臍血袋的制作方法

本發明涉及的醫療器具技術領域，具體而言，涉及臍血袋。

背景技術：

臍帶血是胎兒娩出、臍帶結扎并離斷后殘留在胎盤和臍帶中的血液，通常是廢棄不用的。臍帶血中含有大量的干細胞，干細胞是生命的種子，它會分化成人體的各種細胞，結出各種不同的果實——血液細胞，神經細胞，骨骼細胞等等。隨著科技的發達，醫學專家研究出利用臍帶血中的干細胞來治療疾病的方法。干細胞是具有自我更新、高度增殖和多項分化潛能的細胞群體。這些細胞可以通過分裂維持自身細胞的特性和數量，又可進一步分化為各種組織細胞，從而在組織修復等方面發揮積極作用。近三十年來的醫學研究發現，臍帶血中含有非常豐富的造血干細胞(HSC)，可以重建人體造血和免疫系統，可用于造血干細胞移植，治療血液系統、免疫系統，以及遺傳代謝性及先天性疾病。因此，臍帶血已成為造血干細胞的重要來源，已經被廣泛地應用于臨床，是寶貴的人類生物資源。

臍血采集血袋是臍血保存系列產品之一，主要用于臍帶血的采集、分離。臍血采集血袋是臍血保存系列產品之一，主要用于臍帶血的采集、分離。一份臍帶血一般只能收集100ml左右，將臍帶血分離后，上層為血漿，中間層為白膜層，下層為紅細胞，臍血干細胞富含在白膜層中，只有10－20ml。目前，臍血采集血袋一般為標準的長方形血袋。

目前市場上常用的血袋，需要外接采血針進行臍帶血的收集，在此過程中，容易產生細菌污染。

技術實現要素：

有鑒于此，本發明實施例的目的在于提供一種臍血袋，該臍血袋能避免采血污染，保證采血安全。

一種臍血袋，包括采樣管、采血管和用以儲存臍血的袋體，所述采樣管、采血管通過三通管連通所述袋體。

進一步地，所述采樣管連通有易折塞。

進一步地，所述袋體包括第一分袋、第二分袋和第三分袋，所述第一分袋連通第二分袋和第三分袋。

進一步地，所述第一分袋的容量大于第二分袋，所述第二分袋的容量大于第三分袋。

進一步地，所述第一分袋連通所述采樣管、采血管。

進一步地，所述第一分袋通過止流夾連通所述第二分袋。

進一步地，所述第一分袋通過止流夾連通所述第三分袋。

進一步地，所述第一分袋的內徑為112～118mm，高為135～145mm。

進一步地，所述第二分袋的內徑為107～113mm，高為135～145mm。

進一步地，所述第三分袋的內徑為87～93mm，高為145～155mm。

本發明的臍血袋，在采血的同時可進行采樣分離，不會出現人為的交叉誤混，適用于在外界環境不易控制的條件下使用，減少采血時因環境超標和皮膚消毒不徹底造成血液污染，保證了臨床采血、用血的安全，大大減少了細菌污染的機會。

為使本發明的上述目的、特征和優點能更明顯易懂，下文特舉較佳實施例，并配合所附附圖，作詳細說明如下。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解地是，以下附圖僅示出了本發明的臍血袋的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。

圖1示出了本發明實施例所提供的臍血袋的結構示意圖。

主要元件符號說明：

100—臍血袋；20—袋體；21—第一分袋；22—第二分袋；23—第三分袋；30—采樣管；40—采血管；50—三通管；60—易折塞；70—止流夾；80—分流件。

具體實施方式

為了便于理解本發明，下面將參照相關附圖對臍血袋進行更全面的描述。附圖中給出了臍血袋的首選實施例。但是，臍血袋可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對臍血袋的公開內容更加透徹全面。

在本公開的各種實施例中使用的術語僅用于描述特定實施例的目的并且并非意在限制本公開的各種實施例。如在此所使用，單數形式意在也包括復數形式，除非上下文清楚地另有指示。除非另有限定，否則在這里使用的所有術語(包括技術術語和科學術語)具有與本公開的各種實施例所屬領域普通技術人員通常理解的含義相同的含義。所述術語(諸如在一般使用的詞典中限定的術語)將被解釋為具有與在相關技術領域中的語境含義相同的含義并且將不被解釋為具有理想化的含義或過于正式的含義，除非在本公開的各種實施例中被清楚地限定。

