用于注射裝置的驅動機構的制作方法

本發明在一個方面涉及一種用于注射裝置的驅動機構，該注射裝置例如為用于設定和分配藥劑劑量的筆式注射器。特別是，本發明涉及提供最小劑量機構的注射裝置，最小劑量機構為只有在劑量超過預定最小閾值時才可操作用以分配劑量的劑量設定和分配機構。

背景技術：

用于設定和分配單劑量或多劑量液體藥劑的注射裝置就其本身而言在本領域中是熟知的。一般來說，這樣的裝置基本上具有與一般注射器目的類似的目的。

注射裝置，特別是筆型注射器，要滿足多項用戶特定要求。比如，在患者患有諸如糖尿病等慢性疾病的情況下，患者可能體力虛弱并且還可能具有受損的視力。因此，合適的注射裝置，尤其是意圖用于家庭用藥的注射裝置，在結構上必須是堅固的且應易于使用。此外，對該裝置及其部件的操縱和一般處理應是明了且容易理解的。而且，劑量設定以及劑量分配程序必須易于操作且必須是沒有歧義的。

一般來說，這樣的裝置包括殼體，殼體特別是包括藥筒保持器，該殼體適于接納至少部分地填充有將被分配的藥劑的藥筒。該裝置進一步包括驅動機構，該驅動機構通常具有適于與藥筒的活塞可操作地接合的可移位活塞桿。借助于驅動機構及其活塞桿，藥筒的活塞能夠向遠側或分配方向移位并且因此可以經刺穿組件排出預定量的藥劑，該刺穿組件用以與注射裝置的殼體的遠端部分可釋放地相聯接。

要通過注射裝置分配的藥劑被提供并且被包含在多劑量藥筒中。這樣的藥筒一般包括在遠側方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近側方向上通過活塞進一步密封的玻璃筒體。就可重復使用的注射裝置而言，可以用新藥筒來更換空藥筒。與之相比，一次性類型的注射裝置在已經分配完或用完藥筒中的藥物時，將被丟棄。

文獻wo2014/033197a1和wo2014/033195a1公開了用于選擇和分配多個用戶可變劑量藥劑的一次性和可重復使用的藥物輸送裝置。這些裝置包括殼體、用于保持容納藥劑的藥筒的藥筒保持器、可相對于藥筒保持器移動的活塞桿、聯接到活塞桿的驅動器、指示設定劑量并且聯接到殼體及驅動器的顯示構件以及聯接到顯示構件及驅動器的按鈕。

對于一些應用，限制可以從裝置輸送的最小藥劑劑量以及最大劑量是有利的。這可以例如確保僅能夠給送對于治療有效的劑量。這樣的功能可能與藥物的組合特別相關，這時，要求最小量的組合藥物確保充分輸送組合物中的一種成分，以便對治療有效，同時允許對劑量作出一些改變，這可能對于組合物中的另一種成分是重要的。

在一些應用中，提供允許僅輸送一個固定劑量值但也允許在給送每個劑量之前進行“預備啟動”操作的裝置可能是有利的。

進一步的應用可以是用于可能需要一系列離散的、非連續的預先固定的劑量的藥劑的治療。例如，可能需要劑量范圍滿足不同用戶組的治療需要，或允許個體用戶在一天的不同時間例如在早上或晚上輸送不同的劑量。

技術實現要素：

因此，本發明的一個目的是提供一種用于注射裝置的、提供最小劑量功能的驅動機構。另一個目的是驅動機構還提供最大劑量功能。另一個目的是提供一種允許對裝置進行預備啟動的驅動機構，使得用戶能夠撥選并輸送相當小量，通常為2個國際單位(iu)的藥劑，以檢查是否通過針組件發生正確流動，其中該針組件可釋放地附接到裝置的遠側分配端。

所需最小和/或最大劑量功能的實現應能夠通過僅修改有限數量的現有裝置部件來達成。進一步的目的是通過僅僅改變裝置的單個或幾個部件來單獨修改最小和最大劑量值或劑量大小。因此，該裝置或其驅動機構的最小和/或最大劑量功能應該能夠通過只是更換裝置或其驅動機構中的一個或幾個部件來配置。另一個目的是，改進的驅動機構能夠普遍適用于各種各樣的驅動機構和注射裝置。特別是，改進的驅動機構應該能夠同樣地適用于一次性注射裝置和可重復使用的注射裝置。此外，在一個實施例中，驅動機構應該能作為所謂的固定劑量機制操作，其只能夠操作以設定和分配預定且因此“固定”大小的單個或多個劑量。

在第一方面，本發明涉及一種用于注射裝置的驅動機構。注射裝置可操作以設定并通常通過注射來分配多個可變大小劑量的藥劑。注射裝置的驅動機構包括在機械上相互接合的若干部件，所述部件需要向填充有液體藥劑的藥筒的活塞施加指向遠側的推力。驅動機構包括可固定在注射裝置的殼體內的內部主體。內部主體至少包括沿軸向(z)延伸并具有外螺紋的細長軸。外螺紋是螺旋螺紋，在軸線方向上具有恒定或變化的螺距。內部主體能夠以不可移動的方式固定在殼體內。因此，內部主體在軸向上和在旋轉方向上固定在注射裝置的管狀或柱形形狀的殼體內。內部主體和殼體也可以一體形成。因此，內部主體可以是殼體的一部分。

驅動機構還包括管形的顯示構件，所述顯示構件具有與內部主體的外螺紋接合或配合的內螺紋。管狀顯示構件以螺旋方式旋轉時能夠相對于內部主體、特別是相對于其細長軸在軸向上移位。通常，顯示構件和內部主體的螺紋接合的螺距和摩擦，使得顯示構件在受到軸向力作用時開始相對于內部主體旋轉。

此外，驅動機構包括劑量構件，所述劑量構件能夠相對于顯示構件在劑量設定位置(s)和劑量分配位置(d)之間軸向移位。劑量構件可以是能夠相對于內部主體旋轉。它也可以是能夠相對于內部主體在軸向上移位。通常，劑量構件能夠相對于內部主體沿螺旋路徑旋轉，以設定劑量。此外，劑量構件可以是能夠相對于內部主體以非旋轉方式在軸向上移位，用于分配劑量。劑量構件和顯示構件可以通常通過離合器選擇性地在旋轉方向上接合，通過該離合器，劑量構件和顯示構件之間在旋轉方向上的接合被鎖定或釋放。

在劑量設定模式中，離合器通常是閉合的，使得施加到劑量構件的扭矩被傳遞到顯示構件，于是，該顯示構件在其與內部主體的螺紋接合時相對于內部主體與劑量構件一致地移位。為了分配劑量，顯示構件和劑量構件之間的離合器可以被釋放，使得顯示構件在返回到其初始位置時可以旋轉，而劑量構件進行純平移位移。因此，在劑量分配期間，劑量構件可以在旋轉方向鎖定到內部主體，而顯示構件能夠相對于顯示主體且因此相對于劑量構件自由旋轉。

取決于驅動機構的具體實施例，旋轉的顯示構件或平移移位的劑量構件與活塞桿可操作地接合，用于在劑量分配期間沿著遠側劑量分配方向驅動活塞桿，以用于使藥筒的活塞在遠側方向上移位。

顯示構件進一步包括至少一個阻擋構件，該至少一個阻擋構件在軸線方向上能夠在阻擋位置(b)和釋放位置(r)之間移動和/或撓曲。阻擋構件能夠與位于內部主體的外周上的阻擋結構接合。通常，所述阻擋結構位于內部主體的細長軸的外周上。阻擋結構的徑向延伸范圍通常與細長軸的外螺紋的徑向延伸范圍重合或者基本相等。在其它實施例中，阻擋結構的徑向延伸范圍可以超過外螺紋的徑向延伸范圍。

當處于阻擋位置(b)時，阻擋構件與劑量構件且與阻擋結構在軸向上接合。在這個阻擋位置，劑量構件被有效地阻擋，因此不能相對于內部主體或相對于劑量構件從劑量設定位置向劑量分配位置軸向移位。因此，當顯示構件的阻擋構件接合內部主體的阻擋結構時(這種情形通常在劑量設定期間在撥選或螺旋旋轉運動期間發生)，阻擋構件用于通過有效地阻止劑量構件相對于顯示構件和/或相對于主體或殼體的軸向位移來阻止劑量構件的相應軸向位移。在這種阻擋狀態中，劑量構件與顯示構件之間的離合器被有效地鎖定在閉合構造中，使得驅動機構保持在劑量設定模式下，劑量設定模式的特征在于，劑量構件相對于顯示構件位于劑量設定位置(s)中。

取決于阻擋構件和阻擋結構的相互接合，并且特別是取決于阻擋結構的幾何形狀和延伸范圍，可以針對預定范圍的劑量大小有效地阻止劑量分配。以這種方式，可以定義最小閾值和最大閾值，在這些閾值之間，劑量分配受到有效地阻擋和遏止。最小閾值可以限定用于預備啟動過程的最大劑量值，例如，2或3iu。最大閾值可以定義最小劑量大小，即為了確保例如組合藥物中一種成分的足夠輸送以獲得期望的治療效果至少需由驅動機構分配的劑量大小。

阻擋構件可以響應于與阻擋結構的接合而沿軸向撓曲。此外，可以通過阻擋結構來支撐并在機械上加強沿軸向方向撓曲的阻擋構件，以便為劑量構件提供相當強且堅固的軸向抵靠部。作為替代，阻擋構件也可以與阻擋結構在軸向上接合，而不軸向撓曲。在這種非撓曲狀態下，其只是被阻止相對于阻擋結構軸向移動。因此，即使在這種非撓曲但接合的構造中，與阻擋結構接合的阻擋構件也相對于殼體在至少一個軸向方向上(通常在遠側方向上)被軸向約束或軸向固定。當與阻擋結構接合時，阻擋構件還可以與劑量構件軸向接合，于是劑量構件也相對于殼體被軸向約束或軸向固定。

