霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置的制作方法

本發明屬于霧化吸入給藥領域，特別涉及一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置。

背景技術：

吸入治療在減輕呼吸道疾病如哮喘、慢性阻塞性肺病和呼吸道感染等方面發揮重要作用，對于特定疾病的治療，吸入給藥比其他給藥方式更具優勢，特別是一些容易在腸道中被降解、受肝臟首過效應影響的大分子藥物，更適合通過吸入給藥達到肺部的呼吸區域。吸入給藥目前有三種吸入給藥的方法：劑量定量吸入器（mdi）、干粉吸入劑（dpi）和霧化器（nebulizer）。其中，霧化吸入給藥由于具有霧化效果好、操作簡便、噪聲小、體積小便攜等優點，其臨床應用越來越廣泛。

霧化噴霧給藥是，由于在霧化效果、操作性、便攜等方面具有獨特的優勢而備受關注，在臨床中廣泛用于治療各種呼吸道疾病甚至其他系統性疾病。霧化器是采用液體噴霧的形式將藥物液滴送至肺部的裝置，采用氧氣、壓縮空氣或超聲方法打破藥物溶液或懸浮液界面的平衡，結合特定的霧化組件和結構設計，促使藥液霧化形成小的液體顆粒（所謂的“霧”），通過吸嘴吸入呼吸道和肺部。

霧化吸入相比其他給藥方式，主要有以下優點：（1）吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部，經肺部毛細管直接進入血液，因此比口服藥物起效快，而且更為有效；（2）由于藥物直接經吸入進入呼吸道，且經肺部毛細管直接進入血液，避免了肝臟的首過效應，其用量最多只需其它給藥方式的十分之一，明顯地減少了藥物的毒副作用，這一點對于兒童和老人尤為重要；（3）濕化氣道，稀釋痰液，可以普遍用于各種呼吸道疾病；（4）對于某些以病毒感染為主的、可自愈的疾病（如感冒），霧化吸入治療可明顯減輕癥狀，縮短病程；（5）藥物作用直接，起效快，對緩解支氣管哮喘效果顯著且迅速，優于其他治療方式，甚至在危急時刻能夠挽救病人的生命。

霧化吸入治療的目標是將治療劑量的藥物以霧化顆粒的方式在相對短的時間（通常為5-15分鐘）內導入呼吸道或肺部。在霧化過程中，特定容積的藥杯作為容納藥物溶液的容器，容器特定部位打開后，藥液與霧化片接觸，實現對藥液的高效霧化。與腸道或其他非腸道給藥相比，通過霧化吸入給藥有多方面的優勢：快速起效，減少治療劑量降低毒副作用等，因此目前廣泛用于臨床或家庭護理，作為特定疾病的治療給藥方式。

霧化吸入劑包括各種溶液或懸浮液劑型，在藥物中加入特定的輔料以實現藥物治療的目標。目前所有的霧化溶液或者懸浮液都是無菌的，多數以單位給藥劑量的形式分裝，避免抗生素或微生物的污染。一個典型的吸入霧化器產品包含藥液盛放裝置（霧化杯）、擋板、含霧化片的主機（或壓縮裝置）、吸嘴或面罩等。

目前，在臨床或者家用的霧化系統中，霧化片均作為霧化主機不可拆卸的一部分，使用時將藥液放入霧化杯內，霧化片與液體藥物接觸，通過壓縮或超聲技術實現霧化。這樣每給藥一次后，就要對霧化片進行清洗，過多的清洗步驟不僅給使用者帶來不便，還會加大霧化裝置的損耗，加速霧化片的老化，一旦霧化裝置或霧化片出故障，就會面臨整個霧化器的棄用。同時，霧化片作為霧化器的一個組件，長期暴露于環境中，容易受到細菌、真菌、抗生素等各種有害物質的污染，即便經過消毒也無法徹底清除污染物，這對要求無菌的藥物溶液的霧化非常不利。此外，采用傳統霧化器對藥物進行霧化，不同藥物治療時容易產生交叉污染，大大影響疾病的治療效果。

