本實用新型涉及一種類似人體骨關節的假體,具體為一種新型髖關節假體。
背景技術:
人工髖關節置換是指用生物相容性和機械性能良好的金屬材料制成的一種類似人體骨關節的假體,利用手術方法將人工關節置換被疾病或損傷所破壞的關節面,其目的是切除病灶,清除疼痛,恢復關節的活動與原有的功能。人工關節置換具有關節活動較好,可早期下地活動,減少老年病人長期臥床的并發癥等優點,在歐美發達國家,人工關節置換手術已是最常見的手術之一。我國近年來髖關節置換術的發展也非常好迅速。
人工髖關節產品一般由四個部件組成;股骨柄,通常為金屬材料;股骨頭,通常為金屬或者陶瓷材料;髖臼內襯,通常為超高分子量聚乙烯或者陶瓷材料;髖臼杯,通常為金屬材料。以上部件是普通髖關節置換中的通用部件,在髖臼側翻修型髖關節部件的設計上,通常有四個部件,翻修型髖臼杯,髖臼楔塊,髖臼加固塊,髖臼墊片,材質通常為金屬材料,包括鈦合金,鉭金屬等。制造方法是利用金屬粉末快速成型,產品為全孔隙,以方便骨長入。這樣做的好處顯而易見,全孔隙的產品能夠促進骨長入,達到較好的長期固定。但是造成了一系列的其他缺點。第一,該產品為消毒包裝的醫療器械,全孔隙的產品在清洗消毒上非常困難,因為他的生產時靠金屬粉末堆積而成。一個典型的金屬楔塊厚度為10mm-30mm,給清洗帶來很大挑戰。第二,可以看到這些產品都是和金屬骨釘配合使用,那么金屬骨釘在鉆入這些產品上面的釘孔時,難免會碰到或擠到孔壁,可能會產生金屬碎屑,影響產品的使用壽命,如進入人體,可能會產生過敏反應。第三,全孔隙材料給產品的強度帶來影響。
技術實現要素:
本實用新型的目的在于提供一種新型髖關節假體,該髖關節假體基于能既保持良好的骨長入孔隙結構,又能保證產品的強度,并且容易清洗。
本實用新型采用的技術方案如下:一種新型髖關節假體,由翻修型髖臼杯組成;其特征在于:翻修型髖臼杯由二部分組成,為微孔結構部分和實心結構部分,翻修型髖臼杯的微孔結構部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述翻修型髖臼杯為半球形結構,其半球形外表面為微孔結構部分,內表面為實心結構部分,所述半球形結構上設有三至十二個通孔,在半球形結構表面實心結構部分處設有一周月牙形的凹槽;在月牙形的凹槽的周圍或根據安裝需要設計6-10個通孔;所述通孔和月牙形的凹槽根據安裝需要設計。
進一步所述,本實用新型還包括有髖臼楔塊,髖臼楔塊由二部分組成,為微孔結構部分和實心結構部分,髖臼楔塊的微孔結構部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述髖臼楔塊形狀類似于四分之一球型;其四分之一球型外表面為微孔結構部分,內表面為實心結構部分,四分之一球型結構上中間部分設有腰形孔;在腰形孔的周圍設有通孔;所述髖臼楔塊有二種,其一為緊挨腰形孔的左右二邊設有通孔,在四分之一球型結構上表面實心結構部分處設有通孔;其二為腰形孔的左右二邊分別設有二個大小不一且對稱設置的通孔;所述通孔根據安裝需要設計;所述翻修型髖臼杯和髖臼楔塊連接方式或是螺釘或是骨水泥連接。
進一步所述,本實用新型還包括有髖臼加固塊,髖臼加固塊由二部分組成,為微孔結構部分和實心結構部分,髖臼加固塊的微孔結構部分和人體的骨質直接接觸;所述髖臼加固塊形狀類似于長方體,一側面為曲面,一側面為平面,曲面部分為實心結構部分;平面部分為微孔結構部分;長方體的頭部為凹弧形,在長方體的上端部分設有二個平行排列的通孔;在長方體下端部分設有四個通孔;所述通孔根據安裝需要設計;所述髖臼加固塊的長方體的頭部上的凹弧形連接翻修型髖臼杯的外表面;所述翻修型髖臼杯和髖臼加固塊連接方式或是螺釘或是骨水泥連接。
