一種醫(yī)用導(dǎo)絲及醫(yī)用管路的制作方法

本發(fā)明為醫(yī)療領(lǐng)域，具體為醫(yī)療器材領(lǐng)域，涉及一種醫(yī)用導(dǎo)絲及醫(yī)用管路。

背景技術(shù)：

微創(chuàng)血管內(nèi)介入治療技術(shù)作為新興的醫(yī)學(xué)進(jìn)展，近年來在國內(nèi)已經(jīng)得以逐步推廣，其過程是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，選擇性將介入醫(yī)療器材經(jīng)天然存在的血管通道送達(dá)人體很多重要器官和部位，如：心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進(jìn)行診斷和治療的重要技術(shù)和方法，具有無需外科手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費(fèi)用相對低廉的優(yōu)點(diǎn)。

介入手術(shù)中，導(dǎo)引導(dǎo)絲起到將導(dǎo)管導(dǎo)向靶部位、開通閉塞的管腔的引導(dǎo)作用。目前臨床常用導(dǎo)絲有兩大類：一類是超滑記憶合金導(dǎo)絲，超滑記憶合金的導(dǎo)絲，由于聚合物包覆并形成親水表面，具有對血管壁刺激極小、不易損傷血管壁、易于在血液中通行的優(yōu)點(diǎn)，但超滑記憶合金的導(dǎo)絲推送性能明顯不如彈簧導(dǎo)絲。

還有一類是彈簧導(dǎo)絲，彈簧導(dǎo)絲在操作過程中推送性能好，但由于表面彈簧圈的作用，導(dǎo)絲在導(dǎo)管內(nèi)抽拔過程中，容易從導(dǎo)管的側(cè)孔里穿出。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用導(dǎo)絲及醫(yī)用管路，其旨在改善現(xiàn)有導(dǎo)絲不斷的在導(dǎo)管內(nèi)抽拔過程中，導(dǎo)絲容易從導(dǎo)管的側(cè)孔里穿出的問題。

本發(fā)明提供一種技術(shù)方案：

一種醫(yī)用導(dǎo)絲，其包括導(dǎo)絲本體、彈簧護(hù)套。彈簧護(hù)套套設(shè)于導(dǎo)絲本體的一端，彈簧護(hù)套具有沿彈簧護(hù)套長度方向布置的第一端部、第二端部。

第一端部套設(shè)于導(dǎo)絲本體，第二端部的直徑大于第一端部的直徑。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述彈簧護(hù)套的直徑沿從第一端部到第二端部的方向逐漸增大。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述彈簧護(hù)套包括第一連接段、與第一連接段連接的第二連接段，第一連接段與導(dǎo)絲本體連接。第一連接段的直徑與第一端部的直徑相同，第二連接段沿從第一端部到第二端部的方向直徑逐漸增大。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述彈簧護(hù)套包括依次連接的第一連接段、第二連接段、第三連接段，第一連接段與導(dǎo)絲本體連接，第一連接段的直徑與第一端部的直徑相同，第二連接段沿從第一端部到第二端部的方向直徑逐漸增大，第三連接段與第二端部的直徑相同。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述彈簧護(hù)套還包括凸緣，凸緣與第二端部連接，凸緣的表面為曲面。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述醫(yī)用導(dǎo)絲的外表面包敷有疏水涂層，疏水涂層材料為聚四氟乙烯、二氫熒光素、硅樹脂中的一種。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述醫(yī)用導(dǎo)絲的外表面包敷有親水涂層。

本發(fā)明還提供一種技術(shù)方案：

一種醫(yī)用管路，其包括上述的醫(yī)用導(dǎo)絲。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述醫(yī)用管路還包括導(dǎo)管，導(dǎo)管套設(shè)于醫(yī)用導(dǎo)絲，且醫(yī)用導(dǎo)絲能在導(dǎo)管內(nèi)移動。

在本發(fā)明較佳的實施例中，上述導(dǎo)管開設(shè)有側(cè)孔，第二端部的直徑大于側(cè)孔的孔徑。

本發(fā)明實施例提供的一種醫(yī)用導(dǎo)絲及醫(yī)用管路的有益效果是：醫(yī)用導(dǎo)絲包括導(dǎo)絲本體，套設(shè)于導(dǎo)絲本體的彈簧護(hù)套。彈簧護(hù)套的設(shè)置使醫(yī)用導(dǎo)絲整體保持一致性，增加醫(yī)用導(dǎo)絲的支撐力、操控性、跟蹤性，同時彈簧護(hù)套的設(shè)置使操作者在操作過程中獲得良好的觸覺反饋。

