本發明涉及一種治療痔瘡的藥物及其制備方法，屬于藥品技術的領域。
技術背景
痔瘡又稱痔病、痔核、痔疾，是人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團，痔瘡包括內痔、外痔、混合痔，是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。位于肛管的血管組織，當它腫脹或發炎時，會呈現病態或變成痔瘡。就其生理形態而言，它是由動靜脈通道和結締組織組成的肛墊。痔(俗稱痔瘡)是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都可發病，但隨著年齡增長，發病率逐漸增高。在我國，痔是最常見的肛腸疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的說法。在美國，痔的發病率約為5％。
痔瘡是人們的常見病，多發病，多因身受濕熱風燥，瘀血凝滯于肛門所致。痔瘡的發病率占肛腸病的87.25％，有十人九痔的俗稱。其痔瘡的發作因肛門局部的肛墊組織受某種不良因素刺激而充血水腫，血管擴張，血液淤滯所致，給患者的生活和工作造成極大的痛苦。
目前常見的治療痔瘡的方法，西醫一般采用手術治療，但使用這種方法，病人要忍受很大的痛苦和心理壓力。中醫一般采用通經活絡，活血化瘀，止痛止血的各種中藥材配成藥物。這些藥劑分為口服藥物和外用藥物。但目前市場上出售的治療痔瘡的藥物，治療周期長，且不易根治，對外痔療效也不明顯，副作用大。
技術實現要素：
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本發明的目的，是提供一種治療痔瘡的藥物及其制備方法。所述藥物具有止血化瘀、調理氣血、平能陰陽、軟堅散結的功效。用于治療痔瘡病、肛瘺及肛裂出血等，且療效明顯，易根治，治療周期短，副作用小。
為解決上述技術問題，本發明采用以下技術方案實現：一種治療痔瘡的藥物，按照重量份計算，主要由闊葉十大功勞1-20份、苦參1-10份、大血藤1-16份、三顆針1-12份、黃芩1-8份和胡黃連1-6份制備而成。
前述的治療痔瘡的藥物，按照重量份計算，主要由闊葉十大功勞5-15份、苦參3-7份、大血藤6-10份、三顆針4-8份、黃芩3-5份和胡黃連2-4份制備而成制備而成。
前述的治療痔瘡的藥物，按照重量份計算，主要由闊葉十大功勞10份、苦參5份、大血藤8份、三顆針6份、黃芩4份和胡黃連3份制備而成。
一種前述的治療痔瘡的藥物的制備方法，取上述原料，可加入輔料，可以不加輔料，制成藥物制劑。
前述的治療痔瘡的藥物的制備方法，所述藥物制劑為酊劑、軟膏劑或貼劑。
前述的治療痔瘡的藥物的制備方法，所述酊劑這樣制備：按照處方比例稱取各原料，加8-12倍量的白酒浸泡30天以上，即得。
前述的治療痔瘡的藥物的制備方法，所述軟膏劑這樣制備：
(1)取苦參，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入8-12倍量的水提取1-3次，每次1-3h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入6-10倍量55-65％的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得a品；
(2)闊葉十大功勞和大血藤，加入6-12倍量的水煎煮1-3次，每次1-3小時，煎液濾過，合并，濾液濃縮成50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得b品；
(3)三顆針、黃芩和胡黃連，加7-12倍水煎煮2-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達50％-75％，不斷攪拌，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，得c品；
(4)a品、b品和c品混勻，得d品；
(5)取制成量3-5％的山梨醇和3-5％的甘油，加入上述d品中，混勻，得e品；
(6)e品加熱至85-90℃使溶解，得f品；
(7)另取制成量5-7％的硬脂酸、4-6％的硬脂、1-3％的黃凡士林、5-7％的聚山梨脂80、0.5-1.5％的羊毛脂和0.5-1.5％的蔗糖硬脂酸酯加熱至85-90℃，使熔融，得g品；
(8)f品和g品混合乳化20-30分鐘，60-70℃保溫50-60分鐘，加入制成量0.2-0.5％的苯甲酸和0.1-0.2％的羥苯乙酯混勻，灌裝，即得。
前述的治療痔瘡的藥物的制備方法，所述貼劑這樣制備：
(1)取苦參，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入8-12倍量的水提取1-3次，每次1-3h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入6-10倍量55-65％的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得a品；
