本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療筋骨關(guān)節(jié)疼痛的藥物組合物。
背景技術(shù)：
筋骨關(guān)節(jié)疼痛，是一種常見(jiàn)的疾病，并且呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)。從中醫(yī)的角度，人的全身肌肉關(guān)節(jié)受風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火“六淫”侵襲、或外傷、慢性勞損，透皮入骨致病而形成“六毒”，就是我們平常所說(shuō)的“骨毒”?！肮嵌尽遍L(zhǎng)期存在于骨與骨膜之上形成“宿毒”。宿毒使得骨及關(guān)節(jié)周?chē)浛椃磸?fù)充血、水腫、粘連、攣縮，從而導(dǎo)致局部血液循環(huán)障礙，產(chǎn)生大量酸性物質(zhì)刺激血管，損害肌肉組織，表現(xiàn)為肌肉筋骨關(guān)節(jié)酸痛，麻木、腫脹，甚至紅腫變形，重者會(huì)造成關(guān)節(jié)骨質(zhì)的破壞，關(guān)節(jié)變形，生活不能自理。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，筋骨關(guān)節(jié)疼痛，分為因勞損等自身原因引起的和因風(fēng)寒濕邪等外部原因引起的兩大類(lèi)。
其中，因?yàn)閯趽p等自身原因引起的筋骨關(guān)節(jié)疼痛，包括腰肌勞損、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出等引起的頸、肩、腰、腿等筋骨關(guān)節(jié)酸痛、疼痛；因風(fēng)寒濕邪等外部原因引起筋骨關(guān)節(jié)疼痛，包括風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕等原因引起的筋骨關(guān)節(jié)酸痛、疼痛麻木、屈伸不利等。
目前，對(duì)于勞損或風(fēng)寒濕邪引起的筋骨關(guān)節(jié)疼痛，西醫(yī)往往只能對(duì)癥治療，暫時(shí)緩解癥狀，治標(biāo)不治本，甚至治標(biāo)的效果也較弱。而中醫(yī)在這方面的優(yōu)勢(shì)明顯，目前有很多已經(jīng)報(bào)道的中藥制劑，其療效明顯優(yōu)于西藥。
但是，現(xiàn)在的中藥制劑，往往存在成分復(fù)雜、安全性較低、需要名貴中藥材成本較高、療效有待進(jìn)一步改善等缺點(diǎn)。比如，申請(qǐng)?zhí)枮?01110102809.1，發(fā)明名稱(chēng)為“治療風(fēng)濕骨病的液體膏藥及其制備方法” 的中國(guó)專(zhuān)利所公開(kāi)的中藥制劑，采用了防風(fēng)等30味中藥材，其成分復(fù)雜，組分之間的相互作用也很復(fù)雜，其安全性具有很大不確定性，而且療效也有待提高；并且本申請(qǐng)的發(fā)明人采用該藥物作為對(duì)照進(jìn)行臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)使用該藥物治療筋骨關(guān)節(jié)疼痛易復(fù)發(fā)，停藥兩月后天后復(fù)發(fā)率達(dá)30%以上。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的在于：提供一種用于治療筋骨關(guān)節(jié)疼痛的藥物組合物，以解決上述問(wèn)題。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的：一種用于治療筋骨關(guān)節(jié)疼痛的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
羌活：10-14份，獨(dú)活：10-15份，川芎：8-12份，三七：8-12份，紅花：3-7份，牛膝：3-7份，沒(méi)藥：3-7份，乳香：3-8份，天麻：6-10份，續(xù)斷：6-10份，馬鹿茸：3-8份，杜仲：13-18份。
本發(fā)明的發(fā)明人通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)得出：上述組分之間，采用合適的比例，相互協(xié)同，可以祛風(fēng)濕，活血止痛，尤其適用于風(fēng)寒濕痹，筋骨關(guān)節(jié)勞損，癥見(jiàn)頸肩背痛，腰腿痛等，其療效確切，毒副作用小，不易復(fù)發(fā)。
其中，羌活，為傘形科植物羌活（Notopterygium incisum）的根莖，性溫，祛寒濕，用于外感風(fēng)寒、頭痛無(wú)汗、風(fēng)寒濕痹、上肢風(fēng)濕疼痛等，同樣的，如果僅僅采用羌活治療風(fēng)濕類(lèi)疾病，其療效甚差；
獨(dú)活，為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸 Angelica pubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根，味辛、苦，性微溫，歸腎、膀胱經(jīng)，祛風(fēng)除濕，痛痹止痛，用于風(fēng)寒濕痹，要洗疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛；同樣的，如果僅僅采用羌活治療風(fēng)濕類(lèi)疾病，其療效甚差；
