本發(fā)明涉及一種治療精索靜脈曲張的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
精索靜脈曲張是由于包繞精索的精索靜脈和蔓狀靜脈叢的擴(kuò)張而引起的血管性精子發(fā)生障礙。中醫(yī)則認(rèn)為精索靜脈曲張與肝腎虧虛，氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀阻有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療精索靜脈曲張的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療精索靜脈曲張的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療精索靜脈曲張的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇黃芪、丹參、莪術(shù)、生地黃、防風(fēng)、菟絲子、狗脊、昆布、地龍、銀柴胡、路路通、茜草、女貞子、王不留行、海藻、川牛膝、紫河車、地骨皮、劉寄奴、雞血藤、淫羊藿、荔枝核、龍膽、川楝子、益母草、土鱉蟲進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療精索靜脈曲張。其中選用黃芪是因?yàn)槠湫晕陡?，微溫，入肺、脾?jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用丹參是因?yàn)槠湫晕犊?，微溫，入心、肝?jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用莪術(shù)是因?yàn)槠湫晕缎?、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)，有行氣破血，消積止痛的功能，治癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積肛痛，跌打腫痛，早期宮頸癌。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡剩?，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮剩瑴?，入膀胱、肺、脾?jīng)，有發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用菟絲子是因?yàn)槠湫晕缎粮?，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。選用狗脊是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)的功能，治腰背酸疼，膝痛腳弱，寒濕周痹，失溺，尿頻，遺精，白帶。選用昆布是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入胃?jīng)，有軟堅(jiān)，行水的功能，治瘰疬，癭瘤，噎膈，水腫，睪丸腫痛，帶下。選用地龍是因?yàn)槠湫晕断?，寒，入肝、脾、肺?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用銀柴胡是因?yàn)槠湫晕陡士?，涼，入肝、胃?jīng)，有清熱涼血的功能，治虛勞骨蒸，陰虛久瘧，小兒疳熱羸瘦。選用路路通是因?yàn)槠湫晕犊嗥?，通行十二?jīng)，有祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕的功能，治水腫，脹滿，經(jīng)閉，乳少，手足拘攣。選用茜草根是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肝?jīng)，有行血止血，通經(jīng)活絡(luò)，止咳祛痰，治吐血，衄血，尿血，便血，血崩，經(jīng)閉，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，瘀滯腫痛，黃疸，性性氣管炎。選用女貞子是因?yàn)槠湫晕犊喔剩剑敫?、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝的功能，治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。選用王不留行是因?yàn)槠湫晕犊嗥?，入肝、胃?jīng)，有行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡的功能，治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)，血淋，癰腫，金瘡出血。選用海藻是因?yàn)槠湫晕犊嘞蹋?，入肺、脾、腎經(jīng)，有軟堅(jiān)，消痰，利水，泄熱的功能，治瘰疬，癭瘤，積聚，水腫，腳氣，睪丸腫痛。選用川牛膝是因?yàn)槠湫晕镀?，味苦微苦，無毒，入肝、腎二經(jīng)，有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，治風(fēng)濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經(jīng)閉，癥瘕。選用紫河車是因?yàn)槠湫晕陡氏蹋瑴?，入肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血?dú)獠蛔?，不孕或乳少。選用地骨皮是因?yàn)槠湫晕陡剩敕?、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用劉寄奴是因?yàn)槠湫晕犊啵瑴?，入心、脾?jīng)，有破血通經(jīng)，斂瘡消腫的功能，治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒焮腫。選用雞血藤是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入心、脾二?jīng)，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。選用淫羊藿是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕的功能，治陽痿不舉，小便淋瀝，筋骨攣急，半身不遂，腰膝無力，風(fēng)濕痹痛，四腳不仁。選用荔枝核是因?yàn)槠湫晕陡蕽瑴?，入肝、腎經(jīng)，有溫中，理氣，止痛的功能，治胃脘痛，疝氣痛，婦女血?dú)獯掏?。選用龍膽是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、膽?jīng)，有瀉肝實(shí)火，除下焦?jié)駸岬墓δ?，治肝?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。選用川楝子是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)，有降濕熱，清肝火，止痛，殺蟲的功能，治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。選用益母草是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心包、肝?jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用土鱉蟲是因?yàn)槠湫晕断獭⒑?，有小毒，歸肝經(jīng)，有破瘀血，續(xù)筋骨的功能，治筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
