一種射頻消融導(dǎo)管及射頻消融系統(tǒng)的制作方法

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種射頻消融導(dǎo)管及射頻消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

導(dǎo)管射頻消融術(shù)是在x光血管造影機的監(jiān)測下，通過穿刺股靜脈、股動脈或鎖骨下靜脈等血管，把射頻消融導(dǎo)管部分放置到心腔中，再通過射頻消融導(dǎo)管以電生理檢查的方式確定引起心動過速的異常組織(消融靶點)，然后通過射頻消融導(dǎo)管在異常組織處釋放100khz～1.5mhz的高頻電流，以在異常組織(消融靶點)處產(chǎn)生高溫，通過熱能使異常組織處的組織內(nèi)的水分蒸發(fā)、干燥壞死，以達到治療目的。這種治療方式對組織造成的損傷均勻、范圍小、邊界清楚、容易控制。具體的，與藥物治療相比，導(dǎo)管射頻消融術(shù)不是暫時性預(yù)防或終止心動過速的發(fā)作，而是一次性根治，手術(shù)成功后不再需要使用抗心律失常藥物；與外科手術(shù)相比，它不需要開胸，不需要全麻，病人痛苦小，操作方法簡便。因此，導(dǎo)管射頻消融術(shù)廣泛應(yīng)用于治療快速型心律失常。

導(dǎo)管射頻消融術(shù)需要通過射頻消融導(dǎo)管提取心內(nèi)信號，以指導(dǎo)術(shù)者判斷心肌組織的情況，快速確定消融靶點，并通過讀取心內(nèi)信號判斷消融終點。目前，射頻消融導(dǎo)管包括頭電極、至少一個環(huán)電極、可調(diào)彎段、主體段、控彎手柄和尾線線纜，其中，所述頭電極、所述可調(diào)彎段、所述主體段、所述控彎手柄、所述尾線線纜依次相連接，環(huán)電極設(shè)置在可調(diào)彎段上。所述尾線線纜與所述射頻消融導(dǎo)管配套的其他設(shè)備連接。射頻消融導(dǎo)管的頭電極與環(huán)電極配合提取心內(nèi)信號，所述頭電極還用于傳遞射頻信號到心肌組織，以進行消融治療。然而，申請人發(fā)現(xiàn)，這種射頻消融導(dǎo)管的頭電極在傳遞射頻信號的同時會干擾頭電極提取心內(nèi)信號，嚴(yán)重的還會掩蓋真實的心內(nèi)信號，致使術(shù)者無法準(zhǔn)確判斷心肌組織的情況，即無法準(zhǔn)確判斷消融終點，影響手術(shù)治療效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種射頻消融導(dǎo)管，以解決現(xiàn)有的射頻消融導(dǎo)管既采用頭電極傳遞射頻信號，又采用頭電極提取心內(nèi)信號，使心內(nèi)信號的提取受到射頻信號干擾的問題。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種射頻消融導(dǎo)管，包括頭電極，還包括至少一對信號提取電極、至少一對第一導(dǎo)線，以及第二導(dǎo)線；其中，每對所述信號提取電極中的兩個信號提取電極與每對所述第一導(dǎo)線中的兩條第一導(dǎo)線分別電連接，每對所述信號提取電極用于提取第一心內(nèi)信號，每對所述第一導(dǎo)線用于傳輸所述第一心內(nèi)信號；所述頭電極與所述第二導(dǎo)線電連接，所述頭電極選擇性地用于發(fā)射射頻能量或者用于提取第二心內(nèi)信號，所述第二導(dǎo)線選擇性地用于傳輸射頻能量或者所述第二心內(nèi)信號。

可選的，至少一對所述信號提取電極中的至少一個電極為嵌套電極，所述嵌套電極套設(shè)于所述頭電極上，所述嵌套電極與所述頭電極之間填充有第一絕緣層以隔離所述頭電極和所述嵌套電極。

可選的，所述頭電極具有一內(nèi)腔、一外壁以及貫穿所述外壁以與所述內(nèi)腔連通的第一通孔，所述第一導(dǎo)線穿過所述內(nèi)腔和所述第一通孔與所述嵌套電極電連接。

