本發明涉及一種藥物制備方法,尤其涉及一種治療陰道炎的藥物及其制備方法。
背景技術:
陰道炎是陰道粘膜及粘膜下結締組織的炎癥,是婦科門診常見的疾病。正常健康婦女,由于解剖學及生物化學特點,陰道對病原體的侵入有自然防御功能,當陰道的自然防御功能遭到破壞,則病原體易于侵入,導致陰道炎癥。陰道炎影響著女性的身心健康,該病復發率高,居婦科感染性疾病的首位。陰道炎包括細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、老年性陰道炎、病毒性陰道炎、放射性陰道炎和需氧菌性陰道炎等。臨床上常見的陰道炎主要為白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎。
1.細菌性陰道炎
正常陰道內以產生過氧化氫的乳桿菌占優勢。細菌性陰道病時,由陰道內乳桿菌減少、加德納菌及厭氧菌等增加所致的內源性混合感染。
2.念珠菌性陰道炎
(1)80%~90%病原體為白假絲酵母菌,酸性環境易于生長,為雙相菌(酵母相、菌絲相)。
(2)患者陰道pH在4.0~4.7,常<4.5。
(3)條件致病菌(酵母相→菌絲相)。
(4)常見誘因:妊娠、糖尿病、大量應用免疫抑制劑及廣譜抗生素。
(5)其他誘因:胃腸道假絲酵母菌、著緊身化纖內褲、肥胖者。
3.滴蟲性陰道炎
(1)陰道毛滴蟲適宜在溫度25℃~40℃、pH5.2~6.6的潮濕環境中生長。
(2)月經前后陰道pH改變,月經后接近中性,滴蟲易繁殖。
(3)患者的陰道pH一般在5.0~6.5,多數>6.0。
(4)寄生于陰道、尿道或尿道旁腺、膀胱、腎盂、男方包皮褶皺、尿道、前列腺。
(5)常與其他陰道炎并存。
技術實現要素:
本發明目的是提供一種治療陰道炎的組合藥物及其制備方法,該藥物組合物不僅對陰道炎具有很好的治療效果,而且治療過程中可促進陰道細胞組織再生,加快陰道壞死細胞脫落,快速修復受損陰道細胞,從而達到修護、防護陰道,治愈陰道炎的目的。
本發明采用以下方法實現上述目的:
一種治療陰道炎的組合藥物,由以下成份組成,美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.3-0.9:3-9:4.5-9:3-12。
優先地,一種治療陰道炎的組合藥物,由以下成份組成,美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.5-0.7:5-7:6-8:7-9。
具體制備工藝如下:
A、將干燥的美洲大蠊過10-40目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為60%~95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面5~10cm,密閉保存一個星期以上,18個月以下,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液在30~50℃的溫度下進行3~5次超聲提取,超聲功率為:20-30KHz,對粗粉混合液進行第一次提取時,加粗粉重量5~8倍量濃度60%~95%的乙醇,提取時間為30~60min;第二次以后每次提取加粗粉重量3~6倍量濃度60%~95%的乙醇,提取時間為2~50min;合并提取液,過濾得美洲大蠊乙醇提取液;
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.05~-0.06MPa、溫度50~60℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.05~1.15時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量7~10倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至85~95℃,再恒溫攪拌10~60分鐘,攪拌速度為20~60轉/分,然后保溫靜置1~5小時使之分層;
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度60~80℃、真空度-0.05~-0.06MPa條件下減壓濃縮至比重為1.25~1.35時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=3-9:4.5-9:3-12進行混合后,采用常規方法提取后與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,即可制得治療陰道炎的藥物,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.3-0.9:3-9:4.5-9:3-12。
優選地,步驟F,按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=5-7:6-8:7-9進行混合后,采用常規方法提取后與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,即可制得治療陰道炎的藥物,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.5-0.7:5-7:6-8:7-9。