一般來說，阻擋構件接合在阻擋結構的近側上，使得如果用戶試圖分配劑量，則其在與阻擋結構接合的情況下不能被劑量構件向遠側撓曲。

根據另一個實施例，阻擋結構包括在內部主體的細長軸上的阻擋螺紋。阻擋螺紋可以在內部主體的外螺紋的螺線圈之間延伸，但也可以與軸上的外螺紋在軸向上分離。阻擋螺紋和外螺紋具有相同的螺距。通常，阻擋螺紋、因此阻擋螺紋的螺線圈可以位于內部主體的、特別是其細長軸的外螺紋的相鄰螺線圈之間的軸向中間。由于阻擋螺紋和外螺紋具有相同的螺距，并且由于阻擋螺紋和外螺紋軸向分離，所以，當在劑量撥選操作期間顯示構件相對于內部主體進行螺旋旋轉時，阻擋構件在與阻擋螺紋接合期間保持在其阻擋位置。

通常，阻擋螺紋的軸向延伸范圍比外螺紋的總軸向延伸范圍短。從軸向方向看，阻擋螺紋可以位于外螺紋的內部，使得阻擋螺紋的近端和遠端均位于由外螺紋的近端和遠端限制的軸向區域中。在替代實施例中，并且取決于顯示構件的內螺紋相對于阻擋構件軸向位置的軸向位置，還可以想到，阻擋螺紋的近端和/或遠端位于外螺紋的近端或遠端之外。

當顯示構件相對于內部主體旋轉時，因阻擋構件與阻擋螺紋的一端接合，阻擋構件可沿軸線方向撓曲。于是，阻擋構件在沿著阻擋螺紋滑動時，可以保持撓曲，而當其通過阻擋螺紋的相反的軸向端時，其返回到其釋放位置。當阻擋構件在顯示構件相對于內部主體的劑量遞增旋轉期間通過了阻擋螺紋的近端時，阻擋構件可以在劑量構件沿軸線方向向遠側前進以分配劑量的作用下，被劑量構件在軸向上撓曲。在這種情況下，劑量構件能夠相對于顯示構件在軸線方向上自由地移位足以釋放顯示構件和劑量構件之間的離合器的一段距離。當離合器被釋放時，該裝置被切換到劑量分配模式，并且劑量分配程序可以開始。

根據另一實施例，阻擋構件包括圍繞顯示構件的周緣沿切線方向延伸的柔性臂。阻擋構件的柔性臂可以是弓形的，并且可以遵循著顯示構件的側壁的輪廓。為了提供阻擋構件相對于顯示構件的軸向撓曲或軸向變形，阻擋構件或者被布置在顯示構件的軸向端部處，或者其位于側壁的凹部中，在該凹部中，阻擋構件能夠在軸線方向上自由地彈性彎曲或樞轉。柔性臂不一定必須與管狀顯示構件嚴格相切并嚴格垂直于管狀顯示構件的軸線方向地延伸。一般來說可以想到，柔性臂相對于顯示構件的切向或圓周方向和軸線方向成一定角度地延伸。

通常，柔性臂與顯示構件一體形成。柔性臂可以包括與阻擋構件一體形成的根部，柔性臂從該根部朝向自由端延伸。由于材料的柔性和柔性臂的幾何形狀，特別是其自由端在軸向方向上是柔性的、可樞轉的或可移動的，以為了在其阻擋位置和其釋放位置之間切換。阻擋構件實現為與顯示構件的外周基本上重合的柔性臂是相當節省空間且具有成本效益的解決方案。此外，阻擋構件一體形成在顯示構件中僅需要修改驅動機構的一個部件，不需要組裝額外的部件。

上述情形對阻擋結構同樣有效。阻擋結構可以被實現到內部主體中，而不需要提供單獨的部件。可以通過使用適當構造的阻擋結構，可以修改最小劑量功能的一般功能和特性。最小劑量功能的修改僅需要用具有替代阻擋結構的不同內部主體更換具有第一阻擋結構的內部主體部件。

在另一實施例中，阻擋構件包括在柔性臂的自由端區段處的徑向向內延伸的突起，用以與阻擋結構接合。通過這種方式，修改顯示構件以實現阻擋構件對于布置在顯示構件的外周處或沿著顯示構件的外周布置的注射裝置或驅動機構的部件沒有影響。此外，通過徑向向內延伸的突起，阻擋構件的柔性臂的自由端在與阻擋結構的阻擋螺紋接合時可軸向移位。此外，通過向內延伸的突起，阻擋構件的自由端當與阻擋結構軸向抵靠或軸向接合時，可受到軸向支撐和軸向約束。由此，當與阻擋結構軸向抵靠或軸向接合時，從劑量構件傳遞到顯示構件的任何指向遠側的力由于阻擋構件的向內延伸突起的軸向抵靠而受到反作用。取決于與內部主體外螺紋的坡度和幾何形狀相比的阻擋結構的幾何形狀或坡度，可以修改和控制阻擋構件的自由端的軸向位移或軸向撓曲的程度。

根據另一個實施例，阻擋構件在其自由端區段處包括面向軸線方向的抵靠部，用以與劑量構件的相應的抵靠部在軸向上抵靠。通常，阻擋構件的抵靠部可以面向近側方向，從而與劑量構件的相應形狀的面向遠側的抵靠部在軸向上抵靠。劑量構件的遠側抵靠部可與劑量構件的遠端重合。還可以想到，劑量構件和顯示構件以有點卷繞或嵌套的方式布置。

在典型實施例中，劑量構件的劑量設定位置與劑量構件相對于顯示構件的近端位置重合。在遠側方向上按壓劑量構件使劑量構件前進到劑量分配位置。在這種實施例中，阻擋構件的抵靠部通常面向近側方向。當阻擋構件處于釋放位置時，在阻擋構件的抵靠部與劑量構件的相應抵靠部之間可能存在小的軸向間隙。在釋放位置，劑量構件能夠相對于顯示構件在遠側方向上自由移位，到達劑量分配位置。作為替代，當在釋放構造時，阻擋構件也可以與劑量構件軸向抵靠。于是，阻擋構件和阻擋結構可以脫離。總而言之，當處于釋放構造時，劑量構件能夠相對于殼體向遠側移位。

阻擋構件當與內部主體的細長軸的阻擋結構接合時，不一定必須在軸向方向上進行位移或撓曲運動。還可以想到，當阻擋構件和阻擋結構相互接合時，阻擋構件保持不撓曲，但是被阻止在遠側方向上撓曲。在這種實施例中，阻擋構件甚至可以與劑量構件的抵靠部處于永久性軸向接合。由此在釋放位置時，阻擋構件仍然與劑量構件軸向抵靠，但是由于從阻擋結構釋放，阻擋構件因此能夠在遠側方向上自由撓曲或樞轉，使得劑量構件可軸向移位以開始劑量的分配。

當處于阻擋構造時，劑量構件與阻擋構件軸向接合且軸向抵靠，阻擋構件進一步與阻擋結構軸向抵靠。以這種方式，施加在劑量構件上的任何指向遠側力受到反作用并且被傳遞到阻擋結構且因此傳遞到殼體。

在另一實施例中，阻擋結構的遠端在內部主體上的軸向位置限定用于預備啟動過程的最大劑量大小。只要阻擋構件與阻擋結構在軸向上分離，并且只要阻擋構件位于阻擋結構遠端的遠側，則其保持在釋放位置。當顯示構件且因此整個驅動機構處于零設定劑量構造時，或者當僅設定了小劑量時，例如通常被分配以進行預備啟動過程的2iu時，通常是上述的情況。當設定的劑量超過與用于預備啟動過程的最大劑量大小一致的該下限閾值時，阻擋構件與阻擋結構接合。由此，阻擋構件被防止沿遠側方向撓曲，或者其實際上在近側方向上稍微撓曲，從而阻止劑量構件的指向遠側的分配位移。

在另一實施例中，阻擋結構的近端在內部主體的細長軸上的軸向位置限定治療劑量的最小大小。對劑量構件的上述阻擋保持進行，直到顯示構件被進一步撥選使阻擋構件脫離和釋放。當顯示構件被撥選高于與治療劑量的最小大小一致的這種最大閾值時，阻擋構件和阻擋結構的接合被釋放，使得劑量構件不再被阻止在遠側方向上位移。一旦已經設定的期望大小的治療劑量超過預定最小大小，驅動機構可操作以開始分配過程。

根據另一實施例，阻擋螺紋或阻擋結構的遠端被制成斜面。通過這種方式，阻擋構件、特別是其與阻擋螺紋以機械方式直接接合的徑向向內延伸的突起，隨著阻擋構件和阻擋螺紋在設定劑量期間相互接合，根據阻擋螺紋的制有斜面的遠端的角度而經歷小的軸向位移。

通過制成斜面的遠端，當阻擋構件的徑向向內延伸的突起越過阻擋螺紋的端部時，可以實現阻擋構件與阻擋螺紋的平滑且可靠的接合。類似于遠端，阻擋螺紋的近端也可以被制成斜面，以為了當減量撥選或沿劑量遞減方向撥選以取消劑量選擇時，提供與阻擋構件的平滑且可靠的接合。

在另一實施例中并且當沿劑量遞增方向旋轉顯示構件時，阻擋構件的突起在阻擋螺紋的遠端的斜面上滑動，使阻擋構件的自由端區段從其釋放位置向其阻擋位置撓曲。作為替代，突起在斜面上滑動，以與阻擋螺紋的面向近側的邊緣在軸向上抵靠。阻擋構件的突起通過阻擋螺紋的斜面端部時，沿著阻擋螺紋的面向近側的邊緣滑動，且因此保持與阻擋螺紋的軸向抵靠，從而防止阻擋構件相對于阻擋螺紋的沿指向遠側的位移。在一個實施例中，阻擋構件保持撓曲，并且保持與阻擋螺紋沿近端方向的軸向抵靠，因為阻擋螺紋與內部主體的細長軸的外螺紋具有相同的導程。

通過這種方式，只要阻擋構件與阻擋螺紋接合，阻擋構件則由阻擋螺紋的近側邊緣在軸向上支撐。作用在阻擋構件上的例如由劑量構件引起的任何軸向和指向遠側的力都受到直接支撐并被傳遞到阻擋螺紋，從而被傳遞到內部主體。通過這種方式，可以提供劑量構件和內部主體之間的幾乎直接的軸向力傳遞，導致給用戶相當直觀和直接的機械反饋，即劑量構件指向遠側的位移確實受到了阻擋。

