本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療青光眼的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
原發性青光眼是當今主要的致盲眼病,部分地區僅次于白內障而位居第二。然而與白內障不同的是,青光眼的視功能損害常常不可逆轉。因此,如何更好地保護青光眼患者的視功能,是保障和提高青光眼患者今后生活質量的關鍵。青光眼屬中醫綠風內障和青風內障范疇,是由肝氣郁滯、脾濕生痰、肝膽火熾、陰虛陽亢等致氣血失和,經脈不利,目中玄府閉塞,神水淤積,釀成本病。可見,脈絡郁滯、玄府閉塞、神水淤積是青光眼總的病機,始終貫穿在青光眼的整個過程中。近年的研究表明,眼壓并不是原發性開角型青光眼視功能損害的唯一因素,一些眼壓已控制的患者仍出現視功能的進行性損害。因此,青光眼視功能損害是多因素性的,以往臨床上對青光眼的治療僅著重于降低眼壓顯然是不夠的。一些學者發現原發性開角型青光眼患者存在血液粘度增高并影響視盤和視網膜的血液供應,可造成或加快青光眼的視功能損害。
劍麻皂苷元（Tigogenin）：CAS號77-60-1，分子式C27H44O3，分子量416.64。【生物活性】合成激素的原料。【成分來源】劍麻 Agave sisalana。
黑骨走馬：本品為茶茱萸科須蕊木屬植物粗絲木Gomphandra tetrandra（Wall.et Roxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗凈，切片，曬干。【性味】 苦；平。【功能主治】 清濕熱；解熱毒。主濕熱吐瀉；癰腫瘡毒。【原植物形態】 粗絲木 灌木或小喬木，高2-10m。樹皮灰色，嫩枝綠色，當年生枝被短柔毛，以后變無毛。葉互生，葉柄長0.5-1.5cm，初被短柔毛；葉紙質，狹披針形、長橢圓形或闊橢圓形，長6-15cm，寬2-6cm，先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面無毛或幼時下面被淡黃色短柔毛，上面深綠，下面稍淡，中脈在背面顯著隆起，側脈約6-8對，網脈不明顯。雌雄異株，聚傘花序與葉對生，有時腋生，長2-4cm，密被黃白色柔毛，具花序柄，花梗長0.2-0.5cm；雄花黃白色或白綠色，5數，長約5mm，花冠鐘形、長3-4mm，花瓣裂片近三角形，長約為花冠的1/3，向內卷曲，外面無毛；雄蕊4-5，花絲長于花冠；雌花黃白色，長約5mm，花萼微5裂，長不到5mm；花冠鐘形，長約0.5mm，花瓣裂片長三角形，先端內彎；雌花中不發育的雄蕊與子房等長，子房圓柱狀，無毛或有時被毛，柱頭小，5裂稍下延于子房上。核果橢圓形，長約1.2-2.5cm，徑0.5-1.2cm，成熟時白色，漿果狀，干后有明顯縱棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收載于中藥大辭典。
柳葉菜：柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜Epilobium hirsutum L.的全草。全年均可采，曬干。【性味】味苦；淡；性寒。【功能主治】清熱解毒；利濕止瀉；消食理氣；活血接骨。主濕熱瀉痢；食積；脘腹脹痛；牙痛；月經不調；經閉；帶下；跌打骨折；瘡腫；燙火傷；疥瘡。【化學成份】 柳葉菜地上部分含沒食子酸(gallic acid)，3-甲氧基沒食子酸(3-methoxygallic acid)，原兒茶酸(Protocatechuic acid)和金絲桃甙(hyperoside)。另外本品還含山奈酚(kaemp ferol)，槲皮素(quercetin)，楊梅樹皮素(myricetin)，槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(quercetin-3-O-β-D-glucopyranoside)，楊梅樹皮素蕓香糖甙(myricetin rubinoside)和異槲斗酸(isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棕櫚酸(palmitic acid)，硬脂酸(stearic acid)，亞油酸(linoleic acid)，齊墩果酸(oleanolic acid)，山楂酸(crategolic acid)，委陵菜酸(tormentic acid)，阿江欖仁酸(arjunolic acid)和23-羥基委陵菜酸(23-hydroxytormentic acid)。【藥理作用】 葉，體外對金黃色葡萄球菌有抑制作用，中毒可發生癲癇樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
1個原料藥化學結構：
劍麻皂苷元（Tigogenin）。
技術實現要素：
本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療青光眼的藥物組合物及其制備方法。
本發明是采用如下技術方案實現的：
制成該治療青光眼的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：
劍麻皂苷元26-30重量份 黑骨走馬1280-1290重量份 柳葉菜840-846重量份。
優選的用于治療青光眼的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：
劍麻皂苷元28重量份 黑骨走馬1285重量份 柳葉菜843重量份。
一種治療青光眼的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療青光眼的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療青光眼藥物。
一種治療青光眼的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：劍麻皂苷元26-30重量份 黑骨走馬1280-1290重量份 柳葉菜840-846重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取劍麻皂苷元、黑骨走馬、柳葉菜，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在25.5℃溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的52倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫XAD-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
優選的一種治療青光眼的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：
原料藥的組成和重量份為：劍麻皂苷元28重量份 黑骨走馬1285重量份 柳葉菜843重量份；
制備方法：
