本發明涉及醫藥
技術領域：
，具體涉及一種促進家畜分娩的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：隨著養殖戶養殖水平和技術的提高，催產類藥物應用越來越廣泛，利用催產藥物加快產程，不僅大大降低母畜的疲勞程度，而且縮短了仔畜在產道內的停留預防因窒息而使仔畜死亡，減少死亡的產生。胎衣不下是一種常見的疾病，多因為產后子宮收縮無力，日糧中鈣、鎂、磷比例不當，運動不足，消瘦或肥胖，使母畜虛弱和子宮弛緩。胎水過多，雙胎及胎兒過大，使子宮過度擴張而繼發產后子宮收縮微弱。難產后的子宮肌過度疲勞，以及雌激素不足等，都可導致產后子宮收縮無力。胎兒胎盤與母體胎盤愈著，子宮或胎膜的炎癥，都可引起胎兒胎盤與母體胎盤難以分離而造成胎衣滯留。中醫理論認為，難產的病機主要有虛實兩方面，虛者是氣血虛弱，實者是濕瘀阻滯。多因先天不足，損傷腎氣，沖任不足，胞宮無力運胎，或因氣血不足、氣結血滯等，臨床常見有腎氣虛弱證、氣血虛弱證、氣滯血瘀證、氣滯濕郁證等型。針對此類患病動物開發的中藥復方按照中醫理論指導，根據產后氣血兩虛或氣虛血瘀等臨床證候，從“行氣活血、化瘀催產、補氣養血”等方面入手，開展由莪術、桃仁、赤芍、黨參、益母草、荊芥、荷葉、大棗組成的中藥復方。研制開發用于在制備縮短母畜產程、治療母畜產后氣血瘀滯和預防母畜胎衣不下等的中獸藥添加劑。技術實現要素：本發明的目的在于提供一種具有活血祛瘀、縮宮催產的作用的用于促進家畜分娩的中藥組合物，用以治療母豬及牛羊產后氣血瘀滯，分娩延遲或胎衣不下等。為實現上述目的，本發明提供了一種促進家畜分娩的中藥組合物，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：莪術50-350g、桃仁50-250g、赤芍50-250g、黨參50-250g、益母草50-250g、荊芥50-150g、荷葉10-100g優選的，所述的中藥組合物，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：莪術100-300g、桃仁100-200g、赤芍100-200g、黨參100-200g、益母草100-100g、荊芥60-140g、荷葉20-90g更優選的，所述的中藥組合物，由以下重量配比的中藥原料藥制備而成：莪術150-250g、桃仁120-180g、赤芍120-180g、黨參120-180g、益母草120-180g、荊芥80-120g、荷葉30-80g本發明所述的中藥組合物，所述中藥組合物的劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膏劑、散劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑和貼劑。優選的，所述中藥組合物的劑型為包括膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑和膏劑的口服劑型。所述口服劑型含有賦形劑，所述賦形劑包括粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑和濕潤劑，所述填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇和乳糖，所述崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，所述潤滑劑包括硬脂酸鎂。本發明進一步提供所述的中藥組合物的制備方法，所述方法包括如下步驟：按組分重量配比取莪術、桃仁、赤芍、黨參、益母草、荊芥、荷葉加8-12倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量輔料，混勻制成組合物。本發明的中藥組合物的應用在于可以縮短母畜產程、治療母畜產后氣血瘀滯和預防母畜胎衣不下。本發明方中其中，莪術為君藥，桃仁、赤芍為臣藥，黨參、益母草、荊芥、荷葉為佐藥，各組分功效如下：莪術：莪術，為姜科植物莪術、廣西莪術和溫荷葉的根莖。氣微香，味苦辣。能治行氣止痛、積散結、破血祛瘀作用。《本草經疏》：心腹痛者，非血氣不得調和，即是邪客中焦所致。中惡疰忤鬼氣，皆由氣不調和，臟腑壅滯，陰陽乖隔，則疫疬疰忤鬼氣，得以憑之。茂氣香烈，能調氣通竅，竅利則邪無所容而散矣。解毒之義，亦同乎是。其主霍亂冷氣吐酸水及飲食不消，皆行氣之功也，故多用酒磨。又療婦人血氣結積，丈夫奔豚，入肝破血行氣故也，多用醋磨。蓬獲莪行氣破血散結，是其功能之所長，若夫婦人、小兒氣血兩虛，脾胃素弱而無積滯者，用之反能損真氣，使食愈不消而脾胃益弱。即有血氣凝結、飲食積滯，亦當與健脾開胃、補益元氣藥同用，乃無損耳。《藥品化義》：蓬術味辛性烈，專攻氣中之血，主破積消堅，去積聚癖塊，經閉血瘀，撲報疼痛。與三棱功用頗同，亦勿過服。《湯液本草》：蓬莪茂色黑，破氣中之血，入氣藥發諸香，雖為泄劑，亦能益氣，故孫用和治氣短不能接續。所以大小七香丸、集香丸散及湯內多用此也。桃仁：為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效。用于經閉痛經，瘕瘕痞塊，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大腸，活血祛瘀作用甚廣，可用治瘀血阻滯各種敝癥。在臨床善于治療內癰，如肺癰；腸癰每持為要要藥，是其具特有之性能歟。脂多質潤，具潤腸通便之功，唯晚近臨床專以潤腸通便則較少用。月經過多及孕婦忌用。赤芍：為毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。苦，微寒。歸肝經。有清熱涼血，活血祛瘀的功效。主溫毒發斑；吐血衄血；腸風下血；目赤腫痛；癰腫瘡瘍；閉經；痛經；崩帶淋濁；瘀滯脅痛；疝瘕積聚；跌撲損傷。用于溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。《本經》：主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。