本發(fā)明涉及醫(yī)療用具技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法。
背景技術(shù)：
國內(nèi)外常用的骨折手術(shù)治療包括外固定和內(nèi)固定兩種，其中，內(nèi)固定治療為最常見的方式。在內(nèi)固定治療方式中，接骨板是最常用的內(nèi)固定器械。
內(nèi)固定治療方式的原理為在骨折斷端處切口，放置接骨板，使接骨板橫跨骨折位置，使用螺釘將接骨板固定于骨折遠近兩端而使骨折斷端處的骨骼獲得有效固定。因此，接骨板的外形與骨骼表面形狀相似，并且開設(shè)有用于穿設(shè)螺釘?shù)穆葆斂住?/p>
目前，國內(nèi)外醫(yī)療器械中，針對某一骨段，內(nèi)固定接骨板的制作方法如下：
先勾畫接骨板的基本外形和釘孔的結(jié)構(gòu)設(shè)計；
再參照現(xiàn)有文獻的解剖學(xué)數(shù)據(jù)或骨骼模型對接骨板的外形進行調(diào)整，確定接骨板的外形。
依照上述方法確定該接骨板的數(shù)個或數(shù)十個系列產(chǎn)品，此處系列產(chǎn)品指產(chǎn)品的外形基本一致，大小規(guī)格不同。
該種接骨板的制作方法降低了研發(fā)和制造成本，但是該類產(chǎn)品的設(shè)計只能滿足主要骨性標志的貼合，對于一些骨折會出現(xiàn)局部貼合不好的情況，也就是說，在臨床上不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)固定接骨板與患者骨不匹配的問題，由此會給臨床治療帶來下述問題：手術(shù)操作難度加大；骨折固定效果不佳，甚至?xí)霈F(xiàn)骨折固定的失?。换贾δ芑謴?fù)不良；局部軟組織的繼發(fā)損傷。
因此，如何改進接骨板的設(shè)計，以克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺陷，是本領(lǐng)域技術(shù)人員目前需要解決的技術(shù)問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法，應(yīng)用該方法設(shè)計的接骨板與患者骨的貼合度好，具有較佳的匹配效果，從而能夠達到較佳的臨床固定效果。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法，包括下述步驟：
S1、建立骨段的三維數(shù)據(jù)模型；
S2、依據(jù)骨段三維數(shù)據(jù)模型的骨表面進行接骨板的外形設(shè)計，形成與骨段骨表面貼合的接骨板數(shù)據(jù)模型，并設(shè)計釘孔結(jié)構(gòu)；
S3、依據(jù)接骨板數(shù)據(jù)模型制成接骨板。
如上，本發(fā)明提供的接骨板的制作方法，在骨段三維數(shù)據(jù)模型的基礎(chǔ)上設(shè)計接骨板的外形，形成接骨板數(shù)據(jù)模型，以此制成接骨板；由于接骨板的外形依照骨段三維數(shù)據(jù)模型的骨表面貼合設(shè)計，從而能夠確保制成的接骨板與骨段的骨表面很好地貼合；而，背景技術(shù)中先勾畫接骨板外形再參照文獻數(shù)據(jù)或骨骼模型修正，在勾畫接骨板外形時只能考慮主要骨性標志的貼合，即便后續(xù)進行修正，也無法確保最終貼合效果，可見，應(yīng)用本發(fā)明提供的制作方法設(shè)計的接骨板與骨段骨表面的貼合度好，具有較佳的匹配效果，能夠達到較佳的臨床固定效果，降低臨床治療的難度，確保術(shù)后的恢復(fù)。
優(yōu)選地，步驟S3之后還包括下述步驟：
S4、將制成的接骨板與骨段的骨標本進行貼合實驗，以修正接骨板的外形。
優(yōu)選地，步驟S4中，通過修正使接骨板與骨段的骨標本表面貼合時兩者之間的最遠距離在限定范圍內(nèi)。
優(yōu)選地，步驟S1具體包括下述步驟：
S11、建立骨段解剖數(shù)據(jù)庫；
S12、根據(jù)骨段解剖數(shù)據(jù)庫確定骨段主要解剖標志之間的距離及角度，并以此建立骨段的三維數(shù)據(jù)模型。
優(yōu)選地，步驟S11中，骨段解剖數(shù)據(jù)庫的建立通過下述方式實現(xiàn)：
人體實骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量；
和/或，影像學(xué)骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量。
優(yōu)選地，步驟S1中，骨段的三維數(shù)據(jù)模型包括依據(jù)該骨段不同尺寸建立的一系列三維數(shù)據(jù)模型。
優(yōu)選地，步驟S2中，釘孔結(jié)構(gòu)的設(shè)計原則基于關(guān)節(jié)周圍骨折治療原則，同時采用骨端骨折單軸螺釘技術(shù)與多軸螺釘固定相結(jié)合。
優(yōu)選地，步驟S3中，通過3D打印技術(shù)制成接骨板。
優(yōu)選地，所述骨段包括長干骨。
附圖說明
圖1為本發(fā)明所提供貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法一種具體實施方式的流程圖。
具體實施方式
本發(fā)明的核心是提供一種貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法，應(yīng)用該方法設(shè)計的接骨板與患者骨的貼合度好，具有較佳的匹配效果，從而能夠達到較佳的臨床固定效果。
為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明方案，下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步的詳細說明。
請參考圖1，圖1為本發(fā)明所提供貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法一種具體實施方式的流程圖。
該實施方式中，所述貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法包括如下步驟：
S1、建立骨段的三維數(shù)據(jù)模型；
S2、依據(jù)骨段三維數(shù)據(jù)模型的骨表面進行接骨板的外形設(shè)計，形成與骨段骨表面貼合的接骨板數(shù)據(jù)模型，并設(shè)計釘孔結(jié)構(gòu)；
S3、依據(jù)接骨板數(shù)據(jù)模型制成接骨板。
如上，該制作方法中，接骨板的外形依照骨段三維數(shù)據(jù)模型的骨表面貼合設(shè)計，故，制成的接骨板與骨段的骨表面能夠很好地貼合；而，背景技術(shù)中先勾畫接骨板外形再參照文獻數(shù)據(jù)或骨骼模型修正，在勾畫接骨板外形時只能考慮主要骨性標志的貼合，即便后續(xù)進行修正，也無法確保最終貼合效果，兩相比較，應(yīng)用該制作方法設(shè)計的接骨板與骨段骨表面的貼合度好，具有較佳的匹配效果，能夠達到較佳的臨床固定效果，降低臨床治療的難度，確保術(shù)后的恢復(fù)。
具體的方案中，上述步驟S1具體包括下述步驟：
S11、建立骨段解剖數(shù)據(jù)庫；
具體地，骨段解剖數(shù)據(jù)庫的建立可通過下述方式實現(xiàn)：
人體實骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量，和/或，影像學(xué)骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量。
其中，人體實骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量可采用醫(yī)學(xué)院校解剖教研室的尸體骨標本，通過對尸體骨標本進行解剖測量，建立尸體骨解剖測量數(shù)據(jù)庫，作為骨段解剖數(shù)據(jù)庫的一部分。
其中，影像學(xué)骨的解剖數(shù)據(jù)采集及測量可采用醫(yī)療單位影像科已有的骨CT檢查數(shù)據(jù)，進行三維數(shù)據(jù)重建，重建后通過三維數(shù)據(jù)軟件進行影像學(xué)解剖數(shù)據(jù)的測量。
需要指出的是，為了后續(xù)三維數(shù)據(jù)模型建立的精確性及更有利于國人治療，通常采集的是國人骨解剖數(shù)據(jù)，且需要一定容量的樣本，具體的樣本容量可根據(jù)實際需求來確定。
S12、根據(jù)骨段解剖數(shù)據(jù)庫確定骨段主要解剖標志之間的距離及角度，并以此建立骨段的三維數(shù)據(jù)模型。
每個骨段都有相應(yīng)的解剖標志及相應(yīng)的解剖標志間的角度，根據(jù)骨段解剖數(shù)據(jù)庫確定骨段的主要解剖標志后，即可以此建立該骨段的三維數(shù)據(jù)模型。
這里主要解剖標志指設(shè)計人員可根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計要求和原則選取骨段解剖標志中最具代表性的解剖標志。
在骨段解剖數(shù)據(jù)庫中，每個骨段必然有很多組解剖數(shù)據(jù)，在確定某一骨段的某一尺寸的解剖標志時，可取多組解剖數(shù)據(jù)的均值，綜合考慮離散分布情況等。
如此，可針對某一骨段的不同尺寸建立一系列三維數(shù)據(jù)模型，最終形成針對該骨段的一系列接骨板，即形成該骨段的接骨板的系列產(chǎn)品設(shè)計，便于后續(xù)臨床治療中選取與患者骨相匹配的接骨板型號。
需要指出的是，通常是根據(jù)骨段的尺寸設(shè)計系列產(chǎn)品，當然，也可以依據(jù)其他參數(shù)設(shè)計某一骨段的接骨板的系列產(chǎn)品，設(shè)計原理與上述類似。
具體的方案中，步驟S2中，釘孔結(jié)構(gòu)的設(shè)計原則基于關(guān)節(jié)周圍骨折治療原則，同時采用骨端骨折單軸螺釘技術(shù)與多軸螺釘固定相結(jié)合。其中，單軸螺釘固定保證骨端骨折的堅強固定和支撐固定；多軸螺釘固定系統(tǒng)保證多方向固定骨折碎塊，從而達到更好的骨折固定和愈合。
具體的方案中，步驟S3中，依據(jù)接骨板數(shù)據(jù)模型，通過3D打印技術(shù)制成接骨板。當然，實際中也可通過其他方式制成接骨板。
具體的方案中，所述骨段包括人體所有長干骨，如尺骨遠端、橈骨遠端、肱骨近端、肱骨遠端等，重點包括長干骨骨端。
需要指出的是，這里只是示例性地列出了一些骨段的類型，可以理解，其他骨段的接骨板的制作均可應(yīng)用該制作方法。
在上述各方案的基礎(chǔ)上，還可對該制作方法進一步改進，具體地，在步驟S3之后還包括步驟:
S4、將制成的接骨板與骨段的骨標本進行貼合實驗，以修正接骨板的外形。
如此，在制成接骨板后，還對其解剖學(xué)貼合性進行驗證，以期使接骨板與骨段骨表面能夠更好地貼合。
具體地，使接骨板貼于骨標本的骨表面，測量兩者之間的最遠距離，若該最遠距離在限定范圍內(nèi)，則認為該接骨板的貼合性合格，若該最遠距離超出限定范圍，則對該接骨板的外形進行修正，使其與骨標本之間的最遠距離在限定范圍內(nèi)。
需要指出的是，針對不同的骨段，所述限定范圍不同，可根據(jù)實際需求來確定。
這里，還需要說明的是，雖然本方案中也需要對接骨板外形進行修正，但是與背景技術(shù)中截然不同，由于前期設(shè)計時，接骨板外形是以骨段為基礎(chǔ)進行設(shè)計的，所以在后續(xù)修正時，不會改變接骨板的主要外形解剖特點，能夠確保接骨板始終與骨段的表面是貼合的。
另外，在進行貼合性實驗時，可使接骨板與多個骨標本進行貼合，以期得到更具貼合性的接骨板。
需要指出的是，在進行貼合性實驗時，除了與骨標本進行貼合外，也可選取已有的骨模型等。
按照本發(fā)明提供的制作方法制成接骨板的樣品后，即可進行相關(guān)的力學(xué)試驗、產(chǎn)品檢測等，隨后進行臨床試驗，最終形成臨床產(chǎn)品。
以上對本發(fā)明所提供的一種貼膜式解剖型內(nèi)固定接骨板的制作方法進行了詳細介紹。本文中應(yīng)用了具體個例對本發(fā)明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。