本披露內容總體上涉及無針連接器,并且更具體地涉及具有多個端口的無針連接器。
背景技術:
無針端口通常用于靜脈內(IV)流體輸送系統中。在一些情況下,所希望的是能夠向患者提供多種不同的流體。已經開發了具有多個輸入端口的無針端口。然而,如果在連接到這樣的常規多輸入裝置和與其斷開連接時不小心,則在斷開連接時微生物進入、定殖、和血液回流的風險可能很高。因此,所希望的是能夠提供改進的多端口連接器。
概述
多端口連接器有時可以裝備有向遠側進入主流體路徑的閥部件的副流體路徑。然而,在這種配置中,可能產生復雜的內部流體幾何形狀,該幾何形狀防止適當沖洗的、并且因此可能呈現微生物定殖在多端口連接器內的風險。根據本披露內容的多個不同方面,可以提供一種多端口連接器,該多端口連接器包括主流體路徑和諸如Y形端口的副流體路徑,該副流體路徑與該連接器形成通路,其方式為提高該連接器的可沖洗性并且因此降低微生物定殖的風險。
根據一些方面,提供了一種無針連接器,該無針連接器包括:一個殼體;該殼體中的第一輸入端口;該殼體中的第二輸入端口;該殼體內的一個室,該室被流體聯接至該第一輸入端口和該第二輸入端口;以及一個輸出端口,該輸出端口被流體聯接至該室。
根據其他方面,提供了一種用于無針連接器的殼體,該殼體包括:一個中央長形部分,該中央長形部分具有一條縱向軸線;一個無針閥,該無針閥沿該縱向軸線形成;一個輸出端口,該輸出端口沿該縱向軸線形成;一個開放式魯爾端口,該開放式魯爾端口包括從該中央長形部分的側壁的一個延伸部;以及該中央長形部分內的一個室,其中該室被流體聯接至該無針閥、該開放式魯爾端口、以及該輸出端口。
根據其他方面,提供了一種患者流體輸送系統,該患者流體輸送系統包括:至少一個流體源,該至少一個流體源被配置成包含流體;管道,該管道被配置成將流體提供至患者;以及一個無針連接器,該無針連接器被配置成聯接在該至少一個流體源與該管道之間,該無針連接器包括:一個殼體;該殼體中的第一輸入端口;該殼體中的第二輸入端口;該殼體內的一個室,該室被流體聯接至該第一輸入端口和該第二輸入端口;一個輸出端口,該輸出端口被流體聯接至該室;以及該殼體內的一個可壓縮密封構件,該可壓縮密封構件具有一個未壓縮狀態和一個壓縮狀態,在該未壓縮狀態中該可壓縮密封構件密封該第一輸入端口,該壓縮狀態允許該第一輸入端口與該輸出端口之間存在一個連續流體通道。
根據其他方面,提供了一種方法,該方法包括將第一流體從一個無針連接器的第一輸入端口通過該連接器的一個室提供至該連接器的一個輸出端口;以及將第二流體從該連接器的第二輸入端口通過該室提供至該輸出端口。
根據其他方面,提供了一種無針連接器,該無針連接器包括:一個下部殼體,該下部殼體具有一個側壁;一個無針閥,該無針閥具有一個上部殼體,以及一個可壓縮密封構件,該可壓縮密封構件被布置在該上部殼體與該下部殼體之間;一個Y形端口,該Y形端口由該下部殼體的一部分形成,該Y形端口從該下部殼體的側壁以非平行角度延伸;以及該下部殼體中的一個輸出端口,該輸出端口被流體聯接至該無針閥和該Y形端口。
應當理解的是,本領域技術人員將從本披露內容容易地明白本主題技術的各種配置,其中通過說明的方式示出和描述了本主題技術的各種配置。將會認識到,本主題技術能夠具有其他且不同的配置,并且其若干細節能夠在其他各個方面進行修改,而不脫離本主題技術的范圍。因此,概述、附圖和具體實施方式應被認為本質上是說明性的而不是限制性的。
附圖簡要說明
包括附圖以提供進一步的理解并且附圖被并入并構成本說明書的一部分、展示了所披露的實施例、并且與具體實施方式一起用于解釋所披露的實施例的原理。在附圖中:
圖1展示了根據本披露內容的多個方面的具有無針連接器的IV系統的示例。
圖2展示了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的示例。
圖3展示了常規連接器。
圖4展示了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的流體路徑的示例。
圖5展示了根據本披露內容的多個方面的具有被實施為正排量無針閥和負排量無針閥的第一輸入端口的無針連接器的多個示例的透視圖。
圖6展示了根據本披露內容的多個方面的圖5的無針連接器的側視圖。
圖7展示了根據本披露內容的多個方面的圖5的負排量無針閥的放大透視圖。
圖8展示了根據本披露內容的多個方面的具有多個無針連接器的系統的示例的透視圖。
圖9展示了根據本披露內容的多個方面的圖8的無針連接器之一的側視圖。
圖10示出了根據本披露內容的多個方面的圖9的連接器的分解側視圖。
圖11示出了根據本披露內容的多個方面的具有第一和第二輸入端口以及輸出端口的無針連接器的兩個附加實施例。
圖12示出了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的截面視圖。
圖13示出了根據本披露內容的多個方面的圖12的連接器的截面視圖,其中端帽位于該連接器的Y形端口上。
