一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法與流程

本發明屬于食藥保健品技術領域，涉及一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法。

背景技術：

放射性物質廣泛應用于科技、生產和日常生活，不可避免地會給人們的生活環境及人體造成放射性污染及放射危害，其中對于人體危害的嚴重性亦為人們所日益關注。迄今為止，惡性腫瘤患者臨床治療時，約70％以上的癌癥患者離不開放射治療，放療后患者體內產生大量的活性氧,過量的活性氧引起的脂質過氧化，破壞膜的結構、損傷蛋白質和核酸，對人體健康造成嚴重影響。既然人們己經無法避免輻射，那么如何防患于未然，如何減少輻射給人類帶來的損傷則引起了普遍關注。

目前對輻射損傷的防護除物理措施外，主要側重于藥物防護，由于藥物或多或少都存在一定不良反應，加之費用因素，使藥物在輻射防護中難以作為常規制劑應用。自古東方亞洲國家就有藥食同源的傳統，非常注重保健食品、功能食品的開發，而功能性食品添加劑，特別是一些天然提取物的明顯功效，也早己在國際上得到認可。

技術實現要素：

為實現上述目的，本發明提供一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法，解決了現有技術中存在的放射性治療的輻射對人體造成機體損傷的問題。

本發明所采用的技術方案是，一種具有抗輻射效果的保健品，由以下重量份的原料藥配比而成，紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術3～8份。

本發明采用的另一技術方案是，該具有抗輻射效果的保健品的制備方法，具體按照以下步驟進行：

步驟1，稱取紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術3～8份，加8～15倍的水浸泡后煎煮3次，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻靜置2～4小時，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置3～6小時后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

上述步驟1中，加水浸泡3～6小時；每次煎煮1.5～2.5小時。

上述步驟2中，濾液冷卻至15℃～25℃。

本發明的有益效果是，本發明藥物具有提高機體免疫功能、能清除體內自由基，保護造血功能，適用于預防和治療輻射引起的機體損傷。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發明一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法藥效試驗中各組大鼠淋巴細胞DNA損傷情況圖；

圖2是本發明一種具有抗輻射效果的保健品及其制備方法藥效試驗中復方樹莓籽粉對大鼠淋巴細胞DNA的影響圖。

其中，圖2A.空白對照組，圖2B.單純輻射組，圖2C.維生素聯合應用組，圖2D.復方樹莓籽粉組。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

本發明一種具有抗輻射效果的保健品，由以下重量份的原料藥配比而成，紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術3～8份。

本發明中各原材料的藥理作用如下：

紅樹莓：含有豐富的維生素A、維生素C、鈣、鉀、鎂等營養元素以及大量纖維，能有效緩解心絞痛等心血管疾病，含有豐富的水楊酸、酚酸等物質，能有效地保護心臟，預防高血壓、血管壁粥樣硬化、心腦血管脆化破裂等心腦血管疾病。

黑莓：維生素C含量豐富，特別是所含鞣化酸被證實是預防癌癥最有效的物質，黑樹莓籽具有增強免疫、促進造血紅細胞生長、防止人體動脈及骨胳關節硬化、促進新陳代謝等功能。

桑葚：含有的脂肪酸具有分解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用，桑椹籽含有的烏發素能使頭發變的黑而亮澤。桑椹籽有改善皮膚，包括頭皮血液供應，營養肌膚，使皮膚白嫩及烏發等作用，并能延緩衰老。桑椹籽具有免疫促進作用，可以防癌抗癌。桑椹籽可以明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀，尤其適合肝腎陰血不足者，少年發白者，病后體虛、體弱、習慣性便秘者。

枸杞子：含有甜菜堿、阿托品、天仙子胺。具有促進免疫，抗衰老，抗腫瘤，清除自由基，抗疲勞，抗輻射，保肝，對生殖功能保護和改善等作用。甜菜堿對脂質具有代謝或抗脂肪肝的作用。枸杞所含有的類胡蘿卜素則具有非常重要的藥用價值。很多研究已經證明枸杞具有提高人體免疫功能，預防和抑制腫瘤及預防動脈粥樣硬化等作用。

黑加侖：含有非常豐富的維生素C、磷、鎂、鉀、鈣、花青素、酚類物質。具有多種養生功效，如堅固牙齦、保護肝臟、改善視功能，抗衰老，補血補氣，尤其黑加侖籽中的多不飽和脂肪酸還具有良好的保護心腦血管的作用。

魚腥草：所含魚腥草素、月桂醛、甲基正壬基酮、香乙烯及槲皮甙、蕺菜堿等揮發油成分，對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、副大腸桿菌、革蘭陽性芽孢桿菌等均有一定抑制作用，對金黃色葡萄球菌和白色葡萄球菌作用較強。新魚腥草素能促進組織再生，對艾氏腹水癌具有抑制效果。

紅景天：一些報告指出紅景天具有抗癌及抗突變的能力，它的抗癌機理在于細胞生長周期控制并使細胞凋亡。2006年一項研究指出紅景天能抑制HL-60血癌細胞的分裂過程及減低它們的生存機會。另外，紅景天可直接抑制肺癌細胞的生長及擴散。