彈簧護(hù)套具有沿護(hù)套長度方向布置的第一端部、第二端部，第二端部的直徑大于第一端部的直徑。在反復(fù)抽拔導(dǎo)絲時，避免導(dǎo)絲從導(dǎo)管的側(cè)孔穿出。

此外，醫(yī)療器械包括導(dǎo)管和上述的醫(yī)用導(dǎo)絲，醫(yī)用導(dǎo)絲對導(dǎo)管具有引導(dǎo)及支持作用，幫助導(dǎo)管進(jìn)入血管及其他腔隙，引導(dǎo)導(dǎo)管順利到達(dá)病變處。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例的技術(shù)方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應(yīng)當(dāng)理解，以下附圖僅示出了本發(fā)明的某些實施例，因此不應(yīng)被看作是對范圍的限定，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他相關(guān)的附圖。

圖1示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲第一視角的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲第二視角的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3示出了本發(fā)明實施例提供的導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲、導(dǎo)管配合的示意圖。

圖標(biāo)：100-醫(yī)用導(dǎo)絲；110-導(dǎo)絲本體；111-頭端；120-彈簧護(hù)套；121-第一端部；122-第二端部；123-第一連接段；124-第二連接段；125-第三連接段；200-導(dǎo)管；201-側(cè)孔。

具體實施方式

為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例中的附圖，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。通常在此處附圖中描述和示出的本發(fā)明實施例的組件可以以各種不同的配置來布置和設(shè)計。

因此，以下對在附圖中提供的本發(fā)明的實施例的詳細(xì)描述并非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

應(yīng)注意到：相似的標(biāo)號和字母在下面的附圖中表示類似項，因此，一旦某一項在一個附圖中被定義，則在隨后的附圖中不需要對其進(jìn)行進(jìn)一步定義和解釋。

在本發(fā)明實施例的描述中，需要理解的是，指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，或者是該發(fā)明產(chǎn)品使用時慣常擺放的方位或位置關(guān)系，或者是本領(lǐng)域技術(shù)人員慣常理解的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的設(shè)備或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對本發(fā)明的限制。

此外，術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”等僅用于區(qū)分描述，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發(fā)明實施例的描述中，還需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語“設(shè)置”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語在本發(fā)明中的具體含義。

本實施例提供一種醫(yī)用管路，該醫(yī)用管路包括醫(yī)用導(dǎo)絲100，導(dǎo)管200。導(dǎo)管200套設(shè)于醫(yī)用導(dǎo)絲100，且醫(yī)用導(dǎo)絲100能在導(dǎo)管200內(nèi)移動。

圖1示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲100的結(jié)構(gòu)示意圖，請參閱圖1，進(jìn)一步地，醫(yī)用導(dǎo)絲100包括導(dǎo)絲本體110、彈簧護(hù)套120，彈簧護(hù)套120套設(shè)于導(dǎo)絲本體110的一端。

彈簧護(hù)套120具有沿彈簧護(hù)套120的長度方向布置的第一端部121、第二端部122，第一端部121與導(dǎo)絲本體110連接，第二端部122的直徑大于第一端部121的直徑。

具體地，導(dǎo)絲本體110包括導(dǎo)絲核芯(圖中未示出)、頭端111，導(dǎo)絲核芯與頭端111連接，彈簧護(hù)套120套設(shè)于頭端111。

在本實施例中，導(dǎo)絲核芯的材料為不銹鋼。不銹鋼材料制作的導(dǎo)絲核芯，硬度強(qiáng)，支撐力好，推送性和扭矩傳導(dǎo)性能佳。

在本發(fā)明的其他實施例中，導(dǎo)絲核芯的材料也可為鎳鈦合金。鎳鈦合金具有較好的彈性，鎳鈦合金制作的導(dǎo)絲核芯柔韌性、可控性、跟蹤性好，且導(dǎo)絲核芯的抗纏繞能力強(qiáng)，醫(yī)用導(dǎo)絲100的頭端111不易下垂。

導(dǎo)絲核芯貫穿導(dǎo)絲本體110的全長，呈圓柱形；其尖端可呈錐形或者流線形變細(xì)，又稱為錐體核芯。導(dǎo)絲核芯可以分為依次連接的三段：近段的推送桿、過渡段以及柔軟段，過渡段設(shè)置于推送桿與柔軟段之間。推送桿又稱工作區(qū)，主要對器械的輸送起支撐和輸送作用。遠(yuǎn)端的塑形段，為直徑均勻的柔軟段，是醫(yī)用導(dǎo)絲100的最細(xì)段。

進(jìn)一步地，導(dǎo)絲核芯包覆于頭端111內(nèi)。在本實施例中，導(dǎo)絲核芯直達(dá)導(dǎo)絲本體110的頂端，使頭端111的觸覺反饋好，易于操控，推送性及跟蹤性好。