圖14展示了根據本披露內容的多個方面的圖12的連接器的透視圖。
圖15示出了根據本披露內容的多個方面的圖13的連接器的透視圖。
圖16展示了根據本披露內容的多個方面的具有上部殼體、中間殼體、以及帶有Y形端口的下部殼體的無針連接器的分解透視圖。
圖17展示了根據本披露內容的多個方面的具有上部殼體和帶有Y形端口的下部殼體的無針連接器的分解透視圖。
圖18展示了根據本披露內容的多個方面的具有帶有Y形端口的上部殼體和下部殼體的無針連接器的分解透視圖。
圖19展示了根據本披露內容的多個方面的圖16、圖17和圖18的連接器的側視圖。
圖20展示了根據本披露內容的多個方面的圖16、圖17和圖18的連接器的俯視透視圖。
圖21展示了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的示例的仰視透視圖。
圖22展示了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的示例的仰視透視圖,其中端帽位于Y形端口上。
圖23展示了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的示例的透視圖,其中端帽位于Y形端口上,并且無針注射器被附接到無針閥上。
圖24展示了根據本披露內容的多個方面的無針連接器的示例的透視圖,其中第一無針注射器被附接到無針閥上,并且第二無針注射器被附接到Y形端口上。
圖25示出了根據本披露內容的多個方面的具有上部殼體、中間殼體、以及帶有Y形端口的下部殼體的無針連接器的示例的分解側視透視圖。
圖26示出了根據本披露內容的多個方面的圖25的處于組裝后的構型的無針連接器的側視圖。
具體實施方式
以下闡述的具體實施方式描述了本主題技術的多種不同的配置,并且不旨在表示可以實踐本主題技術的僅有的配置。具體實施方式包括目的為提供對本主題技術的透徹理解的具體細節。因此,關于某些方面可以提供尺寸作為非限制性示例。然而,本領域技術人員將清楚的是,在沒有這些具體細節的情況下,也可以實施本主題技術。在一些情況下,以框圖的形式示出了公知的結構和部件,以避免模糊本主題技術的構思。
應當理解的是,本披露內容包括本主題技術的多個示例,并且不限制所附權利要求的范圍。現在將根據特定但非限制性的示例來披露本主題技術的多個不同方面。能夠以不同的方式和變化、并且根據所希望的應用或實施方式來實現本披露內容中描述的多個不同實施例。
提供了用于使用靜脈內(IV)導管向患者輸注醫療流體(例如,鹽溶液或液體藥物)的系統和方法,該靜脈內導管通過柔性管道和配件(通常稱為“IV套件”)的安排而被連接至流體源(例如,IV袋或注射器)。這些配件可以包括具有符合國際標準組織(ISO)標準的“魯爾錐頭(Luer taper)”的可互連的公母無針連接器或其他無針連接器。連接器可以具有自密封特征部,以防止當連接器從配合的連接器解除聯接時流體從所附接的管道泄漏。
圖1展示了患者流體輸送系統100的示例。如圖所示,系統100可以被實現為封閉式系統血管通路裝置,例如具有患者接口(例如導管組件113)并且具有無針連接器102的封閉式靜脈內導管系統,該無針連接器具有第一輸入端口104、第二輸入端口106以及輸出端口108。在圖1的示例中,無針連接器(NFC)102通過管道110連接至導管組件113。導管組件113可以包括針座115和導管適配器112。導管組件113可以包括具有相關聯的導引器針的導管114,該導引器針從該針座穿過導管適配器。導管114和相關聯的導引器針在圖1中示出在保護套119(例如,針的可移除的蓋)內。
導管適配器112可以一體地或可拆卸地連接至管道110。針座115可以被可移除地聯接至導管適配器112。針座115可以包括抓持部(在圖1中實現為槳葉狀抓持部118)。針座115可以被配置成附接到該針的近側,兩者可以在插入和放置導管之后移除。
針座115可以裝備有槳葉狀抓持部118,或者可以裝備有其他類型的抓持部,例如本領域技術人員將理解的筆直抓持部或帶端口抓持部和/或擴展套件。圖1的導管組件僅是說明性的。在其他實施例中,無針連接器102可以聯接(例如,通過管道110)至其他類型的導管系統。美國專利號5,935,110、6,638,252和8,337,461中描述了可流體聯接(例如,通過管道)至無針連接器102的導管系統的一些示例,所述專利全部通過引用以全文結合在此。
無針連接器102可以被提供為外圍IV導管系統的集成部件,或者可以被分開地提供并且連接至外圍IV導管系統的管道110。無針連接器102可以包括實施為無針閥的第一輸入端口104以及實施為魯爾通路Y形端口的第二輸入端口106。如下文進一步詳細描述的,輸入端口104可以裝備有平坦的可擦洗表面。在一些實施例中,無針連接器102可以裝備有一個或多個抗微生物特征部,例如實施為在該閥的室內的一個或多個位置處的插入環、涂層或潤滑劑的氯己定洗脫抗微生物特征部。
