一種帶直推結構的可變直徑套管組件及穿刺器的制作方法

本發明涉及微創手術器械，尤其涉及一種穿刺器結構。

背景技術：

穿刺器是一種微創手術中(尤其是硬管腔鏡手術)，用于建立進入體腔的人工通道的手術器械。通常由套管組件和穿刺針組成。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，然而一起經皮膚開口處穿透腹壁進入體腔。一旦進入體腔后穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進出體腔的通道。

硬管腔鏡手術中，特別是腹腔鏡手術中，通常采用氣腹機向患者腹腔持續的灌注氣體(例如二氧化碳氣體)并維持穩定的氣壓(約13～15mmhg)，以獲得足夠的手術操作空間。套管組件通常由套管，外殼，密封膜(亦稱器械密封)和零密封(亦稱自動密封)組成。所述套管從體腔外穿透至體腔內，作為器械進出體腔的通道。所述外殼將套管、零密封和密封膜連接成一個密封系統。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封，而在器械移走時自動關閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時箍緊器械并形成密封。

一種典型的膽囊內窺鏡手術中，通常在患者腹壁建立4個穿刺通道，即2個小內徑套管組件(通常5mm)和2個大內徑套管組件(通常10mm)。通常經由小內徑套管組件進入患者體內的器械僅完成輔助操作；其中一個大內徑套管組件作為內窺鏡通道；而另一個大內徑套管組件作為醫生進行手術的主要通道。在此所述主要通道，約80％的時間應用5mm器械；約20％的時間應用其他大直徑器械；且手術中5mm器械與大直徑器械需頻繁切換。應用小直徑器械時間最長，其密封可靠性較重要；應用大直徑器械時往往為手術中的關鍵階段(例如血管閉合和組織縫合)，其切換便捷性和操作舒適性較重要。

隨著腹腔鏡手術的在婦科和胃腸科領域廣泛開展，手術的種類越來越豐富，對于穿刺器的需求也凸顯多樣化。例如一種典型的腸手術中需要通過穿刺器向患者體內插入15mm的吻合器，然而通常所述主要通道為10mm或12mm穿刺器，需要額外建立一個15mm的穿刺通道。例如一種典型的婦科手術中需要建立15mm的穿刺通道便于取出切割下來的子宮組織，然而通常所述主要通道為10mm或12mm穿刺器，需要額外建立一個15mm的穿刺通道。前述兩種手術場景中，若穿刺通道直徑可在10mm(12mm)到15mm直徑方便的切換，用以插入吻合器進行吻合或取出較大病變器官(組織)，則可減少額外的穿刺通道，減小對于患者的損傷。到目前為止，還沒有此類型的穿刺器。

技術實現要素：

為了解決背景技術的一個或多個問題，本發明的提出了一種帶直推結構的可變直徑套管組件，包括第一密封組件和第二密封組件，所述第一密封組件和第二密封組件連接固定，其中，所述第一密封組件包含變徑套管組件，下殼體，下蓋板，所述下蓋板和下殼體夾緊固定所述變徑套管組件；所述變徑套管組件包括可徑向移動的3個分瓣套管以及包裹所述分瓣套管的薄膜套管；所述分瓣套管沿縱軸呈圓環型排列并與所述薄膜套管組成容納手術器械進出的中空通道；所述變徑套管組件還包括斜塊驅動機構，所述斜塊驅動機構驅動所述分瓣套管沿徑向做靠近縱軸的直線運動或遠離縱軸的直線運動。

本發明的又一種實現方案中，其中，所述分瓣套管從近端到遠端依次包含分瓣套管近端，分瓣管體，分瓣套管遠端；所述薄膜套管包裹所述分瓣管體，且露出分瓣套管遠端。

本發明的又一個方面，其中，所述變徑套管組件包括初始狀態和脹大狀態：所述初始狀態下，所述分瓣管體形成具有基本圓環的橫向截面，基本圓環內徑為d1；所述脹大狀態下，所述分瓣管體徑向移動遠離縱軸，形成具有脹大圓環的橫向截面，脹大圓環內徑為d2，且d2>d1。