優選地,步驟B分四次完成,操作如下:將步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取4次:
第一次超聲提取:溫度30~35℃,超聲功率20-25KHz,加粗粉重量5~8倍量濃度60%~95%的乙醇,提取時間為30~60min;
第二次超聲提取:溫度35~40℃,超聲功率23-28KHz,加粗粉重量3~6倍量濃度60%~95%的乙醇,提取時間為20~50min;
第三次超聲提取:溫度40~45℃,超聲功率25-30KHz,加粗粉重量3~6倍量濃度60%~95%的乙醇,提取時間為35~50min;
第四次超聲提取:溫度45~50℃,超聲功率28-30KHz,加粗粉重量5~8倍量濃度60%~95%的乙醇,提取時間為45~60min;
合并四次提取液,過濾得美洲大蠊乙醇提取液。
更優選地,步驟B分四次完成,操作如下:將步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取4次:
第一次超聲提取:溫度30-35℃,超聲功率20-22KHz,加粗粉重量5~8倍量濃度75%~95%的乙醇,提取時間為35~45min。
第二次超聲提取:溫度35-40℃,超聲功率23-25KHz,加粗粉重量3~6倍量濃度75%~95%的乙醇,提取時間為35~45min。
第三次超聲提取:溫度40-45℃,超聲功率28-30KHz,加粗粉重量3~6倍量濃度95%的乙醇,提取時間為45~50min。
第四次超聲提取:溫度45-50℃,超聲功率30KHz,加粗粉重量7~8倍量濃度75-95%的乙醇,提取時間為55~60min。
更優選地,步驟D中,將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量7~10倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至85~90℃,再恒溫攪拌45~60分鐘,攪拌速度為45~60轉/分,然后保溫靜置4~5小時使之分層。
有益效果:
1、采用本發明所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量低于5%,總氨基酸含量高于15%,嘧啶堿含量高于0.1%。
2、本發明所述治療陰道炎的藥物,對各種婦科炎癥均有很好的療效。本發明所述藥物不僅能治愈陰道炎,而且還可緩解其他藥物對陰道的刺激和不適,促進陰道組織細胞再生,加快壞死陰道細胞脫落,快速修復受損陰道組織細胞,從而達到修護、防護陰道,治愈陰道炎的目的。
具體實施例
實施例1
一種治療陰道炎的組合藥物,采用以下方法實現:
A、將干燥的美洲大蠊過10目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為60%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面5cm,密閉保存一個星期,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液在30℃的溫度下進行3次超聲提取,超聲功率為:20KHz,對粗粉混合液進行第一次提取時,加粗粉重量5倍量濃度60%的乙醇,提取時間為30min;第二次以后每次提取加粗粉重量3倍量濃度60%的乙醇,提取時間為2min;合并提取液,過濾得美洲大蠊乙醇提取液;
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、溫度50℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.05時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量7倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至85℃,再恒溫攪拌10分鐘,攪拌速度為20轉/分,然后保溫靜置1小時使之分層;
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度60℃、真空度-0.05MPa條件下減壓濃縮至比重為1.25時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=3:4.5:3進行混合后,加入適量水煎煮過濾,合并2次湯液,與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,制得治療陰道炎的外用栓劑,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.3:3:4.5:3。
采用本實施例所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.4%,總氨基酸含量18.1%,嘧啶堿含量0.2%。