川芎，為傘形科植物川芎（Ligusticum chuanxiong Hort.）的根莖，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海，活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥；但是，如果僅僅采用川芎治療風(fēng)濕類(lèi)疾病，其療效甚差；而且，本申請(qǐng)的發(fā)明人將上述的川芎、羌活、獨(dú)活進(jìn)行配伍，其治療風(fēng)濕的臨床效果也甚差；
三七，為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根莖；味甘、微苦，溫；歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血，消腫定痛；一般用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛；三七是一種常用的活血祛瘀藥物；
紅花，為菊科植物紅花（Carthamus tinctorius L.）的干燥全花，性味：辛，溫；歸心、肝經(jīng)；活血通經(jīng)，去瘀止痛；主要用于治療經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷；
牛膝，為莧科植物牛膝（Achyranthes bidentata Blume）的干燥根，性苦、甘、酸，平；歸肝、腎經(jīng)；逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行；常用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，衄血等；
沒(méi)藥，為橄欖科植物地丁樹(shù)Commiphora myrrha Engl.或哈地丁樹(shù)Commiphora molmol Engl.的干燥樹(shù)脂；味辛、苦，性平；歸心、肝、脾經(jīng)；散瘀定痛，消腫生肌；常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉．產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療；
乳香，為橄欖科植物乳香樹(shù)Boswellia carterii Birdw.及同屬植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.樹(shù)皮滲出的樹(shù)脂；味辛、苦，溫；歸心、肝、脾經(jīng)；活血行氣止痛，消腫生??；常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍；
天麻，為蘭科植物天麻（Gastrodia elata Bl.）的根莖；味甘，平；歸脾、腎、肝、膽、心經(jīng)；息風(fēng)，定驚；常用于治療眩暈眼黑，頭風(fēng)頭痛，肢體麻木，半身不遂，語(yǔ)言蹇澀，小兒驚癇動(dòng)風(fēng)；
續(xù)斷，為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷（Dipsacus asper Wall.ex Henry）的干燥根，性微溫，味苦、辛；歸肝、腎經(jīng)；有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、續(xù)折傷、止崩漏的功效，可用于治療肝腎不足、腰膝酸軟、風(fēng)濕痹痛、筋傷骨折、崩漏、胎漏、跌撲損傷等病癥；
馬鹿茸，為鹿科動(dòng)物馬鹿Cervus elaphus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角，性溫，味甘、咸；歸腎經(jīng)；壯腎陽(yáng)，益精血，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒；常用于陽(yáng)痿滑精，宮冷不孕，贏瘦，神疲，畏寒，眩暈，耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂；
杜仲，為杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥樹(shù)皮，性甘，溫；歸肝、腎經(jīng)；用于補(bǔ)肝腎，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，高血壓、安胎的功效；
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，由下述重量份的組分組成：
羌活：12-13份，獨(dú)活：12-15份，川芎：8-10份，三七：10-12份，紅花：5-6份，牛膝：5-7份，沒(méi)藥：5-6份，乳香：3-5份，天麻：6-8份，續(xù)斷：7-9份，馬鹿茸：3-6份，杜仲：15-16份。其效果更佳。
作為進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案，由下述重量份的組分組成：
