本申請要求于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,596、于2016年2月17日提交的美國臨時專利申請No.62/296,383、于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,599、于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,617、于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請序列No.62/247,607、于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請序列No.62/247,621、于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請序列No.62/247,624、于2015年10月28日提交的美國臨時專利申請No.62/247,626、于2016年2月17日提交的美國臨時專利申請No.62/296,385的權益,上述專利申請每一個的全部內容均通過引用并入本文。
技術領域
本發明整體涉及一種用于靜脈(IV)輸送的系統和方法,通過該系統和方法,流體可以被直接給送至患者的血管系統。更特別地,本發明涉及IV導管系統和方法,其有助于插入到患者體內和/或從插入構造運動至流體輸送構造,在該流體輸送構造,流體能夠通過IV導管系統輸送至患者。在本文中廣泛地使用根據本發明的IV導管系統來描述用于將流體輸送至患者的部件,以用于流體的動脈、靜脈、血管內、腹膜、和/或非血管給送。當然,本領域技術人員可以使用IV導管系統來將流體給送至患者體內的其它位置。
背景技術:
已知的IV導管系統和方法具有若干缺陷。許多這類系統需要醫師用雙手定位IV導管系統和/或將針插入患者的流體輸送位置(例如,待向其中輸送流體的靜脈)中。此外,許多這類系統需要醫師用雙手使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造,在流體輸送構造中,從套管移除針以允許流體通過套管輸送到靜脈。因此,醫師需要在插入IV導管系統之前穩定患者的臂部或者其它具有流體輸送位置的身體部位。結果,醫師需要額外的時間來啟動輸注。此外,醫師不能在插入和/或運動到流體輸送構造過程中進行任何其它工作,例如穩定患者或者使患者安心。
因此,需要有助于IV導管系統放置、插入和/或準備以便流體輸送的IV導管系統和方法。還需要這樣的IV導管系統較為便宜、易于制造、且多用途。
技術實現要素:
本發明的實施例總的來說涉及具有增強的人機工程學的IV導管系統。在一些實施例中,可以僅用一只手將IV導管系統插入并運動至流體輸送構造。IV導管系統可以具有導管部件,該導管部件具有導管部件和針部件。導管部件可以具有導管座部,該導管座部具有導管座部遠端和導管座部近端。導管座部的形狀可以設計為限定在導管座部遠端和導管座部近端延伸的室以及在導管近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口。導管部件還可以具有從導管座部遠端向遠側延伸的套管和從導管座部向外伸出的推動特征部。針部件可以具有針座部,該針座部具有針座部遠端、針座部近端、從針座部遠端沿軸線向遠側延伸的針、和從針座部大體平行于軸線延伸的握持部。握持部可以具有拉動特征部。在插入構造中,針可以定位在套管內,針座部遠端可以坐置在針端口中。在流體輸送構造中,針可以定位在導管座部的外部。推動特征部可以定位成接收來自使用者的手的第一手指的第一接觸,以向遠側推動導管座部。此外,拉動特征部可以定位成在接收第一接觸的同時接收來自手的第二手指的第二接觸,使得第一接觸和第二接觸相協作,以促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。
導管座部可以具有導管座部中間部分,該導管座部中間部分位于導管座部近端和導管座部遠端之間。導管部件還可以具有延伸管結合部,該延伸管結合部從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接至延伸管。推動特征部可以具有推動表面,該推動表面在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸。推動表面可以定向成基本垂直于軸線。
握持部可以具有凹部,所述凹部的形狀設計成在插入構造中接收延伸管結合部。使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造可以包括使針部件相對于導管部件圍繞軸線旋轉,以使延伸管結合部從凹部收回。
導管部件還可以具有位于室內的隔板,在插入構造中,針穿過所述隔板。隔板可以構造成對針通過隔板收回提供足夠低的阻力,以使得能夠用單手將IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。
導管部件還可以具有固定平臺,該固定平臺具有從導管座部大體平行于軸線延伸的第一翼部。在流體輸送構造中,第一翼部可以擱置在通過IV導管系統接收流體的患者的皮膚上。
固定平臺還可以具有第二翼部,該第二翼部從導管座部延伸,與第一翼部大體共面。在流體輸送構造中,第二翼部也可以擱置在皮膚上。
在插入構造中,第一翼部和握持部可以彼此大體平行,并且可以定位在彼此抵接關系中。在IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造的過程中,握持部可以沿第一翼部滑動。
第一翼部和握持部中的至少一個可以具有一個或多個對準特征部。對準特征部可以使第一翼部和握持部在IV導管系統從插入構造朝流體輸送構造運動的過程中保持定位在彼此抵接關系中。
第一翼部和握持部中的至少一個可以具有一個或多個鎖定特征部。鎖定特征部可以使IV導管系統保持在插入構造中,直到第一接觸和第二接觸相協作以提供足以使所述一個或多個鎖定特征部解除鎖定的分離力。
拉動特征部可以是握持部的前緣。前緣的形狀和尺寸可以設計成舒適地接收第二接觸。
根據用于制備IV導管系統以將流體輸送至患者的一種示例性方法,IV導管系統可以同樣具有插入構造和流體輸送構造。該方法包括將IV導管系統定位在患者的流體輸送位置附近。IV導管系統可以具有導管部件和針部件。導管部件可以具有導管座部,該導管座部具有導管座部遠端和導管座部近端。導管座部的形狀可以設計成限定在導管座部遠端和導管座部近端之間延伸的室以及在導管座部近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口。導管部件還可以具有從導管座部遠端向遠側延伸的套管和從導管座部向外伸出的推動特征部。針部件可以具有針座部,該針座部具有針座部遠端和針座部近端。針部件還可以具有從針座部遠端沿軸線向遠側延伸的針和大體平行于軸線延伸的握持部,握持部具有拉動特征部。該方法還可以包括,在IV導管處于插入構造時,用單手將針和套管插入到流體輸送位置中,在所述插入構造中,針定位在套管內并且針座部遠端坐置在針端口中。此外,該方法還可以包括,在針和套管處于流體輸送位置中的情況下,使用單手推動該推動特征部,同時拉動該拉動特征部,以促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造,在流體輸送構造,針定位在導管座部的外部。
導管座部可以具有導管座部中間部分,該導管座部中間部分位于導管座部近端和導管座部遠端之間。導管部件還可以具有延伸管結合部,該延伸管結合部從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接至延伸管。推動特征部可以是推動表面,該推動表面在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸。推動表面可以定向成基本垂直于軸線。推動該推動特征部可以包括按壓在推動表面上。
導管部件還可以具有固定平臺,該固定平臺具有從導管座部大體平行于軸線延伸的第一翼部。促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造可以包括將第一翼部定位成擱置在患者的皮膚上。
在插入構造中,第一翼部和握持部可以彼此大體平行,并且可以定位在彼此抵接關系中。促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造可以包括使握持部沿第一翼部滑動。
第一翼部和握持部中的至少一個可以具有一個或多個對準特征部。促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造可以包括,利用所述一個或多個對準特征部,使第一翼部和握持部在IV導管系統從插入構造朝流體輸送構造運動的過程中保持定位在彼此抵接關系中。
第一翼部和握持部中的至少一個可以具有一個或多個鎖定特征部。促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造可以包括,提供足以使所述一個或多個鎖定特征部解除鎖定的分離力。
拉動特征部可以是握持部的前緣。拉動該拉動特征部可以包括用單手在前緣上拉動。
在一些實施例中,IV導管系統可以具有插入構造和流體輸送構造。IV導管系統可以具有導管部件和針部件。導管部件可以具有導管座部,該導管座部具有導管座部遠端、導管座部近端、和在導管座部近端與導管座部遠端之間的導管座部中間部分。導管座部的形狀可以設計成限定在導管座部遠端和導管座部近端之間延伸的室以及在導管座部近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口。導管座部還可以具有從導管座部遠端向遠側延伸的套管、從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接至延伸管的延伸管結合部、位于室內的隔板、和從導管座部向外伸出的推動特征部。針部件可以具有針座部,該針座部具有針座部遠端、針座部近端、從針座部遠端沿軸線向遠側延伸的針、和大體平行于軸線延伸的握持部。握持部可以具有由握持部的前緣限定的拉動特征部。在插入構造中,針可以定位在套管內,針可以穿過隔板,并且針座部遠端可以坐置在針端口中。在流體輸送構造中,針可以定位在導管座部的外部。推動特征部可以定位成接收來自使用者的手的第一手指的第一接觸,以向遠側推動導管座部。此外,拉動特征部可以定位成在接收第一接觸的同時接收來自手的第二手指的第二接觸,使得第一接觸和第二接觸相協作,以促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。前緣的形狀和尺寸可以設計成舒適地接收第二接觸。隔板可以構造成對針通過隔板收回提供足夠低的阻力,以使得能夠用單手將IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。
推動特征部可以具有推動表面,該推動表面在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸。推動表面可以定向成基本垂直于軸線。
導管部件還可以具有固定平臺,該固定平臺具有從導管座部大體平行于軸線延伸的第一翼部,使得在流體輸送構造中,第一翼部可以擱置在通過IV導管系統接收流體的患者的皮膚上。此外,導管部件可以具有第二翼部,該第二翼部從導管座部延伸,與第一翼部大體共面,使得在流體輸送構造中,第二翼部也擱置在皮膚上。在插入構造中,第一翼部和握持部可以彼此大體平行,并且可以定位在彼此抵接關系中。在IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造的過程中,握持部可以沿第一翼部滑動。