病例資料:10例患者,經醫院診斷患有不同程度的陰道炎,有不同程度的外陰瘙癢,帶下量多,色黃或黃白相兼,有異味,質黏稠,小腹墜脹或疼痛、納食較差,頭暈目眩,口苦咽干,心煩不寧,小便短赤。清潔度Ⅱ~Ⅳ度,分泌物涂片檢查有不同程度的滴蟲或細菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脈象:舌質紅,苔黃膩或有瘀斑,脈濡數或弦滑而數等癥狀中一種或多種。年齡20-55歲,平均年齡:25±3.6,病程在1-10天。月經期間均不給藥,來月經的患者均在月經干凈后2-3天給藥,7天為一療程。
治療方法:患者在治療前均未接受過任何關于陰道炎的治療,通過陰道給予本實施例所制備的治療陰道炎的外用栓劑,每天睡前清洗外陰后給藥1次,連續給藥7天,所有患者均在治療期間保持良好的飲食和作息習慣,禁止同房。
療效標準:
治愈:臨床癥狀、體征完全或明顯消失,分泌物涂片檢查無滴蟲、細菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染,清潔度為I度。
有效:癥狀、體征減輕,分泌物涂片檢查滴蟲陰性,清潔度為好轉。
無效:癥狀、體征無改變、分泌物涂片檢查滴蟲陽性,清潔度無改變。
治療結果:
治愈5例,有效3例,無效2例,治療過程中患者未見不良反應,半年回訪無復發。
實施例2
一種治療陰道炎的組合藥物,采用以下方法實現:
A、將干燥的美洲大蠊過40目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面10cm,密閉保存18個月,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液在50℃的溫度下進行5次超聲提取,超聲功率為:30KHz,對粗粉混合液進行第一次提取時,加粗粉重量8倍量濃度95%的乙醇,提取時間為60min;第二次以后每次提取加粗粉重量6倍量濃度95%的乙醇,提取時間為50min;合并提取液,過濾得美洲大蠊乙醇提取液;
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、溫度60℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.15時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量10倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至95℃,再恒溫攪拌60分鐘,攪拌速度為60轉/分,然后保溫靜置5小時使之分層;
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度80℃、真空度-0.06MPa條件下減壓濃縮至比重為1.35時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=9:9:12進行混合后,加入適量水煎煮過濾,合并2次湯液,與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,制得治療陰道炎的外用片劑,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.9:9:9:12。
采用本實施例所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.8%,總氨基酸含量20.3%,嘧啶堿含量0.3%。
病例資料:10例患者,經醫院診斷患有不同程度的陰道炎,有不同程度的外陰瘙癢,帶下量多,色黃或黃白相兼,有異味,質黏稠,小腹墜脹或疼痛、納食較差,頭暈目眩,口苦咽干,心煩不寧,小便短赤。清潔度Ⅱ~Ⅳ度,分泌物涂片檢查有不同程度的滴蟲或細菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脈象:舌質紅,苔黃膩或有瘀斑,脈濡數或弦滑而數等癥狀中一種或多種。年齡18-60歲,平均年齡:28±5.6,病程在1-10天。月經期間均不給藥,來月經的患者均在月經干凈后2-3天給藥,7天為一療程。
治療方法:患者在治療前均未接受過任何關于陰道炎的治療,通過陰道給予本實施例所制備的治療陰道炎的外用栓劑,每天睡前清洗外陰后給藥1次,連續給藥7天,所有患者均在治療期間保持良好的飲食和作息習慣,禁止同房。
療效標準:
治愈:臨床癥狀、體征完全或明顯消失,分泌物涂片檢查無滴蟲、細菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染,清潔度為I度。
有效:癥狀、體征減輕,分泌物涂片檢查滴蟲陰性,清潔度為好轉。
無效:癥狀、體征無改變、分泌物涂片檢查滴蟲陽性,清潔度無改變。
治療結果:
治愈6例,有效3例,無效1例,治療過程中患者未見不良反應,半年回訪無復發。
實施例3
一種治療陰道炎的組合藥物,采用以下方法實現:
A、將干燥的美洲大蠊過20目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為75%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面8cm,密閉保存12個月,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取4次:
第一次超聲提取:溫度30℃,超聲功率20KHz,加粗粉重量5倍量濃度75%的乙醇,提取時間為30min;
第二次超聲提取:溫度35℃,超聲功率23KHz,加粗粉重量3倍量濃度75%的乙醇,提取時間為20min;
第三次超聲提取:溫度40℃,超聲功率25KHz,加粗粉重量3倍量濃度75%的乙醇,提取時間為35min;
第四次超聲提取:溫度45℃,超聲功率28KHz,加粗粉重量5倍量濃度75%的乙醇,提取時間為45min;
合并四次提取液,過濾得美洲大蠊乙醇提取液。
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、溫度50℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.05時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量7倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至85℃,再恒溫攪拌45分鐘,攪拌速度為45轉/分,然后保溫靜置4小時使之分層。
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度60℃、真空度-0.05MPa條件下減壓濃縮至比重為1.25時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=5:6:7進行混合后,加入適量水煎煮過濾,合并2次湯液,與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,即可制得治療陰道炎的外用栓劑,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.5:5:6:7。
采用本實施例所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量3.1%,總氨基酸含量21.5%,嘧啶堿含量0.3%。
病例資料:10例患者,經醫院診斷患有不同程度的陰道炎,有不同程度的外陰瘙癢,帶下量多,色黃或黃白相兼,有異味,質黏稠,小腹墜脹或疼痛、納食較差,頭暈目眩,口苦咽干,心煩不寧,小便短赤。清潔度Ⅱ~Ⅳ度,分泌物涂片檢查有不同程度的滴蟲或細菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脈象:舌質紅,苔黃膩或有瘀斑,脈濡數或弦滑而數等癥狀中一種或多種。年齡20-50歲,平均年齡:26±5.9,病程在1-10天。月經期間均不給藥,來月經的患者均在月經干凈后2-3天給藥,7天為一療程。
治療方法:患者在治療前均未接受過任何關于陰道炎的治療,通過陰道給予本實施例所制備的治療陰道炎的外用栓劑,每天睡前清洗外陰后給藥1次,連續給藥7天,所有患者均在治療期間保持良好的飲食和作息習慣,禁止同房。
療效標準:
治愈:臨床癥狀、體征完全或明顯消失,分泌物涂片檢查無滴蟲、細菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染,清潔度為I度。
有效:癥狀、體征減輕,分泌物涂片檢查滴蟲陰性,清潔度為好轉。
無效:癥狀、體征無改變、分泌物涂片檢查滴蟲陽性,清潔度無改變。
治療結果:
治愈6例,有效4例,無效0例,治療過程中患者未見不良反應,半年回訪無復發。
實施例4
一種治療陰道炎的組合藥物,采用以下方法實現:
A、將干燥的美洲大蠊過40目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為85%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面10cm,密閉保存9個月,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取4次:
第一次超聲提取:溫度35℃,超聲功率25KHz,加粗粉重量8倍量濃度85%的乙醇,提取時間為60min;
第二次超聲提取:溫度40℃,超聲功率28KHz,加粗粉重量6倍量濃度85%的乙醇,提取時間為50min;
第三次超聲提取:溫度45℃,超聲功率30KHz,加粗粉重量6倍量濃度85%的乙醇,提取時間為50min;
第四次超聲提取:溫度50℃,超聲功率30KHz,加粗粉重量8倍量濃度85%的乙醇,提取時間為60min;
合并四次提取液,過濾得美洲大蠊乙醇提取液。
