本發明屬于鹽酸金霉素制劑技術領域，具體涉及一種新型獸用鹽酸金霉素咀嚼片產品的配方及其制備方法。
背景技術：
鹽酸金霉素，別名鹽酸氯四環素，其抗菌譜同四環素，對耐青霉素金黃色葡萄球菌的療效比四環素稍強。現主要用于治療結膜炎，沙眼等。目前，市場上在售的獸用鹽酸金霉素常用劑型主要為可溶性粉（如，中國專利CN201510044933.5公開了一種獸用鹽酸金霉素可溶性粉配方及其制備方法），由于金霉素不穩定，易于氧化，變色，對制劑的穩定性以及治療效果影響較大，因此亟待研發出一種新型穩定高效的鹽酸金霉素產品。
技術實現要素：
本發明目的在于克服現有技術缺陷，提供一種新型獸用鹽酸金霉素咀嚼片產品，其產品適口性好、治療效果更好，而且減少了沾壁、粉塵等現象的發生，使用更加方便。
本發明還提供了上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片產品的制備方法。
為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：
一種獸用鹽酸金霉素咀嚼片，其各組分的重量百分比為：鹽酸金霉素 5-20%，阿斯巴甜 1-5%，玉米淀粉10-30%，麥芽糊精1-10%，微晶纖維素1-10%，硬脂酸鎂0.1%-1%，滑石粉0.1-1%，無水葡萄糖10-30%，脫脂奶粉10-30%，檸檬酸1-10%，煙酰胺1-30%。
上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片的制備方法，其包括如下步驟：
1）物料準備：將玉米淀粉于100±10℃干燥 1-2 小時，冷卻至室溫；然后分別將阿斯巴甜、鹽酸金霉素以等量遞加稀釋法稀釋、混合，得到混合物 A；將混合物 A 與玉米淀粉、麥芽糊精、無水葡萄糖、脫脂奶粉、檸檬酸、煙酰胺混合均勻，得混合物 B，備用；
2）制粒：向混合物B中加入混合物B重量30-60%的水，攪拌均勻，加入制粒機中制粒，干燥、過篩，取60目以上顆粒備用；
3）壓片：將獲得的顆粒與硬脂酸鎂、滑石粉、微晶纖維素混合均勻，壓片機壓制成片，即得鹽酸金霉素咀嚼片成品，可用鋁箔袋真空包裝。
上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片在用作仔豬腹瀉或豬氣喘病治療藥物方面的應用。
上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片在促進仔豬生長方面的應用。
本發明咀嚼片配方中，鹽酸金霉素為藥用成分，微晶纖維素用作崩解劑，阿斯巴甜用作甜味劑，檸檬酸用作酸味劑，麥芽糊精和玉米淀粉用作賦形劑，無水葡萄糖、煙酰胺和脫脂奶粉用作填充劑，硬脂酸鎂和滑石粉用作助流劑；配方中的原料均可直接購買普通市售產品。與傳統的金霉素預混劑相比，本發明鹽酸金霉素咀嚼片產品適口性好、治療效果更好，而且減少了沾壁、粉塵等現象的發生，使用更加方便。
和現有技術相比，本發明的有益效果：
相較于金霉素預混劑，本發明鹽酸金霉素咀嚼片藥片服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用；經嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的溶解和吸收；即使在缺水狀態下也可以保證按時服藥，尤其適合幼崽、吞服困難及胃腸功能差的個體，可以減少藥物對胃腸道的負擔。在制備咀嚼片過程，原料充分混合、制粒、烘干，壓片，提高均勻性與穩定性；片劑可避免使用過程中沾壁、起塵等缺點；填充的無水葡萄糖、脫脂奶粉、煙酰胺可作為能量、維生素的補充，提高療效、檸檬酸可作為酸味劑，促進采食量。本發明咀嚼片劑填補了鹽酸金霉素無咀嚼片的空白，突破了現有咀嚼片劑適口性差的缺點，可促使動物充分咀嚼吸收，有效保證了給藥劑量，提高了獸用疾病的治愈率，且減少了藥物的浪費。經實驗證實，本發明的鹽酸金霉素咀嚼片治療效果顯著優于傳統的金霉素預混劑。
具體實施方式
以下結合實施例對本發明的技術方案作進一步地詳細介紹，但本發明的保護范圍并不局限于此。
實施例1
一種獸用鹽酸金霉素咀嚼片，其包括以下重量百分比的組分：鹽酸金霉素 20%，阿斯巴甜 5%，玉米淀粉20%，麥芽糊精5%，微晶纖維素8%， 硬脂酸鎂1%，滑石粉1%，無水葡萄糖10%，脫脂奶粉10%，檸檬酸10%，煙酰胺10%。
上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片的制備方法，其包括如下步驟：
