一種多盤取栓器及其輸送裝置、輸送方法與流程

本發明涉及一種臨時性三類介入醫療器械，更具體的，涉及一種具有多盤結構的捕捉式取栓器。

背景技術：

血液血栓可以在患者脈管系統中形成栓塞。有時，這些栓塞被安全無害地溶解在血液中。但是，在其他時間，這些栓塞可能停留在血管中，部分地或完全地堵塞血管，阻止血液的流動。如果栓塞部位發生在敏感組織，例如：腦、肺或心臟冠脈血管等，可能會導致嚴重的組織損傷，例如：腦卒中、肺栓塞、心肌梗死等。

血管內血栓是臨床上的常見病和多發病，血管的再通是治療急性缺血性腦卒中、肺栓塞、心肌梗死等的關鍵。目前血管內血栓的治療方法主要有兩種：藥物溶栓和機械取栓。

藥物溶栓治療是把溶栓劑注入病變所在的血管內的病灶附近，在病灶局部瞬間地形成很高的溶栓劑濃度，加快血栓溶解速度，進而增加血管再通的機會。但是，根據美國國立神經疾病與卒中研究院(ninds)的研究結果，靜脈溶栓應在發病3小時內進行，動脈溶栓時間窗為6小時之內。由于藥物溶栓治療時間窗較短，而且溶栓治療只適用于體積較小的血栓，其對大體積血栓栓塞的治療效果并不理想，所以最終大約只有3％～5％的患者適合做藥物溶栓治療。

機械取栓是將取栓器輸送至病變位置，然后通過鞘管將血栓取出至體外。機械取栓包括以下幾種方法：捕捉取栓、抽吸取栓、旋切取栓等。捕捉取栓在取大塊血栓時效果最好，但是容易造成血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊脫落后流向遠端血管造成新的栓塞，一旦堵塞重要的分支血管，將會引起嚴重的醫療事故，而且在取栓時經常會存在取栓不徹底、有殘留的問題，很容易導致二次急性血栓的形成。抽吸取栓在取小塊栓子時效果較好，在取大塊血栓時為了防止堵塞抽吸管需要反復搗碎血栓后再抽吸，過程麻煩而且很容易損傷血管。旋切取栓對血管壁造成的損傷較大，很容易引起并發癥。

因此，在機械取栓時，如何避免血栓斑塊的脫落，徹底地將血栓取出，無殘留，且降低對血管壁的損傷，是本領域技術人員亟待解決的一個問題。

技術實現要素：

本發明要解決的技術問題是如何避免血栓斑塊的脫落，徹底地將血栓取出，無殘留，且降低對血管壁的損傷。

為了解決上述技術問題，本發明的技術方案是提供一種多盤取栓器，其特征在于：包括niti網主體和錐形帽，niti網主體的頂端連接錐形帽；

所述niti網主體包括至少三個盤面，相鄰盤面之間通過腰部連接，最前端的盤面頂端連接所述錐形帽；

所述腰部內部設有用于連接所述錐形帽和輸送裝置的彈簧圈。

優選地，所述盤面和腰部由niti絲一體編織成型。

優選地，所述多個盤面的大小可以相同，也可以不同，例如盤面的半徑，兩端的可以大于中間的；

優選地，所示多個盤面的厚度可以相同，也可以不同，例如盤面的厚度，兩端的可以比中間的更厚，或者兩端的可以比中間的更薄。

優選地，所述錐形帽表面為光滑結構。

優選地，當所有盤面均打開時，彈簧圈在niti網主體內呈自然狀態，與釋放后的niti網主體保持相同的長度。

優選地，當所有盤面均收入輸送裝置中時，彈簧圈在niti網主體內呈拉伸狀，與伸長的niti網主體保持相同的長度。

優選地，所述錐形帽、彈簧圈的內芯設有能夠允許導絲自由通過的通孔。

本發明還提供了一種上述多盤取栓器的輸送裝置，其特征在于：包括外鞘管、用于控制所述多盤取栓器的niti網主體釋放和收縮的內鞘管、用于與所述多盤取栓器的最后端的盤面尾端連接的推送桿，內鞘管同軸設于推送桿外側，外鞘管同軸設于內鞘管外側。