本發明的又一種實現方案中，其中，所述斜塊驅動機構包含與分瓣套管近端連接固定的套管驅動，傳動桿，驅動臺以及復位彈簧；所述套管驅動包含徑向的導軌以及其近端的導向斜塊；所述復位彈簧徑向設置于所述導軌內并反向壓緊所述導軌，進而推動所述導軌向縱軸方向靠近；所述傳動桿與導向斜塊配合使所述傳動桿軸向直線運動的同時驅動導向斜塊并帶動導軌徑向直線移動。

本發明的又一種實現方案中，其中，所述驅動臺包含具有讓器械出入的器械通孔的圓環體，所述圓環體包含與導軌配合的驅動臺滑槽，所述驅動臺滑槽沿通孔軸向等分設置，所述驅動臺滑槽限定導軌沿通孔中心徑向直線運動；所述圓環體還包含數量與所述驅動臺滑槽一致的第一導向槽，所述第一導向槽聯通所述驅動臺滑槽，所述第一導向槽限定傳動桿沿軸向方向運動。

本發明的又一種實現方案中，其中，所述傳動桿包含其近端的下壓桿和遠端的滑動叉，所述下壓桿貫穿所述下蓋板且露出下蓋板，所述滑動叉內設置滑輪；軸向直線運動的所述滑輪推動所述導向斜塊沿徑向直線運動。

本發明的又一種實現方案中，其中，所述第二密封組件包含蓋板，所述蓋板包含遠端面以及沿遠端面環向設置避讓孔；所述蓋板的外殼設置符號指示標志，所述下蓋板外緣同側設置分別用于指示初始狀態的第一標識和脹大狀態的第二標識；所述初始狀態下，所述符號指示標志對應第一標識，所述下壓桿設于所述蓋板的避讓孔內。

本發明的又一種實現方案中，其中，對應在初始狀態下，取下第二密封組件，旋轉180度再將第二密封組件與第一密封組件通過快鎖結構連接固定，所述符號指示標志對應第二標識，所述下壓桿被所述蓋板的遠端面下壓并驅動傳動桿由近端向遠端軸向移動，所述滑輪由近端向遠端沿導向斜面軸向移動驅動所述分瓣套管沿徑向做遠離縱軸的直線運動，從而將所述變徑套管組件切換到脹大狀態。

本發明的又一種實現方案中，其中，所述第一密封組件還包含密封帽，所述密封帽與所述下蓋板的軸套粘接固定并包裹所述下壓桿，初始狀態下，所述密封帽與所述避讓孔間隙配合。

本發明的又一目的，提出一種包括上述套管組件的穿刺器，所述穿刺器還包括貫穿套管組件的穿刺針。

附圖說明

為了更充分的了解本發明的實質，下面將結合附圖進行詳細的描述，其中：

圖1是一種典型的腹腔鏡手術的腹部穿刺位置模擬示意圖；

圖2是本發明實施例套管組件的立體示意圖；

圖3是圖2所述套管組件的立體的局部剖視圖；

圖4是圖2所述第二密封組件的分解圖；

圖5是圖4所述密封組件裝配后的剖視圖；

圖6是圖3所述第一密封組件立體示意圖；

圖7是圖6所述第一密封組件的分解圖；

圖8是圖7所示變徑套管組件的分解圖；

圖9是圖8所示下壓機構的立體示意圖；

圖10是圖8所示驅動臺的立體示意圖；

圖11是圖8所示分瓣套管的分解示意圖；

圖12是圖8所示變徑套管組件初始狀態的局部剖視圖；

圖13是圖8所示變徑套管組件脹大狀態的局部剖視圖；

圖14圖7所示下殼體的立體示意圖

圖15圖7所示變徑套管組件裝入下殼體的示意圖；

圖16是圖7所示下蓋板的立體示意圖；

圖17是圖16所示下蓋板的另一面立體示意圖；

圖18是圖3所示第一密封組件的立體的局部剖視圖；

圖19是圖2所示套管組件處于初始狀態示意圖；

圖20是圖19所示初始狀態變的局部剖視圖；

圖21是圖20所示21-21剖視圖；

圖22是圖2所示套管組件處于脹大狀態示意圖；

圖23是圖22所示脹大狀態變的局部剖視圖；

圖24是圖23所示24-24剖視圖；

圖25是圖20所示第一密封組件初始狀態的又一剖視圖；

圖26是圖23所示第一密封組件脹大狀態的又一種剖視圖；

在所有的視圖中，相同的標號表示等同的零件或部件。

具體實施方式

這里公開了本發明的實施方案，但是，應該理解所公開的實施方案僅是本發明的示例，本發明可以通過不同的方式實現。因此，這里公開的內容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權利要求的基礎，以及作為教導本領域技術人員如何使用本發明的基礎。

