本發明涉及中藥
技術領域:
,具體涉及一種遐齡顆粒及制備方法和用途。
背景技術:
:遐齡顆粒記載于衛生部標準ws3-b-3344-98,由三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,能滋補肝腎,生精益髓。用于肝腎虧損,精血不足引起的神疲體倦,失眠健忘,腰膝酸軟。現有技術中未有提高乳汁分泌和治療骨折的報道。技術實現要素:發明目的:為了解決上述問題,本發明的目的在于提供一種遐齡顆粒及制備方法和用途。技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:一種遐齡顆粒,由下列原料藥提取制備而成:三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80-100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35-45℃,壓力為15-30mpa,向萃取釜中通入流量為15-40l/h的co2并萃取3-5小時,萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發油,用β-環糊精包裹得菊花揮發油β-環糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。所述遐齡顆粒在制備提高乳汁分泌藥物中的應用。所述遐齡顆粒在制備提高乳汁分泌藥物中的應用,遐齡顆粒由下列原料藥提取制備而成:三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80-100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35-45℃,壓力為15-30mpa,向萃取釜中通入流量為15-40l/h的co2并萃取3-5小時,萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發油,用β-環糊精包裹得菊花揮發油β-環糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。所述遐齡顆粒在制備治療骨折藥物中的應用。所述遐齡顆粒在制備治療骨折藥物中的應用,遐齡顆粒由下列原料藥提取制備而成:三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80-100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35-45℃,壓力為15-30mpa,向萃取釜中通入流量為15-40l/h的co2并萃取3-5小時,萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發油,用β-環糊精包裹得菊花揮發油β-環糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。有益效果:本發明在臨床使用過程中,意外發現其能提高乳汁分泌和治療骨折,并經實驗驗證,效果顯著。具體實施方式以下通過實施例形式,對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明,但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例,凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。實施例1:取三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過80目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為45℃,壓力為15mpa,向萃取釜中通入流量為40l/h的co2并萃取3小時,萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發油,用β-環糊精包裹得菊花揮發油β-環糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。實施例2:取三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過100目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為35℃,壓力為30mpa,向萃取釜中通入流量為15l/h的co2并萃取5小時,萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發油,用β-環糊精包裹得菊花揮發油β-環糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。實施例3:取三七20g、制何首烏30g、枸杞子30g、山楂50g、制黃精50g、菟絲子50g、菊花30g、炒黑芝麻30g、楮實子30g、桑椹浸膏80g,制備方法為:將菊花粉碎,過90目篩,裝入萃取釜中,萃取釜的溫度為40℃,壓力為20mpa,向萃取釜中通入流量為30l/h的co2并萃取4小時,萃取完畢后減壓收集所得菊花揮發油,用β-環糊精包裹得菊花揮發油β-環糊精包合物;取桑椹,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為桑椹藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按桑椹生藥材計算2g/ml,靜置得桑椹浸膏;上述除菊花和桑椹外其余中藥,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。