可選的，所述射頻消融導(dǎo)管還包括一護管，所述護管位于所述第一通孔內(nèi)，且所述護管套設(shè)于所述第一導(dǎo)線穿過所述第一通孔的部分上。

可選的，所述嵌套電極為環(huán)電極。

可選的，所述外壁的外表面上開設(shè)有至少一個環(huán)形凹槽，每個所述環(huán)形凹槽中設(shè)置有一個所述環(huán)電極，且所述環(huán)電極的外表面不低于所述外壁的外表面。

可選的，所述頭電極的內(nèi)腔內(nèi)填充有第二絕緣層以隔離所述第一導(dǎo)線和所述第二導(dǎo)線。

可選的，所述第一絕緣層和第二絕緣層為絕電絕熱的膠水。

可選的，所述射頻消融導(dǎo)管包括兩對所述信號提取電極，其中一對所述信號提取電極為點電極。

可選的，所述射頻消融導(dǎo)管還包括可調(diào)彎段，所述可調(diào)彎段的遠(yuǎn)端與所述頭電極連接，所述點電極卡設(shè)在所述可調(diào)彎段上。

可選的，所述可調(diào)彎段呈管狀，所述可調(diào)彎段的管壁上開設(shè)有至少兩個第二通孔，每個所述第二通孔中設(shè)置有一個所述點電極，每個所述點電極包括提取所述第一心內(nèi)信號的頭部、桿部和固定部，所述桿部貫穿所述第二通孔，所述桿部的一端與所述頭部固定連接，所述桿部的另一端與所述固定部固定連接，且所述頭部卡在所述管壁的外側(cè)，所述固定部卡在所述管壁的內(nèi)側(cè)。

可選的，所述固定部為圓錐體或者圓臺，所述固定部與所述桿部的另一端連接的一端為圓錐體的底面，或者為圓臺面積較大的底面。

本發(fā)明還提供了一種射頻消融系統(tǒng)，其包括上述的任一種射頻消融導(dǎo)管、心電信號監(jiān)測裝置以及射頻電源，當(dāng)所述射頻消融導(dǎo)管的所述第二導(dǎo)線與射頻電源斷開時，所述第二導(dǎo)線與所述心電信號監(jiān)測裝置電連接，當(dāng)所述射頻消融導(dǎo)管的所述第二導(dǎo)線與射頻電源連通時，所述第二導(dǎo)線與所述心電信號監(jiān)測裝置斷開；所述第一導(dǎo)線始終與所述心電信號監(jiān)測裝置電連接。

在本發(fā)明提供的射頻消融導(dǎo)管和射頻消融系統(tǒng)中，至少一對信號提取電極用于提取第一心內(nèi)信號，并通過至少一對第一導(dǎo)線傳輸?shù)谝恍膬?nèi)信號到心電信號監(jiān)測裝置；當(dāng)頭電極未放電的情況下，頭電極可以與心電信號監(jiān)測裝置相連接，起到增加信號提取的精度，進一步明確病灶靶點位置的作用，當(dāng)頭電極與電源連通放電時，頭電極僅用于發(fā)射射頻能量，第二導(dǎo)線僅用于傳遞射頻能量，因此心內(nèi)信號的提取和傳遞均不易受到射頻能量的干擾，提高了心內(nèi)信號提取和傳遞的準(zhǔn)確性，便于手術(shù)操作者根據(jù)心內(nèi)信號判斷心臟內(nèi)的消融靶點和消融終點，縮短手術(shù)時間，提高手術(shù)的安全性和有效性。

