本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種舒冠顆粒及制備方法和用途。
背景技術：
舒冠顆粒為我公司獨家品種，記載于國家食品藥品監督管理局標準ybz07762009，由制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g組成，制法為以上七味，加水煎煮三次，每次加12倍量水，第一次煎煮3小時，第二、三次各煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.24(50℃)，加乙醇使含醇量達50％，靜置；濾取上清液，回收乙醇，濃縮至稠膏，放冷，備用，上述清膏加甜菊素及糊精適量，干燥，粉碎，細粉加乙醇適量制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。能養陰活血，益氣溫陽。用于防治冠心病、心絞痛、動脈粥樣硬化，高脂血癥及抗血栓形成等。現有技術中未有保留揮發油的提取工藝及治療胰腺炎和治療肝纖維化的報道。
技術實現要素：
發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種舒冠顆粒及制備方法和用途。
技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
一種舒冠顆粒，由下列原料藥提取制備而成：制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g，制備方法為：取川芎、紅花，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油，使用環糊精包裹，備用；取川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得川芎、紅花蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液，備用；保留川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；將所得川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與其他藥材混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；將所得乙醇提取后的藥渣加4倍量水煎煮三次，每次2小時，合并水提取液，濾過，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；將川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液、混合乙醇提取濃縮液、混合水提取濃縮液合并噴霧干燥，加入上述揮發油環糊精包裹物，按常規方法制備成顆粒劑。
所述舒冠顆粒在制備治療胰腺炎藥物中的應用。
所述舒冠顆粒在制備治療胰腺炎藥物中的應用，由下列原料藥提取制備而成：制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g，制備方法為：取川芎、紅花，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油，使用環糊精包裹，備用；取川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得川芎、紅花蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液，備用；保留川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；將所得川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與其他藥材混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；將所得乙醇提取后的藥渣加4倍量水煎煮三次，每次2小時，合并水提取液，濾過，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；將川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液、混合乙醇提取濃縮液、混合水提取濃縮液合并噴霧干燥，加入上述揮發油環糊精包裹物，按常規方法制備成顆粒劑。
所述舒冠顆粒在制備治療肝纖維化藥物中的應用。
所述舒冠顆粒在制備治療肝纖維化藥物中的應用，由下列原料藥提取制備而成：制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g，制備方法為：取川芎、紅花，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油，使用環糊精包裹，備用；取川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得川芎、紅花蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液，備用；保留川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；將所得川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與其他藥材混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；將所得乙醇提取后的藥渣加4倍量水煎煮三次，每次2小時，合并水提取液，濾過，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；將川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液、混合乙醇提取濃縮液、混合水提取濃縮液合并噴霧干燥，加入上述揮發油環糊精包裹物，按常規方法制備成顆粒劑。
有益效果：本發明在臨床使用過程中，意外發現其能治療胰腺炎和治療肝纖維化，并經實驗驗證，效果顯著。
具體實施方式
以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
實施例1：取制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g，制備方法為：取川芎、紅花，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油，使用環糊精包裹，備用；取川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得川芎、紅花蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液，備用；保留川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；將所得川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與其他藥材混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；將所得乙醇提取后的藥渣加4倍量水煎煮三次，每次2小時，合并水提取液，濾過，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；將川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液、混合乙醇提取濃縮液、混合水提取濃縮液合并噴霧干燥，加入上述揮發油環糊精包裹物，按常規方法加糊精制備成顆粒劑。
