本發明涉及一種用于治療乳腺炎的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
：乳房疾病是臨床常見病、多發病，尤以婦女患者占多數，據統計約有25％以上的女性患者有不同程度的乳腺疾病，在乳腺疾病中，乳腺囊性增生及乳腺炎癥占79％以上，發病年齡多見于25-50歲的年齡組，發病的病程長短不一，短則數月，長則10余年，表現為乳房周期性疼痛和乳腺腫塊，嚴重影響了女性身心健康，影響工作和生活。乳腺炎是指乳腺的急性化膿性感染，多見于婦女哺乳期，尤其是初產婦。乳腺炎的危害是較大的，初起時乳房腫脹、疼痛，腫塊壓痛，表面紅腫，發熱；如繼續發展，則癥狀加重，乳房搏動性疼痛。嚴重乳腺炎患者可伴有高燒，寒戰，乳房腫痛明顯，局部皮膚紅腫，有硬結、壓痛，患側腋下淋巴結腫大，壓痛。目前研究表明，女性乳腺炎在哺乳期或非哺乳期的主要由金黃色葡萄球菌引發，尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌引發的乳腺炎更為嚴重。西醫臨床一般以抗生素治療為主，例如，慶大霉素、四環素、克林霉素、莫西沙星、青霉素、紅霉素或頭孢唑啉等，但是這些藥物不可避免地對人體帶來較大的傷害，尤其是對于哺乳期女性來說，其可能間接對嬰兒帶來的傷害，尤其是對新生兒的腸道有益菌群的傷害，這種傷害是很難恢復的。中藥以其低副作用特點對乳腺炎的治療具有較大的優勢，目前一般采用清熱解毒、疏肝通乳的中藥進行治療，常用瓜萎、公英、漏蘆、山甲、貝母、鹿角霜等，低熱用柴胡，高熱加生石膏，便秘加牛蒡子，奶多加生麥芽以減少乳汁分泌。因產后體虛，禁忌苦寒過重，不宜用地丁、連翹、大黃之屬。但是目前中藥仍然存在起效慢、療效較差等缺點。技術實現要素：本發明的目的之一是提供一種用于治療乳腺炎的中藥組合物，其由裸花紫珠、三七和牛膝制成。在一個實施方案中，所述中藥組合物由裸花紫珠提取物、三七總皂苷和牛膝多糖組成。在另一個實施方案中，所述中藥組合物的具體重量份比為1-10份的裸花紫珠提取物、1-10份的三七總皂苷和1-10份的牛膝多糖。在進一步地實施方案中，所述中藥組合物的具體重量份比為2-4份的裸花紫珠提取物、4-7份的三七總皂苷和2-4份的牛膝多糖。在具體地實施方案中，所述中藥組合物的具體重量份比為3份的裸花紫珠提取物、5份的三七總皂苷和3份的牛膝多糖。本發明的目的之二是所述中藥組合物在制備治療乳腺炎藥物中的應用。在本發明中，所述裸花紫珠提取物的制備方法為1)裸花紫珠粉碎藥材用7-9倍量濃度為70-90％乙醇浸泡60-90min，后用超聲波提取器提取30-50min，然后過濾，濾渣再加入3-5倍量濃度為70-90％乙醇浸泡60-90min，后用超聲波提取器提取15-25min，過濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得浸膏①；2)上述乙醇提取過的濾渣再以8-12倍量水為溶劑，用超聲波提取器提取30-50min，之后過濾，水提取液經減壓濃縮后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下濃縮成稠膏，將稠膏烘干至水分在5％以下，得裸花紫珠提取物。所述三七總皂苷的制備方法為：將三七藥材10kg，粉碎，過60目篩，加10倍量的水，放入超聲提取罐中，進行超聲振蕩提取，時間為50分鐘，振蕩頻率為20kHz，提取4次，合并提取液，以20000轉/分的速度離心，離心液過已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱，先用5倍柱體積的水洗脫，再換用8倍柱體積的75％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，50℃旋轉刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到粉末；將粉末用40倍量的50％乙醇溶解，用色譜柱微粒直徑為5μm的八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的制備型高效液相色譜系統進行分離，用60％乙醇溶液洗脫，收集富含三七皂苷成分的洗脫液，50℃旋轉刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到三七總皂苷。所述牛膝多糖的制備方法為：稱取20g懷牛膝粉，加入200ml純凈水，混合均勻后轉移至閃式提取器容器中，用閃式提取器進行提取。殘渣同法再提取一次，單次提取時間2min，提取溫度50℃，合并兩次提取液。將得到的提取液在4℃、4000轉/min下離心8min。將得到的上清液用閃式濃縮器進行濃縮。向濃縮液中加入濃縮液3倍體積的無水乙醇進行醇沉，4℃條件下靜置24h后離心得到沉淀物。將得到的沉淀物用沉淀物質量30倍的純凈水溶解，將得到的溶液過濾、濃縮即為懷牛膝多糖溶液。將多糖溶液在40℃條件下真空干燥，得到懷牛膝多糖提取物。還需要指出的是上述中藥提取物或有效部位也可以商業渠道獲得，或者現有技術中其他制備方法進行制備。本發明結合臨床中醫經驗方及活性試驗，得到了一種在治療乳腺炎方面協同作用效果最佳的中藥組合物，并且副作用低。具體實施方式還可進一步通過實施例來理解本發明，其中所述實施例說明了一些制備或使用方法。然而，要理解的是，這些實施例不限制本發明。現在已知的或進一步開發的本發明的變化被認為落入本文中描述的和以下要求保護的本發明范圍之內。