麥芽糖醇、聚葡萄糖、山梨糖醇、硬脂酸鎂、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖、低聚乳糖、乳糖醇、半乳糖醇、果糖醇中的一種或至少兩種的組合。
在一種可選的實施方式中,所述的輔助原料為木糖醇、麥芽糖醇和聚葡萄糖的組合物,按重量份數計,木糖醇1~5份、麥芽糖醇1~5份和聚葡萄糖1~6份;
或者,所述的輔助原料為木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸鎂的組合物,按重量份數計,木糖醇1~6份、山梨糖醇1~5份和硬脂酸鎂1~4份。
本領域技術人員可根據現有技術選擇各輔助原料的來源,本發明不做具體限定。
本實施方式的藥食同源復合制劑除包含a組分和b組分外,還包括輔助原料,輔助原料的加入可以使得產品的形態更加穩定,提高產品的穩定性,而且可以使得產品的口感適中,感官性好,營養更加豐富,風味更柔和、清爽、自然;還補充了對人體有益的微量元素及礦物質;還可以降低熱值,穩定維生素等。
在一些具體的實施方式中,a組分的重量百分比為80%,b組分的重量百分比為15%,輔助原料的重量百分比為5%;或者,a組分的重量百分比為60%,b組分的重量百分比為34%,輔助原料的重量百分比為6%;或者,a組分的重量百分比為40%,b組分的重量百分比為50%,輔助原料的重量百分比為10%。
在一些具體的實施方式中,按重量份數計,木糖醇典型但非限制性的含量為:1份、2份、3份、4份或5份;麥芽糖醇典型但非限制性的含量為:1份、2份、3份、4份或5份;聚葡萄糖典型但非限制性的含量為:1份、2份、3份、4份或5份。
在一些具體的實施方式中,按重量份數計,木糖醇典型但非限制性的含量為:1份、2份、3份、4份、5份或6份;山梨糖醇典型但非限制性的含量為:1份、2份、3份、4份或5份;硬脂酸鎂典型但非限制性的含量為:1份、2份、3份或4份。
在一種可選的實施方式中,所述的復合制劑的劑型為顆粒劑、膠囊劑、粉劑、片劑、丸劑或口服液。
所述的復合制劑的劑型可以為現有的常規藥劑類型,但并不限于此,還可以為茶劑或其他劑型,當作日常的保健品服用,方便攜帶,在日常中連續使用能充分發揮其保健功能。
第二方面,本實施方式提供一種以上所述的藥食同源復合制劑的制備方法,所述方法包括以下步驟:
分別將a組分中的各原料進行粉碎,將粉碎后的原料混合,然后加水提取,過濾得a組分濾液;
分別將b組分中的各原料進行清洗、干燥,將干燥后的原料加水提取,過濾得b組分濾液;
按配比將所述a組分濾液和b組分濾液混合均勻然后進行制劑,即得所述藥食同源復合制劑。
本實施方式提供的藥食同源復合制劑的制備方法,簡單、方便、效率高,最大程度的保持了原料的活性成分,充分發揮各原料的功效,產品穩定性好。同時,該方法制備出的產品營養豐富,安全無毒副作用,對于調節恢復人體平衡,增強機體抵抗能力,補氣生血,益氣生津,改善亞健康有著積極的作用。
需要說明的是,a組分濾液和b組分濾液混合均勻后,可按照現有技術中常用的方法進行制劑,以制成顆粒劑、片劑或口服液等。
在一種可選的實施方式中,所述a組分濾液的制備方法為:按配比分別稱取a組分中的各原料,將各原料進行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡0.5~12小時,隨后煎煮提取1~3次,每次50~120分鐘,合并各次煎煮液,過濾得a組分濾液;
所述b組分濾液的制備方法包括以下步驟:
按配比稱取人參、枸杞、苦蕎、羅漢果、決明子和昆侖雪菊,分別清洗干凈,進行干燥;
將人參、枸杞和苦蕎進行混合,向混合物中加入2~50重量倍的96~100℃的熱水,再加熱至沸騰,保溫20~30分鐘,然后加入羅漢果和決明子,保持沸騰10~20分鐘,再加入昆侖雪菊,保持沸騰10~15分鐘,過濾得b組分濾液。
在一種可選的實施方式中,還包括輔助原料溶液的制備步驟,所述輔助原料溶液的制備方法為:按配比稱取輔助原料,將其加入至85~90℃的熱水中,攪拌混合15~40分鐘,得到輔助原料溶液;
優選地,還包括調配的步驟:按配比將所述輔助原料溶液、a組分濾液和b組分濾液加入至調配罐中進行調配,混合均勻,然后加入0.5~20份枸杞提取物,混合均勻后加入稀釋定容,溫度控制在80~85℃,保溫5~15分鐘,ph值控制在5~6,可溶性固形物的含量控制在0.5~5g/l,過濾,殺菌,冷卻后進行制劑,即得所述藥食同源復合制劑。
本發明中,根據各原料的性質,分別制備a組分與b組分,a組分濾液的制備過程中,可將所有同時粉碎,然后一起煎煮提取;而b組分的濾液的制備過程中,則需要分步填加不同的原料,以避免營養成分的流失。該方法密切配合了各種原料成分的特性,按照適宜的方法炮制,從而大幅提高原料的利用率,最大程度的保持原料的有效活性成分;具有操作簡單,實用性強,經濟實惠,易于實現,綠色環保的優點。
