用于藥物輸送裝置的組件的制作方法

文檔序號：11281698閱讀：215來源：國知局

本申請涉及一種用于藥物輸送裝置的組件，本申請還涉及一種包括該組件的藥物輸送裝置。

背景技術：

藥物輸送裝置，特別是被設計用來由患者自身施用藥劑或藥物的裝置，通常具有復雜的內部機構，這些內部機構被設置成允許設定待輸送的藥物的劑量和劑量的分配，例如通過將來自被用戶按壓的劑量按鈕的力轉移到包含藥劑的儲罐內的活塞或塞子，從而使活塞相對于儲罐的內壁移位，以將藥物從儲罐的出口排出。通常，在這些裝置中使用離合器機構，以便僅選擇性地將這些裝置的某些元件彼此聯接。wo2004/078239a1中公開了這些裝置之一。藥物輸送裝置利用與咔嗒發聲器配合的離合器，并且還具有用于在分配之后對離合器進行復位的構件。

技術實現要素：

本申請的一個目的是提供一種用于藥物輸送裝置的新型組件，優選的是改進的組件。特別是，應提供一種組件，其有利于保持制造成本低和/或有助于減少制造藥物輸送裝置所需部件的數量。

該目的通過獨立權利要求中所定義的用于藥物輸送裝置的組件來實現。有益的改進和實施例是從屬權利要求的主題。然而，該目的不僅可以通過權利要求中限定的主題來實現，而且上面談到的目的以及其它目的也可以通過本申請下面所公開的主題來實現，這些主題不一定被當前的權利要求覆蓋。

本申請的一個方面涉及一種用于藥物輸送裝置的組件。另一方面涉及一種包括該組件的藥物輸送裝置。上面和下面針對組件所描述的特征因此也適用于藥物輸送裝置，反之亦然。除了該組件之外，藥物輸送裝置優選的是包括例如保存藥物或藥劑的儲存器，諸如儲罐。

藥物輸送裝置可以是用戶可操作的藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置可以是可變劑量裝置，其中由藥物輸送裝置輸送的劑量的大小可以由用戶改變。例如，為了設定要輸送的劑量的大小，可以由用戶進行劑量設定動作，該劑量設定動作允許待輸送的劑量以劑量增量的倍數增加，劑量增量可以通過藥物輸送裝置的設計來定義。藥物輸送裝置優選是一次性輸送裝置，其中減少的部件數量和成效比高的制造是特別有利的。藥物輸送裝置可以是注射裝置，諸如基于針的裝置或無針裝置。藥物輸送裝置可以是筆型裝置，諸如筆型注射器。

所提出的組件可以是或可以包括離合器和/或反饋組件，使得該組件的部件可以提供離合器和/或反饋功能。離合器功能可以是如下功能：其將部件選擇性地彼此聯接起來，使得它們在離合器機構的兩個不同狀態或位置中(例如，在劑量設定和劑量分配期間)可相對于彼此不同地移動。反饋功能可以例如在組件的操作期間(諸如，在劑量設定期間)，提供可聽見和/或可觸知的反饋，諸如咔嗒聲。因此，反饋功能可以是咔嗒發聲器功能。

在一個實施例中，組件包括殼體。殼體可容納組件和/或裝置的其它部件，例如離合器構件、驅動構件、活塞桿和/或劑量設定構件。殼體可以具有近端和遠端。殼體或組件的部件的“遠端”是布置成或將被布置成離藥物輸送裝置的分配端最近的那端，即藥物從裝置被排出的那端。殼體或組件的部件的“近端”是布置成或將被布置成離藥物輸送裝置的分配端最遠的那端。本申請所提及的“遠側方向”可以是朝向分配端的方向。本申請所述的“近側方向”可以是遠離分配端的方向。各個方向可以是軸向方向。

在一個實施例中，組件包括驅動構件。驅動構件可以被提供用來驅動活塞桿。例如，驅動構件可以與活塞桿接合。驅動構件可以是驅動套筒。

在一個實施例中，組件包括離合器構件。離合器構件可以被提供用來實現驅動構件相對于殼體的選擇性聯接，例如在第一狀態下相對于殼體可旋轉，而在第二狀態下相對于殼體在轉向上被鎖定。離合器構件可以是離合器套筒。驅動構件可以被容納在離合器套筒中。

在一個實施例中，離合器構件和驅動構件中的一個設置有至少一個可撓曲結構。離合器構件或驅動構件可以設置有可撓曲結構。可撓曲結構可以是指形件。可撓曲結構可以在軸向方向上延伸，特別是在未撓曲狀態下在軸向方向上延伸。可撓曲結構可以徑向撓曲，優選的是通過與相互作用結構的機械配合而徑向撓曲。可撓曲結構優選的是與驅動構件或離合器構件剛性連接或一體地形成。可撓曲結構可以與相應構件一體地形成。可撓曲結構可以相對于離合器構件的主體或驅動構件撓曲，特別是在徑向和/或向外方向上撓曲。可撓曲結構可以被布置成朝向殼體撓曲。

在一個實施例中，離合器構件和驅動構件中的另一個，即沒有設置至少一個可撓曲結構的構件，設置有至少一個相互作用結構。該相互作用結構可以在軸向方向上延伸，優選的是朝向可撓曲結構延伸。如果在驅動構件上設置相互作用結構，則相互作用結構優選的是在近側方向上延伸。如果在離合器構件上設置相互作用結構，則相互作用結構優選的是在遠側方向上延伸。相互作用結構特別是與可撓曲結構和/或整體相比可以是剛性的。相互作用結構優選的是分別與驅動構件或離合器構件剛性連接或一體地形成。相互作用結構可以與相應的構件一體地形成。相互作用結構可以被布置和構造成與離合器構件的至少一個可撓曲結構機械配合，例如以選擇性地將離合器構件和/或驅動構件聯接到組件的另一部件，例如通過使可撓曲結構例如在徑向方向上從第一位置(例如，未撓曲位置)撓曲到第二位置(例如，撓曲位置)。