在阻擋狀態下由阻擋螺紋的面向近側邊緣提供給阻擋構件的軸向支撐件的位置也是有益的，因為阻擋構件的柔性部分不必承受或反作用于很大的軸向力。所以，阻擋構件可以被設計成具有薄或纖細的結構，使得對于低分配力可以實現期望的柔性程度。

當阻擋構件位于阻擋螺紋的近端的近側時，可以分配劑量，因為阻擋構件這時不再與阻擋結構軸向接合。為分配劑量，劑量構件在遠側方向上軸向移位，這又使得阻擋構件在遠側方向上撓曲，從而允許劑量構件和顯示構件之間的離合器釋放。離合器被釋放后，當顯示構件在劑量輸送期間在劑量遞減方向上旋轉時，隨著阻擋構件在遠側方向上經過阻擋螺紋的近端，阻擋構件的突起可以在遠側方向上滑動超過阻擋螺紋的朝向遠側的邊緣。

在藥劑輸送期間，阻擋構件和阻擋結構的幾何形狀和設計使得阻擋構件的自由端區段的徑向向內延伸的突起沿著阻擋螺紋的面向遠側的邊緣滑動。突起不一定必須沿著遠側邊緣滑動。有利的是，它可以從阻擋結構的面向遠側的邊緣在遠側方向上分離。然而，它從阻擋螺紋的近側邊緣在軸向上分離。在劑量分配過程開始時，阻擋構件在向遠側前進的劑量構件的作用下，經受指向遠側的位移或在遠側方向上的樞轉。這時，阻擋構件的徑向向內延伸的突起沿著阻擋螺紋的面向遠側的邊緣滑動，但不與其面向近側的邊緣接合。

在劑量分配期間，阻擋構件、特別是其徑向向內延伸的突起，將沿遠側方向通過內部主體的阻擋結構的近端。在劑量部件這時被釋放而突然中斷分配過程的情況下，阻擋構件的突起可以與阻擋螺紋的面向遠側的邊緣在軸向上抵靠。如果劑量部件被釋放，則阻擋構件由于受到阻擋螺紋的約束而不能向近側往回撓曲。因此，當劑量部件被再次向遠側按壓時，可以繼續分配。

在另一實施例中，顯示構件包括數字套筒和撥選套筒。所述至少一個阻擋構件位于所述撥選套筒上，或者所述至少一個阻擋構件與所述撥選套筒一體形成。通常，數字套筒和撥選套筒永久性地在旋轉方向上和在軸向上鎖定到一起。通常，是顯示構件的數字套筒與內部主體的外螺紋螺紋接合。

將顯示構件分成兩個分開的部件，數字套筒和撥選套筒，有利于各個部件的注射成型，以及它們在驅動機構中的組裝。數字套筒是顯示構件中的、在其外周上設有連續數字或符號以表示實際設定的劑量大小的部分。取決于相對內部主體外螺紋的螺旋運動或位置，數字套筒上的相應數字顯示在注射裝置的殼體的外部主體中的窗口或孔口中。

拔選套筒可以是與數字套筒不同的顏色。另外，與數字套筒相比，拔選套筒可以用不同的可注塑成型的塑料材料制造或組成。因此，阻擋機構的所述至少一個阻擋構件或者全部的阻擋構件可以位于拔選套筒上或與拔選套筒一體形成。由于拔選套筒不需要印制或涂覆有劑量指示數字或者標記，能夠有更多的材料供選擇。

例如，拔選套筒且由此與之附接或與之一體形成的所述至少一個阻擋構件，可由諸如聚氧甲烯(pom)等塑料材料制成。這樣的塑料材料難以印刷，但就耐用性、柔性和穩定性、特別是關于所述至少一個阻擋構件而言，提供了理想的機械性能。因此，通過將顯示構件分開為兩個分開的套筒、即數字套筒和拔選套筒，以及通過將所述至少一個或者全部的阻擋構件設置在拔選套筒上，可針對拔選套筒及其阻擋構件的制造選擇優化的塑料材料。這一塑料材料不需要滿足任何的印刷要求或限制，但是對于所述至少一個阻擋構件的機械需要和要求而言可以在機械方面上得到優化。

根據另一實施例，內部主體可以包括在其外周上的第一最大劑量止擋，任選的是還可以包括第二最大劑量止擋，用以分別與顯示構件的第一、第二徑向向內延伸的最大劑量止擋接合。內部主體和顯示構件的第一最大劑量止擋以及任選的還有第二最大劑量止擋在顯示構件到達最大劑量位置時相互地且同時地接合。最大劑量位置限制單個劑量分配動作要注射的藥劑的量。通常，最大劑量大小可以限制為例如60iu、80iu、120iu。內部主體和顯示構件的相互對應的最大劑量止擋通常在軸向上和徑向上延伸。以這種方法，一旦已經達到最大劑量位置，則面向切向的止擋端面相互接合并相互抵靠。

設置在軸向上分開的兩對最大劑量止擋提供了改進且明確限定的止擋功能性。以這種方法，用以禁止劑量構件旋轉超過最大劑量配置的止擋力能夠被分開到在軸向上分開的兩對劑量止擋。因此，劑量止擋的總體設計，特別是它們的尺寸，能夠減小。另外，與只利用一對劑量止擋的實施例相比，顯示構件和內部主體的相互接合的劑量止擋之間的機械負載減小。

根據另一實施例，顯示構件的面向切線方向的最大劑量止擋位于阻擋構件的自由端區段上。在阻擋構件的自由端區段上的抵靠部可以面向近側方向，使阻擋構件的柔性臂在某種程度上包括l形結構。通常可以設想，顯示構件的最大劑量止擋，特別是顯示構件的在近側方向上的最大劑量止擋，位于阻擋構件的自由端區段上。通常，這一最大劑量止擋面向阻擋構件的柔性臂的根部，在根部處，柔性臂與顯示構件相結合。以這種方法，柔性臂在其最大止擋與內部主體的對應形狀的最大止擋接合時經受指向切向的張力。所述張力基本平行于柔性臂的l形細長部分延伸。要在柔性臂和顯示構件的最大劑量止擋之間傳輸的任何止擋力或者轉矩不會危害柔性臂的機械完整性。由于柔性臂的止擋端面的方位和位置，柔性臂能夠設計為較薄且柔性的結構，同時能夠在張力狀態下傳輸相當大的力和/或轉矩。

在另一實施例中，阻擋螺紋包括至少一個凹部、中斷或者間隙，所述至少一個凹部、中斷或者間隙所具有的大小用以接收阻擋構件和/或其徑向向內延伸的突起。以這種方法，驅動機構可構造為固定劑量驅動機構，通過該固定劑量驅動機構能夠分配預定大小的僅一個劑量或多個劑量。間隙的周緣大小或切向大小限定了可由裝置分配的劑量大小。所述至少一個間隙的切向大小至少與當啟動劑量分配過程時實際上穿過阻擋螺紋中的間隙的阻擋構件或者其徑向向內延伸的突起一樣大。沿著阻擋螺紋可以有在切線方向上和/或在軸向上彼此分開的多個間隙。這時，只有當相應間隙的切向位置與阻擋構件或其突起的實際位置重疊或者在軸向上重合時，才可以進行劑量分配。

利用本發明且簡單地通過阻擋結構或者阻擋螺紋的具體設計和幾何結構，驅動機構就可構造成僅僅允許設定和分配規定大小或離散大小的劑量。

根據另一實施例，驅動機構包括均在軸線方向上延伸的活塞桿和管狀驅動器。活塞桿通常包括與內部主體的內螺紋接合的第一外螺紋。以這種方法，活塞桿在分配方向上的旋轉引起活塞桿相對于內部主體且由此相對于藥筒向指向遠側的方向前進，其中藥筒在軸向上被約束在注射裝置的殼體的內部。另外，活塞桿包括與第一外螺紋相比旋向相反的第二外螺紋，其中第二外螺紋與驅動器的內螺紋螺紋接合。以這種方法，劑量分配期間，驅動器在遠側方向上的軸向但非旋轉位移引起活塞桿的旋轉，由于活塞桿與內部主體的內螺紋螺紋接合，活塞桿的旋轉使得活塞桿在遠側方向上前進。因此，劑量分配期間，驅動器經受指向遠側的純粹平移而非旋轉運動。為了分配劑量，驅動器通常在旋轉方向上被鎖定到內部主體。它可以聯接到內部主體中的花鍵，使得驅動器在劑量分配期間被阻止相對于主體旋轉，但是能夠相對于主體自由地軸向移位。

在劑量設定構造中，驅動器可以在旋轉方向上被鎖定或者在旋轉方向上聯接到顯示構件，從而跟隨顯示構件相對于內部主體的螺旋運動。在劑量設定模式中，驅動器和內部主體的花鍵接合被取消或者釋放。代之的是，驅動器能夠根據與驅動器和活塞桿的螺紋接合相一致的螺旋狀路徑自由旋轉，使得驅動器能夠在近側方向上相對于內部主體且相對于活塞桿在軸向上移位，活塞桿在劑量設定期間相對于內部主體不動。

借助于活塞桿的旋向相反的兩個螺紋，可實現驅動器和活塞桿的指向遠側的位移之間的位移轉換比。要求相當低的分配力的相當大的軸向位移因此可被轉換成為活塞桿的具有相當大分配力的相當短的位移。

根據另一實施例，劑量構件與驅動器永久性地花鍵連接。通過將劑量構件移位到劑量分配位置，驅動器又選擇性地能夠在旋轉方向上鎖定到內部主體。當劑量構件處于劑量設定位置時，驅動器不再在旋轉方向上被鎖定到主體，而是能夠相對于主體旋轉，例如借助于棘齒或者棘爪卡銷接合實現，通過棘齒或者棘爪卡銷接合，驅動器相對于主體的旋轉產生聽覺上和觸覺上的咔嗒聲響，由此向用戶指示隨后的離散劑量設定步驟確實發生了。