在本發(fā)明的其他實施例中，導(dǎo)絲核芯也可設(shè)置為與醫(yī)用導(dǎo)絲100的頂端具有一定距離，導(dǎo)絲核芯通過一段塑形導(dǎo)絲與導(dǎo)絲本體110的頂端相連接，以增加頭端111的柔韌性。

彈簧護(hù)套120套設(shè)于導(dǎo)絲本體110的一端。彈簧護(hù)套120的設(shè)置使醫(yī)用導(dǎo)絲100整體保持一致性，增加醫(yī)用導(dǎo)絲100的支撐力、操控性以及跟蹤性，同時彈簧護(hù)套120的設(shè)置使操作者在操作過程中獲得良好的觸覺反饋。

承上所述，為了避免在反復(fù)插拔醫(yī)用導(dǎo)絲100的過程中，醫(yī)用導(dǎo)絲100從導(dǎo)管200的側(cè)孔201中穿出，彈簧護(hù)套120的第二端部122的直徑大于第一端部121的直徑。

進(jìn)一步地，在本實施例中，彈簧護(hù)套120包括沿彈簧護(hù)套120的長度方向布置的第一連接段123、第二連接段124、第三連接段125。第一連接段123、第二連接段124、第三連接段125依次連接，進(jìn)一步地，在本實施例中，第一連接段123、第二連接段124、第三連接段125一體設(shè)置。第一連接段123套設(shè)于導(dǎo)絲本體110。第一端部121位于第一連接段123遠(yuǎn)離第二連接段124的一端，第二端部122位于第三連接段125遠(yuǎn)離第二連接段124的一端。

第一連接段123的直徑與第一端部121的直徑相同，第二連接段124沿從第一端部121到第二端部122的方向直徑逐漸增大。第三連接段125與第二端部122的直徑相同。換言之，第二連接段124的直徑呈逐漸增大或減小的趨勢變化，且第二連接段124相對兩端的直徑分別與第一端部121、第二端部122的直徑相同。

需要說明的是，在本發(fā)明的其他實施例中，彈簧護(hù)套120也可沿長度方向設(shè)置兩個連接段：第一連接段123與第二連接段124，第一連接段123的直徑與第一端部121的直徑相同，第二連接段124沿從第一端部121到第二端部122的方向直徑逐漸增大。且第二連接段124相對兩端的直徑分別與第一端部121、第二端部122的直徑相同。

此外，在本發(fā)明的其他實施例中，彈簧護(hù)套120也可設(shè)置一個連接段，該連接段相對兩端的直徑分別與第一端部121、第二端部122的直徑相同，且連接段的直徑逐漸增大。

在本發(fā)明的其他實施例中，彈簧護(hù)套120還包括凸緣，凸緣的表面為曲面，凸緣與第二端部122連接。

優(yōu)選地，在本發(fā)明中，醫(yī)用導(dǎo)絲100的外表面包敷有疏水涂層(圖中未示出)，疏水涂層材料為聚四氟乙烯(ptfe)、二氫熒光素、硅樹脂中的任一種。具體地，在本實施例中，疏水涂層材料為聚四氟乙烯。疏水涂層具有化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、生物相容性好和抗血栓形成的作用。疏水涂層排斥水分子，使醫(yī)用導(dǎo)絲100表面呈蠟樣光滑，降低了醫(yī)用導(dǎo)絲100的摩擦力，提高醫(yī)用導(dǎo)絲100的跟蹤性。

在本發(fā)明的其他實施例中，醫(yī)用導(dǎo)絲100的外表面包敷有親水涂層，親水涂層也具有化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、生物相容性好和抗血栓形成的作用。親水涂層在干燥狀態(tài)下為一薄層不光滑物質(zhì)，遇水時吸引水分子，使醫(yī)用導(dǎo)絲100表面形成光滑凝膠狀，降低了醫(yī)用導(dǎo)絲100的摩擦力，提高了醫(yī)用導(dǎo)絲100的跟蹤性。

優(yōu)選地，在本發(fā)明較佳的實施例中，親水涂層或疏水涂層經(jīng)過肝素處理，既能夠減小摩擦力，還具有防止凝血的能力。

圖2示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲100第二視角的結(jié)構(gòu)示意圖，請參閱圖2，在本實施例中，彈簧護(hù)套120的總長度為12.5-13.0mm，具體地，在本實施例中，彈簧護(hù)套120的總長度為12.8mm；第一端部121的直徑為1.45-1.55mm，具體地，在本實施例中，第一端部121的直徑為1.50mm；第二端部122的直徑為2.3-2.6mm，具體地，在本實施例中，第二端部122的直徑為2.50mm。

