本發明涉及藥物制備技術，特別涉及以鐵皮石斛與萊菔子為主材制備治療高血壓藥物的方法及應用。
背景技術：
高血壓病為臨床常見高發病，對心、腦、腎等重要臟器具有嚴重危害。我國2013年度《中國心血管病報告》估計，目前全國高血壓患者約為2.7億。2012、2013年《中國心血管病報告》顯示：我國心血管疾病病死率為44.1％，居死亡疾病譜中首位。而高血壓是心腦血管疾病首要病因。流行病調查結果顯示，我國因高血壓導致心腦血管疾病病死率逐年上升，就腦卒中而言，我國每年新發腦卒中160多萬人，累計幸存者600萬人左右，其中75％以上喪失勞動力，45％重度致殘，生活不能自理。
西藥治療高血壓病尚缺少調整體質且能調整血壓(降壓)的藥物。現代醫學的降壓治療均為對癥治療。目前常用的降壓藥包括鈣離子通道阻滯劑(ccb)、血管緊張素轉化酶抑制劑(acei)、血管緊張素ⅱ受體阻滯劑(arb)、利尿劑和β阻滯劑5種，尚不能完全阻止高血壓病以及其繼發病變的進展。大多數高血壓患者需要2種或2種以上的降壓藥方可達到目標血壓，或者難以達到目標血壓，多數患者需要終身服藥，因長療程用藥而藥物療效逐漸降低，產生毒副作用，還有隨著壽命的延長而這些問題更加突出。目前高血壓治療依然迫切需要新的更完善的治療藥物。
目前的中藥調理方法用于高血壓有一定優勢，但也存在嚴重不足。雖然中藥調理高血壓，降壓速度和幅度沒有西藥降壓快，但具有療效更穩定持久，停藥后血壓回升幅度小，控制血壓同時有利整體體質提高的優點。或者調理降低血壓同時，還能降低血脂等，具有調整體質、提高體質以后的多方面病理指標改善的優點，具有一定的應用價值。但尚存在服藥后近期血壓降低不夠明顯，藥物味數太多而互相牽制或者抵消了作用，藥物組方、提取、制劑工藝等未經過系統優化而療效達不到要求，難以在臨床中具有實際應用價值。
技術實現要素：
本發明要解決的技術問題是，克服現有技術中的不足，提供一種以鐵皮石斛與萊菔子為主材制備治療高血壓藥物的方法及應用。
為解決技術問題，本發明的解決方案是：
提供一種利用鐵皮石斛與萊菔子制備治療高血壓藥物的方法，包括下述步驟：
(1)按2015版《中國藥典》中的要求，取鐵皮石斛2.5-15份、炒萊菔子2.5-60份、麥冬2.5-15份、白芍2.5-15份，所述份數為重量份數；
(2)將炒萊菔子、麥冬和白芍分別研末后混勻，加熱水提取，濃縮，得到水提取濃縮液；
(3)將鐵皮石斛研磨至粉末狀，加入水提取濃縮液中；然后按照藥學常規加工方法添加輔料，制成中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊，得到用于治療高血壓的藥物。
本發明進一步提供了前述方法中制備獲得的高血壓藥物的使用方法，是將制備獲得的中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊以口服方式用藥，成人每日用量相當于生藥量10g至105g。
本發明還提供了前述方法中制備獲得的高血壓藥物作為保健食品的應用，是將所述中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊作為保健食品以口服方式使用，成人每日用量相當于生藥量10g至105g。
本發明還提供了另一種利用鐵皮石斛與萊菔子制備治療高血壓藥物的方法，包括下述步驟：
(1)按2015版《中國藥典》中的要求，取鐵皮石斛5-30份、炒萊菔子5-120份、麥冬5-30份、白芍5-30份，所述份數為重量份數；
(2)將四種藥材研磨至粉末狀，然后進行醇提：加5倍生藥量的75％乙醇60℃浸提24小時，共提取2次，回收乙醇；醇提后，殘渣再進行水提取處理，濃縮，合并醇提和水提取的提取液。
