本發明涉及中藥技術領域,是一種養胃保健藥及其制備方法。
背景技術:
《黃帝內經》有言:“脾胃者,倉廩之官,五味出焉!”脾胃為人體的中州之土,脾胃弱則全身失養,體虛受病。有些人看似底蘊深厚,其實脾胃也很脆弱,稍不留神就可能會出現脾胃功能失調,一直以來被胃部不適困擾的人很多,中醫多以胃脘痛、痞滿、吐酸、嘈雜、納呆等術語來描述。其癥狀多表現為飯后飽脹、上腹部疼痛不適、噯氣、食欲減退、泛酸、燒心、嘔吐、惡心或消瘦、貧血、腹瀉等。中醫認為本病的發生多與飲食相關,飲食生冷、油膩、辛辣,過食、少食,飲食不規律等均可引起本病。外感邪氣、情志不遂、體質虛弱等亦能引起本病。本病病位主要在胃,與肝、脾密切相關。治法上當以理氣和胃為基本原則,但須審癥求因,審因論治。
西醫理論把以上的癥狀稱急性胃炎和慢性胃炎,急性胃炎病因有多種,主要有應激、理化性損傷和急性細菌感染。慢性胃炎的發生主要與幽門螺旋桿菌(Hp)感染有關,與自身免疫、膽汁反流等因素也有一定關系。急性胃炎要去除病因,積極治療原發疾病和創傷,糾正其引起的病理生理紊亂。常用抑制胃酸分泌藥物,如奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊。慢性胃炎也要去除病因,Hp相關性胃炎需進行根除Hp的治療。而其他慢性胃炎尚無特效療法,大多不能使胃炎逆轉,因此主要是對癥治療。應用保護胃黏膜藥物如硫糖鋁、麥滋林-S等。
目前對于胃炎的治療,中藥作用較慢,癥型較多,患者難以把握,效果均不肯定,如能改善癥狀即可為“良藥”;西藥副作用一般較大,患者不是很愿接受,治療周期長達3-5月,治療費用高,西醫對慢性胃炎尚無特效療法,一般主張無癥狀者無需進行治療,若有癥狀才進行對癥治療。
技術實現要素:
本發明提供了一種養胃保健藥及其制備方法,克服了上述現有技術之不足,其能有效解決目前對于胃炎的治療中藥存在作用較慢、西藥副作用較大的問題。
本發明的技術方案之一是通過以下措施來實現的:一種養胃保健藥,原料按重量份數計包括蓽茇1.4份至3.4份、高良姜1.4份至3.4份、陳皮1.4份至3.4份、佛手0.8份至2.8份、藿香0.8份至2.8份、肉桂0.8份至2.8份、丁香0.2份至2.2份、甘草0.2份至2.2份、食用碳酸氫鈉79份至81份、玉米淀粉4份至6份。
下面是對上述發明技術方案之一的進一步優化或/和改進:
上述原料按重量份數計包括蓽茇2.4份、高良姜2.4份、陳皮2.4份、佛手1.8份、藿香1.8份、肉桂1.8份、丁香1.2份、甘草1.2份、食用碳酸氫鈉80份、玉米淀粉5份。
上述養胃保健藥按下述方法得到:第一步,將蓽茇、高良姜、陳皮、佛手、藿香、肉桂、丁香和甘草粉碎過100目篩后取篩下物混合均勻得到八味藥混合物,鈷-60輻照滅菌,然后將八味藥混合物與食用碳酸氫鈉混合均勻得到混合物;第二步,取玉米淀粉質量1.5倍的常溫純化水,將玉米淀粉分散在常溫純化水中并攪拌均勻,然后再向其中加入玉米淀粉質量2.5倍的煮沸的純化水,邊加邊攪,攪勻成半透明的淀粉糊,待玉米糊的溫度降至55℃至60℃時,向玉米糊中加入混合物并充分攪拌混合均勻,得到握之成團觸壓即散的軟材;第三步,用14目至16目篩網進行制粒得到顆粒,然后將顆粒干燥至顆粒的含水量為2%至3%得到干燥顆粒;第四步,先整粒,再向整粒成均勻化的干燥顆粒中加入干燥顆粒重量0.5%至1%的硬脂酸鎂并混合均勻,然后進行壓片的養胃保健藥。