羌活：12份，獨(dú)活：15份，川芎：10份，三七：12份，紅花：5份，牛膝：7份，沒(méi)藥：6份，乳香：5份，天麻：7份，續(xù)斷：8份，馬鹿茸：3份，杜仲：16份。其效果可以達(dá)到最佳。
本發(fā)明還提供上述組合物制成的藥物制劑。
所述制劑優(yōu)選為酊劑，或者其他外用制劑。
上述酊劑的制備方法為：按所述比例稱(chēng)量組分后，粉碎，再加白酒浸泡7-10天，每天翻動(dòng)一次，濾過(guò)，濾液再加白酒混勻，即得。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案：粉碎后過(guò)60目篩。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案：所述白酒的酒精度為53°。
本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單，成本低。
綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的成分相對(duì)簡(jiǎn)單，組分均是常見(jiàn)的中藥材，成本較低，而且優(yōu)選采用外用制劑，安全可靠；用于治療各種勞損引起的筋骨關(guān)節(jié)疼痛的有效率達(dá)到100%，治愈率可達(dá)85%；治療各種風(fēng)寒濕痹引起的筋骨關(guān)節(jié)疼痛的有效率達(dá)到100%，治愈率可達(dá)86%，見(jiàn)效快，療效確切，而且復(fù)發(fā)率不到10%。
具體實(shí)施方式
下面對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的說(shuō)明。
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實(shí)施例1：
一種用于治療筋骨關(guān)節(jié)疼痛的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：
羌活： 14份，獨(dú)活： 15份，川芎：12份，三七：9份，紅花：3份，牛膝：3份，沒(méi)藥：5份，乳香： 8份，天麻： 10份，續(xù)斷：6份，馬鹿茸：7份，杜仲：13份；
制備方法為：按所述比例稱(chēng)量組分后，粉碎過(guò)60目篩，再加53°白酒1000份浸泡10天，每天翻動(dòng)一次，濾過(guò)，濾液再加白酒混勻，至1000份，即得。
實(shí)施例2
羌活：10份，獨(dú)活：10份，川芎：8份，三七：8份，紅花：7份，牛膝：5份，沒(méi)藥：5份，乳香：6份，天麻：6份，續(xù)斷：10份，馬鹿茸：8份，杜仲：18份；
制備方法為：按所述比例稱(chēng)量組分后，粉碎過(guò)60目篩，再加53°白酒1000份浸泡10天，每天翻動(dòng)一次，濾過(guò)，濾液再加白酒混勻，至1000份，即得。
實(shí)施例3
一種用于治療筋骨關(guān)節(jié)疼痛的藥物組合物，由下述重量份的組分組成
羌活：12份，獨(dú)活：15份，川芎：10份，三七：12份，紅花：5份，牛膝：7份，沒(méi)藥：6份，乳香：5份，天麻：7份，續(xù)斷：8份，馬鹿茸：3份，杜仲：16份；
制備方法為：按所述比例稱(chēng)量組分后，粉碎過(guò)60目篩，再加53°白酒1000份浸泡10天，每天翻動(dòng)一次，濾過(guò)，濾液再加白酒混勻，至1000份，即得。
實(shí)施例4
治療腰肌勞損、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出等引起的頸、肩、腰、腿等筋骨關(guān)節(jié)疼痛的臨床試驗(yàn)
4.1 病例選擇
選擇確診為腰肌勞損、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出的患者各50名，其癥狀均為筋骨關(guān)節(jié)疼痛，其中，男性100名，女性100名，病程為半年到一年的50名，一年到三年的100名，三年以上的50名；
4.2治療方法
采用藥棉蘸取實(shí)施例3所制得的藥酒，輕輕按摩患處，每次按摩約5分鐘，每天使用兩次，早晚各一次，根據(jù)病情的嚴(yán)重情況，使用5-30天；
4.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
按照下述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：
治愈：筋骨關(guān)節(jié)疼痛癥狀完全消失，停藥10天后無(wú)任何反復(fù)；
顯效：關(guān)節(jié)疼痛癥狀基本消失；
有效：關(guān)節(jié)疼痛癥狀減輕；
無(wú)效：與治療前相比，關(guān)節(jié)疼痛無(wú)改變。
4.4 治療結(jié)果
依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，受試的200名患者，治愈171名，顯效10名，有效19名，其中，有效的19名為病程十年以上的腰椎間盤(pán)突出患者和腰肌勞損患者。
4.5 典型病例