技術實現要素：

綜合考慮各方面因素的前提下，本發明提出了一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置，其不需對霧化件進行清洗，可整體更換而不對霧化設備主機造成影響。

本發明采用的技術方案如下：

一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置，包括：

藥杯模組，其包括具有用于盛放藥液的腔體的藥杯，所述藥杯上開設有與所述腔體相通的霧化口；

霧化模組，其包括用于將藥液霧化的霧化件；

隔離部件，其位于所述霧化口和所述霧化模組之間用于僅在霧化給藥時允許藥液接觸所述霧化件；

其中，該儲藥及霧化裝置具有霧化給藥狀態，在霧化給藥狀態時，所述隔離部件被抽離、去除或破壞，所述藥杯內的藥液和所述霧化件接觸，

所述藥杯模組還包括用于連接霧化設備主機的第一連接部件；所述霧化模組還包括用于連接霧化面罩或吸嘴的第二連接部件。

優選地，所述隔離部件選自封裝蓋、封裝膜以及隔膜層中的一種或幾種；其中：

所述封裝蓋連接在所述藥杯的杯壁上以封閉所述霧化口，且所述封裝蓋具有在受到外力后斷裂的薄弱部；

所述封裝膜可被抽離、擠壓變形或刺破地設置在所述藥杯和所述霧化模組之間或所述藥杯上或所述霧化模組上；

所述隔膜層覆蓋形成在所述霧化件上并能夠被破壞或去除。

優選地，所述霧化件為壓電陶瓷霧化片，所述壓電陶瓷霧化片上分布有大量的微孔。

更優選地，所述第一連接部件包括至少一對用于和所述霧化設備主機連接以獲取電信號的接入探針。

進一步地，所述藥杯上設有與所述接入探針相對應電連接的至少一對第一導電探針，所述霧化模組包括向所述壓電陶瓷霧化片提供電信號的至少一對第二導電探針，當所述霧化給藥裝置在霧化給藥狀態時，所述第一導電探針和所述第二導電探針相接。

進一步地，所述霧化模組包括向所述壓電陶瓷霧化片提供電信號的至少一對第二導電探針，當所述霧化給藥裝置在霧化給藥狀態時，所述接入電探針通過導線和所述第二導電探針相接。

優選地，所述藥杯的外壁上具有至少一圈向外延伸的凸緣，所述凸緣圍繞所述霧化口設置，所述隔離部件設置在所述凸緣上。

更優選地，所述凸緣包括內凸緣和外凸緣，所述內凸緣圍繞所述霧化口設置，所述外凸緣圍繞所述內凸緣設置，所述隔離部件包括封裝蓋和封裝膜，所述封裝蓋設置在所述內凸緣上且所述封裝蓋具有在受到外力后斷裂的薄弱部，所述封裝膜設置在所述外凸緣上且可被刺破或擠壓變形。

優選地，所述第二連接部件包括霧化面罩座。

優選地，所述藥杯上還開設有透氣孔，所述藥杯上設有用于封閉所述透氣孔并可被去除而露出所述透氣孔的藥杯封裝蓋。

本發明所述藥杯模組和霧化模組，兩者互相組合成一種對藥物溶液進行霧化的裝置。藥杯的霧化口去掉封裝膜和封裝蓋，霧化模組去掉霧化模組底蓋后，兩者相互對接，使藥杯內的藥液與霧化片充分接觸。當接通不含霧化片的霧化設備主機后，可以通過各種方法驅動霧化，包括但不限于噴射、網孔或超聲等手段，實現對藥液的霧化。優選的，所述藥杯模組和霧化模組是獨立的組件，使用前通過無縫對接后對藥液實現霧化。進一步優選的，所述霧化模組的霧化驅動力為網孔霧化。

本發明所述的藥杯模組，其主體形狀可以為圓柱形、圓錐形、立方體形或者由特定面和邊組成的封閉結構，優選圓柱形結構。藥杯的霧化口所在位置為藥杯表面的側面或底部。優選的，霧化口位于藥杯的側壁，為圓形突出結構。所述藥杯霧化口的中部有霧化口封裝蓋，霧化口外側部為藥杯霧化口封裝膜。藥杯霧化口也可以位于藥杯底部，此時藥杯封裝蓋為凹陷結構，使藥杯能夠正常平穩放置。