無針連接器102提供多個通路端口以便以緊湊的尺寸連續和間歇輸注,正的、負的或中性排量無針連接器具有平面式的可擦洗表面以便于清潔。在多個不同實施例中,端口104、106和/或108中的任一者或全部可以直接附接到注射器或管道,或者可以在外端具有用于例如連接至帶螺紋的母魯爾適配器的螺紋連接。
圖2示出了根據實施例的具有多個輸入端口的無針連接器的透視圖。如圖2所示,無針連接器102可以在殼體200中包括正排量無針連接器輸入端口104和開放式Y形端口106。殼體200可以是單體式殼體結構或者可以包括上部殼體201和下部殼體203,該上部殼體和下部殼體包圍一個內室,閥構件204(例如,可壓縮硅密封構件)被布置在內室中。
如圖2所示,上部殼體201可以包括沿縱向軸線205延伸的長形主要結構207(本文有時稱為中心長形部分)。第二輸入端口106可以由殼體200的延伸部210形成,該延伸部從長形主要結構207的側壁以與縱向軸線不平行的角度延伸。第二輸入端口106允許副通路端口進入上部殼體201與閥構件204之間的流體路徑,用于在無針閥104關閉(例如,未連接到諸如IV袋或注射器的流體源)或打開(例如,連接到諸如IV袋或注射器的流體源)時的流體給送或抽吸(即,抽取血液或流體)。
在多個不同實施例中,無針閥104可以是正排量閥、中性排量閥或負排量閥。閥構件204可以是由柔性材料制成的可收縮的內部閥構件。當力施加到閥構件204的頂部時(例如,通過公魯爾連接器(未示出)的尖端),該閥可以合攏或以其他方式壓縮或打開,從而打開通過連接器102的流體路徑。在圖2所示的關閉位置(即,閥構件204的未壓縮狀態)中,例如,可以在該閥的臺肩與殼體200的密封脊之間、或在圍繞閥構件204的外表面的邊緣與殼體200的頂部表面202中的開口的邊緣之間形成密封。
盡管圖2中所示的實施例示出了實施為無針閥的第一輸入端口104和買施為開放式魯爾通路端口的第二輸入端口106,但是這僅僅是說明性的,并且輸入端口104和106中的任一者或兩者可以被實施為無針閥、開放式魯爾端口或其他無針連接器。
輸出端口108可以由中空圓柱形底部延伸部208形成的,例如,該中空圓柱形底部延伸部沿由上部殼體201的主要結構207限定的縱向軸線延伸。延伸部208可以是下部殼體結構203的延伸部分,該延伸部分被配置為形成用于連接器102的管道附件。諸如殼體200上的肋206的多個特征部可以具有有助于形成一個室的相應內部特征部,當該閥被壓縮時該室引導閥構件204的運動以形成從輸入106到輸出108的連續流體通道。
諸如支架(standoff)結構的多個附加內部特征部可以形成在延伸部210處或附近,以防止閥構件204的壓縮封阻或阻塞從輸入端106到輸出端108的流體路徑,如下文進一步詳細討論的(例如,參見圖13)。當該無針連接器端口形成通路并且該閥收縮時,這樣的支架特征部可以幫助確保Y形端口流體路徑保持開放。螺紋212和214可以在形成在上部殼體201的外表面(或內表面)上,分別在輸入106和104處,以形成用于連接到流體源或貯器(例如,IV袋或注射器)的螺紋端口。
如圖4所示,在上部殼體201的側壁部分處與連接器102形成通路的開放端口106與常規機械閥相比允許緊湊的長度和最大的可沖洗性(參見圖3,其示出了傳統的閥300,該閥具有帶有流體路徑306的附加端口304,該流體路徑向遠端進入閥部件302,從而產生相對較復雜的內部流體幾何條件,這阻止了對來自流體路徑306的非可沖洗區域303的充分沖洗并且因此可能顯著增加微生物定殖的風險)。如圖4所示,Y形端口106可以通過上部殼體201與連接器102形成通路,這可以提供包括內室路徑400A和400B的流體路徑400,這些內室路徑提高了該連接器的可沖洗性并且因此降低了微生物定殖的風險。
圖5展示了具有正排量閥104的連接器102(左)和具有負排量無針閥104′的連接器102′的另一實施例的透視圖。如圖5所示,在該圖左側的連接器102具有如圖1、圖2和圖4所示的位于上部殼體中的Y形端口通路,而在該圖右側的連接器102′包括位于下部殼體結構502的Y形端口通路106’。下部殼體結構502可以接合或以其他方式附接至上部殼體500,該上部殼體包圍可壓縮負排量閥104’。下部殼體502可以包括沿該下部殼體的縱向軸線的輸出端口108′。
圖6示出了圖5的連接器102和102′的側視圖。如圖6所示,魯爾通路Y形端口106可以包括在魯爾開口的遠端602的抗微生物洗脫插入件或涂層600,以進一步降低微生物定殖的風險。抗微生物洗脫涂層、環和/或潤滑劑可以被包括在其他內部位置,例如殼體的下部部分(例如,圍繞輸出端口108),和/或在可壓縮內部密封構件(例如,閥104上的抗微生物洗脫潤滑劑或當壓縮和/或釋放時該閥沿其行進的殼體部分)之上和/或周圍。在一些實施例中,閥104和端口106中的一者或多者可以包括機械閥的多個特征部(例如,一個或多個O形環、活塞、活塞室、一個或多個墊圈、一個或多個彈簧等)。在這些實施例中,抗微生物洗脫特征部可以被布置在一個或多個O形環之上或周圍(例如,在該閥的上部O形環和下部O形環之上或周圍)、在活塞之上或周圍、在活塞室之上或周圍、在一個或多個墊圈之上或周圍、和/或在一個或多個彈簧之上或周圍。