與現有技術的裝置相比，本發明驅動構件因此可以提供至少兩個功能，諸如驅動活塞桿并且還具有與離合器構件的結構配合的結構以提供如上所述和下面詳細描述的離合器功能。

在一個實施例中，離合器構件和驅動構件可以在第一相對位置與第二相對位置之間相對于彼此移動。第一相對位置與第二相對位置可以相對于彼此軸向偏離。因此，相對運動可以是相對軸向運動，伴隨或不伴隨有離合器構件與驅動構件之間的相對旋轉。例如，離合器構件可以相對于驅動構件從第一位置移動到第二位置，其中第一位置是第一相對位置，并且第二位置是第二相對位置。驅動構件在該移動期間可以是不動的，或者至少移動的情況小于離合器構件。離合器構件與驅動構件之間從第一相對位置到第二相對位置的相對運動可以是遠側運動。從第一相對位置到第二相對位置的運動可以是可逆的，使得當部件處于第二相對位置時，它們可以被移回到第一相對位置。

在第一相對位置中，離合器構件和/或驅動構件優選的是可相對于殼體旋轉。在該位置中，例如，由于可撓曲結構沒有撓曲，可撓曲結構與殼體之間可能不存在相互作用。

在第二相對位置中，可撓曲結構可以布置成防止并且優選的是防止離合器構件和/或驅動構件相對于殼體旋轉，例如通過可撓曲結構與殼體的機械配合來進行防止。特別是，在第二相對位置中，可撓曲結構可以在離合器構件與殼體之間建立聯接，以防止離合器構件與殼體之間的相對旋轉。為了這樣做，在第二相對位置中的可撓曲結構可以接合設置在殼體上的花鍵結構，這樣阻止離合器構件和/或驅動構件相對于殼體的相對旋轉。

可撓曲結構和相互作用結構可以布置成：當離合器構件和驅動構件相對于彼此從第一相對位置移動到第二相對位置時，可撓曲結構和相互作用結構機械相互作用以使可撓曲結構撓曲，特別是沿徑向和/或向外方向撓曲，優選的是朝向殼體的內表面撓曲。因此，特別是與第一相對位置相比，在驅動構件和離合器構件的第二相對位置中，可撓曲結構可以撓曲。優選的是，可撓曲結構在第二相對位置比在第一相對位置向外撓曲更多。

因此，可以利用離合器構件和驅動構件之間的相對運動來使可撓曲結構移動，然后又可以相對于殼體建立驅動構件和/或離合器構件的選擇性聯接。當離合器構件和驅動構件移回第一相對位置時，可以釋放選擇性聯接。與現有技術的裝置相比，為了在驅動構件和/或離合器構件與殼體之間建立聯接，本發明的驅動構件和離合器構件的結構相互作用并且使可撓曲結構移動。不需要單獨的構件來提供離合器功能。因此，所提出的離合器機構高度集成，并且部件數量很少，由于無論如何驅動構件都通常存在于藥物輸送裝置中以驅動活塞桿。

在一個實施例中，可撓曲結構和相互作用結構在第二相對位置和第一相對位置抵靠。

在一個實施例中，驅動構件和/或離合器構件可以在組件的劑量設定和/或劑量取消模式下相對于殼體旋轉。驅動構件和/或離合器構件可以在劑量設定期間相對于殼體沿第一方向旋轉，而在取消或減小劑量期間相對于殼體沿第二方向旋轉，其中第二方向與第一方向相反。在劑量分配期間，驅動構件和/或離合器構件優選的是相對于殼體不能旋轉。在離合器構件和驅動構件的第一相對位置中，組件可以處于劑量設定和/或劑量取消操作模式，而在離合器構件和驅動構件的第二相對位置中，組件可以處于劑量分配操作模式。

在一個實施例中，離合器構件花鍵連接到驅動構件，優選的是永久地花鍵連接到驅動構件。因此，離合器構件和驅動構件共同旋轉，且允許驅動構件與離合器構件之間的相對軸向運動。優選的是防止驅動構件與離合器構件之間的相對旋轉運動。在劑量設定期間，驅動構件可以相對于離合器構件向近側移動，而在劑量分配期間和/或在取消或減小劑量期間，驅動構件可相對于離合器構件向遠側移動。在劑量設定和/或劑量取消期間，驅動構件優選的是旋轉，而在劑量分配期間由于通過可撓曲結構與殼體的聯接，優選的是在驅動構件與殼體之間不存在相對旋轉。

在一個實施例中，可撓曲結構是可彈性撓曲結構。因此，一旦撓曲，可撓曲結構就施加彈性恢復力。彈性恢復力可傾向于使可撓曲結構移動返回到未撓曲位置。可撓曲結構可以是固有彈性的或以彈性方式安裝或以其它方式聯接到相應構件的其余部分，例如聯接到離合器構件主體或驅動構件主體。可撓曲結構可以是彈性指形件，例如彈性軸向指形件。在撓曲期間，它可以徑向地和/或向外地撓曲。恢復力可以沿與撓曲方向相反的方向作用。

在一個實施例中，在第二相對位置中，撓曲的可撓曲結構提供了力，例如軸向力，其傾向于建立離合器構件與驅動構件之間的第一相對位置。特別是，布置成防止離合器構件和/或驅動構件相對于殼體旋轉的彈性撓曲的可撓曲結構的恢復力，可以被用來提供使離合器構件和驅動構件從第二相對位置移動到第一相對位置的力。因此，當處于第二相對位置時，通過恢復力，離合器構件可以相對于驅動構件移動，特別是沿軸向方向(例如，沿近側方向)移動，使得驅動構件和離合器構件占據第一相對位置。