上述第一步中,鈷-60輻照滅菌時的吸收劑量≤6KGy,輻照的時間為24小時。
上述第三步中,將顆粒于干熱風循環烘箱在60℃至70℃條件下烘干得到干燥顆粒。
上述第四步中,以14目不銹鋼網整粒成均勻化的干燥顆粒。
本發明的技術方案之二是通過以下措施來實現的:一種養胃保健藥的制備方法,按下述步驟進行:第一步,將蓽茇、高良姜、陳皮、佛手、藿香、肉桂、丁香和甘草粉碎過100目篩后取篩下物混合均勻得到八味藥混合物,鈷-60輻照滅菌,然后將八味藥混合物與食用碳酸氫鈉混合均勻得到混合物;第二步,取玉米淀粉質量1.5倍的常溫純化水,將玉米淀粉分散在常溫純化水中并攪拌均勻,然后再向其中加入玉米淀粉質量2.5倍的煮沸的純化水,邊加邊攪,攪勻成半透明的淀粉糊,待玉米糊的溫度降至55℃至60℃時,向玉米糊中加入混合物并充分攪拌混合均勻,得到握之成團觸壓即散的軟材;第三步,用14目至16目篩網進行制粒得到顆粒,然后將顆粒干燥至顆粒的含水量為2%至3%得到干燥顆粒;第四步,先整粒,再向整粒成均勻化的干燥顆粒中加入干燥顆粒重量0.5%至1%的硬脂酸鎂并混合均勻,然后進行壓片的養胃保健藥。
下面是對上述發明技術方案之二的進一步優化或/和改進:
上述第一步中,鈷-60輻照滅菌時的吸收劑量≤6KGy,輻照的時間為24小時。
上述第三步中,將顆粒于干熱風循環烘箱在60℃至70℃條件下烘干得到干燥顆粒。
上述第四步中,以14目不銹鋼網整粒成均勻化的干燥顆粒。
本發明的養胃保健藥對胃酸、胃脹、胃痛、燒心、惡心、嘔吐、消化不良、酒后難受等癥狀效果顯著,標本兼顧,藥食同源,能夠為百姓提供一種安全、有效、經濟、合理的養胃保健藥品。
具體實施方式
本發明不受下述實施例的限制,可根據本發明的技術方案與實際情況來確定具體的實施方式。本發明中所提到各種化學試劑和化學用品如無特殊說明,均為現技術中公知公用的化學試劑和化學用品;本發明中的百分數如沒有特殊說明,均為質量百分數;本發明中的水如沒有特殊說明,為自來水或純凈水;本發明中的溶液若沒有特殊說明,均為溶劑為水的水溶液,例如,鹽酸溶液即為鹽酸水溶液;本發明中的常溫一般指15℃到25℃的溫度,一般定義為25℃。
下面結合實施例對本發明作進一步描述:
實施例1,該養胃保健藥,原料按重量份數計包括蓽茇1.4份至3.4份、高良姜1.4份至3.4份、陳皮1.4份至3.4份、佛手0.8份至2.8份、藿香0.8份至2.8份、肉桂0.8份至2.8份、丁香0.2份至2.2份、甘草0.2份至2.2份、食用碳酸氫鈉79份至81份、玉米淀粉4份至6份。
實施例2,該養胃保健藥,原料按重量份數計包括蓽茇1.4份或3.4份、高良姜1.4份或3.4份、陳皮1.4份或3.4份、佛手0.8份或2.8份、藿香0.8份或2.8份、肉桂0.8份或2.8份、丁香0.2份或2.2份、甘草0.2份或2.2份、食用碳酸氫鈉79份或81份、玉米淀粉4份或6份。
實施例3,該養胃保健藥,原料按重量份數計包括蓽茇2.4份、高良姜2.4份、陳皮2.4份、佛手1.8份、藿香1.8份、肉桂1.8份、丁香1.2份、甘草1.2份、食用碳酸氫鈉80份、玉米淀粉5份。