本發明所述的霧化模組，在一側裝有霧化片，霧化片外側為霧化模組底蓋，用于與外界隔離，避免細菌或有毒物質污染。優選的，所述霧化片為壓電陶瓷薄片。進一步優選的，所述壓電陶瓷霧化片上有特定大小、網狀均勻分布的微孔結構。進一步優選的，所述微孔的大小為5微米以下。

本發明所述的霧化模組可以與藥杯組合成一體的整體結構，再利用外部獨立于本發明的霧化設備主機對藥杯內的藥液進行霧化。此時，藥杯模組不含有霧化口封裝蓋和導電探針，而只設置封裝膜。而霧化模組上的導電探針直接通過導線與藥杯模組上的接入探針相連接。霧化前采用特定方式去掉或破壞藥杯霧化口封裝膜。當接上不含霧化片的霧化設備主機后，直接實現對藥液的霧化。

上述整體結構，也可以不含有封裝膜，此時在霧化組件的霧化片與藥杯組件之間有隔膜層，用于隔離霧化片與藥液。

上述霧化片模組和藥杯模組合為一體的不可分離整體結構，無論是封裝膜還是隔膜層，在霧化前必須以特定方式破壞或去除，所述破壞或去除方式包括但不限于刺破、擠壓、抽離等，從而使藥液與霧化片直接接觸，實現對藥物的霧化。

上述不可分離的整體結構，可作為藥物生產過程中藥物溶液盛放的容器裝置。在這一整體結構中，霧化組件可以位于藥杯組件的上方、側面或底部。

本發明采用以上方案，相比現有技術具有如下優點：

將霧化模組從霧化設備主機中獨立出來，與盛裝藥液的藥杯組成配套裝置，省去了藥物霧化完后的清洗步驟，避免因清洗不干凈導致的藥物交叉污染，并減少了霧化設備主機本身的損耗，可延長其使用壽命。此外，將霧化模組與盛裝霧化藥液的藥杯作為一套獨立的裝置，方便使用的同時，也可準確的對藥物劑量進行定量，減少誤差，提高藥效。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

附圖1是本發明實施例1的一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置的剖視圖；

附圖2是本發明實施例1的一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置的分解圖；

附圖3是本發明實施例2的一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置的剖視圖；

附圖4是本發明實施例3的一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置的剖視圖。

上述附圖中，

1、藥杯；11、上蓋；110、透氣孔；111、透氣孔蓋；111a、薄弱部；12、杯體；120、霧化口；121、內凸緣；122、外凸緣；123、第一導電探針；13、底蓋；130、接入探針；

2、隔離部件；21、封裝蓋；21a、薄弱部；22、封裝膜；23、隔膜層

3、霧化模組；30、霧化片；31、霧化面罩座；32、霧化片硅膠套；33、霧化模組底蓋；34、螺絲；35、第二導電探針。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明的較佳實施例進行詳細闡述，以使本發明的優點和特征能更易于被本領域的技術人員理解。在此需要說明的是，對于這些實施方式的說明用于幫助理解本發明，但并不構成對本發明的限定。此外，下面所描述的本發明各個實施方式中所涉及到的技術特征只要彼此之間未構成沖突就可以互相結合。

實施例1

本實施例提供一種霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置，由藥杯模組、霧化模組和隔離部件三部分構成。該霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置可作為獨立的裝置，在連接霧化設備主機后，可以直接對藥杯模組內的藥物進行霧化，然后通過連接在該裝置上的霧化面罩或吸嘴向患者進行給藥。隔離部件，位于藥杯模組和霧化模組之間，用于僅在霧化給藥時允許藥液接觸霧化模組的霧化件；該霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置具有霧化給藥狀態，在霧化給藥狀態時，隔離部件被抽離、去除或破壞，藥杯內的藥液和所述霧化件接觸。