當可撓曲結構聯接到殼體并同時提供用于使驅動構件和/或離合器構件與殼體分離的恢復力時，可以省略像現有技術裝置中一樣的單獨彈簧構件。

在一個實施例中，所述至少一個相互作用結構包括傾斜表面。該傾斜表面可以被布置成：當可撓曲結構接觸傾斜表面時以及當離合器構件和驅動構件相對于彼此特別是沿軸向方向從第一相對位置移動到第二相對位置時，傾斜表面可以使可撓曲結構沿徑向方向撓曲。可撓曲結構和相互作用結構當然可以遵循驅動構件和離合器構件的相對運動，其中，在該相對運動期間可撓曲結構也被撓曲。

在一個實施例中，所述至少一個可撓曲結構一體地形成在所述離合器構件內。也就是說，包括離合器構件主體和可撓曲結構的離合器構件可以是一個一體化的零件或單一零件。在一個實施例中，所述至少一個相互作用結構一體地形成在所述驅動構件內。因此，包括驅動構件主體和相互作用結構的驅動構件可以是單一零件或一體化零件。

因此，可以省略用于提供相互作用結構和/或可撓曲結構的單獨的構件。

在一個實施例中，所述至少一個可撓曲結構是被布置為徑向撓曲的沿軸向取向的指形件。

在一個實施例中，組件包括多個可撓曲結構。可撓曲結構可以沿周向方向均勻分布。因此，兩個任意相鄰的可撓曲結構之間的距離可以是恒定的。

在一個實施例中，組件包括多個相互作用結構。一個相互作用結構可以被布置成與一個可撓曲結構相互作用，優選的是與多個可撓曲結構中的只一個可撓曲結構相互作用，以使該可撓曲結構撓曲。

在一個實施例中，一個相互作用結構可以被布置成與多個可撓曲結構配合以便使這些可撓曲結構撓曲。

在一個實施例中，離合器構件包括離合器結構。除了可撓曲結構之外，還可以提供該離合器結構。離合器結構可以被設計成與組件的可移動構件機械地相互作用，該可移動構件有利的是與驅動構件不同。離合器結構可以被設計成將離合器構件和可移動構件可釋放地(例如，在轉向上)聯接起來，特別是當驅動構件和離合器構件處于第一相對位置時。在驅動構件和離合器構件的第二相對位置中，可移動構件和離合器構件可以被分開，于是允許相對旋轉。因此，離合器構件可以包括可撓曲結構以及離合器結構，并且在第二相對位置中提供同殼體的選擇性聯接以及在第一相對位置中提供同另一可移動構件的選擇性聯接。

在一個實施例中，組件包括劑量設定構件。該劑量設定構件可由用戶操縱用以設定和/或取消劑量。例如，劑量設定構件可相對于殼體沿第一方向旋轉，用于設定劑量，并且/或者，可相對于殼體沿與第一方向相反的第二方向旋轉用以取消或減小設定的劑量。在第一相對位置中，離合器構件和/或驅動構件可相對于劑量設定構件在轉向上鎖定。在第二相對位置中，可以允許劑量設定構件和離合器構件之間和/或劑量設定構件與驅動構件之間的相對旋轉。劑量設定構件可以是劑量撥選構件，例如劑量撥選套筒。劑量設定構件可以是上面深入描述的可移動構件。因此，離合器結構可以在離合器構件與劑量設定構件之間建立選擇性聯接。

在一個實施例中，組件包括按鈕。該按鈕可以由用戶操作以將組件從劑量設定和/或劑量取消操作模式切換到劑量分配操作模式。當按壓按鈕時，離合器構件和驅動構件可以例如通過由用戶施加的力從第一相對位置移動到第二相對位置。當釋放該力時，離合器構件和驅動構件可占據第一相對位置。

在一個實施例中，組件包括活塞桿。驅動構件可以被布置成與活塞桿機械相互作用，以特別是沿遠側方向相對于殼體驅動活塞桿。驅動構件可以布置成當驅動構件相對于殼體沿遠側方向移位時驅動活塞桿。例如，驅動構件可以與活塞桿接合。

在一個實施例中，相互作用結構被布置在驅動構件或離合器構件的突出部分，例如徑向突出部分上。相互作用結構可以沿軸向取向，特別是沿近側方向取向。突出部分可以沿周向布置。突出部分可以是凸緣。相互作用結構本身可以從突出部分突出，例如軸向突出。相互作用結構可以在徑向方向上與驅動構件主體或離合器構件主體偏離或間隔開。

在一個實施例中，驅動構件或離合器構件設置有一個或多個反饋結構。反饋結構可以是驅動構件或離合器構件的一體化部分。反饋結構可以被設計成當驅動構件和/或離合器構件相對于殼體旋轉時產生可聽見和/或可觸知的反饋。反饋結構可以被設計成可釋放地機械地接合殼體中的相應結構，以產生可聽見和/或可觸知的反饋。反饋結構可以設置在驅動構件和離合器構件中設有相互作用結構的同一個構件上，例如，設置在驅動構件上。

在一個實施例中，反饋結構沿軸向特別是向遠側偏離相互作用結構，優選的是偏離突出部分。在反饋結構與相互作用結構之間，可以形成間隙。例如，可以在相互作用結構與反饋結構之間提供諸如用于最后劑量螺母的螺紋的螺紋。反饋結構可以周向布置。可以圍繞驅動構件或離合器構件的凸緣設置反饋結構。

相應的反饋結構可以包括柔性指形件，使得組件包括多個柔性指形件。當接合或脫離殼體上的相應結構時，相應的指形件可以彎曲。相應的柔性指形件可以沿方位角方向取向。因此，相應的柔性指形件可以沿周向方向延伸。

在一個實施例中，相應結構包括在離合器構件和驅動構件的第二相對位置中與可撓曲結構接合以在可撓曲結構與殼體之間形成花鍵連接的至少一個結構。因此，相同的結構可以用于可撓曲結構與殼體之間的花鍵連接，以及用于與反饋結構配合提供反饋。

接合相應結構以提供反饋的反饋結構的表面可以是圓的，特別是使得在相應結構與反饋結構之間不建立花鍵連接，這將防止反饋結構與相應結構之間的相對移動。可撓曲結構與相應結構中相互接合以進行花鍵連接的表面可以是平面，并且抵靠在一起，從而防止可撓曲結構與殼體之間在第二相對位置中相對旋轉。