需要說明的是，在本發(fā)明的其他實施例中，彈簧護(hù)套120的總長度、第一端部121的直徑、第二端部122的直徑可以根據(jù)醫(yī)用導(dǎo)絲100的尺寸以及導(dǎo)管200的長度進(jìn)行確定。

圖3示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲100、導(dǎo)管200配合的示意圖，請參閱圖3，導(dǎo)管200套設(shè)于醫(yī)用導(dǎo)絲100，且醫(yī)用導(dǎo)絲100能在導(dǎo)管200內(nèi)移動。換言之，醫(yī)用導(dǎo)絲100可選擇地伸入或者伸出導(dǎo)管200內(nèi)。

醫(yī)用導(dǎo)絲100是經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一。醫(yī)用導(dǎo)絲100對導(dǎo)管200具有引導(dǎo)及支持作用，幫助導(dǎo)管200進(jìn)入血管及其他腔隙，引導(dǎo)導(dǎo)管200順利到達(dá)病變處。在導(dǎo)管200治療操作中，醫(yī)用導(dǎo)絲100與導(dǎo)管200同樣重要。

導(dǎo)管200為柔性的管道，根據(jù)導(dǎo)管200治療的目的，導(dǎo)管200可以開有不同數(shù)目的側(cè)孔201。此外，側(cè)孔201的尺寸大小也可根據(jù)導(dǎo)管200治療的目的而設(shè)定。在本實施例中，導(dǎo)管200開設(shè)有一個側(cè)孔201。

圖4示出了本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用導(dǎo)絲100、導(dǎo)管200配合的示意圖，請參閱圖4，醫(yī)用導(dǎo)絲100可伸入導(dǎo)管200的管腔或者伸出導(dǎo)管200內(nèi)。

在本發(fā)明的實施例中，側(cè)孔201的直徑或者寬度為1.2-2.3mm，具體地，本實施例中，側(cè)孔201的直徑為2.3mm。醫(yī)用導(dǎo)絲100第二端部122的直徑為2.50mm，大于側(cè)孔201的直徑。

在反復(fù)抽拔醫(yī)用導(dǎo)絲100時，由于彈簧護(hù)套120的原因，醫(yī)用導(dǎo)絲100不易從導(dǎo)管200的側(cè)孔201穿出。相應(yīng)地，在本發(fā)明的其他實施例中在滿足第二端部122的直徑大于側(cè)孔201的孔徑的條件下，側(cè)孔201、第二端部122也可設(shè)置為其他尺寸。

本發(fā)明實施例提供的醫(yī)用管路的主要優(yōu)點(diǎn)在于：醫(yī)用導(dǎo)絲100包括導(dǎo)絲本體110，套設(shè)于導(dǎo)絲本體110的彈簧護(hù)套120。彈簧護(hù)套120的設(shè)置使醫(yī)用導(dǎo)絲100整體保持一致性，增加醫(yī)用導(dǎo)絲100的支撐力、操控性、跟蹤性，同時彈簧護(hù)套120的設(shè)置使操作者在操作過程中獲得良好的觸覺反饋。

此外，彈簧護(hù)套120具有沿護(hù)套長度方向布置的第一端部121、第二端部122，第二端部122的直徑大于第一端部121的直徑。避免醫(yī)用導(dǎo)絲100從導(dǎo)管200的側(cè)孔201中穿出。疏水涂層排斥水分子，使醫(yī)用導(dǎo)絲100表面呈蠟樣光滑，降低了醫(yī)用導(dǎo)絲100的摩擦力，提高醫(yī)用導(dǎo)絲100的跟蹤性。

進(jìn)一步地，在反復(fù)抽拔醫(yī)用導(dǎo)絲100時，由于彈簧護(hù)套120的原因，醫(yī)用導(dǎo)絲100不易從導(dǎo)管200的側(cè)孔201穿出。醫(yī)用導(dǎo)絲100對導(dǎo)管200具有引導(dǎo)及支持作用，幫助導(dǎo)管200進(jìn)入血管及其他腔隙，引導(dǎo)導(dǎo)管200順利到達(dá)病變處。

需要說明的是，在本發(fā)明的實施例中，醫(yī)用導(dǎo)絲100的跟蹤性好是指醫(yī)用導(dǎo)絲100在血管內(nèi)推送、行進(jìn)過程中，抗自身扭曲和擰絞的能力佳。醫(yī)用導(dǎo)絲100的觸覺反饋指操作者在操作過程中對醫(yī)用導(dǎo)絲100的尖端活動狀況的感知。

以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。