本申請屬于保健品領域,尤其涉及一種治療風濕癥的保健品的制備方法。
背景技術:
風濕病是一組侵犯關節、骨骼、肌肉、血管及有關軟組織或結締組織為主的疾病,其中多數為自身免疫性疾病。發病多較隱蔽而緩慢,病程較長,且大多具有遺傳傾向。診斷及治療均有一定難度;血液中多可檢查出不同的自身抗體,可能與不同hla亞型有關;對非甾類抗炎藥(nsaid),糖皮質激素和免疫抑制劑有較好的短期或長期的緩解性反應。
瑪卡主要出產于南美洲安第斯山脈和中國云南麗江,是一種十字花科植物。葉子橢圓,根莖形似小圓蘿卜,可食用,是一種純天然食品,營養成份豐富。瑪卡的下胚軸可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍色、黑色或者綠色。淡黃色的根最常見,形狀、味道也最好。瑪卡富含高單位營養素,對人體有滋補強身的功用。黑色瑪卡是被公認為效果最好的瑪卡,產量極少。瑪卡原產高海拔山區,適宜在高海拔、低緯度、高晝夜溫差、微酸性砂壤、陽光充足的土地中生長;種植地區主要分布于南美州安第斯山脈以及中國云南麗江的玉龍雪山地區,這兩大主產區有較大面積的適種土地。而中國云南其他地區和新疆、西藏等地區也有少量種植。
廣義上認為凡是引起骨關節,肌肉疼痛的疾病皆可歸屬為風濕病。延續下來,至今在風濕病分類上,廣義的已有100多種疾病,包括了感染性、免疫性、代謝性、內分泌性、遺傳性、退行性、腫瘤性、地方性、中毒性等多種原因引起的疾病。狹義上應該僅限于內科與免疫相關范疇的幾十種疾病。其中有些病還是跨學科的,如痛風,骨性關節病,感染性關節炎等。
瑪卡屬于獨行菜屬植物,在植物形態特征上與其他獨行菜屬植物有很多共性。獨行菜屬植物約175種,全世界有廣泛分布;為一年至多年生草本或半灌木,常具單毛、腺毛、柱狀毛;莖單一或多數,分枝。葉草質至紙質,線狀鉆形至寬橢圓形,全緣、鋸齒緣至羽狀深裂,有葉柄,或基部深心形抱莖。總狀花序頂生及腋生;萼片長方形或線狀披針形,稍凹,基部不成囊狀,具白色或紅色邊緣;花瓣白色,少數帶粉紅色或微黃色,線形至匙形,比萼片短,有時退化或不存;雄蕊6個,常退化成2或4個,基部間具微小蜜腺;花柱短或不存,柱頭頭狀,有時稍二裂;子房常有2個胚珠。短角果卵形、倒卵形、圓形或橢圓形,扁平,開裂,有窄隔膜,果瓣有龍骨狀突起,或上部梢有翅。種子卵形或橢圓形,無翅或有翅;子葉背倚胚根,很少緣倚胚根。
風濕性疾病是一類侵犯多種組織多系統和內臟器官的自身免疫性疾病。程度不同的免疫性炎癥反應,可致成各種組織和器官損傷,嚴重影響其正常功能。甚至造成致命性損害。此外,大多數風濕性疾病都有關節癥狀;每個病人,同一種疾病,不同病程都有其特殊性。應該仔細評價,以制訂出其個人的治療計劃。治療目標應包括緩解癥狀,改善病情,恢復功能,提高生活質量,盡可能延續患者的生命。由于大部分風濕性疾病目前還不能根治,因此要爭取病人的合作,長期堅持治療。治療的方法包括藥物,理療,休息及鍛練,矯形及手術。要教育病人了解自己的病情,配合治療。
保健食品的原料組成有多種方式,近年來出現了以中草藥為原料的組成方式,而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健,加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍,對癥下藥以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說:“上藥養命以應天,無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣,不老延年者,本上經。”。南朝名醫陶弘景說:“上品藥性,亦能遣疾。但勢力和厚,不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。設計一種安全性高、崩解時間短,分解狀態好,易吸收,起效快且沒有發現明顯的毒副作用的治療風濕癥的保健品的制備方法是非常必要的。
技術實現要素:
解決的技術問題:
本申請針對上述技術問題,提供一種治療風濕癥的保健品的制備方法,解決現有保健品治療風濕癥效果差、崩解時間長和不易吸收等技術問題。
技術方案:
一種治療風濕癥的保健品的制備方法,包括如下步驟:
第一步:按照重量份數配比稱取木糖醇100份、瑪卡25-35份、西洋參14-18份、黃芪1-3份、制何首烏14-16份、紅景天6-10份、生地12-16份、甘草12-14份、紫河車4-8份、仙茅6-8份、茯苓2-4份、芡實3-5份、生麻黃16-18份、烏梢蛇8-10份和硬脂酸鎂2-4份;
第二步:將凈制、切制后的瑪卡、黃芪和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法,制成飲片;
第三步:將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡3-5小時,加水的量為藥材質量的9-11倍量,通過水蒸氣蒸餾提取出揮發油,水蒸氣蒸餾2-4小時,蒸餾溫度為100-110℃,得到的揮發油加揮發油6-8倍質量的β-環糊精,采用飽和水溶液法制備β-環糊精揮發油包合物,包合溫度為45-55℃時,攪拌速度為:115-125r/min,包合0.5-1小時,包合物35-45℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻;
第四步:再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干,粉碎后過100目篩,經乙醇回流提取,過濾,回收乙醇,濃縮得醇提濃縮液,減壓濃縮后在80-90℃條件下進行真空干燥,得浸膏干粉,混合均勻后加入木糖醇,再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏;
