本發明屬于材料化學領域，涉及一種復合材料，具體為一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料及其制備方法。
背景技術：
：紫杉醇(paclitaxel，ptx)是提取自紅豆杉屬植物紫杉的一種天然二萜類化合物，具有獨特的抗腫瘤機制，可誘導和促進微管蛋白二聚體的聚合并防止其解聚，保持微管蛋白的穩定性，使細胞分裂停止在g2晚期或m期，抑制細胞分裂和增殖，從而發揮抗腫瘤作用。目前紫杉醇已被許多國家批準作為卵巢癌和乳腺癌的二線藥物，同時在非小細胞肺癌，結腸癌以及艾滋病相關的卡波希氏肉瘤的治療中也表現出較好的治療效果。然而，其水中極低的溶解度以及劑量依賴性骨髓毒性嚴重限制了其應用。目前，臨床常用的紫杉醇注射液是將紫杉醇增溶于無水乙醇和聚氧乙烯蓖麻油按等體積比例混合的混合溶媒中，臨用前用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋5～10倍。該制劑解決了紫杉醇溶解度低的問題，但聚氧乙烯蓖麻油在體內降解的過程中會釋放組胺，從而引起過敏反應，即使以地塞米松等預先進行阻斷，這種不良反應的發生幾率仍有1.5％～3.7％。也有臨床數據顯示，在其使用過程中會伴隨著其他多種不良反應，包括惡心，嘔吐，腹瀉以及腎毒性和神經毒性等。為解決以上問題，新型紫杉醇藥物傳遞系統的開發成為制劑學領域關注的熱點。技術實現要素：本發明的目的是：為了克服現有技術的缺陷，獲得一種與人體具有良好的生物相容性，且具有較大的增溶空間及穩定的熱力學性能的藥物載體材料，本發明公開了一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料及其制備方法。技術方案：一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料，按重量份計，所述復合材料包含以下組分：普魯蘭多糖15～26份、聚乳酸20～48份、維生素e9～18份、聚乙烯醇11～19份、聚乙二醇3～8份、l-丙交酯單體5～20份、馬來酸酐3～14份、無水乙醇12～36份、乙腈10～19份。優選的，按重量份計，所述復合材料包含以下組分：普魯蘭多糖22份、聚乳酸40份、維生素e13份、聚乙烯醇15份、聚乙二醇6份、l-丙交酯單體18份、馬來酸酐11份、無水乙醇31份、乙腈15份。所述的一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料的制備方法，包含以下步驟：(1)將聚乳酸、聚乙烯醇和聚乙二醇溶于乙腈中，磁力攪拌至完全溶解，旋蒸1～3小時以除去乙腈；(2)將步驟(1)獲得的產物置于烘箱中烘干，并粉碎，然后置于真空干燥箱內干燥1～3小時，其中真空度為-0.5pa～-0.1pa，溫度為72～85℃；(3)在無水、真空狀態下，將步驟(2)的產物與l-丙交酯單體和馬來酸酐混合，溶劑為無水乙醇，在56～70℃條件下反應1～3小時；然后充入氦氣，升溫至135℃后，滴入催化劑辛酸亞錫，磁力攪拌，反應25～50分鐘后室溫下冷卻；(4)將普魯蘭多糖、維生素e、和步驟(3)的產物混合，真空干燥后置于開煉機中，開煉機雙輥內溫度為170℃～190℃，至完全熔融后，轉移至平板硫化機上熱壓成型。優選的，步驟(1)中將聚乳酸、聚乙烯醇和聚乙二醇溶于乙腈中，磁力攪拌至完全溶解，旋蒸2.5小時以除去乙腈。優選的，步驟(2)中將步驟(1)獲得的產物置于烘箱中烘干，并粉碎，然后置于真空干燥箱內干燥2.5小時，其中真空度為-0.3pa，溫度為81℃。優選的，步驟(3)中在無水、真空狀態下，將步驟(2)的產物與l-丙交酯單體和馬來酸酐混合，溶劑為無水乙醇，在65℃條件下反應2小時；然后充入氦氣，升溫至135℃后，滴入催化劑辛酸亞錫，磁力攪拌，反應40分鐘后室溫下冷卻。優選的，步驟(4)中將普魯蘭多糖、維生素e、和步驟(3)的產物混合，真空干燥后置于開煉機中，開煉機雙輥內溫度為185℃，至完全熔融后，轉移至平板硫化機上熱壓成型。