茯苓：茯苓聚糖本身無抗腫瘤作用，但茯苓多糖(即茯苓次聚糖)、羧甲基茯苓多糖對小鼠肉瘤S180實體型及腹水轉實體型、子宮頸癌S14實體型及腹水轉實體型等均有不同程度的抑瘤作用。羧甲基茯苓多糖對小鼠移植腫瘤U14有較強的抑制作用；對艾氏腹水癌亦有一定抑制作用。試驗表明，羧甲基茯苓多糖對艾氏腹水癌細胞的DNA合成有抑制作用。茯苓次聚糖對小鼠肉瘤S180有抑制作用，抑制率達96.88％。茯苓多糖F1和H11，具明顯抗腫瘤活性。

陳皮：醇提物等能興奮心肌，它還可使血管產生輕度的收縮，迅速升高血壓。陳皮中的果膠對高脂飲食引起的動脈硬化也有一定的預防作用。

山楂：山楂的主要成分是黃酮類物質，對心血管系統有明顯的藥理作用。目前，從山楂中分離的黃酮成分有30余種，主要有含碳鍵的黃酮苷類、黃酮醇及其苷類、雙氧黃酮苷類、聚合黃酮類。另一類較為重要的成分是三萜類物質，有強心、增加冠脈血流、改善血流循環等重要作用。此外，山楂中含有機酸如氯原酸、咖啡酸及鞣質、鞣酐、表兒茶酚、膽堿、乙酰膽堿、β谷甾醇、胡蘿卜素及大量Vit C等。山楂中含有的牡荊素等化合物具有抗癌作用，常用山楂有利于防癌。實驗表明，山楂片水煎液可延長長瘤動物的壽命，如可抑制小鼠艾氏腹水癌細胞作用，對人的子宮頸癌TCC-26抑制率達70％。

黃芪：能顯著增加血液中的白細胞總數，促進中性粒細胞及巨噬細胞的吞噬功能和殺菌能力。黃芪能明顯增強細胞免疫，促進PHA、COnA、PWM(美洲商陸)引起的淋巴細胞轉化。黃芪多糖能升高正常大鼠紅細胞的比容，增加紅細胞數。黃芪還能防治因輻射而造成的小鼠外周血白細胞總數、骨髓有核細胞數的減少，可促進造血干細胞的分化和增殖。

川芎：川芎對大腸、痢疾(宋內氏)、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。川芎水浸劑(1:3)在試管內對某些致病性皮膚真菌也有抑制作用。川芎水溶性粗制劑對大鼠、小鼠及犬的放射線照射與氮芥損傷均有保護作用。川芎對大鼠的抗射效果比小鼠好，ip比im給藥效果好，im給藥較ig效果好。

白術：有血管擴張作用。對心臟呈抑制作用，白術揮發油中之中性油對食管癌細胞有明顯抑制作用。10mcg/ml時，于24小時內可使癌細胞全部脫落。5mcg/ml時，可使大部分癌細胞脫落，殘存的小片細胞或散在細胞呈核固縮，核仁模糊不清，泡質多空泡。白術揮發油50-100mg/kg腹腔注射對艾氏腹水癌有顯著抑制作用。全身給藥時，對實質性實體癌的療效則報道不一致。對358種植物藥、中藥單方和復方進行篩選時，白術揮發油對小鼠肉瘤-180的抑制作用最強(抑制率為31-49％)另有報道對S-180，S-37，U-14和W-256，以及白血病模型(L615均無明顯作用。近報道，白術對methA腫瘤的中如活性比對照組明顯增加，并顯著增強MethA腫瘤的遲發性超敏反應，還促進植物血細胞凝集素-P和脂多糖誘導的幼若化反應。

本發明具有抗輻射效果的保健品的制備方法，具體按照以下步驟進行：

步驟1，稱取紅樹莓20～30份，黑莓15～25份，桑葚10～20份，枸杞子12～15份，黑加侖8～12份，魚腥草7～15份、紅景天5～10份、茯苓3～8份、陳皮5～10份、山楂6～10份、黃芪3～6份、川芎5～10份、白術3～8份，加8～15倍的水浸泡后煎煮3次，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻靜置2～4小時，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置3～6小時后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

上述步驟1中，加水浸泡3～6小時；每次煎煮1.5～2.5小時。

上述步驟2中，濾液冷卻至15℃～25℃。

實施例1

步驟1，稱取紅樹莓25份，黑莓20份，桑葚15份，枸杞子13份，黑加侖10份，魚腥草11份、紅景天5份、茯苓5份、陳皮8份、山楂8份、黃芪4份、川芎7份、白術5份，加10倍的水浸泡4.5小時后煎煮3次，每次煎煮2小時，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻至20℃靜置3小時，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置5小時后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

實施例2

步驟1，稱取紅樹莓20份，黑莓15份，桑葚10份，枸杞子12份，黑加侖8份，魚腥草7份、紅景天5份、茯苓3份、陳皮5份、山楂6份、黃芪3份、川芎5份、白術3份，加8倍的水浸泡3小時后煎煮3次，每次煎煮1.5小時，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻至15℃靜置2小時，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置3小時后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

