一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的制作方法

本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種新型雙層注塑避光藥液過濾器。

背景技術：

在輸液過程中，由于藥物性質的不同而在使用時有不同的要求。如某些抗腫瘤藥物，降壓的硝普鈉，某些擴張血管藥、某些水溶性維生素、某些抗感染的氟喹諾酮類藥物等，需避光輸液。光照是影響藥物穩定性的重要因素，為使患者得到更好的治療，為了盡可能的規避藥物不良反應，某些藥物采用避光輸液是必要的。

藥物分解的機制是復雜的，如抗腫瘤的某些化療藥物由于其化學結構的特殊性，在滴注過程中由于有水的存在，可發生裂環、重排、水解、聚合、氧化、異構化等較復雜的反應，而光照可催化上述反應的進程，加速藥物分解變質。

目前，臨床使用的避光過濾器，為了達到避光的要求，主要措施有：1使用避光套罩住不具備避光性能的藥液過濾器上，以達到避光的效果，存在的問題是由于各個廠家生產的輸液器規格不同，結構形式也不一，導致避光套加工的難度和使用的兼容性；2有的采用原料中添加避光劑，有的甚至采用添加普通染料的方式來達到避光的目的。

因此，在輸液過程中，避光劑不可避免地會有一定程度地溶解到藥液中，影響到輸注藥液的質量，輸入人體會導致非常嚴重的后果和危害。現有制作方法是單頭普通注塑機注塑單層結構，或外包罩光層的方法。如專利201020098Y公開了一種藥液過濾器，包括上殼、底殼、疏水性空氣過濾膜、親水性藥液過濾膜、進液口和出液口，可有效過濾藥液中2-5μm的不溶性微粒、排出空氣泡；專利CN204864356U公開了一種一次性使用精密止液藥液過濾器，包括下殼體、藥液過濾膜、上殼體、空氣過濾膜和排氣孔，所述上殼體安裝在下殼體的上方，所述藥液過濾膜安裝在上殼體和下殼體之間，所述排氣孔位于上殼體上，所述空氣過濾膜安裝在排氣孔對應的上殼體的內側；專利CN103252003A公開了一種精密藥液避光過濾器及其制造方法，是利用雙頭注塑機，注塑雙層結構，雙層結構的內層無避光劑，避光層不與藥液直接接觸，在輸液時避光劑不會溶入藥液中去的，杜絕了避光劑對藥液的危害。但單層結構的避光劑在輸液時會溶入藥液中，造成危害，外包罩光一是麻煩，二是避光效果不好。

技術實現要素：

本實用新型為解決現有技術中的上述問題，提出一種新型雙層注塑避光藥液過濾器。

為實現上述目的，本實用新型采用以下技術方案：

本實用新型的第一個方面是提供一種新型雙層注塑避光藥液過濾器，包括透明上殼4、透明下殼1、精密藥液過濾膜3和空氣過濾膜7，所述透明上殼4和透明下殼1之間形成的輸液腔室10內設有回旋輪11，所述回旋輪11由基座111和若干固定在所述基座111上并向外側延伸的葉片112組成；所述透明上殼4通過上殼凸起部41與所述透明下殼1密封連接，所述上殼凸起部41上沿所述透明上殼4的切線方向開設有輸液通道42；所述透明上殼4的上表面設有避光上殼5，所述透明下殼1的下表面設有避光下殼2。

進一步地，所述輸液腔室10的一側的下方連接有進液口9，另一側的下方連接有出液口8。

進一步地，所述輸液腔室10內設有精密藥液過濾膜3，所述輸液腔室10的上方設有空氣過濾膜7。

進一步地，所述避光上殼5和透明上殼4的邊緣部設有排氣孔6，所述排氣孔6設在空氣過濾膜7的上方。

進一步地，所述回旋輪11活動設置在于所述輸液腔室10內，所述葉片112的延伸部113沿順時針或逆時針方向彎曲。

進一步地，所述透明上殼4內壁的中部位置設有卡槽43，所述基座111中部設有與所述卡槽43相契合的固定塊114。

進一步地，所述回旋輪11材質為經二氧化鋇改性的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。

進一步地，所述透明下殼1和透明上殼4為ABS材質。

進一步地，所述避光下殼2和避光上殼5材質為添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。

進一步地，所避光劑為UVB避光劑或UVA避光劑，所述避光劑的用量占總體避光下殼2或避光上殼5的0.03-0.1%，優選為0.05%。

本實用新型的第二個方面是提供一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，采用雙頭注塑機將ABS原料在第一模具分別注塑為透明下殼1和透明上殼4，模具溫度為20-40℃，注塑成型溫度為170-250℃，注射壓力為45-120MPa，注塑時間為1-5s；

步驟2，第一模具開模，分別將透明下殼1和透明上殼4放入第二模具，將添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具內分別注塑成型為避光上殼5和避光下殼2；