驅動器和顯示構件可以在軸向上直接接合，或者經由劑量構件與驅動器且與顯示構件兩者的軸向接合間接地接合。

根據另一實施例，劑量構件和顯示構件能夠經由離合器選擇性地在旋轉方向上鎖定和釋放。當劑量構件處于劑量設定位置時，離合器在旋轉方向上使劑量構件和顯示構件接合。因此，在劑量設定位置，劑量構件的旋轉等同地轉換為顯示構件的旋轉。通常，劑量構件或者其至少一部分從顯示構件的近端在近側方向上伸出。劑量構件在劑量遞增方向上的旋轉同時使得劑量構件和顯示構件在近側方向上移位，從內部主體或者從注射裝置的殼體在近側方向上伸出。

顯示構件和劑量構件之間的離合器在劑量構件被切換到或者按壓到其分配位置時被釋放。在分配位置或者分配構造中，劑量構件能夠相對于內部主體以非旋轉方式在遠側方向上軸向移位。同時，劑量構件、驅動器和顯示構件在軸向上接合。因此，按壓劑量構件或者在劑量構件上施加指向遠側的分配力導致了與驅動器指向遠側的平移一起的顯示構件指向遠側的螺旋狀扭轉運動，引起給活塞桿的驅動轉矩。

劑量構件和驅動器永久性地在旋轉方向上鎖定到一起。例如，劑量構件和驅動器可以花鍵連接在一起，使得劑量構件在劑量分配期間通過驅動器在旋轉方向上被鎖定到內部主體而被阻止旋轉。

在另一方面，本發明還涉及用于設定和分配藥劑劑量的注射裝置。注射裝置通常構造為筆式注射器。它包括容納和接收上述驅動機構的細長殼體和布置在殼體內并填充有液體藥劑的藥筒。藥筒通常位于藥筒保持器中并由藥筒保持器容納，藥筒保持器形成注射裝置的殼體的遠側部分。當注射裝置實現為一次性裝置時，藥筒保持器和近側的殼體部件通常永久性地連接在一起。當實現為可重復使用的裝置時，藥筒保持器與近側的殼體部件以能夠釋放的方式連接，從而提供通往藥筒用于更換藥筒的通道，以及允許驅動機構的復位操作。

在本申請上下文中，遠側方向指向裝置的分配方向，在這種情況下優選的是所提供的針組件具有雙頭注射針，其插入到生物學組織或者插入到患者皮膚中，用于輸送藥劑。

近端或者近側方向表示裝置或其部件離分配端最遠的端部。通常，致動構件位于注射裝置的近端，致動構件能夠由用戶直接操作而旋轉來設定劑量，并且能夠操作以在遠側方向上被按壓，用于分配劑量。

本文中使用的術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴氨酸可以替換為pro；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素；和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調節性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經促性素(menotropin))、somatropine(生長激素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(～150kda)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個ig單元的二聚體如iga、具有四個ig單元的四聚體如硬骨魚(teleostfish)的igm、或具有五個ig單元的五聚體如哺乳動物的igm。

ig單體是“y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(ch)和可變區(vh)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯ig域的恒定區，和用于增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同b細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個b細胞或單個b細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并包含單個ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(cl)和一個可變域(vl)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(v)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因為來自vh和vl域的cdr都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，并呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(fab)，每個片段含有一個完整l鏈和大約一半h鏈。第三個片段是可結晶片段(fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補體結合位點、和fcr結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條fab和鉸鏈區的單一f(ab')2片段，其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對于抗原結合而言是二價的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽離子，例如na+、或k+、或ca2+，或銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的鹽，其中r1至r4彼此獨立地為：氫、任選取代的c1-c6烷基、任選取代的c2-c6烯基、任選取代的c6-c10芳基、或任選取代的c6-c10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

對于本領域技術人員來說將更為清楚的是，在不脫離本發明的精神和范圍的情況下，可以對本發明進行各種修改和變化。此外，應當注意，在所附權利要求中使用的任何附圖標記都不應被解釋為限制本發明的范圍。

附圖說明

在下文中，參考附圖詳細描述驅動機構和注射裝置的實施例，其中：

圖1示出了注射裝置的外部透視圖，

圖2示出了顯示構件和劑量構件被隔離出來后的示意性圖示，

圖3a是內部主體被隔離出來后的透視圖，

圖3b是內部主體一個替代實施例被隔離出來后的的透視圖，

圖4示出了設定劑量時阻擋構件和阻擋結構在接合之前的相互作用，

圖5示出了顯示構件在劑量遞增方向上進一步旋轉后根據圖4的構造，

圖6示出了根據圖5的構造，以及阻擋構件與劑量構件的相互作用，

圖7圖示說明了當設定了最小大小的治療劑量時阻擋構件脫離阻擋結構的構造，

圖8示出了劑量分配期間裝置的構造，

圖9圖示說明了顯示器件的最大劑量構造，

圖10示出了貫穿顯示構件和內部主體的橫截面，

圖11是顯示構件的內部的透視切開圖，

圖12示出了驅動機構第一實施例處于初始構造中，

圖13示出了根據圖12的驅動機構處于最大設定劑量構造中，

圖14是根據圖12和13的驅動機構諸部件的分解圖，

圖15是內部主體與活塞桿之間的結合部的透視切開圖，

圖16示出了貫穿驅動器和內部主體之間的結合部的橫截面，

圖17是劑量構件的軸部外周的透視圖，

圖18圖示說明了驅動器的棘齒狀突起，該突起與劑量構件外周上的相應形狀的接納部重合，

圖19表示的是圖18的構造，但劑量構件和驅動器在軸向上移動了，

圖20示出了最終劑量螺母被隔離出來后的透視圖，

圖21是貫穿最終劑量螺母和內部主體的結合部的橫截面，

圖22示出了最終劑量螺母與驅動器的螺紋部分螺紋接合，

圖23示出了顯示構件和劑量構件之間的離合器處于接合中，

圖24示出了根據圖23的離合器處于釋放構造，

圖25示出了顯示構件的柔性臂，其用于與劑量構件的帶齒輪廓接合，

圖26示出了柔性臂與帶齒輪廓相互接合，

圖27示出了可重復使用類型的注射裝置另一實施例的分解圖，

圖28示出了根據圖27的顯示構件的撥選套筒，

圖29示出了根據圖27的顯示構件的近端，

圖30是根據圖27的遠側驅動器部分被隔離出來后的示意圖，

圖31示出聯結器被隔離出來后的示意圖，

圖32示出了最終劑量螺母被隔離出來后的示意圖，

圖33示出了近側驅動器部分，

圖34示出了劑量構件的離合器，

圖35是近側咔嗒發聲器部分被隔離出來后的示意圖，

圖36是遠側咔嗒發聲器部分被隔離出來后的示意圖，

圖37示出了劑量構件的近側部分，

圖38是當組裝在注射裝置中時，貫穿驅動機構的局部切開的示意圖。

具體實施方式

圖1示出了呈注射筆形式的藥物輸送裝置1。該裝置具有位于圖1中所示左端的遠端和位于圖1的右手側上的近端。藥物輸送裝置1中的諸部件或部分在圖14中更詳細地示出，但未示出阻擋構件或者阻擋結構。藥物輸送裝置1包括外部殼體部分10、內部主體20、活塞桿30、驅動器40、最終劑量螺母50、顯示構件60、劑量構件70、藥筒80和蓋120，即總計九個單獨的組成部分。如圖14所示，包括針轂2和針帽3的針頭組合件可以設置為可互換的附加部件。圖12至26中所示驅動機構的總體構思和結構類似于在wo2014/033197a1中公開的機構，該文獻通過引用并入本申請中。

外部殼體部分10是具有遠側部分和近側部分的大體管狀元件，所述遠側部分形成用于接收藥筒80的藥筒保持器11，所述近側部分形成外部主體12。在一個實施例中，外部殼體部分10是透明的，其中外部主體12設有不透明層13。在圖14中，不透明層13覆蓋除透明窗14之外的大部分外部主體12。在藥筒保持器11中可以提供孔15。另外，藥筒保持器1在其遠端具有用于連接針轂2的螺紋16等。

內部主體20是具有不同直徑區域的大體管狀元件。內部主體20被接收在外部主體12中，并且永久性地固定在外部主體12中，阻止內部主體20相對于外部主體12的任何相對運動。外螺紋21設置在內部主體20的軸部分20a的外表面上。另外，花鍵22設置在內部主體20的內表面上，見圖21。如能夠在圖15中看到的，內部主體20在其遠端附近具有內螺紋23。

活塞桿30是細長元件，具有相互重疊的、旋向相反的兩個外螺紋31、32。這些螺紋中的一個螺紋31與內部主體20的內螺紋23接合。盤狀支承件33設置在活塞桿30的遠端。如圖14所示，支承件33可以通過預定的斷裂點附接到活塞桿30成為單件式部件。這允許支承件33與活塞桿30分離，使得支承件33保持安放在活塞桿30的遠端上，允許支承件33和活塞桿30之間的相對旋轉。

驅動器40是具有不同直徑區域的大致管狀元件。驅動器40的遠側區域具有外螺紋41。驅動器40的內表面具有內螺紋42，如圖22所示，內螺紋43接合活塞桿30的外螺紋中的一個螺紋32。驅動器40圍繞活塞桿30，并且至少部分地位于內部主體20內。驅動器40具有至少一個近側開口43或縫，這將在下面更詳細地解釋。此外，如圖12和13所示，通過驅動器40的裙部中的u形切口，在驅動器40上設置彈性指狀件44。指狀件44被允許沿軸向撓曲以及與劑量構件70接合。此外，如圖18和19所示的柔性鉸接式的突起45通過在驅動器40的裙部中類似的切口而設置在驅動器40上。突起45可以徑向向內撓曲，并且設置有側翼46。突起45接合內部主體20的花鍵22。

