本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體是一種治療頭面部疾病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
2011年4月，健康時(shí)報(bào)聯(lián)合搜狐網(wǎng)健康頻道發(fā)布“中國(guó)人頭皮健康調(diào)查問卷”，結(jié)果顯示，80%以上的都市人被頭油、頭屑、頭癢等問題困擾，僅8.2%的人認(rèn)為自己沒有任何頭皮問題。以頭屑為例，二十年來(lái)為頭皮問題困擾的人不降反增，由70%增長(zhǎng)到80%以上。目前，市面上的產(chǎn)品大多數(shù)只聚焦于單項(xiàng)頭皮癥狀，如去屑、滋養(yǎng)、柔順等單點(diǎn)，雖然概念及產(chǎn)品層出不窮，但沒有一款能夠真正有效解決頭皮問題。以頭屑為例，六成消費(fèi)者表示，之所以選擇現(xiàn)有產(chǎn)品，是因?yàn)闆]有更好的產(chǎn)品可選。頭皮護(hù)理市場(chǎng)的缺失，加之，頭皮護(hù)理意識(shí)淡薄，使國(guó)人頭皮護(hù)理長(zhǎng)期停在初級(jí)階段。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師蔡林：頭皮問題的危害，輕則引發(fā)毛囊炎、脂溢性皮炎，重則可能引發(fā)頭皮腫瘤。不僅危害自身健康，更可能危及身邊的家人和朋友。中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼副秘書長(zhǎng)劉克玲：世界衛(wèi)生組織健康十標(biāo)準(zhǔn)的第七條提到頭發(fā)要有光澤，沒頭屑。我們要愛護(hù)身上的每一個(gè)部位，要保護(hù)好自己的頭皮。
不過在現(xiàn)有的治療方法中，西醫(yī)或皮膚有效護(hù)理產(chǎn)品多以不同含量的ZPT、甘寶素、酮康唑、異維A酸等而見效，但缺乏持續(xù)療效；冠中醫(yī)理念的產(chǎn)品相當(dāng)多，其多以疏風(fēng)止癢的治標(biāo)中藥加ZPT、甘寶素、酮康唑，純正中藥產(chǎn)品的外用卻幾乎沒有真正療效，見效者幾乎都含一定量的化學(xué)產(chǎn)品，初次療效很好，用一段時(shí)間或停后復(fù)用，幾乎沒效果，不用又更難受。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種治療頭面部疾病的藥物組合物，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療頭面部疾病的藥物組合物，其配方按重量份的組分包括：柴胡10～30份、枳實(shí)10～30份、靈芝孢子粉30～50份、白芍10～30份、鹿角霜20～50份、白芷10～30份、桂枝10～30份、炙甘草10～30份、川芎10～25份、黃芩15～25份、天麻10～30份。
優(yōu)選：柴胡10份、枳實(shí)10份、靈芝孢子粉30份、白芍10份、鹿角霜20份、白芷10份、桂枝10份、炙甘草10份、川芎10份、黃芩20份、天麻10份。
配方還可以包括：地膚子5～15份、牡蠣10～30份、川芎10～25份、羌活10～15份、蛇床子5～15份、白芷10～15份、荷葉10～25份、藁本10～15份、蛇蛻5～10份、桔梗10～20份、半夏10～20份、白術(shù)10～30份、茯苓15～25份、通草5～10份、川牛膝10～30份、銀花10～25份、連翹10～25份、公英10～25份、薏仁10～25份、防己10～25份、車前草10～25份、白蘚皮10～25份、防風(fēng)10～25份、生芪10～25份、干生地10～25份、麥冬10～25份、天冬10～25份、野菊花10～25份、地丁10～25份、大青葉10～25份。
優(yōu)選：地膚子10份、牡蠣20份、川芎15份、羌活10份、蛇床子10份、白芷10份、荷葉10份、藁本10份、蛇蛻5份、桔梗15份、半夏15份、白術(shù)20份、茯苓20份、通草5份、川牛膝10份、銀花10份、連翹10份、公英10份、薏仁15份、防己10份、車前草10份、白蘚皮15份、防風(fēng)15份、生芪25份、干生地25份、麥冬15份、天冬15份、野菊花10份、地丁10份、大青葉10份。
組方部分藥物的現(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用：