附圖說明

圖1a是實施例一的射頻消融導(dǎo)管的可彎段未彎曲時的主視圖；

圖1b是實施例一的射頻消融導(dǎo)管的可彎段彎曲后的主視圖；

圖2是實施例一的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的主視圖；

圖3是圖2所示的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿a-a線的剖視圖；

圖4是圖3所示實施例一的射頻消融導(dǎo)管的頭電極沿b-b線的剖視圖；

圖5是實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的一主視圖；

圖6是圖5所示的實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿c-c線的剖視圖；

圖7是圖6所示的實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿c-c線的剖視圖的局部放大圖；

圖8是圖6所示的實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿d-d線的剖視圖；

圖9是實施例三中的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的主視圖；

圖10是實施例四中的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的主視圖。

附圖標(biāo)記說明：

100-射頻消融導(dǎo)管；110-頭電極；111-內(nèi)腔；112-外壁；113-第一通孔；

114-環(huán)形凹槽；115-第二導(dǎo)線；120-環(huán)電極；121-第一導(dǎo)線；122-護管；

130-可調(diào)彎段；131-管壁；132-第二通孔；140-主體段；150-控彎手柄；

151-轉(zhuǎn)盤撥鈕；152-旋鈕；160-尾線線纜；171-第一絕緣層；

172-第二絕緣層；173-第三絕緣層；180-點電極；181-頭部；182-桿部；

183-固定部。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明提出的一種射頻消融導(dǎo)管作進一步詳細(xì)說明。根據(jù)下面說明和權(quán)利要求書，本發(fā)明的優(yōu)點和特征將更清楚。需說明的是，附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實施例的目的。

實施例一

圖1a是實施例一的射頻消融導(dǎo)管的可彎段未彎曲時的主視圖，圖1b為實施例一的射頻消融導(dǎo)管的可彎段彎曲后的主視圖,圖2是實施例一的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的主視圖，圖3是圖2所示的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿a-a線的剖視圖，圖4是圖3所示實施例一的射頻消融導(dǎo)管的頭電極沿b-b線的剖視圖。

參考圖1至圖4，射頻消融導(dǎo)管100包括頭電極110、四個環(huán)電極120以及可調(diào)彎段130。所述可調(diào)彎段130的遠(yuǎn)端與所述頭電極110連接。兩個所述環(huán)電極120套設(shè)于所述頭電極110上，兩個所述環(huán)電極120套設(shè)于所述可調(diào)彎段130上。在本發(fā)明中，我們將套設(shè)于頭電極上的環(huán)電極稱為嵌套電極，因此，本實施例中，頭電極110上帶有一對嵌套電極120。

在本實施例中，為了便于描述，將心內(nèi)信號分為第一心內(nèi)信號和第二心內(nèi)信號，第一心內(nèi)信號為環(huán)電極120所提取的信號，第二心內(nèi)信號為頭電極110所提取的信號。在本實施例中，所述環(huán)電極120為信號提取電極，兩個環(huán)電極120配對組成一對，用于提取第一心內(nèi)信號。在其他實施例中，也可以是兩對環(huán)電極中的一對用于提取第一心內(nèi)信號。所述頭電極110可選擇性地用于提取第二心內(nèi)信號或發(fā)射射頻能量。

本實施例中，當(dāng)頭電極110與射頻電源斷開時，所述頭電極110可與心電監(jiān)測裝置相連接，用于提取第二心內(nèi)信號，而當(dāng)頭電極110與射頻電壓連通時，其僅用于發(fā)射射頻能量，此時每兩個所述環(huán)電極120配對用于提取心內(nèi)信號，心內(nèi)信號的提取不依賴于頭電極110，故而心內(nèi)信號的提取不易受到射頻信號的干擾，提高了提取的心內(nèi)信號的準(zhǔn)確性和可靠性，以便于手術(shù)操作者根據(jù)心內(nèi)信號判斷心臟內(nèi)的消融靶點和消融終點，可縮短手術(shù)時間，且提高了手術(shù)的安全性和有效性。此外，環(huán)電極120相對于頭電極110而言，一方面其與患者心內(nèi)組織的接觸面積小，提取的心內(nèi)信號的范圍較頭電極110小，更易于心電信號的處理，提高了提取的心內(nèi)信號的準(zhǔn)確性，另一方面，環(huán)電極120可以提取周向360°傳播的心內(nèi)信號，無需多次旋轉(zhuǎn)射頻消融導(dǎo)管100，節(jié)約手術(shù)時間，方便術(shù)者操作，實用性強。