進一步所述,本實用新型所述翻修型髖臼杯的外表面和髖臼楔塊的內表面連接;所述髖臼加固塊的長方體的頭部上的凹弧形連接翻修型髖臼杯的外表面;翻修型髖臼杯、髖臼楔塊和髖臼加固塊三者連接方式或是螺釘或是骨水泥連接。
進一步所述,本實用新型還包括有髖臼墊片,髖臼墊片由二部分組成,為微孔結構部分和實心結構部分,髖臼加固塊的微孔結構部分和人體的髖臼窩直接接觸;所述髖臼墊片形狀類似于正方體,厚度從一側到另一側由厚漸漸變薄;髖臼墊片其中一面為為微孔結構部分,另一面為實心結構部分;正方體上設有四個通孔;通孔直徑大小和髖臼加固塊下端部分的四個通孔直徑大小一致;所述髖臼墊片的實心結構部分對應髖臼加固塊曲面的實心結構部分;二者連接方式或是螺釘或是骨水泥連接。
進一步所述,本實用新型所述翻修型髖臼杯的外表面和髖臼楔塊的內表面連接;所述髖臼加固塊的長方體的頭部上的凹弧形連接翻修型髖臼杯的外表面;所述髖臼墊片的實心結構部分對應髖臼加固塊平面的微孔結構部分;所述翻修型髖臼杯,髖臼楔塊,髖臼加固塊,髖臼墊片的四種連接方式或是螺釘或是骨水泥連接。
進一步所述,本實用新型所述翻修型髖臼杯,髖臼楔塊,髖臼加固塊,髖臼墊片采用鈦合金粉末的3D打印成型工藝生產。
進一步所述,本實用新型所述微孔結構部分的技術參數是:厚度1.5mm;孔徑:0.35-0.5mm;金屬粉末燒結后的尺寸:0.2-0.4mm;孔隙率:62±5%;壓縮強度>50MPA; 微孔結構粘結強度>25MPA。
本實用新型的優點是:該新型髖關節假體能既保持良好的骨長入孔隙結構,又能保證產品的強度,并且容易清洗;在髖關節假體的工作表面(與骨質接觸部分)設計了1.5mm厚度的微孔結構,其余部分為實心,孔隙結構厚度僅為1.5mm,給清洗消毒帶來的挑戰小很多(與10mm厚度的孔隙結構比)。同時,由于孔隙結構的厚度大幅減小,在植入螺釘的時候,產生碎屑的概率也大幅減小。
附圖說明
圖1為本實用新型的翻修型髖臼杯和髖臼楔塊連接結構示意圖一。
圖2為本實用新型的翻修型髖臼杯和髖臼楔塊連接結構示意圖二。
圖3為本實用新型的翻修型髖臼杯和髖臼加固塊連接結構示意圖一。
圖4為本實用新型的翻修型髖臼杯和髖臼加固塊連接結構示意圖二。
圖5為本實用新型的翻修型髖臼杯結構示意圖一。
圖6為本實用新型的翻修型髖臼杯結構示意圖二。
圖7為本實用新型的翻修型髖臼杯結構示意圖三(月牙槽旁設有通孔)。
圖8為本實用新型的翻修型髖臼杯結構示意圖四(月牙槽旁設有通孔)。
圖9為本實用新型的髖臼楔塊結構示意圖一(緊挨腰形孔的左右二邊設有通孔)。
圖10為本實用新型的髖臼楔塊結構示意圖二(緊挨腰形孔的左右二邊設有通孔)。
圖11為本實用新型的髖臼楔塊結構示意圖三(腰形孔的左右二邊分別設有二個大小不一且對稱設置的通孔)。
圖12為本實用新型的髖臼楔塊結構示意圖(四腰形孔的左右二邊分別設有二個大小不一且對稱設置的通孔)。
圖13為本實用新型的髖臼加固塊結構示意圖一。
圖14為本實用新型的髖臼加固塊結構示意圖二。
圖15為本實用新型的髖臼墊片結構示意圖一。
圖16為本實用新型的髖臼墊片結構示意圖二。
在圖中,翻修型髖臼杯1,髖臼楔塊2,髖臼加固塊3,髖臼墊片4,微孔結構部分5和實心結構部分6,通孔7,月牙形的凹槽8,腰形孔9,凹弧形10。
具體實施方式
下面將結合本實用新型實施例中的附圖,對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本實用新型保護的范圍。