1) 物料準備：將玉米淀粉于100℃干燥 1 小時，冷卻至室溫：然后分別將阿斯巴甜、鹽酸金霉素以等量遞加稀釋法稀釋、混合，得到混合物 A ；將混合物 A 與玉米淀粉、麥芽糊精、無水葡萄糖、脫脂奶粉、檸檬酸、煙酰胺混合均勻，得混合物 B 備用 ；
2) 制粒：向混合物B中加入混合物B重量45%的水，攪拌均勻，加入制粒機中制粒，流化床干燥，進風溫度120℃、出風溫度60℃，干燥50min，過篩，取60目以上顆粒備用；
3）壓片：將獲得顆粒與硬脂酸鎂、滑石粉、微晶纖維素混合均勻，壓片機壓制成片，即得鹽酸金霉素咀嚼片成品（每片重約0.5g），用鋁箔袋真空包裝。
實施例2
一種獸用鹽酸金霉素咀嚼片，其包括以下重量百分比的組分：鹽酸金霉素10%，阿斯巴甜 3%，玉米淀粉15%，麥芽糊精8%，微晶纖維素10%， 硬脂酸鎂0.5%，滑石粉0.5%，無水葡萄糖20%，脫脂奶粉15%，檸檬酸8%，煙酰胺10%。
上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片的制備方法，參照實施例1。
實施例3
一種獸用鹽酸金霉素咀嚼片，其包括以下重量百分比的組分：鹽酸金霉素 5%，阿斯巴甜 1%，玉米淀粉10%，麥芽糊精10%，微晶纖維素10%， 硬脂酸鎂0.1%，滑石粉1%，無水葡萄糖20%，脫脂奶粉20%，檸檬酸7.9%，煙酰胺15%。
上述獸用鹽酸金霉素咀嚼片的制備方法，參照實施例1。
應用例1 用本發明咀嚼片治療仔豬腹瀉的效果觀察：
實驗動物：20頭仔豬，經確認患有腹瀉病。
臨床診斷標準：病豬精神沉郁，食欲廢絕，口渴，迅速消瘦，排黃色或黃白色糊狀糞便，糞便中含有乳凝物小塊，腥臭。嚴重病例的患豬肛門松馳，排糞失禁，玷污尾部、會陰和后腿部，肛門呈紅色或紫紅色。
實驗方法：將診斷患有腹瀉病的仔豬隨機分為實驗組和對照組，實驗組10頭，對照組10頭。 實驗組仔豬采用的治療方法是取本發明實施例 1 的鹽酸金霉素咀嚼片，每次飼喂一片，一天飼喂兩次，自由飲水；對照組仔豬治療方法為：等劑量的金霉素預混劑（有效藥用成分以鹽酸金霉素計）拌料飼喂，自由飲水。
療效診斷標準：（1）痊愈：臨床癥狀完全消失；（2）有效：臨床癥狀減輕，但未完全消失；（3）無效：臨床癥狀無明顯變化，病情未見減輕，甚至出現惡化。
實驗結果見表1：實驗組治療痊愈率為 90%，比對照組高 20.0%；實驗組治療總有效率為 100%，比對照組高10%。
表1仔豬腹瀉病實驗的臨床治療結果
由此可見，和傳統的金霉素預混劑相比，使用本發明咀嚼片治療仔豬腹瀉病效果好，治愈率及總有效率顯著提高。
應用例2 用本發明咀嚼片治療豬氣喘病的效果觀察
實驗動物：20頭育肥豬，經確認患有氣喘病。
臨床診斷標準：病豬咳嗽和氣喘，表現為呼吸困難，發生喘鳴聲，呼吸時呈犬狀姿勢，腹式呼吸，呼吸時肋骨可見突起外露，呼吸數增加，流白色粘稠鼻涕，并伴有食欲減退。
實驗方法：將診斷患有氣喘病的育肥豬隨機分為實驗組和對照組，實驗組10頭，對照組10頭。 實驗組仔豬采用的治療方法是取本發明實施例 2 的鹽酸金霉素咀嚼片，每次飼喂兩片，一天飼喂兩次，自由飲水；對照組仔豬治療方法為：等劑量的金霉素預混劑（有效藥用成分以鹽酸金霉素計）拌料飼喂，自由飲水。
療效診斷標準：（1）痊愈：臨床癥狀完全消失；（2）有效：臨床癥狀減輕，但未完全消失；（3）無效：臨床癥狀無明顯變化，病情未見減輕，甚至出現惡化。
實驗結果見表2：實驗組治療痊愈率為 100%，比對照組高 20.0%；實驗組治療總有效率為 100%，比對照組高10%。
表2 育肥豬氣喘病實驗的臨床治療結果
由此可見，和傳統的金霉素預混劑相比，使用本發明咀嚼片治療育肥豬氣喘病效果好，治愈率及總有效率顯著提高。
應用例3 用本發明咀嚼片促生長的療效觀察
實驗動物：60頭40日齡仔豬，經確認健康無疾病。
實驗方法：將健康仔豬隨機分為實驗組和對照組，實驗組30頭，對照組30頭。 實驗組仔豬采用的飼喂方法是取本發明實施例3的鹽酸金霉素咀嚼片，每次飼喂一片，一天飼喂兩次，自由飲水；對照組仔豬飼喂方法為：等劑量的金霉素預混劑（有效藥用成分以鹽酸金霉素計）拌料飼喂，一天飼喂兩次，自由飲水。
效果評價標準：（1）存活率；（2）平均體重；（3）料肉比。
實驗結果見表3：實驗組、對照組存活率均為 100%；實驗組平均體重為36.2kg，比對照組高1.6kg；實驗組料肉比為 1.54，比對照組低0.11。
表3仔豬促生長實驗的臨床治療結果
由此可見，和傳統的金霉素預混劑相比，本發明咀嚼片能顯著促進仔豬生長，使用效果好，經濟效益明顯。