第五步:將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒,控制顆粒的水分在3-5%,最后加入硬脂酸鎂,混合后壓制成片。
作為本發明的一種優選技術方案:所述第四步所加乙醇量是原料藥質量的7-9倍量,乙醇體積濃度為80%,分2次回流提取,每次回流2-3小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液。
作為本發明的一種優選技術方案:所述第一步中治療風濕癥的保健品的原料按重量份數配比如下:木糖醇100份、瑪卡25份、西洋參14份、黃芪1份、制何首烏14份、紅景天6份、生地12份、甘草12份、紫河車4份、仙茅6份、茯苓2份、芡實3份、生麻黃16份、烏梢蛇8份和硬脂酸鎂2份。
作為本發明的一種優選技術方案:所述第一步中治療風濕癥的保健品的原料按重量份數配比如下:木糖醇100份、瑪卡35份、西洋參18份、黃芪3份、制何首烏16份、紅景天10份、生地16份、甘草14份、紫河車8份、仙茅8份、茯苓4份、芡實5份、生麻黃18份、烏梢蛇10份和硬脂酸鎂4份。
作為本發明的一種優選技術方案:所述第一步中治療風濕癥的保健品的原料按重量份數配比如下:木糖醇100份、瑪卡30份、西洋參16份、黃芪2份、制何首烏15份、紅景天8份、生地14份、甘草13份、紫河車6份、仙茅7份、茯苓3份、芡實4份、生麻黃17份、烏梢蛇9份和硬脂酸鎂3份。
有益效果:
本發明所述一種治療風濕癥的保健品的制備方法采用以上技術方案與現有技術相比,具有以下技術效果:1、配伍合理,遵循中醫辨證施治的原則,配方各味藥相輔相成,補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡止痛;2、雙向調節免疫力,扶正祛邪、異病同治,活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經絡、解毒止癢;3、益氣活血,祛風通絡,主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結、水腫,風濕、類風濕的各部分關節疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經痛,肩關節周圍炎,可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀;4、藥方中各個組分之間產生協同作用,從而帶來,祛風痰、通經絡、解毒鎮痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結、活血、生肌長骨、除風祛濕作用,并且服藥后不復發,而且沒有副作用,對人體的其它器官沒有毒害,可以廣泛生產并不斷代替現有材料。
具體實施方式
實施例1:
按照重量份數配比稱取木糖醇100份、瑪卡25份、西洋參14份、黃芪1份、制何首烏14份、紅景天6份、生地12份、甘草12份、紫河車4份、仙茅6份、茯苓2份、芡實3份、生麻黃16份、烏梢蛇8份和硬脂酸鎂2份。
將凈制、切制后的瑪卡和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法,制成飲片。
將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡3小時,加水的量為藥材質量的9倍量,通過水蒸氣蒸餾提取出揮發油,水蒸氣蒸餾2小時,蒸餾溫度為100℃,得到的揮發油加揮發油6倍質量的β-環糊精,采用飽和水溶液法制備β-環糊精揮發油包合物,包合溫度為45℃時,攪拌速度為:115r/min,包合0.5小時,包合物35℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻。
再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干,粉碎后過100目篩,經乙醇回流提取,過濾,回收乙醇,所加乙醇量是原料藥質量的7倍量,乙醇體積濃度為80%,分2次回流提取,每次回流2小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液,減壓濃縮后在80℃條件下進行真空干燥,得浸膏干粉,混合均勻后加入木糖醇,再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。
將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒,控制顆粒的水分在3%,最后加入硬脂酸鎂,混合后壓制成片。
配伍合理,遵循中醫辨證施治的原則,配方各味藥相輔相成,補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡止痛;雙向調節免疫力,扶正祛邪、異病同治,活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經絡、解毒止癢;益氣活血,祛風通絡,主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結、水腫,風濕、類風濕的各部分關節疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經痛,肩關節周圍炎,可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀;藥方中各個組分之間產生協同作用,從而帶來,祛風痰、通經絡、解毒鎮痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結、活血、生肌長骨、除風祛濕作用,并且服藥后不復發,而且沒有副作用,對人體的其它器官沒有毒害,可以廣泛生產并不斷代替現有材料。
