本發明屬于獸藥制劑領域,具體涉及一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
背景技術:
泰妙菌素(tiamulin)又稱硫姆林、泰妙霉素、泰妙靈、枝原凈、泰牧霉素,實際使用多為泰妙菌素延胡索酸鹽。泰妙菌素為動物專用抗生素,其抗菌作用為抑制感受性細菌蛋白質的合成,作用于細菌體內的核糖體,主要表現為抑菌作用,在高濃度下才有殺菌作用。泰妙菌素對多種革蘭陽性菌及支原體有特效,特別是對金葡菌、鏈球菌、多種霉及某些螺旋體具有較強的作用。泰妙菌素用于預防和治療由支原體感染以及大腸桿菌、沙門氏菌、螺旋體等感染引發的疾病,對豬支原體肺炎、嗜血桿菌胸膜性肺炎、地方性肺炎(氣喘病)和豬痢疾有特效,對支原體關節炎、放線桿菌胸膜肺炎、回腸炎、結腸炎、水腫病等疾病有良好療效。泰妙菌素在世界各地應用廣泛,在美國被專家推薦為控制豬支原體感染的首選藥物。
延胡索酸泰妙菌素是由傘菌科北鳳菌的培養液中提取的伯魯羅母林的氫化延胡索鹽,是一種半合成雙萜烯類畜禽專用抗生素,1951年由澳大利亞kavangh首次提出,60年代開始廣泛研究,其對多種革蘭氏陽性菌及支原體有特效,主要用于雞慢性呼吸道疾病、豬支原體肺炎和嗜血桿菌胸膜肺炎,是世界十大獸用抗生素之一。
延胡索酸泰妙菌素有難聞性氣味,影響動物服藥順應性,給疾病防治帶來很大不便。常用的可溶性粉劑刺激性比較大,有一些廠家利用濕法制粒工藝將其做成顆粒劑試圖減小刺激性,但是當延胡索酸泰妙菌素的含量較高時,由于延胡索酸泰妙菌素粘性較大,制備的軟材較黏,很難被擠出和滾圓,并且仍然具有一定的刺激性氣味,因此常規制粒法不宜采用。
技術實現要素:
本發明針對現有技術的不足,提供了一種療效顯著、能有效解決延胡索酸泰妙菌素刺激性氣味問題的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
本發明的目的是通過如下技術方案實現的:
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素50-60份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物20-30份、大蒜多糖固體分散體10-15份、可溶性淀粉5-9份、海藻酸鈉4-6份、三聚磷酸鈉2-3份、乙二胺四乙酸二鈉1-1.6份、檸檬酸0.3-0.5份。
優選的,一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物25份、大蒜多糖固體分散體13份、可溶性淀粉7份、海藻酸鈉5份、三聚磷酸鈉2.5份、乙二胺四乙酸二鈉1.3份、檸檬酸0.4份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物是由以下方法制得的:將短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃條件下攪拌反應2h,無水乙醇沉淀混合液,真空抽濾收集沉淀,將沉淀用去離子水溶解,置于透析袋中透析2h,將透析保留液冷凍干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的質量比為1:1;所述短梗霉多糖溶液的濃度為6mg/ml,ph為4.0;所述聚谷氨酸溶液的濃度為60mg/ml,ph為4.5。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白通過如下方法制備得到的;將大蒜多糖和水解膠原蛋白攪拌下溶于水中,在空氣流速0.8m/min、壓力0.5mpa、進風口溫度170℃條件下進行噴霧干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固體分散體。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量為大蒜多糖和水解膠原蛋白總重量的兩倍。
所述的,水解膠原蛋白的分子量為7000-9000。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,50-55℃水浴,使其完全溶脹,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物,混合均勻,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固體分散體、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
本發明的有益效果:
1.本發明的短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物不僅可提高延胡索酸泰妙菌素包合物的包和性,掩蓋延胡索酸泰妙菌素的刺激性氣味,避免藥物直接與味蕾接觸,無不良口感,提高動物服藥的順從性,還可以與大蒜多糖固體分散體協同作用,顯著提高延胡索酸泰妙菌素的生物利用度,療效顯著。
2.本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉粒度分布均勻、具有較強的耐高溫、高濕性能,穩定性好。
3.本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉制備工藝簡單、效率高,所用乙醇溶劑可回收利用,回收工藝成熟,節能環保,適合工業化大生產,具有廣闊的應用前景。
具體實施方式
下面將結合具體實施例對本發明作進一步詳細說明。
本發明所用的原料均為市場購買得到。
實施例1
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素60份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物20份、大蒜多糖固體分散體10份、可溶性淀粉9份、海藻酸鈉4份、三聚磷酸鈉3份、乙二胺四乙酸二鈉1.6份、檸檬酸0.3份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物是由以下方法制得的:將短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃條件下攪拌反應2h,無水乙醇沉淀混合液,真空抽濾收集沉淀,將沉淀用去離子水溶解,置于透析袋中透析2h,將透析保留液冷凍干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的質量比為1:1;所述短梗霉多糖溶液的濃度為6mg/ml,ph為4.0;所述聚谷氨酸溶液的濃度為60mg/ml,ph為4.5。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白通過如下方法制備得到的;將大蒜多糖和水解膠原蛋白攪拌下溶于水中,在空氣流速0.8m/min、壓力0.5mpa、進風口溫度170℃條件下進行噴霧干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固體分散體。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量為大蒜多糖和水解膠原蛋白總重量的兩倍。