在一個實施例中，相應結構在周向方向上是均勻分布的。因此，任意相鄰的相應結構之間的距離可以是恒定的。

在一個實施例中，反饋結構在周向方向上不均勻分布。因此，相鄰反饋結構之間的周向方向上的距離可以變化。反饋結構可以在周向方向上分布為使得對于其上提供反饋結構的構件與殼體之間的每個相對位置，例如對于可設定劑量的每個增量，多個反饋結構與一個相應結構接合。因此，保證每個劑量增量都產生反饋。

在一個實施例中，反饋結構被布置為保證在反饋結構和相應結構之間，在每個相對位置，特別是對應于一個劑量增量的每個可能的方位位置，多個反饋結構與多個相應結構接合。而且，至少一個或多于一個反饋結構優選的是不與一個相應結構接合。因此，可以確保在反饋結構與相應結構之間的每個可能的相對位置中提供適當的反饋。

在一個實施例中，兩個以上下列塑料部件或結構中的一個或任意數量的部件或結構是塑料部件或結構：殼體，離合器構件，可撓曲結構，驅動構件，相互作用結構，反饋結構,活塞桿，按鈕，劑量設定構件。特別是，所有列舉的部件或結構都可以是塑料部件或結構。由于可撓曲結構可以集成在塑料部件中，所以可以省略用于提供使可撓曲結構與殼體分開的恢復力和/或用于在離合器構件與驅動構件之間建立第一相對位置的單獨的彈簧，因此制造成本保持在較低水平。

根據一個實施例，離合器構件、可撓曲結構、驅動構件和相互作用結構中的至少一個包括可生物降解的物質，優選可生物降解的塑料材料。

根據本申請的組件的特別有利的實施例包括：

殼體；

離合器構件；和

驅動構件，其中，

-離合器構件和驅動構件中的一個設置有至少一個可撓曲結構，離合器構件和驅動構件中的另一個設置有至少一個相互作用結構，

-離合器構件和驅動構件可在第一相對位置和第二相對位置之間相對于彼此移動，

-在第一相對位置中，離合器構件和/或驅動構件可相對于殼體旋轉，

-在第二相對位置中，可撓曲結構被布置成防止離合器構件和/或驅動構件相對于殼體旋轉，以及

-可撓曲結構和相互作用結構被布置成：當離合器構件和驅動構件相對于彼此從第一相對位置移動到第二相對位置時，可撓曲結構和相互作用結構機械相互作用以便使可撓曲結構撓曲。

以上已經描述了與該組件相關聯的優點。

結合不同實施例公開的特征當然可以彼此組合，如果它們不矛盾的話。

附圖說明

從下面結合附圖對示例性實施例的描述中，其它特征、優點和有利的實施例將變得清楚。

圖1示出了藥物輸送裝置第一實施例處于儲罐滿的第一位置的截面圖；

圖2示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最大的第一劑量的第二位置的截面圖；

圖3示出了圖1藥物輸送裝置處于分配了最大的第一劑量的第三位置的截面圖；

圖4示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最后劑量的第四位置的截面圖；

圖5示出了圖1藥物輸送裝置處于分配了最后劑量的第五位置的截面圖；

圖6示出了圖1藥物輸送裝置的第一細節的切開示意圖；

圖7示出了圖1藥物輸送裝置的第二細節的部分切開示意圖；

圖8示出了圖1藥物輸送裝置的第三細節的部分切開示意圖；

圖9示出了圖1所示藥物輸送裝置中諸零件在劑量增量撥選期間的相對運動；

圖10示出了圖1所示藥物輸送裝置中諸零件在劑量減量撥選期間的相對運動；

圖11示出了圖1所示藥物輸送裝置中諸零件在劑量分配期間的相對運動；

圖12示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最大的第一劑量的第二位置的部分切開示意圖；

圖13示出了圖1藥物輸送裝置處于撥選了最后劑量的第四位置的部分切開示意圖；

圖14示出了圖1藥物輸送裝置在第一、第三或第五位置之一的部分切開示意圖；

圖15示出了圖1藥物輸送裝置的主殼體第一部分的切開示意圖；

圖16示出了圖1藥物輸送裝置的主殼體第二部分的切開示意圖；

圖17示出了用于圖1至16藥物輸送裝置的一個替代離合器機構實施例中諸零件處于第一相對位置的視圖；

圖18示出了圖17的用于藥物輸送裝置的離合器機構諸零件處于第一相對位置的切開示意圖；

圖19示出了圖18離合器機構的諸零件在第二相對位置的切開示意圖；

圖20示出了離合器機構諸零件在第二相對位置的切開示意圖；

圖21示出了用于圖1至16藥物輸送裝置的一個替代咔嗒發聲器機構一個實施例中諸零件的切開示意圖，其中切割是垂直于裝置縱向軸線進行的；

圖22示出了用于圖1至16藥物輸送裝置的一個替代咔嗒發聲器機構一個實施例中諸零件的切開示意圖，其中切割是沿著裝置縱向軸線進行的。

具體實施方式

首先參照圖1至圖5，圖中示出了藥物輸送裝置處于多個狀態中。

藥物輸送裝置包括具有第一儲罐保持部分2和第二主(外部)殼體部分4的殼體。儲罐保持裝置2的第一端和主殼體4的第二端通過保持結構6固定在一起。在所示的實施例中，儲罐保持裝置2固定在主殼體4的第二端內。