在本發明的描述中，需要理解的是，術語“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發明的限制。

在本說明書的描述中，參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本發明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。

在本發明的描述中，除非另有規定和限定，需要說明的是，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是機械連接或電連接，也可以是兩個元件內部的連通，可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語的具體含義。

在本公開的各種實施例中使用的表述(諸如“第一”、“第二”等)可修飾在各種實施例中的各種組成元件，不過可不限制相應組成元件。例如，以上表述并不限制所述元件的順序和/或重要性。以上表述僅用于將一個元件與其它元件區別開的目的。例如，第一用戶裝置和第二用戶裝置指示不同用戶裝置，盡管二者都是用戶裝置。例如，在不脫離本公開的各種實施例的范圍的情況下，第一元件可被稱為第二元件，同樣地，第二元件也可被稱為第一元件。

應注意到：如果描述將一個組成元件“連接”到另一組成元件，則可將第一組成元件直接連接到第二組成元件，并且可在第一組成元件和第二組成元件之間“連接”第三組成元件。相反地，當將一個組成元件“直接連接”到另一組成元件時，可理解為在第一組成元件和第二組成元件之間不存在第三組成元件。

此外，本發明要素或組分前的不定冠詞“一種”和“一個”對要素或組分的數量要求(即出現次數)無限制性。因此“一個”或“一種”應被解讀為包括一個或至少一個，并且單數形式的要素或組分也包括復數形式，除非所述數量明顯旨指單數形式。

請參閱圖1。本發明實施例的臍血袋100包括包括采樣管30、采血管40和用以儲存臍血的袋體20，采樣管30、采血管40通過三通管50連通袋體20。

上述實施例中，在采血的同時可進行采樣分離，不會出現人為的交叉誤混，適用于在外界環境不易控制的條件下使用，減少采血時因環境超標和皮膚消毒不徹底造成血液污染，保證了臨床采血、用血的安全，大大減少了細菌污染的機會。

需要聲明的是，雖然本發明的臍血袋100帶有“臍血”，但這并不意味著本發明的臍血袋100只能應用在對臍血的采集等。本領域技術人員很容易只曉得是，其它形式的血液也適用于本技術方案。至于上述術語給出的臍血，僅僅是本發明臍血袋100的一個應用環境的示例而已，不可視為對本發明臍血袋100臍血的實質性限制。

上述三通管50是指具有三個開口的管件。可以理解的是，三通管50的一個開口連通采樣管30，一個開口連通采樣管30，一個開口連通袋體20。三通管50可采用現有技術，可參照中國專利CN2080408U，具體為：由金屬材料制成的主體與連接件和接頭相接處為凹槽狀，通過焊接構成一體，如為無毒塑料制成可直接模壓成型。空腔內的限位銷釘位置，以鋼球能移動0.5～1mm為宜。加壓輸血使用時，抽動注射器栓，三通管50中心腔產生負壓吸引主體空腔內的鋼球堵住與病人血管連通的孔，吸引連接件空腔內的鋼球離開與輸血袋相通的孔，這樣血液快速從血袋經接頭流向注射器內。注射器抽滿血后，推動注射器栓，血液從注射器內流向三通管50，血流將主體空腔內的鋼球沖開，使血液快速流向病人血管，此時連接件內的鋼球，由于血沖擊堵住和血袋相通的孔，防止血液向血袋內倒流。如此反復，可達到快速加壓輸血輸液的目的。

采樣管30的連通有易折塞60。易折塞60的作用是便于采樣管30容易與三通管50之間的管路發生斷裂。容易想象的是，易折塞60設置在采樣管30用以連通三通管50的一端。

這里，易折塞60屬于現有技術，在此不再詳述。

采樣管30的另一端可連通真空采樣件。真空采樣件的第一種實現方式中，穿刺針和套在其外部的阻血套及手持護套。阻血套及手持護套的具體組成和連接關系屬已有技術。采樣操作時，握住手持護套，將穿刺針穿破阻血套插入真空采樣管30中，折斷易折塞60，在真空采樣管30負壓的作用下，血液通過導通管進入真空采樣管中。完畢后，熱合封閉導通管。