本實施例中，藥杯模組和霧化模組是一體式的，而且封裝部件直接設置在藥杯模組上。參照附圖1-2所示，藥杯模組包括藥杯1，藥杯1由杯體12、上蓋11和底蓋13組成，上蓋11和底蓋13分別固定連接在杯體12的上下兩端部用于將其封閉，使得其中形成一個用于盛放藥液的腔體。其中，杯體12的側壁上開設有與腔體連通的霧化口120，上蓋11上開設有與腔體連通的透氣孔110，而且上蓋11和一用于封閉透氣孔110的透氣孔蓋111一體成形或固定連接，具體為由醫用級塑膠制成。該透氣孔蓋111具有薄弱部111a（具體位于與上蓋11的連接處），受到外力時，薄弱部111a處斷裂而使得透氣孔蓋111被折斷而露出透氣孔110。使用時可以通過一定的力量（如掰、拉、扯等）使透氣孔蓋111與上蓋11分離，便于里面的藥物溶液倒出或吸取。底蓋13的中部嵌設有一對接入探針130，是用于連接霧化設備主機的第一連接部件的一部分。此處的霧化設備主機是指不包含霧化模組的霧化設備的主體部分，其作用之一是向該霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置提供電信號。當該霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置連接霧化設備主機后，接入探針130自霧化設備主機處獲取電信號并向所述霧化模組3傳輸。

隔離部件2選自封裝蓋、封裝膜以及隔膜層中的一種或幾種；其中，具體設置方式如下：

封裝蓋連接在藥杯1的杯壁上以封閉霧化口120，且封裝蓋具有在受到外力后斷裂的薄弱部；

封裝膜可被抽離、擠壓變形或刺破地設置在藥杯1和霧化模組3之間或藥杯1上或霧化模組3上；

隔膜層覆蓋形成在霧化件上并能夠被破壞或去除。

具體到附圖1所示的霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置中，藥杯1的外壁上具有至少一圈向外延伸的凸緣，凸緣圍繞霧化口120設置，隔離部件2設置在凸緣上。更具體地，霧化口120開設在杯體12的側壁上，凸緣形成在杯體12的側壁上，隔離部件2包括封裝蓋21和封裝膜22。所述凸緣包括內凸緣121和外凸緣122，內凸緣121圍繞霧化口120設置，外凸緣122圍繞內凸緣121設置，隔離部件2包括封裝蓋21和封裝膜22，封裝蓋21設置在內凸緣121上且封裝蓋21具有在受到外力后斷裂的薄弱部21a，封裝膜22設置在所述外凸緣122上且可被刺破或擠壓變形，封裝蓋21和封裝膜22二者依次覆蓋霧化口120。使用時，藥杯1霧化口120的封裝膜22和封裝蓋21都可以通過一定的力量與藥杯1分離。

霧化模組3是一個含霧化片30的組件。霧化模組3中的霧化片30，優選壓電陶瓷霧化片。霧化片30上分布有大小均一的、直徑為微米級的多個微孔，微孔的大小為5微米以下，這些微孔緊密排列，呈網狀分布。所述霧化片30設于霧化片硅膠套32內，霧化片硅膠套32設于霧化模組底蓋33內。霧化片30通過固定小螺絲34固定于霧化片硅膠套32內。

藥杯1的霧化口120內設有與接入探針130相對應電連接的一對第一導電探針123，第一導電探針123為伸縮式的。霧化模組3包括向壓電陶瓷霧化片30供電的一對第二導電探針35，當所述霧化給藥裝置在霧化給藥狀態時，封裝蓋21和封裝膜22被去除，第一導電探針123和第二導電探針35直接相接，將霧化設備主機的電信號傳輸至霧化片30。第一導電探針123具體為伸縮式導電探針，優選位于霧化口120的中部位置，可以通過滑動改變位置，便于與霧化模組3的第二導電探針35相接。進一步優選的，第一導電探針123和第二導電探針35平行且沿水平方向排列。第二導電探針35通過霧化片硅膠套32中部的空間與霧化片30接觸。第二連接部件包括霧化面罩座31，霧化片30另一側與霧化面罩座31相通。接入探針130也可直接通過導線與第二導電探針35電連接，而不設置第一導電探針123。