實施例4,作為上述實施例的優化,該養胃保健藥按下述方法得到:第一步,將蓽茇、高良姜、陳皮、佛手、藿香、肉桂、丁香和甘草粉碎過100目篩后取篩下物混合均勻得到八味藥混合物,鈷-60輻照滅菌,然后將八味藥混合物與食用碳酸氫鈉混合均勻得到混合物;第二步,取玉米淀粉質量1.5倍的常溫純化水,將玉米淀粉分散在常溫純化水中并攪拌均勻,然后再向其中加入玉米淀粉質量2.5倍的煮沸的純化水,邊加邊攪,攪勻成半透明的淀粉糊,待玉米糊的溫度降至55℃至60℃時,向玉米糊中加入混合物并充分攪拌混合均勻,得到握之成團觸壓即散的軟材;第三步,用14目至16目篩網進行制粒得到顆粒,然后將顆粒干燥至顆粒的含水量為2%至3%得到干燥顆粒;第四步,先整粒,再向整粒成均勻化的干燥顆粒中加入干燥顆粒重量0.5%至1%的硬脂酸鎂并混合均勻,然后進行壓片的養胃保健藥
實施例5,作為實施例4的優化,第一步中,鈷-60輻照滅菌時的吸收劑量≤6KGy,輻照的時間為24小時。
實施例6,作為實施例4和實施例5的優化,第三步中,將顆粒于干熱風循環烘箱在60℃至70℃條件下烘干得到干燥顆粒。
實施例7,作為實施例4、實施例5和實施例6的優化,第四步中,以14目不銹鋼網整粒成均勻化的干燥顆粒。
本發明的藥理如下:
1、蓽茇
辛、熱,歸胃、大腸經,溫中,散寒,下氣,止痛。治心腹冷痛,嘔吐吞酸,腸鳴泄瀉,冷痢,陰疝,頭痛,鼻淵,齒痛。
蓽茇的藥理作用:1、蓽茇揮發油具有鎮靜、鎮痛、解痛作用;2、蓽茇果實乙酸乙酯提取物對腸管平滑肌有很強的松弛作用,蓽茇油具有廣譜抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、結核桿藺等均有抑制作用;3、蓽茇乙醇提取物對實驗性胃潰瘍有顯著保護作用,對胃液的量及胃液總酸度也有明顯抑制作用。
、高良姜
味辛,性溫。有溫胃散寒、行氣、消食止痛之功效。主治脘腹寒痛、胃寒吐瀉、消積食滯、消化不良等癥。《本草從新》載本品“暖胃散寒,消食醒酒,治胃脘冷痛。”
高良姜的藥理作用:
1、對消化系統的影響,(1)調節胃功能:其水煎劑能強烈抑制胃腸推進運動,但又可促進胃排空。高良姜、吳茱萸1:1混合液有抗大鼠應激性潰瘍,抑制胃運動,降低胃張力,減少收縮幅度,抑制胃酸分泌等作用。(2)調節腸功能:其水煎劑有興奮腸管的作用,能對抗阿托品、腎上腺素引起的腸活動,其作用為通過組胺樣和抗腎上腺素樣作用而興奮腸管。高良姜又含抑制組胺所致腸收縮的物質,能使兔腸張力和收縮幅度明顯抑制,表現有類似阿托品樣的作用。(3)抗胃潰瘍:其水提物能明顯對抗水浸應激性潰瘍,可預防致壞死物質所引起的胃黏膜急性損傷。(4)促進胃液分泌:其浸出液灌胃有刺激胃酸排出量增加的作用,在灌注后3小時內,總酸排出量為對照組的3倍,同時,動物嘔吐增多,胃液中黏液增多。(5)抗腹瀉:其水提物對蓖麻油和番瀉葉引起的腹瀉有明顯的對抗作用。(6)利膽:其水提物十二指腸給藥,有明顯的利膽作用。
、抗炎鎮痛