張某某，男，59歲，患腰椎間盤(pán)突出已經(jīng)至少八年，嚴(yán)重腰痛，完全不能彎腰，右下肢放射痛且頻繁發(fā)作，幾乎每天都會(huì)發(fā)生，已經(jīng)采用了各種中西醫(yī)治療，包括牽引治療、推拿按摩等物理療法，都會(huì)復(fù)發(fā)，疼痛難以入眠，采用本發(fā)明實(shí)施例3的藥酒治療1個(gè)月后，腰痛、右下肢放射疼痛完全消失，生活工作完全恢復(fù)正常，且停藥后半年回訪，無(wú)任何復(fù)發(fā)。
謝某某，女，50歲，長(zhǎng)期從事體力勞動(dòng)，肩部疼痛，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，肩關(guān)節(jié)周?chē)鷫和矗ㄟ^(guò)肩關(guān)節(jié)MRI檢查確診為肩周炎已經(jīng)長(zhǎng)達(dá)十年，服用了大量消炎藥，并采用按摩推拿等方式，均只能暫時(shí)減輕癥狀，停藥后即復(fù)發(fā)；采用本發(fā)明實(shí)施例3的藥酒治療1個(gè)月后，肩部疼痛壓痛完全消失，肩關(guān)節(jié)活動(dòng)完全恢復(fù)正常，且停藥后半年回訪，無(wú)任何復(fù)發(fā)。
實(shí)施例5
對(duì)于風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕治療的臨床試驗(yàn)
5.1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照“美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)”制定的標(biāo)準(zhǔn)，即：依據(jù)病史、物理診斷和放射學(xué)檢查結(jié)果：關(guān)節(jié)紅腫疼痛，同時(shí)具備以下6 個(gè)條件中的3 個(gè)即確診入選，①放射學(xué)顯示有骨贅形成；②晨起僵直少于30分鐘；③關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)有骨響聲；④膝關(guān)節(jié)骨增大；⑤有骨壓痛；⑥無(wú)明顯的滑膜升溫。
中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：癥見(jiàn)關(guān)節(jié)紅腫疼痛，尤其是膝關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)，甚至關(guān)節(jié)變形，活動(dòng)受限。
5.2 病例情況
按上述標(biāo)準(zhǔn)選擇不同年齡、不同性別、不同病情的風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕患者共200名作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，其中，31-40歲 50名，41-50歲100名，51-65歲50名；男性80名，女性120名；病程2-3年50名，病程3-5年50名，病程5-8年50名，病程8年以上50名；
5.3 治療方法
采用藥棉蘸取實(shí)施例3所制得的藥酒，輕輕按摩患處，每次按摩約5分鐘，每天使用兩次，早晚各一次，根據(jù)病情的嚴(yán)重情況，使用20-60天；
5.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
按照下述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)：
治愈：關(guān)節(jié)疼痛癥狀完全消失，無(wú)晨僵現(xiàn)象，理化檢查完全正常；
顯效：關(guān)節(jié)疼痛癥狀基本消失，晨僵時(shí)間縮短或無(wú)晨僵，理化檢查正常；
有效：關(guān)節(jié)疼痛癥狀減輕，理化檢查有所改善；
無(wú)效：與治療前相比，關(guān)節(jié)疼痛無(wú)減輕，理化檢查無(wú)改變。
5.5 治療結(jié)果
上述200例病例，治愈：172名；顯效：8名；有效:20名；無(wú)效：0名，有效率為100%，治愈率為86.0%，說(shuō)明本發(fā)明的藥物對(duì)于風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕的治療效果顯著；并且沒(méi)有反饋明顯的不良反應(yīng)；
另外，治療半年后隨訪，治愈的172例中，僅有6例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率非常低。
5.6 典型病例：
蘇某某，女，55歲，類(lèi)風(fēng)濕病史3年以上，關(guān)節(jié)紅腫，關(guān)節(jié)疼痛；
采用5.3的方法，使用35天，癥狀完全消失，關(guān)節(jié)疼痛完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)均正常；
王某某，男，59歲，風(fēng)濕病史10年，關(guān)節(jié)紅腫、關(guān)節(jié)疼痛并發(fā)生變形，反復(fù)發(fā)作，采用5.3的方法，使用50天后，癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)均正常。