(2)闊葉十大功勞和大血藤，加入6-12倍量的水煎煮1-3次，每次1-3小時，煎液濾過，合并，濾液濃縮成50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得b品；
(3)三顆針、黃芩和胡黃連，加7-12倍水煎煮2-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達50％-75％，不斷攪拌，靜置12-48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，得c品；
(4)a品、b品和c品混勻，得d品；
(5)另取清膏重量30-40％的橡膠、30-40％的松香、3-7％的凡士林和10-20％的羊毛脂加熱熔融，得e品；
(6)e品加入d品中，和d品量5-8％的甘油和30-50％的氧化鋅混合攪拌15-30分鐘，得藥料，分別將裱褙材料，醫用聚脂薄膜和藥料裝入貼劑涂鋪設備中，碾壓，成形后，切割，分裝，密封，包裝，即得。
本發明所述的藥物主要闊葉十大功勞、苦參、大血藤、三顆針、黃芩和胡黃連制備而成。其中，闊葉十大功勞(學名：mahoniabealei(fort.)carr.)是小檗科十大功勞屬常綠灌木或小喬木，性涼，味甘。根、莖性寒，味苦。含小檗堿、藥根堿、木蘭花堿等。有清熱解毒、止咳化痰之功效。對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、大腸菌有抑制作用。主治細菌性痢疾、胃腸炎、傳染性肝炎、支氣管炎、咽喉腫痛、結膜炎、燒傷、燙傷等癥。苦參，中藥名。為豆科植物苦參的干燥根，其苦，寒。有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風，外治滴蟲性陰道炎。大血藤(拉丁學名：sargentodoxacuneata(oliv.)rehd.etwils.)，性味苦，平。具有清熱解毒，活血通絡，祛風止痙的作用。風濕痹痛，赤痢，血淋，月經不調，疳積，蟲痛，跌撲損傷。三顆針，中藥名。味苦，性寒。有清熱，利濕，散瘀的功效。主治赤痢，黃疸，咽痛，目赤，跌打損傷。黃芩(拉丁學名：scutellariabaicalensisgeorgi)，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產生抗藥性。胡黃蓮(拉丁學名：picrorhizascrophulariiflorapennell)是玄參科，味苦，藥用，有清虛熱、解毒、殺蟲之效。是中國藥典收錄為胡黃連的草藥。清濕熱，除骨蒸，消疳熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，痔瘡，骨蒸潮熱，小兒疳熱。
方中杜仲配伍闊葉十大功勞有清熱解毒之功效，以治其本，共為君藥。胡黃連、大血藤、三顆針有清熱解毒，活血通絡，祛風止痙，濕，散瘀的功效，共為臣藥。苦參有清熱燥濕，殺蟲之功，為佐藥；黃芩有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效，為使藥，諸藥合用，共奏活血化瘀、清熱除濕、涼血止血、消腫止痛之功。
治療實例統計
1患者及方法
1.1患者30例外痔(炎性外痔、靜脈曲張外痔、血栓外痔)患者，男14例，女16例；年齡27—70歲，平均47歲。
1.2治療方法
1.2.1涂抹本發明藥物1(按實施例1進行制備)每日3次。
1.2.2療程20d為觀察時限。
1.3觀察指標觀察治療前后肛門局部自覺癥狀(墜脹、疼痛、灼熱、便血及便秘)和肛門外觀癥狀(充血、水腫、脫出、糜爛及出血)的變化情況。
1.4有效標準治愈：癥狀完全消失，肛門外觀恢復正常；有效：癥狀緩解或減輕，肛門外觀部分恢復正常；無效：癥狀無明顯改善。
2結果
2.1治療前后癥狀改善比較見表1.
表1治療前后癥狀改善比較
由表l可見，使用本發明藥物后，在肛門自覺癥狀(疼痛、墜脹及便血)和肛門外觀癥狀(水腫、脫出及糜爛)方面均能得到較好的改善。
2.2療效
治療20天后，對治愈情況進行統計，結果見表2。
表2治愈情況統計
由表2可見，本發明藥物能治療痔瘡發作的淤血水腫、疼痛、出血、糜爛、便秘及脫出等，療效肯定。
3部分實例
劉某，女，38歲，肛門部灼痛、濕癢，肛門皺襞有少量分泌物。使用本發明藥物10天后，明顯好轉，疼痛和濕癢明顯減輕，肛門皺襞無分泌物，20天后完全恢復，疼痛和濕癢消失。
王某，男，35歲，肛旁隆起腫物，可觸及皮下硬而滑的包塊，觸痛明顯。使用本發明藥物20天后完全恢復，隆起腫物消失，無觸痛。
劉某，男，25歲，局部檢查肛旁隆起的腫物，有觸痛，有時可伴有全身不適和發熱。使用本發明藥物20天后完全恢復，隆起腫物消失，無觸痛，不適感消失。
劉某，女，37歲，肛門部灼痛、濕癢，肛門皺襞有少量分泌物。使用本發明藥物10天后，明顯好轉，疼痛和濕癢明顯減輕，肛門皺襞無分泌物，20天后完全恢復，疼痛和濕癢消失。
王某，52歲，肛門口有暗紫色橢圓形腫物，劇痛，坐臥不寧，使用本發明藥物10天后，明顯好轉，疼痛減輕，腫物變小，20天后完全恢復，無疼痛感，腫物消失。