在儲罐保持部分2中設置有可以分配多個劑量的醫藥產品(如，藥物或藥劑)的儲罐8，活塞10被保持在儲罐8的第一端中。

本申請中使用的術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，

其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴氨酸可以替換為pro；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素；和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調節性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經促性素(menotropin))、somatropine(生長激素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(～150kda)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個ig單元的二聚體如iga、具有四個ig單元的四聚體如硬骨魚(teleostfish)的igm、或具有五個ig單元的五聚體如哺乳動物的igm。

ig單體是“y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(ch)和可變區(vh)。在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯ig域的恒定區，和用于增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同b細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個b細胞或單個b細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并包含單個ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續的域：一個恒定域(cl)和一個可變域(vl)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(v)區決定的。更具體地說，可變環--其在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因為來自vh和vl域的cdr都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，并呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(fab)，每個片段含有一個完整l鏈和大約一半h鏈。第三個片段是可結晶片段(fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補體結合位點、和fcr結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條fab和鉸鏈區的單一f(ab')2片段，其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對于抗原結合而言是二價的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽離子，例如na+、或k+、或ca2+，或銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的鹽，其中r1至r4彼此獨立地為：氫、任選取代的c1-c6烷基、任選取代的c2-c6烯基、任選取代的c6-c10芳基、或任選取代的c6-c10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

藥學可接受溶劑合物例如水合物。

可移除蓋12可釋放地保持在儲罐保持部分2的第二端上。在使用中，可移除蓋12可以由用戶用合適針單元(未示出)代替。可替換的蓋14用于覆蓋從主殼體4延伸的儲罐保持部分2。優選的是，可替換蓋14的外部尺寸與主殼體4的外部尺寸相似或相同，以當可替換蓋14處于覆蓋儲罐保持部2的位置時提供單個整體的印象。

在所示實施例中，插件16設置在主殼體4的第一端處。插件16被固定以防止旋轉或縱向運動。插件16設置有延伸穿過其中的帶螺紋的圓形開口18。作為替代，插件可以與主殼體4一體地形成，所具有的形式為具有內螺紋的徑向向內指向的凸緣。

第一螺紋19從活塞桿20的第一端延伸。活塞桿20具有大致圓形截面。活塞桿20的第一端延伸穿過插件16中的螺紋開口18。壓力腳22位于活塞桿20的第一端處。壓力腳22設置成抵靠儲罐活塞10的第二端。第二螺紋24從活塞桿20的第二端延伸。在所示的實施例中，第二螺紋24包括一系列部分螺紋，而不是完整的螺紋。所示的實施例更容易制造，并且有助于減少用戶在分配醫藥產品時致動裝置所需的總體力。

第一螺紋19和第二螺紋24相對地設置。活塞桿20的第二端設置有容納凹部26。

驅動套筒或驅動構件30圍繞活塞桿20延伸。驅動套筒30大致為圓柱形。

驅動套筒30在第一端處設置有第一徑向延伸的凸緣32。第二徑向延伸的凸緣34沿著驅動套筒30與第一凸緣32隔開一定距離地設置。中間螺紋36設置在驅動套筒30的外部部分上，在第一凸緣32與第二凸緣34之間延伸。螺旋槽(螺紋)38沿著驅動套筒30的內表面延伸。活塞桿的第二螺紋24適于在螺旋槽38內工作。

第一凸緣32的第一端適于符合插件16的第二側。螺母40位于驅動套筒30與主殼體2之間，設置在第一凸緣32與第二凸緣34之間。在圖示的實施例中，螺母40是半螺母。這有助于裝置的組裝。螺母40具有與中間螺紋36匹配的內螺紋。螺母40的外表面和主殼體4的內表面通過花鍵42(圖10、圖11、圖15和圖16)鍵連接在一起，以防止螺母40與主殼體4之間相對旋轉，但允許它們之間相對縱向運動。

肩部37形成在驅動套筒30的第二端與設置在驅動套筒30的第二端的延伸部38之間。延伸部38與驅動套筒30的其余部分相比具有減小的內徑和外徑。延伸部38的第二端設置有徑向向外指向的凸緣39。

咔嗒發聲器50和離合器或離合器構件60圍繞驅動套筒30設置在驅動套筒30與劑量撥選套筒或劑量設定構件70(下面描述)之間。

咔嗒發聲器50位于驅動套筒30的第二凸緣34附近。咔嗒發聲器50大致是圓柱形的，在第一端處設置有柔性螺旋形延伸臂52(圖6)。臂52的自由端設置有徑向指向的齒形構件54。咔嗒發聲器50的第二端設置有一系列周向指向的鋸齒56(圖7)。每個鋸齒包括縱向指向表面和傾斜表面。

可以設置彈簧構件(未示出)，其有助于離合器60在分配之后復位。

離合器60位于驅動套筒30的第二端附近。離合器60大致是圓柱形的在第一端處設置有一系列周向指向的鋸齒66(圖7)。每個鋸齒包括縱向指向表面和傾斜表面。朝著離合器60的第二端64，設有徑向向內指向的凸緣62。離合器60的凸緣62設置在驅動套筒30的肩部37與延伸部38的徑向向外指向的凸緣39之間。離合器60的第二端設置有多個卡合齒65(圖8)。離合器60通過花鍵(未示出)鍵連接到驅動套筒30，防止離合器60與驅動套筒30之間相對旋轉。

在所示實施例中，咔嗒發聲器50和離合器60每個都延伸大約驅動套筒30長度的一半。然而，應當理解，關于這些部件相對長度可以有其它布置。

咔嗒發聲器50和離合器60如圖7所示的那樣接合。

劑量撥選套筒或劑量設定構件70設置在咔嗒發聲器50與離合器60的外側并且在主殼體4的徑向內側。螺旋槽74圍繞劑量撥選套筒70的外表面設置。

主殼體4設置有窗口44，通過該窗口44可以看到劑量撥選套筒的外表面的一部分。主殼體4還設置有螺旋肋(螺紋)46，其適于被安放在劑量撥選套筒70的外表面上的螺旋槽(螺紋)74中。螺旋肋46繞主殼體4的內表面延伸僅僅一圈。第一止擋100設置在花鍵42與螺旋肋46之間(圖15)。與第一止擋100成180度角度設置的第二止擋102通過一個框圍繞主殼體4(圖16)中的窗口44形成。