(1)抗炎:其水提物小鼠灌服能抑制耳廓腫脹、足跖腫脹及毛細血管通透性增高。鎮痛:其水提物小鼠灌服能抑制扭體反應,延長對熱痛刺激的反應。其抗炎鎮痛作用可能與抑制前列腺合成的釋放有關。抗菌、抗真菌:其水煎劑對10種革蘭陽性細菌有不同程度的抗菌作用。3種胡椒酚衍生物具有較強的抑制真菌作用。
、陳皮
陳皮性溫,味辛、苦,入脾、肺經。具有理氣健脾、燥濕化痰、行氣的功效。
陳皮的藥理作用:助消化:陳皮的苦味物質是以檸檬苷和苦味素為代表的“類檸檬苦素”,這種類檸檬苦素味平和,易溶解于水,有助于食物的消化。陳皮含有揮發油、橙皮甙、維生素B、C等成分,它所含的揮發油對胃腸道有溫和刺激作用,可促進消化液的分泌,排除腸管內積氣,增加食欲。
、佛手
辛溫、味辛、苦、酸,歸于肝、脾、胃、肺經。具有疏肝理氣,和胃止痛、燥濕化痰的功效。
佛手的藥理作用:1、佛手醇提取物對腸道平滑肌有明顯的抑制作用。2、佛手還有抗應激、調節免疫、抗腫瘤等作用。
、藿香
藿香性味辛、微溫,入脾、胃、肺經。芳香化濁,和中止嘔,發表解暑。用于濕濁中阻,脘痞嘔吐,暑濕表證,濕溫初起,發熱倦怠,胸悶不舒,寒濕閉暑,腹痛吐瀉,鼻淵頭痛。
藿香的藥理作用:1、增強消化,藿香有調節胃腸功能,促進胃液分泌,增強消化力的作用。2、抗真菌,其水煎劑試管內有較強的抑制真菌作用和抗菌作用。
、肉桂
肉桂性大熱,味辛、甘,溫中健胃、暖腰膝、治腹冷、氣脹的作用。
肉桂的藥理作用:1、對中樞神經系統的作用:桂皮醛以250-500 mg/kg灌胃,能減少小鼠自發活動,對抗苯丙胺產生的過度活動;用小鼠壓尾法或腹腔注射醋酸扭體法表明桂皮醛有鎮痛作用;2、抗潰瘍作用:肉桂水提物腹腔注射,可防止大鼠應激性潰瘍,灌胃或腹腔注射也可抑制5-羥色胺引起的大鼠胃潰瘍,抗潰瘍作用不僅由於抑制胃液分泌,而且促進胃粘膜的血流量;3、抑菌作用:肉桂的乙醚及乙醇浸出液對革蘭氏陽性菌及真菌有抑菌作用。
、丁香
丁香味辛、性溫,具有溫中降逆、補腎助陽的作用。主治脘腹冷痛,呃逆、嘔吐、泄瀉、腎虛陽痿,腰膝酸冷,陰疽。
丁香的藥理作用:1、對消化系統的影響:(1)抗胃潰瘍;可抑制大鼠實驗性胃潰瘍形成。丁香揮發油和丁香酚可使胃黏液分泌顯著增加,而酸度不增加。丁香酚可能是抗潰瘍的活性成分;(2)健胃:可緩解腹部脹氣,增強消化能力,減輕惡心嘔吐;(3)抑制腸興奮:其水煎劑能抑制離體兔腸自發性收縮,并能對抗乙酰膽堿、組胺等對離體腸管的興奮作用;(4)抗腹瀉:其水提物和丁香酚能拮抗番瀉葉或蓖麻油引起的大腸性腹瀉與腸腔積液。2、醒酒:丁香花香氣襲人,具有醒酒的作用。《本草綱目》載:“丁香殺酒毒”。清代詩人鄒升恒在《丁香和韻》中也有句云:“傍檐結密人難折,拂座香多酒易醒。”3、抗病原體:丁香油和丁香酚有廣譜的抗菌作用,丁香中的鞣花單寧有抗單純皰疹病毒作用。其水煎劑或乙醇浸出液有廣譜的抗真菌作用,或殺死作用。丁香酚對白色念珠菌和新型隱球菌有顯著的殺滅作用。其水提物能殺死犬和豬蛔蟲。丁香油的作用較水煎劑的作用強。丁香油、丁香酚和乙酰丁香酚對毛滴蟲具有很強的殺死作用。
、甘草
性平;味甘;歸心、脾、肺、胃經。補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥。用于:脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。