在本發明的第一實施方式中,提供一種包括插入構造和流體輸送構造的IV導管系統,所述IV導管系統包括導管部件,該導管部件包括:導管座部,該導管座部包括導管座部遠端和導管座部近端,其中,導管座部的形狀設計成限定在導管座部遠端和導管座部近端之間延伸的室以及在導管座部近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口;從導管座部遠端向遠側延伸的套管;和從導管座部向外伸出的推動特征部。IV導管系統還可以包括針部件,該針部件包括:針座部,所述針座部包括針座部遠端和針座部近端;從針座部遠端沿軸線向遠側延伸的針;和從針座部大體平行于軸線延伸的握持部,握持部包括拉動特征部,其中,在插入構造中,針定位在套管內并且針座部遠端坐置在針端口中,并且其中,在流體輸送構造中,針定位在導管座部的外部,并且其中,推動特征部定位成接收來自使用者的手的第一手指的第一接觸以向遠側推動導管座部,拉動特征部定位成在接收第一接觸的同時接收來自手的第二手指的第二接觸,使得第一接觸和第二接觸相協作,以促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。
在一些情況中,IV導管系統的導管座部還包括位于導管座部近端和導管座部遠端之間的導管座部中間部分,其中,導管部件還包括從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接至延伸管的延伸管結合部,其中推動特征部包括在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸的推動表面,其中推動表面定向成基本垂直于軸線。
在一些情況中,IV導管系統的握持部還包括凹部,該凹部的形狀設計成在插入構造中接收延伸管結合部,其中,使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構包括,使針部件相對于導管部件圍繞軸線旋轉,以使延伸管結合部從凹部收回。
在一些情況中,IV導管系統的導管部件還包括位于室內的隔板,在插入構造中,針穿過所述隔板,其中,隔板構造成對針通過隔板收回提供足夠低的阻力,以使得能夠用單手將IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。在一些情況中,導管部件還可以包括固定平臺,該固定平臺包括從導管座部大體平行于軸線延伸的第一翼部,使得在流體輸送構造中,第一翼部擱置在通過IV導管系統接收流體的患者的皮膚上。
在一些情況中,IV導管系統的固定平臺還包括第二翼部,所述第二翼部從導管座部延伸,并與第一翼部大體共面,使得在流體輸送構造中,第二翼部也擱置在皮膚上。
在一些情況中,在IV導管系統的插入構造中,第一翼部和握持部彼此大體平行并且定位在彼此抵接關系中,其中,在IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造的過程中,握持部沿第一翼部滑動。
在一些情況中,IV導管系統的第一翼部和握持部中的至少一個包括一個或多個對準特征部,所述一個或多個對準特征部使第一翼部和握持部在IV導管系統從插入構造朝流體輸送構造運動的過程中保持定位在彼此抵接關系中。在一些情況中,第一翼部和握持部中的至少一個包括一個或多個鎖定特征部,所述一個或多個鎖定特征部使IV導管系統保持在插入構造中,直到第一接觸和第二接觸相協作以提供足以使所述一個或多個鎖定特征部解除鎖定的分離力。
在一些情況中,IV導管系統的拉動特征部包括握持部的前緣,其中,前緣的形狀和尺寸設計成舒適地接收第二接觸。
在本發明的第二實施方式中,提供一種用于準備IV導管系統以將流體輸送至患者的方法,IV導管系統包括插入構造和流體輸送構造,該方法包括:1)將IV導管系統定位在患者的流體輸送位置附近,其中,IV導管系統包括導管部件和針部件,該導管部件包括:導管座部,該導管座部具有導管座部遠端和導管座部近端,其中,導管座部的形狀設計成限定在導管座部遠端和導管座部近端之間延伸的室以及在導管座部近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口;從導管座部遠端向遠側延伸的套管;和從導管座部向外伸出的推動特征部;該針部件包括:針座部,所述針座部包括針座部近端和針座部遠端;從針座部遠端沿著軸線向遠側延伸的針;和從針座部大體平行于軸線延伸的握持部,握持部包括拉動特征部;2)在IV導管系統處于插入構造的情況下,用單手將針和套管插入到流體輸送位置中,在所述插入構造中,針定位在套管內并且針座部遠端坐置在針端口中;和3)在針和套管處于流體輸送位置中的情況下,使用單手推動該推動特征部,同時拉動該拉動特征部,以促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造,在流體輸送構造,針定位在導管座部的外部。
在一些情況中,該方法的IV導管系統的導管座部包括位于導管座部近端和導管座部遠端之間的導管座部中間部分,其中,導管部件還包括從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接至延伸管的延伸管結合部,其中推動特征部包括在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸的推動表面,其中推動表面定向成基本垂直于軸線,其中,推動該推動特征部包括按壓在推動表面上。
在一些情況中,該方法的IV導管系統的導管部件還包括固定平臺,該固定平臺包括從導管座部大體平行于軸線延伸的第一翼部,其中,促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造包括將第一翼部定位成擱置在患者的皮膚上。
在一些情況中,在該方法的IV導管系統的插入構造中,第一翼部和握持部彼此大體平行并且定位在彼此抵接關系中,其中,促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造包括使握持部沿第一翼部滑動。在一些情況中,第一翼部和握持部中的至少一個包括一個或多個對準特征部,其中,促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造包括,利用所述一個或多個對準特征部,使第一翼部和握持部在IV導管系統從插入構造朝流體輸送構造運動的過程中保持定位在彼此抵接關系中。
在一些情況中,該方法的IV導管系統的第一翼部和握持部中的至少一個包括一個或多個鎖定特征部,其中,促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造包括,提供足以使所述一個或多個鎖定特征部解除鎖定的分離力。
在一些情況中,該方法的IV導管系統的拉動特征部還包括握持部的前緣,其中,拉動該拉動特征部包括用單手在前緣上拉動。
在本發明的第三實施方式中,提供一種包括插入構造和流體輸送構造的IV導管系統,所述IV導管系統包括導管部件,該導管部件包括導管座部和針部件,該導管座部包括導管座部遠端、導管座部近端以及位于導管座部近端和導管座部遠端之間的導管座部中間部分,其中,導管座部的形狀設計成限定在導管座部遠端和導管座部近端之間延伸的室以及在導管座部近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口;從導管座部遠端向遠側延伸的套管;從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接到延伸管的延伸管結合部;位于室內的隔板;和從導管座部向外伸出的推動特征部;該針部件包括:針座部,所述針座部包括針座部近端和針座部遠端;從針座部遠端沿軸線向遠側延伸的針;和從針座部大體平行于軸線延伸的握持部,握持部包括由握持部的前緣限定的拉動特征部,其中,在插入構造中,針定位在套管內,針穿過隔板,并且針座部遠端坐置在針端口中,其中,在流體輸送構造中,針定位在導管座部的外部,其中,推動特征部定位成接收來自使用者的手的第一手指的第一接觸以向遠側推動導管座部,拉動特征部定位成在接收第一接觸的同時接收來自手的第二手指的第二接觸,使得第一接觸和第二接觸相協作,以促使IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造,其中,前緣的形狀和尺寸可以設計成舒適地接收第二接觸,其中,隔板構造成對針通過隔板收回提供足夠低的阻力,以使得能夠用單手將IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造。
在一些情況中,IV導管系統的推動特征部還包括在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸的推動表面,其中,推動表面定向成基本垂直于軸線。在一些情況中,導管部件還包括固定平臺,該固定平臺包括:第一翼部,所述第一翼部從導管座部大體平行于軸線延伸,使得在流體輸送構造中,第一翼部擱置在通過IV導管系統接收流體的患者的皮膚上;和第二翼部,所述第二翼部從導管座部延伸,與第一翼部大體共面,使得在流體輸送構造中,第二翼部也擱置在皮膚上,其中,在插入構造中,第一翼部和握持部彼此大體平行并且定位在彼此抵接關系中,其中,在IV導管系統從插入構造運動到流體輸送構造的過程中,握持部沿第一翼部滑動。
在一些情況中,IV導管系統的導管座部還包括位于導管座部近端和導管座部遠端之間的導管座部中間部分,其中,導管部件還包括從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接到延伸管的延伸管結合部,并且其中,第一翼部在導管座部中間部分和延伸管結合部之間延伸,但沒有向外延伸超過延伸管結合部。
在一些情況中,IV導管系統的針部件還包括閃流部件,該閃流部件具有近側通氣部和至少一個側通氣部。在一些情況中,導管部件包括視覺指示器。在一些情況中,當針的末端向遠側延伸超過套管時,視覺指示器被導管座部遠端覆蓋,當針的末端被收回到套管中時,視覺指示器暴露出來。
在一些情況中,IV導管系統的針部件包括側握持部,導管部件包括推動凸片。在一些情況中,針部件包括閃流室,側握持部形成在閃流室上。在一些情況中,導管部件還包括:固定平臺,該固定平臺包括第一翼部,所述第一翼部從導管座部大體平行于軸線延伸,使得在流體輸送構造中,第一翼部擱置在通過IV導管系統接收流體的患者的皮膚上;和從導管座部中間部分向外延伸以將導管座部連接到延伸管的延伸管結合部,其中延伸導管結合部沿與第一翼部相反的方向延伸。
在一些情況中,IV導管系統的導管部件還包括沿與第一翼部相反的方向延伸的第二翼部,第二翼部結合但不延伸超過延伸管結合部。在一些情況中,第二翼部由剛性材料形成,第一翼部由撓性材料形成。在一些情況中,第一翼部構造成相對于導管座部圍繞軸線樞轉。在一些情況中,第一翼部包括實現樞轉的鉸接部。在一些情況中,第一翼部由實現樞轉的撓性材料形成。
在本發明的第四實施方式中,提供一種IV導管系統,該IV導管系統包括導管部件和針部件,該導管部件包括:導管座部,該導管座部包括導管座部遠端和導管座部近端,其中,導管座部的形狀設計成限定在導管座部遠端和導管座部近端之間延伸的室以及在導管座部近端處的針端口,所述針端口提供通向室的進口;從導管座部遠端向遠側延伸的套管;和定位在導管座部近端處的推動凸片;該針部件包括:針座部,所述針座部包括針座部遠端和針座部近端,針座部遠端包括切口,該切口與形成在導管座部近端處的推動凸片對準;和從針座部遠端沿軸線向遠側延伸的針。