抗微生物洗脫特征部可以在流體接觸這些特征部時洗脫物質(例如,氯已定、奧替尼啶、銀和/或其他抗微生物劑可以被洗脫)。抗微生物洗脫特征部可以實施為抗微生物洗脫環、涂層或潤滑劑中的任一者。本文所述的連接器102′或其他連接器實施方式還可以裝備有一個或多個抗微生物洗脫涂層、環插入件或潤滑劑。美國專利公開號2015/0231307、美國專利號8,426,348和8,754,020、以及美國專利申請號12/397,760中描述了可被提供在本文所描述的無針連接器中的抗微生物特征部的示例,所述專利全部通過引用以全文結合在此。
圖7示出了無針連接器102′的放大透視圖,示出了在室702內負排量無針閥700可以如何提供在上部殼體500和下部殼體502之間。如圖所示,上部殼體500可以包括用于聯接至諸如IV管道或注射器的源頭的多個帶螺紋特征部704。如圖所示,第二輸入端口106′從下部殼體502的中心長形部分的側壁延伸,以提供至室702的通路。
圖8示出了具有多連接器801和808的系統800的示例。如圖所示,連接器801可以包括具有殼體802的正排量無針閥805,該殼體與具有Y形端口804的下部殼體803接合,使得無針閥805的輸出進給至下部殼體803中,以與來自Y形端口804的流體路徑結合以便聯接至管道810。示出了可移除端帽806,該可移除端帽在被安裝在Y形端口的開放端處時密封Y形端口804。
圖9示出了圖8的連接器801的側視圖,其中端帽806與Y形端口804脫離接合(例如,以允許將注射器連接到Y形端口)。
圖10示出了圖8的連接器801的分解側視圖,示出了可壓縮密封構件1002可以如何布置在上部殼體802與下部殼體803之間以形成無針閥805。下部殼體803上的多個接合特征部1008是可見的,這些接合特征部與上部殼體802的相應內部特征部接合以將閥構件1002密封在這些殼體結構內形成的室內、和/或在構件1002的多個部分周圍提供至下部殼體803內的輸出端口的流體路徑。還示出了上部殼體802的外表面上的多個帶螺紋特征部1006。
以此方式,提供了一種無針連接器801,該無針連接器包括:具有側壁820的下部殼體803;包括上部殼體802和布置在上部殼體802和下部殼體803之間的可壓縮密封構件1002的無針閥805;由下部殼體802的從下部殼體803的側壁820以非平行角度延伸的部分形成的Y形端口804;以及下部殼體803中的輸出端口822,該輸出端口被流體聯接至無針閥805和Y形端口804。下部殼體803可以包括一個或多個開口(在圖10中不可見),該一個或多個開口允許上部殼體802內流動通過可壓縮密封構件1002的流體進入下部殼體803并至輸出端口822。
可壓縮密封構件1002可以包括圓周凸緣1009。下部殼體803的接合特征部1008可以包括接合特征部1011(例如,唇緣),該接合特征部將圓周凸緣1009緊固在接合特征部1011與上部殼體802的內表面1013的一部分之間。例如,圓周凸緣1009可以具有臺肩1022。臺肩1022具有的形狀對應于內表面1013的一部分的形狀,如下文進一步詳細描述的。
如圖10所示,可壓縮密封構件1002可以包括幫助和引導構件1002的壓縮的一個或多個特征部,例如頸部1021中的凹口1020。頸部1021可以從布置在頸部1021與凸緣1009之間的相對較寬的中央圓柱形部分1023延伸。上部臺肩1024可以形成在中央圓柱形部分1023和頸部1021之間。臺肩1022可以是形成在中央圓柱形部分1023和凸緣1009之間的下部臺肩。
圖11示出了具有第一和第二輸入端口以及輸出端口的無針連接器的兩個附加實施例。在圖11左側的示例中,無針連接器1100包括第一輸入端口1102、垂直的第二輸入端口1104和輸出端口1106。連接器1100包括上部殼體1108、下部殼體1110、以及形成無針閥的閥(例如,可壓縮密封構件)1114,該無針閥垂直于第二輸入端口(例如,開放式魯爾端口)1104。聯接構件1112被形成在下部殼體1110上,用于將輸出端口1106與例如管道或另一輸出容器接合。圖11右側的連接器1100’示出了可以如何提供相對較窄的第二輸入端口1120。
圖12示出了根據實施例的連接器102的截面視圖。在圖12的示例中,閥構件204被布置在上部殼體201內的室1208內,并且由上部殼體201和下部殼體203包圍。Y形端口106中的內部孔1210示出為流體連接至室1208。下部殼體203還包括用于接納管道110的內部孔1214。閥構件204可以包括諸如臺肩1024的多個特征部,當可壓縮密封構件204處于圖12所示的未壓縮狀態時,該臺肩與室1208中的凹陷1206接合以幫助密封無針閥104。當在頂部表面1200處受壓時,可壓縮密封構件204可以變形至允許流體在閥104和輸出端口108之間流動的壓縮狀態。閥構件204可以在可壓縮密封構件204中包括諸如切口1020的一個或多個特征部,該切口在閥104內形成腔1230,該腔確保了當該閥處于壓縮狀態時形成所希望的流體路徑。