當輔助原料采用木糖醇、麥芽糖醇和聚葡萄糖的組合物時,輔助原料溶液的制備方法為:按配比稱取木糖醇、麥芽糖醇,在攪拌的情況下將其加入至85~90℃的熱水中,然后緩慢加入聚葡萄糖,攪拌混合15~30分鐘,得到輔助原料溶液。
當輔助原料采用木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸鎂的的組合物時,輔助原料溶液的制備方法為:按配比稱取木糖醇、山梨糖醇,在攪拌的情況下將其加入至85~90℃的熱水中,然后緩慢加入硬脂酸鎂,攪拌混合15~30分鐘,得到輔助原料溶液。
根據本發明的另一個方面,本發明還提供一種以上所述的藥食同源復合制劑在制備具有調補元氣、免疫調節和/或提高抵抗力作用的藥物中的應用。
下面結合具體實施例,對本發明作進一步說明。
實施例1
一種藥食同源復合制劑,包括a和b兩種相互配合使用的組分,其中,a組分的重量百分比為50%,b組分的重量百分比為50%。
a組分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、大棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份數均為10份,山銀花15份、芫荽15份、玫瑰花12份、松花粉14份、粉葛14份、布渣葉15份、夏枯草16份、當歸16份、山奈14份、西紅花15份、草果15份、姜黃15份和蓽茇15份;
b組分主要由以下重量份的原料制成:人參3份、枸杞8份、苦蕎18份、羅漢果9份、決明子8份和昆侖雪菊6份。
實施例2
一種藥食同源復合制劑,包括a和b兩種相互配合使用的組分,其中,a組分的重量百分比為50%,b組分的重量百分比為50%。
a組分主要由以下重量份的原料制成:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、大棗、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、干姜、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香的重量份數均為15份,山銀花10份、芫荽10份、玫瑰花5份、松花粉5份、粉葛4份、布渣葉10份、夏枯草6份、當歸6份、山奈4份、西紅花10份、草果8份、姜黃8份和蓽茇5份;
b組分主要由以下重量份的原料制成:人參0.5份、枸杞1.5份、苦蕎3份、羅漢果2份、決明子1份和昆侖雪菊1份。
實施例3
一種藥食同源復合制劑,包括a和b兩種相互配合使用的組分,其中,a組分的重量百分比為80%,b組分的重量百分比為20%。
b組分主要由以下重量份的原料制成:人參4份、枸杞8份、苦蕎20份、羅漢果10份、決明子10份和昆侖雪菊10份。
a組分的原料組成與配比和實施例1相同。
實施例4
一種藥食同源復合制劑,包括a和b兩種相互配合使用的組分,以及輔助原料,其中,a組分的重量百分比為80%,b組分的重量百分比為15%,輔助原料的重量百分比為5%。
a組分、b組分的原料組成與配比均和實施例1相同。
輔助原料為木糖醇、麥芽糖醇和聚葡萄糖的組合物,按重量份數計,木糖醇3份、麥芽糖醇2份和聚葡萄糖4份。
實施例5
一種藥食同源復合制劑,包括a和b兩種相互配合使用的組分,以及輔助原料,其中,a組分的重量百分比為60%,b組分的重量百分比為34%,輔助原料的重量百分比為6%。
a組分、b組分的原料組成與配比均和實施例1相同。
輔助原料為木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸鎂的組合物,按重量份數計,木糖醇5份、山梨糖醇5份和硬脂酸鎂4份。
實施例6
一種藥食同源復合制劑,包括a和b兩種相互配合使用的組分,以及輔助原料,其中,a組分的重量百分比為40%,b組分的重量百分比為50%,輔助原料的重量百分比為10%。
a組分、b組分的原料組成與配比均和實施例2相同。
輔助原料為木糖醇、山梨糖醇和硬脂酸鎂的組合物,按重量份數計,木糖醇3份、山梨糖醇2份和硬脂酸鎂1份。
實施例7
實施例1所述的藥食同源復合制劑的制備方法,包括以下步驟:
(1)按配比分別稱取a組分中的各原料,將各原料進行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡12小時,隨后煎煮提取3次,第一次8倍量水,煎煮120分鐘,第二次6倍量水,煎煮100分鐘,第三次4倍量水,煎煮50分鐘,合并三次的煎煮液,過濾得a組分濾液;