所述的,水解膠原蛋白的分子量為7000。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,55℃水浴,使其完全溶脹,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物,混合均勻,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固體分散體、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
實施例2
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物25份、大蒜多糖固體分散體13份、可溶性淀粉7份、海藻酸鈉5份、三聚磷酸鈉2.5份、乙二胺四乙酸二鈉1.3份、檸檬酸0.4份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物是由以下方法制得的:將短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃條件下攪拌反應2h,無水乙醇沉淀混合液,真空抽濾收集沉淀,將沉淀用去離子水溶解,置于透析袋中透析2h,將透析保留液冷凍干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的質量比為1:1;所述短梗霉多糖溶液的濃度為6mg/ml,ph為4.0;所述聚谷氨酸溶液的濃度為60mg/ml,ph為4.5。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白通過如下方法制備得到的;將大蒜多糖和水解膠原蛋白攪拌下溶于水中,在空氣流速0.8m/min、壓力0.5mpa、進風口溫度170℃條件下進行噴霧干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固體分散體。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量為大蒜多糖和水解膠原蛋白總重量的兩倍。
所述的,水解膠原蛋白的分子量為8000。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,53℃水浴,使其完全溶脹,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物,混合均勻,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固體分散體、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
實施例3
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素50份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物30份、大蒜多糖固體分散體15份、可溶性淀粉5份、海藻酸鈉6份、三聚磷酸鈉2份、乙二胺四乙酸二鈉1份、檸檬酸0.5份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物是由以下方法制得的:將短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃條件下攪拌反應2h,無水乙醇沉淀混合液,真空抽濾收集沉淀,將沉淀用去離子水溶解,置于透析袋中透析2h,將透析保留液冷凍干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的質量比為1:1;所述短梗霉多糖溶液的濃度為6mg/ml,ph為4.0;所述聚谷氨酸溶液的濃度為60mg/ml,ph為4.5。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白通過如下方法制備得到的;將大蒜多糖和水解膠原蛋白攪拌下溶于水中,在空氣流速0.8m/min、壓力0.5mpa、進風口溫度170℃條件下進行噴霧干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固體分散體。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量為大蒜多糖和水解膠原蛋白總重量的兩倍。
所述的,水解膠原蛋白的分子量為9000。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,50℃水浴,使其完全溶脹,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物,混合均勻,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固體分散體、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
對比例1
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、大蒜多糖固體分散體13份、可溶性淀粉7份、海藻酸鈉5份、三聚磷酸鈉2.5份、乙二胺四乙酸二鈉1.3份、檸檬酸0.4份。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白通過如下方法制備得到的;將大蒜多糖和水解膠原蛋白攪拌下溶于水中,在空氣流速0.8m/min、壓力0.5mpa、進風口溫度170℃條件下進行噴霧干燥至含水量≤5.0%,得大蒜多糖固體分散體。
所述的,大蒜多糖固體分散體是由大蒜多糖和水解膠原蛋白按照1:8的重量比制得的;所述水的重量為大蒜多糖和水解膠原蛋白總重量的兩倍。
所述的,水解膠原蛋白的分子量為8000。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,53℃水浴,使其完全溶脹,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、大蒜多糖固體分散體、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
對比例2
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物25份、可溶性淀粉7份、海藻酸鈉5份、三聚磷酸鈉2.5份、乙二胺四乙酸二鈉1.3份、檸檬酸0.4份。