真空采樣件的第二種實現方式可參照中國專利CN203732309U，具體為：血袋一次性采樣器包括采樣器主體，采樣器主體為柱狀階梯狀結構，采樣器主體包括導入管和采樣部，的導入管的一端封閉且開設有圓形槽，采樣部為圓臺結構且內部開設有空心圓槽，的導入管內接有采樣針，采樣針的尾部穿出于導入管的封閉一端且容置于圓形槽內，頭部稍突出于導入管另一端并接入于采樣部的空心圓槽內。由于包括了導入管和采樣部兩部分，其中導入管中內接有采樣針，采樣針的尾部直接穿出于導入管封閉的一端直接與導管連接，采樣針的頭部突出于導入管的另一端并容置于采樣部的空心圓槽內。將采樣部設計成圓臺結構，血袋上采樣管30將擠入采樣部中的空心圓槽內，并由采樣針的頭部刺穿將血液引流經采樣針導流至導管。為了增加導管于導入管之間的連接穩定性，在導入管封閉一端開設有圓形槽，這樣一來導管接入圓形槽內使得導入管與導管之間形成擠壓力保證連接穩定性。采樣部直接刺入血袋上的采血管內，血液通過采樣針導入于導入管封閉端連接的導管內，血液輸送完畢后，殘留的血液將滯留于采樣部的空心圓槽內，這樣一來只需要將采樣部空心圓內殘留的血液提取即可制成為采樣標本。

真空采樣件的第三種實現方式可參照中國專利CN205458710U，具體為：自動負壓末梢血采樣管包括儲血管、螺旋帽和吸管，儲血管內設有軟橡膠密封圈，軟橡膠密封圈與儲血管下部容腔之間為負壓腔，螺旋帽上設有能讓吸管插入的插孔，還包括密封蓋，密封蓋與螺旋帽之間為活動連接，密封蓋上設有與插孔相配合的凸起。吸管的末端設有V字形倒鉤。儲血管的管底為尖錐形底部，儲血管的底端設有支撐件。儲血管的管體下端設有刻度。采血時，將吸管口貼近手指出血口，然后將吸管插入負壓腔內，利用負壓將血液主動吸入采血管。當采集足夠量的血液后，用吸管的倒鉤將軟橡膠密封圈拔出，蓋上螺旋帽上連接的密封蓋，避免血液污染。

真空采樣件的第四種實現方式可參照中國專利CN1652730A，具體為：血液采樣設備，包括：中空不透流體管，該管具有限定入口室的入口端和用于將流體從管內部排出的出口端；以及在管的內部沿一段管延伸的中空纖維過濾器，過濾器在貼近入口端的其第一端處密封，并在其第二端處與出口端流體連通，其中過濾器包括多個尺寸適于限制流體從入口室通到過濾器內部到達血漿的孔。管的出口端包括用于提供出口端不透流體密封的端蓋，端蓋包括從管內部延伸到管出口端處的管外部的中空斯藤件。纖維過濾器以不透流體密封的形式安裝到斯藤件，以便提供血漿從過濾器內部排出的通道。端蓋包括圍繞出口布置的出口護罩，出口護罩形成超出斯藤件的尺寸以便保護斯藤件。入口室限定具有可吸收表面的入口室壁和尺寸上便于入口室在毛細作用的影響下自充的橫截面。

采血管40非連通三通管50的一端連通有采血針。采血針與采血管40同向設置，即采血針的進液方向與采血管40的進液方向相同。

上述袋體20包括第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23，第一分袋21連通第二分袋22和第三分袋23。這樣可將臍血裝入不同的分袋。