對比實施例1:取三七20g,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。對比實施例2:取制何首烏30g,粉碎,過100目篩,加水煎煮2次,第一次加水重量為藥材重量的10倍,第二次加水重量為藥材重量的8倍,合并煎液,濃縮至浸膏濃度為按生藥材計算2g/ml,靜置,加體積濃度為90%乙醇至乙醇體積濃度為75%,4℃過夜,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.25的浸膏,與桑椹浸膏、菊花揮發油β-環糊精包合物合并,按常規方法制備成顆粒。實施例4:本發明對大鼠乳汁分泌的影響實驗動物:sd雌性受孕大鼠,南京醫科大學實驗動物中心,質量250g-280g。藥品與試劑:按上述制備實施例中對比實施例1、對比實施例2、實施例3方法制備得到的顆粒。溴隱亭,諾華制藥,批號:20140708。血清用prl藥盒,南京建成生物工程研究所,20150801。實驗方法:動物分為7組,即空白對照組,溴隱亭模型組,對比實施例1,對比實施例2,本發明高、中、低本發明三個劑量組,每組12只。除空白組外,其余6組大鼠分娩后第3天以0.5mg/kg/d的劑量給母鼠服用溴隱亭,用藥組給予不同劑量的本發明,按生藥量計算,分別為高劑量組(2g/kg),中劑量組(1g/kg),低劑量組(0.5g/kg),對比實施例1和對比實施例2的濃度按生藥量計算,為(2g/kg),灌胃給藥,其余各組灌服等量生理鹽水,實驗連續給藥共14天。母鼠血清催乳素含量檢測及方法:子鼠出生后每窩留8只供母鼠喂養,分娩后第7和14天,母鼠斷尾尖采血共2次,取血清用prl藥盒測定血清催乳素(prl),每個樣品測定3次,取平均值表示。結果見表1。表1本發明對產后大鼠prl水平的影響組別n7天prl(mg/l)14天prl(mg/l)空白組1234.5±9.235.4±6.7模型組1218.3±11.5*14.9±7.4*對比實施例11221.1±9.616.7±7.9對比實施例21222.5±12.015.8±8.1實施例3高劑量1236.5±7.440.1±6.5**##實施例3中劑量1237.2±8.639.4±12.8**##實施例3低劑量1238.3±9.239.5±6.4**##注:同空白組相比*p<0.05**<0.01同對照實施例組1和2相比#p<0.05##<0.01結果表明:本實驗證明使用溴隱亭造模,prl水平得到抑制,說明造模成功,本發明能對抗溴隱亭的抑制作用,能升高prl水平,用藥第14天后本發明高中低三個劑量與模型組比較有非常顯著性差異(p<0.01),說明本發明具有提高乳汁分泌作用,而且如果單獨使用三七或者何首烏,并不能對抗溴隱亭的抑制作用,說明本處方具有協同作用,是一個整體在起作用。實施例5:對實驗動物的骨密度的影響的藥效學研究實驗動物:wistar大鼠,雄性,南京醫科大學實驗動物中心,質量250g-280g。藥品與試劑:按上述制備實施例中對比實施例1、對比實施例2、實施例3方法制備得到的顆粒。樂力牌多種礦物質維生素d膠囊,武漢維奧制藥有限公司,批號:20170901。維a酸片,山東良福制藥有限公司,批號:160110實驗分組及骨質疏松大鼠模型的建立:取正常wistar大鼠隨機分為8組,每組12只,取其中1組為生理鹽水組;取其中1組作為模型組,單純按維a酸70mg/kg灌胃兩周;1組作為樂力牌多種礦物質維生素d膠囊陽性藥組;還有5組分別為對比實施例1,對比實施例2,本發明高、中、低本發明三個劑量組,用藥組給予不同劑量的本發明,按生藥量計算,分別為高劑量組(2g/kg),中劑量組(1g/kg),低劑量組(0.5g/kg),對比實施例1和對比實施例2的濃度按生藥量計算,為(2g/kg),灌胃給藥,作為陽性藥組、對比實施例1,對比實施例2和本發明高、中、低劑量組按70mg/kg的劑量灌服維a酸的同時灌服相應的藥物,灌服兩周后停服維a酸繼續給藥兩周測定各項指標。大鼠斷頭處死,取其股骨按組排列,使用x-線乳腺攝像機攝制光片,用黑白密度計于股骨的大轉子、股骨頭、股骨頸、轉子間線上及轉子間線下5部位定點測定并記錄骨密度值,結果見表2。表2本發明對對大鼠骨密度的影響組別n骨密度平均值(t值)生理鹽水組120.66±0.17模型組120.48±0.19*陽性藥組120.55±0.24對比實施例1120.49±0.16對比實施例2120.53±0.21實施例3高劑量120.89±0.43**##實施例3中劑量120.87±0.65**##實施例3低劑量120.78±0.32**##注:同生理鹽水組相比*p<0.05**<0.01同對照實施例組1和2相比#p<0.05##<0.01實驗結果表明,模型組與生理鹽水組比較,有顯著性差異,說明造模成功,本發明與模型組比較,具有顯著性差異,說明本發明能提高骨密度,治療骨折,而且效果優于樂力牌多種礦物質維生素d膠囊。與對比實施例1和對比實施例2比較,具有顯著性差異,說明本發明各種藥材具有協同作用,是一個整體在起作用,優于單獨使用三七和何首烏。當前第1頁12