在一些情況中,IV導管系統的導管部件包括固定平臺。在一些情況中,推動凸片和固定平臺經由一個或多個連接通道相連接。在一些情況中,導管部件包括應力釋放部,該應力釋放部圍繞套管定位在導管座部遠端處,應力釋放部通過連接通道聯接至固定平臺。在一些情況中,導管部件和針部件均包括突出部,所述突出部相交接以限制針部件相對于導管部件的旋轉。在一些情況中,針部件包括翼部,并且其中,突出部防止翼部在固定平臺下方向下旋轉。在一些實例中,IV導管系統還包括閃流部件,該閃流部件包括用于控制閃流部件內的血液流動的路徑限定結構。
本發明的這些或其它優點可以結合到本發明的某些實施例中,并且從以下說明和所附權利要求將變得更全面地顯現,或者可以通過實踐下文闡述的發明而了解。本發明不需要將本文描述的全部有利特征部和全部優點都結合到本發明的每一個實施例中。
附圖說明
為了容易地理解本發明的上述及其它特征和優點,將參考附圖所示的本發明的特定實施例,對上文簡要地描述的本發明進行更為具體的描述。這些附圖僅描繪了本發明的典型實施例,因此不認為限制本發明的范圍。
圖1是根據一個實施例的IV導管系統的透視圖;
圖2是根據一個替代實施例的IV導管系統的一部分的透視圖;
圖3A和3B分別是根據另一個替代實施例的IV導管系統的一部分的透視圖和平面圖;
圖4是根據另一個替代實施例的IV導管系統的平面圖;
圖5是根據另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖6是根據另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖7是根據另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖8是根據另一個替代實施例的IV導管系統的平面圖;
圖9A和9B分別是根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視截面圖和側視截面圖;
圖10A、10B、10C是分別為導管部件和針部件部分地分離的、處于插入構造中的、以及導管部件和針部件部分地分離的根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖11是根據一個實施例、示出了一種準備IV導管系統以將流體輸送至患者的方法的流程圖。
圖12A和12B是分別處于完全組裝狀態和分解狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖13A和13B是分別處于打開狀態和緊湊狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖14A、14B、14C和14D是分別在緊湊狀態下處于插入構造中的、單獨的導管部件的、在打開狀態下處于插入構造中的、以及閃流部件處于分解狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖15A、15B、15C、15D是分別在緊湊狀態下處于插入構造中的、單獨的導管部件和針部件的、在打開狀態下處于插入構造中的、以及閃流部件處于分解狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖;
圖16是根據各個實施例的IV導管系統的透視圖,其中固定平臺包括僅在導管部件和延伸管結合部之間延伸的翼部;
圖17是根據又另一個替代實施例的IV導管系統的透視圖,其中結合到針部件中的閃流部件包括側通氣部;
圖18A和18B分別是根據各個實施例的IV導管系統的透視圖和側視圖,其中導管部件包括視覺指示器用以提供針到達罩住位置時的指示;
圖19A和19B分別是根據各個實施例的IV導管系統的透視圖和側視圖,其中長形的閃流部件包括側握持部,導管部件包括推動凸片。
圖20是根據各個實施例的IV導管系統的透視圖,其提供若干額外特征部;
圖21示出了可以與IV導管系統的一個或多個實施例一起使用的防旋轉特征部的示例。
圖22A和22B示出了在開放式IV導管系統上可以設置多少個公開的特征部;
圖23示出了可以在IV導管系統的實施例的閃流室內使用的路徑限定結構;
圖24A-24E均示出了包括圖23的路徑限定結構的閃流室的橫截面圖;
圖25A和25B示出了可以在IV導管系統的實施例的閃流室內使用的另一個路徑限定結構;
圖25C示出了包括圖25A和25B的路徑限定結構的閃流室的橫截面圖。
圖26示出了通氣塞如何結合路徑限定結構使用;
圖27A-27C均示出了可以將路徑限定結構固定在閃流室內的不同方式;
圖28A和28B示出了路徑限定結構可以包括多孔材料;
圖29示出了路徑限定結構可以被改變以延遲提供對導管適當放置的視覺確認的時間;
圖30示出了密封蓋如何可以在閃流室上使用以在IV導管系統預裝填(pre-primed)時防止生理鹽水流到閃流室中。
具體實施方式
可以參照附圖理解本發明的當前優選實施例,其中同樣的附圖標記表示相同或功能類似的元件。將容易理解的是,本文概括描述并在附圖中示出的本發明的部件可以被布置和設計成各種各樣的不同構造。因此,附圖中代表的以下更為詳細的描述不旨在限制要求保護的本發明的范圍,而僅僅是本發明的當前優選實施例的代表。
此外,附圖可以顯示簡化的或局部的視圖,并且為了清楚起見,附圖中的元件的尺寸可以被夸大或者以其它方式不按比例繪出。此外,單數形式“一”、“一個”、“該”等包括復數個涉及的對象,除非上下文中有明確相反的指示。因此,例如,引用一終端包括引用一個或多個終端。此外,當引用元件列表(例如,元件a、b、c)時,這樣的引用旨在包括所列元件本身中的任一個、所列元件的并非全部元件的任意組合、和/或全部所列元件的組合。
術語“基本上”意思是所記載的特征、參數或值不必須為準確實現,而是在量上可能出現偏差或變化(例如包括公差、測量誤差、測量精度限制和本領域技術人員已知的其它因素),但該偏差或變化不會妨礙特征旨在提供的效果。
在本文中,術語“近側”、“頂部”、“上”或“向上”指的是在設備以正常操作使用時最靠近使用設備的醫師并且最遠離設備被應用的患者的設備上的位置。相反地,術語“遠側”、“底部”、“下”或“向下”指的是在設備以正常操作使用時最遠離使用設備的醫師并且最靠近設備被應用的患者的設備上的位置。
在本文中,術語“內”、“向內”指的是相對于設備的在正常使用期間朝向設備的內部的位置。相反地,在本文中,術語“外”、“向外”指的是相對于設備的在正常使用期間朝向設備的外部的位置。
圖1是根據一個實施例的IV導管系統100的透視圖。IV導管系統100可以連接至待輸注的流體供應部。流體供應部(未示出)可以包括待輸送至患者的血液或藥物袋、調節流向IV導管系統100的流體流動的滴注室、和/或涉及將流體供應至IV導管系統100的其它部件。如圖1的示例性實施例所示,IV導管系統100可以具有多個部件。這些部件可以包括導管部件102、針部件104、延伸管106、夾具108、和/或魯爾鎖適配器110。
導管部件102可以插入到患者體內的流體輸送位置中,以便將流體傳送至患者。針部件104可以有助于將導管部件102插入到流體輸送位置。延伸管106可以將流體傳送至導管部件102。夾具108可以用于在希望停止或暫停流體輸送時手動地阻擋流體流到導管部件102。魯爾鎖適配器110可以例如通過連接至流體供應部的互補的魯爾鎖(未示出)而容易地連接至流體供應部。
如圖1所體現的,IV導管系統100可以是集成式IV導管系統,此時延伸管106被預附接至導管部件102。在其它實施例中,可以使用具有開放式、集成式、和/或安全集成式構造的IV導管系統。
導管部件102可以具有各種部件,其可以包括導管座部120、固定平臺122、延伸管結合部124、和套管126。導管座部120可以具有大體管狀和/或中空錐形構造,并且可以具有近端130和遠端132。導管座部120的形狀可以設計成限定室134,流體流動通過所述室以到達流體輸送位置。導管座部120可以在近端130處具有針端口136。室134可以容納隔板138,該隔板設計成阻擋血液和/或流體流從室134通過針端口136輸送。套管126可以固定至導管座部120的遠端132。
固定平臺122可以具有大體平面構造,該構造設計成允許固定平臺122靠近流體輸送位置固定至患者的皮膚,以在進行流體輸送時使導管部件102牢固地保持就位。如圖1所體現的,固定平臺122可以具有第一翼部140和第二翼部142,第一翼部具有大體平面形狀,第二翼部也具有大體與第一翼部140共面的大體平面形狀。第二翼部142可以定位在導管座部120的與第一翼部140相對的側部上。因此,相對于導管座部120,第一翼部140和第二翼部142可以從導管座部120沿相反方向向外延伸。第一翼部140和第二翼部142兩者都可以牢固地固定至導管座部120,并且從沿垂直于固定平臺122的方向看時,均可以具有大體三角形形狀。可替代地,第一翼部140和/或第二翼部142可以具有任何形狀,包括但不限于多邊形形狀(例如,三角形和長方形形狀)、和非多邊形形狀(例如,圓形、半圓形、卵形、長圓形和不規則形狀)。這些替代形狀的一些實例會在后續實施例中示出。第一翼部140和第二翼部142均可以具有后緣144,該后緣定向成朝向導管座部120的近端130。
針部件104可以具有針座部150、握持部152、和針154。針座部150可以可拆卸地聯接至導管部件102的導管座部120。握持部152可以從針座部150向外延伸。針154可以可移除地定位在套管126內,使得針154有助于接近流體輸送位置(例如,靜脈)以及適當定位套管126以將流體輸送至流體輸送位置的工序。
針座部150可以具有帶有近端160和遠端162的大體管狀形狀。針座部150可以具有定位在遠端162處的凸臺164;凸臺164可以是能夠插入到導管部件102的導管座部120的針端口136中的。
握持部152可以具有從針座部150向外延伸的大體平面形狀。當從垂直于握持部152的方向看時,握持部152可以具有長圓形和/或部分橢圓形形狀。握持部152、第一翼部140、和/或第二翼部142可以具有一個或多個握持特征部170,如在握持部252上示出的,所述握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部152的牢固界面。握持部152可以具有前緣172。
IV導管系統100可以具有插入構造和流體輸送構造,在插入構造中,IV導管系統100能夠容易地插入以將套管126定位在流體輸送位置,在流體輸送構造中,通過套管126的流體流相對不受阻礙。在圖1中,IV導管系統100處于插入構造中。針154定位在套管126內,以提供用于刺入組織的尖銳的末端和在插入過程中支撐套管126的較為堅硬的本體。針座部150的凸臺164定位在導管座部120的針端口136內。針154穿過導管部件102的隔板138。
IV導管系統100可以通過將套管126的末端定位在流體輸送位置(例如,患者的靜脈)附近而插入到合適位置。固定平臺122可以放置在患者的皮膚上,靠近流體輸送位置和/或保持在醫師的手中。導管部件102和針部件104可以前進以推動套管126,直到套管126的末端刺入周圍組織并到達流體輸送位置。如果需要,可以通過推動導管部件102的推動表面而使導管部件102前進。"推動表面"是大體近側定向的表面,因此可以接收來自醫師的手的接觸,以一起向遠側推動導管部件102和針部件104。
一旦套管126的末端已經到達流體輸送位置,IV導管系統100就可以運動至流體輸送構造。這可以通過從導管部件102向近側收回針部件104而完成。這可能會首先使凸臺164從針端口136內向近側收回。針154也可以從套管126向近側、隨后通過室134、包括隔板138收回。針154可以通過針端口136從室134出來,因此完成IV導管系統100到流體輸送構造的運動。現在,可以通過促使流體流動通過延伸管106、進入到室134中、并通過套管126到流體輸送位置而實現流體到輸送位置的流動。