最終劑量螺母50設置在內部主體20和驅動器40之間。螺母50的外部肋51接合內部主體20的花鍵22。如圖20所示的螺母的內螺紋52接合驅動器40的外螺紋41。作為替代，可以在螺母50和驅動器40之間的結合部上設置花鍵和肋，可以在螺母50和內部主體20之間的結合部上設置螺紋。作為另一替代方案，螺母50可以被設計為例如半螺母。此外，在圖20的實施例中，四個旋轉硬止擋53設置在螺母50上，用于與驅動器40上、螺紋41近端處的相應止擋47相互作用。

顯示構件60是大致管狀的元件，具有與內部主體20的外螺紋21接合的內螺紋61。因此，顯示構件60介于內部主體20和外部主體12之間。在顯示構件60的外表面上提供例如印刷有一系列數字。這些數字布置在一條螺旋線上，使得只有一個數字或只有幾個數字能夠在外部主體12的貫通窗14中看見。如下面將更詳細地解釋的，顯示構件60附接到驅動器40，阻止相對軸向移動，但允許相對旋轉。

圖3和圖11示出了由顯示構件60的止擋壁62形成的零單位旋轉硬止擋，和內部主體20上的相應的止擋端面24。圖3和圖11還示出了由顯示構件60的遠端和近端處的止擋63a和63b形成的最大劑量(例如80單位)旋轉硬止擋，以及內部主體20的外周上或螺紋21中的相應止擋25a、25b。因此，防止用戶撥選低于零單位和高于例如80個單位。

劑量構件70具有近端，其具有例如鋸齒狀的凸緣或劑量按鈕71或外裙部，允許使用者容易地抓握并撥轉劑量構件70。劑量構件70中具有減小的直徑的套筒狀部分72在遠側方向4上延伸，并插入到驅動器40中，使得允許有限的相對軸向移動，但是阻止相對旋轉。這通過圖13所示的在驅動器40的近側開口43中被引導的套筒狀部分72上的肋73來實現。大致具有突起45及其側翼46的輪廓的凹部73a設置在劑量構件70的套筒狀部分72中。

如圖23和24所示，通過對應的齒64和74在顯示構件60和劑量構件70之間設置離合器c。如果劑量構件70的齒74接合顯示構件60的齒64，則這些組件將在旋轉方向上鎖定到一起。驅動器40的彈性指狀件44致使劑量構件70偏向裝置1的近側方向5，即使離合器齒64、74接合的方向。通過克服指狀件70的致偏使劑量構件70相對于顯示構件60在軸向上移動，離合器c可以被釋放，從而允許相對旋轉。

進一步，分配咔嗒發聲器由顯示構件60上的柔性臂65和劑量構件70的劑量按鈕71內側上的帶齒輪廓75提供。這一咔嗒發聲器在圖25和26中示出。

藥筒80包括預先填充的頸縮式藥筒儲存器81，藥筒儲存器81可以通常由玻璃制成。橡膠型塞子82或封堵器位于藥筒儲存器81的近端處，可刺破的橡膠密封件(未示出)位于另一端、即遠端處。卷邊的環形金屬蓋83用以將橡膠密封件保持就位。藥筒80設置在藥筒保持器11內，其中活塞桿30的支承件33抵靠塞子82。

圖14示出了蓋120附接到裝置1的遠端，從而覆蓋藥筒保持器11。蓋120可以可釋放地卡扣到外部殼體10上，并且可以被取下以使用裝置1。

在下文中，將更詳細地說明一次性藥物輸送裝置1及其部件的功能。

為使用該裝置，用戶要選擇劑量。在圖1和12所示開始(備用)狀態下，顯示構件60向用戶指示所撥選的劑量數。撥選的單位數可以通過外部主體12中的劑量窗口14來查看。由于顯示構件60和內部主體20之間螺紋接合，所以，劑量構件70以順時針方式的旋轉使得顯示構件60從裝置中旋出，并逐步顯示要輸送的單位數。

在劑量設定期間，劑量構件70、驅動器40和顯示構件60通過離合器齒64、74在旋轉方向上鎖定在一起。另外，劑量構件70、驅動器40和顯示構件60在軸向上聯接在一起。因此，這三個部件在劑量設定期間從外殼10中旋出。

劑量構件70順時針旋轉導致驅動器40旋轉，而驅動器40在旋轉時沿著在撥選期間保持固定的活塞桿30前進。突起45和花鍵22形成在撥選劑量時向用戶提供觸覺和聽覺反饋的咔嗒發聲器組合件。該咔嗒發聲器組合件具有另外的功能：限定顯示構件60在撥選時的離散位置，以及提供一種在配量時鎖定驅動器40和劑量構件70的旋轉的方法。在撥選期間，因此在劑量設定期間，劑量構件70處于相對于驅動器40的軸向位置，使得凹坑或凹部73a位于突起45的徑向內側。因此，突起45被允許徑向向內撓曲以超越花鍵22，從而向用戶提供觸覺和聽覺反饋。圖16示出了位于例如分離15°的花鍵22之間的柔性突起臂45。

在80單位的最大可設定劑量下，圖3和圖11所示的止擋結構63a、63b和25a、25b接合以防止進一步撥選。最終劑量螺母50提供記錄分配單位總數的功能。螺母50在壽命結束時鎖定裝置1，因此，用戶不能再撥選或分配更多藥物。如上所述，最終劑量螺母50和驅動器40經由螺紋結合部41、52連接。此外，如圖21所示，最終劑量螺母50被組裝到花鍵22中，使得螺母50和內部主體20永久性地在旋轉方向上鎖定在一起。在撥選期間，驅動器40的旋轉使得螺母50沿著驅動器40的螺紋41前進。螺母50一直在內部主體20內自動軸向滑動，這允許螺母50的前進。圖22所示的朝著最終劑量的螺距變化，使螺母50在軸向上朝壽命結束鎖止狀態加速前進。

在壽命結束狀態時，最終劑量螺母50的止擋結構53與驅動器40上的對應的結構47相接觸。與內部主體20的花鍵接觸對這些止擋結構47傳遞的任何扭矩反作用。

在撥選了所需劑量后，裝置1準備用于劑量分配。這基本上需要推動劑量構件70，這將導致離合器齒64、74的分離。如上面提到的，在撥選劑量時，劑量構件70“被致使偏向于出去”，將驅動器40、劑量構件70和顯示構件60在旋轉方向鎖定在一起的離合器結構64、74接合，如圖23所示。在按壓劑量構件70的近側按鈕部分時，離合器結構64、74脫離，如圖24所示，顯示構件60和劑量構件70之間的相對旋轉是可能的。在所有情況下，驅動器40和劑量構件70都通過肋73和開口43的接合而在旋轉方向上鎖定在一起。因此，在離合器64、74脫離，即劑量構件70在遠側方向被壓下或推動的情況下，劑量構件70和驅動器40在旋轉方向上鎖定在一起，其中劑量構件70、驅動器40和顯示構件60仍然在軸向上聯接在一起。

與此同時，劑量構件70相對于驅動器40的相對軸向移動導致凹坑或凹部73相對于突起45移動。因此，防止突起45向內撓曲，因為翼片46置放在劑量構件70的套筒部分70a的非凹進區域上。圖18和圖19的比較示出了啟動這種鎖止結構，防止劑量構件70被按壓時柔性突起臂45超越花鍵22。在這種情況下，驅動器40和劑量構件70在旋轉方向上被約束到內部主體20，從而在花鍵22與裝置軸向對準時阻止相對于外部殼體10的任何旋轉，如圖16所示。還可以想到具有扭曲花鍵22的替代實施例。在該替代實施例中，扭曲的花鍵用于在劑量分配期間經受指向遠側的位移時引起驅動器旋轉。

在撥選了所需劑量后，劑量構件70可以被壓下，并且活塞桿30被向前驅動，以從藥筒80分配藥物。活塞桿30、驅動器40和內部主體20之間的配合螺紋的相互作用提供了機械效率，例如在所示示例中為2:1。處于零劑量構造中的初始和新的裝置在圖12中示出，而圖13示出了在推動劑量構件70之前撥選了80個單位的裝置1。

在劑量分配期間，分配咔嗒發聲器生效，其涉及到劑量構件70和顯示構件60。分配咔嗒發聲器主要向用戶提供藥物正在分配的聽覺反饋。如圖25和26所示，顯示構件60上的柔性臂65與按鈕凸緣71上的帶齒輪廓75之間的相互作用提供了這種分配咔嗒聲。相對旋轉只允許在一個方向上進行。這種情況發生在分配期間這些部件脫離時，并且對于每個單位產生一個咔嗒聲。

在圖2～圖11中，一般性地說明驅動機構的最小劑量機構或最小劑量功能。從圖2和圖12的比較可以看出，圖2所示的劑量構件70的形狀與圖12～圖26的實施例所示的劑量構件70的整體形狀略有不同。然而，劑量構件70的整體功能及其與所有其他部件，特別是與顯示構件60和驅動器40的相互作用，至少與上文結合圖12至26所述的相互作用相似或甚至相同。在根據圖2～11的圖示說明中，為了清楚起見，省略了活塞桿30、驅動器40以及最終劑量螺母50。

內部主體20包括細長軸20a，如圖3所示。沿細長軸的外周，提供了外螺紋21，其與如圖11所示的顯示構件60的徑向向內延伸的螺紋結構或內螺紋61螺紋接合。此外，細長軸20a包括阻擋結構26。在本實施例中，阻擋結構26包括在外螺紋21的若干螺線圈之間軸向延伸的阻擋螺紋27。阻擋結構26因此阻擋螺紋27在遠側方向4上終止于遠端26a、27a。阻擋結構26在近側方向5上終止于近端26b、27b。因此，阻擋螺紋27在近側終止方向5上終止于近端27b。如圖3a所示，阻擋螺紋27的遠端27a和近端27b位于外螺紋21的軸向延伸范圍內。阻擋螺紋27與外螺紋21之間的軸向偏離約為外螺紋21的螺距的一半。阻擋螺紋27的導程與外螺紋21的導程基本相等或完全相同。