具體的，參考圖3和圖4，所述射頻消融導(dǎo)管100包括四根第一導(dǎo)線121和一根第二導(dǎo)線115。每個所述環(huán)電極120與一根所述第一導(dǎo)線121電連接，所述頭電極110與所述第二導(dǎo)線115電連接。四根第一導(dǎo)線121分為兩對，與兩對環(huán)電極對應(yīng)電連接，可用于傳遞第一心內(nèi)信號。

提取第一心內(nèi)信號時，至少有一對環(huán)電極工作，且與該對環(huán)電極電連接的一對第一導(dǎo)線用于傳遞第一心內(nèi)信號。當(dāng)兩對環(huán)電極均工作時，與兩對環(huán)電極電連接的兩對第一導(dǎo)線均用于傳遞心內(nèi)信號，兩對環(huán)電極可以提取心腔內(nèi)的雙極電位，通過第一導(dǎo)線122將雙極電位數(shù)據(jù)傳導(dǎo)至具有多導(dǎo)功能的設(shè)備進行處理后，便可呈現(xiàn)出心腔內(nèi)的心內(nèi)信號，相較于一對環(huán)電極，可呈現(xiàn)出的心內(nèi)信號更準(zhǔn)確。在其它的實施例中，一對環(huán)電極可與兩對或者兩對以上的第一導(dǎo)線電連接；也就是說一對環(huán)電極提取心內(nèi)信號，多對的第一導(dǎo)線傳遞心內(nèi)信號；當(dāng)這對環(huán)電極提取心內(nèi)信號時，也可以僅有部分成對的第一導(dǎo)線用于傳遞心內(nèi)信號。

繼續(xù)參考圖3和圖4，在本實施例中，還提供了一種新的嵌套電極的組裝結(jié)構(gòu)和組裝方法。具體地，所述頭電極110具有一內(nèi)腔111、一外壁112、第一通孔113。所述第一通孔113貫穿所述外壁112以與所述內(nèi)腔111連通。所述第一導(dǎo)線121穿過所述內(nèi)腔111和所述第一通孔113與所述環(huán)電極120電連接。

所述射頻消融導(dǎo)管100還包括一護管122。所述護管122位于所述第一通孔113內(nèi)，且所述護管122套設(shè)于所述第一導(dǎo)線121穿過所述第一通孔113的部分上。所述護管122用于保護所述第一導(dǎo)線121。所述護管122組裝到所述頭電極110上時，先將所述護管122由頭電極110的外部穿入第一通孔113直至頭電極110的內(nèi)腔111，第一導(dǎo)線121通過護管122從頭電極110的外部穿入頭電極110的內(nèi)腔111，也就是說護管122不僅保護第一導(dǎo)線121在組裝時不受損傷，還便于將第一導(dǎo)線121穿過所述第一通孔113。

進一步地，參考圖4，所述外壁112的外表面上開設(shè)有兩個環(huán)形凹槽114，每個環(huán)形凹槽114中套設(shè)有一個環(huán)電極，且所述環(huán)電極120的外表面不低于所述外壁112的外表面。此處，所述環(huán)電極120的外表面是指所述環(huán)電極120的外周面，所述外壁112的外表面即為所述頭電極110的外表面，所述外壁112的外表面遠(yuǎn)離所述內(nèi)腔111。例如，所述環(huán)電極120的外表面相對于所述頭電極110的外表面凸起，或者所述環(huán)電極120的外表面與所述頭電極110的外表面平齊。應(yīng)當(dāng)可以理解，當(dāng)環(huán)電極設(shè)置于環(huán)形凹槽114中時，所述環(huán)電極120的寬度不大于所述環(huán)形凹槽114的寬度，所述“寬度”是指沿頭電極的軸向上的尺寸。

繼續(xù)參考圖3和圖4，每個所述環(huán)電極120與所述頭電極110之間填充有第一絕緣層171，所述第一絕緣層171用于電隔離所述頭電極110和所述環(huán)電極120。特別的，所述頭電極110的內(nèi)腔111內(nèi)充滿所述第二絕緣層172。所述第二絕緣層172可保護所述第一導(dǎo)線121和所述第二導(dǎo)線115，也可避免第一導(dǎo)線121和第二導(dǎo)線115內(nèi)傳遞的信號受到干擾。較佳的，所述第一絕緣層171和第二絕緣層172為絕電絕熱的膠水。所述膠水的材質(zhì)包括但不限于環(huán)氧膠、uv膠、速干膠等。其中，uv膠又稱無影膠、光敏膠或者紫外光固化膠。