IV導管系統100可以有利地設計成有助于用單手容易地進行至流體輸送位置的插入。例如,在插入過程中,醫師可以例如通過抓住固定平臺122和握持部152而用一只手保持住導管部件102和針部件104。隨后,醫師可以用同一只手向導管部件102的一個或多個推動表面(例如,第一翼部140和/或第二翼部142的后緣144)施加輕微壓力,以促使套管126的末端刺入患者的皮膚并最終到達流體輸送位置。如果需要,可以使用一個或多個鎖定特征部(未示出)以一起保持導管部件102和針部件104,直到醫師施加閾值力來使IV導管系統100從插入構造運動至流體輸送構造。這樣的鎖定特征部可以采取在凸臺164和針端口136之間的互鎖特征部(未示出)的形式等等。
IV導管系統100可以設計成提供血管中適當放置的視覺確認。例如,導管座部120的至少一部分可以是半透明的,以提供室134內的可見性。因此,當套管126的末端進入靜脈時,產生的血流、或"閃流"可以在血液進入室134時通過導管座部120的外壁可見。可選地,延伸管結合部124和延伸管106也可以是半透明的。在一些實施例中,閃流可以延伸通過延伸管106到達魯爾鎖適配器110。魯爾鎖適配器110可以以基本上防止血液泄漏的方式聯接至流體供應部。
此外,IV導管系統100可以有利地設計成有助于用單手從插入構造運動到流體輸送構造。例如,醫師可以用單手(這只手可以是與用于將IV導管系統100插入到流體輸送位置中的手相同的手)抓住導管部件102和針部件104,并從導管部件102向近側收回針部件104。導管部件102可以基本保持在合適位置,使得僅針部件104顯著運動,以使IV導管系統100從插入構造運動至流體輸送構造。
這可以通過將該手的手指放置成接觸針部件104的(一個或多個)拉動表面和導管部件102的(一個或多個)推動表面,隨后用這些手指向近側拉動針部件104、同時向遠側推動導管部件102以保持導管部件不與針部件104一起向近側運動來完成。例如,固定平臺122的后緣144可以用作推動表面,而握持部152的前緣172可以用作拉動表面。醫師可以將一個或多個手指放置在握持部152的前緣172上并且向近側拉動,同時用拇指和/或一個或多個其他手指在固定平面122的后緣144上推動。因此,導管部件102可以保持在合適位置,其中套管126的末端位于流體輸送位置,同時針部件104從導管部件102向近側收回,以對通向流體輸送位置的流體輸送路徑解除鎖定。
拉動表面和推動表面的相對位置可以有助于以上述方式進行單手操作。如果需要,針座部150與導管座部120的聯接可以使得在IV導管系統100處于插入構造中時針座部150能夠相對于導管座部120旋轉。因此,醫師可以在于前緣172上拉動以及于后緣144上推動之前,用該手將握持部152旋轉到對于在前緣172上拉動而言最舒適的取向。
隔板138可以具有"低摩擦"或"低拖曳"設計,該設計構造成對在IV導管系統100從插入構造轉變到流體輸送構造時發生的針154通過隔板138向近側收回提供較低的阻力。對針通過隔板138收回的阻力可以足夠低,使得醫師僅用單手就能夠較容易地使IV導管系統100從插入構造運動到流體輸送構造。在一些實施例中,對收回的阻力可以平均小于約50gf。
圖2是根據一個替代實施例的IV導管系統200的透視圖。IV導管系統200可以具有與圖1的IV導管系統100的部件大體對應的部件。圖2僅示出了導管部件202、針部件204、以及連接到導管部件202的延伸管206的遠端。IV導管系統200的構造可以類似于圖1的IV導管系統100的構造;然而,一些部件可以不同地成形以提供替代的人機工程學。
導管部件202可以具有導管座部220、固定平臺222、延伸管結合部224、和套管226。導管座部220可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端230和遠端232。導管座部220可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室234,流體通過所述室流動以通過套管226到達流體輸送位置。導管座部220可以具有針端口236,該針端口靠近導管座部220的近端230,連接至針部件204。導管座部220還可以具有位于室234內的隔板238。隔板238可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
固定平臺222可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管226在流體輸送位置處保持就位。固定平臺222可以具有第一翼部240和第二翼部242,第一翼部和第二翼部均可以是大體平面形狀的,并且可以相對于導管座部220沿相反方向延伸。當垂直于固定平臺222看時,第一翼部240和第二翼部242中的每個可以具有大體長方形形狀,其后緣244可以作為推動表面。
針部件204可以具有針座部250、握持部252、和針254。針座部250可以呈大體圓柱形形狀,具有近端260和遠端262。針座部250還可以具有凸臺264,該凸臺從遠端262伸出以與導管座部220的針端口236相交接。
握持部252可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部252看時,其具有大體長方形形狀。然而,握持部252可以具有任何其他合適的形狀。握持部252可以具有前緣(未示出),該前緣可以用作拉動表面。握持部252、第一翼部240、和/或第二翼部242可以具有一個或多個握持特征部270,該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部152的牢固界面。
為了使IV導管系統200從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部252的前緣上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部240和/或第二翼部242的后緣244上。隨后,醫師可以如箭頭290所示的那樣向近側拉動前緣,并且可以如箭頭292所示的那樣向遠側推動第一翼部240和/或第二翼部242的后緣244。這可以在從導管部件202向近側收回針部件204的同時使導管部件202保持在合適位置。
握持部252和第一翼部240可以定位成彼此平行,并且可以定位成彼此緊鄰,使得握持部和第一翼部在插入構造中以及在從插入構造到流體輸送構造的運動的初始階段期間處于彼此抵接關系。為了保持握持部252和第一翼部240之間所需的相對定位,握持部252和/或第一翼部240可以具有一個或多個對準特征部,該對準特征部保持第一翼部240和握持部252之間的相對定位和/或定向。
特別地,握持部252可以具有呈對準脊280形式的對準特征部,該對準特征部可以朝第一翼部240伸出,并且可以被接收在互補的對準特征部(未示出)中,所述互補的對準特征部例如是在第一翼部240的面朝握持部252的表面上的溝槽或其它特征部。對準脊280和互補的對準特征部可以在IV導管系統200運動至流體輸送構造的過程中幫助保持針254與套管226的平行。這可以幫助確保針部件204可以平滑地從導管部件202收回。更特別地,在導管部件202和/或針部件204上的不平衡的力的施加可以促使針部件204相對于導管部件202旋轉。例如,如果醫師在握持部252的前緣上拉動,同時在第一翼部240的后緣244上推動,這可以促使針部件204相對于導管部件202順時針旋轉(關于圖2的視圖)。
對準脊280和第一翼部240的互補的對準特征部可以幫助確保在針部件204已經從導管部件202充分地收回以使對準脊280從第一翼部240的互補的對準特征部分離之前不發生這種相對旋轉。因此,在從插入構造運動到流體輸送構造的過程中,可以避免導管部件202和針部件204之間的約束和/或其它不希望的相互作用。
圖3A和3B分別是根據另一個替代實施例的IV導管系統300的一部分的透視圖和平面圖。IV導管系統300可以具有與圖1和圖2的部件大體對應的部件。圖3A和3B僅示出了導管部件302、針部件304、以及連接到導管部件302的延伸管306的遠端。IV導管系統300的構造可以類似于前述實施例的構造;然而,一些部件可以不同地成形以提供替代的人機工程學。
正如在前述實施例中的,導管部件302可以具有導管座部320、固定平臺322、延伸管結合部324、和套管326。導管座部320可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端330和遠端332。導管座部320可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室334,流體通過所述室流動,以通過套管326到達流體輸送位置。導管座部320可以具有針端口336,該針端口靠近導管座部320的近端330連接至針部件304。導管座部320還可以具有位于室334內的隔板338。隔板338可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
固定平臺322可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管326在流體輸送位置處保持就位。固定平臺322可以僅具有呈第一翼部340形式的單個翼部,其后緣344可以作為推動表面,所述第一翼部可以呈大體平面形狀,并且當垂直于固定平臺322看時,可以具有大體梯形形狀。
第一翼部340可以與延伸管結合部324成一體,使得延伸管結合部324限定第一翼部340的前緣。延伸管結合部324可以在前緣處為第一翼部340的寬度提供增大部;該增大部可以使延伸管結合部324能夠用作推動表面。更特別地,在延伸管結合部324與第一翼部340合為一體的情況下,醫師可以在延伸管結合部324的后部分上推動,以促使導管部件302向前。
針部件304可以具有針座部350、握持部352、和針354。針座部350可以具有大體圓柱形形狀,其帶有近端360和遠端362。針座部350還可以具有凸臺364,該凸臺從遠端362伸出以與導管座部320的針端口336相交接。
握持部352可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部352看時,其具有大體梯形形狀。握持部352可以具有前緣372,該前緣可以用作拉動表面。握持部352和/或第一翼部340可以具有一個或多個握持特征部370,該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部152的牢固界面。
為了使IV導管系統300從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部352的前緣372上和/或凸片384的前緣上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部340的后緣344上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣372和/或凸片384的前緣,并且可以向遠側推動第一翼部340的后緣344。這可以在從導管部件302向近側收回針部件304時使導管部件302保持在合適位置。
握持部352和第一翼部340可以定位成彼此平行,并且可以定位成彼此緊鄰,使得握持部和第一翼部在插入構造中以及在從插入構造到流體輸送構造的運動的初始階段期間處于彼此抵接關系。為了保持握持部352和第一翼部340之間所需的相對定位,握持部352和/或第一翼部340可以具有一個或多個對準特征部,該對準特征部保持第一翼部340和握持部352之間的相對定位和/或定向。
特別地,握持部352可以具有呈一對對準脊380形式的對準特征部,該對準特征部可以朝第一翼部340伸出,并且可以被接收在互補的對準特征部中,所述互補的對準特征部呈形成在第一翼部340中的狹槽382的形式。對準脊380和狹槽382可以在IV導管系統300運動到流體輸送構造的過程中幫助保持針部件304與導管部件302的平行,這可以有助于運動至流體輸送構造,正如在前述實施例中描述的那樣。
如果需要,第一翼部340可以是半透明的,以便有助于使用者看到握持部352,更特別地,有助于使用者看到邊緣372。除了前緣372之外,針部件304可以具有凸片384,該凸片從針座部350沿與握持部352伸出的方向大體相反的方向向外伸出。除了和/或替代握持部352的前緣372,凸片384可以提供能夠被醫師使用的拉動表面。這可以為醫師用單手插入IV導管系統300和/或用單手使IV導管系統300從插入構造運動到流體輸送構造提供額外的選擇。
圖4是根據另一個替代實施例的IV導管系統400的平面圖。IV導管系統400可以具有與圖3A和3B的IV導管系統300的部件類似的部件。圖4僅示出了導管部件402、針部件404、以及連接到導管部件402的延伸管406的遠端。IV導管系統400的構造可以類似于IV導管系統300的構造;然而,一些部件可以不同地成形以提供替代的人機工程學。
正如在前述實施例中的,導管部件402可以具有導管座部420、固定平臺422、延伸管結合部424、和套管426。導管座部420可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端430和遠端432。導管座部420可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室434,流體通過所述室流動,以通過套管426到達流體輸送位置。導管座部420可以具有針端口436,該針端口靠近導管座部420的近端430連接至針部件404。導管座部420還可以具有位于室434內的隔板438。隔板438可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
固定平臺422可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管426在流體輸送位置處保持就位。固定平臺422可以僅具有呈第一翼部440形式的單個翼部,其后緣444可以作為推動表面,所述第一翼部可以呈大體平面形狀,并且當垂直于固定平臺422看時,可以具有大體三角形形狀。
第一翼部440可以與延伸管結合部424成一體,使得延伸管結合部424限定第一翼部440的前緣。延伸管結合部424可以在前緣處為第一翼部440的寬度提供增大部;該增大部可以使延伸管結合部424能夠用作推動表面。更特別地,在延伸管結合部424與第一翼部440合為一體的情況下,醫師可以在延伸管結合部424的后部分上推動,以促使導管部件402向前。
針部件404可以具有針座部450、握持部452、和針454。針座部450可以具有大體圓柱形形狀,其帶有近端460和遠端462。針座部450還可以具有凸臺464,該凸臺從遠端462伸出以與導管座部420的針端口436相交接。
握持部452可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部452看時,其具有大體三角形形狀。握持部452可以具有前緣472,該前緣可以用作拉動表面。握持部452和/或第一翼部440可以具有一個或多個握持特征部470,該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部452的牢固界面。
為了使IV導管系統400從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部452的前緣472上和/或凸片484的前緣上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部440的后緣444上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣472和/或凸片484的前緣,并且可以向遠側推動第一翼部440的后緣444。這可以在從導管部件402向近側收回針部件404時使導管部件402保持在合適位置。
握持部452和第一翼部440可以定位成彼此平行,并且可以定位成彼此緊鄰,使得握持部和第一翼部在插入構造中以及在從插入構造到流體輸送構造的運動的初始階段期間處于彼此抵接關系。為了保持握持部452和第一翼部440之間所需的相對定位,握持部452和/或第一翼部440可以具有一個或多個對準特征部,該對準特征部保持第一翼部440和握持部452之間的相對定位和/或定向。
特別地,握持部452可以具有呈一對對準脊480形式的對準特征部,該對準特征部可以朝第一翼部440伸出,并且可以被接收在互補的對準特征部中,所述互補的對準特征部呈形成在第一翼部440中的狹槽482的形式。對準脊480和狹槽482可以在IV導管系統400運動至流體輸送構造的過程中幫助保持針部件404與導管部件402的平行,這可以有助于運動至流體輸送構造,正如在前述實施例中描述的那樣。
如果需要,第一翼部440可以是半透明的,以便有助于使用者看到握持部452,更特別地,有助于使用者看到邊緣472。除了前緣472之外,針部件404可以具有凸片484,該凸片從針座部450沿與握持部452伸出的方向大體相反的方向向外伸出。除了和/或替代握持部452的前緣472,凸片484可以提供能夠被醫師使用的拉動表面。這可以為醫師用單手插入IV導管系統400和/或用單手使IV導管系統400從插入構造運動到流體輸送構造提供額外的選擇。
與圖3A和3B的IV導管系統300相比,第一翼部440和握持部452可以具有如圖所示的更加三角形的掃掠形狀(swept shape)。這種不同的形狀可以使握持部452的前緣472以不同的角度和/或位置定位,這可以有助于針對一些使用者的單手操作。此外,在圖4的IV導管系統400中,對準脊480可以較短,從而提供對IV導管系統400從插入構造運動到流體輸送構造的低摩擦阻力。
圖5是根據另一個替代實施例的IV導管系統500的透視圖。IV導管系統500可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖5僅示出了導管部件502、針部件504、以及連接至導管部件502的延伸管506的遠端。
正如在前述實施例中的,導管部件502可以具有導管座部520、固定平臺522、延伸管結合部524、和套管526。導管座部520可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端530和遠端532。導管座部520可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室534,流體通過所述室流動,以通過套管526到達流體輸送位置。導管座部520可以具有針端口536,該針端口靠近導管座部520的近端530連接至針部件504。導管座部520還可以具有定位在室534內的隔板538。隔板538可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
固定平臺522可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管526在流體輸送位置處保持就位。固定平臺522可以具有第一翼部540和第二翼部542,第一翼部和第二翼部中的每個可以是大體平面形狀的。當垂直于固定平臺522看時,第一翼部540和第二翼部542均可以具有大體梯形形狀,其后緣544可以作為推動表面。
第一翼部540可以與延伸管結合部524成一體,使得延伸管結合部524限定第一翼部540的前緣。延伸管結合部524可以在前緣處為第一翼部540的寬度提供增大部;該增大部可以使延伸管結合部524能夠用作推動表面。更特別地,在延伸管結合部524與第一翼部540合為一體的情況下,醫師可以在延伸管結合部524的后部分上推動,以促使導管部件502向前。
第二翼部542可以可旋轉地聯接至導管座部520。因此,醫師可以以圍繞由套管526和/或針554限定的軸線的大體任何取向定位第二翼部542。第二翼部542可以圍繞導管座部520相對自由地旋轉,使得在將IV導管系統500插入到流體輸送位置中之前或者該過程中和/或IV導管系統500從插入構造運動到流體輸送構造之前或者該過程中,醫師能夠用單手相對于第一翼部540旋轉第二翼部542,以獲得所希望的握持。
針部件504可以具有針座部550、握持部552、和針554。針座部550可以具有大體圓柱形形狀,其具有近端560和遠端562。針座部550還可以具有凸臺564,該凸臺從遠端562伸出以與導管座部520的針端口536相交接。
握持部552可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部552看時,具有大體梯形形狀。握持部552可以具有前緣572,該前緣可以用作拉動表面。握持部552和/或第一翼部540可以具有一個或多個握持特征部570,該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部552的牢固界面。
握持部552和第一翼部540可以定位成彼此平行,并且可以定位成彼此緊鄰,使得握持部和第一翼部在插入構造中以及在從插入構造到流體輸送構造的運動的初始階段期間處于彼此抵接關系。為了保持握持部552和第一翼部540之間所需的相對定位,握持部552和/或第一翼部540可以具有一個或多個對準特征部,該對準特征部保持第一翼部540和握持部552之間的相對定位和/或定向。
特別地,握持部552可以具有呈一對對準脊580形式的對準特征部,該對準特征部可以朝第一翼部540伸出,并且可以被接收在互補的對準特征部中,所述互補的對準特征部呈形成在第一翼部540中的狹槽582的形式。對準脊580和狹槽582可以在IV導管系統500運動至流體輸送構造的過程中幫助保持針部件504與導管部件502的平行,這可以有助于運動至流體輸送構造,正如在前述實施例中描述的那樣。
如果需要,第一翼部540和/或第二翼部542可以是半透明的,以便有助于使用者看到握持部552,更特別地,有助于使用者看到邊緣572。除了前緣572之外,針部件504可以具有凸片584,該凸片從針座部550沿與握持部552伸出的方向大體相反的方向向外伸出。除了和/或替代握持部552的前緣572,凸片584可以提供能夠被醫師使用的拉動表面。這可以為醫師用單手插入IV導管系統500和/或用單手使IV導管系統500從插入構造運動到流體輸送構造提供額外的選擇。
為了使IV導管系統500從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部552的前緣572上和/或凸片584的前緣上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部540的后緣544上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣572和/或凸片484的前緣,并且可以向遠側推動第一翼部540的后緣544。這可以在從導管部件502向近側收回針部件504時使導管部件502保持在合適位置。
圖6是根據另一個替代實施例的IV導管系統600的透視圖。IV導管系統600可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖6僅示出了導管部件602、針部件604、以及連接至導管部件602的延伸管606的遠端。