如圖12所示,可壓縮密封構件204可以包括幫助提供撓性以便壓縮的中央腔1220。圖12示出了在未壓縮狀態下可壓縮密封構件204的頂部表面1200可以如何形成與上部殼體201的頂部表面1202處于共同平面中的平面式表面。以此方式,可以提供在使用之前和/或之后容易清潔的平坦的(平面式的)可擦洗表面。
圖12還示出了臺肩1022可以如何符合殼體201的內表面的一部分中的凹陷1222。凸緣1009的內部部分還可以與下部殼體203的凸出部分1224對接,以幫助將可壓縮密封構件204緊固在上部殼體201和下部殼體203之間。凹陷1240可以被提供在下部殼體203中,在一些實施方式中,可壓縮密封構件204的內臺肩1232可以在壓縮過程中移動到該凹陷中。
如圖12所示,可以在上部殼體201的內表面中提供切口1242,該切口在一些位置中使殼體201內的室1208的尺寸擴大,使得當可壓縮密封構件204被壓縮時可以建立從無針閥104的輸入端口、通過室1208、通過下部殼體203的開口1234、并且至輸出端口108的流體路徑。如圖所示,Y形端口106可以提供無論密封構件204是否被壓縮都進入室1208的流體路徑1246。以此方式,如果希望,在殼體201內提供了可以經由端口106或端口104沖洗的室1208。還可以提供從端口106通過開口1234到輸出端口108的流體流動路徑1244。流體流動路徑1246可以是流體流動路徑1244的流入室1208并且在流出輸出端口108之前處于該室內部的一部分。
圖12中所示出的閥104的構型僅僅是說明性的,并且無針閥的其他實施方式可以與和該無針閥供給共同室的Y形端口相結合地使用。美國專利號13/801,399、13/801,412和13/801,422中描述了無針閥配置的多個不同示例,所述專利全部通過引用以全文結合在此。
圖13示出了圖12的連接器102的截面視圖,其中通過端帽1300上的多個帶螺紋特征部1302與Y形端口106上的對應的帶螺紋特征部212之間的接合,端帽1300接合在Y形端口連接器106上。圖13還示出了多個任選特征部,例如可以被提供用于防止可壓縮密封構件204在壓縮構型中阻塞端口106的多個支架特征部1304和1306。例如,支架特征部1304可以是從上部殼體201的內壁的凸出部,該凸出部延伸到室1208中以在壓縮過程中阻擋和/或引導可壓縮密封構件204的運動。作為另一示例,支座特征部1306可以是具有多個開口1308以允許流體從其中流過的多孔篩網。篩網1306可以從端口106延伸至室1208中,以在壓縮過程中阻擋和/或引導可壓縮密封構件204的運動。
圖14是連接器102的透視圖,示出了由閥構件204的頂部表面1200和殼體200的頂部表面1202形成的平面式的、平坦的可擦洗表面。圖15示出了圖14的連接器102的透視圖,其中端帽1300接合在Y形端口連接器106(例如,延伸部210)上。
圖16、圖17和圖18示出了根據多個不同實施例的具有無針閥和Y形端口的無針連接器的若干對應實施例的分解透視圖。在圖16的示例中,無針連接器1601包括:(a)由上部殼體1602、可壓縮密封構件1600以及中間殼體1604形成的無針閥104;(b)形成在被配置成與中間殼體1604接合的下部殼體1608中的Y形端口106;以及(c)下部殼體1608中的輸出端口108。
在圖17的示例中,無針連接器1701包括:(a)由上部殼體1602、可壓縮密封構件1600以及下部殼體構件1700形成的無針閥104;(b)形成在下部殼體1700中的Y形端口106,下部殼體1700具有被配置成與上部殼體1602和/或可壓縮密封構件1600相接合的多個接合特征部1702;以及(c)下部殼體1700中的輸出端口108。
如圖17所示,可壓縮密封構件1600可以包括具有臺肩1722的圓周凸緣1709。臺肩1722可以具有與上部殼體1602的內表面的一部分的形狀相對應的形狀。
可壓縮密封構件1600可以包括幫助和引導構件1600的壓縮的一個或多個特征部,例如頸部1721中的凹口1720和/或圓柱形中央部分1723中的凹口1739。頸部1721可以從中央圓柱形部分1723延伸。中央圓柱形部分1723可以被布置在頸部1721和凸緣1709之間。上部臺肩1704可以形成在中央圓柱形部分1723和頸部1721之間。臺肩1722可以是形成在中央圓柱形部分1723和凸緣1709之間的下部臺肩。
在圖17的實施方式中,下部殼體1700包括圓形凸出部1731,在圓形凸出部1731內部形成圓形凹陷1740。凸緣1709的內表面能夠以上文在一些實施方式中結合圖12的凸出部1224和凹陷1240所描述的方式相類似的方式與上表面1730、凸出部1731和凹陷1740對接。流體可以從上部殼體1602流入下部殼體1700、通過下部殼體1730中的開口1734流至輸出端口108。