方便的是，可以在劑量撥選套筒70的外表面上設置表示可能撥選的劑量的視覺指示，例如參考數字(未示出)。窗口44方便的是僅允許觀看當前撥選的劑量的視覺指示。

劑量撥選套筒70的第二端設置有向內指向的凸緣，其形式為多個徑向延伸的構件75。劑量撥選手柄76圍繞劑量撥選套筒70的第二端的外表面設置。劑量撥選手柄76的外徑優選的是對應于主殼體4的外徑。劑量撥選手柄76被固定到劑量撥選套筒70，以防止它們之間相對移動。劑量撥選手柄76設置有中心開口78。位于劑量撥選手柄76的第二端內的環形凹部80圍繞開口78延伸。

具有大致“t”形截面的按鈕82設置在裝置的第二端。按鈕82的桿84可以延伸穿過劑量撥選手柄76中的開口78、穿過驅動套筒30的延伸部38的內徑，然后伸進活塞桿20的接收凹部26中。桿84受到保持，用于在驅動套筒30中進行有限的軸向運動，但不能相對于驅動套筒30旋轉。按鈕82的頭部85大致是圓形的。裙部86從頭部85的周邊部分下垂。裙部86適于被安放在劑量撥選手柄76的環形凹部80中。

現在將描述藥物輸送裝置的操作。在圖9、圖10和圖11中，箭頭a、b、c、d、e、f和g表示按鈕82、劑量撥選手柄76、劑量撥選套筒70、驅動套筒30、離合器60、咔嗒發聲器50和螺母40的相應的運動。

為了撥選劑量(圖9)，用戶旋轉劑量撥選手柄76(箭頭b)。在咔嗒發聲器50和離合器60接合的情況下，驅動套筒30、咔嗒發聲器50、離合器60和劑量撥選套筒70與劑量撥選手柄76一起旋轉。

由咔嗒發聲器50和離合器60提供正在撥選劑量的可聽見和可觸知反饋。扭矩通過咔嗒發聲器50與離合器60之間的鋸齒56、66傳遞。柔性臂52變形并且拖曳齒形構件54經過花鍵42以產生咔嗒聲。優選的是，花鍵42布置成使得每個咔嗒聲對應于一個傳統單位劑量，或者類似方式。

劑量撥選套筒70上的螺旋槽74和驅動套筒30中的螺旋槽38具有相同的導程。這允許劑量撥選套筒70(箭頭c)從主殼體4延伸和驅動套筒30(箭頭d)在活塞桿20上爬升以相同的速率進行。在行程的界限處，劑量撥選套筒70上的徑向止擋104(圖12)與設置在主殼體4上的第一止擋100或第二止擋102接合，以防止進一步移動。活塞桿20的旋轉由于其上被超越(overhauled)和被驅動的螺紋的相反方向而被阻止。

通過驅動套筒30的旋轉(箭頭d)，鍵連接到主殼體4的螺母40沿著中間螺紋36前進。當達到最后劑量分配位置(圖4、圖5和圖13)時，形成在螺母40的第二表面上的徑向止擋106抵靠驅動套筒30的第二凸緣34的第一表面上的徑向止擋108，從而防止螺母40和驅動套筒30進一步旋轉。

在一個替代實施例(未示出)中，螺母40的第一表面設置有徑向止擋，用于與設置在第一凸緣32的第二表面上的徑向止擋抵靠。這有助于在藥物輸送裝置的組裝過程中將螺母40定位在儲罐滿位置處。

如果用戶無意中撥選超出所需的劑量，則藥物輸送裝置允許減量撥選劑量而不從儲罐分配藥物(圖10)。劑量撥選手柄76反方向旋轉(箭頭b)。這導致系統反向作用。柔性臂52防止咔嗒發聲器50旋轉。通過離合器60傳遞的扭矩導致鋸齒56、66相互越過以產生對應于所撥選的劑量減少的咔嗒聲。優選的是，鋸齒56、66設置成使得每個鋸齒的圓周范圍對應于一個單位劑量。

當已經撥選所需的劑量時，用戶可以通過按下按鈕82來分配該劑量(圖11)。這使離合器60相對于劑量撥選套筒70軸向移位，導致卡合齒65脫離。然而，離合器60仍然就旋轉而言鍵連接于驅動套筒30。劑量撥選套筒70和相關聯的劑量撥選手柄76現在可自由旋轉(由位于螺旋槽74中的螺旋肋46引導)。

軸向運動使得咔嗒發聲器50的柔性臂52變形，確保在分配期間鋸齒56、66不能被超越。這防止驅動套筒30相對于主殼體4旋轉，盡管它仍然相對于主殼體4能自由軸向運動。當從按鈕82移除壓力時，該變形隨后被用來促使咔嗒發聲器50和離合器60沿著驅動套筒30返回，恢復離合器60與劑量撥選套筒70之間的連接。作為補充或者替代，可以使用彈簧構件(未示出)來恢復離合器60與劑量撥選套筒70之間的連接。

驅動套筒30的縱向軸向運動導致活塞桿20旋轉通過插件16中的開口18，從而將活塞10在儲罐8中推進。一旦所撥選的劑量已經被分配，劑量撥選套筒70就因為從劑量撥選手柄76延伸的多個構件110(圖14)與形成在主殼體4(圖15和圖16)中對應的多個止擋112接觸而被阻止進一步旋轉。在所示的實施例中，構件110從劑量撥選手柄76軸向延伸并且具有傾斜的端面。零劑量位置由構件110的軸向延伸邊緣之一與對應的止擋件112的抵靠確定。

在已經輸送劑量并且離合器60和劑量撥選套筒70之間的連接已經恢復之后，該裝置準備好設定另外的劑量。

在如上所述的藥物輸送裝置中，已經發現，當將該裝置工業化時，上述由金屬制成的單獨彈簧構件對于使藥物輸送裝置可靠地運行以便使離合器60與劑量撥選筒70重新接合是必需的。

