彈簧夾的制作方法

本申請要求美國臨時專利申請No.:62/296,390的優先權，該美國臨時專利申請遞交于2016年2月17日并通過引用并入本文。

背景技術：

彈簧夾(pinch clamp)是用于封閉靜脈內管的熟知類型的一件式塑料夾。彈簧夾通常包括光滑且硬的塑料材料，該塑料材料有彈性且能夠可控地彎曲，以使夾持面能夠接合和分開。

制造彈簧夾的模制或擠出加工通常會導致該夾具有銳利的邊緣，該銳利的邊緣可能會劃傷使用該夾的患者或使其疼痛。此外，夾的塑料的硬且光滑的特性會產生在使用期間、特別是當夾變濕時抓持和操控該夾的難度。在一些實例中，夾的塑料的硬且光滑的特性還會導致當對該夾的相互鎖定的臂施加側向力(即，沿垂直于管的長度的方向上的力)時該夾不經意地分開。

因而，盡管當前存在使用彈簧夾夾持管的一部分的方法和裝置，但是仍存在難題。因此，本發明的特征解決并克服了這些難題。

技術實現要素：

本發明涉及被設計成用于夾持或阻塞靜脈內管的彈簧夾。更特別地，根據本發明的實施方式的彈簧夾能夠包括使患者舒適的特征和/或防止側向脫開的特征。這些特征還能夠以允許彈簧夾更容易制造和組裝的方式設計。

在一個實施方式中，本發明被實施為彈簧夾，該彈簧夾包括通過鉸鏈與第二臂連結的第一臂。第一臂和第二臂均能夠形成有夾持面，當第一臂位于第二臂上方時夾持面是對準的。第一臂能夠包括相對的開口，第二臂能夠包括相對的保持片，當第一臂位于第二臂上方時該保持片穿過開口插入。保持片與開口相接以防止第一臂與第二臂分離。

在另一實施方式中，本發明能夠被實施為包括具有圓形形狀的第一臂的彈簧夾，該圓形形狀包括相對的開口。第一臂形成有第一夾持面。彈簧夾還能夠包括具有圓形形狀的第二臂，該圓形形狀包括相對的保持片。第二臂進一步能夠形成有第二夾持面。彈簧夾還能夠包括相對的鉸鏈，該鉸鏈使第一臂與第二臂連結，使得當第一臂位于第二臂上方時，保持片插入開口并使第一臂固定于第二臂。

提供該概要以簡化的形式引入在以下具體實施方式中進一步描述的概念的選擇。該概要不意在認定所要求保護主題的關鍵特征或必要特征，也不意在用于幫助確定所要求保護主題的范圍。

在以下描述中將闡述本發明的附加特征和優點，并且在某種程度上將通過描述而顯而易見，或者可以通過實踐本發明而得知。本發明的特征和優點可以借助于所附方案所特別指出的設備和組合來實現和獲得。本發明的這些和其它特征將通過以下說明和所附方案而變得更加明顯，或者可以通過如下所述地實踐本發明而得知。

附圖說明

為了描述能夠獲得本發明的上述優點和其它優點以及特征的方式，將參照附圖中示出的本發明的特定實施方式對以上簡要描述的本發明進行更詳盡地描述。理解這些圖僅描繪出本發明的典型的實施方式，因此不視為限制本發明的范圍，將通過使用附圖來描述和解釋本發明及附加特征和細節，在附圖中：

