一種具有電極移位提示功能的植入式骶神經刺激器的制作方法

本發明涉及植入式神經刺激器，具體涉及一種具有電極移位提示功能的植入式神經刺激器。

背景技術：

已經報道，超過1300萬的美國各年齡階段的男性和女性忍受尿失禁和大便失禁。對于失禁患者的社會意義包括喪失自尊、尷尬、限制社會活動和性活動、隔離、抑郁，并且在某些情況下，依賴于護理者。失禁是把老年人送交專門機構治療的最普遍的原因。

骶神經前根電刺激是用于恢復 具有持續脊髓損傷的患者的膀胱功能的神經刺激裝置。其過刺激電極向目標神經遞送電刺激信號，改善失禁癥狀。但是隨著患者的身體活動，刺激電極可能在身體組織內發生位移，從而影響電刺激的治療效果。雖然現有技術提供了各種固定裝置，用以防止刺激電極在身體組織內發生位置位移（例如US7865250B2（美敦力）、US8145323 B2（美敦力）、US8260436 B2（美敦力）、US8019443B2（波士頓醫學），但是并不能絕對避免電極發生位移。并且，當刺激電極發生位移后，患者和醫生并不能立即意識到，這會導致治療效果的下降。

技術實現要素：

本發明具有電場強度測量裝置的植入式神經刺激器在目標神經處設置電場強度傳感器，對目標神經處的電場強度進行監測，電場強度傳感器及時將監測數據傳送至植入式脈沖發生器IPG，以監測刺激電極的相對位置，當監測到電極移位時進行提示。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種具有電極移位提示功能的植入式神經刺激器，包括外部程序控制器、植入式脈沖發生器和刺激電極，所述植入式神經刺激器還包括電場強度傳感器，所述電場強度傳感器設置在目標神經處，所述電場強度傳感器對所述刺激電極產生的電場強度進行監測，所述電場強度傳感器將監測數據傳送至所述植入式脈沖發生器或外部程序控制器；植入式神經刺激器還包括提示裝置，當所述植入式脈沖發生器或所述外部程序控制器監測到異樣數據時向所述提示裝置發送提示信號，所述提示裝置接收到提示信號啟動提示。

進一步地，所述電場強度傳感器與植入式脈沖發生器之間有線連接或無線連接。

進一步地，所述電場強度傳感器平時處于休眠狀態，所述植入式脈沖發生器定期喚醒處于休眠狀態的電場強度傳感器進行電場強度測試。

進一步地，所述刺激電極包括多個電極或所述刺激電極為分段式電極時，在這種情況下，優選地是，當所述植入式脈沖發生器或所述外部程序控制器監測到異樣數據時，所述脈沖發生器自動調整刺激電極，例如關閉發生移位的電極或電極段，激活其他電極或電極段，確保電極的刺激效果。

進一步，當所述刺激電極具有多個分段電極，所述脈沖發生器可對其中每一個電極段單獨施加脈沖，或者對其中的多個電極段施加脈沖，或者對所有的電極段一起施加脈沖。多個分段電極用于調整電場的施加方向。

進一步地，當所述植入式脈沖發生器或所述外部程序控制器監測到異樣數據時，調整分段電極的刺激方式，例如關閉當其激活狀態的電極段，并激活當其未激活的電極段。

進一步地，所述電場強度傳感器貼合到目標神經上，有利于精確地監測目標神經處的電場強度。

進一步地，所述電場強度傳感器具有存儲裝置，用于儲存檢測的目標神經的電場強度。

所述電場強度傳感器還具有可充電電源，所述可充電電源用于對所述電場強度傳感器進行外部充電。

具體地，所述植入式神經刺激器為植入式神經刺激器，例如為植入式心臟起搏器、心臟除顫器、植入式神經刺激器、腦電刺激器、脊髓刺激器、胃刺激器、人工耳蝸、植入式藥物泵。

本發明具有如下有益效果：本發明的具有電極移位提示功能的植入式神經刺激器，在目標神經處設置電場強度傳感器，對目標神經處的電場強度進行監測，電場強度傳感器及時將監測數據傳送至植入式脈沖發生器，以監測刺激電極的相對位置，當刺激電極發生位移時自動提示，患者和醫生能立即意識到，并且當植入多個電極或分段式電極時，可自動調整刺激電極的激活狀態，保證治療質量。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其它附圖。

圖1是本發明植入式神經刺激器的結構示意圖。

圖2是本發明植入式神經刺激器工作的流程圖。

圖中：1-植入式脈沖發生器；2-刺激電極；3-電場強度傳感器；4-目標神經；5-外部程序控制器；6-導線。

具體實施方式

下面將對發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

在本發明的一個實施例中，如圖1至圖2所示，本發明公開一種具有電極移位提示功能的植入式神經刺激器，所述植入式神經刺激器為植入式神經刺激器，用于對患者的靶點神經區域施加電刺激。所述植入式神經刺激器包括外部程序控制器5、植入式脈沖發生器1和刺激電極2，所述植入式脈沖發生器1和刺激電極2植入患者體內，所述外部程序控制器5將信息傳遞到植入式脈沖發生器1，脈沖發生器1將信號發送到刺激電極2，由刺激電極2對目標神經4進行電刺激治療。

本發明所述植入式神經刺激器還包括電場強度傳感器3，所述電場強度傳感器3用于檢測目標神經4的電場強度，并將檢測數據傳送到植入式脈沖發生器或外部程序控制器，然后植入式脈沖發生器1再將接收到的信號傳送到刺激電極2，刺激電極2根據新接收的信息快速調整電場的施加方向，以便更精確地刺激目標神經組織。所述植入式神經刺激器還包括提示裝置，當所述植入式脈沖發生器1或所述外部程序控制器5監測到異樣數據時向所述提示裝置發送提示信號時，所述提示裝置接收到提示信號時進行提示。

所述電場強度傳感器3植入患者體內并設置在目標神經4處，例如所述電場強度傳感器3貼合到目標神經4上，所述電場強度傳感器3對目標神經4收到來自所述刺激電極2產生的電場強度進行監測，再通過內部處理將監測信息發送到體內的脈沖發生器。所述電場強度傳感器3具有存儲裝置，用于儲存檢測的目標神經的電場強度，所述電場強度傳感器3與植入式脈沖發生器1之間有線連接或無線連接。

在一個實施方式中，所述電場強度傳感器3還具有可充電電源，用于外部充電。

在又一個實施方式中，所述刺激電極2具有多個分段電極，所述植入式脈沖發生器1或所述外部程序控制器5可調整多個電極段的激活狀態，從而調整電場的施加方向，以便提供更精確的三維目標遞送刺激，并且避免對其他神經組織無謂的刺激，從而降低了副作用。

所述電場強度傳感器3平時處于休眠狀態，所述植入式脈沖發生器1定期喚醒處于休眠狀態的電場強度傳感器3進行電場強度測試，這種設置有利于節約能量。

本發明具有如下有益效果：本發明的具有電極移位提示功能的植入式神經刺激器，在目標神經處設置電場強度傳感器，對目標神經處的電場強度進行監測，電場強度傳感器及時將監測數據傳送至植入式脈沖發生器，以監測刺激電極的相對位置，當刺激電極發生位移時自動提示，患者和醫生能立即意識到，并且當植入多個電極或分段式電極時，可自動調整刺激電極的激活狀態，保證治療質量。

以上所揭露的僅為本發明幾種較佳實施例而已，當然不能以此來限定本發明之權利范圍，因此依本發明權利要求所作的等同變化，仍屬本發明所涵蓋的范圍。