本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種治療肺炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：肺炎是指終末氣道，肺泡和肺間質(zhì)的炎癥，可由疾病微生物、理化因素，免疫損傷、過敏及藥物所致，細(xì)菌性肺炎是最常見的肺炎，也是最常見的感染性疾病之一，日常所講的肺炎主要是指細(xì)菌性感染引起的肺炎，此肺炎也是最常見的一種，多數(shù)起病急驟，常有受涼淋雨、勞累、病毒感染等誘因，約1/3患病前有上呼吸道感染。病程7-10天。主要臨床表現(xiàn)為：咳嗽、咳痰、胸痛、寒戰(zhàn)、高熱、呼吸困難?？垢腥局委熓欠窝字委煹淖钪饕h(huán)節(jié)，目前治療肺炎的藥物有很多，以西藥居多，西藥治療為主，但是這些藥的副作用較大，而且藥效還不盡人意，病毒清除率低，復(fù)發(fā)率較高，抗病毒藥物不能徹底清除病毒復(fù)制的模板，給了病毒以重新轉(zhuǎn)錄復(fù)制的條件，病毒易發(fā)生變異，形成耐藥性。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)盡管理論上引古論今，理出有據(jù)，但辯證復(fù)雜多變，一證一方，不勝其煩，類型兼夾不一，無法形成統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)和固定方劑，因而療效難以肯定；有些病況往往遷延日久，病邪遍布周身，頭緒難理，有些患者隨著年老體衰，常常損有余而補(bǔ)不足，肺病更難痊愈。因此研發(fā)一種療效好副作用小的藥物是比較急迫的。本發(fā)明人為了解決上述問題，研發(fā)了一種新藥。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療肺炎的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療肺炎的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供一種治療肺炎的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：榼藤子20-45份、豨薟草12-36份、稻芽15-38份、華山參12-35份、天仙藤10-30份、顛茄草15-30份、翼首草12-30份、蓽茇18-38份、秦艽花10-36份、白豆蔻13-35份、紫菀花16-37份、角蒿10-26份、甘草13-38份。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：榼藤子23-42份、豨薟草15-34份、稻芽18-35份、華山參15-32份、天仙藤12-28份、顛茄草17-28份、翼首草15-25份、蓽茇22-36份、秦艽花13-32份、白豆蔻15-32份、紫菀花19-34份、角蒿12-24份、甘草17-35份。進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：榼藤子27-40份、豨薟草18-31份、稻芽20-32份、華山參17-30份、天仙藤15-25份、顛茄草19-26份、翼首草17-23份、蓽茇25-32份、秦艽花17-30份、白豆蔻18-30份、紫菀花22-32份、角蒿15-22份、甘草20-32份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：榼藤子30-37份、豨薟草22-28份、稻芽23-28份、華山參20-27份、天仙藤17-22份、顛茄草21-24份、翼首草19-21份、蓽茇27-30份、秦艽花20-27份、白豆蔻20-27份、紫菀花25-29份、角蒿17-20份、甘草23-28份。更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：榼藤子33份、豨薟草25份、稻芽25份、華山參24份、天仙藤20份、顛茄草22份、翼首草20份、蓽茇29份、秦艽花23份、白豆蔻23份、紫菀花27份、角蒿19份、甘草25份。本發(fā)明所述藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。本發(fā)明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑；所述液體制劑為口服液。本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：將榼藤子、豨薟草、稻芽、華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草，粉碎過篩，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加5-9倍量的水，煎煮0.5-3小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加10-16倍量的水，加熱回流2-4次，每次2-5小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成制劑。優(yōu)選的，本發(fā)明所述的藥物組合物制備方法包括以下步驟：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加7倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加13倍量的水，加熱回流3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成制劑。所述重量份數(shù)可以是μg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。