(3)按照藥學常規加工方法添加輔料，制成中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊，得到用于治療高血壓的藥物。
本發明中，所述水提取是兩次梯度加熱水提取；其中第一次水提取時控制提取溫度為100℃，第二次水提取時控制提取溫度為121℃，合并兩次提取液。
本發明進一步提供了前述方法中制備獲得的高血壓藥物的使用方法，是將制備獲得的中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊以口服方式用藥，成人每日用量相當于生藥量10g至150g。
本發明還提供了前述方法中制備獲得的高血壓藥物作為保健食品的應用，其特征在于，是將所述中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊作為保健食品以口服方式使用，成人每日用量相當于生藥量10g至150g。
本發明的實現原理：
高血壓病在中醫理論中認為大都屬于陰虛陽亢，既有陰虛一面，又有陽氣上升太過，即氣機上升有余沉降不足的一面。同時，多數患者還伴有痰濕，肥胖(高血脂)，心神不寧，失眠等。滋陰潛陽，降氣化痰，清心安神是其主要治療方向。
根據中醫藥理論和實踐，參照《中華人民共和國藥典》2015年版記載：鐵皮石斛的性能為益胃生津，滋陰清熱。可用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。現有技術中也有用于高血壓治療，但因其作用起效比較慢而沒有規模應用。炒萊菔子的性能為消食除脹，降氣化痰，可用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結，積滯瀉痢，痰壅喘咳。但是，該兩種中藥在治療高血壓的運用情況是：僅僅鐵皮石斛滋陰清熱，而沒有引導氣機下行的作用，降壓作用受到局限，僅僅萊菔子降氣化痰，而沒有滋陰以潛陽，降壓作用也受到局限。通常考慮：萊菔子為行氣消導藥物，一般不與補益中藥同時使用，萊菔子這樣的行氣消導藥物如果長期應用，還有消耗過多的顧慮，擔心妨礙體質提高和高血壓康復。本發明創制性地將兩者配合使用，以滋陰潛陽，同時引導氣機下行，并以合適的比例配方，適當的制備工藝，其降壓作用大幅度提高，突破了常規觀念，取得了意想不到的療效。
根據中醫藥理論和實踐，參照《中華人民共和國藥典》2015年版記載：麥冬的性能為養陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。白芍的性能為養血調經，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。該兩種中藥在治療高血壓的運用情況是：麥冬沒有單獨用于高血壓病治療的文獻報告，白芍單獨用于降低血壓也少見文獻報告，白芍可以用于養血柔肝，治療血虛肝旺的頭痛眩暈等病癥，這一傳統應用間接與現代的高血壓病治療有一定關聯。本發明創制性地將兩者配合到鐵皮石斛、炒萊菔子配方中，加強了滋陰清熱作用，增加了養血柔肝和清心安神作用。該四種中藥全方配合，既滋陰潛陽并引導氣機下行以降低血壓，又養血柔肝和清心安神以利血壓穩定，形成良性循環，有利于伴有心神不寧、失眠患者的血壓康復。
本發明創新性地提出了兩套制備治療高血壓藥物的方案，所得藥物均適用于陰虛證或陰虛陽亢證的高血壓病，并伴有心神不寧、失眠患者的治療；或者合用西藥降壓藥物治療，減少西藥降壓藥物使用量。同時，該兩種藥物也適用于輕度高血壓，或者正常偏高血壓者的保健使用。更為重要的是，中藥治療高血壓通常在療效方面降壓療效不夠理想，降壓起效速度不夠快，以及伴有心神不寧、失眠的高血壓患者的血壓波動不容易穩定的問題，而本發明中的藥物能夠獲得與西藥降壓藥相近的療效，并具有養血柔肝和清心安神作用。這是非常顯著的、突破想象的意想不到的技術效果。