黨參---具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)造血功能、抗應(yīng)激、強(qiáng)心、抗休克、調(diào)節(jié)血壓、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。黨參還具有益智、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等作用。
桂枝---桂枝的近代藥理研究表明桂枝有明顯的鎮(zhèn)痛、解痙、解熱、平喘、抗過敏等作用。對(duì)桂枝的臨床應(yīng)用,歷代醫(yī)家均有深刻的研究和精辟的論述,臨床治療風(fēng)寒表證,風(fēng)濕痹痛,胸痹痰飲,經(jīng)閉癥瘕,小便不利,黃疸,濕阻。
白芍---對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)以及骨骼肌、平滑肌的有調(diào)節(jié)作用；婦科疾病的治療作用；抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用；抗突變作用；改善血液流變性作用；抗過敏，降低尿素氮，降低自由基及耐缺氧作用等，常用于病毒性肝炎、腹痛、頭痛、老年性疾病、肩周炎等的治療。
靈芝孢子粉----免疫調(diào)節(jié)、腫瘤抑制、保肝解毒、調(diào)節(jié)血脂、降血糖、抗輻射、耐缺氧能力、等等。臨床常用于化療腫瘤患者手術(shù)后患者增強(qiáng)體質(zhì)，體弱增強(qiáng)、安神益智、護(hù)肝降血糖、延緩衰老，美容養(yǎng)顏等。
柴胡----解熱、抗炎、抗驚厥、抗病毒、保肝、抗腫瘤、降血脂、免疫調(diào)節(jié)等作用。含有多樣的化學(xué)成分，表現(xiàn)出多樣的生物活性，臨床應(yīng)用非常廣泛。
枳實(shí)---雙向調(diào)節(jié)腸胃平滑肌功能、對(duì)子宮的調(diào)節(jié)功能、升壓和強(qiáng)心功能、利尿、保護(hù)血管、解熱抗炎等。臨床常用于急慢性腸胃炎、胰腺炎、肝炎、膽石癥、便秘等。
炙甘草----炙甘草有補(bǔ)益脾氣、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳平喘、抗心律失常、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、調(diào)節(jié)藥性等藥理作用。臨床常用于消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等疾病的治療。
整個(gè)組方具有免疫調(diào)節(jié)、強(qiáng)心壯腎、暢通氣機(jī)等功效，沒有明顯毒副作用。又以脾胃調(diào)節(jié)、修復(fù)為根本，可以長(zhǎng)期服用。
本發(fā)明所用的中草藥原料均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
本發(fā)明的上述藥物組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
用法與用量：本發(fā)明用藥量取決于具體劑型，病人的年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)：內(nèi)服：1)膠囊劑：每天服兩次，每次服4～8粒，每粒含藥量0.5g，溫水送服。2)片劑：每天服兩次，每次4--8片，每片含藥量0.5g，溫水送服。3)丸劑：每天服兩次，每次服2--4g，溫水送服。
中醫(yī)認(rèn)為“頭為諸陽(yáng)之匯”，頭面部是人體陽(yáng)氣匯集的焦點(diǎn)，亦是人體正氣受損的薄弱點(diǎn)與健康狀況的反應(yīng)點(diǎn)；“腸胃為后天之本”。本發(fā)明藥物組合物基于傷寒論原著精神，側(cè)重點(diǎn)在于調(diào)整中焦斡旋功能，增強(qiáng)腸胃生理機(jī)制，為機(jī)體自我修復(fù)提供強(qiáng)勁的源動(dòng)力，為本；滌暢肝氣，使經(jīng)脈順暢、充盈，治標(biāo)；用四逆散加味運(yùn)用，緩治圖功，標(biāo)本兼治。
本發(fā)明針對(duì)人體陽(yáng)氣受損的基本病因，“中焦斡旋功能失司，肝經(jīng)不暢”的病機(jī)，篩選出能夠調(diào)節(jié)、增強(qiáng)人體陽(yáng)氣、中焦斡旋功能的經(jīng)典方劑指導(dǎo)下的藥物組合，對(duì)人體陽(yáng)氣、中焦斡旋功能有效、穩(wěn)健調(diào)節(jié)，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠最大程度的發(fā)揮藥效，可有效的提高患者的機(jī)體自我治愈能力，并能顯著提高患者的飲食、口感、睡眠狀況，甚至頭面部異常癥狀的消除，此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用低廉等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面將本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[實(shí)施例1]膠囊劑的制備，按以下重量稱取各原料：