實施例1中藥組合物的制備裸花紫珠提取物的制備1)裸花紫珠粉碎藥材10kg用8倍量濃度為80％乙醇浸泡70min，后用超聲波提取器提取40min，然后過濾，濾渣再加入4倍量濃度為80％乙醇浸泡80min，后用超聲波提取器提取20min，過濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得浸膏①；2)上述乙醇提取過的濾渣再以10倍量水為溶劑，用超聲波提取器提取40min，之后過濾，水提取液經減壓濃縮后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下濃縮成稠膏，將稠膏烘干至水分在5％以下，得裸花紫珠提取物1.89kg。三七總皂苷的制備將三七藥材10kg，粉碎，過60目篩，加10倍量的水，放入超聲提取罐中，進行超聲振蕩提取，時間為50分鐘，振蕩頻率為20kHz，提取4次，合并提取液，以20000轉/分的速度離心，離心液過已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱，先用5倍柱體積的水洗脫，再換用8倍柱體積的75％乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，50℃旋轉刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到粉末；將粉末用40倍量的50％乙醇溶解，用色譜柱微粒直徑為5μm的八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的制備型高效液相色譜系統進行分離，用60％乙醇溶液洗脫，收集富含三七皂苷成分的洗脫液，50℃旋轉刮膜濃縮，干燥，粉碎，得到三七總皂苷1.43kg，得率14.3％。牛膝多糖的制備稱取20g懷牛膝粉，加入200ml純凈水，混合均勻后轉移至閃式提取器容器中，用閃式提取器進行提取。殘渣同法再提取一次，單次提取時間2min，提取溫度50℃，合并兩次提取液。將得到的提取液在4℃、4000轉/min下離心8min。將得到的上清液用閃式濃縮器進行濃縮。向濃縮液中加入濃縮液3倍體積的無水乙醇進行醇沉，4℃條件下靜置24h后離心得到沉淀物。將得到的沉淀物用沉淀物質量30倍的純凈水溶解，將得到的溶液過濾、濃縮即為懷牛膝多糖溶液。將多糖溶液在40℃條件下真空干燥，得到懷牛膝多糖提取物2.52g，產品得率12.6％。將上述中藥提取物按照重量份比為3份的裸花紫珠提取物、5份的三七總皂苷和3份的牛膝多糖混合即得中藥組合物。實施例2中藥組合物對LPS誘導的人乳腺細胞的影響取人乳腺細胞系Hs578Bst，孵育擴增傳代，接種于96孔板，每孔密度2×104個/孔，培養一天后，向模型組和給藥組加入終濃度1mg/L的LPS，對照組加入等量的培養液，加入LPS24小時后，向給藥組孔內加入藥物，模型組和對照組加入等量培養液，再孵育24小時后，取各孔上清液，采用ELISA試劑盒檢測上清液中TNF-和INF-，并且采用MTT法測定各孔吸光度計算各孔細胞存活率。具體結果如下：1、各組細胞存活率2、各組上清液TNF-和INF-含量(各組藥物組成及劑量同上)實施例3中藥組合物對金葡菌的抑菌活性取金葡菌菌株接種于普通肉湯，鏡檢無雜菌者接種于血液瓊脂斜面，培養24小時后，接種于營養瓊脂平皿上，培養擴增后制備成細菌混懸液，含菌量為1×107CFU/ml，按照二倍稀釋法進行測試，以肉眼觀察未見生長的最低藥物濃度為該藥的最低抑菌濃度(MIC)。具體結果如下：藥物組成(重量比)MIC(mg/ml)裸花紫珠提取物2.56三七總皂苷10.24牛膝多糖5.12裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(3∶5∶3)0.32裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(1∶5∶2)0.64裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(3∶2∶3)0.64實施例4中藥組合物對金葡菌誘導的小鼠乳腺炎的影響取制備的金葡菌混懸液(實施例3制備)和雌性BALB/c小鼠，隨機分組，對模型組及給藥組小鼠第四對乳腺注射50ul金葡菌混懸液，對照組注射等量生理鹽水，注射后對各給藥組灌胃給藥，劑量均為50mg/kg，模型組和對照組給予等量生理鹽水，24小時后再次相同劑量給藥，在飼養兩天后，處死小鼠取乳腺組織，部分組織勻漿采用平板計數法測定乳腺組織中金葡菌菌落數，部分組織勻漿后，離心15min取上清液，采用ELISA試劑盒測定TNF-含量，部分組織用多聚甲醛固定過夜，冷凍切片，改良甲苯胺蘭染色觀察肥大細胞數量。具體結果如下：1、各組藥物組成及重量配比藥物組成(重量比)對照組-模型組-組1裸花紫珠提取物組2三七總皂苷組3牛膝多糖組4裸花紫珠提取物∶三七總皂苷∶牛膝多糖(3∶5∶3)2、各組菌落數、組織TNF-含量及肥大細胞數量菌落數(CFU×105)TNF-(ng/ml)肥大細胞數量對照組03.1±0.20模型組27.2±1.310.9±0.66.9±0.2組118.1±0.77.1±0.44.2±0.1組224.3±0.98.3±0.56.1±0.2組321.4±1.18.0±0.45.6±0.2組48.3±0.44.3±0.31.8±0.1本
發明內容僅僅舉例說明了要求保護的一些具體實施方案，其中一個或更多個技術方案中所記載的技術特征可以與任意的一個或多個技術方案相組合，這些經組合而得到的技術方案也在本申請保護范圍內，就像這些經組合而得到的技術方案已經在本發明公開內容中具體記載一樣。當前第1頁1 2 3