兩種方案的區別是：采用對四種中藥材進行醇水兩提(包含兩次梯度水提)處理方案其最終所得的藥物體積更小，可以使用較大生藥量以提高療效，方便服用。但是，采用僅對萊菔子、麥冬和白芍水提處理方案(鐵皮石斛研粉入藥)則相對節省藥材。
需要指出的是，鑒于中藥與保健品的同源性，在大多數情況下，中藥與保健食品只是存在國家管理類別的區別，其實質內容基本甚至完全相同。而本發明中所述產品也屬于這種情況，既可以作為中藥用于治療高血壓，也可以作為輕度高血壓或正常偏高血壓者的日常保健使用，且兩種情況下的使用方法是相同的。
與現有技術相比，本發明的有益效果在于：
1、鐵皮石斛配合炒萊菔子、麥冬、白芍“標本兼治”高血壓療效突出：鐵皮石斛滋陰以潛陽，為陰虛陽亢體質的“治本”之方法；炒萊菔子降氣，引導氣血下行，并能化痰濕，為“標本兼治”的方法。兩藥合用，既能較快取得降低血壓療效，又能獲得較好的中、遠期穩定血壓，調整和恢復升降平衡的體質。再配以麥冬、白芍寧心安神，養肝柔肝，以利氣機恢復升降平衡。該配方能夠獲得與西藥降壓藥相近的意想不到的療效。
2、對高血壓者有選擇性調整作用而對正常血壓不受影響：對高血壓的有降低血壓作用，但對正常血壓沒有降低作用。也不會使高血壓降低到正常以下。這也是相對于多數西藥降壓藥的優點。
3、本發明的提取方案中，采用中藥粉末制成片劑、丸劑、膠囊有利于發揮持久而穩定的藥效：(1)高血壓治療需要藥物發揮持久而穩定的藥效，西藥降壓藥采用緩釋劑型，本發明采用藥材細粉制成片劑、丸劑、膠囊以發揮中醫所說的“丸者緩也”，以使藥物逐步溶出發揮作用，起到持久而穩定的藥效；(2)鐵皮石斛研粉生用(區別于“久煎”使用)：也有較好的“清熱”、“去火”作用，有利于血壓的快速下降；(3)鐵皮石斛為貴重藥材需要充分利用：本發明技術方案充分考慮了鐵皮石斛貴重藥材的利用，減少提取不完全所造成的浪費，同時也減少加熱提取過程對部分成分的破壞，以提高療效，節省貴重藥材。
4、本發明的醇提+水提取方案中，(1)綜合提取法能比常規水提取減少成分損失而提高有效性：所有藥材均研末，增加提取接觸面；先乙醇提取，保證醇溶性物質在較低溫度條件下溶出，醇提取后再水提取，水提取時醇易溶出物質已經不在其中，水提取時的加熱溫度不會影響到醇易溶出物質，有利提高療效。
5、水提取時采用2次梯度加熱提取法：第一次水提取100℃時，將水溶性物質常規提出，并避免過高溫度對成分的不利影響；第二次水提取121℃時，有利于提出耐較高溫度而難以溶出的物質，如長鏈多糖，降解分子量，有利提出來和吸收利用。
6、本發明既滋陰潛陽并引導氣機下行以降低血壓，又養血柔肝和清心安神以利血壓穩定，形成良性循環，有利于伴有心神不寧、失眠患者的血壓康復。
具體實施方式
實施例1
鐵皮石斛2.5份、炒萊菔子2.5份、麥冬2.5份、白芍2.5份：
取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛250g、炒萊菔子250g、麥冬250g、白芍250g。炒萊菔子、麥冬、白芍研末，加水12倍量加熱提取2小時，提取2次，濃縮到500g。將鐵皮石斛藥材研細粉，加前述炒萊菔子、麥冬、白芍水提取濃縮液，攪拌均勻，制成軟材，再制成丸。70度烘干。為實施例1樣品。口服，成人每日用量相當于生藥量10g(可以大至30g)。
實施例2
鐵皮石斛10份、炒萊菔子20份、麥冬10份、白芍10份：
取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛200g、炒萊菔子400g、麥冬200g、白芍200g。炒萊菔子、麥冬、白芍研末，加水12倍量加熱提取2小時，提取2次，濃縮到500g。將鐵皮石斛藥材研細粉，加前述炒萊菔子、麥冬、白芍水提取濃縮液，攪拌均勻，制成軟材，再制成丸。70度烘干。為實施例2樣品。口服，成人每日用量相當于生藥量50g(可以小至10g)。