倍量的含義是指藥材的重量比。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂；所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。本發(fā)明提供的治療肺炎的藥物組合物具有以下優(yōu)點：1、通過含量測定試驗證實本發(fā)明所述的藥物組合物效成份含量測定高，含生物堿以莨菪堿(c17h23no3)計均超過標(biāo)準(zhǔn)值0.25％。2、通過藥效學(xué)試驗本發(fā)明藥物組合物對甲型和/或乙型流感病毒、具有顯著的殺滅或抑制作用，并具有抗炎、殺菌等作用。3、本發(fā)明的藥物組合物通過急性毒性試驗，長期毒性試驗結(jié)果顯示：在本實驗條件下無明顯的毒性反應(yīng)。具體實施方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實施例1組方：榼藤子20g、豨薟草12g、稻芽15g、華山參12g、天仙藤10g、顛茄草15g、翼首草12g、蓽茇18g、秦艽花10g、白豆蔻13g、紫菀花16g、角蒿10g、甘草13g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加5倍量的水，煎煮0.5小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加10倍量的水，加熱回流2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/7的淀粉，裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例2組方：榼藤子45g、豨薟草36g、稻芽38g、華山參35g、天仙藤30g、顛茄草30g、翼首草30g、蓽茇38g、秦艽花36g、白豆蔻35g、紫菀花37g、角蒿26g、甘草38g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加9倍量的水，煎煮3小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加16倍量的水，加熱回流4次，每次5小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/7的淀粉，裝入膠囊，制成膠囊劑。實施例3組方：榼藤子23g、豨薟草15g、稻芽18g、華山參15g、天仙藤12g、顛茄草17g、翼首草15g、蓽茇22g、秦艽花13g、白豆蔻15g、紫菀花19g、角蒿12g、甘草17g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加6倍量的水，煎煮1小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加12倍量的水，加熱回流3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干燥，壓片，即得本申請的片劑。實施例4組方：榼藤子42g、豨薟草34g、稻芽35g、華山參32g、天仙藤28g、顛茄草28g、翼首草25g、蓽茇36g、秦艽花32g、白豆蔻32g、紫菀花34g、角蒿24g、甘草35g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加8倍量的水，煎煮2小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加14倍量的水，加熱回流3次，每次4小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/5的淀粉，干燥，壓片，即得本申請的片劑。實施例5組方：榼藤子27g、豨薟草18g、稻芽20g、華山參17g、天仙藤15g、顛茄草19g、翼首草17g、蓽茇25g、秦艽花17g、白豆蔻18g、紫菀花22g、角蒿15g、甘草20g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加5-9倍量的水，煎煮0.5-3小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加10-16倍量的水，加熱回流2-4次，每次2-5小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/8的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。實施例6組方：榼藤子40g、豨薟草31g、稻芽32g、華山參30g、天仙藤25g、顛茄草26g、翼首草23g、蓽茇32g、秦艽花30g、白豆蔻30g、紫菀花32g、角蒿22g、甘草32g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加7倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加13倍量的水，加熱回流3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/8的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。實施例7組方：榼藤子30g、豨薟草22g、稻芽23g、華山參20g、天仙藤17g、顛茄草21g、翼首草19g、蓽茇27g、秦艽花20g、白豆蔻20g、紫菀花25g、角蒿17g、甘草23g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加7倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加13倍量的水，加熱回流3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/8的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。