黃芪15-25克，丹參15-20克，莪術(shù)10-15克，生地黃5-15克，防風(fēng)5-15克，菟絲子10-20克，狗脊5-15克，昆布10-15克，地龍5-15克，銀柴胡5-15克，路路通10-20克，茜草10-15克，女貞子10-15克，王不留行10-15克，海藻5-15克，川牛膝10-15克，紫河車10-15克，地骨皮5-15克，劉寄奴10-20克，雞血藤10-20克，淫羊藿15-20克，荔枝核5-10克，龍膽5-15克，川楝子5-15克，益母草10-20克，土鱉蟲5-8克。
優(yōu)選為：
黃芪20克，丹參18克，莪術(shù)12克，生地黃10克，防風(fēng)10克，菟絲子15克，狗脊10克，昆布12克，地龍10克，銀柴胡10克，路路通15克，茜草12克，女貞子12克，王不留行12克，海藻10克，川牛膝12克，紫河車12克，地骨皮10克，劉寄奴15克，雞血藤15克，淫羊藿18克，荔枝核8克，龍膽10克，川楝子10克，益母草15克，土鱉蟲8克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后及時(shí)切片，曬干；
2、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；
3、莪術(shù)：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，略浸泡，取出，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
4、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；
5、防風(fēng)：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；
6、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；
7、狗脊：取沙子置鍋內(nèi)炒至輕松，加入揀凈的狗脊，用武火炒至鼓起并顯深黃色，取出，篩除沙子，風(fēng)晾后，撞去或刮凈黃絨毛；
8、昆布：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，切成寬絲，晾干；
9、地龍：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；
10、銀柴胡：揀去雜質(zhì)，去蘆，用水洗凈，稍浸泡撈出，潤透，切片，曬干；
11、路路通：除去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
12、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；
13、女貞子：揀去雜質(zhì)，洗凈，曬干；
14、王不留行：簸凈雜質(zhì)，置鍋內(nèi)，用文火炒至爆開白花六、七成時(shí)取出，放涼；
15、海藻：揀去雜質(zhì)，用水略漂，稍晾，切段，曬干；
16、川牛膝：揀去雜質(zhì)，晾干；
17、紫河車：用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈；
18、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；
19、劉寄奴：揀凈雜質(zhì)，去根，用水冼凈，稍浸，切段，曬干；
20、雞血藤：用水潤透，切片，或蒸軟后乘熱切片，曬干；
21、淫羊藿：揀凈雜質(zhì)，去梗，切絲，篩去碎屑；
22、荔枝核：取原藥材，除去雜質(zhì)，用時(shí)搗碎；
23、龍膽：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干；
24、川楝子：揀去雜質(zhì)，洗凈，烘干，軋碎或劈成兩半；
25、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；
26、土鱉蟲：取原藥材，洗凈，干燥。
二、制備
1、將所述重量的黃芪、丹參、莪術(shù)、生地黃、防風(fēng)、菟絲子、狗脊、昆布、地龍、銀柴胡、路路通、茜草、女貞子、王不留行、海藻、川牛膝、紫河車、地骨皮、劉寄奴、雞血藤、淫羊藿、荔枝核、龍膽、川楝子、益母草、土鱉蟲放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為3劑服用。
組方中黃芪有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌，補(bǔ)中益的功能為君藥；菟絲子補(bǔ)肝腎，益精髓，明目；川牛膝有祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮益衛(wèi)固表，補(bǔ)中益，補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)利濕，活血通經(jīng)，益精髓的作用，治療精索靜脈曲張效力全面，且以補(bǔ)中益，補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)利濕，活血通經(jīng)主可治本，丹參有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能為佐藥，路路通有祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有補(bǔ)中益，補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)通絡(luò)，利尿除濕，活血祛瘀的功能，用于治療精索靜脈曲張，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。
[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治精索靜脈曲張門診患者共32例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為立位時(shí)陰囊腫脹，局部墜脹疼痛感，可向下腹部，腹股溝區(qū)或后腰部放射，勞累或久站后癥狀加重，平臥休息后癥狀減輕或消失。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，10天為一個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：精索靜脈曲張癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：患者陰囊腫脹，局部墜脹疼痛感的現(xiàn)象減輕，精索靜脈曲張癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療精索靜脈曲張患者32例，結(jié)果顯效27例，顯效率為84.38%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為9.37%，無效2例，總有效率為93.75%。