正如在前述實施例中的,導管部件602可以具有導管座部620、固定平臺622、延伸管結合部624、和套管626。導管座部620可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端630和遠端632。導管座部620可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室(未示出),流體通過所述室流動,以通過套管626到達流體輸送位置。導管座部620可以具有針端口636,該針端口靠近導管座部620的近端630連接至針部件604。導管座部620還可以具有位于室內的隔板(未示出)。隔板可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。此外,導管座部620可以具有抗扭結特征部,所述抗扭結特征部幫助避免套管626在插入和/或輸注過程中扭結。抗扭結特征部可以采取在導管座部620的遠端632上的近側延伸部628的形式。近側延伸部628可以接收套管626,并且可以對套管626在套管626與近端630的接合處的彎曲提供一些阻力,以減輕在該位置處的彎曲應變,從而幫助避免套管626的扭結或其他不希望的彎曲。
固定平臺622可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管626在流體輸送位置處保持就位。固定平臺622可以具有第一翼部640和第二翼部642,第一翼部和第二翼部中的每個可以是大體平面形狀的。當垂直于固定平臺622看時,第一翼部640和第二翼部642中的每個可以具有大體三角形形狀,其后緣644可以作為推動表面。第一翼部640和第二翼部642可以從導管座部620的軸線沿相反方向向外延伸。
第二翼部642可以與延伸管結合部624成一體,使得延伸管結合部624經過第二翼部642的后緣644。延伸管結合部624可以在靠近后緣644的位置為第二翼部642的寬度提供增大部;該增大部可以使延伸管結合部624能夠用作推動表面。此外,導管部件602可以在近端630和遠端632之間具有呈推動表面646形式的推動特征部,所述推動表面在延伸管結合部624和導管座部620的中間部分之間延伸。推動表面646的尺寸可以選擇成使醫師能夠較容易地用一手指在推動表面646上推動,以促使導管部件602向前。推動表面646可以定向成基本垂直于導管部件602和針部件604的軸線。
針部件604可以具有針座部650、握持部652、和針(未示出)。針座部650可以具有大體圓柱形形狀,其帶有近端660和遠端662。針座部650還可以具有凸臺664,該凸臺從遠端662伸出以與導管座部620的針端口636相交接。
握持部652可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部652看時,具有大體不規則形狀。握持部652可以具有狹窄部分666,該狹窄部分從針座部650延伸以連接至較大部分668,當IV導管系統600處于插入構造時,所述較大部分與固定平臺622的第一翼部640處于抵接關系。握持部652可以具有前緣672,該前緣可以用作拉動表面。握持部652和/或第一翼部640可以具有一個或多個握持特征部(未示出),該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部652的牢固界面。
為了使IV導管系統600從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部652的前緣672上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部640的后緣644和/或推動表面646上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣672,并且可以向遠側推動后緣644和/或推動表面646。這可以在從導管部件602向近側收回針部件604時使導管部件602保持在合適位置。
圖7是根據另一個替代實施例的IV導管系統700的透視圖。IV導管系統700可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖7僅示出了導管部件702、針部件704、以及連接至導管部件702的延伸管706的遠端。
正如在前述實施例中的,導管部件702可以具有導管座部720、固定平臺722、延伸管結合部724、和套管726。導管座部720可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端730和遠端732。導管座部720可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室(未示出),流體通過所述室流動,以通過套管726到達流體輸送位置。導管座部720可以具有針端口736,該針端口靠近導管座部720的近端730連接至針部件704。導管座部720還可以具有位于室內的隔板(未示出)。隔板可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。此外,導管座部720可以具有抗扭結特征部,所述抗扭結特征部幫助避免套管726在插入和/或輸注過程中扭結。抗扭結特征部可以采取在導管座部720的遠端732上的近側延伸部728的形式。近側延伸部728可以接收套管726,并且可以對套管726在套管726與近端730的接合處的彎曲提供一些阻力,以減輕在該位置處的彎曲應變,從而幫助避免套管726的扭結或其他不希望的彎曲。
固定平臺722可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管726在流體輸送位置處保持就位。固定平臺722可以具有第一翼部740和第二翼部742,第一翼部和第二翼部中的每個可以是大體平面形狀的。當垂直于固定平臺722看時,第一翼部740和第二翼部742均可以具有大體三角形形狀,其后緣744可以作為推動表面。第一翼部740和第二翼部742可以從導管座部720的軸線沿相反方向向外延伸。
第二翼部742可以與延伸管結合部724成一體,使得延伸管結合部724經過第二翼部742的后緣744。延伸管結合部724可以在靠近后緣744的位置為第二翼部742的寬度提供增大部;該增大部可以使延伸管結合部724能夠用作推動表面。此外,導管部件702可以在近端730和遠端732之間具有呈推動表面746形式的推動特征部,所述推動表面在延伸管結合部724和導管座部720的中間部分之間延伸。推動表面746的尺寸可以選擇成使醫師能夠較容易地用一手指在推動表面746上推動,以促使導管部件702向前。推動表面746可以定向成基本垂直于導管部件702和針部件704的軸線。
針部件704可以具有針座部750、握持部752、和針(未示出)。針座部750可以具有大體圓柱形形狀,其帶有近端760和遠端762。針座部750還可以具有凸臺764,該凸臺從遠端762伸出以與導管座部720的針端口736相交接。
握持部752可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部752看時,具有大體不規則形狀。握持部752可以具有狹窄部分766,該狹窄部分從針座部750延伸以連接至較大部分768,當IV導管系統700處于插入構造時,所述較大部分與固定平臺722的第一翼部740成抵接關系。握持部752可以具有前緣772,該前緣可以用作拉動表面。握持部752和/或第一翼部740可以具有一個或多個握持特征部(未示出),該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部752的牢固界面。
第一翼部740和/或握持部752可以具有一個或多個鎖定特征部,該鎖定特征部幫助使IV導管系統700保持在插入構造中,直到醫師施加足以使針部件704脫離導管部件702的閾值分離力。如圖所示,鎖定特征部可以包括在第一翼部740上的鎖定凸片780和在握持部752上的鎖定凸片782。在插入構造中,第一翼部740的鎖定凸片780可以懸于握持部752的鎖定凸片782之上。在插入構造中,鎖定凸片780和鎖定凸片782可以互鎖,使得鎖定凸片780和鎖定凸片782中的一個或兩個必須屈曲,以允許鎖定凸片780和鎖定凸片782彼此分離。
為了使IV導管系統700從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部752的前緣772上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部740的后緣744上和/或推動表面746上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣772,并且可以向遠側推動后緣744和/或推動表面746。施加所需閾值分離力可以使鎖定凸片782與鎖定凸片780分離,從而允許針部件704相對于導管部件702向近側運動。然后,可以在從導管部件702向近側收回針部件704時使導管部件702保持在合適位置。
圖8是根據另一個替代實施例的IV導管系統800的平面圖。IV導管系統800可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖8僅示出了導管部件802、針部件804、以及連接至導管部件802的延伸管806的遠端。
正如在前述實施例中的,導管部件802可以具有導管座部820、延伸管結合部824、和套管826。然而,導管部件802可以不具有固定平臺。因此,固定平臺的存在是可選的。如果需要,導管座部820可以替代地直接固定到患者的皮膚上,以使套管826在流體輸送位置處保持就位。
導管座部820可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端830和遠端832。導管座部820可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室834,流體通過所述室流動,以通過套管826到達流體輸送位置。導管座部820可以具有針端口836,該針端口靠近導管座部820的近端830連接至針部件804。導管座部820還可以具有位于室534內的隔板838。隔板838可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
導管部件802可以在近端830和遠端832之間具有呈推動表面846形式的推動特征部,所述推動表面在延伸管結合部824和導管座部820的中間部分之間延伸。推動表面846的尺寸可以選擇成使醫師能夠較容易地用一手指在推動表面846上推動,以促使導管部件802向前。推動表面846可以定向成基本垂直于導管部件802和針部件804的軸線。
針部件804可以具有針座部850、握持部852、和針854。針座部850可以具有大體圓柱形形狀,其具有近端860和遠端862。針座部850還可以具有凸臺864,該凸臺從遠端862伸出以與導管座部820的針端口836相交接。
握持部852可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部852看時,具有大體不規則形狀。握持部852可以具有狹窄部分866,該狹窄部分從針座部850延伸以連接至較大部分868,當IV導管系統800處于插入構造中時,所述較大部分可以聯接至延伸管結合部824。握持部852可以具有前緣872,該前緣可以用作拉動表面。握持部852可以具有一個或多個握持特征部870,該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部852的牢固界面。