在圖18的示例中,無針連接器1801包括:(a)由上部殼體1800、可壓縮密封構件1600以及下部殼體構件1802形成的無針閥104;(b)形成在上部殼體1800中的Y形端口106,下部殼體1802具有被配置成與上部殼體1800相接合的多個接合特征部1804;以及(c)下部殼體1802中的輸出端口108。
在圖18的實施方式中,下部殼體1802包括圓形凸出部1831,在圓形凸出部1831內部形成圓形凹陷1840。凸緣1709的內表面能夠以上文在一些實施方式中結合圖12的凸出部1224和凹陷1240所描述的方式相類似的方式與上表面1830、凸出部1831和凹陷1840對接。例如,下部殼體1802可以是下部殼體203的如下實施方式,其中凸出部1224被實施為圓形凸出部1831,并且凹陷1240被實施為圓形凹陷1840。流體可以從上部殼體1800(例如,從端口104和/或端口106)流入下部殼體1802、通過下部殼體1802中的開口1834至輸出端口108。
圖19示出了圖16、圖17和圖18的連接器1601、1701和1801的組裝后的側視圖。圖20示出了圖16、圖17和圖18的連接器1601、1701和1801的組裝后的俯視透視圖,示出了這些連接器中的每個如何具有由該閥的頂部表面和該上部殼體的頂部表面形成的平坦的可擦洗表面。
圖21示出了圖2的無針連接器102的俯視透視圖。圖22示出了圖21的無針連接器102,其中端帽2200密封地接合在第二輸入端口106上。圖23示出了圖21的無針連接器102,其中端帽2200密封地接合在第二輸入端口106上,并且無針注射器2300被附接至無針閥104。如圖23所示,當諸如注射器2300的連接器被連接到無針閥104,可壓縮密封構件204可以變形至壓縮構型204C,在該壓縮構型中形成了從無針閥104到輸出端口108的流體路徑2302。
圖24示出了圖21的無針連接器102,其中第一無針注射器2300被附接到無針閥104,并且第二無針注射器2400被附接到Y形端口106。在諸如圖24所示的構型中,可以將第一流體沿著第一流體路徑2302從第一注射器2300經由無針閥104提供到該連接器內的室(例如,參見圖12的室1208)中,并且可以將第二流體沿著流體通道2306從第二注射器2400提供到同一室的至少一部分中,而第一和第二注射器都聯接至無針連接器102。來自第二注射器2400的第二流體還可以沿著第三流體流動路徑2304從端口106流動通過輸出端口108。沿著流體路徑2306流入該室的一些或全部第二流體可以沖洗該室并且可以離開該室,以流出輸出端口108。來自端口104的第一流體還可以在從端口106輸送第二流體之后從該室沖洗任何殘留的第二流體。第一和第二流體可以經由輸出端口108間歇地或組合地提供給患者。
圖25示出了用上部殼體、具有Y形端口的下部殼體、以及中間殼體實施的連接器801的分解側視透視圖。如圖25所示,中間殼體2500可以被置于上部殼體802和下部殼體803之間,使得在組裝好的構型(例如,參見圖26)中凸緣1009與中間殼體2500對接。中間殼體2500可以裝備有中心圓柱形延伸部2504。延伸部2504可以具有與連接器801的中央軸線共用的中央軸線,并且在組裝好的構型中可以延伸到下部殼體803中的相應開口2506中。中間殼體2500可以包括諸如開口2502的一個或多個開口,流動通過上部殼體802內的可壓縮密封構件1002的流體可以通過開口2502進入中間殼體2500、通過延伸部2504進入下部殼體803、并且通過輸出端口822。中間殼體2500可以與上部殼體802的多個內部特征部相接合,以將閥構件1002密封在由上部殼體802和中間殼體2500形成的室內。
以此方式,提供了一種無針連接器801,該無針連接器包括:具有側壁2508的下部殼體803;包括上部殼體802、中間殼體2500、以及布置在上部殼體802和中間殼體2500之間的可壓縮密封構件1002的無針閥805;由下部殼體802的從下部殼體803的側壁2508以非平行角度延伸的部分形成的Y形端口804;以及下部殼體803中的輸出端口822,該輸出端口被流體聯接至無針閥805和Y形端口804。
圖26示出了圖25的無針連接器801的組裝后的側視圖。如圖26所示,在組裝好的構型中,連接器801的外側壁可以由上部殼體802、中間殼體2500、以及下部殼體803各自的一部分形成。例如,形成側壁2600的一部分的中間殼體2500的一部分可以被置于下部殼體803的一部分和上部殼體802的一部分之間(例如,以形成側壁2600的連續圓柱形部分)。
本文所描述類型的具有無針閥和魯爾通路Y形端口的無針連接器可以顯著改進可用性、緊湊形式、易連接性、連接器閥表面的易清潔性、在斷開連接時的正流體排量、以及抗微生物效果的額外益處。本文所描述類型的具有無針閥和魯爾通路Y形端口的無針連接器能夠以在斷開連接時降低微生物進入、定殖和血液回流的風險的形式和構型提供具有開放式副通路端口的無針通路的所有功能。本文所描述的構思還可以保證平坦的且可擦洗的表面在形成通路之前的易清潔性,以降低將微生物引入系統的風險。