有益效果：(1)本發明所述普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料可作為藥物載體使用，且在使用過程中與人體具有良好的相容性，無毒副反應的發生；(2)本發明所述普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料具有較大的增溶空間及穩定的熱力學性能。具體實施方式實施例1一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料，按重量份計，所述復合材料包含以下組分：普魯蘭多糖15份、聚乳酸20份、維生素e9份、聚乙烯醇11份、聚乙二醇3份、l-丙交酯單體5份、馬來酸酐3份、無水乙醇12份、乙腈10份。所述的一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料的制備方法，包含以下步驟：(1)將聚乳酸、聚乙烯醇和聚乙二醇溶于乙腈中，磁力攪拌至完全溶解，旋蒸1小時以除去乙腈；(2)將步驟(1)獲得的產物置于烘箱中烘干，并粉碎，然后置于真空干燥箱內干燥1小時，其中真空度為-0.5pa，溫度為72℃；(3)在無水、真空狀態下，將步驟(2)的產物與l-丙交酯單體和馬來酸酐混合，溶劑為無水乙醇，在56℃條件下反應1小時；然后充入氦氣，升溫至135℃后，滴入催化劑辛酸亞錫，磁力攪拌，反應25分鐘后室溫下冷卻；(4)將普魯蘭多糖、維生素e、和步驟(3)的產物混合，真空干燥后置于開煉機中，開煉機雙輥內溫度為170℃，至完全熔融后，轉移至平板硫化機上熱壓成型。實施例2一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料，按重量份計，所述復合材料包含以下組分：普魯蘭多糖22份、聚乳酸40份、維生素e13份、聚乙烯醇15份、聚乙二醇6份、l-丙交酯單體18份、馬來酸酐11份、無水乙醇31份、乙腈15份。所述的一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料的制備方法，包含以下步驟：(1)將聚乳酸、聚乙烯醇和聚乙二醇溶于乙腈中，磁力攪拌至完全溶解，旋蒸2.5小時以除去乙腈；(2)將步驟(1)獲得的產物置于烘箱中烘干，并粉碎，然后置于真空干燥箱內干燥2.5小時，其中真空度為-0.3pa，溫度為81℃；(3)無水、真空狀態下，將步驟(2)的產物與l-丙交酯單體和馬來酸酐混合，溶劑為無水乙醇，在65℃條件下反應2小時；然后充入氦氣，升溫至135℃后，滴入催化劑辛酸亞錫，磁力攪拌，反應40分鐘后室溫下冷卻；(4)將普魯蘭多糖、維生素e、和步驟(3)的產物混合，真空干燥后置于開煉機中，開煉機雙輥內溫度為185℃，至完全熔融后，轉移至平板硫化機上熱壓成型。實施例3一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料，按重量份計，所述復合材料包含以下組分：普魯蘭多糖26份、聚乳酸48份、維生素e18份、聚乙烯醇19份、聚乙二醇8份、l-丙交酯單體20份、馬來酸酐14份、無水乙醇36份、乙腈19份。所述的一種普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料的制備方法，包含以下步驟：(1)將聚乳酸、聚乙烯醇和聚乙二醇溶于乙腈中，磁力攪拌至完全溶解，旋蒸3小時以除去乙腈；(2)將步驟(1)獲得的產物置于烘箱中烘干，并粉碎，然后置于真空干燥箱內干燥3小時，其中真空度為-0.1pa，溫度為85℃；(3)在無水、真空狀態下，將步驟(2)的產物與l-丙交酯單體和馬來酸酐混合，溶劑為無水乙醇，在70℃條件下反應3小時；然后充入氦氣，升溫至135℃后，滴入催化劑辛酸亞錫，磁力攪拌，反應50分鐘后室溫下冷卻；(4)將普魯蘭多糖、維生素e、和步驟(3)的產物混合，真空干燥后置于開煉機中，開煉機雙輥內溫度為190℃，至完全熔融后，轉移至平板硫化機上熱壓成型。將實施例1～3制備獲得的普魯蘭多糖-聚乳酸共聚復合材料用作藥物載體，并對其進行性能測試，結果如下表所示：實施例1實施例2實施例3粒子粒徑/nm117121118載藥量/％8.912.310.5包封率/％89.195.390.2當前第1頁12