一種膀胱刺激電極和系統的制作方法

本實用新型屬于醫療器械領域，特別涉及一種膀胱刺激電極和系統。

背景技術：

膀胱排尿功能障礙是泌尿外科常見疾病，包括膀胱儲尿和排尿功能的障礙。其可以有明確的病因，如梗阻性疾病、神經性疾病、藥物和心理因素等，也可以找不到明確的病因，稱之為特發膀胱排尿功能障礙。在臨床實踐過程中，當傳統的保守療法治療排尿障礙不能取得很好的療效時，功能性電刺激療法為泌尿科醫生提供了一條有效的新方法。

功能性電刺激療法是使用低頻脈沖電流刺激失去神經控制的肌肉使其收縮，以替代或矯正器官及肢體已喪失的功能。該方法是Liberson等在1961年實用新型的。他們用腳踏開關控制電流刺激腓神經支配的肌肉，產生踝關節背屈，以幫助偏癱足下垂患者行走。

目前功能性電刺激療法的研究應用已涉及臨床各個領域。如心臟起搏器用于心律失常和竇房結功能低下(病竇綜合征)；膈肌起搏器(膈神經刺激器)用于救治呼吸中樞麻痹、調整呼吸；通過植入電極控制膀胱功能；調整胃腸功能等。

膀胱功能性電刺激，是通過激活膀胱壁內機械性的牽張感受器，再由中樞神經系統的反射從而引起逼尿肌的收縮。Katona等早在1958年就開始了經尿道的膀胱內電刺激研究。他們認為對于不完全性的中樞神經或周圍神經病變的患者，膀胱內電刺激可以重新激活膀胱內壁機械性的牽張感受器，并通過加強逼尿反射，恢復從膀胱至中樞神經系統的傳入通路。

現在對于膀胱排尿功能障礙的治療手段，一是以手術方式將膀胱刺激電極和與之相連的刺激植入體植入膀胱內和適當位置；二是對骶神經直接進行電刺激。二者均需要有創手術和植入電極，費用昂貴且并發癥較多。

技術實現要素：

針對上述問題，本實用新型設計了一種膀胱刺激電極和系統，非植入、無創、可調、易操作。

具體的技術方案如下：一種膀胱刺激電極，包括電極觸點、連接導線、絕緣導管、導尿管、錐形接頭、接線端子、孔塞、公端接頭，其中，

所述電極觸點與連接導線連接；

所述連接導線外設置絕緣導管緊密貼合；

所述電極觸點、連接導線、絕緣導管都設置在導尿管的空腔中，其中電極觸點通過導尿管頭部設置的窗口能夠與外界接觸，導尿管與錐形接頭連接，錐形接頭為外部平頭錐形、內部中心空心結構；

所述連接導線貫穿導尿管與錐形接頭，在錐形接頭中與公端接頭連接，公端接頭與錐形接頭之間套接孔塞。

優選地，所述電極觸點與連接導線通過激光焊接方式連接。

優選地，所述導尿管與錐形接頭通過導尿管塑性變形自鎖密封連接。

優選地，所述孔塞上設置有止退結構，用于與錐形接頭牢固連接，防止打滑。

優選地，所述孔塞與錐形接頭采用過渡部配合。

優選地，所述連接導線與公端接頭通過接線端子以壓接方式連接。

優選地，所述連接導線與公端接頭通過激光焊接方式連接。

優選地，所述錐形接頭與孔塞一體注塑。

本實用新型還提供了一種膀胱刺激系統，包括電刺激儀、專用電纜、膀胱刺激電極，其中，

所述電刺激儀與上位機連接，接收指令并發出頻率、脈寬和波幅可調的刺激電流，通過專用電纜輸出；

所述專用電纜包括體表電極和母座插頭，體表電極由導電材料制成，用于與所述膀胱刺激電極形成刺激回路；母座插頭與膀胱刺激電極的公端接頭連接，通過母座插頭和公端接頭的連接，將電刺激儀發出的電流刺激向電極觸點傳輸。

