用于查詢功能醫(yī)學(xué)裝置的規(guī)范特征的方法、功能醫(yī)學(xué)裝置、醫(yī)療設(shè)備、及控制裝置與流程

本發(fā)明涉及一種如權(quán)利要求1所述的用于查詢?cè)O(shè)置于醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件中、之處或上的規(guī)范特征的方法。本發(fā)明還涉及一種如權(quán)利要求11所述的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件、一種如權(quán)利要求16所述的醫(yī)學(xué)裝置、以及一種如權(quán)利要求22所述的控制單元。此外，本發(fā)明還涉及一種如權(quán)利要求23所述的數(shù)字存儲(chǔ)媒體、一種如權(quán)利要求25所述的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品、以及一種如權(quán)利要求26所述的計(jì)算機(jī)程序。

背景技術(shù)：

醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件經(jīng)常適合用于某些治療。此種適合性可通過(guò)位于功能構(gòu)件上的規(guī)范特征來(lái)識(shí)別。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種可用于提高安全性的方法，其原理在于，在使用醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備進(jìn)行治療時(shí)，使用實(shí)際上適合于所述醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件，而非使用不適合或不充分相容的功能構(gòu)件。此外，本發(fā)明將提出一種適用于此目的的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件、一種適合的醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備、一種適合的控制單元、一種適合的數(shù)字存儲(chǔ)媒體、一種適合的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品、以及一種適合的計(jì)算機(jī)程序。

本發(fā)明的目的通過(guò)一種具有如權(quán)利要求1所述特征的方法而實(shí)現(xiàn)。所述目的還通過(guò)一種具有如權(quán)利要求11所述特征的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件、一種具有如權(quán)利要求16所述特征的醫(yī)學(xué)裝置、以及一種具有如權(quán)利要求22所述特征的控制單元實(shí)現(xiàn)。此外，本發(fā)明的目的還通過(guò)如權(quán)利要求24、25、及26所述的一種數(shù)字存儲(chǔ)媒體、一種計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品、以及一種計(jì)算機(jī)程序?qū)崿F(xiàn)。

可通過(guò)本發(fā)明的方法獲得的所有優(yōu)點(diǎn)在本發(fā)明的某些實(shí)施例中也可通過(guò)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件及/或通過(guò)本發(fā)明的醫(yī)學(xué)裝置及/或通過(guò)本發(fā)明的控制單元獲得。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，這也適用于本發(fā)明的數(shù)字存儲(chǔ)媒體、本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品、以及本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序。

本發(fā)明的方法適合于及被提供用于或旨在用于查詢?cè)O(shè)置于醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件中、之處或上的規(guī)范特征。所述方法包括通過(guò)在功能上耦合至或?qū)⒈获詈现玲t(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的醫(yī)學(xué)裝置或通過(guò)被設(shè)置成與醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)难b置或構(gòu)件來(lái)查詢所述規(guī)范特征。

本發(fā)明的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件(在下文中也被簡(jiǎn)稱為：功能構(gòu)件)包括至少一個(gè)規(guī)范特征，所述至少一個(gè)規(guī)范特征用于標(biāo)記或識(shí)別所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的至少一個(gè)、尤其是特定的或精確的或具體的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能或適合性。因此，所述規(guī)范特征被設(shè)置于所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件中、之處或上，且所述規(guī)范特征被提供用于或旨在用于、適合于及/或被配置成通過(guò)醫(yī)學(xué)裝置或通過(guò)被設(shè)置成與醫(yī)學(xué)技術(shù)治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)难b置或構(gòu)件而被查詢，所述醫(yī)學(xué)裝置在功能上耦合至或?qū)⒈获詈现了鲠t(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件。

本發(fā)明的醫(yī)學(xué)裝置(在下文中被稱為：治療設(shè)備)包括至少一個(gè)檢測(cè)裝置及/或連接至一個(gè)此種檢測(cè)裝置或被設(shè)置成與一個(gè)此種檢測(cè)裝置具有信號(hào)傳輸關(guān)系。所述檢測(cè)裝置適合于或適于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于檢測(cè)所述至少一個(gè)規(guī)范特征，所述至少一個(gè)規(guī)范特征用于標(biāo)記或識(shí)別所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的至少一個(gè)功能。

本發(fā)明的控制單元適合于或適于及被提供用于或旨在用于及/或被實(shí)施成或被設(shè)計(jì)成及/或被配置成用于執(zhí)行本發(fā)明的方法。

本發(fā)明的數(shù)字存儲(chǔ)媒體、尤其是磁盤、cd或dvd形式的數(shù)字存儲(chǔ)媒體包括電子可讀控制信號(hào)，并可與可編程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)交互作用以例如促進(jìn)執(zhí)行本發(fā)明方法的各技術(shù)步驟。

因此，可促進(jìn)本發(fā)明方法的全部、幾個(gè)、或某些技術(shù)步驟的執(zhí)行。

本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品包括存儲(chǔ)于機(jī)器可讀存儲(chǔ)媒體上的程序碼，以用于在計(jì)算機(jī)上執(zhí)行所述計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品時(shí)促進(jìn)執(zhí)行本發(fā)明方法的各技術(shù)步驟。

本文在本發(fā)明的某些實(shí)施例中所用的術(shù)語(yǔ)“機(jī)器可讀存儲(chǔ)媒體”是指包括可通過(guò)軟件及/或硬件解譯的數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)媒體。所述存儲(chǔ)媒體可為例如磁盤、cd、dvd、usb快閃驅(qū)動(dòng)器、閃存卡、sd卡等數(shù)據(jù)媒體。

本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序包括程序碼，以用于在計(jì)算機(jī)上執(zhí)行所述計(jì)算機(jī)程序時(shí)促進(jìn)執(zhí)行本發(fā)明方法的各技術(shù)步驟。

對(duì)于本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品以及本發(fā)明的計(jì)算機(jī)程序而言，也適用于促進(jìn)執(zhí)行本發(fā)明方法的全部、幾個(gè)、或某些技術(shù)步驟。

本發(fā)明的較佳發(fā)展形式或?qū)嵤├謩e為各附屬權(quán)利要求項(xiàng)的主題。

本發(fā)明的實(shí)施例可以任意組合形式包括以下特征中的幾個(gè)、某些、或全部特征。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“查詢”是指弄清或確定及/或獲得及/或獲取或收集有關(guān)或關(guān)于規(guī)范特征的證據(jù)及/或信息或數(shù)據(jù)或說(shuō)明等。

在某些實(shí)施例中，此種證據(jù)、信息或數(shù)據(jù)或說(shuō)明涉及規(guī)范特征本身的或者規(guī)范特征的某種狀態(tài)、某種特征、或某種設(shè)計(jì)或?qū)嵤├鹊拇嬖诨?然而)不適用性或不存在。

在某些實(shí)施例中，此種證據(jù)、信息或數(shù)據(jù)或說(shuō)明涉及規(guī)范特征的特定或某種、預(yù)定的、規(guī)定的、所期望的及/或所需的品質(zhì)、量、特性或規(guī)范及/或性質(zhì)等。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述規(guī)范特征標(biāo)記或識(shí)別或表征功能構(gòu)件對(duì)于應(yīng)用或用途的功能或適合性(或者以及對(duì)于不同用途的若干功能或適合性)。在這些實(shí)施例中，查詢規(guī)范特征涉及查詢功能構(gòu)件的至少一個(gè)功能或適合性。

在某些實(shí)施例中，規(guī)范特征適合于或適于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通過(guò)治療設(shè)備或通過(guò)被設(shè)置成或連接成與治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)难b置或構(gòu)件對(duì)其涉及到功能構(gòu)件指定功能的信息進(jìn)行檢測(cè)或查詢。所述治療設(shè)備在其具體設(shè)計(jì)或?qū)嵤├锌删唧w地被制備成或被配置成能夠檢測(cè)或查詢規(guī)范特征。

術(shù)語(yǔ)“功能”及“適合性”在某些實(shí)施例中被理解成是相同的及/或可互換的。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的功能或適合性是指醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件能夠尤其在醫(yī)學(xué)治療過(guò)程中或與醫(yī)學(xué)治療相關(guān)聯(lián)地執(zhí)行某種操作、過(guò)程、或手術(shù)等的能力或性能、或者能夠提供某種可用性或有益效果的能力或性能。

在某些實(shí)施例中，所述醫(yī)療技術(shù)功能構(gòu)件被構(gòu)造成及/或被提供用于或旨在用于及/或被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏捎糜趫?zhí)行某種操作、過(guò)程、手術(shù)等。

本文在本發(fā)明的某些實(shí)施例中所用的術(shù)語(yǔ)“在功能上耦合”或“在功能上被耦合”是指在元件之間產(chǎn)生或建立可操作的連接。適當(dāng)?shù)目刹僮鬟B接的實(shí)例包括但不限于：電性連接、電子連接、機(jī)械連接、氣動(dòng)連接、磁性連接、感應(yīng)連接、光學(xué)連接、流動(dòng)相關(guān)連接等。

在某些實(shí)施例中，功能構(gòu)件與治療設(shè)備的功能耦合是指功能構(gòu)件與治療設(shè)備的如下設(shè)置方式：所述設(shè)置方式使得治療設(shè)備在缺少此種功能連接時(shí)將無(wú)法執(zhí)行某些或必要的治療選項(xiàng)。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，與治療設(shè)備連接成進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)难b置或構(gòu)件被設(shè)置成與治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸通信(利用物理接觸或以非接觸方式)。

用于此用途的信號(hào)可為無(wú)線電信號(hào)、紅外信號(hào)、使用藍(lán)牙的信號(hào)、無(wú)線電波、電信號(hào)等。這些實(shí)例不應(yīng)被理解成限制性的。