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、溫度60℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.15時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量10倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至90℃,再恒溫攪拌60分鐘,攪拌速度為60轉/分,然后保溫靜置5小時使之分層。
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度80℃、真空度-0.06MPa條件下減壓濃縮至比重為1.35時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=5:8:9進行混合后,采用常規方法提取后與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,即可制得治療陰道炎的藥物,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.7:6:8:7。
采用本實施例所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.2%,總氨基酸含量19.8%,嘧啶堿含量0.3%。
病例資料:10例患者,經醫院診斷患有不同程度的陰道炎,有不同程度的外陰瘙癢,帶下量多,色黃或黃白相兼,有異味,質黏稠,小腹墜脹或疼痛、納食較差,頭暈目眩,口苦咽干,心煩不寧,小便短赤。清潔度Ⅱ~Ⅳ度,分泌物涂片檢查有不同程度的滴蟲或細菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脈象:舌質紅,苔黃膩或有瘀斑,脈濡數或弦滑而數等癥狀中一種或多種。年齡20-55歲,平均年齡:25±3.6,病程在1-10天。月經期間均不給藥,來月經的患者均在月經干凈后2-3天給藥,7天為一療程。
治療方法:患者在治療前均未接受過任何關于陰道炎的治療,通過陰道給予本實施例所制備的治療陰道炎的外用栓劑,每天睡前清洗外陰后給藥1次,連續給藥7天,所有患者均在治療期間保持良好的飲食和作息習慣,禁止同房。
療效標準:
治愈:臨床癥狀、體征完全或明顯消失,分泌物涂片檢查無滴蟲、細菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染,清潔度為I度。
有效:癥狀、體征減輕,分泌物涂片檢查滴蟲陰性,清潔度為好轉。
無效:癥狀、體征無改變、分泌物涂片檢查滴蟲陽性,清潔度無改變。
治療結果:
治愈8例,有效2例,無效0例,治療過程中患者未見不良反應,半年回訪無復發。
實施例5
一種治療陰道炎的組合藥物,采用以下方法實現:
A、將干燥的美洲大蠊過30目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為80%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面6cm,密閉保存8個月,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取4次:
第一次超聲提取:溫度30℃,超聲功率20KHz,加粗粉重量5倍量濃度80%的乙醇,提取時間為35min。
第二次超聲提取:溫度35℃,超聲功率23KHz,加粗粉重量3倍量濃度80%的乙醇,提取時間為35min。
第三次超聲提取:溫度40℃,超聲功率28KHz,加粗粉重量3倍量濃度80%的乙醇,提取時間為45min。
第四次超聲提取:溫度45℃,超聲功率30KHz,加粗粉重量7倍量濃度80%的乙醇,提取時間為55min。
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、溫度50℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.05時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量8倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至85℃,再恒溫攪拌50分鐘,攪拌速度為50轉/分,然后保溫靜置4小時使之分層。
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度60℃、真空度-0.05MPa條件下減壓濃縮至比重為1.25時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=7:6:9進行混合后,加入適量水煎煮過濾,合并2次湯液,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,即可制得治療陰道炎的藥物,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.6:5:7:9。
采用本實施例所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.1%,總氨基酸含量22.4%,嘧啶堿含量0.4%。
