本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
咽喉腫痛和口腔潰瘍是臨床上的常見病、多發(fā)病，具有病程長，反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，屬于口腔科疑難雜癥之一。咽喉痛是是臨床常見病癥，感冒、扁桃體炎、鼻竇炎、百日咳、咽喉炎以及病毒感染甚至心肌梗死均可引起咽喉痛，表現(xiàn)為咽部紅腫疼痛，扁桃體急性充血、腫脹及化膿，嚴(yán)重者伴吞咽困難及惡寒高熱?？谇粷円彩且环N常見的口腔粘膜疾病，男女老少都可能成為患病人群，可周期性反復(fù)發(fā)作于口腔粘膜的任何部位，以唇、頰、舌部多見，嚴(yán)重者可以波及咽部粘膜。
從醫(yī)學(xué)角度上講，咽喉為肺胃之門戶，任何刺激咽喉及口腔黏膜的物質(zhì)都可能引起咽喉痛，病毒、細(xì)菌感染、過敏反應(yīng)，甚至牙齒或牙齦感染有時也會累及咽喉；而復(fù)發(fā)性口腔潰瘍預(yù)示著患者機(jī)體可能有潛在系統(tǒng)性疾病，如胃腸、血液和內(nèi)分泌系統(tǒng)的疾病，但臨床上大部分患者身體健康，無系統(tǒng)性疾病。
目前，市場上治療口腔疾病的藥物種類繁多，主要為頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類等抗生素類西藥，以消炎鎮(zhèn)痛為主要目的，療效不是很理想，副作用大，且不能兩病兼顧。因此，本發(fā)明立足于傳統(tǒng)中醫(yī)藥，研制出一種療效確切、無毒副作用的用于防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種見效快、治愈周期短，清熱解毒，消腫止痛的中藥組合物，用于防治咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛或出血，急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，口腔炎，口腔潰瘍。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明第一方面提供了一種防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物。具體地，所述中藥組合物按照質(zhì)量份數(shù)包括：苦豆根1～5份、黃連1～5份、荊芥1～8份、白芷1～8份、薄荷1～5份、麝香0.5～1份、冰片1～5份、青黛1～3份和石膏1～2份。
優(yōu)選地，所述中藥組合物按照質(zhì)量份數(shù)包括：苦豆根2～4份、黃連2～4份、荊芥3～5份、白芷3～5份、薄荷2～4份、麝香0.6～0.8份、冰片2～4份、青黛1.5～2.5份和石膏1.4～1.6份。
優(yōu)選地，所述中藥組合物按照質(zhì)量份數(shù)包括：苦豆根3份、黃連3份、荊芥4份、白芷4份、薄荷3份、麝香0.7份、冰片3份、青黛2份和石膏1.5份。
本發(fā)明第二方面提供了一種防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備方法。具體地，所述制備方法包括：將苦豆根、黃連、荊芥、白芷、薄荷、麝香、冰片、青黛和石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過100～120目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，然后制成臨床使用劑型。
優(yōu)選地，所述中藥組合物為片劑、散劑或貼劑中的一種。
本發(fā)明第三方面提供了一種防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的應(yīng)用。具體地，用于防治咽喉腫痛和口腔潰瘍。
優(yōu)選地，所述咽喉腫痛包括急性咽喉炎、慢性咽喉炎、急性扁桃體炎、慢性扁桃體炎及口腔炎。
優(yōu)選地，所述口腔潰瘍包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。
本發(fā)明所選用中草藥的藥性及藥理如下：
苦豆根:味苦，性寒，歸腎經(jīng)。功能主治：清腸燥濕，鎮(zhèn)痛。用于濕熱痢疾，腸炎泄瀉，黃疸，濕疹，咽痛，牙痛，頑癬，燙傷?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，苦豆根主要成分為蛋白，糖類、有機(jī)酸、色素及生物堿，研究證明，苦豆根生物堿具有抗病毒、抗腫瘤、抗心律失常、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)、抗?jié)儭⑸甙准?xì)胞、平喘、清熱、止痛、殺蟲、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和多種保健功效，用于急慢性腎炎及其他尿路感染、菌痢、腸炎。
黃連:味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，黃連含多種異喹啉類生物堿，其中小檗堿為黃連的主要成分，具有抗菌、抗病毒、降血糖、抗腫瘤、解熱、抗炎、抗氧化等作用，并能調(diào)節(jié)心血管系統(tǒng)、腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及機(jī)體免疫功能。
荊芥:味辛，微苦，性溫，歸肺、肝經(jīng)。功能主治：發(fā)汗解表，散瘀止血。用于解表散風(fēng)，透疹，消瘡，止血，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，荊芥含有大量揮發(fā)油、單萜苷、黃酮，油中主成分為右旋薄荷酮、消旋簿荷酮、少量右旋檸檬烯，具有抗病毒、抗炎鎮(zhèn)痛、抗過敏，抗氧化作用。
白芷:味辛，性溫，歸肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，白芷主要含有揮發(fā)油，含歐前胡素、白當(dāng)歸素等多種香豆素類化合物，及白芷毒素、花椒毒素、甾醇、硬脂酸等，具有解毒、解熱、消炎、止痛、抗菌、降血壓的作用，另外還對心臟冠脈有擴(kuò)張作用
