一種鈦標植入體的制作方法

本發明涉及植入式醫療器械技術領域，特別涉及一種鈦標植入體。

背景技術：

當今腫瘤治療的方法包括5種手段：手術治療、放射治療、化學治療、中醫中藥和生物免疫療法。其中，放射治療，也縮寫為放療，屬于局部治療方法，雖僅有幾十年的歷史，但發展較快。

在CT影像技術和計算機技術發展幫助下，放療技術由二維放療發展到三維放療、四維放療技術，放療劑量分配也由點劑量發展到體積劑量分配，以及體積劑量分配中的劑量調強。如立體定向放射治療(SRT)包括三維適形放療(3DCRT)、三維適形調強放療(IMRT)；立體定向放射外科(SRS)包括X刀(X-knife)、伽瑪刀(Y刀)和射波刀(Cyber Knife)，其特征是三維、小野、集束、分次、大劑量照射。現代醫療技術日新月異，放射治療還出現了質子治療、重離子治療、直線加速器、自適應放療、圖像引導放療和螺旋斷層放療等新銳的治療方法，上述放療方法均要求對病灶更高的定位精度和靶區之外更快的劑量衰減，如果在影像上不能確定腫瘤的位置，也就不能實施高精度治療。

因此，為了顯示腫瘤的解剖位置，在治療前，通常在腫瘤組織或其周圍植入金屬標記物，以便在進行賽博刀治療時能夠跟蹤腫瘤的位置，實施又快又精確地治療。

然而，由于金屬標記物顆粒較小且表面光滑，在植入腫瘤組織或其周圍特定組織后，金屬標記物容易發生滑移，影響檢測定位效果。

技術實現要素：

本發明的目的在于提供一種鈦標植入體，以解決現有技術中的金屬標記物存在的在植入腫瘤組織或其周圍組織后，容易發生移位、影響定位效果的技術問題。

本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體，所述鈦標本體由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，且其外表面設置有用于增大摩擦的紋路；所述鈦標本體的外表面還設置有藥物層。

進一步地，所述鈦標本體內部設置空腔，且側壁設置有鏤空通孔；所述空腔內置藥物緩釋箱。該技術方案的技術效果在于：空腔內置的藥物緩釋箱可放入高純度的抗腫瘤藥物，藥物通過側壁的鏤空通孔向外釋放，與鈦標本體外側壁的藥物層共同作用，抑制甚至殺滅人體的腫瘤細胞。

進一步地，所述鈦標本體為雙螺旋狀或多螺旋狀。該技術方案的技術效果在于：雙螺旋狀或多螺旋狀的鈦標本體，一方面增加了鈦標本體與人體組織的接觸面，增大與人體組織的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面積，可粘接較多的治療藥物。另外，雙螺旋狀或多螺旋狀的整體外形較為光滑，細部殼體又具有增大摩擦的紋路，在不影響定位的同時，也便于使用植入裝置抽取和植入。

進一步地，所述紋路為十字形、T形和/或V形。該技術方案的技術效果在于：十字形、T形和/或V形的紋路與人體中的纖維類組織連接更為緊密，固定后不容易發生滑移。

進一步地，所述紋路為方格形、菱形和/或三角形。該技術方案的技術效果在于：方格形、菱形和/或三角形的紋路與人體組織連接更為緊密，固定后不容易發生滑移。

進一步地，所述紋路為半球狀和/或圓柱狀。該技術方案的技術效果在于：半球狀和/或圓柱狀的紋路與人體中的密集組織實現較好的粘連。上述多種紋路可根據不同的人體組織有針對地使用，以達到最佳的定位跟蹤效果。

進一步地，所述紋路為凸起或者凹槽。該技術方案的技術效果在于：紋路可以設置為凸起或者凹槽，凸起形紋路穩定性較好，而凹槽形紋路對組織造成傷害較小。

特殊地，還可在鈦標本體的外殼雕刻旋轉或者交叉的螺紋、爆炸式針狀凸條，或者軸線不規則分布的針狀凸條。

進一步地，所述鈦標本體的直徑范圍大于等于0.1毫米，小于等于1.2毫米；所述鈦標本體的長度范圍大于等于0.1毫米，小于等于8毫米。該技術方案的技術效果在于：根據臨床使用的數據，鈦標本體設置為以上外形尺寸數據更為適用，不僅增加了摩擦提高了穩定性，還不影響鈦標本體的注射植入。