在下文中，描述了圖1至圖16的藥物輸送裝置的簡化機構，該機構實現與上述相同的功能，但是具有減少的部件數量并且還能夠省去單獨的彈簧構件。因此，上面針對該裝置公開的所有特征也適用于以下情形，除了某些特征如下所述的那樣被改變之外。下面描述的機構提供離合器功能，以便選擇性地相對于殼體4在轉向上鎖定驅動構件或驅動套筒30。圖17至圖20示出了這種機構。圖21和圖22示出了可以是上述咔嗒發聲器機構的替代咔嗒發聲器機構的咔嗒發聲器機構。除了離合器機構之外，還可以提供這種咔嗒發聲器機構，或者提供這種咔嗒發聲器機構作為上述咔嗒發聲器機構的替代。特別是，如果在圖1至圖16的裝置中使用如圖17至圖22所示和下文所述的機構，則除了彈簧構件之外，還可省去如上所述的咔嗒發聲器60。

首先，描述圖17至圖20所示的替代機構。該機構的主要部件是如圖17所示的驅動構件30和離合器構件60。離合器構件60和驅動構件30大部分對應于上面描述的構件。然而，它們被修改，從而提供了不包括在結合圖1至圖16描述的實施例中的額外的離合器功能。

根據圖17，離合器構件60包括一個以上可撓曲結構67，所述一個以上可撓曲結構67有利的是可彈性撓曲。這些可彈性位移的結構圍繞離合器構件60沿周向設置。特別是，結構67在周向方向上均勻地分布。可撓曲結構67可以限定離合器構件60的遠端。可撓曲結構67與可以是塑料部件的離合器構件60整體地形成。各可撓曲結構67軸向延伸。遠側方向是圖17中的向下方向。相應的可撓曲結構67是指形件，如圖17所示，可撓曲結構67在未撓曲狀態下主要沿軸向方向延伸。軸向可以沿著圖1至圖16所示裝置的主縱向軸線延伸。由于結構67相互之間在周向方向上間隔設置，所以各個可撓曲結構67是可彈性變形或可撓曲的，這為相應的結構提供了彈性。如在圖18至圖20所示的截面圖中可以最佳看到的，各個可撓曲結構67具有自由端68。自由端68可從可撓曲結構67的其余部分沿徑向方向突出，特別是在結構67的未撓曲狀態和/或在撓曲狀態下。可撓曲結構67的內表面69延伸遠離自由端68，特別是也沿近側方向。可彈性撓曲結構67可相對于離合器構件主體徑向撓曲，所述離合器構件主體是離合器構件60中沿圖中近側方向布置在可撓曲結構67后方的那段。

此外，與結合圖1至圖16所公開的實施例相反，驅動構件30包括相互作用結構35。該相互作用結構35設置在驅動構件30的徑向突出部分34上。該徑向突出部分可以是上面詳細描述的凸緣34。凸緣34比凸緣32更靠近側地設置。相互作用結構35具有傾斜的表面31。表面31被布置成與內表面69配合。表面31有利的是外表面或面向外的表面。相互作用結構35在徑向方向上與驅動構件30的主體間隔開，并且在軸向上優選在近側方向上從突出部分34突出。相互作用結構35與可以是塑料部件的驅動構件30整體地形成。

可撓曲結構67，特別是其內表面69被設計成與相互作用結構35特別是傾斜表面31相互作用，例如抵靠，以便當離合器構件相對于驅動構件30向遠側移動時使可撓曲結構67(特別是其自由端68)沿徑向方向移位，例如相對于驅動構件30以及還相對于離合器構件60的剩余部分。可撓曲結構67的內表面69可以具有彎曲或傾斜的部分。內表面69的曲率半徑可以從被設計為與相互作用結構相互作用的相互作用部分沿近側方向增加。換句話說，內表面69的曲率半徑在可撓曲結構的第一部分中比在第二部分中可以更大，第二部分比第一部分離自由端68更遠。第一部分優選的是可撓曲結構67與相互作用結構在其中進行配合的部分。在可以比第一部分離自由端68更遠的第二部分中，優選的是，在驅動構件30與離合器構件60的相對位置中，不存在任何可撓曲結構67和相互作用結構35的機械配合。代替提供如所描繪的示例性實施例中所示的一個相互作用特35，優選的是對于每個可撓曲結構67分配給一個相互作用結構，或一個相互作用結構35與多個可撓曲結構67配合，諸如具有環狀形狀的相互作用結構。

相互作用結構35，特別是其表面31可以向內偏離突出部分34的外邊緣33。邊緣33與表面31之間的區域可以構成限制離合器構件60和驅動構件30在徑向方向上的相對移位能力的結束止擋表面。例如，當可撓曲結構碰到徑向突出部分時，不可能再有位移。

圖17和圖18示出了離合器構件60和驅動構件30處于第一相對位置。在第一相對位置中，離合器構件60和驅動構件30可相對于主殼體4旋轉，因為可撓曲結構67與花鍵42之間沒有相互作用。特別是可撓曲結構67(其可以是但不必須是圖示的多個結構67)，而且特別是其自由端68不與主殼體4中的花鍵42接合。可與可撓曲結構67接合的花鍵不必是上面描述的花鍵42，而是也可以是在殼體4中提供的單獨的花鍵。然而，為了這個目的，使用花鍵42是有利的，因為它們已經被結合在圖1至圖16所示裝置的主殼體中，因此不需要改變殼體的設計以及制造殼體的模具的設計。優選的是，在第一相對位置中，如圖17和圖18所描繪的，可撓曲結構67抵靠相互作用結構35。離合器構件和驅動構件在例如劑量設定期間處于第一相對位置，或當設定的劑量減少或取消時。

當離合器構件60相對于驅動構件30沿遠側方向移位時，可彈性撓曲結構67徑向向外撓曲，特別是由于表面69和31的配合。如果按鈕82被用戶按壓以分配如先前結合圖1至圖16所描述的設定劑量，則可實現這種位移。當可彈性撓曲結構，特別是其自由端68，已經移位到例如如圖19中所描述的第二相對位置時，可彈性撓曲結構接合殼體4中花鍵42之一，因此將離合器構件60在轉向上鎖定到殼體4。當驅動構件30和離合器構件60彼此花鍵連接時，也將驅動構件30在轉向上鎖定到主殼體4。在離合器構件60相對于驅動構件30從第一相對位置到第二相對位置的遠側移動期間，驅動構件可以是不動的。當可撓曲結構抵靠殼體4的內表面時和/或當可撓曲結構支承在邊緣33與斜面31之間的區域中的突出部分34上時，可以停止離合器構件60相對于驅動構件30的遠側運動。