實施例2:
按照重量份數配比稱取木糖醇100份、瑪卡35份、西洋參18份、黃芪3份、制何首烏16份、紅景天10份、生地16份、甘草14份、紫河車8份、仙茅8份、茯苓4份、芡實5份、生麻黃18份、烏梢蛇10份和硬脂酸鎂4份。
將凈制、切制后的瑪卡和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法,制成飲片。
將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡5小時,加水的量為藥材質量的11倍量,通過水蒸氣蒸餾提取出揮發油,水蒸氣蒸餾4小時,蒸餾溫度為110℃,得到的揮發油加揮發油8倍質量的β-環糊精,采用飽和水溶液法制備β-環糊精揮發油包合物,包合溫度為55℃時,攪拌速度為:125r/min,包合1小時,包合物45℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻。
再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干,粉碎后過100目篩,經乙醇回流提取,過濾,回收乙醇,所加乙醇量是原料藥質量的9倍量,乙醇體積濃度為80%,分2次回流提取,每次回流3小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液,減壓濃縮后在90℃條件下進行真空干燥,得浸膏干粉,混合均勻后加入木糖醇,再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。
將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒,控制顆粒的水分在5%,最后加入硬脂酸鎂,混合后壓制成片。
配伍合理,遵循中醫辨證施治的原則,配方各味藥相輔相成,補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡止痛;雙向調節免疫力,扶正祛邪、異病同治,活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經絡、解毒止癢;益氣活血,祛風通絡,主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結、水腫,風濕、類風濕的各部分關節疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經痛,肩關節周圍炎,可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀;藥方中各個組分之間產生協同作用,從而帶來,祛風痰、通經絡、解毒鎮痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結、活血、生肌長骨、除風祛濕作用,并且服藥后不復發,而且沒有副作用,對人體的其它器官沒有毒害,可以廣泛生產并不斷代替現有材料。
實施例3:
按照重量份數配比稱取木糖醇100份、瑪卡30份、西洋參16份、黃芪2份、制何首烏15份、紅景天8份、生地14份、甘草13份、紫河車6份、仙茅7份、茯苓3份、芡實4份、生麻黃17份、烏梢蛇9份和硬脂酸鎂3份。
將凈制、切制后的瑪卡和西洋參按照2010年版一部中國藥典附錄iid的蒸法,制成飲片。
將制何首烏、生地、紫河車、芡實、茯苓、生麻黃和仙茅浸泡4小時,加水的量為藥材質量的10倍量,通過水蒸氣蒸餾提取出揮發油,水蒸氣蒸餾3小時,蒸餾溫度為105℃,得到的揮發油加揮發油7倍質量的β-環糊精,采用飽和水溶液法制備β-環糊精揮發油包合物,包合溫度為50℃時,攪拌速度為:120r/min,包合1小時,包合物40℃真空干燥后與瑪卡飲片和西洋參飲片混合均勻。
再加入紅景天、甘草、黃芪和烏梢蛇曬干,粉碎后過100目篩,經乙醇回流提取,過濾,回收乙醇,所加乙醇量是原料藥質量的8倍量,乙醇體積濃度為80%,分2次回流提取,每次回流2.5小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液,減壓濃縮后在85℃條件下進行真空干燥,得浸膏干粉,混合均勻后加入木糖醇,再加入水潤濕后制成混合均勻的稠膏。
將上述稠膏干燥后粉碎做成顆粒,控制顆粒的水分在4%,最后加入硬脂酸鎂,混合后壓制成片。
配伍合理,遵循中醫辨證施治的原則,配方各味藥相輔相成,補肝腎、強筋骨、益氣血、祛風除濕、化痰逐瘀、通絡止痛;雙向調節免疫力,扶正祛邪、異病同治,活血化瘀、消腫止疼、除濕散寒、通經絡、解毒止癢;益氣活血,祛風通絡,主治腰膝酸痛、風濕痹痛、肢萎筋結、水腫,風濕、類風濕的各部分關節疼痛,肌肉疼痛,坐骨神經痛,肩關節周圍炎,可以有效地治療風濕病引起的各種癥狀;藥方中各個組分之間產生協同作用,從而帶來,祛風痰、通經絡、解毒鎮痛、壯腎陽、益精血、強筋骨、散郁開結、活血、生肌長骨、除風祛濕作用,并且服藥后不復發,而且沒有副作用,對人體的其它器官沒有毒害,可以廣泛生產并不斷代替現有材料。
以300例風濕病癥患者,最大年齡80歲,最小年齡40歲,其中男性150例,女性患者150例,口服,一日1-3次,一次2-4片,連續需用15天,有效率73.65%,連續服用30天,有效率81.46%,連續服用半年有效率90.34%,連續服用一年,有效率98.26。
以上實施例中的配方所有藥材均可以商業購買。
上述實施例只是用于對本發明的內容進行闡述,而不是限制,因此在與本發明的權利要求書相當的含義和范圍內的任何改變,都應該認為是包括在權利要求書的范圍內。