實施例8組方：榼藤子37g、豨薟草28g、稻芽28g、華山參27g、天仙藤22g、顛茄草24g、翼首草21g、蓽茇30g、秦艽花27g、白豆蔻27g、紫菀花29g、角蒿20g、甘草28g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加7倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加13倍量的水，加熱回流3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/8的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。實施例9組方：榼藤子33g、豨薟草25g、稻芽25g、華山參24g、天仙藤20g、顛茄草22g、翼首草20g、蓽茇29g、秦艽花23g、白豆蔻23g、紫菀花27g、角蒿19g、甘草25g。制備方法：1)稱取重量份藥物備用；2)將稻芽碎成細(xì)粉，備用；3)將榼藤子、豨薟草加7倍量的水，煎煮1.5小時，過濾，濾液濃縮、干燥、粉碎成細(xì)粉，備用；4)將華山參、天仙藤、顛茄草、翼首草、蓽茇、秦艽花、白豆蔻、紫菀花、角蒿、甘草加13倍量的水，加熱回流3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；5)將步驟2)、3)、4)備用的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1/8的淀粉，混勻，制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。實施例10本發(fā)明實施例1-9含生物堿以莨菪堿(c17h23no3)計含量測定結(jié)果含量測定方法取本品的中粉約10g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醇10ml濃氨試液8ml與乙醚20ml的混合液適量，靜置12小時，用乙醚70ml加熱回流3小時，至生物堿提盡，提取液置水浴上蒸去大部分乙醚，移置分液漏斗中，用0.5mol/l硫酸滴定液分次振搖提取，每次10ml，至生物堿提盡，合并酸液，用氯仿分次振搖，每次10ml，至氯仿層無色，合并氯仿液，用0.5mol/l硫酸滴定液10ml振搖提取，棄去氯仿，合并前后兩次得到的酸液，濾過，濾器用0.5mol/l硫酸滴定液洗滌，合并洗液與濾液，加過量的濃氨試液使呈堿性，迅速用氯仿分次振搖提取，至生物堿提盡。如發(fā)生乳化現(xiàn)象，可加乙醇數(shù)滴，每次得到的氯仿液均用同一的水10ml洗滌，棄去洗液，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加乙醇3ml，蒸干，并在80℃干燥2小時，殘渣加氯仿2ml，必要時，微熱使溶液，精密加硫酸滴定液(0.01mol/l)20ml，置水浴上加熱，除去氯仿，放冷至室溫，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/l)滴定，即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/l)相當(dāng)于5.788mg的c17h23no3。本品按干燥品計算，含生物堿以莨菪堿(c17h23no3)計，不得少于0.25％。含量測定結(jié)果樣品測定結(jié)果(按干燥品計算，含生物堿以莨菪堿(c17h23no3)計)實施例10.35％實施例20.36％實施例30.31％實施例40.34％實施例50.35％實施例60.33％實施例70.38％實施例80.36％實施例90.34％結(jié)果，本發(fā)明實施例1-9藥物組合物含生物堿以莨菪堿(c17h23no3)計，均高于標(biāo)準(zhǔn)值0.25％，可見本發(fā)明有效成份含量高。以下內(nèi)容為對上述實施例提供的治療肺炎的藥物組合物進(jìn)行的藥效和毒理試驗研究：1、實驗材料(1)藥品：實驗所用的本發(fā)明實施例1的藥物組合物(高劑量組、中劑量組、低劑量組)；阿慶霉素；阿司匹林；感冒顆粒。(2)病毒株：甲型流感病毒a/pr/8/34，乙型流感病毒b/京防98-76。(3)細(xì)菌株：標(biāo)準(zhǔn)菌株：金黃色葡萄球菌(25923)，大腸桿菌(25922)，表葡萄球菌、中葡萄球菌、溶葡萄球菌、產(chǎn)堿桿菌、奇變桿菌、不動桿菌、乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌(標(biāo)準(zhǔn))、大腸桿菌(標(biāo)準(zhǔn))、哈夫利亞桿菌、變形桿菌、板畸桿菌、枸櫞酸腸桿菌、人葡萄球菌和肺炎雙球菌，臨床分離菌株。(4)動物：km種小白鼠，體重18～22g；sd大鼠，170～210g；家兔，2.1～2.3kg，雌雄各半。(5)試劑：二甲苯；冰醋酸；內(nèi)毒素；干酵母。2、試驗方法與結(jié)果分別按照以下描述的內(nèi)容進(jìn)行試驗。量反應(yīng)數(shù)據(jù)以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，質(zhì)反應(yīng)數(shù)據(jù)以百分率表示，分別采用t檢驗、x2檢驗進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。(1)抗病毒作用①對甲型或乙型流感病毒感染小鼠的保護(hù)作用取km種小鼠120只，隨機(jī)分為9組，每組20只。首次給藥后60min，除正常對照組外，其余各組小鼠在乙醚淺麻醉狀態(tài)下，以血凝試驗640以上的甲型或乙型流感病毒尿囊液給小鼠滴鼻感染，每鼠30μl(20個ld50攻擊量)。