進一步地，所述藥物層通過連接劑層粘接到所述鈦標本體上。該技術方案的技術效果在于：由于鈦標本體本身體積較小，通過噴涂、置入等方式操作困難，而通過粘接方式不僅不會影響藥物的藥性，而且可以在人體組織內將藥物溶解釋放出來；另外，在鈦標本體外先后設置粘接劑層和藥物層的生產方式也具有非常高的效率。

進一步地，所述連接劑層為生物粘合劑層。該技術方案的技術效果在于：生物粘合劑具有通常的膠接功能和特殊的生物醫學功能，對人體安全、可靠、無毒性、無三致(致癌、致畸、致突變)，具有良好的生物相容性，沒有刺激并且能夠逐漸降解、吸收和代謝。

本發明的有益效果是：

1、鈦標本體的材質選用金屬鈦，不僅因為鈦金屬對X光具有遮擋作用，能被放療設備識別并實現良好追蹤；更重要的是，鈦具備良好的生物相容性，能夠滿足植入人體的金屬合金應該具有的生物學條件、力學條件、化學條件等其他條件；

2、將鈦標本體的外形設置為螺旋狀，一方面增加了鈦標本體與人體組織的接觸面，增大與人體組織的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面積，可粘接較多的治療藥物；

3、通過在鈦標植入體的表面設置紋路，增大鈦標植入體與人體組織的摩擦力，防止鈦標植入體發生滑移，保證檢測定位的準確性；

4、在鈦標植入體的表面粘接藥物，輔助治療和手術，提高療效。

5、將鈦標植入體置入金標植入針中套管的內徑，通過套管的外殼的刻度線，可以將鈦標植入體植入到人體組織的特定位置。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明具體實施方式或現有技術中的技術方案，下面將對具體實施方式或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發明的一些實施方式，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明實施例一提供的鈦標植入體的結構示意圖；

圖2為本發明實施例二提供的鈦標植入體的縱向剖視圖；

圖3為本發明實施例三提供的鈦標植入體的結構示意圖；

圖4為本發明實施例三提供的鈦標植入體的結構示意圖；

圖5為圖2中K處的局部放大圖。

附圖標記：

1-鈦標本體； 2-藥物層； 3-紋路；

4-連接劑層； 5-空腔； 6-鏤空通孔。

具體實施方式

下面將結合附圖對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

在本發明的描述中，需要說明的是，術語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發明的限制。此外，術語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。

在本發明的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語在本發明中的具體含義。

實施例一：

圖1為本發明實施例一提供的鈦標植入體的結構示意圖；圖2為本發明實施例二提供的鈦標植入體的縱向剖視圖；圖3為本發明實施例三提供的鈦標植入體的結構示意圖；圖4為本發明實施例三提供的鈦標植入體的結構示意圖；圖5為圖2中K處的局部放大圖。如圖1、2、5所示，本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體1。具體地，鈦標本體1由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，其外表面設置有用于增大摩擦的紋路3。另外，鈦標本體1的外表面還設置有用于輔助治療和手術的藥物層2。

在現有技術中，不管是立體定向放射治療、立體定向放射外科，還是質子治療、重離子治療、直線加速器、自適應放療、圖像引導放療和螺旋斷層放療等新銳的腫瘤治療方法，均要求對病灶更高的定位精度和靶區之外更快的劑量衰減，如果在影像上不能確定腫瘤的位置，也就不能實施高精度治療。而現有的金屬標記物由于顆粒較小且表面光滑，在植入腫瘤組織或其周圍特定組織后，金屬標記物容易發生滑移，影響檢測定位效果。

本發明提供的鈦標植入體，具有如下優點：

1、鈦標本體1的材質選用金屬鈦，不僅因為鈦金屬對X光具有遮擋作用，能被放療設備識別并實現良好追蹤；更重要的是，鈦具備良好的生物相容性，能夠滿足植入人體的金屬合金應該具有的生物學條件、力學條件、化學條件等其他條件；

2、將鈦標本體1的外形設置為螺旋狀，一方面增加了鈦標本體1與人體組織的接觸面，增大與人體組織的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面積，可粘接較多的治療藥物；

3、通過在鈦標植入體的表面設置紋路3，增大鈦標植入體與人體組織的摩擦力，防止鈦標植入體發生滑移，保證檢測定位的準確性；

4、在鈦標植入體的表面粘接藥物，輔助治療和手術，提高療效。

實施例二：

如圖2所示，本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體1。具體地，鈦標本體1由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，其外表面設置有用于增大摩擦的紋路3。其中，鈦標本體1的外表面還設置有用于輔助治療和手術的藥物層2。另外，鈦標本體1內部設置空腔5，且側壁設置有鏤空通孔6(圖中鏤空通孔6僅標注一小部分)，空腔5內置藥物緩釋箱。其中，空腔5內置的藥物緩釋箱可放入高純度的抗腫瘤藥物，藥物通過側壁的鏤空通孔6向外釋放，與鈦標本體1外側壁的藥物層2共同作用，抑制甚至殺滅人體的腫瘤細胞。

其中，鈦標本體1為雙螺旋狀或多螺旋狀。在本實施例中，雙螺旋狀或多螺旋狀的鈦標本體1，一方面增加了鈦標本體1與人體組織的接觸面，增大與人體組織的摩擦避免滑移；另一方面增加了其表面積，可粘接較多的治療藥物。另外，雙螺旋狀或多螺旋狀的整體外形較為光滑，細部殼體又具有增大摩擦的紋路3，在不影響定位的同時，也便于使用注射器抽取和植入。

實施例三：

如圖3所示，本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體1。具體地，鈦標本體1由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，其外表面設置有用于增大摩擦的紋路3。另外，鈦標本體1的外表面還設置有用于輔助治療和手術的藥物層2。

其中，紋路3為十字形、T形和/或V形。在本實施例中，十字形、T形和/或V形的紋路3與人體中的纖維類組織連接更為緊密，固定后不容易發生滑移。

實施例四：

本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體1。具體地，鈦標本體1由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，其外表面設置有用于增大摩擦的紋路3。另外，鈦標本體1的外表面還設置有用于輔助治療和手術的藥物層2。

其中，紋路3為方格形、菱形和/或三角形。在本實施例中，方格形、菱形和/或三角形的紋路3與人體組織連接更為緊密，固定后不容易發生滑移。

實施例五：

如圖4所示，本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體1。具體地，鈦標本體1由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，其外表面設置有用于增大摩擦的紋路3。另外，鈦標本體1的外表面還設置有用于輔助治療和手術的藥物層2。

其中，紋路3為半球狀和/或圓柱狀。在本實施例中，半球狀和/或圓柱狀的紋路3與人體中的密集組織實現較好的粘連。

上述多種紋路3可根據不同的人體組織有針對地使用，以達到最佳的檢測定位效果。需要說明的是，上述紋路3可設計為凸起也可以設計為凹槽。凸起形紋路3穩定性較好，而凹槽形紋路3對人體組織造成傷害較小。

特殊地，還可在鈦標本體1的外殼雕刻旋轉或者交叉的螺紋、爆炸式針狀凸條，或者軸線不規則分布的針狀凸條。

在上述實施例的可選方案中，進一步地，本發明提供的鈦標植入體，包括鈦標本體1。具體地，鈦標本體1由金屬鈦制成，其外形呈螺旋狀，其外表面設置有用于增大摩擦的紋路3。并且，鈦標本體1的外表面還設置有用于輔助治療和手術的藥物層2。另外，鈦標本體1的直徑范圍大于等于0.1毫米，小于等于1.2毫米；鈦標本體1的長度范圍大于等于0.1毫米，小于等于8毫米。根據臨床使用的數據，鈦標本體1設置為以上外形尺寸數據更為適用，不僅增加了摩擦提高了穩定性，還不影響鈦標本體1的注射植入。

在上述實施例的可選方案中，進一步地，如圖5所示，藥物層2通過連接劑層4粘接到鈦標本體1上，該連接劑層4為生物粘合劑層。在本實施例中，由于鈦標本體1本身體積較小，通過噴涂、置入等方式操作困難，而通過粘接方式不僅不會影響藥物的藥性，而且可以在人體組織內將藥物溶解釋放出來；另外，在鈦標本體1外先后設置粘接劑層和藥物層2的生產制作方式具有非常高的生產效率。而生物粘合劑具有通常的膠接功能和特殊的生物醫學功能，對人體安全、可靠、無毒性、無三致(致癌、致畸、致突變)，具有良好的生物相容性，沒有刺激并且能夠逐漸降解、吸收和代謝。

其中，生物粘合劑層可以選用纖維蛋白原、凝血酶、肌肉粘合蛋白、酪蛋白、殼多糖、殼聚糖、天然或改性多糖、聚乙二醇衍生物或者淀粉等。

最后應說明的是：以上各實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的范圍。