在某些實(shí)施例中，信號(hào)是指與已被查詢的規(guī)范特征相關(guān)的所傳輸信息，或者暗含或能夠得到關(guān)于所述信息的推論。

因此，所述信號(hào)可為任何適當(dāng)種類或類型的信號(hào)，例如模擬信號(hào)、數(shù)字信號(hào)等、及其組合形式、混合形式等。

在某些實(shí)施例中，通過(guò)治療設(shè)備或通過(guò)被連接成與治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)难b置來(lái)查詢規(guī)范特征是通過(guò)治療設(shè)備的控制單元、cpu等執(zhí)行。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，規(guī)范特征被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏勺R(shí)別標(biāo)記或標(biāo)簽及/或包括至少一個(gè)識(shí)別標(biāo)記或標(biāo)簽或標(biāo)志。

僅以實(shí)例性及非限制性方式而言，適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)記或標(biāo)簽的實(shí)例包括電介質(zhì)、金屬物體、導(dǎo)體、永久磁鐵、振蕩電路、支撐件或頂部框架或突出或凹陷或凹槽、光圈/光學(xué)元件、反射性及/或光吸收及/或光散射物體、著色物體、條形碼/圖案、偏振物體、阻尼或吸收性物體或振蕩增強(qiáng)物體。

在某些實(shí)施例中，規(guī)范特征被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏蓷l形碼、點(diǎn)矩陣碼、射頻識(shí)別(rfid)芯片或顏色標(biāo)簽。

本發(fā)明也包含本文所述識(shí)別標(biāo)記或標(biāo)簽的任意組合及/或其他適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽或識(shí)別標(biāo)記。

規(guī)范特征可被可釋放地或者也可被不可釋放地、尤其是在功能構(gòu)件與治療設(shè)備的耦合過(guò)程期間及/或在規(guī)范特征的查詢過(guò)程期間不可釋放地連接至功能構(gòu)件或附裝于功能構(gòu)件中、之處或上。

在某些實(shí)施例中，規(guī)范特征被提供或旨在用于通過(guò)粘貼、印刷、覆蓋、染色、著色、接合、卡扣或夾合及類似方式被固定或附裝至功能構(gòu)件或者被固定或附裝于醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件處，或者以此種方式被固定或附裝。

規(guī)范特征可設(shè)置于支撐件上或可不設(shè)置于支撐件上。規(guī)范特征可被直接設(shè)置或固定或附裝至功能構(gòu)件或直接設(shè)置或固定或附裝于功能構(gòu)件上或功能構(gòu)件處。

在其中通過(guò)或?qū)⑼ㄟ^(guò)使用支撐件將規(guī)范固定或附裝于功能構(gòu)件中、上或之處的實(shí)施例中，所述支撐件可選擇為透明的或不透明的。另外，它可包括底部，所述底部的顏色不同于功能構(gòu)件或功能構(gòu)件的元件的顏色。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，規(guī)范特征被提供用于或旨在用于標(biāo)記或表征或識(shí)別體外血管套組或所述體外血管套組的某種或特定的設(shè)計(jì)或?qū)嵤├蜻m用性。體外血管套組的此種設(shè)計(jì)或?qū)嵤├蜻m用性的實(shí)例包括針對(duì)某些醫(yī)學(xué)用途的設(shè)計(jì)或?qū)嵤├蜻m用性，所述醫(yī)學(xué)用途例如為添加或不添加替代液并視需要添加至少一種抗凝劑及/或其他血液添加劑等的血液治療，例如血液透析、血液濾過(guò)、或血液透析濾過(guò)。

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括在治療設(shè)備處選擇醫(yī)學(xué)治療選項(xiàng)。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，治療選項(xiàng)涉及可能的治療(在一些情形中為若干不同可能治療中的一個(gè)可能的治療)、替代治療、某一治療過(guò)程、一系列均與治療(例如血液治療)相關(guān)的步驟或過(guò)程。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“選擇治療選項(xiàng)”是指從多個(gè)或多種不同治療選項(xiàng)中確定或弄清可由治療設(shè)備執(zhí)行的特定治療選項(xiàng)。

可通過(guò)例如由具有相應(yīng)授權(quán)及/或資格的人將所期望及/或所需的治療選項(xiàng)插入或輸入到治療設(shè)備中或者借助適合于及被提供用于或旨在用于此目的的輸入裝置或構(gòu)件(例如鍵盤、鼠標(biāo)、按鈕等)鍵入治療選項(xiàng)來(lái)手動(dòng)執(zhí)行所述選擇。

所述選擇可基于迄今的治療預(yù)處理或在所述預(yù)處理之后自動(dòng)或自動(dòng)化地完成。

所述選擇可在查詢規(guī)范特征之前、期間、或之后完成。

可選擇的治療選項(xiàng)可存儲(chǔ)于或?qū)⒈淮鎯?chǔ)于治療設(shè)備中，例如存儲(chǔ)于治療設(shè)備的存儲(chǔ)媒體中。

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括使功能構(gòu)件與治療設(shè)備或與治療設(shè)備的檢測(cè)裝置接觸及/或連接。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“接觸”及/或“連接”是指在空間上將功能構(gòu)件與治療設(shè)備相對(duì)于彼此設(shè)置或逼近。兩種過(guò)程用于查詢或促進(jìn)查詢規(guī)范特征。與術(shù)語(yǔ)“(在功能上)”耦合相比，此處使功能構(gòu)件與治療設(shè)備接觸或連接應(yīng)理解為僅為逼近，例如以將所述兩個(gè)元件放置在一起的形式或以機(jī)械連接所述兩個(gè)元件的形式逼近。對(duì)于此目的不需要但也不排除建立最終可操作的連接。

在某些實(shí)施例中，功能構(gòu)件及治療設(shè)備的空間設(shè)置方式容許或用于通過(guò)治療設(shè)備或通過(guò)對(duì)應(yīng)的裝置或通過(guò)利用已產(chǎn)生的逼近性來(lái)查詢規(guī)范特征。

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包含通過(guò)治療設(shè)備或通過(guò)被連接成與治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)臋z測(cè)裝置來(lái)檢測(cè)規(guī)范特征。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置是指適合于及被提供用于或旨在用于及/或被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏捎糜跈z測(cè)及/或測(cè)量醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的規(guī)范特征(或若干個(gè)規(guī)范特征)。

檢測(cè)裝置被設(shè)置或提供于治療設(shè)備處或治療設(shè)備上，或者被構(gòu)建或安裝于治療設(shè)備中。在某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置是獨(dú)立的元件；在其他實(shí)施例中，檢測(cè)裝置或檢測(cè)裝置的一部分或一段是治療設(shè)備的一部分，例如是治療設(shè)備殼體的一部分。

在某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏杉?或被提供用于或旨在用于產(chǎn)生或促進(jìn)或包括或?qū)崿F(xiàn)由檢測(cè)裝置檢測(cè)及/或測(cè)量規(guī)范特征時(shí)所期望及/或所需的測(cè)量信號(hào)。

在某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏苫蛞?物理方式)連接或可操作地連接適合于、被提供用于及/或被配置成用于此目的的信號(hào)產(chǎn)生裝置或構(gòu)件。

適當(dāng)?shù)男盘?hào)產(chǎn)生裝置或構(gòu)件包括永久磁鐵、振蕩器、電容器、供電單元、熱源、粒子發(fā)射器、激光器、例如白光led或rgbled(即，紅色、綠色、及藍(lán)色發(fā)光led，led意為：發(fā)光二極管)、ired(即，紅外發(fā)光二極管)等光源、另外的或其他的光源、壓電元件等等。

為檢測(cè)或測(cè)量規(guī)范特征而將被檢測(cè)的適當(dāng)測(cè)量信號(hào)包括：光學(xué)測(cè)量信號(hào)(例如強(qiáng)度、頻率(例如射頻)、波長(zhǎng)、光(例如反射光))、電性測(cè)量信號(hào)(例如電壓、電流、電阻、電容、電感、電場(chǎng)、磁場(chǎng))、機(jī)械測(cè)量信號(hào)(例如力、壓力、路徑)、磁性測(cè)量信號(hào)(例如磁場(chǎng)強(qiáng)度、磁場(chǎng)測(cè)量、磁化)、聲學(xué)測(cè)量信號(hào)(例如聲壓、聲速)及/或化學(xué)測(cè)量信號(hào)等等。

適當(dāng)?shù)臋z測(cè)裝置包括用于測(cè)量或檢測(cè)光學(xué)或光電子效應(yīng)、電容效應(yīng)、感應(yīng)或吸收、光信號(hào)(顏色傳感器或白光傳感器)、反射/透射、熱效應(yīng)、化學(xué)效應(yīng)及其他的構(gòu)件。

在某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置檢測(cè)效應(yīng)，檢測(cè)裝置在功能構(gòu)件處或規(guī)范特征處自動(dòng)地啟動(dòng)，以檢測(cè)規(guī)范特征；此種效應(yīng)可為霍爾效應(yīng)、磁化、熱阻效應(yīng)/熱電效應(yīng)、壓電/壓阻效應(yīng)、光學(xué)效應(yīng)、電壓/電流變化、感應(yīng)效應(yīng)等等。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏苫魻杺鞲衅鳌?簧片)繼電器、伏安計(jì)、壓力傳感器、電性開(kāi)關(guān)、熱檢測(cè)器或熱電偶、光電二極管、光敏電阻。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，檢測(cè)裝置被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏蓷l形碼閱讀器、掃描儀、顏色傳感器(例如led傳感器)、芯片閱讀器等，或者被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏伤鲰?xiàng)的組合，或者包括所述項(xiàng)。

在某些其他實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括識(shí)別及/或分配與規(guī)范特征相關(guān)聯(lián)的功能。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“識(shí)別”或“分配”是指感知或意識(shí)到、分析或解釋或評(píng)價(jià)已通過(guò)檢測(cè)裝置檢測(cè)到的規(guī)范特征等；所檢測(cè)到的規(guī)范特征將被分配至功能構(gòu)件的由所述規(guī)范特征所指定或給定或規(guī)定的功能。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，規(guī)范特征存儲(chǔ)于治療設(shè)備中或存儲(chǔ)于被設(shè)置成與治療設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸?shù)难b置或構(gòu)件中，例如存儲(chǔ)于所述治療設(shè)備或所述裝置的數(shù)據(jù)庫(kù)或存儲(chǔ)媒體中，且優(yōu)選地及/或合理地與所述規(guī)范特征所指定的(一或多個(gè))功能構(gòu)件的對(duì)應(yīng)功能一起被存儲(chǔ)。

在某些實(shí)施例中，識(shí)別及/或分配規(guī)范特征包括將當(dāng)前所檢測(cè)到的規(guī)范特征與存儲(chǔ)于治療設(shè)備中的規(guī)范特征進(jìn)行比較。

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括：將已在醫(yī)學(xué)裝置處根據(jù)具體治療通過(guò)例如使用鍵盤所選擇的治療選項(xiàng)與已通過(guò)治療設(shè)備由功能構(gòu)件的規(guī)范特征識(shí)別出的功能或適合性進(jìn)行比較。

在某些實(shí)施例中，所述比較包括：檢查功能構(gòu)件的由功能構(gòu)件的規(guī)范特征所表征的功能是否與所選擇的治療選項(xiàng)一致及/或至少與所選擇的治療選項(xiàng)相容。

在某些實(shí)施例中，所述比較包括：弄清與功能構(gòu)件的已由功能構(gòu)件的規(guī)范特征檢測(cè)到的功能和治療選項(xiàng)的相容性相關(guān)的說(shuō)明，并優(yōu)選地另外向負(fù)責(zé)人或用戶報(bào)告所述說(shuō)明，從而可作出關(guān)于在治療選項(xiàng)中或在治療期間使用功能構(gòu)件的決定。

在其他實(shí)施例中，所述比較包括：抑制或防止在當(dāng)前的功能構(gòu)件處執(zhí)行所選擇的治療選項(xiàng)。為在功能構(gòu)件已被檢測(cè)或歸類為“不合適”時(shí)抑制或防止執(zhí)行，可提供安全功能。此種安全功能可為電源關(guān)斷或電流斷開(kāi)或類似事件。

在某些實(shí)施例中，所述比較包括：弄清或評(píng)價(jià)針對(duì)某種治療選項(xiàng)或某種治療使用某種或特定功能構(gòu)件的可接受性及/或可靠性。在某些實(shí)施例中，所述比較包括：弄清功能構(gòu)件的適合性或(優(yōu)選地非臨界的)可用性。此可例如通過(guò)與所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)(例如以表形式存儲(chǔ)的數(shù)據(jù))相比較而實(shí)現(xiàn)。

比較結(jié)果可為“肯定的”或“否定的”、“對(duì)的”或“錯(cuò)的”、“正確的”或“不正確的”等等。

如果比較結(jié)果為肯定的，即，通常在弄清所識(shí)別出的規(guī)范特征(及因此功能構(gòu)件的功能)與所選擇的治療選項(xiàng)之間的一致性或相容性之后，在某些實(shí)施例中設(shè)置成例如通過(guò)利用自動(dòng)安全查詢來(lái)準(zhǔn)備或促進(jìn)或?qū)崿F(xiàn)功能構(gòu)件在治療設(shè)備中或治療設(shè)備處或與治療設(shè)備有關(guān)的后續(xù)使用。

在某些實(shí)施例中，所述方法包括：如果治療選項(xiàng)與所識(shí)別出的功能彼此一致或至少彼此相容，則將功能構(gòu)件在功能上與醫(yī)學(xué)設(shè)備相耦合。

在功能上耦合可包括：將功能構(gòu)件與治療設(shè)備連接及/或逼近等，同時(shí)建起或建立可操作的連接，例如機(jī)械可操作連接、用于信號(hào)傳輸目的的連接、電性可操作連接等。在某些實(shí)施例中，在功能上的耦合有助于通過(guò)治療設(shè)備使用功能構(gòu)件來(lái)準(zhǔn)備治療。

在其他實(shí)施例中，本發(fā)明的方法包括：在所計(jì)劃的治療中，根據(jù)功能構(gòu)件的正確功能耦合及/或中途獲得的可用性開(kāi)始規(guī)定的查詢。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“規(guī)定的查詢”是指對(duì)與功能構(gòu)件或治療設(shè)備的用途相關(guān)聯(lián)的某些操作或手術(shù)的進(jìn)行查詢或控制。

在某些實(shí)施例中，所述規(guī)定的查詢是被提供用于或旨在用于增強(qiáng)系統(tǒng)安全并因此也有利地增強(qiáng)患者安全的安全查詢。

有關(guān)功能構(gòu)件在治療設(shè)備處或治療設(shè)備上或與治療設(shè)備的功能耦合及/或可用性的查詢包括：尤其是在開(kāi)始治療之前或再往前關(guān)于功能構(gòu)件在治療設(shè)備中的正確配合、各組件相對(duì)于彼此的設(shè)置方式的正確性、兩個(gè)或更多個(gè)組件之間的正確信號(hào)耦合及/或電性連接、將被使用的組件的正確關(guān)閉或打開(kāi)狀態(tài)“關(guān)閉”或“打開(kāi)”(例如在管道或夾具或閥的情形中)的查詢。

如果上述比較結(jié)果是否定的，則本發(fā)明的方法在某些實(shí)施例中包括對(duì)所選擇的治療選項(xiàng)與所識(shí)別出的功能之間的偏離進(jìn)行告警及/或報(bào)告。如果所選擇的治療選項(xiàng)與所識(shí)別出的功能彼此不一致及/或不相容，則可能導(dǎo)致此種結(jié)果。

可分別提供用于此目的或其他目的、尤其是與治療相關(guān)或相關(guān)聯(lián)的目的的適當(dāng)告警及/或報(bào)告裝置或構(gòu)件。其實(shí)例包括一個(gè)(或多個(gè))用于產(chǎn)生聲學(xué)及/或視覺(jué)告警或報(bào)警的裝置及/或例如用于對(duì)報(bào)警或誤差或錯(cuò)誤或故障或問(wèn)題進(jìn)行報(bào)告或顯示的裝置，例如顯示器等。

本發(fā)明的功能構(gòu)件被提供用于或旨在用于在功能上耦合至治療設(shè)備。其適合于及被提供用于或旨在用于及/或被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏捎绕湓卺t(yī)學(xué)治療及/或醫(yī)學(xué)治療選項(xiàng)過(guò)程中或與醫(yī)學(xué)治療及/或醫(yī)學(xué)治療選項(xiàng)相關(guān)聯(lián)地用于執(zhí)行至少一個(gè)特定的或規(guī)定的功能。

在某些實(shí)施例中，功能構(gòu)件被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏捎糜谠隗w外血液治療中或期間使用。

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明的功能構(gòu)件包括至少一個(gè)體外血管套組或由至少一個(gè)體外血管套組組成。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，本發(fā)明的功能構(gòu)件包括設(shè)置于托盤或組織體中的體外血管套組或由設(shè)置于托盤或組織體中的體外血管套組組成。

在其他實(shí)施例中，醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏珊?，例如一次性盒?/p>

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，“組織體”是指被提供用于或旨在用于以更緊湊的方式接納及/或操縱醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件(例如體外血管套組)的裝置或構(gòu)件。體外血管套組及組織體可建立或構(gòu)成常見(jiàn)結(jié)構(gòu)的盒，或者可被稱為盒?？筛鶕?jù)本發(fā)明的申請(qǐng)人提出申請(qǐng)的名稱為《faltbareorganizerfürblutschlauchelemente》(《用于血管元件的可折疊組織體(foldableorganizersforbloodtubingelements)》)的德國(guó)專利申請(qǐng)案de102008026915.8的實(shí)施例得到適當(dāng)組織體的實(shí)例，所述德國(guó)專利申請(qǐng)案的相應(yīng)公開(kāi)內(nèi)容以引用方式完全并入本文中。

如本文所用，體外血管套組可為例如用于血液治療(例如血液透析、血液濾過(guò)、血液透析濾過(guò)等)的體外血管套組。其可包括此種(或另一(血液))治療目的所期望及/或所需的所有組件或元件或裝置或構(gòu)件，或者可與相應(yīng)的組件或元件或裝置或構(gòu)件相連接。非限制性且僅為實(shí)例性的實(shí)例包括管線、腔室、管道、夾具、傳感器(例如壓力傳感器或氣泡檢測(cè)器)、添加裝置或構(gòu)件、閥、節(jié)流閥或限流器、用于調(diào)節(jié)流體(例如血液及/或透析液及/或替代液)流的裝置或構(gòu)件等。

在某些實(shí)施例中，功能構(gòu)件包括至少一個(gè)鈣添加部位及至少一個(gè)檸檬酸鹽添加部位。所述鈣添加部位及所述檸檬酸鹽添加部位被提供用于或旨在用于向功能構(gòu)件中或體外血管套組中添加根據(jù)相同或相似的主動(dòng)原理作用的檸檬酸鹽及鈣溶液或其他抗凝劑。

在某些其他實(shí)施例中，功能構(gòu)件還包括至少一個(gè)肝磷脂添加部位。肝磷脂添加部位被提供用于或旨在用于向功能構(gòu)件中或體外血管套組中添加根據(jù)相同或相似的主動(dòng)原理作用的肝磷脂或其他抗凝劑。

除作為抗凝劑的肝磷脂及/或鈣及檸檬酸鹽之外，可添加在治療過(guò)程中或與治療相關(guān)聯(lián)地影響所治療血液的其他抗凝劑或物質(zhì)?？上鄳?yīng)地提供適當(dāng)?shù)难b置或構(gòu)件。

可通過(guò)使用泵來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)肝磷脂或鈣及檸檬酸鹽的添加。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中提供適合于及/或被提供用于此目的的相應(yīng)的泵。

本發(fā)明的醫(yī)學(xué)裝置適合于及被提供用于或旨在用于及/或被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏捎糜谠卺t(yī)學(xué)治療過(guò)程中或與醫(yī)學(xué)治療相關(guān)聯(lián)地執(zhí)行醫(yī)學(xué)治療的一個(gè)或多個(gè)步驟及/或執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)治療選項(xiàng)。

醫(yī)學(xué)裝置可在功能上耦合至醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件或與醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件相耦合，或者可被提供用于此目的。

在某些實(shí)施例中，治療設(shè)備包括至少一個(gè)識(shí)別構(gòu)件或裝置，所述至少一個(gè)識(shí)別構(gòu)件或裝置適合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于通過(guò)已由檢測(cè)裝置檢測(cè)出的規(guī)范特征來(lái)識(shí)別及/或分配與功能構(gòu)件相關(guān)聯(lián)的及/或被分配至功能構(gòu)件的功能。

如上所述，在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，關(guān)于功能構(gòu)件的與特定規(guī)范特征相關(guān)聯(lián)或相關(guān)的功能或適合性的信息可存儲(chǔ)于或?qū)⒈淮鎯?chǔ)于治療設(shè)備中或治療設(shè)備的存儲(chǔ)媒體中。

在某些實(shí)施例中，治療設(shè)備還包括至少一個(gè)比較構(gòu)件或裝置。所述比較裝置適合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于將在醫(yī)學(xué)裝置處選擇的治療選項(xiàng)與已通過(guò)規(guī)范特征識(shí)別出的醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的功能或適合性進(jìn)行比較。

在某些實(shí)施例中，治療設(shè)備還包括至少一個(gè)查詢裝置，所述至少一個(gè)查詢裝置適合于、被提供用于或旨在用于及/或被配置成用于在所計(jì)劃的治療中及/或與所選擇的治療選項(xiàng)相關(guān)聯(lián)地根據(jù)功能構(gòu)件的正確功能耦合及/或適合性執(zhí)行規(guī)定的及/或預(yù)定的查詢，或用于促進(jìn)上述操作的執(zhí)行。這些查詢具體而言可為安全查詢，尤其是由制造商預(yù)先確定的查詢或者根據(jù)法律或根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)先確定或推薦的查詢。

在其他某些實(shí)施例中，治療設(shè)備還包括至少一個(gè)告警構(gòu)件或裝置及/或一個(gè)報(bào)告構(gòu)件或裝置，所述至少一個(gè)告警構(gòu)件或裝置及/或一個(gè)報(bào)告構(gòu)件或裝置被提供用于或旨在用于在規(guī)范特征或功能構(gòu)件的功能或功能構(gòu)件本身與治療設(shè)備或所選擇的治療選項(xiàng)不相容時(shí)發(fā)出告警或報(bào)告。此在其中已選擇與所選擇治療選項(xiàng)不一致的功能構(gòu)件并將所述功能構(gòu)件錯(cuò)誤地與治療設(shè)備相連的情形中可為尤其合理的及/或所期望的及/或所需的。在某些實(shí)施例中，告警(尤其是在將功能構(gòu)件在功能上耦合至治療設(shè)備之前或甚至在開(kāi)始治療前更久適時(shí)地釋放或發(fā)出的告警)可有利地有助于避免對(duì)功能構(gòu)件的意外使用并因此有利地提高患者的安全。

關(guān)于其他與治療相關(guān)聯(lián)的情形的其他告警及/或報(bào)告可與相應(yīng)裝置或構(gòu)件一樣地提供。

本發(fā)明的控制單元包括至少一個(gè)裝置或構(gòu)件或在功能上耦合至裝置或構(gòu)件及/或被連接成與裝置或構(gòu)件進(jìn)行信號(hào)傳輸，所述裝置或構(gòu)件選自包括以下或由以下組成的群組：檢測(cè)裝置、識(shí)別構(gòu)件、比較構(gòu)件、查詢裝置、告警構(gòu)件及報(bào)告構(gòu)件。

本發(fā)明的某些實(shí)施例包括以下優(yōu)點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明提供用于自動(dòng)查詢功能構(gòu)件的規(guī)范特征的方法。

本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)由以下組成：除用戶的控制之外，還能夠針對(duì)特定的治療來(lái)控制對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的選擇。因此，可有利地最小化或甚至消除對(duì)人體欲使用功能構(gòu)件的不正確或錯(cuò)誤的選擇結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。

在某些實(shí)施例中，可較佳地在組裝具有一次性血管套組的急性透析機(jī)器期間使用本發(fā)明的方法，所述一次性血管套組例如被提供于組織體上：此種常常能夠執(zhí)行多個(gè)若干或不同功能的急性透析機(jī)器常常主要用于緊急情況，所述多個(gè)若干或不同的功能相應(yīng)地包括不同的參數(shù)、治療過(guò)程等。為實(shí)現(xiàn)此種用途，急性透析機(jī)器應(yīng)當(dāng)能夠特別容易及/或清楚地使用或操縱。本發(fā)明較佳地提供一種用于控制或監(jiān)控血液治療設(shè)備與實(shí)際所需醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的正確組裝的簡(jiǎn)單可靠的方法。

因此，根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)尤其在緊急情況下使用以特別緊湊的方式設(shè)計(jì)或?qū)嵤┏傻募?或包括許多不同功能或功能構(gòu)件且具有高度整體性的功能構(gòu)件時(shí)，也可較佳地確保正確使用功能構(gòu)件的高確定性。此又會(huì)確?；颊叩陌踩?/p>

在某些實(shí)施例中，本發(fā)明較佳地提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)功能構(gòu)件的與安全性相關(guān)的自動(dòng)微分的簡(jiǎn)單可靠的方法，所述自動(dòng)微分的意外失誤可與后續(xù)治療的重大風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)聯(lián)。例如，在血液治療過(guò)程中或在與血液治療相關(guān)聯(lián)的情形中，可使用兩種(或甚至更多種)基本類型的盒或組織體，所述盒或組織體在提供用于所計(jì)劃的抗凝方法的管道套組元件上有所不同。通常，這些功能構(gòu)件包括用于相應(yīng)抗凝劑(例如，肝磷脂或檸檬酸鹽/鈣)或添加部位的特定分支管線，所述特定分支管線另外被設(shè)計(jì)成或?qū)嵤┏稍陂_(kāi)始治療之前需要進(jìn)行特定考慮。根據(jù)本發(fā)明，在根據(jù)本發(fā)明的教示來(lái)查詢規(guī)范特征時(shí)可有利地避免意外地使用不適當(dāng)?shù)难芴捉M。

在識(shí)別出功能構(gòu)件的規(guī)范特征之后，可較佳地以可靠方式查詢針對(duì)具體功能構(gòu)件的安全方面。

因此，在某些實(shí)施例中，通過(guò)本發(fā)明可較佳地通過(guò)規(guī)范特征根據(jù)血管套組的特定管線的功能來(lái)檢測(cè)所述特定管線的存在。如果得知特定管線的存在，則可通過(guò)安全查詢來(lái)警告并可因此而避免例如所述管線的意外的(然而可能為強(qiáng)制要求的)不封閉性。

因此，在組裝透析機(jī)器時(shí)，可能尤其重要的是通過(guò)封帽來(lái)鎖住任何分支管線，或者例如將所述分支管線連接至相應(yīng)的溶液袋，使得各分支管線的端部相對(duì)于環(huán)境密封。如果分支管線的端部未相對(duì)于環(huán)境密封，則將存在如下風(fēng)險(xiǎn)：環(huán)境空氣經(jīng)由無(wú)意地保持打開(kāi)的分支管線、供應(yīng)夾具等而被吸入到體外血液回路中，或者血液可從體外血液回路分散到環(huán)境中。此種風(fēng)險(xiǎn)尤其存在于包括檸檬酸鹽-鈣添加部位的血管套組中，這是因?yàn)殁}管線例如被設(shè)置在血液泵的吸入側(cè)處，使得可經(jīng)由管線的“開(kāi)口”端從環(huán)境中吸入空氣。即使在靜脈管線中，也可由于心臟的活動(dòng)而相對(duì)于環(huán)境產(chǎn)生負(fù)壓，使得例如可經(jīng)由位于此處的“開(kāi)口”鈣管線從環(huán)境中吸入空氣。

在某些實(shí)施例中，通過(guò)本發(fā)明的方法可較佳地避免對(duì)功能構(gòu)件的不正確連接及/或使用：大致來(lái)說(shuō)，可意外地將包括鈣及檸檬酸鹽管線的血管套組用于僅以肝磷脂抗凝進(jìn)行工作的抗凝方法。然而，如果在使用包括肝磷脂添加的治療選項(xiàng)時(shí)意外地插入包括鈣及檸檬酸鹽添加部位的盒，則鈣及檸檬酸鹽管線(然而其不存在于肝磷脂管道套組中)會(huì)意外地且不被注意地保持“打開(kāi)”，這是因?yàn)闄C(jī)器控制不期望任何鈣及檸檬酸鹽管線用于所選擇的治療選項(xiàng)“肝磷脂添加”，且因此不會(huì)對(duì)包括肝磷脂添加的治療選項(xiàng)執(zhí)行任何安全查詢。然而，根據(jù)本發(fā)明，可根據(jù)通過(guò)規(guī)范特征識(shí)別出的功能構(gòu)件的功能而有利地預(yù)先防止此種錯(cuò)誤。因此，有利地防止對(duì)患者造成的風(fēng)險(xiǎn)及/或污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，可較佳地使用顏色標(biāo)簽來(lái)以特別劃算的方式識(shí)別或標(biāo)記功能構(gòu)件。

除能夠使用具有成本效益的rgb傳感器的可能性之外，通過(guò)使用顏色標(biāo)簽還可較佳地能夠只看一下顏色便確定是否選擇了適當(dāng)?shù)慕M織體或血液管道(或總的來(lái)說(shuō)適當(dāng)?shù)墓δ軜?gòu)件)。如此一來(lái)，在某些實(shí)施例中較佳地進(jìn)一步提供由用戶進(jìn)行控制的機(jī)會(huì)。

在某些實(shí)施例中，通過(guò)著色或其他方式對(duì)功能構(gòu)件的包裝及/或卡片進(jìn)行標(biāo)記或貼標(biāo)簽以及適于對(duì)功能構(gòu)件進(jìn)行著色或標(biāo)記還可較佳地有助于以容易的方式正確地選擇功能構(gòu)件。

利用顏色區(qū)分方法識(shí)別規(guī)范特征與僅強(qiáng)度測(cè)量相比可包括若干優(yōu)點(diǎn)。這些優(yōu)點(diǎn)包括：針對(duì)干擾光的安全性更高、改良了對(duì)損壞或故障的檢測(cè)或識(shí)別、更多區(qū)分多個(gè)不同功能構(gòu)件(其可被實(shí)施成或設(shè)計(jì)成一次性形式)形式的功能等等。另外，構(gòu)造的復(fù)雜性可更低及/或可更穩(wěn)定地操作。

附圖說(shuō)明

在下文中，將僅以實(shí)例性方式參照附圖來(lái)闡述本發(fā)明。在附圖中，相同的參考編號(hào)指示相同或同樣的元件。

圖1顯示本發(fā)明方法的流程圖；

圖2示意性地顯示本發(fā)明的治療設(shè)備、檢測(cè)裝置、以及功能構(gòu)件之間的信號(hào)傳輸連接；

圖3以透視方式顯示檢測(cè)裝置的組件；

圖4顯示實(shí)例性規(guī)范特征的正視圖；

圖5a顯示檢測(cè)裝置在本發(fā)明的治療設(shè)備處的構(gòu)造；

圖5b顯示本發(fā)明的上面設(shè)置有功能構(gòu)件的治療設(shè)備；

圖6顯示檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)及功能的基本原理；

圖7示意性地顯示用于執(zhí)行包括添加檸檬酸鹽及鈣(黃色盒標(biāo)簽)的血液治療的功能構(gòu)件的結(jié)構(gòu)；

圖8示意性地顯示用于執(zhí)行包括添加肝磷脂(藍(lán)色盒標(biāo)簽)的血液治療的功能構(gòu)件的結(jié)構(gòu)；

圖9示意性地顯示包括肝磷脂添加部位的管道套組；

圖10示意性地顯示用于執(zhí)行包括添加肝磷脂的血液治療的結(jié)構(gòu)的圖；

圖11示意性地顯示包括鈣及檸檬酸鹽添加部位的管道套組；

圖12示意性地顯示用于執(zhí)行包括添加鈣及檸檬酸鹽的血液治療的結(jié)構(gòu)的圖；

圖13示意性地顯示用于肝磷脂治療的供應(yīng)管線；

圖14示意性地顯示用于鈣及檸檬酸鹽治療的供應(yīng)管線；

圖15示意性地顯示用于鈣及檸檬酸鹽治療的回流管線；

圖16a示意性地顯示包括鈣-檸檬酸鹽管道套組組件的第一類型的盒；

圖16b示意性地顯示包括檸檬酸鹽-鈣管道套組的任何組件的第二類型的盒；

圖17示意性地顯示本發(fā)明的治療設(shè)備的機(jī)器正面；

圖18示意性地顯示將功能構(gòu)件定位于治療設(shè)備處的可能性；

圖19示意性地顯示將功能構(gòu)件的泵段插入于治療設(shè)備處；

圖20示意性地顯示將功能構(gòu)件的滴注器插入于治療設(shè)備處；以及

圖21示意性地顯示通過(guò)本發(fā)明的治療設(shè)備或通過(guò)治療設(shè)備的檢測(cè)裝置來(lái)檢測(cè)功能構(gòu)件的規(guī)范特征。

箭或箭頭分別指示相應(yīng)流體的流動(dòng)方向。

參考編號(hào)列表

具體實(shí)施方式

圖1顯示本發(fā)明用于通過(guò)治療設(shè)備或通過(guò)被設(shè)置成與治療設(shè)備進(jìn)行信號(hào)傳輸?shù)难b置或構(gòu)件來(lái)查詢規(guī)范特征的方法的流程圖。

首先，在醫(yī)學(xué)裝置上選擇醫(yī)學(xué)治療選項(xiàng)(步驟s1)。

使醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件與醫(yī)學(xué)裝置或檢測(cè)裝置相接觸及/或連接(步驟s2)，所述醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件中、之處或上設(shè)置有規(guī)范特征。因此，是在執(zhí)行步驟s2、s3、s4、或s5之前、期間、還是之后執(zhí)行步驟s1并非為決定性的。甚至可在執(zhí)行步驟s6之后執(zhí)行步驟s1，然而這在特定情形中可能需要進(jìn)行不必要的工作。

通過(guò)醫(yī)學(xué)裝置或位于醫(yī)學(xué)裝置外部的檢測(cè)裝置來(lái)檢測(cè)規(guī)范特征(步驟s3)。

接著，識(shí)別與規(guī)范特征相關(guān)聯(lián)的功能及/或?qū)⑴c規(guī)范特征相關(guān)聯(lián)的功能分配至規(guī)范特征(步驟s4)。

現(xiàn)在，將已在步驟s1中在醫(yī)學(xué)裝置上選擇的治療選項(xiàng)與已在步驟s4中通過(guò)醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的規(guī)范特征識(shí)別出的功能進(jìn)行比較(步驟s5)。

如果已在步驟s1中在醫(yī)學(xué)裝置處所選擇的治療選項(xiàng)與已在步驟s4中通過(guò)醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的規(guī)范特征識(shí)別出的功能彼此一致或彼此相容(“j”表示是)，則將醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件與醫(yī)學(xué)裝置在功能上耦合(步驟s6)。此種耦合可對(duì)應(yīng)于治療設(shè)備與功能構(gòu)件的尤其是最終的組裝。

隨后，將開(kāi)始對(duì)醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件對(duì)于所計(jì)劃的醫(yī)學(xué)治療目的是否正確地功能連接進(jìn)行規(guī)定的查詢，或者開(kāi)始有關(guān)安全方面的查詢(步驟s7)。

如果已在醫(yī)學(xué)裝置上選擇的治療選項(xiàng)與已通過(guò)醫(yī)學(xué)技術(shù)功能構(gòu)件的規(guī)范特征識(shí)別出的功能彼此不一致或彼此不相容(“n”表示否)，則針對(duì)所選擇的治療選項(xiàng)與功能構(gòu)件的所識(shí)別出的功能或適合性之間的偏離發(fā)出告警及/或報(bào)告，所述所識(shí)別出的功能或適合性不同于所述所選擇的治療選項(xiàng)。

圖2示意性地顯示在本發(fā)明的治療設(shè)備100、檢測(cè)裝置200、及功能構(gòu)件300之間所產(chǎn)生的信號(hào)傳輸連接。

治療設(shè)備100(例如急性透析機(jī)器)包括控制單元1(機(jī)器的硬件)。

如圖2所示，控制單元1用作治療設(shè)備100與檢測(cè)裝置200之間的接口。

治療設(shè)備100的軟件的控制信號(hào)(信號(hào)“a1”)經(jīng)由控制單元1被發(fā)送到檢測(cè)裝置200。如圖2所示，通過(guò)治療設(shè)備的控制單元1為檢測(cè)裝置200提供動(dòng)力(信號(hào)“a2”)。

檢測(cè)裝置200發(fā)出信號(hào)e1，以用于檢測(cè)功能構(gòu)件300的規(guī)范特征。隨后由功能構(gòu)件300發(fā)射或發(fā)出的信息作為信號(hào)e2返回到檢測(cè)裝置200，并隨后作為信號(hào)“a3”返回到治療設(shè)備100的控制單元1。

圖3以透視方式顯示檢測(cè)裝置200的組件。

在圖3中，檢測(cè)裝置200被例示成傳感器(例如顏色傳感器)。

檢測(cè)裝置200包括殼體3。

前面板5可整合到殼體3中。殼體3及前面板5可由罩7覆蓋。

從圖3所示組件的示意性布置可見(jiàn)，例如包括發(fā)光二極管(light-emittingdiode；led)及/或光頻轉(zhuǎn)換器的電路板9設(shè)置于檢測(cè)裝置200的組裝狀態(tài)中。

檢測(cè)裝置200通過(guò)緊固螺釘11與治療設(shè)備(圖3中未示出)螺接在一起，例如與治療設(shè)備的機(jī)器正面螺接在一起。

圖4顯示實(shí)例性規(guī)范特征400的正視圖。

規(guī)范特征400通過(guò)例如附著粘合而附裝至功能構(gòu)件(例如組織體或“托盤”)。

如圖4所示，在此實(shí)施例中，可通過(guò)對(duì)于所有的邊設(shè)置例如寬度為3mm的粘著表面來(lái)確保規(guī)范特征400(例如顏色標(biāo)簽)充分地粘貼或附著在功能構(gòu)件(圖4中未示出)處。當(dāng)考慮托盤的例如±5mm的位置容差時(shí)，規(guī)范特征仍具有足夠大的可讀區(qū)域，如圖4以實(shí)例性方式所示。

功能構(gòu)件處的規(guī)范特征400的最大尺寸可取決于若干因素，例如取決于檢測(cè)裝置在治療設(shè)備上的位置等。在圖4中，最大尺寸為50mm×35mm。

組織體、盒等上的顏色標(biāo)簽可以不同方式制造，其中，優(yōu)選地最小化或預(yù)測(cè)出由于消毒處理及/或老化而可能產(chǎn)生的顏色變化。將規(guī)范特征400附裝于功能構(gòu)件中、之處或上的實(shí)例包括印刷、覆蓋、染色、著色、涂覆，例如接合或卡扣或夾合顏色標(biāo)志等。

圖5a顯示設(shè)置于本發(fā)明的治療設(shè)備100上的檢測(cè)裝置100，檢測(cè)裝置100被實(shí)例性地設(shè)計(jì)成傳感器。所示結(jié)構(gòu)的右側(cè)顯示檢測(cè)裝置200的放大視圖。

圖5b顯示本發(fā)明的治療設(shè)備100處設(shè)置有本發(fā)明的功能構(gòu)件300。

如圖5b所示，功能構(gòu)件300包括托盤或組織體13。在某些實(shí)施例中，所述組織體較佳地有助于相對(duì)于治療設(shè)備100正確地定位各個(gè)組件(例如管線、管道、夾具等)。

在某些實(shí)施例中，托盤或組織體13中的單獨(dú)組件(例如體外血管套組或管道套組)的布置較佳地有利于體外血管套組的拿放。

在組織體13處或組織體13上，例如在組織體13的背側(cè)上設(shè)置有規(guī)范特征400(例如顏色標(biāo)簽)。

通過(guò)其具體設(shè)計(jì)或?qū)嵤├?guī)范特征400在檢測(cè)裝置200的前方定位于組織體13上，并與檢測(cè)裝置相對(duì)于治療設(shè)備的布置保持一致，以適合于檢測(cè)目的。

為避免由于血液治療設(shè)備可能使用不同的組織體而導(dǎo)致規(guī)范特征400與檢測(cè)裝置(在圖5b中看不到，因?yàn)橐?guī)范特征400將其覆蓋)的距離發(fā)生變化，提供距離環(huán)15。

距離環(huán)15例如均可具有0.8mm的厚度。

在某些實(shí)施例中，與血管套組進(jìn)行組裝的組織體13或“托盤”(也被稱為盒)可被提供或旨在以無(wú)菌形式使用。

組織體13可與不同的血管套組進(jìn)行組裝，例如與用于不同抗凝方法(例如肝磷脂抗凝及/或檸檬酸鹽/鈣抗凝(“cica”))的管道套組元件進(jìn)行組裝。

在某些實(shí)施例中，這些抗凝方法需要血管套組處具有特定的分支管線，所述分支管線在特定的部位處通往體外血液回路中，使得可在治療期間將抗凝劑添加到血液中。在用于cica抗凝的血管套組中可另外提供肝磷脂抗凝，使得在某些實(shí)施例中提供用于兩種抗凝方法的分支管線。

如果在預(yù)先確定包括檸檬酸鹽-鈣抗凝或肝磷脂抗凝的所選擇的治療選項(xiàng)之后，此處舉例而言所期望的黃色標(biāo)簽及藍(lán)色標(biāo)簽均未被識(shí)別出，則可發(fā)出報(bào)警或錯(cuò)誤消息(“不合適的盒或組織體”或“盒或組織體的顏色檢測(cè)出現(xiàn)問(wèn)題”或類似內(nèi)容)。如此一來(lái)，可避免使用不合適的組織體/盒執(zhí)行治療。

血液治療設(shè)備自動(dòng)辨識(shí)或識(shí)別常規(guī)情況，在所述常規(guī)情況中，一方面已通過(guò)機(jī)器控制預(yù)先選擇包括檸檬酸鹽-鈣抗凝的治療選項(xiàng)，另外已檢測(cè)到例如黃色標(biāo)簽。接著，機(jī)器控制自動(dòng)地并視需要結(jié)合設(shè)置于耦合表面的插入部位處的對(duì)應(yīng)傳感器來(lái)執(zhí)行連續(xù)的特定安全查詢。因此，例如確保當(dāng)前的鈣及檸檬酸鹽管線實(shí)際上被適當(dāng)?shù)夭迦牖虮还潭ā?/p>

被提供用于肝磷脂治療的管道系統(tǒng)不具有這些組件，因此不通過(guò)機(jī)器控制來(lái)檢查所述組件是否被適當(dāng)插入。

如果在預(yù)先確定包括檸檬酸鹽-鈣抗凝的治療選項(xiàng)之后，未識(shí)別出所期望的黃色標(biāo)簽但識(shí)別出例如藍(lán)色標(biāo)簽(藍(lán)色代表肝磷脂)，則可發(fā)出報(bào)警或錯(cuò)誤消息(“不合適的盒/組織體”或其他內(nèi)容)及/或告警，并可避免使用不合適的盒/不合適的組織體執(zhí)行治療。

如果在預(yù)先確定包括肝磷脂抗凝的治療選項(xiàng)之后，未識(shí)別出例如所期望的藍(lán)色標(biāo)簽但識(shí)別出例如黃色標(biāo)簽(代表檸檬酸鹽-鈣)，則可發(fā)出報(bào)警或錯(cuò)誤消息(“不合適的盒/組織體”、“不能夠執(zhí)行治療”或其他內(nèi)容)，并可避免使用不合適的盒/不合適的組織體執(zhí)行治療。

此可為相當(dāng)重要的，這是因?yàn)橛捎诟瘟字鼓念A(yù)先確定，普通的機(jī)器控制會(huì)檢查不包括用于檸檬酸鹽-鈣抗凝的分支管線的血管套組，因此不提供任何相應(yīng)的安全查詢來(lái)確?？赡艽蜷_(kāi)的檸檬酸鹽及/或鈣管線的安全性。

在另一適當(dāng)情形中，如果在選擇包括肝磷脂抗凝的治療選項(xiàng)之后，血液治療機(jī)器識(shí)別出包括例如藍(lán)色標(biāo)簽的血管套組(即，僅用于肝磷脂抗凝而未插入有任何檸檬酸鹽及鈣管線的血管套組、組織體、或盒)，則機(jī)器控制因此視需要結(jié)合位于耦合表面的插入部位處的對(duì)應(yīng)傳感器來(lái)自動(dòng)執(zhí)行特定的安全查詢，從而可較佳地確保當(dāng)前的全部組件已被適當(dāng)插入或被適當(dāng)固定。由于已進(jìn)行著色，因此是在盒不包括任何用于檸檬酸鹽-鈣抗凝的管線的假設(shè)下進(jìn)行控制，且因此不提供任何相應(yīng)的安全查詢來(lái)確保打開(kāi)的檸檬酸鹽及鈣管線的安全性。

如果所識(shí)別出的盒與預(yù)先選擇的治療選項(xiàng)相配合或一致，則機(jī)器控制視需要結(jié)合插入部位處的對(duì)應(yīng)傳感器執(zhí)行特定的安全查詢，從而確保所有相關(guān)的管線均被查詢且為安全的。否則，可發(fā)出報(bào)警或錯(cuò)誤消息及/或告警(“不合適的盒/組織體”或其他內(nèi)容)及/或可避免使用已被插入的不合適的盒來(lái)執(zhí)行治療。

在某些實(shí)施例中，可能且被提供成或旨在使得即使管道系統(tǒng)已被標(biāo)簽識(shí)別成不與所選擇的治療選項(xiàng)一致，治療設(shè)備也能夠進(jìn)行檸檬酸鹽-鈣治療，這是因?yàn)樵诖藱z查到(打開(kāi)的)檸檬酸鹽及鈣管線被正確插入。因此可避免將由這些管道部件造成的危險(xiǎn)。

圖6顯示實(shí)例性檢測(cè)裝置200的設(shè)計(jì)及功能的基本原理。在圖6中，檢測(cè)裝置200被實(shí)施成顏色傳感器。

圖6的中心處所顯示的檢測(cè)裝置200包括位于其殼體3內(nèi)的光頻轉(zhuǎn)換器17及紅色-綠色-藍(lán)色發(fā)光二極管(red-green-bluelight-emittingdiode；rgbled)19。

光頻轉(zhuǎn)換器17及rgbled設(shè)置于檢測(cè)裝置200的電路板9上。

檢測(cè)裝置200或其殼體3設(shè)置于治療設(shè)備100的機(jī)器表面上。如圖6所示，檢測(cè)裝置200的殼體23可整合到治療設(shè)備100的殼體21中。

在圖6所示的實(shí)例中，檢測(cè)裝置200的前面板5被設(shè)置成齊平于相鄰的治療設(shè)備100的機(jī)器表面，從而較佳地有利于清潔過(guò)程；然而，也可提供從機(jī)器表面凹陷或突出的前面板5。

在圖6的右側(cè)顯示功能構(gòu)件300，功能構(gòu)件300位于治療設(shè)備100處或根據(jù)其使用狀態(tài)位于治療設(shè)備100的前方。

治療設(shè)備100的控制單元1包括軟件組件1a及硬件組件1b。

為通過(guò)治療設(shè)備100或治療設(shè)備100的檢測(cè)裝置200檢測(cè)規(guī)范特征400，將控制信號(hào)a1從控制單元1發(fā)送到檢測(cè)裝置200。檢測(cè)裝置200通過(guò)光反射方法檢測(cè)規(guī)范特征400，并將所獲得的信息作為頻率a3發(fā)送回控制單元1。

在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，可以如下方式執(zhí)行用于檢測(cè)規(guī)范特征400的測(cè)量方法：使用顏色傳感器(rgb傳感器)作為檢測(cè)裝置200并使用顏色標(biāo)簽作為規(guī)范特征400。

為校準(zhǔn)檢測(cè)裝置200，如果適用于制造商已完成的校準(zhǔn)形式，則可通過(guò)選通或淡出外來(lái)光來(lái)接通每一rgbled(紅色r，綠色g，藍(lán)色b)，并可測(cè)量傳感器的對(duì)應(yīng)輸出頻率。以此種方式獲得的頻率值可反映在傳感器的與每一測(cè)量過(guò)程中的實(shí)際測(cè)量值重疊的基本頻率(偏移)。

首先，在測(cè)量過(guò)程開(kāi)始時(shí)，在led斷開(kāi)(～50ms)的情況下執(zhí)行頻率測(cè)量。隨后接通紅色led并等待約0.5s。在重新獲得作為變量的測(cè)量值之前，等待約150ms的延遲時(shí)間，使得led及接收器(規(guī)范特征)呈現(xiàn)為規(guī)定的狀態(tài)?，F(xiàn)在測(cè)量頻率(～50ms)。隨后斷開(kāi)紅色led，接通綠色led并再次等待(～0.5s)。測(cè)量頻率(～50ms)。在斷開(kāi)綠色led之后，接通藍(lán)色led并例如再次等待約0.5s。測(cè)量頻率(～50ms)。斷開(kāi)藍(lán)色led。隨后等待約0.5s。測(cè)量頻率(～50ms)。再次記錄外來(lái)光的另一值。

為評(píng)價(jià)測(cè)量，首先將在無(wú)led情況下得到的第一頻率測(cè)量值與最后頻率測(cè)量值相互比較(如果這兩個(gè)值之間存在偏差，則重復(fù)測(cè)量過(guò)程)。外來(lái)光的較高值與外來(lái)光的較低值彼此之間的差異應(yīng)不超過(guò)20％。

接著計(jì)算所得的頻率。對(duì)于每一種顏色，從測(cè)量值減去在制造商的校準(zhǔn)過(guò)程期間所確定的偏移值以及在無(wú)led情況下得到的第一測(cè)量頻率值。

通過(guò)以下方式計(jì)算用于顏色比較的因數(shù)：相對(duì)于偏移值從紅色/綠色建立用于綠色的因數(shù)，并從紅色/藍(lán)色建立用于藍(lán)色的因數(shù)。用于紅色的因數(shù)為1。

為進(jìn)行顏色比較，將頻率乘以相應(yīng)的因數(shù)。通過(guò)在預(yù)定的容許區(qū)間內(nèi)相互比較顏色強(qiáng)度的商(r，g，b)來(lái)完成對(duì)顏色的識(shí)別。

計(jì)算紅色/綠色、紅色/藍(lán)色、及綠色/藍(lán)色的比率。

隨后，如果所述比率大于或小于1，則開(kāi)始查詢。通過(guò)與預(yù)定的值進(jìn)行比較可獲得關(guān)于功能構(gòu)件的信息。

如果識(shí)別出例如黃色標(biāo)簽(例如代表檸檬酸鹽-鈣)，則紅色/綠色的比率例如＞2.1。此處，變量的結(jié)果可為真實(shí)的。同時(shí)，紅色/藍(lán)色的比率＞1.5。變量的結(jié)果同樣可為真實(shí)的。因此識(shí)別出或辨識(shí)出黃色。

如果已選擇包括添加檸檬酸鹽-鈣的方法作為治療選項(xiàng)，則確定所選擇的治療選項(xiàng)與功能構(gòu)件的功能或適合性之間具有一致性。

然而，如果已選擇包括添加肝磷脂的方法作為治療選項(xiàng)，則所選擇的治療選項(xiàng)與功能構(gòu)件的功能之間不存在適合性或一致性。應(yīng)發(fā)出告警。

如果紅色/綠色的比率例如≤2.1，則識(shí)別出藍(lán)色標(biāo)簽(例如代表肝磷脂)。此處，變量的結(jié)果可為真實(shí)的。同時(shí)，紅色/藍(lán)色的比率例如≤1。變量的結(jié)果同樣可為真實(shí)的。因此識(shí)別出藍(lán)色。

如果已選擇包括添加肝磷脂的方法作為治療選項(xiàng)，則確定所選擇的治療選項(xiàng)與功能構(gòu)件的功能或適合性之間具有一致性。

然而，如果已選擇包括添加檸檬酸鹽及鈣的方法作為治療選項(xiàng)，則所選擇的治療選項(xiàng)與功能構(gòu)件的功能之間不存在適合性或一致性。在此種情形中同樣應(yīng)發(fā)出告警。

如果甚至在顏色識(shí)別開(kāi)始之前發(fā)出報(bào)警或錯(cuò)誤消息，其原因可能是功能構(gòu)件未以正確方式定位在治療設(shè)備處，使得無(wú)法通過(guò)檢測(cè)裝置檢測(cè)出規(guī)范特征。故障通知視需要包括對(duì)應(yīng)的指示。

圖7示意性地顯示用于執(zhí)行如下血液治療的功能構(gòu)件300的構(gòu)造：所述血液治療包括首先或在上游(相對(duì)于在體外移動(dòng)的具體紅細(xì)胞流)添加檸檬酸鹽且隨后或在更下游添加鈣。

例如黃色標(biāo)簽形式的規(guī)范特征(例如貼紙)在功能構(gòu)件300的機(jī)器側(cè)耦合表面上在規(guī)定位置處標(biāo)示用于鈣及檸檬酸鹽的抗凝管線。在某些實(shí)施例中，此與另外提供肝磷脂管線是不相關(guān)的。

功能構(gòu)件300表示用于患者血液治療(例如血液濾過(guò))的體外血液回路或血管套組。

圖7的右側(cè)顯示包括透析器501及濾液或透析液源503的透析回路500。

標(biāo)示為“600”的部分表示血液回路。血液回路600實(shí)質(zhì)上或完全為功能構(gòu)件300的一部分。

圖7所示的功能構(gòu)件300示意性地表示提供用于透析(cvv-hd＝連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析)的體外血管套組，所述體外血管套組包括檸檬酸鹽-鈣管道元件23。檸檬酸鹽-鈣管道元件23包括第一供應(yīng)管線231及第二供應(yīng)管線233，第一供應(yīng)管線231用于通過(guò)泵p5從鈣源232供應(yīng)鈣，第二供應(yīng)管線233與第一供應(yīng)管線231不同，是用于通過(guò)泵p6從檸檬酸鹽源234供應(yīng)檸檬酸鹽。

供應(yīng)管線231或233在由②或③所標(biāo)示的連接部位處通往體外血管套組中，供應(yīng)管線231及233均表示體外血管套組的具有開(kāi)口連接部位的分支管線(在添加鈣及檸檬酸鹽時(shí)打開(kāi)，鈣及檸檬酸鹽的引入應(yīng)在通往體外血管套組的對(duì)應(yīng)位置處完成)。

如圖7所示，鈣的添加是在透析器501后方或在透析器501的下游完成。如果連接部位②意外地保持打開(kāi)，則存在體外處理的血液在連接部位②處從體外血管套組散逸到環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)。

如圖7所示，檸檬酸鹽的添加是在透析器501前方或在透析器501的上游完成。如果連接部位③意外地保持打開(kāi)，則會(huì)因此存在通過(guò)血液泵p1將空氣吸入到體外血管套組中的風(fēng)險(xiǎn)，因此可能會(huì)將空氣引入到與體外血管套組相連接的患者體內(nèi)。

在某些檸檬酸鹽-鈣盒或管道套組中，還另外提供肝磷脂添加部位；在其他檸檬酸鹽-鈣盒或管道套組中，則不提供肝磷脂添加部位。

肝磷脂添加部位h在圖7中被標(biāo)示為連接部位①。在包括檸檬酸鹽及鈣添加的盒中，例如通過(guò)單向閥來(lái)確保連接部位①的安全。因此可較佳地消除可能由開(kāi)口連接部位①造成的風(fēng)險(xiǎn)。

例如與肝磷脂管道套組相比，如上所述，檸檬酸鹽及鈣管道套組另外還包括開(kāi)口連接部位②及③，如果開(kāi)口連接部位②及③意外地未被關(guān)閉，則血液可經(jīng)由連接部位②散逸且空氣可經(jīng)由連接部位③進(jìn)入。因此必須將其可靠地關(guān)閉。

術(shù)語(yǔ)p(art)或ps1、p(phf)或ps2、p(ven)或ps3是指用于在體外血管套組的相應(yīng)部位處檢測(cè)血壓的壓力傳感器。

圖8示意性地顯示用于執(zhí)行包括肝磷脂添加的血液治療的功能構(gòu)件300的構(gòu)造。

在某些實(shí)施例中，僅被提供用于肝磷脂抗凝的盒包括例如藍(lán)色標(biāo)簽(例如藍(lán)色貼紙，“肝磷脂＝藍(lán)色”)，以用于區(qū)分該盒與包括檸檬酸鹽及鈣添加的盒。

如此一來(lái)，護(hù)理人員可較佳地已在光學(xué)上或視覺(jué)上獲得關(guān)于相應(yīng)盒對(duì)特定治療選項(xiàng)的適合性的第一提示。

圖8所示功能構(gòu)件300的結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上對(duì)應(yīng)于圖7所示者，然而不存在檸檬酸鹽及鈣管道元件。識(shí)別出藍(lán)色標(biāo)簽的治療設(shè)備期望無(wú)任何打開(kāi)的檸檬酸鹽及鈣連接部位的套組，且不會(huì)檢查這些部位。

在以下的圖9至圖13中，圖中的參考符號(hào)“in”及“out”是指相應(yīng)的流體流入功能構(gòu)件中(“in”)或從功能構(gòu)件中流出(“out”)。

圖9示意性地顯示包括肝磷脂添加部位的管道套組。

設(shè)置于組織體13上并通過(guò)規(guī)范特征400(例如藍(lán)色標(biāo)簽)識(shí)別出的肝磷脂管道套組包括用于使血液從患者流到過(guò)濾器(例如透析過(guò)濾器)的供應(yīng)管線25in及25out。所述管道套組還包括用于使血液從過(guò)濾器(圖9中未示出)流到患者(圖9中未示出)的回流管線27in及27out。此外，還提供被稱為29in及29out的濾液管線。

還提供用于使透析液或透析流體從溶液袋(圖9中未示出)流到過(guò)濾器或連接器的透析液管線31in及31out。此外，還提供替代液管線33in及33out，以用于將替代流體或替代液從溶液袋(圖9中未示出)輸送到供應(yīng)管線25或回流管線29中的連接器。

肝磷脂添加部位35被提供用于在過(guò)濾器的上游將肝磷脂添加到血液管線25out中以及血液泵251的下游。

此外，圖9中還描繪出濾液泵291、透析液泵311、及替代液泵331。

圖10示意性地顯示通過(guò)使用例如圖9中所具體說(shuō)明的肝磷脂管道套組來(lái)執(zhí)行包括添加肝磷脂的血液治療的結(jié)構(gòu)的流程圖。

圖10顯示體外血液回路600以及透析液回路500的管線。替代液是從替代液源44供應(yīng)。

圖11示意性地顯示用于包括檸檬酸鹽-鈣添加的治療的管道套組。

設(shè)置于組織體13上并通過(guò)規(guī)范特征400(例如黃色標(biāo)簽)識(shí)別出的檸檬酸鹽-鈣管道套組包括用于添加鈣的鈣管線231a，鈣管線231a并入到另一段231b中并在用于添加鈣的鈣添加部位231c處通往靜脈回流管線27out。

此外，檸檬酸鹽-鈣管道套組包括用于檸檬酸鹽-鈣添加的連接器233in。檸檬酸鹽溶液在例如標(biāo)示為233out的部位處經(jīng)由相應(yīng)的管線而被引入到來(lái)自患者的供應(yīng)管線25in中(即，被引入到動(dòng)脈血液管線中)。

此外，檸檬酸鹽-鈣管道套管還包括肝磷脂添加部位35。

圖12示意性地顯示通過(guò)使用如圖11所具體說(shuō)明的檸檬酸鹽-鈣管道套組來(lái)執(zhí)行包括添加檸檬酸鹽及鈣的血液治療的結(jié)構(gòu)的流程圖。

圖12顯示體外血液回路600及透析液回路500的管線。鈣是從鈣源232供應(yīng)，且檸檬酸鹽是從檸檬酸鹽源234供應(yīng)。

圖13示意性地顯示供應(yīng)管線800，供應(yīng)管線800實(shí)質(zhì)上對(duì)應(yīng)于如例如圖9所示的適合于利用肝磷脂添加的血液治療的供應(yīng)管線25。

圖13所示的供應(yīng)管線800包括：患者連接器，包括封帽801；管夾803；灌注口805；壓力測(cè)量部位807，設(shè)置于供應(yīng)管線800中；用于滾子泵的泵段809；連接器811，包括用于替代液的單向閥；預(yù)濾器壓力的壓力測(cè)量部位813；用于肝磷脂注射器的控制管線815；以及包括封帽的過(guò)濾器連接器817。

圖14示意性地顯示供應(yīng)管線900，供應(yīng)管線900實(shí)質(zhì)上對(duì)應(yīng)于例如圖11所示的適合于包括肝磷脂及檸檬酸鹽兩者的添加的血液治療的供應(yīng)管線25。

如圖14所示，包括檸檬酸鹽供應(yīng)管線233in及233out的供應(yīng)管線900包括：患者連接器901，包括封帽；管夾903；灌注口905；壓力測(cè)量部位907，設(shè)置于供應(yīng)管線900中；用于滾子泵的泵段909；連接器911，包括用于替代液的單向閥；預(yù)濾器壓力的壓力測(cè)量部位913；用于肝磷脂注射器的連接器管線915；包括封帽的過(guò)濾器連接器917；以及檸檬酸鹽供應(yīng)管線919，包括泵段及滴注器。

圖15示意性地顯示回流管線1100，回流管線1100實(shí)質(zhì)上對(duì)應(yīng)于如例如圖11所示的適合于包括鈣添加的血液治療的回流管線27。

如圖15所示，回流管線1100包括：患者連接器1101，包括袋；管夾1103；鈣供應(yīng)管線1105，包括泵段及滴注器；靜脈氣泡排除器1107；回流壓力的壓力測(cè)量部位1109；連接器1111，包括用于替代液的單向閥；取樣部位1113及/或注入部位；以及包括封帽的過(guò)濾器連接器1115。

圖16a示意性地顯示第一盒類型，該第一盒類型包括用于鈣及檸檬酸鹽溶液的滴注器2335及2315以及用于添加檸檬酸鹽及鈣的管線231及233，且因此被設(shè)計(jì)成或被實(shí)施成檸檬酸鹽-鈣管道套組。圖16a所示的盒也適合于或適用于肝磷脂添加。

圖16b示意性地顯示第二盒類型，其不包括任何用于添加檸檬酸鹽或鈣的組件。圖16b所示的盒或功能構(gòu)件300僅適合于肝磷脂添加。

因此，所述兩種功能構(gòu)件的規(guī)范特征400不同(例如，如果存在檸檬酸鹽-鈣管道套組則為黃色(參見(jiàn)圖16a)，如果不存在檸檬酸鹽-鈣管道套組則為藍(lán)色(參見(jiàn)圖16b))，該不同在此處通過(guò)規(guī)范特征的不同陰影標(biāo)示出。

圖17示意性地顯示本發(fā)明的治療設(shè)備的機(jī)器正面1200。

機(jī)器正面1200包括檢測(cè)裝置200，以用于檢測(cè)功能構(gòu)件的規(guī)范特征(兩者均未示于圖17中)。

如圖17所示，治療設(shè)備的機(jī)器正面1200包括：壓力測(cè)量單元1201；泵1203；用于靜脈氣泡排除器的保持器1205；氣泡檢測(cè)器1207，例如呈光學(xué)檢測(cè)器的形式；管夾1209；血液滲漏傳感器1211；保持器1213，包括檸檬酸鹽滴注器的控制；以及檸檬酸鹽泵1219，包括插入開(kāi)關(guān)。

圖18示意性地顯示將功能構(gòu)件300定位在治療設(shè)備100處的可能性。

為將功能構(gòu)件300附裝或固定于治療設(shè)備100處，在治療設(shè)備100的機(jī)器正面1200處提供安裝銷47。

兩個(gè)區(qū)塊箭頭b指示將功能構(gòu)件300附裝或固定于治療設(shè)備100處的方向。

為準(zhǔn)備或組裝治療設(shè)備100與功能構(gòu)件300，將功能構(gòu)件300的管道系統(tǒng)插入于治療設(shè)備100的對(duì)應(yīng)部分中及/或與所述對(duì)應(yīng)部分連接。

在組裝急性透析機(jī)器與盒時(shí)，例如由用戶在機(jī)器正面1200處將血管套組的不同元件“插入”于相應(yīng)的接納元件(例如夾具、滾子泵等)中。根據(jù)已通過(guò)機(jī)器控制預(yù)先選擇的治療選項(xiàng)，根據(jù)本發(fā)明，如果就預(yù)先選擇的治療選項(xiàng)而言全部組件均被適當(dāng)?shù)夭迦耄瑒t機(jī)器控制(控制單元)(視需要地以及透析機(jī)器處的對(duì)應(yīng)傳感器系統(tǒng))進(jìn)行分步控制。因此，一組自動(dòng)安全查詢與預(yù)先選擇的治療選項(xiàng)以及包括特定元件的相關(guān)所檢測(cè)盒相關(guān)或相關(guān)聯(lián)。

圖19示意性地顯示功能構(gòu)件300的各泵段(用于檸檬酸鹽供應(yīng)的泵段909以及用于鈣供應(yīng)的泵段49)在治療設(shè)備100處的插入。

圖20示意性地顯示包括檸檬酸鹽-鈣添加的功能構(gòu)件300的各滴注器在治療設(shè)備100處的插入。

將功能構(gòu)件300的檸檬酸鹽滴注器51插入到治療設(shè)備100的用于檸檬酸鹽滴注器的保持器1217中；將功能構(gòu)件300的鈣滴注器53插入到治療設(shè)備100處的用于鈣滴注器的保持器1213中。兩個(gè)區(qū)塊箭頭b又指示將功能構(gòu)件300附裝或固定于治療設(shè)備100處的方向。

圖21通過(guò)本發(fā)明的治療設(shè)備100或其檢測(cè)裝置200示意性地顯示功能構(gòu)件300或其規(guī)范特征400的方向。

區(qū)塊箭頭p例示功能構(gòu)件300或規(guī)范特征400在治療設(shè)備100或其檢測(cè)裝置200之前或相對(duì)于治療設(shè)備100或其檢測(cè)裝置200的定位。

例如，當(dāng)以手動(dòng)方式將功能構(gòu)件300設(shè)置于治療設(shè)備的耦合表面處時(shí)，血液治療設(shè)備會(huì)通過(guò)檢測(cè)裝置200(例如顏色識(shí)別傳感器(rgb傳感器))自動(dòng)地識(shí)別是否存在黃色標(biāo)簽或藍(lán)色標(biāo)簽(規(guī)范特征400；“黃色”例如代表檸檬酸鹽-鈣的添加；“藍(lán)色”例如代表肝磷脂的添加)。根據(jù)早先在治療設(shè)備100處所選擇的治療選項(xiàng)，控制單元區(qū)分不同的適當(dāng)情形及可能的故障或錯(cuò)誤情況(參見(jiàn)上文)。

由于根據(jù)本發(fā)明可較佳地通過(guò)機(jī)器可讀的標(biāo)簽來(lái)區(qū)分具體用于不同抗凝類型的體外血液回路的不同管道系統(tǒng)，因此可較佳地通過(guò)對(duì)所識(shí)別管道系統(tǒng)的特定組件采用特定的安全查詢來(lái)避免由于開(kāi)口的管道端部及未插入的管道系統(tǒng)組件所造成的失血及/或注入空氣的風(fēng)險(xiǎn)。