《別錄》：通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱大小腸，消癰腫，時行寒熱，中惡腹痛，腰痛。《藥性論》：治肺邪氣，腹中疞痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。《滇南本草》：瀉脾火，降氣，行血，破瘀，散血塊，止腹痛，退血熱，攻癰瘡，治疥癩。黨參：黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。但氣滯、肝火盛者禁用；邪盛而正不虛者不宜用。《中華本草》：為桔梗科植物黨參、素花黨參、川黨參、管花黨參、球花黨參、灰毛黨參的根。《本草從新》：補中益氣，和脾胃除煩渴。《本草正義》：黨參力能補脾養胃，潤肺生津，腱運中氣，本與人參不甚相遠。其尤可貴者，則健脾運而不燥，滋胃陰而不濕，潤肺而不犯寒涼，養血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛燥之弊。益母草：又名:蓷、茺蔚、坤草、九重樓、云母草、森蒂，拉丁學名:Leonurusartemisia(Laur.)S.Y.HuF，為唇形科、益母草屬植物，夏季開花。其干燥地上部分為常用中藥。味辛苦、涼，活血、祛淤、調經、消水，治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草有利尿消腫、收縮子宮作用的作用，是歷代醫家用來治療婦科病的要藥。益母草可全草入藥，有效成分為益母草素，益母草含益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧等多種生物堿及苯甲酸、氯化鉀等。益母草制劑有興奮動物子宮的作用，與腦垂體后葉素相似，益母草浸膏及煎劑對子宮有強而持久的興奮作用，不但能增強其收縮力，同時能提高其緊張度和收縮率。荊芥：別名:香荊薺、線薺、四棱桿蒿、假蘇。味平，性溫，無毒，清香氣濃。荊芥為發汗，解熱藥，是中華常用草藥之一，能鎮痰、祛風、涼血。治流行感冒，頭疼寒熱發汗，嘔吐。《本草圖經》：治頭風，虛勞，瘡疥，婦人血風。《滇南本草》：治跌打損傷，并敷毒瘡。治吐血。荊芥穗，上清頭目諸風，止頭痛，明目，解肺、肝、咽喉熱痛，消腫，除諸毒，發散瘡癰。治便血，止女子暴崩，消風熱，通肺氣鼻竅塞閉。《綱目》：散風熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項強，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。荷葉：荷葉含有蓮堿(Roemerine)、原荷葉堿(Pronuciferine)和荷葉堿(Nuciferine)等多種生物堿及維生素C、多糖。有清熱解毒、涼血、止血的作用。荷葉色青綠，氣芬芳，是傳統藥膳中常選用的原料。荷葉有清暑利濕、升發清陽、涼血止血等功效。近代研究證實，荷葉有良好的降血脂、降膽固醇和減肥的作用，其食療范圍進一步擴大。為此，本發明提供了一種促進家畜分娩的中藥組合物，其成份包括以下重量配比的中藥原料：莪術50-350g、桃仁50-250g、赤芍50-250g、黨參50-250g、益母草50-250g、荊芥50-150g、荷葉10-100g優選地，本發明公開的上述一種促進家畜分娩的中藥組合物，其成份包括以下重量配比的中藥原料：莪術100-300g、桃仁100-200g、赤芍100-200g、黨參100-200g、益母草100-100g、荊芥60-140g、荷葉20-90g最優選地，本發明公開的上述一種促進家畜分娩的中藥組合物，其成份包括以下重量配比的中藥原料：莪術150-250g、桃仁120-180g、赤芍120-180g、黨參120-180g、益母草120-180g、荊芥80-120g、荷葉30-80g以上組成中，藥物重量是以生藥計算的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊情況，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物，在制備成藥物制劑時，必要時可加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制備。其中的中藥部分可以采用中藥原料藥制備得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質、這些中藥活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物的藥物制劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、膏劑、散劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑，優選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑等。本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑和濕潤劑。適用的填充劑包括淀粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。本發明還公開了一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：按組分重量配比取莪術、桃仁、赤芍、黨參、益母草、荊芥、荷葉加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，將藥渣濾掉，靜置過夜并濾取上清液，減壓濃縮后干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量糊精，混勻制成組合物。通過反復混合、填充和壓片的方法，使所述中藥組合物分布在輔料中制備固體口服組合物；常用的輔料成份選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β－環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等中的一種或多種。