例如,根據上面描述的多個不同方面展示了本主題技術。為了方便起見,這些方面的不同示例被描述為經編號的構思或條款(1、2、3等)。這些構思或條款作為示例提供,并且不限制本主題技術。應當指出的是,任何附屬構思可以彼此或者與一個或多個其他獨立構思相結合地來組合,以形成獨立構思。以下是本文所呈現的一些構思的非限制性概述:
構思1.一種無針連接器,包括:
一個殼體;
該殼體中的第一輸入端口;
該殼體中的第二輸入端口;
該殼體內的一個室,該室被流體聯接至該第一輸入端口和該第二輸入端口;以及
一個輸出端口,該輸出端口被流體聯接至該室。
構思2.構思1或任何其他構思的無針連接器,進一步包括該殼體內的一個可壓縮密封構件,該可壓縮密封構件具有一個未壓縮狀態和一個壓縮狀態,在該未壓縮狀態中該可壓縮密封構件密封該第一輸入端口,該壓縮狀態允許該第一輸入端口與該輸出端口之間存在一個連續流體通道。
構思3.構思2或任何其他構思的無針連接器,其中,該連續流體通道包括第一連續流體通道,并且其中該無針連接器進一步包括位于該第二輸入端口與該輸出端口之間的第二連續流體通道。
構思4.構思3或任何其他構思的無針連接器,進一步包括從該第二輸入端口到該室中的、有助于該室的沖洗的第三連續流體通道。
構思5.構思2或任何其他構思的無針連接器,其中,該可壓縮密封構件形成一個正排量閥或負排量閥的可壓縮密封構件。
構思6.構思5或任何其他構思的無針連接器,進一步包括在該殼體上的至少一個延伸部,該延伸部被配置成防止該可壓縮密封構件在該壓縮狀態中阻塞該第二輸入端口。
構思7.構思2或任何其他構思的無針連接器,其中,在該未壓縮狀態中,該可壓縮密封構件在與該殼體的頂部表面共用的平面中形成一個平面式的可擦洗表面。
構思8.構思1或任何其他構思的無針連接器,其中,該第二輸入端口包括一個開放式魯爾通路端口。
構思9.構思8或任何其他構思的無針連接器,其中,該開放式魯爾通路端口包括一個帶螺紋魯爾端口。
構思10.構思1或任何其他構思的無針連接器,其中,該殼體包括一個具有縱向軸線的中央長形部分,其中該第一輸入端口包括沿該縱向軸線形成的一個無針閥,并且其中該第二輸入端口包括從該中央長形部分的側壁的一個管狀延伸部。
構思11.一種用于無針連接器的殼體,該殼體包括:
一個中央長形部分,該中央長形部分具有一條縱向軸線;
一個無針閥,該無針閥沿該縱向軸線形成;
一個輸出端口,該輸出端口沿該縱向軸線形成;
一個開放式魯爾端口,該開放式魯爾端口包括從該中央長形部分的側壁的一個延伸部;以及
該中央長形部分內的一個室,其中該室被流體聯接至該無針閥、該開放式魯爾端口、以及該輸出端口。
構思12.構思11或任何其他構思的殼體,進一步包括該無針閥上的多個第一帶螺紋特征部以及該開放式魯爾端口上的多個第二帶螺紋特征部。
構思13.構思11或任何其他構思的殼體,進一步包括至少一個抗微生物洗脫特征部。
構思14.構思13或任何其他構思的殼體,其中,該至少一個抗微生物洗脫特征部包括在從側壁的延伸部的一個內部表面上的該一個抗微生物洗脫涂層。
構思15.一種患者流體輸送系統,包括:
管道,該管道被配置成將流體提供至患者;以及
一個無針連接器,該無針連接器被配置成聯接在該至少一個流體源與該管道之間,該無針連接器包括:
一個殼體;
該殼體中的第一輸入端口;
該殼體中的第二輸入端口;
該殼體內的一個室,該室被流體聯接至該第一輸入端口和該第二輸入端口;
一個輸出端口,該輸出端口被流體聯接至該室;以及
該殼體內的一個可壓縮密封構件,該可壓縮密封構件具有一個未壓縮狀態和一個壓縮狀態,在該未壓縮狀態中該可壓縮密封構件密封該第一輸入端口,該壓縮狀態允許該第一輸入端口與該輸出端口之間存在一個連續流體通道。
構思16.構思15或任何其他構思的患者流體輸送系統,進一步包括被一體地附接至該管道的一個導管組件。
構思17.構思16或任何其他構思的患者流體輸送系統,其中,該導管組件包括一個針座,該針座具有一個槳葉狀抓持部、一個筆直抓持部、或一個帶端口抓持部。
構思18.構思17或任何其他構思的患者流體輸送系統,進一步包括被配置成密封該第二輸入端口的一個端帽。
構思19.構思15或任何其他構思的患者流體輸送系統,進一步包括:
在該第二輸入端口中的一個抗微生物涂層或抗微生物插入環;以及
在該可壓縮密封構件上的一種抗微生物潤滑劑。
構思20.一種方法,包括
將第一流體從一個無針連接器的第一輸入端口通過該連接器的一個室提供至該連接器的一個輸出端口;以及
將第二流體從該連接器的第二輸入端口通過該室提供至該輸出端口。
構思21.構思20或任何其他構思的方法,其中,提供該第一流體包括將具有該第一流體的第一流體源附接至由該第一輸入端口形成的一個無針閥。