所述的,短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物是由以下方法制得的:將短梗霉多糖溶液以5滴/s的速度滴加到聚谷氨酸溶液中,30℃條件下攪拌反應2h,無水乙醇沉淀混合液,真空抽濾收集沉淀,將沉淀用去離子水溶解,置于透析袋中透析2h,將透析保留液冷凍干燥,得短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物。
所述的,聚谷氨酸溶液和短梗霉多糖溶液的質量比為1:1;所述短梗霉多糖溶液的濃度為6mg/ml,ph為4.0;所述聚谷氨酸溶液的濃度為60mg/ml,ph為4.5。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,53℃水浴,使其完全溶脹,再加入短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物,混合均勻,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
對比例3
一種延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,是由以下重量份的原料制得的:延胡索酸泰妙菌素55份、可溶性淀粉7份、海藻酸鈉5份、三聚磷酸鈉2.5份、乙二胺四乙酸二鈉1.3份、檸檬酸0.4份。
本發明的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的制備方法,是由以下步驟制得的:
1)將可溶性淀粉加至蒸餾水中,53℃水浴,使其完全溶脹,得混合溶液;
所述步驟1)中,可溶性淀粉和蒸餾水的重量比為1:10;
2)將延胡索酸泰妙菌素溶于濃度95%的乙醇中,得延胡索酸泰妙菌素溶液;
所述步驟2)中,延胡索酸泰妙菌素和乙醇的重量比為1:0.7;
3)50-55℃的水浴條件下,將延胡索酸泰妙菌素溶液勻速緩慢滴至混合溶液中,攪拌5h以上,使其充分包合,得包合液;
4)將包合液冷卻至室溫,將濃度95%的乙醇快速加入到包合液中,緩慢攪拌析出沉淀,得到沉淀液;
所述步驟4)中,乙醇的加入量為延胡索酸泰妙菌素重量的20倍;
5)將沉淀液抽濾,得濾餅;再用濃度為95%的乙醇洗滌濾餅,抽濾,重復兩次;最后將濾餅抽真空40℃干燥至恒重,得到延胡索酸泰妙菌素包合物;
所述步驟5)中,乙醇每次的用量為延胡索酸泰妙菌素重量的2倍;
6)將延胡索酸泰妙菌素包合物、海藻酸鈉、三聚磷酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉和檸檬酸混合均勻,得延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
將實施例1-3和對比例1-3制備的延胡索酸泰妙菌素包合物與延胡索酸泰妙菌素純粉進行粒度分布、穩定性和治療效果進行測定,試驗結果如下:
1.粒度分布測定
實施例1-3和對比例2制備的延胡索酸泰妙菌素包合物的粒度偏大,較集中,粒徑集中在50-90μm;對比例1和對比例3制備的延胡索酸泰妙菌素包合物的粒度稍小,不集中;延胡索酸泰妙菌素純粉的粒度偏小且不集中,粒徑為10-25μm的顆粒占43%。
實施例1-3和對比例2中的短梗霉多糖-聚谷氨酸交聯聚合物可顯著提高延胡索酸泰妙菌素包合物的粒度均勻性,有利于制劑混合,混合后均勻度大大提高,避免藥物含量抽樣檢測不均勻。所制備的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉能適應長途運輸顛簸,不會因為藥物與輔料的粒度差異大而出現粉劑嚴重不均勻,甚至分層現象。同時,藥粉粒度增大,比重加大,藥粉不易飄散,減少制劑和使用環節的藥物的損失。
2.穩定性測定
2.1高溫試驗
將實施例1-3和對比例1-3制備的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉于60℃溫度條件下放置10天,分別于第0天、第5天、第10天取樣檢測,通過目測法檢測其性狀,通過高效液相色譜檢測延胡索酸泰妙菌素含量,結果如表1所示。
表1高溫試驗檢測結果
2.2高濕試驗
將實施例1-3和對比例1-3制備的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉于25℃,95%±5%濕度條件下放置10天,分別于第0天、第5天、第10天取樣檢測,通過目測法檢測其性狀,通過高效液相色譜檢測延胡索酸泰妙菌素含量,結果如表2所示。
表2高濕試驗檢測結果
2.3穩定性試驗
將實施例1-3和對比例1-3制備的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉于溫度40℃±2℃,濕度75%±5%條件下放置6個月,分別于第0、1、2、3、6個月取樣檢測,通過目測法檢測其性狀,通過高效液相色譜檢測延胡索酸泰妙菌素含量,結果如表3所示。
表3穩定性試驗檢測結果
3.支原體肺炎治療效果試驗
個體養殖戶自然發病的仔豬480頭,病豬站立一隅或犬狀坐式呼吸,喘氣、咳嗽,呼吸次數劇增,主要為呈腹式呼吸,嚴重時出現痙攣性咳嗽甚至嘔吐。病豬精神沉郁,不愿走動,食欲減少,身體消瘦,皮毛粗亂,喜臥怕冷,體溫及食欲變化不大而生長發育遲緩。剖檢可見肺有不同程度的水腫和氣腫,兩肺的尖葉和心葉呈對稱性、融合性支氣管肺炎病變。在病豬肺部的尖葉、心葉、中間葉和膈葉的前緣呈肉樣或蝦肉樣實變,肺門和縱膈淋巴結明顯腫大、質硬、灰白色、切面多汁。通過臨床癥狀、血清學診斷、剖檢癥狀、x光透視片檢等診斷方法確診為豬肺炎支原體陽性。
隨機分為6組,實驗組1-3分別添加實施例1-3制備的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,每50kg飼料添加10g延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。對照組1-3分別添加對比例1-3制備的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,每50kg飼料添加10g延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。連用7天,停藥后觀察3天,結果如表4所示。
判定標準:
治愈:停藥后3天內臨床癥狀消失(咳嗽、呼吸困難的癥狀停止,精神好轉,生長恢復正常等)。
有效:臨床癥狀減輕(咳嗽、呼吸困難的癥狀緩解、精神好轉,生長好轉等)。
死亡:在試驗期間(包括停藥后3天內)死亡。
表4支原體肺炎治療效果試驗結果
最后需要說明的是,上述描述僅僅為本發明的優選實施例,本領域的普通技術人員在本發明的啟示下,在不違背本發明宗旨及權利要求的前提下,可以做出多種類似的表示,這樣的變換均落入本發明的保護范圍之內。