如圖2所示，顯示構件60在其近側部分60b處包括臺階狀減小部分，該臺階狀減小部分被容納在套筒狀劑量構件70中，套筒狀劑量構件70具有從劑量撥選裝置或劑量按鈕71在遠側方向4上延伸的管狀軸70a。如結合圖23和圖24進行的描述，近側部分60b和劑量構件70通過離合器c能夠選擇性地在旋轉方向上接合。出于簡化的原因，顯示構件60的近側部分60b在圖4～11中未被進一步示出。

顯示構件60包括至少一個如圖4所示的阻擋構件66。阻擋構件66包括沿切線方向延伸并在軸向投影上看去時與顯示構件60的側壁60a重合的柔性臂。阻擋構件66包括根部66c，阻擋構件66通過根部66c與顯示構件60的側壁60a結合。在阻擋構件66和軸向相鄰的側壁部分60a之間，設有切向的縫66a或相應的間隙。借助于該切向的縫66a，阻擋構件66，特別是其自由端66b，可在軸向(z)上自由撓曲或變形。因此，顯示構件60的側壁60a包括凹部，該凹部大到足以支撐并允許阻擋構件66指向遠側或近側的撓曲或移位。

如圖11所示，阻擋構件66的自由端66b包括徑向向內延伸的突起67。突起67具有肋狀形狀并且基本上平行于內螺紋61延伸。突起67特別適于與內部主體20外周上的阻擋螺紋27配合或接合。從圖4和5可以看出，阻擋構件66包括l形結構，該結構的長邊沿切向方向延伸，短邊沿近側方向軸向延伸。在阻擋構件66的自由端66b的近端處，設有兩個叉形的抵靠部分68，所述抵靠部分適于與劑量構件70的朝向遠側的抵靠部76軸向接合，如圖6所示。抵靠部68布置在支撐面69的徑向外部，支撐面69從抵靠部分68的近端在近側方向上延伸。如圖2和圖6的各種構造所示，支撐面69被劑量構件70的面向內側的側壁約束，從而在阻擋構件66和劑量構件70的相互對應的軸向抵靠部68、76之間提供有效的軸向引導。

阻擋螺紋27的遠端27a限定了“預備啟動”劑量的最大大小，而阻擋螺紋27的近端27b的軸向位置限定了可由注射裝置1設定并隨后分配的劑量的最小值。在初始構造中，在設定劑量之前或當驅動機構處于零劑量構造時，如圖4所示，阻擋構件66、特別是其突起67還未與阻擋螺紋27接合。在這個初始構造中，阻擋構件66、特別是其突起67位于阻擋螺紋27的遠端27a的遠側。因此，劑量構件70可以在遠側方向上移動，如上所述使離合器c脫離并啟動分配過程。當顯示構件70相對于內部主體20進一步在劑量遞增方向上旋轉時，阻擋構件66的突起67與阻擋螺紋27的帶斜面的遠端27a接合。由于斜面27c，突起67在近側方向5上經歷輕微的位移，從而使阻擋構件66和其自由端在近側方向5上樞轉。以這種方式，至少在自由端區段66b的區域中，間隙66a的軸向大小擴大，并且自由端區段66b的抵靠部68接近劑量構件70的相應的抵靠部76。突起67通過了斜面27c時，其被阻擋螺紋27的面向近側的邊緣27e促使在近側方向5上移動。

在此構造中，阻擋構件66的自由端66b的抵靠部68與劑量構件70的抵靠部76在軸向上抵靠，或非常接近，從而抑制和阻擋劑量構件70相對于內部主體20以及相對于顯示構件60的指向遠側的位移。通過這種方式，離合器c保持鎖定，裝置1不能切換到分配模式。只要阻擋構件66與阻擋螺紋27或阻擋結構26接合，則保持阻擋構件66和劑量構件70之間的軸向抵靠和阻擋構造。因此，阻擋構件由于與阻擋螺紋接合而不能撓曲，劑量構件因為也與阻擋構件抵靠，所以不能向遠側移位以啟動分配。

當柔性的阻擋構件66與阻擋螺紋27的面向近側的邊緣27e在軸向上接合時，通過劑量構件70傳遞的任何軸向力都經由阻擋構件66直接傳遞到內部主體20。由于劑量構件70和內部主體20之間的相對短且頗為直接的載荷路徑，所以可以提供堅固且強大的阻擋作用。在這種阻擋構造中，本質上幾乎沒有什么可能會使用戶發生混淆的變通性。在阻擋構件在軸向上從近側抵靠阻擋螺紋27且進一步在軸向上從遠側抵靠或緊密接近劑量構件70的情況下，阻擋構件在軸向上夾在劑量構件70和內部主體20之間。通過這種方式，劑量構件70的軸向阻擋差不多沒有可能混淆用戶的游隙或松弛。

只有當沿著劑量遞增方向進一步撥選顯示構造60的時候，阻擋構件66才脫離阻擋結構26，即阻擋螺紋27，使得阻擋構件66松弛，并返回到其如圖7所示的沒有被致偏的初始狀態。這時，突起67剛剛通過了阻擋螺紋27的近端27b。因此，在向遠側前進的劑量構件70的作用下或僅通過松弛進入其自然的非致偏狀態，阻擋構件66、特別是其自由端區段66b能夠在遠側方向4上移位或撓曲。

在圖8中顯示了一種構造，其中驅動機構已經分配了幾個單位，使得要分配的剩余藥劑數量小于預期的最小劑量大小。當驅動機構進行劑量分配過程時，阻擋構件66處于其釋放位置r，并且由于這時處于劑量分配位置d的劑量構件70指向遠側的位移，阻擋構件66在遠側方向上撓曲。當顯示構件60在劑量分配期間沿著劑量遞減方向旋轉時，如圖8所示，阻擋構件66沿著阻擋螺紋27d的遠側通過。

當在劑量分配期間從近側進入阻擋螺紋27時，突起67位于阻擋螺紋27的面向遠側的邊緣27d附近。即使在如圖8所示的這種構造中分配過程可能中斷的情形中，也能有效地阻止阻擋構件66沿近側方向5樞轉或撓曲。因此，在劑量分配過程應繼續進行的情況下，劑量構件70不被阻擋構件阻止移位到其劑量分配位置d。即使阻擋構件66和劑量構件在劑量構件70到達劑量分配位置d之前發生了軸向抵靠，阻擋構件66也能夠在軸向遠側方向4上自由地至少略微移位，并且因此可以重新啟動分配。

在這種情況下，劑量構件70和顯示構件60之間的離合器c被打開或釋放，分配可以繼續。換言之，阻擋構件66、特別是其自由端區段66b保持被捕獲在阻擋螺紋27的遠側上。于是用戶能夠恢復分配劑量，即使當顯示構件60可能處于低于預定最小劑量值的位置時。

雖然在圖2～11中僅示出了單個阻擋構件66，但通常可以想到圍繞顯示構件60的周緣設置兩個或更多個阻擋構件66。如果提供了兩個以上阻擋構件，則需要同等數量的阻擋螺紋。

在圖9中，示出了最大劑量構造，其中位于阻擋構件66的面向切向的側壁上的最大劑量止擋63b與內部主體的相應形狀的止擋25b在切線方向上抵靠。

內部主體20和顯示構件60的組合包括兩對相互對應的止擋。如圖3所示，內部主體20包括位于遠側的最大止擋25a和位于近側的最大止擋25b。兩個止擋都從內部主體20的細長軸28的周緣徑向向外延伸，并且包括面向切線方向的抵靠面。各抵靠面與徑向-軸向平面重合。顯示構件60還包括至少一個近側最大劑量止擋63b，和至少一個遠側最大劑量止擋63a，如圖11所示。在圖11所示的實施例中，提供了兩個遠側最大劑量止擋63a，該兩個止擋與內部主體20上的相應形狀的劑量止擋25a配合和接合。當顯示構件60達到最大劑量構造時，相互對應的止擋25a、25b、63a、63b同時接合。相互接合的止擋25a、25b、63a、63b由此阻止顯示構件60相對于內部主體20的任何進一步的劑量遞增旋轉。

一般來說，僅提供一對最大劑量止擋，例如25a、63a，就足夠了。兩對相互對應的最大劑量止擋25a、25b、63a、63b相互加強。因此，到達阻擋構造時在各阻擋構件上預期的負載低于僅實現一對相互對應的止擋(例如，一對止擋25a、63a)時的負載。這具有的優點是，止擋結構可以設計得比一對止擋時的情況小。這不僅節省空間，而且還便于裝置的組裝，即當顯示構件60旋入內部主體20時。相對小的止擋25a、25b、63a、63b在組裝期間不容易斷裂或損壞。

由于最小和最大可輸送劑量體積僅取決于內部主體20的幾何形狀和整體設計、其阻擋螺紋27和最大劑量止擋25a、25b，所以，可以針對各種應用容易地構造不同裝置類型。也可以通過僅改變一個部件就可以容易地實現不同的劑量大小。由于最小和最大劑量結構不超出內部主體的基本包絡面，所以，甚至使用普通的自動組裝設備就可以直接實現具有各種不同裝置構造的最小和最大劑量功能。

在圖3b中，示出了內部主體220的一個替代實施例，其具有阻擋結構26，阻擋結構26具有與圖3a所示阻擋螺紋27稍微不同的阻擋螺紋227。阻擋螺紋227具有多個凹部227a、227b、227c、227d或中斷，這些凹部或中斷限定了相應驅動機構只能分配的離散劑量大小。阻擋螺紋227幾乎沿著軸20a的整個軸向延伸范圍延伸。只有當阻擋構件66的位置在軸向上和/或在切線方向上與凹部227a、227b、227c、227d之一的位置重疊時，劑量構件70且因此阻擋構件66才能夠在遠側方向4移位，以啟動分配動作。

凹部227a、227b、227c、227d的切向和軸向位置限定離散劑量大小，只能針對這些離散劑量進行劑量的分配。簡單地通過用具有不同阻擋螺紋227的另一內部主體220修改或替換具有阻擋螺紋27的內部主體20，注射裝置就可以從允許個別地設定可變大小劑量的裝置轉換到固定劑量裝置，反之亦可。

盡管圖12至26所示的實施例涉及一次性注射裝置，但根據圖27至38的替代實施例涉及可重復使用的注射裝置。僅為了簡單起見，參考圖1至圖11所述的最小劑量功能在圖12至38中沒有進一步圖示出來。