實施例3

步驟1，稱取紅樹莓30份，黑莓25份，桑葚20份，枸杞子15份，黑加侖12份，魚腥草15份、紅景天10份、茯苓8份、陳皮10份、山楂10份、黃芪6份、川芎10份、白術8份，加15倍的水浸泡6小時后煎煮3次，每次煎煮205小時，分離出藥液；

步驟2，將步驟1中3次煎煮后的藥液粗濾，并將濾液混合，冷卻至25℃靜置4小時，取上清液；

步驟3，取步驟2制得的上清液，按照每1kg溶液加入5g尼泊金甲酯的比例加入尼泊金甲酯粉末，邊加邊攪拌，充分混勻，靜置6小時后，用濾布過濾；

步驟4，將步驟3制得的濾液滅菌、消毒、封裝，制成口服液制劑。

本發明一種具有抗輻射效果的保健品的藥效學試驗和結果如下：

步驟1，動物處理：實驗動物適應性喂養一周后，A、B組不做任何處理，C組維生素E(30mg/kg)和維生素C(50mg/kg)混合灌胃，D組復方樹莓籽粉(1.25g/kg)灌胃，C、D組藥物皆用生理鹽水溶解至2ml，連續灌胃7d，自由飲水和進食；

步驟2，動物模型的建立：B、C、D組大鼠第7天灌胃結束后1h進行X射線全身一次性照射，總劑量為8Gy，劑量率為400cGy/min，源皮距100cm,建立急性放射性損傷大鼠模型；

步驟3，血樣采集：輻射后禁食，24h后10％水合氯醛麻醉，腹主動脈取血5ml，加入到肝素鈉抗凝管中，混勻，35ul全血分離淋巴細胞用于DNA損傷分析，1ml全血用作GSH-PX活力測定，其余全血離心后獲取血漿置于-20℃冰箱保存待用；

步驟4，SOD、GSH-PX指標的測定：血清SOD活力采用WST-1法測定，酶標儀波長為450nm；全血GSH-PX酶活力采用比色法波長412nm測定；

步驟5，DNA損傷的檢測和分析：正常的淋巴細胞的細胞核應為大、圓、亮，根據細胞核不同程度的損傷經熒光染色后可出現“彗星”圖像，“彗星”圖像包括頭部和尾部，根據兩者的比例大小分為0、I、II、III、IV五個等級。0級無尾部，只是一個明亮的圓核，表明DNA無損傷。當DNA斷裂損傷的程度由輕到重，則彗星尾部逐漸變長、變大，頭部逐漸變小且熒光強度逐漸變弱。每個樣本計數100個細胞，計算AU值后進行統計學分析，得到DNA損傷的總體水平；

步驟6，統計學處理：采用SPSS 21.0統計軟件進行統計學分析，數據以均數±標準差表示,組間比較采用單因素方差分析。

實驗結果：

1.大鼠納入實驗的情況：B組1只大鼠在輻射后24h內死亡，腹部解剖后發現腸腔擴張、脹氣、黏膜充血，考慮死亡原因為放療并發癥放射性腸炎。

2.血漿SOD和全血GSH-PX活力值的比較詳見表1：由表1可知與空白對照組比較，單純照射組SOD活力大幅降低，有顯著統計學意義(P<0.01)，GSH-PX活力降低，有統計學意義(P<0.05)；與單純照射組比較，維生素聯合應用組和復方樹莓籽粉組SOD活力皆有升高，有統計學意義(P<0.05)，GSH-PX活力增高，有統計學意義(P<0.05)。

表1各組大鼠SOD、GSH-PX活力比較

注：與空白對照組比較，*P<0.01；與空白對照組比較，#P<0.05；與單純照射組比較，&P<0.05

淋巴細胞DNA損傷情況的分析如圖1、圖2所示。由圖1可知，與空白對照組相比，單純照射組淋巴細胞DNA損傷較為嚴重，有統計學意義(*P<0.05)；與單純對照組相比，維生素聯合應用組和復方樹莓籽粉組淋巴細胞DNA損傷較輕，有統計學意義(#P<0.05)。由圖2可知，于空白對照組(圖2A)相比，單純照射組淋巴細胞DNA嚴重損傷，彗星尾部延長(圖2B)，維生素聯合應用組(圖2C)和復方樹莓籽粉組(圖2D)淋巴細胞DNA損傷較輕。

實驗證明本組方具有抗氧化功能，提升SOD、GSH-PX等活力。總的來說，本組方具有抗氧化、抗輻射、抗腫瘤的效果。造血系統是對輻射最敏感的系統之一，表現在外周血中即白細胞、紅細胞、血小板數目降低。實驗結果顯示，預防性使用復方樹莓籽粉能有效改善輻射對造血系統的損傷。本實驗用彗星實驗來評估淋巴細胞DNA的損傷程度。無論是通過統計學計算還是顯微鏡下肉眼所見，都可明顯觀察到維生素和復方樹莓籽粉極好的保護了放射對淋巴細胞DNA的損傷作用。

以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并非用于限定本發明的保護范圍。凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換、改進等，均包含在本發明的保護范圍內。