此外，參考圖2，套設(shè)于所述可調(diào)彎段130上且與所述頭電極110距離最近的環(huán)電極120與頭電極110之間涂有第三絕緣層173。較佳的，所述第三絕緣層173亦為絕電絕熱的膠水。一方面使得設(shè)置在可調(diào)彎段130上的環(huán)電極120盡可能的距離頭電極110近，一方面可防止頭電極110中發(fā)射的射頻能量干擾心內(nèi)信號的提取。同樣，所述第三絕緣層173的材質(zhì)包括但不限于環(huán)氧膠、uv膠、速干膠等。其中，uv膠又稱無影膠、光敏膠或者紫外光固化膠。

如上所述，本實施例中，兩個環(huán)電極120配對可以提取心腔內(nèi)的第一心內(nèi)信號，例如心電信號。具體地說，兩個環(huán)電極120配對提取第一心內(nèi)信號時，通過兩個環(huán)電極120與心腔不同部位相接觸，提取心腔內(nèi)不同組織的不同第一心內(nèi)信號，兩個環(huán)電極120將提取的第一心內(nèi)信號通過第一導(dǎo)線傳導(dǎo)至對應(yīng)設(shè)備(例如心電監(jiān)測設(shè)備)進行處理后，便可呈現(xiàn)出心腔內(nèi)的心內(nèi)信號。

所述頭電極110和環(huán)電極120的材料可以是但不局限于不銹鋼、銅、鉑銥合金等，優(yōu)選的頭電極110和環(huán)電極120的材料為鉑銥合金。

所述頭電極110的長度可為1mm～12mm，優(yōu)選為8mm。環(huán)電極120的寬度可為0.5mm～4mm，環(huán)電極120的寬度即為環(huán)電極120的遠(yuǎn)端與近端之間的距離，優(yōu)選的環(huán)電極120的寬度為1mm。進一步的，環(huán)電極120的寬度可小于頭電極110長度的1/3。相鄰的兩個環(huán)電極120之間的間距為0.5mm～2mm。其中，套設(shè)于可調(diào)彎段130上的環(huán)電極120與頭電極110的近端的最小距離可為0.1mm～2mm，所述最小距離也就是套設(shè)于可調(diào)彎段130上的環(huán)電極120距離頭電極110的近端最近的距離。

本實施例中，套設(shè)于頭電極上的環(huán)電極在制作時，先將環(huán)電極120和頭電極110分別制作好后，再將環(huán)電極120組裝到頭電極110上。相比于直接通過物理氣相沉積、化學(xué)氣相沉積的方式將環(huán)電極120形成于頭電極110上，通過上述結(jié)構(gòu)和組裝方式將環(huán)電極套設(shè)在頭電極上，可以有效防止環(huán)電極脫落、有效隔絕環(huán)電極和頭電極、簡化電極安裝工藝并降低射頻消融導(dǎo)管的制造成本，同時使得所述射頻消融導(dǎo)管的性能更佳。

參考圖1a和圖1b，所述射頻消融導(dǎo)管100還可包括主體段140。所述可調(diào)彎段130的近端與所述主體段140的遠(yuǎn)端連接。所述主體段140可為高分子編織管。所述高分子編織管中的編織絲材質(zhì)可為不銹鋼、鎳鈦合金、peek(polyetheretherketone，聚醚醚酮)等。高分子編織管中的高分子材料可為尼龍、聚氨酯、pebax等。

繼續(xù)參考圖1a和圖1b，所述射頻消融導(dǎo)管100還可包括控彎手柄150。所述主體段140的近端與所述控彎手柄150的遠(yuǎn)端連接。進一步的，所述控彎手柄150包括轉(zhuǎn)盤撥鈕151，轉(zhuǎn)盤撥鈕151可沿順時針或逆時針轉(zhuǎn)動，以控制射頻消融導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端彎曲，主要是控制可調(diào)彎段130彎曲。參考圖1b，例如可通過轉(zhuǎn)盤撥鈕151控制可調(diào)彎段130雙向偏轉(zhuǎn)。所述控彎手柄150還包括旋鈕152，所述旋鈕152用于鎖定或者解鎖射頻消融導(dǎo)管100遠(yuǎn)端的彎曲狀態(tài)。