(2)按配比稱取人參、枸杞、苦蕎、羅漢果、決明子和昆侖雪菊,分別清洗干凈,進行干燥;將人參、枸杞和苦蕎進行混合,向混合物中加入50重量倍的96℃的熱水,再加熱至沸騰,保溫20分鐘,然后加入羅漢果和決明子,保持沸騰20分鐘,再加入昆侖雪菊,保持沸騰10分鐘,過濾得b組分濾液;
(3)按配比將所述a組分濾液和b組分濾液混合均勻然后進行制劑,即得所述藥食同源復合制劑。
采用與實施例7相同的方法制備得到實施例2和實施例3所述的藥食同源復合制劑。
實施例8
實施例4所述的藥食同源復合制劑的制備方法,包括以下步驟:
(1)按配比分別稱取a組分中的各原料,將各原料進行粉碎后混合,向混合物中加水浸泡5小時,隨后煎煮提取2次,第一次10倍量水,煎煮120分鐘,第二次5倍量水,煎煮60分鐘,合并兩次的煎煮液,過濾得a組分濾液;
(2)按配比稱取人參、枸杞、苦蕎、羅漢果、決明子和昆侖雪菊,分別清洗干凈,進行干燥;將人參、枸杞和苦蕎進行混合,向混合物中加入40重量倍的99℃的熱水,再加熱至沸騰,保溫30分鐘,然后加入羅漢果和決明子,保持沸騰15分鐘,再加入昆侖雪菊,保持沸騰10分鐘,過濾得b組分濾液;
(3)按配比稱取木糖醇、麥芽糖醇,在攪拌的情況下將其加入至90℃的熱水中,然后緩慢加入聚葡萄糖,攪拌混合20分鐘,得到輔助原料溶液;
(4)按配比將所述輔助原料溶液、a組分濾液和b組分濾液加入至調配罐中進行調配,混合均勻,然后加入1份枸杞提取物,混合均勻后加入稀釋定容,溫度控制在80℃,保溫10分鐘,ph值控制在5.5,可溶性固形物的含量控制在5g/l,過濾,殺菌,冷卻后進行制劑,即得所述藥食同源復合制劑。
實施例9
實施例5所述的藥食同源復合制劑的制備方法,與實施例8不同的是步驟(3),其余步驟均與實施例8相同。
(3)按配比稱取木糖醇、山梨糖醇,在攪拌的情況下將其加入至85℃的熱水中,然后緩慢加入硬脂酸鎂,攪拌混合30分鐘,得到輔助原料溶液。
采用與實施例9相同的方法制備得到實施例6所述的藥食同源復合制劑。
將實施例7所述的復合制劑制成膠囊,1g/粒,口服每日2-3次,每次3粒,30天為一療程,給予亞健康人群食用。典型應用例效果如下:
應用例一
張某,男,50歲,長期飲酒,患中度脂肪肝,服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后,到醫院b超檢查脂肪肝全部消失。
應用例二
李某,男,60歲,清晨血壓195/100mmhg,雖然規律服用降壓藥,但仍偶有頭脹癥狀,睡眠不好,配合服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后,血壓趨于正常值,穩定,睡眠明顯改善,頭脹癥狀消失。
應用例三
馬某,女,45歲,因患糖尿病多年,由于糖尿病并發癥導致眼壓過高而致眼底出血,視網膜模糊不清,眼部疼痛。服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后出現好轉,服用3個月后,眼部疼痛消失,視力恢復至發病前,視物清晰。
應用例四
黃某,52歲,女,工作繁忙、壓力大,經常加班,應酬多,患有痛風病6年,表現雙足關節紅腫痛發作頻繁,服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后疼痛減輕,服用2個月后痛風未再復發,痛風并發癥也消失。
將實施例8和9所述的復合制劑制成顆粒劑,用包裝機進行包裝,每袋3g,熱水沖服,每日2-3次,每次1袋,30天為一療程,給予亞健康人群食用。典型應用例效果如下:
應用例五
楊某,48歲,女,患有痛風病10多年,雙手指關節痛風石頭形成,導致十指變形,患病期間服用過多種藥物,療效不顯著,且復發率高。服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后,痛風石變軟,服用3個月后痛風石消失,十指靈活。
應用例六
趙某,36歲,男,餓時無神無力,手發抖,而且低血糖,服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后,上述癥狀完全消失。
應用例七
李某,35歲,女,食欲不振,消化差,經常生病,服用本發明的藥食同源復合制劑1個月后,食欲增強,消化力增強,抵抗力強。
由此可見,本發明提供的藥食同源復合制劑,各原料組分科學地搭配,各組分之間相互影響,取得協同作用,在增強機體免疫、提高抵抗能力方面具有顯著的協同增效作用,具有生津養元、養血排濕、調補氣血、明目安神、解毒利咽、消導通便、健脾和胃等功效;對于調節恢復人體平衡,改善亞健康有著積極的作用。
盡管已用具體實施例來說明和描述了本發明,然而應意識到,在不背離本發明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此,這意味著在所附權利要求中包括屬于本發明范圍內的所有這些變化和修改。