實施例2：取制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g，制備方法為：取川芎、紅花，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油，使用環糊精包裹，備用；取川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得川芎、紅花蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液，備用；保留川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；將所得川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與其他藥材混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；將所得乙醇提取后的藥渣加4倍量水煎煮三次，每次2小時，合并水提取液，濾過，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；將川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液、混合乙醇提取濃縮液、混合水提取濃縮液合并噴霧干燥，加入上述揮發油環糊精包裹物，按常規方法加淀粉制備成顆粒劑。
實施例3：取制何首烏640.8g、丹參480g、制黃精640.8g、川芎480g、淫羊藿480g、紅花480g、醋制五靈脂320.4g，制備方法為：取川芎、紅花，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油，使用環糊精包裹，備用；取川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得川芎、紅花蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液，備用；保留川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；將所得川芎、紅花水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與其他藥材混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；將所得乙醇提取后的藥渣加4倍量水煎煮三次，每次2小時，合并水提取液，濾過，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；將川芎、紅花蒸餾后的水濃縮液、混合乙醇提取濃縮液、混合水提取濃縮液合并噴霧干燥，加入上述揮發油環糊精包裹物，按常規方法加乳糖制備成顆粒劑。
實施例4：本發明對胰腺炎的實驗研究
實驗藥物：按實施例1方法制備。
實驗動物及器材：選健康的清潔級sd大鼠，普通飼料常規適應性喂養2周，術前12h禁食，自由飲水，牛磺膽酸鈉、水合氯醛、多聚甲醛、生長抑素、淀粉酶試劑盒(購自南京建成生物工程研究所)。
實驗過程：將大鼠隨機分為假手術組、急性重癥胰腺炎模型組、本發明治療組、生長抑素治療組，大鼠給予水合氯醛腹腔注射麻醉，待麻醉滿意后將大鼠四肢及頭部固定于大鼠固定架上按外科手術步驟操作腹部常規備皮，碘伏消毒，鋪無孔洞巾，劍突下處腹部正中切口逐層入腹，打開腹腔，用手探查找到胃的幽門部，沿其向下尋找十二指腸乳頭，十二指腸降段，辨認胰膽管開口及膽總管處，注射器抽吸牛磺膽酸鈉由十二指腸乳頭處進針逆行穿刺進入主胰管約1.5cm處勻速注藥，同時用溫氏血管鉗夾閉肝門部膽總管以避免藥物進入肝臟。邊注射邊觀察胰腺、胰膽管及主胰管變化，后即可見胰腺充血、水腫、胰膽管及主胰管擴張，維持4-6min后，十二指腸復位，縫合包扎切口，完成制模后將大鼠從固定架上取下放入籠中，術后禁食、禁水、此方法經預實驗病理切片檢查證明模型制作成功，假手術組大鼠開腹僅翻動胰腺，胰膽管不插管，不注藥，其余與急性重癥胰腺炎模型組模型制作相同，作為急性重癥胰腺炎模型組正常對照組，各治療組模型制備同急性重癥胰腺炎模型組，生長抑素治療組于模型建立后即刻、5h、11h背部皮下注射生長激素(1ug/100g)，本發明治療組灌胃本發明6h、12h后，測定各組血清淀粉酶含量。
本發明對胰腺炎動物血清淀粉酶含量(u/l)
(與模型組相比*p<0.05,**p<0.01)
急性重癥胰腺炎模型組大鼠血淀粉酶明顯升高，本發明能降低血淀粉酶，并且經病理實驗，顯示本發明的干預能使淀粉酶下降且減輕了胰腺病理學損害，提示血淀粉酶的下降和大鼠重癥胰腺炎的形態學具有一定相性關性，說明本發明治療胰腺炎效果良好。實施例5：本發明抗肝纖維化的實驗研究
實驗藥物：按實施例1方法制備。
實驗動物及器材：清潔級sd大鼠60只，雄性，體重(200±20)g，由上海斯萊克實驗動物有限責任公司提供，許可證號：scxk(滬)2007-0005，ccl4南京化學試劑廠產品，批號:960001，alt、ast、alp測定試劑盒，購自南京建成生物工程研究所，ln、ha、pcⅲelisa試劑盒，購自上海西諾生物科技有限公司，日立全自動生化儀
實驗過程：動物分組，隨機分為3組，分別為正常組、模型組、本發明組，每組12只，將ccl4制成50％橄欖油劑，按lml/kg體重在每只大鼠腹腔注射，第一周三次，第二周后每周二次，同時喂以10％的酒精飲料，共六周。除正常組(腹腔注射相同體積生理鹽水)外，余組均同步予以造模，本發明組：每日治療1次，一周6日，灌胃給藥，模型組和正常組：每日1次，一周6日，灌胃給2ml/kg生理鹽水，共6周，治療與造模結束后，將所有的大鼠通過頸總動脈取血，離心后分離血清，使用全自動生化儀檢測大鼠alt(丙氨酸轉氨酶)、ast(天門冬氨酸轉氨酶)、alp(血清堿性磷酸酶)含量，使用elisa試劑盒檢測大鼠血清ha(透明質酸)、ln(層粘連蛋白)、pcⅲ(ⅲ型前膠原)的含量，實驗數據用均數±標準差(x±s)表示，采用excel軟件進行統計分析。組間均數比較用方差分析，t檢驗，以p<0.05為差別有統計學意義。
本發明對大鼠血清指標alt、ast、alp的影響：alt、ast、alp主要為細胞內酶，正常機體血清中這三種酶活性很低，當肝細胞損傷時，細胞內酶大量入血，從而引起血液中這三種酶的活性升高，臨床上也用alt、ast、alp作為比較敏感的肝功能檢測指標，它的升高標志著肝細胞膜和細胞器的損傷。
各組大鼠血清指標alt、ast、alp檢測結果(x±s)
(與正常組相比*p<0.05,**p<0.01)
上表可以看出本發明能降低大鼠血清指標alt、ast、alp，具有抗肝纖維化作用。
本發明對大鼠纖維化血清指標ha、ln、pcⅲ的影響：ha是一種廣泛存在于細胞外基質中的高分子多糖，由肝內間質細胞主要是hscs合成，主要由肝竇內皮細胞進行降解。因此，ha可以反映肝臟的損傷程度和纖維化的發展變化。ln是一種大分子非膠原糖蛋白，由肝星狀細胞合成后主要分布于基底膜的透明層中。肝纖維化，肝星狀細胞大量合成和分泌膠原、ln等間質成分，形成完整的基底膜。pcⅲ是ⅲ型前膠原分泌至肝細胞外沉積前，pcⅲ升高反映的是肝臟纖維增生活躍。
各組大鼠血清肝纖維化指標ha、ln、pcⅲ檢測結果(x±s)
(與正常組相比*p<0.05,**p<0.01)
上表可以看出本發明能降低大鼠纖維化血清指標ha、ln、pcⅲ，具有抗肝纖維化作用，綜上說明本發明具有良好的抗肝纖維化作用。