需要說明的是，第一分袋21可通過三通管50或分流閥等分流件80連通和第二分袋22、第三分袋23。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23均可采用PVC(聚氯乙烯)塑料制成。可列舉出一種PVC材質血袋的材料組成，其它包括以下質量百分比的組分：15～50％增塑劑、0.5～5％穩定劑、0.l～1％潤滑劑以及聚合度為700～3000的PVC樹脂。增塑劑為GOMGHA、ATBC、DINCH、DOA、BTHC、TOTM、DOTP中的一種或幾種。穩定劑包括30～75wt％環氧類油脂和25～50wt％金屬復合鹽，環氧類油脂是環氧大豆油、環氧妥兒油、環氧亞麻仁油，環氧單甘酯中一種或幾種，金屬復合鹽是鈣-鋅、錫-鋅、錫-鈣中的一種或幾種。潤滑劑包括脂類化合物，脂類化合物為苯甲基硅油，氧化聚乙烯蠟、硬脂酸多元醇酯，高碳酸多元酸/醇復合酯、硬脂酸或己二酸季戊四醇酯中的一種或幾種。當然基于環保之目的，血袋100也可采用可降解材質，如生物可降解材質，在此可列舉出一種生物可降解的血袋100材質，其按照質量百分百包含60～90％聚乳酸、0～10％聚ε-己內酯、0～20％乳酸-ε-己內酯共聚物、2～20％醫用增塑劑、0～0.2％消泡劑、0～0.1％硬脂酸類潤滑劑、0～5％熱穩定劑、0～3％蒙脫土，其中聚乳酸的平均分子量為4～150萬，玻璃化溫度范圍為40～60℃，醫用增塑劑為乙酰檸檬酸三正丁酯、檸檬酸三正丁酯、檸檬酸三乙酯、聚乙二醇中的任一種或兩種以上的混合物，消泡劑為甲基硅油、或磷酸三丁酯；熱穩定劑為順丁烯二酸配、或環氧大豆油；潤滑劑為硬脂酸鋁、或硬脂酸鋁。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23可為兩層結構，即兩層PVC塑料的邊沿以焊合方式固定連接，中間留出容納空間。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23的底端的中間位置設置有吊掛孔，向外輸血時使用吊掛孔將袋體20倒掛。袋體20的頂端為圓弧形，輸血時便于血液向外流出。袋體20的表面還標有容量刻度線。

第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23可設置RFID標簽，RFID標簽固定設置在袋體20的頂端，密封于制成袋體20的雙層PVC塑料之間。RFID標簽用于存儲血袋內存儲的血液的相關信息，包括血型、采血日期、容量、獻血者的個人信息和保存期限等。RFID標簽為無電源的被動式RFID標簽，這種類型的RFID標簽成本低且不需要電池為其供電，不增加采血袋整體結構的復雜程度。RFID標簽還可以設置在袋體20的底端(圖中未示出)。

此處，射頻識別(RFID)是一種無線通信技術，可以通過無線電訊號識別特定目標并讀寫相關數據，而無需識別系統與特定目標之間建立機械或者光學接觸。無線電的信號是通過調成無線電頻率的電磁場，把數據從附著在物品上的標簽上傳送出去，以自動辨識與追蹤該物品。RFID標簽在識別時從識別器發出的電磁場中就可以得到能量，并不需要電池；也有標簽本身擁有電源，并可以主動發出無線電波(調成無線電頻率的電磁場)。標簽包含了電子存儲的信息，數米之內都可以識別。與條形碼不同的是，RFID標簽不需要處在識別器視線之內，也可以嵌入被追蹤物體之內。

第一分袋21的容量大于第二分袋22，第二分袋22的容量大于第三分袋23。

第一分袋21連通采樣管30、采血管40。

進一步地，第一分袋21通過止流夾70連通第二分袋22。這樣，可以實現對連通第二分袋22的血液的開關進行調節。

第一分袋21通過止流夾70連通第三分袋23。這樣，可以實現對連通第三分袋23的血液的開關進行調節。

作為另外的實施方式，第三分袋23和第二分袋22的止流夾70可以采用電磁閥來替代止流夾70。

第一分袋21的內徑可參考性地為112～118mm，優選為115mm，高為135～145mm，優選為140mm。

第二分袋22的內徑可參考性地為107～113mm，優選為110mm，高為135～145mm，優選為140mm。

第三分袋23的內徑可參考性地為87～93mm，優選為90mm，高為145～155mm，優選為150mm。

此處，內徑是指第一分袋21、第二分袋22和第三分袋23的圓形或類圓形橫截面的半徑。高度是指垂直于該橫截面的長度值。

上述未述及之處，適用于現有技術。

盡管以上較多使用了表示結構的術語，例如“采樣管”、“采血管”、“袋體”等，但并不排除使用其它術語的可能性。使用這些術語僅僅是為了更方便地描述和解釋本發明的本質；把它們解釋成任何一種附加的限制都是與本發明精神相違背的。

以上所述，僅為本發明的具體實施方式，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。因此，本發明的保護范圍應所述以權利要求的保護范圍為準。