構思22.構思21或任何其他構思的方法,其中,提供該第二流體包括將具有該第二流體的第二流體源附接至由該第二輸入端口形成的一個開放式魯爾端口,而將該第一流體源聯接至該第一流體源。
構思23.構思22或任何其他構思的方法,其中,該第一流體源和該第二流體源各自包括一個無針注射器。
構思24.構思22或任何其他構思的方法,進一步包括將該第一和第二流體從該輸出端口提供至患者。
構思25.一種無針連接器,包括:
一個下部殼體,該下部殼體具有一個側壁;
一個無針連接器,該無針連接器包括:
一個上部殼體,和
一個可壓縮密封構件,該可壓縮密封構件被布置在該上部殼體與該下部殼體之間;
一個Y形端口,該Y形端口由該下部殼體的一部分形成,該Y形端口從該下部殼體的側壁以非平行角度延伸;以及
該下部殼體中的一個輸出端口,該輸出端口被流體聯接至該無針閥和該Y形端口。
構思26.構思25或任何其他構思的無針連接器,其中,該可壓縮密封構件包括一個圓周凸緣,并且其中該下部殼體包括一個接合特征部,該接合特征部將該圓周凸緣緊固在該接合特征部與該上部殼體的一個內表面之間。
構思27.構思25或任何其他構思的無針連接器,進一步包括置于該上部殼體和該下部殼體之間的一個中間殼體。
提供本披露內容以使本領域技術人員能夠實踐本文所描述的各個方面。本披露內容提供了本主題技術的多個不同示例,并且本主題技術不限于這些示例。本領域技術人員將容易明白對這些方面的各種修改,并且本文所定義的一般原理可以應用于其他方面。
除非另有明確說明,否則以單數形式提及的元件不旨在意指“一個且僅一個”,而是“一個或多個”。除非另有特別說明,否則術語“一些”是指一個或多個。陽性代詞(例如,他)包括陰性和中性(例如,她和它),反之亦然。如果有的話,標題和副標題僅僅是為了方便而使用并且不限制本實用新型。
詞語“示例性”在本文中用于意指“用作示例或說明”。本文所描述的“示例性”的任何方面或設計不必被解釋為相對于其他方面或設計是優選的或有利的。在一個方面,本文所描述的各種替代配置和操作可以被認為至少是等同的。
如本文所使用的,在一系列項目(用術語“或”分隔開任何項目)之后的短語“的至少一個”修改整個列表,而不是列表的每個項目。短語“的至少一個”不要求選擇至少一個項目;而是,該短語允許意指包括這些項目中的任何一者的至少一個、和/或這些項目的任何組合的至少一個、和/或這些項目中的每一者的至少一個。通過舉例的方式,短語“A,B或C中的至少一個”可以指:僅A、僅B或僅C;或者A、B、和C的任何組合。
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在一個方面,除非另有說明,在本說明書(包括所附權利要求書)中闡述的所有測量值、數值、等級、位置、量級、大小以及其他規格都是近似的,而不是精確的。在一個方面,它們旨在具有與它們相關的功能和它們所屬領域中的習慣用法相一致的合理范圍。
應當理解的是,所披露的過程或方法中的步驟或操作的特定順序或層次是示例性途徑的說明。基于實施偏好或場景,應當理解的是,可以重新安排步驟、操作或過程的特定順序或層次。一些步驟、操作或過程可以同時執行。在一些實施偏好或場景中,可以執行或可以不執行某些操作。可以在沒有使用者介入的情況下自動地執行一些或全部步驟、操作或過程。所附的方法權利要求以樣本順序呈現各種步驟、操作或過程的要素,并且不意味著受限于所呈現的特定次序或層次。
本領域普通技術人員已知或以后將會知道的、貫穿本披露內容所描述的各個方面的元素的所有結構和功能等效物都通過引用明確地并入本文,并且旨在被權利要求書涵蓋。此外,本文所披露的任何內容都不旨在奉獻給公眾,而不管這樣的披露內容是否在權利要求中被明確地陳述。任何權利要求要素將根據35U.S.C.§112(f)來進行解釋,除非使用短語“用于...的裝置”來明確地陳述該要素,或者在方法權利要求的情況下,使用短語“用于...的步驟”來陳述該要素。此外,就術語“包含”、“具有”或所使用的類似術語而言,這樣的術語旨在以與術語“包括”相類似的方式是包含性的,因為在權利要求中“包括”在被采用時被解釋為過渡詞。
本披露內容的標題、背景、概述、附圖簡要說明以及摘要被并入本披露內容中,并且作為本披露內容的說明性示例而不是作為限制性描述來提供。應當理解的是,它們不用于限制權利要求的范圍或含義。另外,在具體實施方式中,可以看出,具體實施方式提供了多個說明性示例,并且為了簡化本披露內容的目的,在多個不同實施例中不同的特征被組合在一起。本披露內容的方法不應被解釋為反映如下意圖:所要求保護的主題需要比每項權利要求中明確記載的特征更多的特征。而是,如以下權利要求所反映的,創造性主題在于少于單一披露的配置或操作的所有特征。以下權利要求被并入具體實施方式中,其中每項權利要求自身作為單獨要求保護的主題。
這些權利要求并不旨在限于本文所描述的這些方面,而是被賦予與權利要求的語言一致的全部范圍并且涵蓋所有法律等效物。盡管如此,這些權利要求中沒有一項旨在涵蓋無法滿足35U.S.C.§101、102或103的要求的主題,也不應以這樣的方式進行解釋。