步驟3，依次將空氣過濾膜7和回旋輪11置放在透明上殼4相應位置上，以及將精密藥液過濾膜3平整置放在透明下殼1相應位置上；

步驟4，在透明下殼1上扣合透明上殼4并焊接成一體，制得新型雙層注塑避光藥液過濾器。

進一步地，所述步驟1中的注塑工藝為：模具溫度為30-35℃，注塑成型溫度為220-230℃，注射壓力為80-90MPa，注塑時間為2-4s。

本實用新型采用上述技術方案，與現有技術相比，具有如下技術效果：

本實用新型的新型雙層注塑避光藥液過濾器具有結構新穎、簡單、實用，使用方便快捷的特點；由于采用了雙層注塑工藝，確保了加有避光顏料粉的避光殼體不與藥液接觸，提高輸液安全；避免了部分藥物在光照條件下在水溶液中相對不穩定的特性；通過在輸液腔室設置一回旋輪結合沿切線方向設置的輸液通道，回旋輪的阻力與透明上殼活動設置其阻力忽略不計，可有效增大藥液的行程維持藥液勻速輸送，而且回旋輪旋轉作用最大限度的排除藥液中的氣泡，能保證臨床大流量輸液的需要，長時間使用效果更加明顯，產品結構簡單合理，避光效果好，安全可靠。

附圖說明

圖1為本實用新型一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的結構示意圖；

圖2為本實用新型一種新型雙層注塑避光藥液過濾器中透明上殼的結構示意圖；

圖3為本實用新型一種新型雙層注塑避光藥液過濾器中回旋輪的結構示意圖；

其中，1-透明下殼，2-避光下殼，3-精密藥液過濾膜，4-透明上殼，41-上殼凸起部，42-輸液通道，43-卡槽，5-避光上殼，6-排氣孔，7-空氣過濾膜，8-出液口，9-進液口，10-輸液腔室，11-回旋輪，111-基座，112-葉片，113-延伸部，114-固定塊。

具體實施方式

下面通過具體實施例對本實用新型進行詳細和具體的介紹，以使更好的理解本實用新型，但是下述實施例并不限制本實用新型范圍。

如圖1-3所示，本實用新型實施例提供了一種新型雙層注塑避光藥液過濾器，包括透明上殼4、透明下殼1、精密藥液過濾膜3和空氣過濾膜7，透明上殼4和透明下殼1之間形成的輸液腔室10內設有回旋輪11，回旋輪11由基座111和若干固定在基座111上并向外側延伸的葉片112組成；透明上殼4通過上殼凸起部41與透明下殼1密封連接，上殼凸起部41上沿透明上殼4的切線方向開設有輸液通道42；透明上殼4的上表面設有避光上殼5，透明下殼1的下表面設有避光下殼2。

在本實用新型實施例中，輸液腔室10的一側的下方連接有進液口9，另一側的下方連接有出液口8。輸液腔室10內設有精密藥液過濾膜3，輸液腔室10的上方設有空氣過濾膜7。避光上殼5和透明上殼4的邊緣部設有排氣孔6，排氣孔6設在空氣過濾膜7的上方。回旋輪11活動設置在于輸液腔室10內，葉片112的延伸部113沿順時針或逆時針方向彎曲。透明上殼4內壁的中部位置設有卡槽43，基座111中部設有與卡槽43相契合的固定塊114。

優選地，所述回旋輪11材質為經二氧化鋇改性的透明苯乙烯丁二烯共聚合物；透明下殼1和透明上殼4為ABS材質；避光下殼2和避光上殼5材質為添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。

本實用新型實施例還提供了一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，采用雙頭注塑機將ABS原料在第一模具分別注塑為透明下殼1和透明上殼4，模具溫度為20-40℃，注塑成型溫度為170-250℃，注射壓力為45-120MPa，注塑時間為1-5s；

步驟2，第一模具開模，分別將透明下殼1和透明上殼4放入第二模具，將添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具內分別注塑成型為避光上殼5和避光下殼2；

步驟3，依次將空氣過濾膜7和回旋輪11置放在透明上殼4相應位置上，以及將精密藥液過濾膜3平整置放在透明下殼1相應位置上；

步驟4，在透明下殼1上扣合透明上殼4并焊接成一體，制得新型雙層注塑避光藥液過濾器。

步驟1中的注塑工藝為：模具溫度為30-35℃，注塑成型溫度為220-230℃，注射壓力為80-90MPa，注塑時間為2-4s。

本實用新型的制備工藝流程為：合模——整進注塑——預注塑——防延——開模——脫模；具體工藝參數為：預熱溫度為160-230℃，預熱時間為20-30min；注塑成型溫度為：一段溫度170-230℃，二段溫度180-250℃，三段溫度180-250℃，四段溫度170-230℃；注塑壓力為50-110MPa；模具溫度為25-35℃；成型時間：閉模8-30s，注塑1-5s，保壓0.5-3s，冷卻5-15s，開模10-35s。

本實用新型制得的新型雙層注塑避光藥液過濾器，殼體應無毛刺、飛邊、氣泡、黑點及雜質；濾殼應無堵孔現象；外形應完整，不變形，無缺料，無脆裂。制備時在10萬級潔凈區內進行。

以上對本實用新型的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本實用新型并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領域技術人員而言，任何對本實用新型進行的等同修改和替代也都在本實用新型的范疇之中。因此，在不脫離本實用新型的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本實用新型的范圍內。