實施例3
鐵皮石斛15份、炒萊菔子60份、麥冬15份、白芍15份：
取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛142.86g、炒萊菔子571.43g、麥冬142.86g、白芍142.86g。炒萊菔子、麥冬、白芍研末，加水12倍量加熱提取2小時，提取2次，濃縮到500g。將鐵皮石斛藥材研細粉，加前述炒萊菔子、麥冬、白芍水提取濃縮液，攪拌均勻，制成軟材，再制成丸。70度烘干。為實施例3樣品。口服，成人每日用量相當于生藥量105g(可以小至10g)。
實施例4
鐵皮石斛5份、炒萊菔子5份、麥冬5份、白芍5份：
取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛250g、炒萊菔子250g、麥冬250g、白芍250g,分別研末，加5倍總生藥量的75％乙醇60℃浸提24小時，提取2次，醇提后殘渣再水提取。
水提取時采用2次梯度加熱提取法：第一次水提取：加總生藥量的30倍的水，100℃提取2小時；第二次水提取：加總生藥量的20倍的水，121℃提取2小時。水提取物合并濃縮。
醇提取與水提取分別濃縮后，合并提取物，按照藥學常規添加合適輔料，制作成中藥丸劑。為實施例4樣品。口服，成人每日用量相當于生藥量20g(可以大至60g)。
實施例5
鐵皮石斛20份、炒萊菔子40份、麥冬20份、白芍20份：
取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛200g、炒萊菔子400g、麥冬200g、白芍200g。分別研末，加5倍總生藥量的75％乙醇60℃浸提24小時，提取2次，醇提后殘渣再水提取。
水提取時采用2次梯度加熱提取法：第一次水提取：加總生藥量的30倍的水，100℃提取2小時；第二次水提取：加總生藥量的20倍的水，121℃提取2小時。水提取物合并濃縮。
醇提取與水提取分別濃縮后，合并提取物，按照藥學常規添加合適輔料，制作成中藥丸劑。為實施例5樣品。口服，成人每日用量相當于生藥量100g(可以小至20g)。
實施例6
鐵皮石斛30份、炒萊菔子120份、麥冬30份、白芍30份：
取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛142.86g、炒萊菔子571.43g、麥冬142.86g、白芍142.86g。分別研末，加5倍總生藥量的75％乙醇60℃浸提24小時，提取2次，醇提后殘渣再水提取。
水提取時采用2次梯度加熱提取法：第一次水提取：加總生藥量的30倍的水，100℃提取2小時；第二次水提取：加總生藥量的20倍的水，121℃提取2小時。水提取物合并濃縮。
醇提取與水提取分別濃縮后，合并提取物，按照藥學常規添加合適輔料，制作成中藥丸劑。為實施例6樣品。口服，成人每日用量相當于生藥量210g(可以小至20g)
實驗1
實施例1樣品對遺傳性高血壓大鼠(shr)降壓作用的實驗研究
【實驗材料】
大鼠：10周齡遺傳性高血壓大鼠(shr)，正常對照選用wistar大鼠。
試驗中藥：實施例1試驗樣品，臨用前用熱水溶解。
西藥降壓對照藥品：厄貝沙坦片(安博維)，150mg/片，批號：6a208，賽諾菲公司。
大鼠血壓測量：bp-98a型無創尾動脈血壓測量儀，日本軟融株式會社。
【實驗方法】
分組治療：全部大鼠適應性飼養一周后測量血壓及體重，進行分組。將shr大鼠分為大劑量組生藥量3.0g/kg體重、中劑量組生藥量2.0g/kg體重、小劑量組生藥量1.0g/kg體重，灌胃給藥，高血壓模型對照組灌胃等量生理鹽水，厄貝沙坦對照組灌胃厄貝沙坦15mg/kg體重，正常對照組灌胃等量生理鹽水。每組10只，治療8周。停藥觀察血壓1周。