所述射頻消融導(dǎo)管100還可包括尾線線纜160，所述控彎手柄150與所述尾線線纜160連接。所述第一導(dǎo)線121和所述第二導(dǎo)線115可穿過所述頭電極110、所述環(huán)電極120、所述可調(diào)彎段130、所述主體段140以及所述控彎手柄150與尾線線纜160電連接。所述尾線線纜160用于傳遞射頻信號和心內(nèi)信號。所述尾線線纜160與所述射頻消融導(dǎo)管100配套的其他設(shè)備(例如心電監(jiān)測設(shè)備)連接。

綜上所述，本實施例中，在進行心腔手術(shù)時，先將所述射頻消融導(dǎo)管100的尾線線纜160與對應(yīng)的設(shè)備(例如心電監(jiān)測設(shè)備)連接，之后，通過調(diào)節(jié)控彎手柄150使部分射頻消融導(dǎo)管100到達心腔內(nèi)的預(yù)定位置，再通過環(huán)電極120提取的第一心內(nèi)信號和頭電極110提取的第二心內(nèi)信號找到消融靶點，之后通過頭電極110發(fā)射射頻能量對消融靶點處的肌肉組織進行消融，與此同時頭電極110將不在用作心內(nèi)信號提取，而是通過環(huán)電極120繼續(xù)提取第一心內(nèi)信號，并通過第一導(dǎo)線121將提取的第一心內(nèi)信號傳遞給尾線線纜160，尾線線纜160再傳遞給對應(yīng)的設(shè)備，以實時判斷消融終點。根據(jù)手術(shù)需要完成相關(guān)的治療和檢測后，將射頻消融導(dǎo)管從患者體內(nèi)取出。

實施例二

圖5是實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的一主視圖，圖6是圖5所示的實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿c-c線的剖視圖，圖7是圖6所示的實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿c-c線的剖視圖的局部放大圖，圖8是圖6所示的實施例二的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段沿d-d線的剖視圖。

參考圖5至圖8，本實施例中的射頻消融導(dǎo)管100還包括固定在所述可調(diào)彎段130上的一對點電極180。本實施例中，所述環(huán)電極120和點電極180為信號提取電極，一個所述點電極180與一個所述環(huán)電極120配對用于提取第一心內(nèi)信號，或者兩個所述點電極180配對用于提取第一心內(nèi)信號。優(yōu)選是兩個所述點電極180配對，這樣提取的信號更為準(zhǔn)確。

所述點電極180可卡設(shè)在所述可調(diào)彎段130上。具體的，參考圖6、圖7和圖8，所述可調(diào)彎段130呈管狀。所述可調(diào)彎段130的管壁131上開設(shè)有至少兩個第二通孔132。每個所述第二通孔132上設(shè)置有一個所述點電極180。每個所述點電極180包括提取心內(nèi)信號的頭部181、桿部182和固定部183，所述桿部182貫穿所述第二通孔132，所述桿部182的一端與所述頭部181固定連接，所述桿部182的另一端與所述固定部183固定連接，且所述頭部181卡在所述管壁131的外側(cè)，所述固定部183卡在管壁131的內(nèi)側(cè)。通過頭部181和固定部183將點電極180卡在可調(diào)彎段130的管壁131上，既防止點電極180脫離管壁131掉落到射頻消融導(dǎo)管100的外部，也防止了點電極180脫離管壁131掉落到射頻消融導(dǎo)管100的內(nèi)部，即可有效避免點電極180從可調(diào)彎段130上脫落，提高了射頻消融導(dǎo)管100的可靠性和安全性。

所述固定部183例如為圓錐體或者圓臺，所述固定部183與所述桿部182的另一端連接的一端為圓錐體的底面，或者為圓臺面積較大的底面。如此，便于固定部183自可調(diào)彎段130的管壁131外穿過第二通孔132進入管壁131內(nèi)，并通過所述底面將點電極180卡在管壁131上。