病例資料:10例患者,經醫院診斷患有不同程度的陰道炎,有不同程度的外陰瘙癢,帶下量多,色黃或黃白相兼,有異味,質黏稠,小腹墜脹或疼痛、納食較差,頭暈目眩,口苦咽干,心煩不寧,小便短赤。清潔度Ⅱ~Ⅳ度,分泌物涂片檢查有不同程度的滴蟲或細菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脈象:舌質紅,苔黃膩或有瘀斑,脈濡數或弦滑而數等癥狀中一種或多種。年齡18-65歲,平均年齡:30±3.6,病程在1-10天。月經期間均不給藥,來月經的患者均在月經干凈后2-3天給藥,7天為一療程。
治療方法:患者在治療前均未接受過任何關于陰道炎的治療,通過陰道給予本實施例所制備的治療陰道炎的外用栓劑,每天睡前清洗外陰后給藥1次,連續給藥7天,所有患者均在治療期間保持良好的飲食和作息習慣,禁止同房。
療效標準:
治愈:臨床癥狀、體征完全或明顯消失,分泌物涂片檢查無滴蟲、細菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染,清潔度為I度。
有效:癥狀、體征減輕,分泌物涂片檢查滴蟲陰性,清潔度為好轉。
無效:癥狀、體征無改變、分泌物涂片檢查滴蟲陽性,清潔度無改變。
治療結果:
治愈7例,有效2例,無效1例,治療過程中患者未見不良反應,半年回訪無復發。
實施例6
一種治療陰道炎的組合藥物,采用以下方法實現:
A、將干燥的美洲大蠊過40目篩子粉碎,將所得美洲大蠊粗粉用濃度為95%的乙醇浸泡,使乙醇液面高出粗粉液面6cm,密閉保存15,制得粗粉混合液;
B、將步驟A所得粗粉混合液進行超聲提取4次:
第一次超聲提取:溫度35℃,超聲功率22KHz,加粗粉重量8倍量濃度95%的乙醇,提取時間為45min。
第二次超聲提取:溫度40℃,超聲功率25KHz,加粗粉重量6倍量濃度95%的乙醇,提取時間為45min。
第三次超聲提取:溫度45℃,超聲功率30KHz,加粗粉重量6倍量濃度95%的乙醇,提取時間為50min。
第四次超聲提取:溫度50℃,超聲功率30KHz,加粗粉重量8倍量濃度95%的乙醇,提取時間為60min。
C、將步驟B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、溫度60℃的條件下減壓濃縮,至比重為1.15時,得美洲大蠊乙醇濃縮液;
D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇濃縮液加入其重量10倍量的純化水,邊攪拌邊升溫至90℃,再恒溫攪拌60分鐘,攪拌速度為60轉/分,然后保溫靜置5小時使之分層。
E、將步驟D所得下層水液放出,經濾紙過濾后,濾液在溫度70℃、真空度-0.06MPa條件下減壓濃縮至比重為1.35時,即得美洲大蠊提取物浸膏;
F、按重量份數計,將蛇床子:苦參:黃柏=5:8:7進行混合后,采用常規方法提取后與步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏混合,輔之藥學上可接受的載體,即可制得治療陰道炎的藥物,步驟E所得美洲大蠊提取物浸膏:蛇床子:苦參:黃柏=0.6:7:7:9。
采用本實施例所得方法提取得到的治療陰道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.7%,總氨基酸含量20.8%,嘧啶堿含量0.3%。
病例資料:10例患者,經醫院診斷患有不同程度的陰道炎,有不同程度的外陰瘙癢,帶下量多,色黃或黃白相兼,有異味,質黏稠,小腹墜脹或疼痛、納食較差,頭暈目眩,口苦咽干,心煩不寧,小便短赤。清潔度Ⅱ~Ⅳ度,分泌物涂片檢查有不同程度的滴蟲或細菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脈象:舌質紅,苔黃膩或有瘀斑,脈濡數或弦滑而數等癥狀中一種或多種。年齡20-58歲,平均年齡:27±7.6,病程在1-10天。月經期間均不給藥,來月經的患者均在月經干凈后2-3天給藥,7天為一療程。
治療方法:患者在治療前均未接受過任何關于陰道炎的治療,通過陰道給予本實施例所制備的治療陰道炎的外用栓劑,每天睡前清洗外陰后給藥1次,連續給藥7天,所有患者均在治療期間保持良好的飲食和作息習慣,禁止同房。
療效標準:
治愈:臨床癥狀、體征完全或明顯消失,分泌物涂片檢查無滴蟲、細菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染,清潔度為I度。
有效:癥狀、體征減輕,分泌物涂片檢查滴蟲陰性,清潔度為好轉。
無效:癥狀、體征無改變、分泌物涂片檢查滴蟲陽性,清潔度無改變。
治療結果:
治愈7例,有效3例,無效0例,治療過程中患者未見不良反應,半年回訪無復發。
由以上的結果可知該組合物不僅可以明顯提高療效,而且復發率低,毒副作用少,安全性良好且經濟實用,值得臨床推廣應用。
以上所述僅為本發明的較佳實施例而已,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。