參考圖1-3，為方便表述，后續凡接近操作者的一方定義為近端，而遠離操作者的一方定義為遠端，定義套管組件10的中心軸線為縱軸1000，后續凡大致平行縱軸的方向稱為軸向，后續凡大致垂直于縱軸的方向稱為橫向，過縱軸1000并垂直于縱軸的方向稱為徑向。

如圖1所示，描繪了前述背景中婦科和胃腸科領域進行手術的場景，4個穿刺器1(2，3，4)分別穿入到病員腹腔6中，當需要使用吻合器5進行傷口吻合或取出較大病變器官(組織)時，通常需要15mm的套管組件進行操作，而在微創手術操作的多少時間，10mm的套管組件完全可以滿足使用要求。本領域的技術人員應該理解，為了減小病員的創口尺寸和減少額外的穿刺通道，若穿刺通道直徑可在10mm(12mm)到15mm直徑方便的切換，可以極大的方便手術醫生操作和減小對于患者的損傷。

圖2-24詳細描繪了本發明第一實施例穿刺器的整體結構。如圖2-8所示，一種典型穿刺器包含穿刺針50(未示出)和套管組件10。套管組件10具有開放的近端292和開放的套管遠端377。一種典型的應用中，穿刺針50貫穿套管組件10，然后一起經皮膚開口處穿透整個腹壁進入體腔。一旦進入體腔，穿刺針50被取走并留下套管組件10作為器械進出體腔的通道。所述近端292處于患者體外而所述遠端377處于患者體內。一種優選的套管組件10，可劃分成第一密封組件11和第二密封組件12。所述組件11的卡槽139和所述組件12的卡勾262配合扣緊。所述卡勾262和卡槽139的配合是可單手快速拆分的快鎖結構。這主要為了手術時方便取出患者體內的組織或異物。所述組件11和組件12之間的快鎖連接有多種實現方式。除本實施例展示的結構外，還可采用螺紋連接，旋轉卡扣或者其他快鎖結構。可選擇的，所述組件11和組件12可以設計成不可快速拆分的結構。

圖3，圖7-8描繪了第一密封組件11的組成和裝配關系。為了方便描述，后續將變徑套管組件處于未變徑的狀態(即套管307為閉合狀態)為初始狀態，定義變徑套管組件變徑后狀態(即套管307為脹大狀態)為脹大狀態。第一密封組件11包括貫穿套管遠端377的變徑套管組件300，鴨嘴密封107，上固定環106，下蓋板104，下殼體103，下固定環102以及密封帽105，所述變徑套管組件300用于實現套管直徑的尺寸變化。

所述變徑套管組件300的套管307穿套在薄膜套管101內。所述變徑套管組件300被下蓋板104和下殼體103沿軸向方向固定。所述下蓋板104具有支撐鴨嘴密封的內壁148。鴨嘴密封107的凸緣176被夾在所述內壁148和上固定環106之間。所述上固定環106與下蓋板104之間的固定方式有多種，可采用過盈配合，超聲波焊接，膠接，卡扣固定等方式。本實施例中所述固定環106與下蓋板104采用環形卡合過盈配合，這種過盈配合使鴨嘴密封107處于壓縮狀態。所述變徑套管組件300，內壁148，鴨嘴密封107以及進氣閥(未示出)共同組成了第一腔室13，所述第一腔室13形成進氣系統通道，同時也是器械進出體腔的通道。本實施例中，所述鴨嘴密封107是單縫，但也可以使用其他類型的閉合閥，包括舌型閥，多縫鴨嘴閥。當外部器械貫穿所述鴨嘴密封107時，其鴨嘴173能張開，但是其通常不提供相對于所述器械的完全密封。當所述器械移走時，所述鴨嘴173自動閉合，從而防止第一腔室13內的流體向體外泄露。

圖3-5描繪了第二密封組件12的組成和裝配關系。密封膜組件208夾在蓋板206和上殼體209之間。所述密封膜組件208的近端282被固定在所述蓋板206的內環266和所述上殼體209的內環296之間。所述上殼體209和蓋板206之間的固定方式有多種，可采用過盈配合，超聲焊接，膠接，卡扣固定等方式。本實施例展示連接方式為的所述上殼體209的外殼291與所述蓋板206的外殼261之間通過超聲波焊接固定。這種固定使得所述密封膜組件208的近端282處于壓縮狀態。所述蓋板206的中心孔263，內環266和密封膜組件208一起組成了第二腔室14。所述外殼261設置符號指示標志268(267)，本發明中符號指示標志268(267)為三角型標示，其中三角的頂角朝向遠端，起到指示作用。所述蓋板206還包括遠端面269，所述遠端面269設置開口朝向遠端的避讓孔264，所述避讓孔264為盲孔，所述避讓孔264沿著所述蓋板206環向大致等分的設置3個，用于避讓密封帽105。

圖4-5描繪了密封膜組件208的組成和裝配關系。所述密封膜組件208包含密封膜280和保護裝置281。所述保護裝置281內嵌在所述密封膜280中。所述保護裝置281的尺寸和外形設計成可以安裝在所述密封膜280的內側而不與所述密封膜280產生干涉。所述保護裝置281隨密封膜280一起移動或浮動，用于保護所述密封膜280的中心部位，使其免受插入的手術器械的鋒利邊造成的穿孔或撕裂。所述密封膜280通常由天然橡膠，硅膠，異戊橡膠等彈性材料制成；所述保護裝置281通常由熱塑性彈性體，聚丙烯，聚乙烯，聚錄乙烯等剛性或半剛性材料制成。

圖6-13描繪了第一密封組件11的組成和裝配關系。第一密封組件11包括所述變徑套管組件300，鴨嘴密封107，上固定環106，下蓋板104，下殼體103，下固定環102以及密封帽105。所述下蓋板104和下殼體103將所述變徑套管組件300夾緊固定。所述變徑套管組件300包含薄膜套管101，所述下殼體103和下固定環102將薄膜套管101夾緊固定。

如圖7所示，所述薄膜套管101包含其遠端的管體遠端111，其近端的管體近端114，與管體近端114向遠端延伸的過渡段112以及連接管體遠端111和過渡段112的管體110。所述管體近端114橫向向外延伸出u型的回轉體113。所述回轉體113包括u型回轉體底部的固定面115。管體近端114的直徑大于管體110的直徑。本領域的技術人員應該知道，為了盡量少占用變徑套管組件300形成的細長套管307的外徑空間，同時保證較好的強度，薄膜套管101可以采用彈性的薄膜材料吹塑而成，實現脹大和自動縮小恢復。所述薄膜套管113厚度通常取0.1mm至0.5mm。又一種可選的技術方案，如圖25-26所示，薄膜套管101a采用柔性的薄膜材料吹塑而成，比如pet，pp，pc等薄膜材料。在變徑過程中，所述薄膜套管101a不會發生彈性變形或只發生輕微的彈性變形，變徑增加部分，主要依靠壓縮在分瓣管體346接縫處的褶皺舒展形成。

如圖7-8和圖11所示，所述變徑套管組件300還包括斜塊驅動機構308和可拼合組成套管307的3瓣大致相同的分瓣套管304。所述斜塊驅動機構308用于驅動所述分瓣套管304橫向直線運動。所述分瓣套管304包含分瓣管體346。所述分瓣管體346還包括分瓣套管遠端347。3個形狀相同并等分設置的所述分瓣套管遠端347和所述分瓣管體346分別組成套管遠端377和管體376。所述管體376在初始狀態下截面為圓環形狀，并被薄膜套管101所限定。如圖8和圖11所示，所述斜塊驅動機構308包含與分瓣套管近端348連接固定的套管驅動301，所述套管驅動301包含截面形狀近似為“工”字型的導軌313，所述導軌313包含用于安裝復位彈簧302的盲孔313a，所述盲孔313a開口橫向向外，沿“工”字型的導軌313外側向內側橫向設置。所述導軌313的近端315(即工字頂部)包含向近端延伸的凸臺314和密封壁315a，所述凸臺314包含導向斜塊314a，所述近端315為平面。所述導軌313的遠端(即工字底部)包含與分瓣套管近端348連接固定的套管驅動連接部分311。所述導軌313還包含由導軌313遠端向內橫向延伸的凸輪312，且其延伸長度不超出所述管體346的壁厚，套管驅動301的套管驅動連接部分311與分瓣套管近端348連接固定可以采用焊接，粘接等固定方式。

所述分瓣管體346由金屬薄片材料經過沖壓一次成型或通過將一個圓形金屬管切割成三部分。本領域技術人員應該理解，所述分瓣管體346采用的金屬材料包括具有良好延展性和較高成型強度的不銹鋼合金材料，同時其他適合沖壓并滿足生物兼容性的合金材料也可以應用于本發明。為了保證所述分瓣管體346的強度，本實施例采用0.8mm厚度的不銹鋼材料進行一次沖壓成型，本領域技術人員應該理解，為了增加強度，所述分瓣管體346可以沖壓成型向外凸的加強筋或者增加其厚度也是本發明保護的范圍。所述套管驅動301采用pom材料注塑成型，也可采用金屬材料壓鑄成型。

如圖8-11所示，所述斜塊驅動機構308還包含傳動桿303，復位彈簧302以及驅動臺306。所述復位彈簧302處于壓縮狀態，并在初始狀態下，所述復位彈簧302和薄膜套管101一起將分瓣套管304限定并形成截面為完整的圓環體的管體376。

如圖9和圖12所示，所述傳動桿303包含階梯型的桿座330(圖12視角)，所述桿座330向近端延伸出下壓桿331，所述桿座330的遠端335向遠端兩側延伸出兩個懸臂333(335)，所述遠端335和懸臂333(334)一起組成滑動叉337，所述懸臂333(334)遠端分別向滑動叉337內側延伸出軸333a(334a)。所述傳動桿303還包含被滑動叉337限定的滑輪338，所述滑輪338包括軸孔339。所述滑輪338裝入滑動叉337中并可繞軸333a(334a)轉動。沿軸333a垂直方向，所述滑輪338的直徑大于滑動叉337的寬度尺寸。

如圖8，圖10所示，所述驅動臺306包括由用于通過器械的通孔361和外壁367以及其所限定的圓環體360，所述通孔361由孔壁362所限定。所述圓環體360還包含橫向貫穿外壁367到孔壁362并分別與導軌313配合的3個工字滑槽363，所述滑槽363沿通孔361軸向等分布置其中心延長線相交于通孔361中心。所述導軌313和所述滑槽363在本發明中為工字型導軌或滑槽配合，也可以是t型導軌滑槽配合，或燕尾槽型導軌滑槽配合等方式配合。圓環體360近端設置第二導向槽365并聯通所述滑槽363。所述第二導向槽365包含向近端的外凸矩形孔368，所述矩形孔368臨近通孔361一側的內壁368a橫向向外延伸出導向板366a，所述導向板366a向近端延伸并超出矩形孔368。所述矩形孔368遠離通孔361一側的內壁368b對稱設置導向板366b，所述導向板366b與導向板366a組成第一導向槽366，所述第一導向槽366開口尺寸小于第二導向槽365的開口尺寸。所述傳動桿303的滑輪338被限定在第二導向槽365中，所述滑動叉337被限定在第一導向槽366中，使傳動桿303只能做軸向移動，不能橫向或旋轉移動。所述外壁367外側橫向延伸出與用于防止所述驅動臺306轉動的凸臺364，本領域的技術人員可以理解，為了將所述驅動臺306固定到下殼體103中，也可以采用焊接，粘接，螺釘連接等現有技術進行固定。

如圖12-13細致的描繪了變徑套管組件300的脹大過程。初始狀態時，所述復位彈簧302的反彈力將分瓣套管304限定并形成由分瓣管體346組成的截面為完整圓環體的管體376。所述傳動桿303的滑動叉337中的滑輪338處于分瓣套管304的導向斜塊314a上。

需要變徑時，通過下壓傳動桿303的下壓桿331，傳動桿303的滑動叉337沿第一導向槽366軸向向下運動，所述傳動桿303的滑輪338沿分瓣套管304的導向斜塊314a軸向向下運動并在導向斜塊314a上產生橫向向外的分力，驅動所述分瓣套管304的導軌313沿所述驅動臺306的滑槽363向外移動，當所述滑輪338滑動到導軌近端315時，完成變徑套管組件300由初始狀態變徑到脹大狀態的變徑。通過下壓傳動桿303的下壓桿331帶動分瓣套管304徑向向遠離軸線方向移動，其移動的范圍大致等于可變半徑的差值r。如前述內容提到，通常手術醫生需要在10mm—15mm的套管組件進行切換，為了滿足此需要，可變半徑差值r≥2.5mm，即由套管半徑由5mm變為半徑7.5mm，本實施例中所述可變半徑差值r＝2.5mm。本領域的技術人員可以想到，本發明公開的滑輪與導向斜塊配合的直推結構方式。一種可選的技術方案，將滑輪替換成與導向斜塊配合的驅動斜塊，形成驅動斜塊驅動導向斜塊的直推結構方式，其效果和滑輪與導向斜塊配合的直推結構方式大致相同。

如圖7，圖14-15所示，所述下殼體103包括可穿入變徑套管組件300套管307的孔131，外殼體130以及限定所述驅動臺306的內壁135。所述孔131由于孔壁132限定。所述下殼體103還包含若干固定孔133，所述固定孔133與下蓋板104的固定柱149過盈配合將所述變徑套管組件300夾緊固定。所述內壁135與外殼體130之間延伸連接壁138。將所述變徑套管組件300裝入到下殼體103內，所述驅動臺306的外壁367插入到下殼體103的內壁135內形成過盈配合，且壁138與外殼體130一起限定凸臺364，使所述驅動臺306在受到旋轉力時不會轉動。所述變徑套管組件300裝入下殼體103后，復位彈簧302被內壁135限定處于壓縮狀態。

如圖7，圖16-18所示，下蓋板104包括用于通過器械的通孔141和限定出通孔141的內壁148，以及由下蓋板104遠端軸向延伸與下殼體103的固定孔133匹配的固定柱149，且兩者形成過盈配合。所述下蓋板104和下殼體103之間的固定方式有多種，還可采用超聲焊接，膠接，卡扣固定等方式。所述內壁148近端橫向向外延伸出密封壁140，所述密封壁140與所述下殼體103的外殼體130形成止口密封。所述密封壁140的外緣同側設置用于指示初始狀態(min)的第一標識144和脹大狀態(max)的第二標識145。所述下蓋板104還包含由密封壁140向遠端延伸的壁142，所述壁142和內壁148的遠端一起壓緊變徑套管組件300。所述下蓋板104還包含貫穿密封壁140的軸孔147，所述軸孔147位置與變徑套管組件300的下壓桿331對應。如圖17所示，所述軸孔147由所述密封壁140近端延伸出軸套147，所述軸套147用于安裝密封帽105。所述密封帽105采用橡膠或硅膠材料制成，并與軸套147粘接固定。所述密封帽105的高度大于軸套147的高度。如圖18所示，初始狀態下，密封帽105頂部內壁與軸套147近端不接觸，并形成間隙，所述間隙距離大致等于下壓桿331下壓的距離。所述復位彈簧302和薄膜套管101一起將分瓣套管304限定并形成截面為完整的圓環體的管體376。所述傳動桿303的下壓桿331近端與密封帽105頂部內壁接觸。

如圖7和圖18所示，所述下固定環102包括稍大于薄膜套管101管體110的孔122，以及與下殼體103過盈配合連接固定的固定柱121。所述下固定環102還包括由孔122近端延伸的凸臺123。所述凸臺123在下殼體103與下固定環102固定時，夾緊固定薄膜套管103的固定面115。

如圖13-14和圖19-24詳細描繪了所述套管組件10的變徑脹大過程。如圖12，圖19-21所示，具體的，初始狀態下；所述第二密封組件12與第一密封組件11通過卡扣方式連接固定。所述第二密封組件12的指示標識267處于第一密封組件11的初始狀態標識(min)144位置。此時，所述第二密封組件12的避讓孔264與密封帽105頂部形成間隙配合，所述傳動桿303在軸向方向不受力，所述傳動桿303滑動叉337中的滑輪338處于分瓣套管304的導向斜塊314a上。所同時述復位彈簧302的反彈力將分瓣套管304橫向向內推，所述薄膜套管101的管體110包裹固定套管307的管體376形成具有完整圓環的截面。

如圖13-14，圖22-24所示，當需要調整變徑時，將所述第二密封組件12與第一密封組件11分離并旋轉180度并將所述第二密封組件12重新與第一密封組件11卡扣連接。所述第二密封組件12的指示標識268處于第一密封組件11的脹大狀態標識(max)145位置。此時，所述第二密封組件12的遠端面269壓縮密封帽105頂部，壓縮的密封帽105頂部與軸套147接觸；通過壓縮密封帽105進而下壓傳動桿303的下壓桿331，傳動桿303的滑動叉337沿第一導向槽366軸向向遠端運動，所述傳動桿303的滑輪338沿分瓣套管304導軌313的導向斜塊314a軸向向遠端運動并在導向斜塊314a上產生橫向向外的分力，所述分力驅動所述分瓣套管304的導軌313沿所述驅動臺306的滑槽363橫向向外移動，薄膜套管101的管體110由于分瓣套管304的分瓣管體346向外脹大被撐開，管體376完整的圓環型的截面(如圖21所示，初始狀態)變成脹大的近似圓環型截面(如圖24所示，脹大狀態)，復位彈簧302被壓縮并儲存能量。

當需要將變徑后的套管組件10縮小恢復成初始狀態，只需再次將前述第二密封組件12與第一密封組件11分離并旋轉180度并將所述第二密封組件12重新與第一密封組件11卡扣連接。所述第二密封組件12的指示標識267處于第一密封組件11的初始狀態標識(min)144位置。被壓縮的復位彈簧302的反彈力將分瓣套管304橫向向內推，所述分瓣套管304橫向向內運動，此時所述第二密封組件12的避讓孔264與密封帽105頂部形成間隙配合，所述傳動桿303滑動叉337中的滑輪338被推到分瓣套管304的導向斜塊314a上。薄膜套管101的管體110由于分瓣套管304的分瓣管體346縮小而彈性收縮恢復，管體376恢復成完整的圓環型的截面(如圖21所示，初始狀態)。

如圖21和圖24-26所示，所述變徑套管組件在初始狀態下，所述分瓣管體346形成具有基本圓環的橫向截面，基本圓環內徑為d1；所述脹大狀態下，所述分瓣管體346徑向移動遠離縱軸，形成具有脹大圓環的橫向截面，脹大圓環內徑為d2，且d2>d1。

本領域的技術人員應該理解，本實施例由于只需要旋轉第二密封組件12進行卡勾安裝即可完成，可以迅速的完成最大變徑過程如將10mm套管組件直接變為15mm套管組件。本實施中，由于第一密封組件11和第二密封組件12卡勾連接形成牢固固定，當脹大的分瓣管體346受到腹壁切口對內的壓力壓縮時，所述分瓣管體346被下壓的傳動桿303限定，無法自動橫向向內做直線運動，可以保證脹大后的套管307直徑不變化。本發明公開的套管組件10具體以10mm的套管組件為例，其可以根據手術實際需要進行尺寸變化，可以滿足10mm-15mm之間任意直徑尺寸。由于大于10mm的套管組件使用的頻率比較少，所以在不需要變徑時，套管組件10可以作為普通的套管組件進行使用。當手術需要使用吻合器進行傷口吻合或取出較大病變器官(組織)時，手術醫生可以根據需要進行變徑，這個時候，由于只是將原來的套管組件10進行變徑，既不用在額外增加的穿刺通道，同時也不需要將原來的套管組件撥出，另外插入大尺寸的套管組件。如圖24所示，變徑脹大后的套管組件10，由于直接在原有的創口通道對患者肌肉進行橫向擴張，不會造成患者創口的損傷，極大的減低了患者的痛苦以及減少了后續需要康復的時間。此外，本領域的技術人員應該知道，手術醫生采用現有技術的套管組件時，需要增加穿刺通道或者進行套管組件的切換，這也增加了手術醫生的工作量，采用本發明公開的套管組件10可以有效的降低手術醫生的工作強度，減少手術時間。

本領域的技術人員應該理解，本發明公開的變徑套管組件采用的三半近似對稱的分瓣套管組成變徑套管組件，本領域的技術人員應該理解，采用四半或更多的套管組成變徑套管組件也是本發明保護的范圍。

已經展示和描述了本發明的很多不同的實施方案和實例。本領域的一個普通技術人員，在不脫離本發明范圍的前提下，通過適當修改能對所述方法和器械做出適應性改進。好幾種修正方案已經被提到，對于本領域的技術人員來說，其他修正方案也是可以想到的。因此本發明的范圍應該依照附加權利要求，同時不應被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結構，材料或行為的具體內容所限定。