本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物的制劑在使用時根據實際情況確定用法用量，可以每日服1至2次，每次按每公斤體重0.1至3g劑量。本發明具有如下優點：本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物，具有活血祛瘀、縮宮催產的作用。用于治療母畜產后氣血瘀滯，分娩延遲或胎衣不下等，其制備方法經過藥學研究證實，工藝穩定，適合大生產。具體實施方式以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。實驗例1本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物對母豬分娩的實驗結果：實驗動物：150頭臨產長白母豬，共分5組，分組情況見表1。中藥制備方法按實施例5方法制備。表1：中藥組合物母豬分娩情況結果均產程時間產仔數活仔數死胎總數對照組4.91±0.5712.8±2.449.4±2.0791中藥組3.39±0.38**13.1±2.0712.4±1.37**33缺臣藥組3.65±0.27**12.9±2.4711.9±2.46*26缺君藥組4.52±0.3113.1±2.0611.7±1.63*37陽性藥組4.05±0.42*13.2±1.9911.9±1.53*45注：*表示差異顯著(P<0.05)；**表示差異極顯著(P<0.01)。中藥組母豬平均產程高于對照組，中藥組活仔數顯著高于對照組，結果表明，中藥組、缺臣藥組、缺君藥組和陽性藥組都能使母豬產程縮短、減少死胎率。說明本發明中藥組合物具有提高分娩能力的作用，且效果中藥組>缺臣藥組>缺君藥組。說明本發明具有協同增效的作用。實驗例2本發明公開的一種促進家畜分娩的中藥組合物對奶牛胎衣不下的預防效果：實驗動物為臨產前一周年齡、胎次、體況及飼養管理基本相同的奶牛100頭。分為以下五組。中藥制備方法按實施例5方法制備表2：中藥組合物對奶牛胎衣不下的預防效果頭數胎衣不下數胎衣不下發病率排衣時間/h對照組2084014.86±4.85中藥組20420**7.39±2.13**缺臣藥組20420*8.12±1.53**缺君藥組206308.51±2.36*陽性藥組20315**8.15±3.28**注：*表示差異顯著(P<0.05)；**表示差異極顯著(P<0.01)。從表2可見，中藥組效果優于缺臣藥組、缺君藥組，中藥對預防奶牛胎衣不下具有良好的效果，雖然治愈率與陽性對照組相比效果差一些，但減少了抗生素的使用。而且可以極大地縮短胎衣排出的時間。可用于大生產。雖然，上文中已經用一般性說明及具體實施例對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。本發明意外的發現，本發明各組份的搭配具有協同增效作用。實施例1一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備：取莪術200g、桃仁80g、赤芍80g、黨參80g、益母草80g、荊芥50g、荷葉30g加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量輔料，混勻，制得顆粒劑、散劑、片劑或膠囊劑。實施例2一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備：取莪術200g、桃仁100g、赤芍100g、黨參100g、益母草100g、荊芥50g、荷葉30g加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量輔料，混勻，制得顆粒劑、散劑、片劑或膠囊劑。實施例3一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備：取莪術300g、桃仁100g、赤芍100g、黨參100g、益母草80g、荊芥80g、荷葉50g加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量輔料，混勻，制得顆粒劑、散劑、片劑或膠囊劑。實施例4一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備：取莪術300g、桃仁200g、赤芍200g、黨參150g、益母草150g、荊芥80g、荷葉50g加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量輔料，混勻，制得顆粒劑、散劑、片劑或膠囊劑。實施例5一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備：取莪術200g、桃仁150g、赤芍150g、黨參150g、益母草150g、荊芥100g、荷葉50g加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27(50℃)，干燥成干膏；干膏粉碎成細粉過100目篩，加入適量輔料，混勻，制得顆粒劑、散劑、片劑或膠囊劑。實施例6一種促進家畜分娩的中藥組合物的制備：取莪術300、桃仁300、赤芍300、黨參150、益母草50、荊芥80、荷葉80加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合并煎煮液，將藥渣濾掉，靜置過夜并濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.05～1.10(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量至60％～70％，靜置24～48小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，加入2g山梨酸鉀，混勻，加水至1000ml，混勻，滅菌，分裝即得。當前第1頁1 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