根據圖27至38的可重復使用的實施例中與圖12至26的實施例相同或相似的部件，用相同或相似的附圖標記表示，除非另有說明。在與一次性實施例相比部件有變化時，相似的部件被賦予增加了100的附圖標記。圖27至38所示驅動機構的一般概念和結構類似于wo2014/033195a1中公開的機構，該文獻通過引用并入本申請中。上面結合圖1至11所述的最小劑量功能的實現和調整同樣適用于圖27至38的實施例。

在本實施例中，驅動器140是大體管狀元件，在這些圖所示的實施例中具有三個部件141、142、143，該三個部件更詳細地示于圖27、30、31和33中。驅動器140包括遠側驅動套筒141、近側驅動套筒142和聯結器143。遠側驅動套筒141與活塞桿螺紋32接合，以在劑量輸送期間通過內部主體20驅動活塞桿30。遠側驅動套筒141還永久性地連接到聯結器143，而聯結器143通過復位離合器結構可釋放地接合到近側驅動套筒142。兩個半體的驅動套筒141、142在撥選和分配期間在旋轉方向上和軸向上連接起來，但是在裝置復位期間在旋轉方向上分開，使得它們可以相對于彼此旋轉。

圖33所示的近側驅動套筒142支撐咔嗒發聲器100和套筒形離合器90的諸部件，將旋轉移動從劑量構件70傳遞到聯結器142和遠側驅動套筒141。位于近側驅動套筒142的遠端上的齒結構147與聯結器143上的復位離合器結構接合，以在撥選和分配期間將兩個半體的驅動套筒連接起來。在復位期間，這些齒147脫離。

在近側驅動套筒142的外表面上設置有若干花鍵，這些花鍵與遠側咔嗒發聲器部分101接合，防止撥選和分配期間的相對旋轉。位于近側驅動套筒142的中間區域中的另外花鍵與離合器90的部件接合。這些另外花鍵可以被布置為非旋轉對稱，使得各種咔嗒發聲器部分不會被意外裝顛倒。

近側驅動套筒142的近側部分具有四個臂或指狀件148。如圖33所示，在柔性指狀件148的端部上的凸緣節段的底側，存在鉤狀支承面149。柔性指狀件148由間隙或槽口分開，這些間隙或槽口形成劑量構件70卡扣到離合器90上的空間，并且還使得這些指狀件在將近側驅動套筒142組裝到撥選套筒162期間能夠向內撓曲。在組裝后，在彈簧103的反作用力下，鉤子149將近側驅動套筒142相對于撥選套筒162固位。

在分配期間，劑量構件70經由離合器90和咔嗒發聲器部件按壓彈簧103，該彈簧103通過聯結器143作用于近側驅動套筒142，近側驅動套筒142于是通過支承面149對拔選套筒162施加軸向載荷。這一軸向載荷驅動拔選套筒162且由此驅動數字套筒161沿著內部主體20的螺旋狀螺紋回到裝置的主體中，直至數字套筒161上的零劑量止擋端面接觸內部主體20。

圖31所示的聯結器143在撥選和分配期間將驅動套筒140的兩個半體在旋轉方向上聯接在一起，同時允許它們在復位期間脫離。聯結器143還要將最終劑量止擋載荷從近側驅動套筒142傳遞到遠側驅動套筒141。聯結器143中設置有兩組齒，用于分別接合齒146和齒147。聯結器143卡扣接合在遠側驅動套筒141上，以允許相對于近側驅動套筒142的受限的相對軸向移動。

顯示構件160是由數字套筒161和撥選套筒162組成的大體管狀元件，數字套筒161和撥選套管162在組裝期間被卡扣在一起，以在軸向上和旋轉方向上地約束這兩個部件，由此使得這兩個部件作為單個零件。撥選套筒162組裝到數字套筒161上，使得一旦組裝，則不允許相對移動。這些零件被制成為單獨的部件，以允許模制和組裝。而且，鑒于數字套筒161優選為白色，對例如黑色劑量數字提供對比，可以選擇撥選套筒162的顏色以適應美觀，或者，也許可以區分藥物類型。

在近端，撥選套筒162具有內部離合器結構165，該內部離合器結構165在撥選期間與離合器部件90接合，在分配期間與離合器分離。這些離合器結構165在撥選期間以及當零劑量止擋和最大劑量止擋接合時，將撥選套筒162在旋轉方向上鎖定到離合器90。當劑量構件70被按壓時，這些離合器結構脫離，允許離合器90軸向移動，同時撥選套筒162和數字套筒161回轉到零單位開始位置。

在撥選期間，撥選套筒162通過其與離合器90和數字套筒161的接合而旋轉出去，而在分配期間，在由近側驅動套筒142施加到圖29所示撥選套筒近端上的凸緣狀支承面166的軸向力作用下旋轉回到里面。在分配期間，該支承面166與近側驅動套筒142的柔性臂148接合。當已經撥選了最大劑量時，兩個在直徑上相對的端面167與外部主體10接合，形成最大劑量止擋端面。

劑量構件70的中心套筒狀部分設有四個臂173，所述四個臂在各自的遠端上具有鉤狀的卡扣結構174。臂173形成花鍵表面，花鍵表面與離合器90接合，用以將扭矩從劑量構件70通過離合器傳遞到撥選套筒162和近側驅動套筒142。卡扣結構174接合離合器90中的孔口，并設計有傾斜的底切端面，用以當施加軸向負載以將劑量構件70拉出筆體10時保持接合。臂173之間的空間限定了凹穴，這些凹穴為近側驅動套筒142的柔性臂148提供了在劑量部件70在劑量分配期間被按壓和釋放時相對于劑量構件70和離合器90自由滑動的空隙。

管狀離合器90設置在顯示構件160和劑量構件70之間。離合器90相對于劑量構件70固定并固位劑量構件70，并且當劑量構件70在分配期間被按壓時，離合器90和劑量構件70一起相對于近側驅動套筒142在軸向上行進，將離合器齒95從撥選套筒離合器齒165脫離。離合器90還將轉矩從劑量構件70傳遞到近側驅動套筒142，將撥選載荷和零劑量止擋載荷和最大劑量止擋載荷從劑量構件70經由離合器齒傳遞到撥選套筒162和數字套筒161。

設置在離合器內表面上的驅動套筒花鍵91與近側驅動套筒142接合。在遠端端面上，設有離合器致偏齒92，離合器致偏齒92與近側咔嗒發聲器部分102上類似的齒109配合，以確保在不受約束的按鈕出去位置(撥選劑量)，離合器在離合器彈簧103的致偏作用下通過近側咔嗒發聲器部分102被致使偏向于旋轉，從而確保顯示構件上顯示的劑量數字被正確且無歧義地顯示給用戶。齒92的高度較淺，以防止近側咔嗒發聲器部分102在撥選期間與近側驅動套筒142上的花鍵接合。四個卡扣孔口93用于固位劑量構件70的卡扣結構174。離合器在其近端附近具有花鍵94，花鍵94在分配結束時在劑量構件70被壓下的情況下鎖定到內部主體20，防止用戶將劑量構件70旋轉到零劑量位置以下。

離合器齒95與撥選套筒162的離合器齒165接合，以通過離合器將劑量構件70在旋轉方向上聯接到數字套筒161。在分配期間，離合器90在軸向上移動從而使這些離合器齒95脫離，釋放撥選套筒162以旋轉回到裝置中，同時離合器90因此驅動器140在軸向上移動以分配劑量。

咔嗒發聲器100包括遠側咔嗒發聲器部分101、近側咔嗒發聲器部分102和彈簧103。離合器彈簧103用于致使劑量構件70偏向于出去，使得劑量構件70、特別是其近側按鈕部分在劑量結束時彈出，使離合器90與撥選套筒162重新接合以準備撥選。此外，它提供彈簧力，用于使咔嗒發聲器部分對用戶提供聽覺和觸覺反饋，以及為數字套筒161提供止動位置。此外，它在撥選和分配期間保持兩個半體的驅動套筒141、142在旋轉方向上接合，同時允許它們在裝置復位期間脫離。

遠側咔嗒發聲器部分101永久地花鍵連接到近側驅動套筒142，并且與近側咔嗒發聲器部分102接合，而近側咔嗒發聲器部分102花鍵連接到內部主體20。在撥選期間，當驅動套筒相對于內部主體20旋轉時，兩個咔嗒發聲器101、102在離合器彈簧103的壓縮力作用下相對于彼此旋轉。這個力與形成在每個咔嗒發聲器端面上的咔嗒發聲器齒相結合，提供了咔嗒聲以及止動撥選位置。

在分配期間，兩個咔嗒發聲器101、102在用戶對劑量構件70施加的軸向分配載荷的作用下被壓在一起，這阻止了近側驅動套筒142和內部主體20之間的相對旋轉，向前驅動活塞桿30以輸送劑量。內孔上的花鍵104始終將遠側咔嗒發聲器部分101在旋轉方向上聯接到近側驅動套筒142，但是當在分配期間按下劑量構件70時以及當撥選期間兩個咔嗒發聲器彼此騎跨在對方上時允許自由軸向移動。遠側咔嗒發聲器部分101和近側咔嗒發聲器部分102上的咔嗒發聲器齒105、106的輪廓相同，并且在撥選期間，在彈簧103的壓縮載荷的作用下彼此騎跨在對方上。

近側咔嗒發聲器部分102通過在撥選和分配期間阻止與內部主體20相對旋轉的外花鍵107永久地花鍵連接到內部主體20，在撥選期間提供咔嗒聲并且在分配期間將近側驅動套筒142在旋轉方向上鎖定。當劑量構件70被按下時，另外的圓柱形花鍵108還將近側咔嗒發聲器部分102在旋轉方向聯接到近側驅動套筒142，這樣防止用戶在按下劑量構件70時撥選超過80個單位。除了主咔嗒發聲器齒106之外，近側咔嗒發聲器部分102在相反的端面上還具有離合器致偏齒109。這些齒與離合器90上類似的齒92配合，以確保在不受約束的按鈕出去位置(撥選劑量)中，在離合器彈簧103的致偏作用下，離合器通過近側咔嗒發聲器部分102被致使偏向于旋轉。