甘草的藥理作用:1、除去甘草甜素的浸膏及甘草中黃酮甙類對大鼠實驗性潰瘍有明顯保護作用。2、甘草制劑能促進胃部粘液形成和分泌,延長上皮細胞壽命,有抗炎活性,常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療。3、甘草黃酮具有消炎、解痙和抗酸作用。
、食用碳酸氫鈉
是一種弱堿性的物質,平時可以用來調理身體內部的內環境的,尤其是在調節腸道疾病方面的效果是比較顯著的。碳酸氫鈉能中和胃酸,溶解黏液,降低消化液的黏度,并加強胃腸的吸收,起到健胃、抑酸和增進食欲的作用,可以更好地促進身體內部代謝的快速進行。
中醫學認為“胃喜溫惡寒”,大多數的胃部不適與胃受涼有關,熱性食材能保護胃氣,維護正常的脾胃功能,本發明選取8種味辛性溫的中藥食材配合食用碳酸氫鈉組成保健食品,起到溫中健胃,醒脾理氣,制酸止痛之功,主要用于胃酸、胃脹、胃痛、燒心、惡心、嘔吐、消化不良等癥狀。急慢性胃炎、淺表性胃炎、萎縮性胃炎、飲酒后難受等有上述證候者。
根據本發明上述實施例得到的養胃保健藥,其臨床效果如下:
例1:患者張女士,66歲,腹痛腹滿、燒心、惡心嘔吐7年。行胃鏡提示慢性萎縮性胃炎、反流性胃炎。服用法莫替丁2年,時好時壞。服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日3次。三天后,惡心嘔吐、燒心癥狀明顯好轉;服用2周后腹痛腹滿癥狀減輕;繼續服用30天后癥狀消失恢復正常,堅持服用3月,胃鏡復查提示胃黏膜充血消失,胃液澄清康復。
例2:患者劉女士,44歲,脘腹脹滿、拒壓,噯腐吞酸、舌苔厚膩、惡心嘔吐、3年。多次行胃鏡均提示彌漫性淺表性胃炎。斷斷續續服用溫胃舒沖劑2月,效果欠佳,服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日3次。7天后,脘腹脹滿、噯腐吞酸明顯好轉;繼續服用二周后惡心嘔吐減輕;堅持服用20天后胃腹無不適感覺,鞏固服用2月后,胃鏡檢查提示胃炎康復。
例3:患者王女士,16歲,噯氣吞酸、惡心欲吐,喜按壓。服用三九胃泰顆粒1周,稍有緩解,服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日2次。2天后,噯氣吞酸、惡心欲吐明顯好轉;繼續服用1周后胃腹無不適感覺,食欲佳,消化好。
例4:患者董先生,49歲,飯后飽脹、泛酸、無規律性上腹痛,行胃鏡提示慢性胃炎,口服奧美拉唑腸溶片、麗珠得樂3天,泛酸、腹痛癥狀有所緩解,飯后飽脹癥狀依舊存在,服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日3次,2周后諸癥皆除,2月后胃鏡復查提示慢性胃炎康復。
例5:患者趙先生,42歲,舌苔白膩、不思飲食、噯腐酸臭,食后胃腹脹滿。服用嗎丁啉1周,欠佳。服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日3次。3天后,上述癥狀明顯好轉;繼續服用1周后胃腹無不適感覺,食欲佳,消化好。