本實用新型的有益效果在于：本實用新型為非侵入性電刺激，與以往需要有創或植入永久電極不同，無創、可調、易操作等優點使經尿道的膀胱內電刺激操作更加簡單、方便，實用性強。與有創或植入永久電極的費用昂貴且并發癥較多等相比,膀胱功能性電刺激減輕了患者的經濟負擔與心理負擔，更容易讓患者接受。

附圖說明

圖1為本實用新型膀胱刺激電極一具體實施例的剖視圖；

圖2為本實用新型膀胱刺激電極一具體實施例的止退結構和過渡部放大圖；

圖3為本實用新型膀胱刺激系統一具體實施例的示意圖；

具體實施方式

下面將結合附圖，對本實用新型的優選實施例進行詳細的描述。

參見圖1-2，一種膀胱刺激電極100，包括電極觸點1、連接導線2、絕緣導管3、導尿管4、錐形接頭5、接線端子6、孔塞7、公端接頭8，其中，

電極觸點1與連接導線2連接；

連接導線2外設置絕緣導管3緊密貼合；

電極觸點1、連接導線2、絕緣導管3都設置在導尿管4的空腔中，其中電極觸點1通過導尿管4頭部設置的窗口9能夠與外界接觸，導尿管4與錐形接頭5連接，錐形接頭5為外部平頭錐形、內部中心空心結構；導尿管4在具體應用中可不限次更換，而其中的電極觸點1和連接導線2可消毒重復利用，也可以更換使用；絕緣導管3的設置保證了刺激電流不會由連接導線2泄露，而直接靶向通過電極觸點1對膀胱進行有效刺激。

連接導線2貫穿導尿管4與錐形接頭5，在錐形接頭5中與公端接頭8連接，公端接頭8與錐形接頭5之間套接孔塞7。

進一步地，電極觸點1與連接導線2通過激光焊接方式連接。

進一步地，導尿管4與錐形接頭5通過導尿管4塑性變形自鎖密封連接。與普通的壓接方式相比，壓接方式容易泄露，而在使用中如果導尿管4與錐形接頭5連接不密封將導致刺激電流泄露，不可控的刺激輸出使得整個刺激電極失效且危害很大。采用塑性變形自鎖密封連接，在保證密封可靠性的同時，更加簡單、方便和易更換。

進一步地，孔塞7上設置有止退結構10，用于與錐形接頭5牢固連接，防止打滑。

進一步地，孔塞7與錐形接頭5采用過渡部11配合，孔塞7外表面設置的過渡部11與錐形接頭5內表面的公差尺寸吻合。

進一步地，連接導線2與公端接頭8通過接線端子6以壓接方式連接。

進一步地，連接導線2與公端接頭8通過激光焊接方式連接。

進一步地，錐形接頭5與孔塞7也可以一體注塑。

參見圖3，本實用新型又一實施例提供了一種膀胱刺激系統，包括電刺激儀400、專用電纜500和膀胱刺激電極100。上位機與電刺激儀400連接，控制電刺激儀400發出適當頻率、脈寬和波幅的刺激電流，通過專用電纜500與膀胱刺激電極100連接，專用電纜500包括體表電極200和母座插頭600，體表電極200由導電材料制成，用于與所述膀胱刺激電極100形成刺激回路；母座插頭600與膀胱刺激電極100的公端接頭8連接，通過母座插頭600和公端接頭8的連接，將電刺激儀400發出的電流刺激向電極觸點1傳輸。使用時，將導尿管4經尿道伸入膀胱300中，使露出窗口9的電極觸點1與膀胱300內壁接觸，上位機控制電刺激儀400發出刺激電流，通過專用電纜500的母座插頭600與公端接頭8連接，將刺激電流經與公端接頭8連接的連接導線2傳輸給電極觸點1，由電極觸點1直接對膀胱300進行電刺激。

最后說明的是，以上優選實施例僅用以說明本實用新型的技術方案而非限制，盡管通過上述優選實施例已經對本實用新型進行了詳細的描述，但本領域技術人員應當理解，可以在形式上和細節上對其作出各種各樣的改變，而不偏離本實用新型權利要求書所限定的范圍。