優選地，所述彈簧圈連接所述錐形帽和所述推送桿。

優選地，所述推送桿的內芯設有能夠允許導絲自由通過的通孔。

本發明還提供了一種上述多盤取栓器的輸送方法，其特征在于：所述多盤取栓器通過上述的輸送裝置輸送，導絲穿過推送桿、彈簧圈、錐形帽上的通孔，導絲到達指定位置后，先穿過血栓，然后外鞘管和擴張管騎導絲到達血栓邊緣，撤出擴張管，送入多盤取栓器，此時，多盤取栓器收在內鞘管內；多盤取栓器騎導絲穿過血栓后，退出內鞘管，使多盤取栓器的盤面逐個釋放；其中，第一個盤面釋放于血栓的前端，最后一個盤面釋放于血栓的末端，中間的盤面釋放于血栓的當中，使血栓逐漸附著于盤面上；然后回撤內鞘管和推送桿，使各盤面連同附著在其上的血栓逐個回收入外鞘管釋放，保證多盤取栓器兩端的盤面分別位于血栓的邊緣。

本發明提供的多盤取栓器克服了現有技術的不足，可以避免血栓斑塊的脫落，徹底地將血栓取出，無殘留，且大大降低了對血管壁的損傷，具有很好的安全性和可靠性。

附圖說明

圖1為本實施例提供的多盤取栓器完全釋放后的側視圖；

圖2為本實施例提供的多盤取栓器完全釋放后的俯視圖；

圖3為本實施例提供的多盤取栓器收入內鞘管時的狀態示意圖；

圖4為本實施例提供的多盤取栓器穿過血栓示意圖；

圖5為本實施例提供的多盤取栓器穿過血栓撤出內鞘管完全釋放示意圖；

圖6為本實施例提供的多盤取栓器捉捕血栓逐步收入外鞘管示意圖；

圖7為本實施例提供的多盤取栓器捕捉血栓完全收入外鞘管示意圖。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之后，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。

圖1為本實施例提供的多盤取栓器結構示意圖，所述的多盤取栓器包括niti網主體和錐形帽1，niti網主體的頂端被錐形帽1結扎。

niti網主體包括至少三個盤面2，盤面與盤面之間通過較細的腰部3連接，最前端的盤面2頂端連接錐形帽1，腰部3內部裝有用于連接錐形帽1和輸送裝置的彈簧圈4。

盤面2和腰部3由niti絲一體編織成型。

錐形帽1為不可降解高分子材質，表面光滑，易于在血管中穿梭，鉆過血栓栓塞。

該高分子材料可以是：聚四氟乙烯、聚碳酸酯、abs、聚乙烯、高密度聚乙烯、pebax、pvc、tpu、fep等。

多盤取栓器的輸送裝置包括推送桿5、內鞘管6和外鞘管7，內鞘管6同軸設于推送桿5外側，外鞘管7同軸設于內鞘管6外側。

推送桿5由高分子管材制成。該高分子材質可以是：聚四氟乙烯、聚碳酸酯、abs、聚乙烯、高密度聚乙烯、pebax、pvc、tpu、fep等。

多盤取栓器的最后端的盤面2的尾端與推送桿5連接，且被其結扎。

在niti網的內部，連接錐形帽1和推送桿5的是一根彈簧圈4。該彈簧圈4呈直線型，具有一定的軸向推動力，在通過鞘管的時候，不打折，不堆積，不彎曲，也不會從niti網中鉆出。該彈簧圈4還具有一定的柔韌性和適應性，在血管內，能夠根據血管的具體走向而彎曲一定的角度，且前后彎曲的方向和角度可以不一致。此外，該彈簧圈4在取栓器內，還具有較強的伸縮性，當取栓器的多個盤面2打開時，彈簧圈4在盤面2里呈自然狀態，與釋放后的niti網保持相同的長度；當取栓器的多個盤面2收入鞘管中時，彈簧圈在niti網里呈拉伸狀，保持與伸長的niti網相同的長度。

結合圖2，在錐形帽1、彈簧圈4、推送桿5的內芯有一個能夠允許導絲自由通過的通孔1a。

在外鞘管7之內，錐形帽1、彈簧圈4、推送桿5之外，有一個專門控制niti網取栓器釋放和收縮的內鞘管6。

該取栓器通過鞘管輸送，導絲到達指定位置后，先穿過血栓，然后外鞘管7和擴張管騎導絲到達血栓邊緣，撤出擴張管，送入取栓器。此時，取栓器收在內鞘管6內。取栓器騎導絲穿過血栓后，緩慢退出內鞘管6，使取栓器的niti網盤面逐個釋放。其中，第一個盤面釋放于血栓的前端，最后一個盤面釋放于血栓的末端，中間的多個盤面釋放于血栓的當中，使血栓逐漸的附著于niti網盤面上。如圖3～5所示。

然后緩慢回撤內鞘管6和推送桿5，使取栓器的多個盤面連同附著在niti網盤面上的血栓逐個回收入外鞘管7釋放，保證取栓器兩端的盤面分別位于血栓的邊緣，如圖6和圖7所示。