薄荷：味辛，性寒，歸肺、肝經(jīng)。功能主治：疏風(fēng)散熱，清頭目，利咽喉，透疹，解郁。用于風(fēng)熱表癥，頭痛眩暈，目赤腫痛，咽痛聲啞，鼻淵，牙痛，麻疹不透，隱疹瘙癢，肝郁脅痛脘脹，瘰疬結(jié)核?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，薄荷主要含薄荷醇、薄荷酮、乙酸薄荷脂、莰烯檸檬烯、異薄荷酮、蒎烯薄荷烯酮、樹脂及少量鞣質(zhì)，具有止癢、抗菌抗炎、止痛、抗癌及抗病毒的作用。
麝香:味辛，性溫，歸心、脾、肝經(jīng)。功能主治：開竅、辟穢、通絡(luò)、散淤。用于中風(fēng)、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，麝香主要含麝香酮、降麝香酮、麝香醇、麝香吡喃、麝香吡啶、羥基麝香吡啶-a、羥基麝香吡啶-b、3-甲基環(huán)十三酮、環(huán)十四烷酮等，具有抗菌消炎、促進(jìn)血液循環(huán)、提高免疫力、抗腫瘤的作用。
冰片:味辛，苦，性寒，歸心、肝經(jīng)。功能主治：通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。用于中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，冰片主要為龍腦、異龍腦、樟腦，含少量葎草烯、β-欖香烯、石竹烯等倍半萜，齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇酮、龍腦香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物，具有抗菌消炎、止痛、止癢的作用。
青黛:味咸，性寒，歸肝，肺，胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼血消腫，祛薯定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，青黛中含有靛玉紅、靛藍(lán)、青黛酮、正-廿九烷和吲哚醌及色胺酮等，具有抑菌和抗腫瘤的作用。
石膏:味甘、辛，性寒，歸肺、胃經(jīng)。功能主治：清熱瀉火，除煩止渴。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱喘咳，胃火亢盛，頭痛，牙痛?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，石膏主要為硫酸鈣的水合物，具有抗病毒、抗菌、消炎、提高免疫力的作用。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：
本發(fā)明的防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物，采用多種純天然中草藥經(jīng)過合理配伍，共湊達(dá)到清熱解毒，散結(jié)消腫，利咽止痛的目的，藥物可直接作用于患處，對咽喉腫痛，急、慢性咽喉炎，扁桃體炎，口腔炎，口舌生瘡，口腔潰瘍，牙齦腫痛或出血等癥，療效顯著，且具有見效快，治療周期短，安全無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將3份苦豆根、3份黃連、4份荊芥、4份白芷、3份薄荷、0.7份麝香、3份冰片、2份青黛和1.5份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過120目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成散劑。
實(shí)施例2
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將4.5份苦豆根、6份黃連、8份荊芥、1份白芷、1.5份薄荷、1份麝香、2份冰片、2.8份青黛和2份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過100目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成片劑。
實(shí)施例3
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將1.5份苦豆根、2.5份黃連、7份荊芥、5份白芷、5份薄荷、0.7份麝香、1份冰片、1.5份青黛和1.6份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過115目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成貼劑。
實(shí)施例4
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將1份苦豆根、4份黃連、5份荊芥、2份白芷、1份薄荷、0.5份麝香、5份冰片、1.2份青黛和1.8份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過100目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成散劑。
實(shí)施例5
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將2份苦豆根、1.5份黃連、3.5份荊芥、8份白芷、4.5份薄荷、1份麝香、1.5份冰片、3份青黛和1份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過120目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成貼劑。
實(shí)施例6
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將5份苦豆根、1份黃連、3份荊芥、7份白芷、2份薄荷、0.9份麝香、4份冰片、1份青黛和1.4份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過100目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成貼劑。