圖1A示出了根據本發明的一個或多個實施方式的彈簧夾，其中彈簧夾定向在預組裝位置；

圖1B示出了圖1A的處于被組裝好、脫開位置的彈簧夾；

圖1C示出了圖1A的處于被組裝好、脫開位置的彈簧夾的側截面圖；

圖1D示出了圖1A的處于被組裝好、接合位置的彈簧夾；

圖1E示出了圖1A的處于被組裝好、接合位置的彈簧夾的側截面圖；

圖2A示出了根據本發明的一個或多個另外實施方式的彈簧夾，其中彈簧夾定向在預組裝位置；

圖2B示出了圖2A的處于被組裝好、脫開位置的彈簧夾；

圖2C示出了圖2A的處于被組裝好、脫開位置的彈簧夾的側截面圖；

圖2D示出了圖2A的處于被組裝好、接合位置的彈簧夾；

圖2E示出了圖2A的處于被組裝好、接合位置的彈簧夾的側截面圖；

圖3示出了根據本發明的一個或多個另外實施方式的彈簧夾，其中彈簧夾定向在預組裝位置；

圖4A-圖4C示出了能夠執行組裝本發明的彈簧夾的組裝順序。

圖5A-圖5C示出了根據本發明的一個或多個另外實施方式的彈簧夾，其中保持片包括分離的夾持和保持面。

圖6A-圖6C示出了根據本發明的一個或多個另外實施方式的彈簧夾，其中彈簧夾包括與保持片分離的夾持片。

圖7A-圖7E示出了根據本發明的一個或多個另外實施方式的彈簧夾，其中彈簧夾包括可分離鉸鏈。

圖8A-圖8C示出了根據本發明的一個或多個另外實施方式的彈簧夾，其中彈簧夾包括允許以線性方式組裝彈簧夾的臂的可分離鉸鏈。

圖9A和圖9B示出了根據本發明的一個或多個實施方式的彈簧夾能夠如何包括對包含在靜脈內管內的流體提供正向移位的夾持面。

具體實施方式

圖1A-圖1E示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的彈簧夾100。在圖1A中，彈簧夾100被示出在預組裝位置。圖1B和圖1C示出了處于被組裝好、脫開位置的彈簧夾100，而圖1D和圖1E示出了處于被組裝好、接合位置的彈簧夾100。彈簧夾100大致包括通過活動鉸鏈103相互連接的第一臂101和第二臂102。活動鉸鏈103包括薄的柔性段，該柔性段與制成第一臂101和第二臂102的材料相同。換言之，彈簧夾100能夠由一種材料模制。

活動鉸鏈103能夠位于彈簧夾100的相對側，由此在活動鉸鏈之間形成鉸鏈開口103a。鉸鏈開口103a能夠用作靜脈內管150延伸穿過彈簧夾100的通道。第二臂102能夠包括具有壁開口107a的端壁107，壁開口107a形成靜脈內管150也延伸穿過的相對通道。活動鉸鏈103允許第一臂101位于第二臂102上方、處于被組裝好位置，并且如下文將進一步描述的，活動鉸鏈103允許第一臂101與第二臂102反復接合。該段活動鉸鏈103能夠足以使其在彈簧夾100處于被組裝好位置時呈現圓形形狀。換言之，活動鉸鏈103彎曲但不彎折。

第一臂101和第二臂102具有大致圓形形狀，使得當被組裝好時，彈簧夾100形成圓筒狀形狀。各第一臂101和第二臂102分別包括對應的夾持面104a、104b，如圖1C和圖1E所示，當彈簧夾100被組裝好時，夾持面104a、104b對準。第一臂101進一步包括位于該臂的相對側的開口105a、105b。開口105a、105b與形成在第二臂102的相對側的保持片106a、106b對應。當組裝時，保持片106a、106b分別穿過開口105a、105b插入，以將彈簧夾100保持在如圖1B和圖1C所示的被組裝好、脫開位置。更具體地，保持片106a、106b能夠分別包括凸沿106a1、106b1，凸沿106a1、106b1分別卡住開口105a的保持面105a1和開口105b的保持面105b1，以防止第一臂101與第二臂102分離。

當處于被組裝好、脫開位置時，如圖1C所示，夾持面104a、104b不使管150阻塞。為了將彈簧夾100定向在接合位置，能夠朝向第二臂102推動第一臂101，直至如圖1E所示形成在第一臂101的末端的接合面108a位于從端壁107向內延伸的接合凸沿108b下方為止。在該接合位置，夾持面104a、104b使管150阻塞，由此限制流體流動。

許多現有技術的彈簧夾的一個缺點在于，彈簧夾可能會通過在第一臂與第二臂之間施加側向力而分開。參照圖1E，該側向力在圖面向內或向外的方向上。實質上，該側向力可以使第一臂相對于第二臂向側方移動至第一臂與第二臂發生脫離的點。