花鍵42優選的是在周向方向上均勻分布。因此，兩個以上可撓曲結構可以與相關聯的花鍵42分別相互作用。這加強了相對于殼體的旋轉鎖定。

相互作用結構的軸向延伸范圍優選對應于或大于離合器構件60為了與劑量設定構件70脫離聯接要相對于劑量設定構件70移位的距離。

當離合器構件60和驅動構件30處于如圖19和圖20所示的第二相對位置中時，由于可彈性撓曲結構67的彈性變形，例如從圖17和圖18所描繪的未變形狀態彈性變形到圖19和圖20所示的變形狀態，存在彈性恢復力fr，其趨于恢復可撓曲結構的未變形形狀和/或其趨向于將可彈性撓曲結構朝圖17和圖18所示的其初始位置移動返回。在本實施例中，該力fr是徑向和/或向內指向的。因為表面69和31相互作用，力fr產生了用于將離合器構件和驅動構件彼此分離的力f。力f是軸向的，特別是向近側指向的。只要例如在按鈕82上存在由用戶施加的力(例如為了分配劑量)，分離運動就是不可能的，因為用戶抵消了力f。然而，當用戶釋放劑量按鈕時，可撓曲結構朝向其未撓曲位置的恢復運動是可能的，并且當表面69在沿著表面31滑動的時候，離合器構件60在圖20所示的力f的作用下朝向第一相對位置移動，例如向近側移動。由此，可撓曲的結構67與殼體4脫離接合。此外，離合器構件60與劑量撥選套筒或劑量撥選構件70重新接合。在恢復運動已經完成之后，組件可以再次處于圖17和圖18所示的第一相對位置，并且準備設定下一個劑量。

當然，可撓曲結構67也可以設置在驅動構件30上，而不是設置在離合器構件60上。然后將相互作用結構35設置在離合器構件60上。這樣的組件將提供與如上所述相同或相似的功能。

與圖1至圖16所示的實施例不同，如果應用結合圖17至圖20所述的離合器機構，則可以省略用以使離合器60與劑量設定構件70重新接合的兩個部件，即咔嗒發聲器50和彈簧構件20。這大大減少了零件數量。

當然，有利的是提供如圖1至圖16所示的咔嗒發聲器功能，提供可聽見和/或可觸知的反饋，特別是當劑量撥選套筒或劑量撥選構件70相對于殼體4旋轉以設定劑量時，以及/或者當劑量被取消或調整時，例如進一步增加和/或減小時。

結合圖21和圖22，公開了一種機構，除了上面結合圖17至圖20所述的離合器機構外還可以被實施為結合圖1至圖16所描述的裝置中的咔嗒發聲器機構，或作為獨立于圖1至圖16中所公開的咔嗒發聲器機構的獨立解決方案以及作為圖1至圖16中所公開的咔嗒發聲器機構的替代方案。

該咔嗒發聲器機構包括多個反饋結構301。這些反饋結構設在驅動構件30處，優選的是集成在驅動構件30中。反饋結構圍繞驅動構件30的凸緣32沿周向設置。反饋結構301形成為柔性的指形件，這些指形件優選的是在方位角方向上延伸。反饋結構301可徑向變形。反饋結構301圍繞驅動套筒在周向或方位角方向上不均勻地分布，以便確保例如在劑量設定期間，在針對不同劑量增量驅動構件30相對于殼體4所占據的每個相對位置中，至少兩個反饋結構301與殼體4上均勻分布在周向或方位角方向上的相應結構(例如，花鍵42)接合。在該示例性實施例中，針對四個相應結構提供了四個反饋結構301。然而，有利的是提供更多的反饋結構和/或更多花鍵結構。相應結構的數量可以大于反饋結構301的數量，特別是如果相應結構具有額外功能，例如上面參照離合器機構概述的轉向鎖定。當反饋結構接合相應結構和/或與相應結構脫離接合時，可以產生咔嗒聲。

圖17至圖22中公開的所有構件都可以是塑料構件。因此，所公開的機構可以按照成效比非常高但仍然可靠的方式制造。此外，通過本申請公開的離合器和咔嗒發聲器機構，可以提供與圖1至圖16所示裝置相同的功能，但是不需要咔嗒發聲器50，并且也不需要用于重新接合離合器和劑量設定構件的額外的金屬彈簧。還有，反饋結構上的軸向負載可得以減小，因為反饋結構不會軸向變形，諸如作為結合圖1至圖16所描述的一個選項以重新接合離合器構件和劑量構件。

雖然上文結合圖17至圖22公開的示例性實施例是針對圖1至圖16中的藥物輸送裝置公開的，但是它們也可以應用于不同的藥物輸送裝置并且具有相同的優點。然而，當然，由于上述藥物輸送裝置是一次性藥物輸送裝置，因此成效比高的制造是特別重要的，這就是為什么本申請所公開的概念特別適用于圖1至圖16的藥物輸送裝置的原因。

本申請中包含的任何發明的保護范圍不限于上文給出的示例。相反，本發明體現在每個新穎的特征和這些特征的每個組合中，本發明特別包括權利要求中所述任何特征的每個組合，即使該特征或這些特征的組合在權利要求或者在示例中未明確陳述。

附圖標記

2保持部分4主殼體

6保持結構8儲罐

10活塞12可移除蓋

14可替換蓋16插件

18圓形開口19第一螺紋

20活塞桿22壓腳

24第二螺紋26接收凹部

30驅動套筒/驅動構件31外表面

32第一凸緣33外緣

34第二凸緣35相互作用結構