例6:患者楊女士,30歲,腹脹、腹痛、納差、惡心、嘔吐,大便稀溏。行胃鏡提示慢性胃炎,服用理中丸1周,未見效果,服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日3次。7天后惡心嘔吐減輕,納差明顯好轉;堅持服用15天后大便正常,上述癥狀消失,繼續服用1月,胃鏡復查提示胃炎康復。
例7:患者宋先生,41歲,胃部隱痛、惡心兩月有余,尤其酒后胃不適還會加劇,行胃鏡提示胃底、胃體、胃角黏膜充血水腫,胃竇粘膜花斑樣充血,診斷為胃炎,口服藿香沖劑、三九胃泰顆粒3天,效果不佳,服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日2次,2天后癥狀緩解,7天后癥狀消失,繼續服用3周,行胃鏡檢查,胃部黏膜充血水腫消失。
例8:患者張女士,55歲,上腹部隱痛噯氣、反酸、燒灼感、食欲不振、惡心嘔吐,在當地縣醫院口服雷尼替丁等藥物治療,病情有所好轉,停藥后復發,行胃鏡提示胃底胃體黏膜充血水腫,診斷為慢性胃炎,服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日2次,4天后噯氣、反酸癥狀消失,2周后諸癥皆除,繼續服用3周,行胃鏡檢查,胃底胃體黏膜充血癥狀康復。
例9:患者李女士,72歲,腹痛腹脹、泛酸噯氣,不思飲食,行胃鏡提示胃底、胃體、胃角黏膜充血水腫,黏液糊黃色渾濁,胃竇局部黏膜菲薄,診斷為淺表性胃炎并萎縮,膽汁反流。服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日2次,3天泛酸噯氣癥狀緩解,2周后諸癥都消失,囑繼續服用3月,胃鏡復查黏膜充血康復,黏液糊恢復澄清。
例10:患者劉先生,36歲,酒后惡心、嘔吐,胃痛難耐,頭痛欲裂。行胃鏡提示急性胃炎。服用本發明的養胃保健藥,一次5粒,一日3次。半天后惡心、嘔吐,胃痛減輕;繼續服用1天后頭痛減輕;堅持服用3天,諸癥狀消失。
例11:患者鄭先生,47歲,酒后嘔吐,胃部惡心、納差,頭暈難以站立,服用本食品,一次5粒,一日3次。1天后,上述癥候明顯好轉;繼續服用2天后胃腹無不適感覺,食欲佳,頭暈消失。
例12:患者劉先生,33歲,由于跑業務,應酬不斷,逢酒必醉,往往酒后胃部難受,頭痛欲裂,囑其在飲酒前半小時服用本食品,一次5粒,酒后服5粒,后聯系該患者,自述按照此法飲酒不醉,酒后不難受。
例13:患者周先生,52歲,飲約1斤高度白酒,惡心嘔吐,胃中難受,送醫抽血提示血液酒精含量220毫克/100毫升,給其服用本發明的養胃保健藥8粒,2小時后再次抽血檢測血液酒精含量107毫克/100毫升,4小時后抽血檢測血液酒精含量40毫克/100毫升。正常情況下,酒精在人體內的代謝存在人體代謝半衰期,就是喝酒后3小時左右體內酒精含量下降一半,6小時后可能又下降余下的一半。由以上數據可見,本發明的養胃保健藥有顯著的加快酒精代謝的作用。
由上述臨床實驗效果可知,本發明的養胃保健藥對胃酸、胃脹、胃痛、燒心、惡心、嘔吐、消化不良、酒后難受等癥狀效果顯著,標本兼顧,藥食同源,能夠為百姓提供一種安全、有效、經濟、合理的養胃保健藥品。
以上技術特征構成了本發明的實施例,其具有較強的適應性和實施效果,可根據實際需要增減非必要的技術特征,來滿足不同情況的需求。