安某，27歲，女，肛門口有褐色橢圓形腫物，有肛門墜脹感，使用本發明藥物20天后，明顯好轉，腫物消失，無肛門墜脹感。
辛某，25歲，女，肛門部灼痛、濕癢，肛門皺襞有少量分泌物。使用本發明藥物10天后，明顯好轉，疼痛和濕癢明顯減輕，肛門皺襞無分泌物，20天后完全恢復，疼痛和濕癢消失。
冉某，26歲，女，局部檢查肛旁隆起的腫物，有觸痛，有時可伴有全身不適和發熱。使用本發明藥物20天后完全恢復，隆起腫物消失，無觸痛，不適感消失。
楊某，26歲，女，肛門部灼痛、濕癢，肛門皺襞有少量分泌物。使用本發明藥物10天后，明顯好轉，疼痛和濕癢明顯減輕，肛門皺襞無分泌物，20天后完全恢復，疼痛和濕癢消失。
王某，女，58歲，局部檢查肛旁隆起的腫物，有觸痛，有時可伴有全身不適和發熱。使用本發明藥物20天后完全恢復，隆起腫物消失，無觸痛，不適感消失。
與現有技術相比，采用上述原料制成藥物，各組分原料具有很好的協同功能，全方配伍，共奏活血化瘀、清熱除濕、涼血止血、消腫止痛之功。用于治療痔瘡發作的淤血水腫，墜脹疼痛，出血，脫出嵌頓，糜爛，便秘，能切中病機，既能活血化瘀，使血脈暢通，改善局部血液循環，血供充足，而消腫止痛，又能活血止血，使瘀祛血止，增強體內凝血因子，對出血患者有顯著止血作用。且療效明顯，易根治，治療周期短，副作用小。達到了發明的目的。
下面結合實施例對發明作進一步的說明，但并不作為對本發明限制的依據。
具體實施方式：
實施例1
配方：闊葉十大功勞10kg、苦參5kg、大血藤8kg、三顆針6kg、黃芩4kg和胡黃連3kg。
工藝：：按照處方比例稱取各原料，加10倍量的白酒浸泡35天，即得酊劑。
用法用量：外用，涂于患處，每個4-6h涂抹一次。
實施例2
配方：闊葉十大功勞15kg、苦參7kg、大血藤10kg、三顆針8kg、黃芩5kg和胡黃連4kg。
工藝：
(1)取苦參，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入10倍量的水提取2次，每次2h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入8倍量60％的乙醇溶液，回流提取3次，每次2h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得a品；
(2)闊葉十大功勞和大血藤，加入10倍量的水煎煮2次，每次2小時，煎液濾過，合并，濾液濃縮成50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得b品；
(3)三顆針、黃芩和胡黃連，加9倍水煎煮3次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達65％，不斷攪拌，靜置30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，得c品；
(4)a品、b品和c品混勻，得d品；
(5)取制成量4％的山梨醇和4％的甘油，加入上述d品中，混勻，得e品；
(6)e品加熱至85-90℃使溶解，得f品；
(7)另取制成量6％的硬脂酸、5％的硬脂、2％的黃凡士林、6％的聚山梨脂80、1％的羊毛脂和1％的蔗糖硬脂酸酯加熱至85-90℃，使熔融，得g品；
(8)f品和g品混合乳化25分鐘，60-70℃保溫55分鐘，加入制成量0.3％的苯甲酸和0.15％的羥苯乙酯混勻，灌裝，即得軟膏劑。
用法用量：外用，涂于患處，每個4-6h涂抹一次。
實施例3
配方：闊葉十大功勞5kg、苦參3kg、大血藤6kg、三顆針4kg、黃芩3kg和胡黃連2kg。
工藝：
(1)取苦參，用水蒸汽蒸餾提取揮發油，備用；藥渣加入12倍量的水提取3次，每次3h，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入10倍量65％的乙醇溶液，回流提取3次，每次3h，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得a品；
(2)闊葉十大功勞和大血藤，加入12倍量的水煎煮3次，每次3小時，煎液濾過，合并，濾液濃縮成50-60℃時相對密度為1.10-1.20的浸膏，得b品；
(3)三顆針、黃芩和胡黃連，加12倍水煎煮4次，每次3小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達75％，不斷攪拌，靜置48小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50℃時相對密度為1.05-1.10的浸膏，得c品；
(4)a品、b品和c品混勻，得d品；
(5)另取清膏重量40％的橡膠、40％的松香、7％的凡士林和20％的羊毛脂加熱熔融，得e品；
(6)e品加入d品中，和d品量8％的甘油和50％的氧化鋅混合攪拌30分鐘，得藥料，分別將裱褙材料，醫用聚脂薄膜和藥料裝入貼劑涂鋪設備中，碾壓，成形后，切割，分裝，密封，包裝，即得。
用法用量：外用，涂于患處，每個4-6h涂抹一次。