各組按表1所示的劑量灌胃給藥20ml/kg，每天1次，連續(xù)5天，正常對照組、模型組灌胃等體積蒸餾水。逐日觀察動物感染及給藥后的發(fā)病及死亡情況，記錄14天內(nèi)的死亡數(shù)。結(jié)果詳見表1。表1對甲型或乙型流感病毒感染小鼠的保護(hù)作用注：與模型組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。從表1可以看出，本發(fā)明藥物組合物三個劑量均能不同程度地提高甲型和乙型流感病毒感染小鼠的存活率，延長甲型和乙型流感病毒感染小鼠的存活時間，與模型組比較，有顯著性或極顯著性差異(p＜0.05或p＜0.01)。③小結(jié)表1的實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物具有明顯的抗病毒作用。(2)抗菌作用①對金黃色葡萄球菌感染小鼠的保護(hù)作用取km種小鼠120只，隨機(jī)分為6組，每組20只。各組按表2所示的劑量灌胃給藥26ml/kg，每天1次，連續(xù)5天，正常對照組、模型組灌胃等體積蒸餾水。第3天給藥后60min，除正常對照組外，腹腔注射金黃色葡萄球菌培養(yǎng)液(含菌量為1個ld50)0.5ml/只。觀察動物感染及給藥后的發(fā)病及死亡情況，記錄7天內(nèi)的死亡數(shù)。結(jié)果詳見表2。表2對金黃色葡萄球菌感染小鼠的保護(hù)作用注：與模型組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。從表3可以看出，本發(fā)明藥物三個劑量均能不同程度地提高金黃色葡萄球菌感染小鼠的存活率，但無統(tǒng)計學(xué)意義，延長金黃色葡萄球菌感染小鼠的存活時間，其中，實施例1高劑量的作用明顯，與模型組比較，有顯著性差異(p＜0.05)。②小結(jié)表2的實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物具有一定的抗菌作用。(3)抗炎作用①對醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加的影響取km種小鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只。各組按表4所示的劑量灌胃給藥20ml/kg，每天1次，連續(xù)3天，模型組灌胃等體積蒸餾水。末次給藥后45min，尾靜脈注射0.5％伊文思藍(lán)生理鹽水溶液0.1ml/10g，隨行腹腔注射0.6％醋酸0.1ml/10g，20min后，處死小鼠，打開腹腔，用5ml生理鹽水反復(fù)沖洗腹腔三次，收集洗滌液，1000rpm離心5min，紫外分光光度計590nm處測定吸收度(od值)。結(jié)果詳見表3。表3對醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加的影響組別劑量(g/kg)吸收度(od值)模型0.212±0.050阿司匹林0.60.131±0.041**實施例1高劑量120.132±0.039**實施例1中劑量60.139±0.071*實施例1低劑量30.172±0.0791注：與模型組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。從表3可以看出，本發(fā)明藥物三個劑量均能不同程度地降低醋酸引起的小鼠毛細(xì)血管通透性增加，其中實施例1中、高劑量的作用明顯，與模型組比較，有顯著性或極顯著性差異(p＜0.05或p＜0.01)。②對二甲苯致小鼠耳腫脹的抗炎作用取km種小鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只。各組按表4所示的劑量灌胃給藥20ml/kg，每天1次，連續(xù)3天，模型組灌胃等體積蒸餾水。末次給藥后45min，小鼠右耳兩面涂二甲苯0.05ml/只，左耳不涂。45min后處死小鼠，分別在雙耳相同部位打下圓片，稱重，計算腫脹度(＝右耳重量-左耳重量)、腫脹抑制率[＝(模型組腫脹度均值-給藥組腫脹度均值)/模型組腫脹度均值×100％]。結(jié)果詳見表4。表4對二甲苯致小鼠耳腫脹的抗炎作用組別劑量(g/kg)耳廓腫脹度(mg)腫脹抑制率(％)模型-0.0191±0.0051-阿司匹林0.40.0062±0.0032***67.54實施例1高劑量80.0071±0.0052**62.83實施例1中劑量40.0096±0.0051*49.74實施例1低劑量20.0119±0.004137.69注：與模型組比較：*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001。從表4可以看出，本發(fā)明藥物三個劑量均能不同程度地降低二甲苯引起的小鼠耳腫脹，其中，實施例1中、高劑量的作用明顯，與模型組比較，有顯著性或極顯著性差異(p＜0.05或p＜0.01)。③小結(jié)表4的實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物對化學(xué)物質(zhì)刺激引起的炎癥反應(yīng)具有一定的對抗作用。(4)安全性分析及評價本品通過急性毒性試驗，長期毒性試驗結(jié)果顯示：在本實驗條件下無明顯的毒性反應(yīng)。試驗結(jié)論通過含量測定和藥理試驗證實，本發(fā)明所述的藥物組合物含量測定高，對甲型和/或乙型流感病毒、具有顯著的殺滅或抑制作用，并具有抗炎、殺菌等作用。與現(xiàn)有市售制劑相比，本發(fā)明作用明顯、起效快，無毒副作用。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作出一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁12