本發明涉及中醫中藥領域，尤指一種用于保護胃黏膜藥物制劑及其制備方法。
背景技術：
近年來，飲酒人群的比例呈逐步上升之勢，由于人們生活方式、膳食結構的改變以及酒類品種產和量的增加，酒精導致的相關性疾病的發病率在迅速的增長。人們喝的酒類飲品中的主要成分主要為乙醇，是一種具有揮發性、刺激性的液態有機溶劑，對胃黏膜、腸黏膜均有損傷作用。大量飲用高度酒精類制品可直接腐蝕胃黏膜組織，引起胃黏膜急性炎癥，從而導致胃黏膜出現充血、水腫、糜爛、出血、甚至潰瘍形成等，使胃黏膜的組織細胞發生變性壞死，破壞了胃黏膜屏障正常的結構；此外，酒精可使肝細胞膜脂肪過氧化，破壞肝細胞微管結構，降低其功能，損傷線粒體，直接造成肝的損傷，嚴重影響工作和生活。
目前市場上流通的基本上都是單純的養胃藥物，常用的養胃藥物有膠體次枸櫞酸鉍、硫糖鋁、氫氧化鋁凝膠、胃膜素等。這些藥只能夠消除表面疼痛癥狀，沒有去除病癥的根源，長期用藥對胃產生刺激，會加劇患者痛苦，治愈后容易復發等不足。近年來，中草藥以其藥性緩和、不易產生耐藥性、適合長期服用等優點，被廣泛應用于養胃護肝。中醫在治療及預防胃黏膜損傷及肝損傷性疾病的方法主要是以具有健脾益氣、疏肝理氣、溫陽活血作用的中藥復方為主。中醫藥在防治胃黏膜損傷類疾病方面積累了豐富的經驗，中醫認為其病因病機較為單純，常見的病因主要有脾胃虛弱、脾胃濕熱、肝氣犯胃、飲食停滯等，基本病機為胃失所養、胃絡疲阻、胃氣阻滯、不通則痛等。
為滿足患者用藥的需求和治療的需要，本發明從中醫角度闡述胃黏膜損傷的病因病機，尋找一種高效、安全、無毒副作用、適合長期服用的酒前預防、酒后保健的解酒藥物具有巨大的潛力。
技術實現要素：
本發明的目的在于公開一種用于保護胃黏膜組的藥物及其制備方法。
本發明所采取的技術方案是：
一種用于保護胃黏膜的中藥組合物，該中藥組合物組成為：黃芪、葛根、陳皮。
優選的，中藥組合物的質量配比是：黃芪20-40份、葛根10-30份、陳皮3-10份。
進一步優選的，中藥組合物由黃芪30份、葛根10份、陳皮5份組成。
優選的，中藥組合物為口服劑。
中藥組合物在制備保護胃黏膜藥劑中的應用。
一種利用中藥組合物制備藥物制劑的方法，其包括以下步驟：
(1)黃芪、葛根、陳皮去雜洗凈得到原料混合物；
(2)將步驟(1)的原料混合物加純凈水浸泡15～30min，武火煎開后，文火煎煮30～60min，倒出煎液，重復操作2～3次，混合攪勻水煎液即可。
優選的，該制備方法還包括以下步驟：
(1)將水煎液濃縮成浸膏，備用；
(2)測定步驟(1)中的浸膏重量，加入糖粉、糊精的混合物，其中浸膏與糖粉及糊精的重量比為1:3-1:5，混勻并制成軟材，過16目篩制粒，40℃-65℃真空干燥，分裝即得。
優選的，加入的純凈水質量是原料混合物的質量的6～12倍。
優選的，浸膏的相對密度是1.1～1.4。
本發明的有益效果是：該制劑具有顯著的胃黏膜保護作用，尤其是對酒精引起的胃黏膜損傷具有良好的保護和修復作用。本發明提取、制備工藝簡單、能耗及損耗小，服用方便，可用于日常對胃的保健以及酒前酒后的保健藥品，具有重要的應用前景。
附圖說明
圖1本發明制劑相關的藥效學實驗圖片：a為實施例1組圖片；b為實施例2組圖片；c為實施例3組圖片；d為實施例4組圖片；e黃芪-葛根(30:10)試驗組圖片；f為黃芪單味藥組圖片；g為葛根單味藥組圖片；h為陳皮單味藥組圖片；i為模型組圖片；j為空白對照組圖片。
具體實施方式
以下所述，僅為本發明的具體實施方式，本發明的保護范圍不局限于此；盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，任何熟悉技術領域的技術人員
應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的精神和范圍。
實施例1：
一種具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法(水煎劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪30g、葛根10g、陳皮5g。
上述用于胃黏膜保護藥物的制備方法，步驟如下：將黃芪、葛根、陳皮除雜、洗凈，加藥材重量10倍體積的水浸泡30min，武火煎開后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同樣的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，混合攪勻，藥液濃縮至每ml含相當于1g處方藥材的濃度。
實施例2：
一種具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法(水煎劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪30g、葛根30g、陳皮3g。上述用于胃黏膜保護藥物的制備方法同實施例1。
實施例3：
一種具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法(水煎劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪40g、葛根10g、陳皮10g。上述用于胃黏膜保護藥物的制備方法同實施例1。
實施例4：
一種具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法(水煎劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪60g、葛根10g、陳皮5g。上述用于胃黏膜保護藥物的制備方法同實施例1。
實施例5：
一種具有胃黏膜保護功能藥物及其制備方法(顆粒劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪30g、葛根10g、陳皮5g。