實(shí)施例7
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將4份苦豆根、3.5份黃連、1份荊芥、6份白芷、4份薄荷、0.6份麝香、3.5份冰片、1.8份青黛和1.7份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過100篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成片劑。
實(shí)施例8
本實(shí)施例中防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物的制備按以下步驟進(jìn)行：
將2.5份苦豆根、2份黃連、3份荊芥、3份白芷、3.5份薄荷、0.8份麝香、2.5份冰片、2.5份青黛和1.3份石膏除去雜質(zhì)，粉碎機(jī)粉碎后過115目篩，混合均勻，即得防治咽喉腫痛和口腔潰瘍的中藥組合物，加入常規(guī)輔料制成散劑。
以上組成中，藥物重量是以生藥計(jì)算的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
在制備成藥物制劑時，必要時可加入常規(guī)輔料，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制備，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑；適用的填充劑包括淀粉、糊精、微晶、二氧化硅、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑；適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉；適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂；藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，散劑的包，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。
本發(fā)明的防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物功效在臨床應(yīng)用當(dāng)中得到了證實(shí)，于2015年至2017年臨床觀察咽喉腫痛90例患者，臨床報告如下：
90例患者中，咽喉腫痛，急、慢性咽喉炎患者45人；扁桃體炎患者15人；口舌生瘡，口腔潰瘍患者10人；口腔炎患者10人；牙齦腫痛或出血患者10人。
咽喉腫痛，急、慢性咽喉炎，患者咽部不適，有異物感，常出現(xiàn)咽喉紅腫、疼痛、干裂、糜爛、吞咽困難等癥狀；扁桃體炎，患者咽部不適，異物感，發(fā)干、癢，刺激性咳嗽，口臭等癥狀；口舌生瘡，口腔潰瘍，患者口腔黏膜表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血，嚴(yán)重者潰瘍表面糜爛，有劇烈的燒灼樣痛，遇冷、熱、酸、咸等刺激都使疼痛加重，語言、飲食均感困難；口腔炎，患者口頰，舌邊，上腭，齒齦等處發(fā)生潰瘍，周圍紅腫作痛，潰面有糜爛；牙齦腫痛或出血，患者牙齦紅腫疼痛，經(jīng)常性出血，嚴(yán)重者伴有劇烈牙痛。
治療效果：
治愈：充血、紅腫、糜爛、咳痛、淋巴濾泡增生、吞咽困難等癥狀完全消失；
有效：充血、紅腫、糜爛、咳痛、淋巴濾泡增生、吞咽困難等癥狀明顯緩解；
未愈：癥狀及臨床體征無明顯改變。
使用方法：
患處或口腔噴涂或涂抹本發(fā)明的防治咽喉腫痛、口腔潰瘍的中藥組合物散劑，每天2-3次每次2-5g，用藥后半個小時不要進(jìn)食或飲水。
治療結(jié)果：
90例患者中，治愈72人(80.0％)，其中，治愈后3個月無復(fù)發(fā)患者38人(42.2％)；有效18人(20.0％)；未愈0人(0％)。
典型病例：
江某，女，26歲，患者病史：上呼吸道感染，導(dǎo)致急性咽炎，咽喉部腫痛，伴有吞咽、進(jìn)食困難等癥，連續(xù)服用本發(fā)明的中藥組合物3天好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用4天治愈。
王某，男，35歲，患者病史：體質(zhì)較弱，遇風(fēng)寒感冒容易發(fā)生喉嚨痛，伴有吞咽、進(jìn)食困難等癥嚴(yán)重影響正常生活和工作，長期服用現(xiàn)有西藥及中藥制劑未見好轉(zhuǎn)，連續(xù)服用本發(fā)明的中藥組合物7天好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用7天治愈。
戎某，女，30歲，患者病史：咽喉腫痛，扁桃體腫大，咽喉部紅腫，充血，淋巴濾泡增生，長期服用多種藥物不見好轉(zhuǎn)，連續(xù)服用本發(fā)明的中藥組合物4天，明顯改善(有效)。
唐某，女，38歲，患者病史：經(jīng)常加班熬夜，上火，經(jīng)常出現(xiàn)牙齦腫痛、出血等癥，服用其他藥物沒有明顯效果，連續(xù)服用本發(fā)明的中藥組合物3天，明顯改善(有效)。
李某，女，17歲，患者病史：在校期間患慢性咽喉炎，伴有患咽喉腫痛，聲帶充血，聲音嘶啞等癥狀，連續(xù)服用本發(fā)明的中藥組合物12天治愈。
金某，男，48歲，患者病史：急性咽喉炎，扁桃體紅腫，患者咽部及喉部有異物感，疼痛，發(fā)干，伴有刺激性咳嗽，服用本發(fā)明的中藥組合物8天治愈。
王某，男，28歲，患者病史：患者舌邊，上腭處發(fā)生潰瘍，潰瘍創(chuàng)面周圍紅腫作痛，潰面有糜爛，伴有牙齦紅腫疼痛出血等癥，服用本發(fā)明的中藥組合物3天明顯好轉(zhuǎn)(有效)。
宋某，女，36歲，患者病史：患者口腔黏膜表面糜爛，伴有燒灼感，飲食過程中伴有刺激性疼痛，服用本發(fā)明的中藥組合物4天治愈。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實(shí)施例對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。