如圖1-圖16所示,一種新型髖關節假體,主要由翻修型髖臼杯1,髖臼楔塊2,髖臼加固塊3,髖臼墊片4組成;其特征在于:翻修型髖臼杯1和髖臼楔塊2連接,髖臼加固塊3和髖臼楔塊4連接,髖臼加固塊3和翻修型髖臼杯1連接;所述翻修型髖臼杯1,髖臼楔塊2,髖臼加固塊3,髖臼墊片4分別由二部分組成;為微孔結構部分5和實心結構部分6;所述翻修型髖臼杯1,髖臼楔塊2,髖臼加固塊3,髖臼墊片4的微孔結構部分5和人體的髖臼窩(或是骨質)直接接觸;所述翻修型髖臼杯1,髖臼楔塊2,髖臼加固塊3,髖臼墊片4采用鈦合金粉末的3D打印成型工藝生產;所述微孔結構部分5的技術參數是:厚度1.5mm;孔徑:0.35-0.5mm;金屬粉末燒結后的尺寸:0.2-0.4mm;孔隙率:62±5%;壓縮強度>50MPA; 微孔結構粘結強度>25MPA。
本實用新型所述翻修型髖臼杯1為半球形結構,其半球形外表面為微孔結構部分5,內表面為實心結構部分6,所述半球形結構上設有三至十二個通孔7,在半球形結構表面實心結構部分處設有一周月牙形的凹槽8;在月牙形的凹槽8的周圍或根據安裝需要設計6-10個通孔7,所述通孔和月牙形的凹槽根據安裝需要設計;所述髖臼楔塊2形狀類似于四分之一球型;其四分之一球型外表面為微孔結構部分5,內表面為實心結構部分6,四分之一球型結構上中間部分設有腰形孔9;在腰形孔的周圍設有通孔7;所述髖臼楔塊有二種,其一為緊挨腰形孔9的左右二邊設有通孔7,在四分之一球型結構上表面實心結構部分處設有通孔7;其二為腰形孔的左右二邊分別設有二個大小不一且對稱設置的通孔;所述通孔根據安裝需要設計;所述髖臼加固塊3形狀類似于長方體,一側面為曲面,一側面為平面,曲面部分為實心結構部分6;平面部分為微孔結構部分5;長方體的頭部為凹弧形10,在長方體的上端部分設有二個平行排列的通孔;在長方體下端部分設有四個通孔;所述通孔根據安裝需要設計;所述髖臼墊片4形狀類似于正方體,厚度從一側到另一側由厚漸漸變薄;髖臼墊片4其中一面為為微孔結構部分5,另一面為實心結構部分6;正方體上設有四個通孔7;通孔直徑大小和髖臼加固塊下端部分的四個通孔直徑大小一致;所述翻修型髖臼杯1的外表面和髖臼楔塊2的內表面連接;所述髖臼加固塊3的長方體的頭部上的凹弧形10連接翻修型髖臼杯1的外表面;所述髖臼墊片4的實心結構部分對應髖臼加固塊3平面的實心結構部分;二者連接;所述翻修型髖臼杯1,髖臼楔塊2,髖臼加固塊3,髖臼墊片4的四種連接方式或是螺釘或是骨水泥連接。
本實用新型根據病人的骨質缺損情況來確定的,分為六種情況,第一種情況為由翻修型髖臼杯組成,翻修型髖臼杯的微孔結構部分和人體的髖臼窩直接接觸;第二種情況為:由翻修型髖臼杯和髖臼楔塊組成;第三種情況為:由翻修型髖臼杯和髖臼加固塊組成;第四種情況為:由翻修型髖臼杯、髖臼楔塊和髖臼加固塊組成;第五種為:由翻修型髖臼杯、髖臼加固塊和髖臼墊片組成;第六種為:由翻修型髖臼杯、髖臼楔塊、髖臼加固塊和髖臼墊片組成。
對于本領域技術人員而言,顯然本實用新型不限于上述示范性實施例的細節,而且在不背離本實用新型的精神或基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實現本實用新型。因此,無論從哪一點來看,均應將實施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本實用新型的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定,因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本實用新型內。不應將權利要求中的任何附圖標記視為限制所涉及的權利要求。
此外,應當理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領域技術人員應當將說明書作為一個整體,各實施例中的技術方案也可以經適當組合,形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。