上述具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法，步驟如下：
(1)將黃芪、葛根、陳皮除雜、洗凈，加藥材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同樣的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，混合攪勻即可；
(2)將步驟(1)的水煎液濃縮至相對密度為1.3的浸膏，備用；
(3)測定步驟(2)中的浸膏重量，加入糖粉、糊精的混合物，其中浸膏、糖粉及糊精的的重量比為1:3:1，混勻并制成軟材，過16目篩制粒，60℃干燥，分裝即得。
實施例6：
一種具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法(顆粒劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪20g、葛根20g、陳皮5g。上述用于胃黏膜保護藥物的制備方法同實施例5。
實施例7：
一種具有胃黏膜保護功能藥物的制備方法(顆粒劑的制備方法)：取下述重量配比的中藥原料制備而成：黃芪40g、葛根15g、陳皮3g。上述用于胃黏膜保護藥物的制備方法同實施例5。
實驗例：本發明在治療或預防胃黏膜損傷中的藥效學實驗
據有關報道黃芪、葛根、陳皮常可用于治療胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍和胃出血等胃病。根據其對應的適應癥，本發明選擇實施例1-4組作為本發明制劑組，黃芪單味藥組，葛根單味藥組、陳皮單味藥組作為中藥對照組。
1)藥物制備
黃芪單味藥溶液制備：取黃芪除雜、洗凈，加藥材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同樣的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，濃縮至每1ml藥液含相當于1g黃芪的濃度。
葛根單味藥溶液制備：取葛根除雜、洗凈，加藥材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同樣的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，濃縮至每1ml藥液含相當于1g葛根的濃度。
陳皮單味藥溶液制備：取陳皮除雜、洗凈，加藥材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同樣的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，濃縮至每1ml藥液含相當于1g陳皮的濃度。
黃芪-葛根(30:10)溶液制備：取黃芪、葛根除雜、洗凈，加藥材重量12倍的水浸泡30min，武火煮沸后，文火煎煮30min，倒出煎液，按照同樣的方法煎煮3次，合并三次的水煎液，濃縮至每1ml藥液含相當于1g總藥材的濃度。
2)動物模型建模以及給藥方式
取sd大鼠80只，隨機分為10組，每組8只，分別為空白對照組、模型組、黃芪-葛根(30：10)試驗組、黃芪單味藥組、葛根單味藥組、陳皮單味藥組、實施例1-4組。上述sd大鼠于spf級實驗室適應性飼養3天后，連續灌胃4天。正常組與模型組大鼠給予生理鹽水灌胃，實施例1、2、3、4組，分別灌胃本發明實施例1、2、3、4組所得產品，黃芪-葛根(30:10)試驗組，黃芪、葛根、陳皮單味藥組分別灌胃黃芪-葛根(30:10)、黃芪、葛根、陳皮單味藥溶液，灌胃劑量為中劑量(實驗中所選給藥量是以該復方在臨床用量為依據,并按照人與大鼠體表面積換算公式計算而確定)。第四天灌胃結束后，大鼠禁食不禁水。第五天，實施例1、2、3和4組，灌胃本發明實施例1、2、3、4所得產品，黃芪-葛根(30:10)試驗組、黃芪、葛根、陳皮單味藥組分別灌胃黃芪-葛根(30：10)、黃芪、葛根、陳皮單味藥溶液，正常組與模型組大鼠給予生理鹽水灌胃。灌胃1h后，除正常組外，其他組大鼠均灌胃無水乙醇2ml，1h后10％水合氯醛麻醉大鼠。
3)胃黏膜損傷分數測定
取出上述各組大鼠的胃后，沿胃大彎剪開，用生理鹽水沖洗干凈胃黏膜表面，肉眼觀察胃黏膜損傷情況，并用電子卡尺對胃表面損傷部位進行測量。按guth法計胃黏膜損傷分數：條索狀損傷，測量長度1mm計1分，寬度>1mm計分加倍；片狀出血按面積計分；點狀出血(長、寬均<0.5mm)計0.5分。
4)統計方法
實驗數據采用spss20.0統計學軟件進行統計分析，實驗結果以均數±標準差表示
5)結果
(1)肉眼觀察大鼠胃黏膜損傷情況
正常組大鼠胃組織黏膜表面呈現淡紅色，黏膜表面光滑、完整，無充血、水腫、破損現象；模型組大鼠胃黏膜表面呈深紅色，有條索狀、斑點狀、絲線狀充血、水腫、糜爛，損傷面積較大，損傷情況較嚴重；實施例1-4組大鼠胃黏膜表面顏色紅潤，呈現不同程度的充血、散在的點狀出血或線狀出血，損傷情況均輕于模型組，各單味藥組損傷情況較實施例組嚴重。
(2)大鼠胃黏膜損傷分數統計結果
表1各試驗組胃黏膜損傷分數
表1各試驗組胃黏膜損傷分數
注：與模型組比較*p<0.05
由表1顯示：
①實施例1、2、3組分別與模型組相比，有統計學差異(p<0.05)。
②實施例4、黃芪-葛根(30：10)試驗組、黃芪、葛根、陳皮單味藥組與模型組比較，無顯著性差異(p>0.05)，但仍表現出對胃黏膜的損傷起到一定的保護作用。
③實施例4、黃芪-葛根(30：10)試驗組、黃芪、葛根、陳皮單味藥組對胃黏膜的保護作用較實施例1、2、3組差，說明黃芪、葛根、陳皮在適當的配伍比例條件下方可充分發揮其對胃黏膜的保護作用，體現了中醫藥配伍內涵。
④實施例組、黃芪、葛根、陳皮單味藥組均能在一定程度降低胃黏膜的損傷，說明本發明的制劑具有胃黏膜保護作用，適合進一步推廣應用。