柴胡10份、枳實(shí)10份、靈芝孢子粉30份、白芍10份、鹿角霜20份、白芷10份、桂枝10份、炙甘草10份、川芎10份、黃芩20份、天麻10份。
將上述重量的各組分混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，裝入膠囊。中藥 附子3～1
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備，按以下重量稱取各原料：
柴胡10份、枳實(shí)10份、靈芝孢子粉30份、白芍10份、鹿角霜20份、白芷10份、桂枝10份、炙甘草10份、川芎10份、黃芩20份、天麻10份、地膚子10份、牡蠣20份、川芎15份、羌活10份、蛇床子10份、白芷10份、荷葉10份、藁本10份、蛇蛻5份、桔梗15份、半夏15份、白術(shù)20份、茯苓20份、通草5份、川牛膝10份、銀花10份、連翹10份、公英10份、薏仁15份、防己10份、車前草10份、白蘚皮15份、防風(fēng)15份、生芪25份、干生地25份、麥冬15份、天冬15份、野菊花10份、地丁10份、大青葉10份。
將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇作黏合劑， 加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑。
[實(shí)施例3]片劑的制備 ，按以下重量稱取各原料：
柴胡20份、枳實(shí)20份、靈芝孢子粉30份、白芍20份、鹿角霜20份、白芷10份、桂枝10份、炙甘草10份、川芎15份、黃芩15份、天麻20份。
將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，制成顆粒，并干燥壓制成片。
[實(shí)施例4]丸劑的制備 按以下重量稱取各原料：
柴胡10份、枳實(shí)10份、靈芝孢子粉30份、白芍10份、鹿角霜20份、白芷10份、桂枝10份、炙甘草10份、川芎10份、黃芩20份、天麻10份、地膚子10份、牡蠣20份、川芎15份、羌活10份、蛇床子10份、白芷10份、荷葉10份、藁本10份、蛇蛻5份、桔梗15份、半夏15份、白術(shù)20份、茯苓20份、通草5份、川牛膝10份、銀花10份、連翹10份、公英10份、薏仁15份、防己10份、車前草10份、白蘚皮15份、防風(fēng)15份、生芪25份、干生地25份、麥冬15份、天冬15份、野菊花10份、地丁10份、大青葉10份。
將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過80～200目篩后，制成丸劑。
[試驗(yàn)例]本發(fā)明藥物組合物治療頭面部疾病的臨床療效觀察試驗(yàn) 。
一、試驗(yàn)對(duì)象的一般資料：采用本發(fā)明藥物組合物共治療26例患者，其中男14例，女12例；年齡最大者53歲，年齡最小者12歲。
二、治療方法： 中藥專利撰寫案例 權(quán)利要求
用法與用量：采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下：
1) 膠囊劑：每天服兩次，每次服4～8粒，每粒含藥量0.5g，溫水送服。
2) 片劑：每天服兩次，每次服4～8片，每片含藥量0.5g，溫水送服。
3) 丸劑：每天服兩次，每次服2-4g，溫水送服。
療程：一個(gè)月為一療程，共治療三個(gè)療程。
三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
1、治愈：
自主感覺：情緒平穩(wěn)、飲食欲望正常、睡眠質(zhì)量正常，無(wú)明顯異樣感覺。
可視量化：皮、色異樣改變的消除。
2、顯效：
自主感覺：情緒明顯改善、飲食增強(qiáng)、睡眠質(zhì)量改善、瘙癢感明顯改善。
可視量化：皮、色異樣改變的明顯改善。
3、有效：
自主感覺：情緒有一定改善、飲食欲望有一定改善、睡眠質(zhì)量有一定改善，瘙癢等異樣感覺有一定改善。
可視量化：皮、色有一定改善。
4、無(wú)效：
自主感覺：情緒改善不明顯、飲食欲望改善不明顯、睡眠質(zhì)量改善不明顯，瘙癢等異樣感改善不明顯。
可視量化：皮、色基本無(wú)改變。
四、典型病例：5～20份、 當(dāng)歸1