血壓測量：將大鼠38℃預熱5-10min，以避免大鼠尾部血流量較少測量不出血壓。在大鼠清醒安靜狀態下連續測量3次，3次的均值作為該鼠血壓值。第1周、第2周測量1次血壓，每2周測量1次血壓，于給藥后2小時測量。
【實驗結果】
血壓數據
治療1周時大劑量組即有顯著療效。從停藥后血壓回升看，大、中、小劑量組均較西藥厄貝沙坦對照組慢，中藥降低血壓比較穩定持久。
本實驗所用大鼠劑量對應相當的成人劑量：
大劑量組對應相當的成人劑量約為生藥量30g/日；
中劑量組對應相當的成人劑量約為生藥量20g/日；
小劑量組對應相當的成人劑量約為生藥量10g/日；
厄貝沙坦對照組對應相當的成人劑量約為厄貝沙坦150mg/日。
【結論】
實施例1樣品大劑量(生藥量3.0g/kg體重)、中劑量(生藥量2.0g/kg體重)、小劑量(生藥量1.0g/kg體重)對shr均有降壓作用。大劑量組(生藥量3.0g/kg體重)總體降壓療效與厄貝沙坦(15mg/kg體重)相近，但停藥后血壓較穩定而持久。
實驗1：表1實施例1樣品對shr大鼠收縮壓的影響(
注：與模型組比較△p<0.05▲p<0.01；大劑量組與沙坦對照組比較□p<0.05■p<0.01。
實驗1：表2實施例1樣品對shr大鼠舒張壓的影響(
注：與模型組比較△p<0.05▲p<0.01；大劑量組與沙坦對照組比較□p<0.05■p<0.01。
實驗2
實施例3樣品與實施例6樣品對遺傳性高血壓大鼠(shr)降壓作用的實驗研究
【實驗材料】
大鼠：18周齡遺傳性高血壓大鼠(shr)，正常對照選用wistar大鼠。
試驗中藥：
實施例3試驗樣品，臨用前用熱水溶解。
實施例6試驗樣品，臨用前用熱水溶解。
西藥降壓對照藥品：厄貝沙坦片(安博維)，150mg/片，批號：6a208，賽諾菲公司。
大鼠血壓測量：bp-98a型無創尾動脈血壓測量儀，日本軟融株式會社。
【實驗方法】
分組治療：全部大鼠適應性飼養一周后測量血壓及體重，進行分組。將shr大鼠分為實施例6大劑量組生藥量21g/kg體重，實施例6小劑量組生藥量10.5g/kg體重，實施例3樣品組生藥量10.5g/kg體重，正常給藥實施例6樣品(大劑量)組生藥量21g/kg體重，灌胃給藥。高血壓模型對照組灌胃等量生理鹽水，厄貝沙坦對照組灌胃厄貝沙坦15mg/kg體重，正常對照組灌胃等量生理鹽水。每組10只，治療2周。
血壓測量：將大鼠38℃預熱5-10min，以避免大鼠尾部血流量較少測量不出血壓。在大鼠清醒安靜狀態下連續測量3次，3次的均值作為該鼠血壓值。每周測量1次血壓，于給藥后2小時測量。
【實驗結果】
血壓數據
正常給藥實施例6樣品(大劑量)組血壓未見下降，說明實施例6樣品對高血壓的大鼠有降低血壓作用，但對正常血壓沒有降低作用，也沒有發現在大劑量情況下使高血壓降低到正常以下。這也是相對于多數西藥降壓藥的優點。
本實驗所用大鼠劑量對應相當的成人劑量：
實施例6樣品大劑量組對應相當的成人劑量約為生藥量210g/日；
實施例6樣品小劑量組對應相當的成人劑量約為生藥量105g/日；
實施例3樣品組對應相當的成人劑量約為生藥量105g/日；
正常給藥實施例6樣品(大劑量)組對應相當的成人劑量約為生藥量210g/日；
厄貝沙坦對照組對應相當的成人劑量約為厄貝沙坦150mg/日。
【結論】
實施例6樣品大劑量(生藥量21g/kg體重)、小劑量(生藥量10.5g/kg體重)對shr均有降壓作用。大劑量的降壓幅度比厄貝沙坦(15mg/kg體重)更大。
實施例3樣品(生藥量10.5g/kg體重)的降壓幅度與實施例3樣品小劑量(生藥量10.5g/kg體重)相近，略大于實施例3樣品小劑量。
實施例6樣品對高血壓的大鼠有降低血壓作用，但對正常血壓沒有降低作用，也沒有發現在大劑量情況下使高血壓降低到正常以下。這也是相對于多數西藥降壓藥的優點。