彈簧夾100被設計成使這種類型的側向分開的可能性最小化。特別地，除了將彈簧夾100保持在被組裝好位置以外，保持片106a、106b還限制第一臂101的側向分開。如圖1D所示，在接合位置，保持片106a、106b剛好位于第一臂101的側壁內側。如果在第一臂101與第二臂102之間施加側向力，則保持片106a、106b將與第一臂101接觸，以限制第一臂101相對于第二臂102的側向移動。結果，接合面108a不會通過側向移動第一臂101而與接合凸沿108b脫離—至少在沒有使保持片106a、106b斷裂或損壞的大的、故意的力的情況下。在一些實施方式中，諸如圖1A-圖1E所繪，第一臂101可以包括位于開口105a、105b下方的延伸部101a，延伸部101a使保持片106a、106b與第一臂101之間的接觸點位于保持片的基部附近。通過使接觸點位于基部附近，保持片106a、106b將不大可能響應側向力而彎曲。因此，彈簧夾100的設計確保夾持將僅通過施加力使端壁107遠離第一臂101樞轉而有意地分開。

彈簧夾100的設計的另一優點在于，其允許利用兩件式模具模制彈簧夾。如圖1A所示，彈簧夾100能夠被以平直位置制造，然后被組裝成圖1B所示的位置。本領域技術人員將理解，歸因于此，并且歸因于各部件的構造，能夠采用兩件式模具，由此簡化了制造過程。

另外，如上所示，當被組裝好時，彈簧夾100能夠具有大致圓筒狀形狀。該圓筒狀形狀沒有銳利的邊緣，這可以在使用期間增強患者舒適度以及臨床醫生舒適度。

在一些實施方式中，彈簧夾100可以被可選地構造成包括位于第一臂101上的保持片106a、106b和位于第二臂102上的開口105a、105b。在這種情況下，彈簧夾100能夠以與上述相同的方式起作用。在一些實施方式中，與圖中描繪出的相對的保持片和相對的開口相反，彈簧夾可以構造有僅位于臂的一側的保持片和開口。

另外，除了圖中描繪出的夾持面104a、104b以外，還可以采用許多不同類型的夾持面104a、104b。例如，圖描繪出了如下實例：夾持面104a、104b形成大致對準且對稱的夾持結構。然而，在一些實施方式中，夾持面104a、104b能夠被構造成在夾持過程期間提供流體的正向移位(positive displacement)。在上下文中，正向移位是指在夾持面104a、104b使管150阻塞時流體沿朝向端壁107的方向(假設為朝向患者的方向)流動。為了實現該正向移位，夾持面104a、104b能夠被成形為使管150在朝向端壁107的方向上逐漸被阻塞。例如，夾持面104a、104b中的一者或兩者可以包括傾斜面。可選地，夾持面104a、104b中的一者或兩者可以包括多個夾持結構。遞交于2015年10月28日的美國臨時專利申請No.:62/247,615和遞交于2016年2月17日的美國臨時專利申請No.:62/296,372中公開了能夠實現流體的正向移位的多個適當的夾持面構造。

圖2A-圖2E示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的另一彈簧夾200。彈簧夾200以與彈簧夾100基本上相同的方式構成和起作用。然而，彈簧夾200包括彎折而非彎曲的活動鉸鏈203。活動鉸鏈203能夠包括相對短的材料段，其與彈簧夾200的第一臂和第二臂連結在一起并形成鉸鏈開口203a。該短材料段使活動鉸鏈203在彈簧夾200被組裝好時呈現彎折形狀。

圖3示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的另一彈簧夾300。除了彈簧夾300不具有大致圓形形狀以外，彈簧夾300與彈簧夾100相似。因此，圖3包括與圖1中的附圖標記相似的附圖標記以指代相似的部件。最顯著地，彈簧夾300示出了如下實施方式：保持片306a、306b形成于第一臂301上，而開口305a、305b形成于第二臂302上。在所有方面，彈簧夾300能夠以與上述相同的方式起作用。