藥筒致偏彈簧110組裝為一個接著一個的兩個部件，先是下面的一個，然后是上面的一個。彈簧組合用于在極限容差下向藥筒81施加端部載荷，從而致使藥筒81偏向于向前靠到藥筒保持器11中套圈的端面上。這確保當用戶移除和附接針時，針插管和藥筒80的隔膜之間的摩擦力不會使藥筒80相對于藥筒保持器11在軸向上移動。致偏彈簧110還用于提供用戶連接藥筒保持器11要克服的力，這可以增加藥筒保持器11和內部主體20之間的卡口接頭的觸覺反饋。彈簧100還用于在藥筒保持器沒有正確附接在固定位置時彈出藥筒保持器80，向用戶突出顯示該錯誤。

在劑量設定期間，劑量構件70、驅動器140和顯示構件160通過離合器90在旋轉方向上鎖定在一起。此外，劑量構件70、驅動器140和顯示構件160在軸向上聯接在一起。因此，這三個部件在劑量設定期間從外部主體12中旋出。按鈕劑量構件70的順時針旋轉使得驅動器140在螺旋路徑上旋轉，驅動器140在螺旋路徑上旋轉時，沿著在撥選期間保持固定的活塞桿30前進。當撥選劑量時，咔嗒發聲器組合件100在撥選劑量時向用戶提供觸覺和聽覺反饋。在80單位的最大可設定劑量下，止擋結構12和67接合以防止進一步撥選。

在撥選了所需劑量的情況下，裝置1準備用于劑量分配。這需要推動劑量構件70的近側按鈕部分，推動劑量構件70的近側按鈕部分將導致離合器90脫離撥選套筒162，從而允許顯示構件160和劑量構件70之間的相對旋轉。在所有情況下，驅動器140和劑量構件70通過臂173和指狀件148的接合以及通過花鍵91與近側驅動套筒142上對應花鍵的接合而在旋轉方向上鎖定在一起。因此，當離合器90脫離劑量構件70，并且驅動器140與劑量構件70在旋轉方向上鎖定在一起時，驅動器140和顯示構件160仍然軸向聯接。

當分配劑量時，劑量構件70和離合器90相對于該機構軸向移動，壓縮離合器彈簧103。因為近側咔嗒發聲器部分102被花鍵連接到內部主體20，并且通過咔嗒發聲器齒105、106傳送的軸向載荷將遠側咔嗒發聲器部分101在旋轉方向上鎖定到近側咔嗒聲器部分102，所以，該機構的驅動套筒140和離合器90部分被迫軸向移動，同時撥選套筒162和數字套筒161可自由旋轉回到外部殼體10中。活塞桿30、驅動器140和內部主體20之間的配合螺紋的相互作用提供了例如2:1的機械效率。

換言之，軸向前進的驅動器40使活塞桿30旋轉，而由于活塞桿30與內部主體20的螺紋接合，活塞桿30旋轉使得活塞桿30前進。在劑量分配期間，分配咔嗒發聲器168、71生效，其涉及劑量構件70和顯示構件160。分配咔嗒發聲器主要向用戶提供關于藥物正在被分配的聽覺反饋。

當劑量分配完成，并且當用戶從劑量構件70的端部移除力時，離合器彈簧103向近側推動劑量構件70，離合器和撥選套筒之間的齒165和95重新接合。

設備復位開始于移除藥筒保持器11并用滿藥筒80更換空藥筒。當藥筒保持器11被重新安裝時，新藥筒80的塞子接觸到支承件33，從而將活塞桿30推回到殼體中。開始時，活塞桿30旋入到內部主體20中，從而克服彈簧103的致偏力使聯結器143與近側驅動套筒142脫離接合。一旦脫離，聯結器143與遠側驅動套筒141一起自由地開始旋轉，并且隨著藥筒保持器11軸向移動成與內部主體20接合，聯結器143與遠側驅動套筒141一起繼續自由旋轉。因此，遠側驅動套筒141相對于近側驅動套筒142旋轉，近側驅動套筒142由于咔嗒發聲器部分101和102被壓縮彈簧103壓在一起而仍在旋轉方向上約束在內部主體20中。

在遠側驅動套筒141旋轉時，最終劑量螺母50復位到其(遠側)開始位置。最終劑量螺母50與遠側驅動套筒141的外螺紋144螺紋接合。將藥筒保持器11聯接到內部主體20因卡口結構而使機構后退，允許近側驅動套筒142與聯結器143且由此遠側驅動套筒141重新接合。

在此要指出，結合圖1至11所述的最小劑量功能能夠與結合圖27到38所述的可重用裝置等同地實現，或者實際上用結合圖27到38所述的可重用裝置實現。

結合注射裝置裝置1以及結合根據圖27～38的驅動機構實現的顯示構件160包括數字套筒161和撥選套筒162。撥選套筒162在近端附近設置有棘齒臂168，并且還具有支承端面166和用以選擇性地與離合器90的齒95接合的離合器結構165。數字套筒161和劑量套筒162永久性地相互地接合在一起。撥選套筒162的遠側區段位于數字套筒161的近側區段的內部。因此，數字套管161的側壁至少包圍撥選套筒162側壁的遠側部分。

在數字套筒161和撥選套筒162的徑向重疊部分上，設有相互對應的凹部和突起。在一個實施例中，在數字套筒161的近端附近，設有至少兩個凹部，該兩個凹部與撥選套筒162側壁遠側部分上的徑向向外延伸的突起接合并接收這些突起。通過這種方式，獲得了數字套筒161和撥選套筒162之間的卡扣配合。因此，撥選套筒162永久性地在旋轉方向上和軸向上鎖定到數字套筒161，反之亦可。

在一個實施例中，在數字套筒161的近端處設有兩個阻擋構件66。阻擋構件66的徑向向內延伸的突起67每個都延伸穿過撥選套筒162的側壁的孔口。通過這種方式，突起67以及因此阻擋構件66徑向地延伸穿過撥選套筒162的側壁，以為了與內部主體20外周上的阻擋結構26直接接合。該孔口的縱向或軸向延伸范圍足夠大，從而允許和支撐阻擋構件66在處于釋放構造r時相對于撥選套筒162及相對于數字套筒161進行軸向位移。

在釋放結構r中，阻擋構件66的突起67位于阻擋結構26的遠側，因此位于阻擋螺紋27的遠側。換言之，阻擋構件66可以與阻擋螺紋27的交叉點或間隙對準。在釋放位置或釋放構造r中，劑量構件70可在遠側方向4移位，從而促使柔性阻擋構件66沿遠側方向移動。

在阻擋位置b中，阻擋構件66的突起67位于阻擋結構26的近側。這里，突起67的遠側邊緣67d面向阻擋螺紋27的近側邊緣27e。在這個阻擋位置b，阻擋構件66與阻擋結構26軸向抵靠。阻擋構件66不能在遠側方向4上移位。作用在劑量構件70上的指向遠側的分配力經由抵靠部76和68傳遞到阻擋構件66中。所述力通過相應形狀的近側邊緣27e和遠側邊緣67d的相互軸向抵靠受到反作用，從而防止和阻礙阻擋構件66指向遠側的位移。

在另一實施例中，在數字套筒和撥選套筒之間以及在劑量構件70、阻擋構件66和內部主體20之間實現相同的相互作用和可靠接合。只有一個例外是阻擋構件66位于撥選套筒上，而不是位于數字套筒上。這里，撥選套筒和/或數字套筒包括與撥選套筒162的孔口類似的孔或凹部，用以支撐和提供阻擋構件66和阻擋結構26之間的直接機械相互作用。

在該實施例中，數字套筒和彈性阻擋構件66可以由不同的材料制成。由于數字套筒通常在其外周上設有數字或符號，用以在外部主體12的窗口14中指示劑量大小，所以，可以為數字套筒選擇并使用特別適用于印刷或涂布的材料。對于阻擋構件66和與阻擋構件66一體形成的撥選套筒，可以選擇不同的塑料材料，以針對阻擋構件66的彈性撓曲提供期望的或優化的機械性能。例如，撥選套筒和阻擋構件可以由pom制成。

附圖標記列表

1注射裝置2轂

3蓋4遠側方向

5近側方向10殼體

11藥筒保持器12外部主體

13層14窗口

15孔口16螺紋

20內部主體20a軸

21外螺紋22花鍵

23內螺紋24止擋

25a，25b止擋26阻擋結構

26a遠端26b近端

27阻擋螺紋27a遠端

27b近端27c斜面

27d遠側邊緣27e近側邊緣

30活塞桿31外螺紋

32外螺紋33支承件

40驅動器41螺紋

42內螺紋43開口

44指狀件45突起

46翼片47止擋

50最終劑量螺母51外部肋

52內螺紋53止擋

60顯示構件60a側壁

60b近側部分61內螺紋

62止擋63a止擋

63b止擋64齒

65柔性臂66阻擋構件

66a縫66b自由端

66c根部67突起

67d遠側邊緣68抵靠部

69支撐端面70劑量構件

70a套筒部分71劑量撥選裝置/劑量按鈕

72套筒狀部分73肋

73a凹部74齒

75帶齒輪廓76抵靠部

80藥筒81儲存器

82塞子83卷邊金屬帽

90離合器91花鍵

92齒93孔口

94花鍵95齒

100咔嗒發聲器101遠側咔嗒發聲器

102近側咔嗒發聲器103離合器彈簧

104花鍵105咔嗒發聲器齒

106咔嗒發聲器齒107花鍵

108花鍵109齒

110藥筒致偏彈簧120帽

140驅動器141遠側驅動套筒

142近側驅動套筒143聯結器

144螺紋145止擋

146齒147齒

148柔性指狀件149鉤子

160顯示構件161數字套筒

162拔選套筒165離合器結構

166支承端面167止擋

168棘齒臂173臂

174卡扣結構220內部主體

227阻擋螺紋227a凹部

227b凹部227c凹部

227d凹部