參考圖8，本實施例中的射頻消融導(dǎo)管100還可包括第二導(dǎo)線115，所述第二導(dǎo)線115穿過所述可調(diào)彎段130的管壁131與所述點電極180電連接，所述第二導(dǎo)線115用于傳遞提取的第一心內(nèi)信號。例如，所述第二導(dǎo)線115可穿過管壁131直接與點電極180的頭部181連接。當(dāng)然，所述點電極180的桿部182和固定部183之一均可以與第二導(dǎo)線115電連接，以傳遞提取的第一心內(nèi)信號。

優(yōu)選的，至少兩個所述點電極180沿可調(diào)彎段130的周向分布，即使得至少兩個所述點電極180在所述可調(diào)彎段130上呈環(huán)狀分布，以便于在所述射頻消融導(dǎo)管100的同一位置處提取心腔內(nèi)鄰近的肌肉組織的心內(nèi)信號，如此可提高提取的心內(nèi)信號的準(zhǔn)確性。

參考圖5，點電極180暴露出來的外表面為曲面(比如點電極180為半球形或者橢球形結(jié)構(gòu))，即，點電極180的外表面可具有一定弧度。此處，點電極180暴露出來的外表面是指點電極180遠(yuǎn)離所述可彎段的外表面的一面。在手術(shù)中，點電極180的外表面靠近肌肉組織，接觸面積更大。

實施例三

參考圖9，圖9是實施例三中的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的主視圖。本實施例的射頻消融導(dǎo)管與實施例一中的射頻消融導(dǎo)管的區(qū)別在于，僅有一對環(huán)電極120，且所述環(huán)電極120均套設(shè)于所述可調(diào)彎段130上。優(yōu)選的，使心內(nèi)信號的提取點靠近頭電極，也就是說靠近消融靶點，可提高心內(nèi)信號提取的準(zhǔn)確性和可靠性。

實施例四

參考圖10，圖10是實施例四中的射頻消融導(dǎo)管的頭電極和部分的可調(diào)彎段的主視圖，本實施例的射頻消融導(dǎo)管與實施例一中的射頻消融導(dǎo)管的區(qū)別在于，有一對點電極180和一對環(huán)電極120，均設(shè)置于所述可調(diào)彎段130上。

實施例五

本實施例與實施例一的區(qū)別在于，所述射頻消融導(dǎo)管僅包括點電極，且點電極均設(shè)置在可調(diào)彎段上，任意兩個點電極配對用于提取心內(nèi)信號。

上述任一實施例中的射頻消融導(dǎo)管都可以與心電監(jiān)測裝置和射頻電源整合成射頻消融系統(tǒng)，當(dāng)所述射頻消融導(dǎo)管的所述第二導(dǎo)線與所述射頻電源斷開時，所述第二導(dǎo)線與所述心電信號監(jiān)測裝置電連接，當(dāng)所述射頻消融導(dǎo)管的所述第二導(dǎo)線與所述射頻電源連通時，所述第二導(dǎo)線與所述心電信號監(jiān)測裝置斷開；所述第一導(dǎo)線始終與所述心電信號監(jiān)測裝置電連接，此處不再贅述。

需要說明的是，本說明書中各個實施例采用遞進的方式描述，每個實施例重點說明的都是與其他實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分互相參見即可。

另外，上述實施例中的“近端”和“遠(yuǎn)端”是從使用該醫(yī)療器械的醫(yī)生角度來看相對于彼此的元件或動作的相對方位、相對位置、方向，盡管“近端”和“遠(yuǎn)端”并非是限制性的，但是“近端”通常指該醫(yī)療設(shè)備在正常操作過程中靠近醫(yī)生的一端，而“遠(yuǎn)端”通常是指首先進入患者體內(nèi)的一端。此外，上述實施例中的術(shù)語“或”通常是以包括“和/或”的含義而進行使用的，另外明確指出的除外。

上述描述僅是對本發(fā)明較佳實施例的描述，并非對本發(fā)明范圍的任何限定，本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要求書的保護范圍。