除了便于制造以外，本發明的彈簧夾的平直未組裝方位還便于組裝。圖4A-圖4C示出了能夠采用的將彈簧夾組裝成處于被組裝好、脫開位置的步驟順序。允許圖4A-圖4C在彈簧夾100上描繪該組裝過程，可以采用相同的過程來組裝彈簧夾200或彈簧夾300。

可以通過任何兼容的制造手段或方法來形成和加工彈簧夾100。參照圖4A，彈簧夾100被示出在平直未組裝方位位于兩個固定輥401a、401b之上，保持片106a、106b向上指向。在一些實例中，彈簧夾100可選地位于由兩個固定面形成的槽之上。在該方位中，能夠在活動鉸鏈103之上放置兩個可動銷402a、402b，能夠將管150穿過鉸鏈開口103a向上插入。然后，如示出了截面圖的圖4B所示，能夠朝向固定棒401a、401b向下移動銷402a、402b。該向下移動將使活動鉸鏈103向內彎曲，由此將第一臂101閉合在第二臂102上方。圖4C示出了銷402a、402b的該向下移動能夠繼續至保持片106a、106b的凸沿106a1、106b1已經越過開口105a、105b的保持面105a1、105b1的點，由此使第一臂101與第二臂102相互連接。另外，能夠將管150進一步穿過鉸鏈開口103a插入并穿出壁開口107a至期望的距離。在一些實施方式中，諸如圖4C所示，夾持面104a、104b之間的間隔能夠足夠地小，使得當彈簧夾100處于被組裝好、脫開位置時管150被輕微地固定但不被阻塞，由此防止彈簧夾100沿著管150滑動。一旦第一臂101已經與第二臂102相互連接，就能夠撤除銷402a、402b，因而完成了組裝過程。

圖5A-圖5C示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的另一彈簧夾500。圖5A-圖5C分別描繪出了處于未組裝位置、被組裝好且脫開位置和接合位置的彈簧夾500。彈簧夾500具有許多與彈簧夾100和200相似的被用相似標記指代的部件。與彈簧夾100、200不同，代替保持片106a、106b，彈簧夾500包括片506a、506b。另外，在彈簧夾500中，端壁107在第一臂101與第二臂102之間分割開且不包括接合凸沿108b，其原因將在下文變得清楚。

片506a、506b能夠均包括夾持突起508和一個或多個保持突起507(圖中示出了保持突起507中的兩個保持突起507)。保持突起507能夠形成有保持凸沿507a，保持凸沿507a能夠用作與上述凸沿106a1、106a2相似的目的，即將彈簧夾500保持在被組裝好位置。夾持突起508還能夠形成有夾持凸沿508a，夾持凸沿508a用于將彈簧夾500固定在接合位置，因此出于該目的替換了接合凸沿108b。

保持凸沿507a和夾持凸沿508a兩者均能夠被構造成與保持面105a1、105a2對接。例如，在圖5B中，第一臂101已經在第二臂102上方彎折至如下點：片106a、106b穿過開口106a、106b插入直至保持凸沿507a抵靠保持面105a1、105b1為止。片506a、506b能夠向外偏移，使得在無外力的情況下第一臂101將保持在該被組裝好、脫開位置。保持突起507的傾斜的上表面還能夠便于第一臂101滑至該位置。

圖5C示出了能夠如何將彈簧夾500移動至接合位置。特別地，當第一臂101被朝向第二臂102推動時，夾持凸沿508a將離開保持面105a1、105b1，由此使片105a、105b略微向外樞轉。在該點處，夾持凸沿508a將與保持面105a1、105b1接觸，以將彈簧夾500保持在接合位置中。為此，無需位于端壁107上的接合凸沿108b，由此允許端壁107如圖示地在兩個臂之間分割開。分割開端壁107并因此分割開壁開口107a的一個好處在于，在組裝期間靜脈內管150將無需穿過壁開口107a。