該實施例提供了可分離與組合使用的藥杯模組和霧化模組3形式，即兩者在臨床霧化給藥前為獨立的兩個組件。使用時，藥杯模組可與霧化模組3組成一個整體，接通不含霧化片30的霧化設備主機后，可以直接對藥杯模組內的液體藥物實現霧化。

實施例2

參照附圖3所示，本實施例基本同實施例1，與實施例1的區別僅在于：

采用相互可分離的藥杯模組和霧化模組3形式并在組合后使用，在藥杯模組上不設置封裝膜，此時主要通過封裝蓋21將藥液與外部隔離，拉斷封裝蓋21后，與霧化模組3對接成一體，連接霧化設備主機，實現對藥液的霧化。

實施例3

參照附圖3所示，本實施例基本同實施例1，與實施例1的區別僅在于：

藥杯1和霧化模組3在制造中即組裝為一體，在藥物保存和運輸過程中不可分離，藥杯模組不含封裝蓋21、封裝膜22以及內凸緣121，而是在霧化模組3的霧化片30表面設置一層隔膜層23，霧化模組3插接在外凸緣122內，第一導電探針123和第二導電探針35直接相接。使用時，將隔膜層23去除或破壞，使藥物溶液與霧化片30直接接觸，接通不含霧化片30的霧化設備主機后，可以直接對藥杯模組內的液體藥物實現霧化。

除此之外，還有如下實施方式：

藥杯1和霧化模組3在制造中即組裝為一體，在藥物保存和運輸過程中不可分離，藥杯模組不含封裝蓋21和第一導電探針123，霧化模組3上的第二導電探針35通過導線直接與藥杯模組上的接入探針130電連接，使用時，通過特定的方式，將藥杯模組上的封裝膜22去除或破壞，使藥物溶液與霧化片30直接接觸，接通不含霧化片30的霧化設備主機后，可以直接對藥杯模組內的液體藥物實現霧化。

本發明所述藥杯模組和霧化模組3，兩者互相組合成一種給藥物溶液進行霧化的裝置。藥杯1霧化口120去掉封裝膜22和霧化口120封裝蓋21，霧化模組3去掉霧化模組底蓋33后，兩者相互對接，使藥杯1內的藥液與霧化片30充分接觸。當接通不含霧化片30的霧化器主機后，可以通過各種方法驅動霧化，包括但不限于噴射、網孔或超聲等手段，實現對藥液的霧化。優選的，所述藥杯模組和霧化模組3是獨立的組件，使用前通過無縫對接后對藥液實現霧化。進一步優選的，所述霧化模組3的霧化驅動力為網孔霧化。

本發明為藥物生產提供了一種新型的藥液包裝形式，即通過在藥物無菌生產過程中將藥物盛放于藥杯1內，通過封裝膜22與外界隔離，實現藥物的無菌保存和運輸。本發明將霧化吸入給藥用的儲藥及霧化裝置的霧化片30從霧化設備中獨立出來，與藥杯模組組合成一種新型的藥物溶液儲存及霧化裝置。

藥杯模組與霧化模組3為可分離的組件，使用前去除隔離部件2，兩者結合成一體，藥液與霧化片30接觸后，實現藥物的霧化。在藥物包裝過程中，優選的，每個藥杯模組配備一個霧化模組3。此外，也可以根據藥物的療程配備藥杯模組和霧化模組3的數量。

本發明所述的藥杯模組和霧化模組3也可以是不可分離的整體，在藥物生產過程中用于盛放藥物溶液。在藥杯模組內的藥物溶液和霧化模組3的霧化片30之間有封裝膜22或隔膜層，以防止藥物溶液與霧化片30的直接接觸。使用時，通過特定的方式，包括但不限于刺破、剝離、抽取、擠壓等方式，使藥物溶液與霧化片30直接接觸后，通過霧化設備主機提供的電信號，實現對藥物溶液的霧化。

上述實施例只為說明本發明的技術構思及特點，是一種優選的實施例，其目的在于熟悉此項技術的人士能夠了解本發明的內容并據以實施，并不能以此限定本發明的保護范圍。凡根據本發明的原理所作的等效變換或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。