此外,握持部852可以具有凹部874,在IV導管系統800處于插入構造中時,所述凹部接收延伸管結合部824。凹部874的形狀可以設計成接收延伸管結合部824和推動表面846,以在插入過程中保持導管部件802與針部件804之間的對準。延伸管結合部824和推動表面846在凹部874內的定位可能與導管部件802和針部件804之間的相對軸向運動發生干涉。這時,當IV導管系統800即將從插入構造運動到流體輸送構造時,針部件804(并且因此,帶有凹部874的握持部852)可以相對于導管部件802旋轉,以從凹部874內收回延伸管結合部824和推動表面846。則針部件804相對于導管部件802的向近側運動可能不受阻礙。然而,在一些實施例中,針部件804不需要相對于導管部件802旋轉以便從凹部874內收回延伸管結合部824和推動表面846(例如,由于延伸管結合部824和推動表面846的撓性)。
除了前緣872之外,針部件804還可以具有凸片884,該凸片從針座部850沿與握持部852伸出的方向大體相反的方向向外伸出。除了和/或替代握持部852的前緣872,凸片884可以提供能夠被醫師使用的拉動表面。這可以為醫師用單手插入IV導管系統800和/或用單手使IV導管系統800從插入構造運動到流體輸送構造提供額外的選擇。
為了使IV導管系統800從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以首先相對于導管部件802旋轉針部件804,以從凹部874內收回延伸管結合部824和推動表面846,正如上文描述的那樣。然后,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在握持部852的前緣872和/或凸片884的前緣上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在推動表面846上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣872和/或凸片884,并且可以向遠側推動該推動表面846。在從導管部件802向近側收回針部件804時,導管部件802則可以保持在合適位置。
圖9A和9B分別是根據另一個替代實施例的IV導管系統900的透視截面圖和側視截面圖。IV導管系統900可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖9A和9B僅示出了導管部件902和針部件904。IV導管系統900可以是開放系統,而非集成系統;因此,IV導管系統可以不具有集成的延伸管或延伸管結合部。
正如在前述實施例中的,導管部件902可以具有導管座部920、凸片924、和套管926。然而,如IV導管系統800中那樣,導管部件902可以不具有固定平臺。如果需要,導管座部920可以直接固定到患者的皮膚上,以使套管926在流體輸送位置處保持就位。
導管座部920可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端930和遠端932。導管座部920可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室934,流體通過所述室流動,以通過套管926到達流體輸送位置。導管座部920可以具有針端口936,該針端口靠近導管座部920的近端930連接至針部件904。導管座部920可以具有隔板938,該隔板可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
在替代實施方案(未示出)中,導管座部920可以不具有隔板。而是,流體可以從近端930到遠端932流動通過導管座部920的本體,以到達套管926。在套管926已經定位在流體輸送位置處并且針部件804已經從導管部件802收回之后,流體供應部可以連接至導管座部920的針端口936,以將待輸注的流體供應至導管座部920的近端930。
凸片924可以從導管座部920向外延伸,并且可以提供有助于使用者操縱導管座部920的準備好的握持表面。凸片924可以具有主要部分940和抬高的遠端942。多個握持特征部944可以定位在主要部分940和遠端942上。凸片924可以用作推動特征部,可以用手的手指容易地推動所述推動特征部,以有助于插入IV導管系統900和/或使IV導管系統900從插入構造運動到流體輸送構造。使用者可以將手指放在凸片924的主要部分940和/或抬高的遠端942上。此外,抬高的遠端942的形狀可以限定推動表面946,該推動表面定向成基本垂直于套管926的軸線。使用者可以將手指放在主要部分940上,抵接推動表面946,以有助于在導管部件902上施加向前(即,向遠側)的壓力。
針部件904可以具有針座部950、第一握持部952、第二握持部953、和針954。針座部950可以具有大體圓柱形形狀,其帶有近端960和遠端962。針座部950還可以具有凸臺964,該凸臺從遠端962伸出以與導管座部920的針端口936相交接。
第一握持部952和第二握持部953均可以具有大體平面形狀,當垂直于第一握持部952和第二握持部953看時,其具有不規則形狀。第一握持部952和第二握持部953中的每個可以具有狹窄部分966,該狹窄部分從針座部950延伸以連接至較大部分968。第一握持部952和第二握持部953均可以具有前緣972,該前緣可以用作拉動表面。第一握持部952和第二握持部952的前緣972可以相協作以限定單一連續表面,該單一連續表面圍繞導管座部920的遠端932的外周延伸,以將第一握持部952連接至第二握持部953。第一握持部952和第二握持部952之間的互連(在圖9B中更清楚地示出)可以作為抗扭結特征部和/或提供額外的支撐,其趨向于在插入過程中和/或從插入構造轉換到流體輸送構造的過程中保持針部件904與導管部件902的平行。
為了使IV導管系統900從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在第一握持部952的前緣972和/或第二握持部953的前緣972上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在凸片924上(例如,放置在推動表面946上)。隨后,醫師可以向近側拉動前緣972,并且可以向遠側推動該推動表面946。在從導管部件902向近側收回針部件904時,則可以使導管部件902保持在合適位置。
圖10A、10B、10C分別是導管部件1002和針部件1004部分地分離的、處于插入構造中的、以及導管部件1002和針部件1004部分地分離的根據又另一個替代實施例的IV導管系統1000的透視圖。IV導管系統1000可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖6僅示出了導管部件1002、針部件1004、以及連接至導管部件1002的延伸管1006的遠端。
正如在前述實施例中的,導管部件1002可以具有導管座部1020、固定平臺1022、延伸管結合部1024、和套管1026。導管座部1020可以具有大體管狀和/或中空錐形形狀,其具有近端1030和遠端1032。導管座部1020可以具有大體半透明的外壁,該外壁的形狀設計成限定室1034,流體通過所述室流動,以通過套管1026到達流體輸送位置。導管座部1020可以具有針端口1036,該針端口靠近導管座部1020的近端1030連接至針部件1004。導管座部1020還可以具有位于室1034內的隔板1038。隔板可以是如前文所述的"低拖曳"隔板。
此外,導管座部1020可以具有抗扭結特征部,所述抗扭結特征部幫助避免套管1026在插入和/或輸注過程中扭結。抗扭結特征部可以采取在導管座部1020的遠端1032上的近側延伸部1028的形式。近側延伸部1028可以接收套管1026,并且可以對套管1026在套管1026與近端1030的接合處的彎曲提供一些阻力,以減輕在該位置處的彎曲應變,從而幫助避免套管1026的扭結或其他不希望的彎曲。
固定平臺1022可以在流體輸送過程中附接至患者的皮膚,以使套管1026在流體輸送位置處保持就位。固定平臺1022可以具有第一翼部1040和第二翼部1042,第一翼部和第二翼部中的每個可以是大體平面形狀的。第一翼部1040和第二翼部1042均可以具有后緣1044,該后緣可以作為推動表面。第一翼部1040和第二翼部1042可以從導管座部1020的軸線向外沿相反方向延伸。第一翼部1040可以靠近延伸管結合部1024。
針部件1004可以具有針座部1050、握持部552、和針1054。針座部1050可以具有大體圓柱形形狀,其帶有近端1060和遠端1062。針座部1050還可以具有凸臺1064,該凸臺從遠端1062伸出以與導管座部1020的針端口1036相交接。在近端1060和遠端1062之間,針座部1050可以具有向外伸出的多個脊1066。針座部1050可以是長形的,使得使用者可以沿針座部1050的長度在各個位置的任一位置處握持脊1066。脊1066,或者更特別地,脊1066的面向遠側的表面,可以可選地作為推動表面1068,該推動表面有助于握持針部件1004以使IV導管系統1000從插入構造運動到流體輸送構造。
握持部1052可以具有大體平面形狀,當垂直于握持部1052看時,其具有大體長方形形狀。當IV導管系統1000處于插入構造中時,握持部1052可以與固定平臺1022的第一翼部1040處于抵接關系中。握持部1052可以具有前緣1072,該前緣可以用作拉動表面。握持部1052和/或第一翼部1040可以具有一個或多個握持特征部(未示出),該握持特征部可以幫助提供有助于用手握持和/或移動握持部1052的牢固界面。
為了使IV導管系統1000從插入構造運動到流體輸送構造,醫師可以將一手指(例如,一非拇指)放置在第一握持部1052的前緣1072和/或拉動表面1068上,并且將一手指(例如,一非拇指、或拇指)放置在第一翼部1040的后緣1044和/或第二翼部1042的后緣1044上。隨后,醫師可以向近側拉動前緣1072中的一個或兩個,并且可以向遠側推動后緣1044和/或拉動表面1068。這可以在從導管部件1002向近側收回針部件1004時使導管部件1002保持在合適位置。
圖11是示出了根據一個實施例的一種準備IV導管系統以將流體輸送到患者的方法的流程圖。圖11的方法可以用圖1-10C中所公開的IV導管系統中的任一種實施,或者用未在本文明確示出或描述的其它IV導管系統實施例實施。通過示例的方式,將結合圖1的IV導管系統100描述該方法。此外,圖11的方法僅是示例性的;其它方法可以結合包括在本公開的范圍內的任何IV導管系統實施例使用。
該方法可以借助步驟1120開始1110,在步驟1120中,準備導管系統。該準備步驟可以包括將各個部件(以示例的方式,例如,圖1的導管部件102、針部件104、延伸管106、夾具108、和/或魯爾鎖適配器110)連接在一起。此外,該步驟可以包括準備將導管部件102固定至患者所需的任何粘合劑、準備待連接至IV導管系統100的流體源的部件、和/或類似操作。
在步驟1130中,可以用單手握持IV導管系統100。該步驟可以包括將手的手指放置成接觸針部件104的(一個或多個)拉動表面和導管部件102的(一個或多個)推動表面,如上所述。注意,用作拉動表面和推動表面的表面可以根據所使用的特定實施例而變化。此外,導管插入可以主要包括推動;因此,醫師可以選擇在該階段不與拉動表面進行接觸,而是在IV導管系統100即將運動至流體輸送構造時接觸拉動表面。
在步驟1140中,可以操縱IV導管系統100,將套管126插入到患者體內。這可以可選地用單手完成。插入可以繼續,直到套管126的末端已經到達流體輸送位置。可以通過在推動表面和/或導管部件102和/或針部件104的其它表面上推動來進行插入。