為了確保夾持突起508將不妨礙保持突起507與保持面105a1、105b1接合，保持突起507能夠比夾持突起更遠地延伸。特別地，夾持突起508將典型地恰好位于第一臂101形成開口105a、105b的結構內并因此可以使片506a、506b略微向內樞轉。為了確保該略微向內樞轉不使彈簧夾500分開，保持突起507能夠向外足夠地延伸，以即使在夾持突起508向內推動片506a、506b時也保持與保持面105a1、105b1接觸。

為了便于彈簧夾500從接合位置轉變至脫開位置或從脫開位置轉變至未組裝位置，片506a、506b能夠包括位于保持突起507上方的擠壓面509。擠壓面509通常能夠被構造為片506a、506b的相對平坦的伸出部，該伸出部的尺寸設置成容納臨床醫生的手指和拇指。當對擠壓面509施加向內的力(或擠壓力)時，片506a、506b將向內樞轉，以允許保持面105a1、105b1經過夾持凸沿508a和/或保持凸沿507a。以這種方式，能夠更容易地操控彈簧夾500。

圖6A-圖6C示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的另一彈簧夾600。圖6A-圖6C分別描繪出處于未組裝位置、被組裝好且脫開位置和接合位置的彈簧夾600。彈簧夾600也具有許多與彈簧夾100和200相似的被用相似標記指代的部件。

與彈簧夾100和200相同，彈簧夾600也包括開口105a、105b和保持片106a、106b，它們提供將彈簧夾600保持在被組裝好位置的相同作用。然而，與彈簧夾100和200不同，彈簧夾600包括分離的夾持開口605a、605b和夾持片606a、606b。夾持片606a、606b分別形成有起到與夾持凸沿508a相似作用的夾持凸沿606a1、606b1。

圖6B示出了能夠如何以與上述相同的方式因凸沿106a1、106b1與保持面105a1、105b1之間的相接而將彈簧夾600保持在被組裝好位置。當處于該被組裝好位置時，夾持凸沿606a1、606b1將分別位于夾持面605a1、605b1下方。然后，當將第一臂101壓向第二臂102時，夾持片606a、606b將向內樞轉，以允許夾持凸沿606a1、606b1滑動至夾持面605a、605b1上方。夾持片606a、606b能夠向外偏壓，使得夾持凸沿606a1、606b1將保持在夾持面605a1、605b1上方，由此將彈簧夾固定在接合位置。

因為夾持片606a、606b將彈簧夾600保持在接合位置，所以無需在端壁107上形成接合凸沿108b。因此，如上所述，端壁107能夠在兩個臂之間分割開。另外，夾持片606a、606b能夠包括擠壓面609，以便于向內樞轉夾持片606a、606b，使彈簧夾600從接合位置轉變至脫開位置。

圖7A-圖7D示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的另一彈簧夾700。圖7A-圖7E分別示出了處于分離位置、分離且脫開位置、被組裝好且脫開位置和接合位置的彈簧夾700。除了彈簧夾700采用了可分離鉸鏈以外，彈簧夾700與彈簧夾100和200相似。該可分離鉸鏈能夠由相對的鉸鏈銷703a和對應的鉸鏈關節703b形成。鉸鏈銷703a的長度能夠被截斷，從而不阻擋靜脈內管穿過的開口。鉸鏈關節703b能夠包括切口(即，鉸鏈關節703b具有C形)，這允許通過將鉸鏈銷703a壓入鉸鏈關節703b來使第一臂101與第二臂102連結。

在所繪的實施方式中，鉸鏈銷703a向內定向。然而，在其它實施方式中，鉸鏈銷703a能夠向外定向。能夠實現這樣的一個方式是如圖7A-圖7D所示的在兩相對臂上形成鉸鏈銷703a和鉸鏈關節703b。

采用可分離鉸鏈的主要好處在于，能夠通過在將兩個臂連結在一起之前將管穿過壁開口來組裝彈簧夾700。然后，在管被穿過的情況下，能夠將另一臂連結并轉動至被組裝的位置。盡管彈簧夾700被示出為具有與彈簧夾100和200中的端壁相似的端壁，但是彈簧夾700可以被可選地構造成包括彈簧夾500或彈簧夾600的特征，使得端壁可以在兩個臂之間分割開。這允許在不將管穿過任何開口的情況下組裝彈簧夾700。