1、鄧×、男，49歲，四川綿陽(yáng)人，職業(yè)：制鞋工，就診時(shí)間：2008.10.14
口訴：多夢(mèng)、夜尿、右腿酸軟無(wú)力10年，心煩易怒。
既往病史：1998年腦梗，2002年甲苯中毒。
四診：體格中等、面紅、口臭、雙脈沉弦、頭皮偶有潤(rùn)動(dòng)、頭皮夜癢、頭皮屑較甚。舌體瘦小、舌質(zhì)淡白，苔薄黃。
病因病機(jī)：脾虛膽熱上擾清陽(yáng)。
治療方案：不惑丸，每日3次，每次5克，共30天。
療效觀察：一月后復(fù)診。睡眠改善、情緒平穩(wěn)、腳軟現(xiàn)象明顯改善，頭皮瘙癢明顯改善、頭皮屑亦明顯減少。再守原方、原量3月后隨訪一切正常。
2、趙XX，男，53，綿陽(yáng)鹽亭人，職業(yè)：司機(jī)，就診時(shí)間：2013.5.1
口訴：頭暈重3年，持續(xù)中、西藥、針灸治療無(wú)效；睡不佳，情緒尚可。
既往病史：無(wú)。
實(shí)驗(yàn)室、影像檢查：C2、3，C3、4，C4、5，C5、6，C6、7椎間盤突出，部分椎體前沿唇樣骨質(zhì)增生。
四診：面黧黑、脈弦滑、舌淡苔薄黃，舌體寬大齒印密布。其余正常。發(fā)質(zhì)干枯，瘙癢、頭皮屑較甚。
病因病機(jī)：脾虛膽熱，上擾清陽(yáng)。
治療方案：針刀小關(guān)節(jié)通透剝離；不惑丸，每日3次，每次5克，共30天。
療效觀察：一月后復(fù)診，神清氣爽，聲音洪亮，皮屑明顯減少，瘙癢基本消除。原方原量鞏固一月收功。
3、任XX，女，12歲，廣元青川人，學(xué)生，就診時(shí)間：2015.5.1
口訴：學(xué)習(xí)壓力大、緊張、煩躁易怒，額及鼻翼部青春痘一年，外用、口服藥物無(wú)效，睡眠尚好，經(jīng)期提前3—7天。
既往病史： 無(wú)。
四診：痘疹色紅，舌淡苔薄黃，雙脈弦緊，其余正常。
病因病機(jī)：膽經(jīng)郁熱擾胃，循經(jīng)上行。
治療方案：不惑丸，每日3次，每次5克，共30天。
療效觀察：治療月余后癥狀基本消除。原方原量一月收功。
4、李xx，男，21歲，黑龍江大慶人，學(xué)生，就診時(shí)間：2015.8.1
口訴：顏面痘疹反復(fù)、頭部毛囊炎3年，加重兩年。睡晨口干苦，煩躁易怒，小便黃赤，大便正常。
既往病史：無(wú)。
四診：舌紅苔黃厚膩，脈弦滑滑有力，口臭。
病因病機(jī)：膽熱犯胃，循經(jīng)上擾清陽(yáng)。
治療方案：不惑丸，每日3次，每次5克，共30天。
療效觀察： 月后復(fù)診，癥狀十去五六。原方原量3月收功。
5、左XX，36歲，四川成都人，商人，就診時(shí)間：2014.6.5
口訴：顏面蝴蝶斑6年，夜睡頸項(xiàng)部汗出如水，頭皮瘙癢。
既往病史：無(wú)。
四診：脈弦無(wú)力、舌淡苔薄黃，易驚，經(jīng)行胸脹腹墜痛，經(jīng)期延遲3—7天。
病因病機(jī)：脾虛胃弱，清陽(yáng)不升，濁行不力。
治療方案：不惑丸，每日3次，每次5克，共30天。
療效觀察：月后復(fù)診，夜汗、頭皮瘙癢基本消除，經(jīng)行癥狀明顯緩解，面部斑體顏色淡化。原方原量6月收功。
6、任xx，44歲，四川資陽(yáng)人，職業(yè)按摩師。就診時(shí)間：2016.5.1
口訴：頭暈重、腰痛10年余，加重兩月。煩躁易怒，睡眠淺，口感尚好，大便稀淌一日3--5次，小便黃赤，頭項(xiàng)部畏寒、頭皮瘙癢、頭皮屑嚴(yán)重。
既往病史：91年甲肝，2000年腰部扭傷。
實(shí)驗(yàn)室、影像檢查：頸、腰椎椎間盤突出。
體診：頸椎平直，腰椎脊柱后弓，頸、腰椎小關(guān)節(jié)、橫突壓痛。
四診：脈左弦右滑，舌淡苔薄黃，頭面部皮屑較甚，瘙癢厲害。
病因病機(jī)：脾虛膽熱，收攝無(wú)度，運(yùn)化無(wú)力。
治療方案：針刀小關(guān)節(jié)、橫突通透剝離，不惑丸三月，每日三次，每次5克。
療效觀察：半年后復(fù)診疼痛不適癥狀基本消除，頭項(xiàng)部畏寒、頭屑、瘙癢明顯改善。原方原量三月繼續(xù)治療。
五、治療結(jié)果：采用本發(fā)明藥物組合物共治療26例患者，其中男14例，女12例；年齡最大者53歲，年齡最小者12歲。
治經(jīng)系統(tǒng)治療的26例患者中，經(jīng)1--3個(gè)療程的治療，其中治愈18例，顯效5例，有效3例，總有效率達(dá)100％。結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)急慢性毛囊炎、頭皮瘙癢、頭皮屑等頭面部疾病有顯著療效。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。