（1）按原料藥配比取劍麻皂苷元、黑骨走馬、柳葉菜，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在25.5℃溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的52倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫XAD-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
一種治療青光眼的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
一種治療青光眼的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療青光眼藥物。
藥物組合物治療青光眼療效顯著。
具體實施方式
實施例1：治療青光眼的藥物組合物及其制備方法
治療青光眼的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：劍麻皂苷元28g 黑骨走馬1285g 柳葉菜843g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取劍麻皂苷元、黑骨走馬、柳葉菜，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在25.5℃溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的52倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫XAD-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例2：治療青光眼的藥物組合物及其制備方法
治療青光眼的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：劍麻皂苷元26g 黑骨走馬1290g 柳葉菜840g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取劍麻皂苷元、黑骨走馬、柳葉菜，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在25.5℃溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的52倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫XAD-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例3：治療青光眼的藥物組合物及其制備方法
治療青光眼的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：劍麻皂苷元30g 黑骨走馬1280g 柳葉菜846g；
制備方法：
（1）按原料藥配比取劍麻皂苷元、黑骨走馬、柳葉菜，混勻，用重量百分比濃度33%乙醇作為溶劑，在25.5℃溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為10小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的52倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過XAD-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫XAD-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；
（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取18次，每次提取時間為0.7小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過DA-201大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度73%乙醇溶液洗脫DA-201大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度73%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；
（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
實施例4：片劑的制備
取實施例1藥物組合物274g，加入淀粉262，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素165g，硬脂酸鎂3g，混勻，壓制成1300片， 即得藥物組合物片劑。
實施例5：膠囊的制備
取實施例2藥物組合物216g，加入淀粉180g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊700粒，即得藥物組合物膠囊。
實施例6：滴丸的制備
稱取聚乙二醇 6000 245g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物11g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為5℃，滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.2cm，滴速以每分47滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
實驗例1：治療青光眼的試驗研究
1 材料與方法
1.1 一般情況
觀察原發性青光眼患者28例50眼,其中男14例25眼,女14例25眼；年齡最大72歲,最小18歲,平均56歲。所有病例均為我市醫院眼科住院患者。
1.2 分組情況
根據用藥情況將病例分為常規治療組和藥物組合物組,其中常規治療組男7例,女7例；年齡最大72歲,最小18歲,平均58歲；青光眼類型閉角者12例,開角2例；治療前平均視力0.45,平均眼壓3.65kPa。藥物組合物組男7例,女7例；年齡最大71歲,最小19歲,平均55歲；青光眼類型閉角者11例,開角3例；治療前平均視力0.50,平均眼壓4.11kPa。
1.3 治療方法
常規治療組:采用常規降眼壓治療方法,包括藥物(高滲脫水利、房水生成抑制
劑、縮瞳劑等)和手術(小梁切除術、周邊虹膜切除術)。
藥物組合物組:采用常規降眼壓治療方法的同時,口服藥物組合物（實施例1藥物組合物），每次1.5g,一日2次，連續服用20天。
視力檢查:以同一國際標準視力表在相同檢查環境下進行。
2 結果
常規治療組治療后視力提高14眼(56.00%),藥物組合物組治療后視力提高23眼(92.00%),兩組療效差異有顯著性(P<0.05) (見表1)。
表1 活血化瘀與常規治療的療效比較
統計方法:秩和檢驗；P<0.05。