圖8A-圖8C示出了根據本發明的一個或多個實施方式構造而成的另一彈簧夾800。圖8A-圖8C分別示出了處于分離位置、被組裝好且脫開位置和接合位置的彈簧夾800。與彈簧夾700類似，彈簧夾800包括可分離鉸鏈。然而，彈簧夾800的可分離鉸鏈被構造成允許以線性方式(即，不必在臂成行定位時使它們連結并將一個臂轉動180°至被組裝好位置)組裝該彈簧夾。

彈簧夾800的可分離鉸鏈由鉸鏈關節803b和相對的鉸鏈銷803a形成，鉸鏈銷803a在一個臂上向外定向，鉸鏈關節803b被構造為在另一個臂上的長形開口。為了組裝彈簧夾800，能夠將兩個臂放置在彼此的頂部，并且能夠通過將兩個臂擠壓在一起(即，使用線性力)來將鉸鏈銷803a推動到鉸鏈關節803b中。因為鉸鏈關節803b被形成為位于臂自身的主體內的開口，所以該臂能夠向外足夠地彎曲以允許利用該線性力將兩個臂卡合在一起。換言之，同一擠壓力能夠實現使鉸鏈連結和將彈簧夾組裝成處于脫開位置兩者。

與彈簧夾700相同，彈簧夾800的可分離鉸鏈的主要好處在于，能夠在不必先將兩個臂連結在一起并因此不必將靜脈內管穿過鉸鏈開口的情況下將該管穿過壁開口。另外，彈簧夾800可以構造有彈簧夾500或600的特征，使得無需將管穿過壁開口。在這種情況下，可以將管放置在一個臂上方，然后可以將另一臂放置在上方并按壓在一起以組裝彈簧夾。

本文中描述的彈簧夾的各種實施方式中的任一實施方式均能夠被構造成包括夾持面，當管被夾持時，夾持面提供流體的正向移位。圖9A和圖9B提供了可以如何將夾持面104a、104b構造成提供該正向移位的示例。如圖示的，夾持面104a、104b分別包括從遠端面104a2突出的的近端凸起104a1和從遠端面104b2突出的近端凸起104b1。在上下文中，遠端是指彈簧夾的將被定向成更靠近患者的那一端。

由于該構造，在接合運動期間，近端凸起104a1、104b1將先使管阻塞。然后，隨著遠端面104a2、104b2向一起靠近，它們將壓縮管的下游部分，由此迫使包含在管中的流體(例如，鹽水)被迫向遠端流動。流體的該向遠端流動將進而使可能已經進入下游導管的血液涌動進入患者的脈管系統中。相信這種類型的涌動將延長導管的安全停留時間。

盡管本發明的一些實施方式的彈簧夾的大致圓形形狀能夠提高患者舒適度，但是其還會增加接合和分開該夾的難度。為此，在一些實施方式中，彈簧夾能夠包括一個或多個有紋理的表面，以增強臨床醫生對彈簧夾的抓握。例如，參照圖1B和圖2B，第一臂101的頂表面和第二臂102的底表面能夠包括紋理，以防止臨床醫生的手指在試圖接合彈簧夾時滑動。在一些實施方式中，該紋理可以定位成朝向端壁107。另外，在一些實施方式中，該紋理能夠以與形成彈簧夾的其余部分的材料不同的軟材料的形式設置。遞交于2015年10月28日的美國臨時專利申請Nos.:62/247,615中描述了適合的紋理、軟材料和其放置的示例，通過引用將該美國臨時專利申請并入本文。作為具體的示例并參照彈簧夾100的設計，可以沿端壁107的頂部內表面上采用軟材料，臨床醫生可以壓靠該頂部內表面以分開彈簧夾。

在不超出本發明的精神或必要特征的情況下，本發明可以以其它具體形式實施。所描述的實施方式在所有方面僅視為示例性且非限制性的。因此，本發明的范圍由所附權利要求、而非前述描述表明。在與權利要求等同的含義和范圍內的所有改變均包含在權利要求的范圍內。