實驗2：表1實施例6樣品與實施例3樣品對shr大鼠收縮壓的影響(
注：與模型組比較△p<0.05▲p<0.01；大劑量組與沙坦對照組比較□p<0.05■p<0.01。
實驗2：表2實施例6樣品與實施例3樣品對shr大鼠舒張壓的影響(
注：與模型組比較△p<0.05▲p<0.01；大劑量組與沙坦對照組比較□p<0.05■p<0.01。
實驗3
鐵皮石斛與炒萊菔子合用對遺傳性高血壓大鼠(shr)降壓作用的實驗研究
【實驗材料】
大鼠：遺傳性高血壓大鼠(shr)，正常對照選用wistar大鼠。
試驗中藥：參照實施例3樣品，制作本實驗樣品：
鐵皮石斛樣品：取符合2015版《中國藥典》的鐵皮石斛200g，研細粉，臨用前用熱水溶解。
炒萊菔子樣品：取符合2015版《中國藥典》的炒萊菔子800g，研末，加水6倍量加熱提取2小時，提取2次，濃縮到400ml，備用。
西藥降壓對照藥品：厄貝沙坦片(安博維)，150mg/片，批號：6a208，賽諾菲公司。
大鼠血壓測量：bp-98a型無創尾動脈血壓測量儀，日本軟融株式會社。
【實驗方法】
分組治療：全部大鼠適應性飼養一周后測量血壓及體重，進行分組。將shr大鼠分為鐵皮石斛組生藥量1.5g/kg體重、炒萊菔子組生藥量6.0g/kg體重、合用組鐵皮石斛生藥量1.5g/kg體重和炒萊菔子生藥量6.0g/kg體重，灌胃給藥，高血壓模型對照組灌胃等量生理鹽水，厄貝沙坦對照組灌胃厄貝沙坦15mg/kg體重，正常對照組灌胃等量生理鹽水。每組10只，治療1周。
血壓測量：將大鼠38℃預熱5-10min，以避免大鼠尾部血流量較少測量不出血壓。在大鼠清醒安靜狀態下連續測量3次，3次的均值作為該鼠血壓值。測量治療1天、3天、5天、7天的血壓，于給藥后2小時測量。
【實驗結果】
血壓數據
合用組降壓效果與西藥厄貝沙坦對照組相近。
本實驗所用大鼠劑量對應相當的成人劑量：
鐵皮石斛組對應相當的成人劑量約為生藥量15g/日；
炒萊菔子組對應相當的成人劑量約為生藥量60g/日；
合用組對應相當的成人劑量約為鐵皮石斛15g/日+炒萊菔子60g/日總生藥量75g/日；
厄貝沙坦對照組對應相當的成人劑量約為厄貝沙坦150mg/日。
【結論】
鐵皮石斛(生藥量1.5g/kg體重)、炒萊菔子(生藥量6.0g/kg體重)、鐵皮石斛(生藥量1.5g/kg體重)和炒萊菔子(生藥量6.0g/kg體重)合用對shr均有降壓作用。兩藥合用比單藥的降壓作用顯著提高，兩藥合用的降壓作用與厄貝沙坦(15mg/kg體重)相當。
實驗3：表1鐵皮石斛與炒萊菔子對shr大鼠收縮壓的影響(
注：與模型組比較△p<0.05▲p<0.01。鐵皮石斛組、炒萊菔子組與合用組比較□p<0.05■p<0.01。
實驗3：表2鐵皮石斛與炒萊菔子對shr大鼠大鼠舒張壓的影響(
注：與模型組比較△p<0.05▲p<0.01。鐵皮石斛組、炒萊菔子組與合用組比較□p<0.05■p<0.01。
典型病案
女，49歲，會計。有高血壓中風家族史，發現高血壓約3年，未曾服用西藥降壓藥控制血壓。2017年2月4日至2月17日2周的下午平均血壓155/84mmhg，心率58.2次/分。晚上睡眠時間較少，心煩，多夢，急躁易怒，大便干結。
2月18日開始，服用實施例1樣品10g/次，2次/日。2月18日至3月3日2周的下午平均血壓144/78mmhg，心率57.9次/分。自從服用中藥開始，晚上睡眠時間明顯增加，第二天精神飽滿，多夢減少，心情改善，大便順暢。
【結論】
該病例年齡為女性更年期年齡，易出現睡眠減少，心煩多夢，急躁易怒，大便干結等癥狀。服用實施例1樣品后血壓下降的同時，睡眠和心情明顯改善。所以決心長期采用中藥調理來控制血壓，以減少西藥降壓帶來的各種問題。