在步驟1150中,可以使IV導管系統100從插入構造運動到流體輸送構造。如果醫師尚未接觸針部件104的(一個或多個)拉動表面,現在,他或她可以用手的一個或多個手指接觸拉動表面。可選地,可以使用與插入IV導管系統100所使用的同一只手,排外地(即沒有另一只手的輔助)將IV導管系統100運動至流體輸出結構。醫師可以向近側拉動(一個或多個)拉動表面,同時在(一個或多個)推動表面上推動,以將導管部件102保持在合適位置。因此,在針部件104從導管部件102向近側收回以不阻擋通向流體輸送位置的流體輸送路徑時,導管部件102可以保持在合適位置,其中套管126的末端位于流體輸送位置處。
這可以可選地用單手完成。因此,在插入過程中和/或在IV導管系統100運動到流體傳送構造的過程中,另一只手可以用于進行其它工作。例如,醫師可以用另一只手來保持患者的手臂(或流體輸送位置所在的其它身體部位),準備其它部件以與IV導管系統100互連,準備任何所需的血液測試材料,和/或類似操作。
然后,該方法可以結束1190。在IV導管系統100處于流體輸送構造的情況下,流體源則可以連接至導管部件102,以將流體輸送給患者。
在本公開的范圍內,IV導管系統可以具有各種各樣的替代構造。將參照圖12A-15D,簡要示出和描述補充的實施例。
圖12A和12B是分別處于完全組裝狀態和分解狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統1200的透視圖。IV導管系統1200可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖12A示出了導管部件1202、針部件1204、延伸管1206、夾具1208、和魯爾鎖適配器1210。在圖12B中僅示出了導管部件1202、針部件1204、和延伸管1206。正如在一些前述實施例中的那樣,IV導管系統1200可以是集成式系統;因此,延伸管1206可以預先附接至導管部件1202。IV導管系統1200的若干部件可以與前述實施例的部件類似,因此將不再明確地進行描述;相反,可以通過參照對前述附圖的描述,理解這些部件的構造和操作。
如圖所示,導管部件1202可以具有帶有第一翼部1240和第二翼部1242的固定平臺1222。第一翼部1240可以與延伸管結合部1224成一體,所述延伸管結合部將延伸管1206連接至導管部件1202。在插入構造中,第二翼部1242可以覆在針部件1204的握持部1252上,使得握持部1242和第二翼部1242的遠端具有基本相同的、大體橢圓形的形狀。
固定平臺1222可以可選地是"柔軟的",即,由較為順應的材料形成,所述材料容易符合病人的皮膚。在一些實施例中,固定平臺1222可以由柔軟塑料、彈性體(例如硅橡膠)和/或類似材料形成。固定平臺1222和握持部1252可以具有一個或多個握持特征部1270,該握持特征部有助于用手握持和/或操縱固定平臺1222和/或握持部1252。
此外,固定平臺1222和/或握持部1252可以可選地具有進一步有助于IV導管系統1200從插入構造運動到流體輸送構造的特征部。特別地,第二翼部1242可以具有遠側脊1280,該遠側脊可以用作推動特征部。遠側脊1280可以定位成使得手指可以容易地接觸遠側脊1280的近側側部,以在第二翼部1242上施加向遠側的壓力。握持部1252可以具有外周脊1282,該外周脊定位在握持部1252的外緣處。外周脊1282可以作為拉動特征部。外周脊1282可以定位成使得手指可以容易地接觸外周脊1282的頂部和/或遠側側部,以在握持部1252上施加向近側的壓力。外周脊1282可以可選地在IV導管系統1200處于插入構造時定位成剛好在第二翼部1242的最外緣之外,使得即使在第二翼部1242定位成覆在握持部1252上時,外周脊1282也能夠被手指接觸。
另外或可替代地,固定平臺1222和/或握持部1252可以具有一個或多個摩擦降低特征部,摩擦降低特征部有助于從插入構造到流體輸送構造的運動。這樣的摩擦降低特征部可以可選地降低握持部1252和第二翼部1242之間的摩擦程度,使得握持部1252和第二翼部1242可以更容易地滑動經過彼此。一個這樣的摩擦降低特征部可以是第二翼部1242上的中央脊1284,該中央脊可以朝握持部1252伸出。在插入構造中,中央脊1284可以抵接握持部1252,以減小第二翼部1242與握持部1252接觸的表面面積,從而減小對握持部1252和第二翼部1242之間的滑動運動的摩擦阻力。因此,中央脊1284可以減小使IV導管系統1200從插入構造運動到流體輸送構造所需的力,從而使該轉變更容易地僅用單手完成。
圖13A和13B是分別處于打開狀態和緊湊狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統1300的透視圖。醫師可以靈活地以打開狀態或以緊湊狀態插入IV導管系統和/或使IV導管系統運動至流體輸送構造。一種或兩種狀態可以有助于用單手的手指操縱IV導管系統1300。IV導管系統1300可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖13A和13B示出了導管部件1302、針部件1304、和延伸管1306。正如在一些前述實施例中的那樣,IV導管系統1300可以是集成式系統;因此,延伸管1306可以預先附接至導管部件1302。IV導管系統1300的若干部件可以與前述實施例的部件類似,因此將不再明確地進行描述;相反,可以通過參照對前述附圖的描述,理解這些部件的構造和操作。
如圖所示,導管部件1302可以具有帶有第一翼部1340、但沒有第二翼部的固定平臺1322。第一翼部1340可以與延伸管結合部1324成一體,所述延伸管結合部將延伸管1306連接至導管部件1302。在圖13B所示的緊湊狀態中,第一翼部1340可以覆在針部件1204的握持部1352上,使得握持部1352和第一翼部1340的遠端具有基本相同的、大體橢圓形的形狀。在圖13A的打開狀態,第一翼部1340和握持部1352可以沿基本相反的方向延伸,從而提供基本對稱的輪廓。
固定平臺1322可以可選地是"柔軟的",即,由較為順應的材料形成,所述材料容易符合病人的皮膚。在一些實施例中,固定平臺1322可以由柔軟塑料、彈性體(例如硅橡膠)和/或類似材料形成。固定平臺1322和握持部1352可以具有一個或多個握持特征部1370,該握持特征部有助于用手握持和/或操縱固定平臺1322和/或握持部1352。
此外,固定平臺1322和/或握持部1352可以具有一個或多個摩擦降低特征部,所述摩擦降低特征部有助于從插入構造到流體輸送構造的運動。這樣的摩擦降低特征部可以可選地降低握持部1352和第一翼部1340之間的摩擦程度,使得在緊湊狀態下,握持部1352和第一翼部1340可以更容易地滑動經過彼此。一個這樣的摩擦降低特征部可以是握持部1352上的中央脊1384,在緊湊狀態下,所述中央脊可以朝第一翼部1340伸出。在緊湊狀態下,中央脊1384可以在插入構造中抵接第一翼部1340,以減小握持部1352與第一翼部1340接觸的表面面積,從而減小對握持部1352和第一翼部1340之間的滑動運動的摩擦阻力。因此,中央脊1384可以減小使IV導管系統1300從插入構造運動到流體輸送構造所需的力,從而使得在閉合構造中該轉變更容易地僅用單手完成。
圖14A、14B、14C和14D分別是在緊湊狀態下處于插入構造中的、單獨的導管部件1402的、在打開狀態下處于插入構造中的、以及閃流部件1412處于分解狀態的根據又另一個替代實施例的IV導管系統1400的透視圖。IV導管系統1400可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖14A示出了導管部件1402、針部件1404、延伸管1406、和閃流部件1412。正如在一些前述實施例中的那樣,IV導管系統1400可以是集成式系統;因此,延伸管1406可以預先附接至導管部件1402。IV導管系統1400的若干部件可以與前述實施例的部件類似,因此將不再明確地進行描述;相反,可以通過參照對前述附圖的描述,理解這些部件的構造和操作。
如圖所示,導管部件1402可以具有帶有第一翼部1440和第二翼部1442的固定平臺1422。第一翼部1440可以與延伸管結合部1424成一體,所述延伸管結合部將延伸管1406連接至導管部件1402。在插入構造中,第二翼部1442可以覆在針部件1404的握持部1452上,使得握持部1442和第二翼部1442的遠端具有基本相同的、大體橢圓形的形狀,但握持部1452可以略大于第二翼部1442。因此,握持部1452可以延伸超過第二翼部1442的輪廓。
固定平臺1422可以可選地是"柔軟的",即,由較為順應的材料形成,所述材料容易符合病人的皮膚。在一些實施例中,固定平臺1422可以由柔軟塑料、彈性體(例如硅橡膠)和/或類似材料形成。固定平臺1422和握持部1452可以具有一個或多個握持特征部1470,該握持特征部有助于用手握持和/或操縱固定平臺1422和/或握持部1452。
此外,固定平臺1422和/或握持部1452可以可選地具有進一步有助于IV導管系統1400從插入構造運動到流體輸送構造的特征部。特別地,延伸管結合部1424可以具有凹陷部1480,該凹陷部可以作為推動特征部。凹陷部1480可以定位成使得手指能夠容易地接觸延伸管結合部1424、并因此容易地接觸第一翼部1440,以在第一翼部1440上施加向遠側的壓力。第二翼部1442可以具有下臺階部(stepdown)1482,在該下臺階部處,第二翼部1442從朝向第二翼部1442的遠端的較大厚度變至朝向第二翼部1442的近端的較小厚度。因此,下臺階部1482可以提供近側定向的表面,該表面也可以作為推動特征部。醫師可以將手指放置在第二翼部1442的近側定向的表面上,以有助于在第二翼部1442上施加向遠側的壓力。
握持部1452可以具有近側脊1483,該近側脊定位在握持部1452的近側邊緣處。近側脊1483可以作為拉動特征部。近側脊1483可以定位成使得手指可以容易地接觸近側脊1483的頂點和/或遠側側部,以在握持部1452上施加向近側的壓力。近側脊1483可以可選地在IV導管系統1400處于插入構造時定位成剛好在第二翼部1442的近側邊緣附近,使得即使在第二翼部1442定位成覆在握持部1452上時,近側脊1483也能夠被手指接觸。
另外或可替代地,固定平臺1422和/或握持部1452可以具有一個或多個摩擦降低特征部,所述摩擦降低特征部有助于從插入構造到流體輸送構造的運動。這樣的摩擦降低特征部可以可選地降低握持部1452和第二翼部1442之間的摩擦程度,使得握持部1452和第二翼部1442可以更容易地滑動經過彼此。一個這樣的摩擦降低特征部可以是握持部1452上的一系列中央凸塊1484,所述一些列中央凸塊可以朝第二翼部1442伸出。在插入構造中,中央凸塊1484可以抵接第二翼部1442,以減小第二翼部1442與握持部1452接觸的表面面積,從而減小對握持部1452和第二翼部1442之間的滑動運動的摩擦阻力。因此,中央凸塊1484可以減小使IV導管系統1400從插入構造運動到流體輸送構造所需的力,從而使該轉變更容易地僅用單手完成。
如圖14C所示,中央凸塊1484可以可選地與中央溝槽1485對準,所述中央溝槽形成在第二翼部1442的面對握持部1452的表面中。中央溝槽1485可以接收中央凸塊1484。因此,中央凸塊1484和中央溝槽1485可以作為對準特征部,以保持第二翼部1442和握持部1452之間的對準,從而降低對運動到流體輸送構造的約束或其它阻力的可能性,否則,可能會因導管部件1402和針部件1404之間的不對準而引起對運動到流體輸送構造的約束或其它阻力。
圖14C示出了打開狀態,其中,針部件1404以將握持部1452定位成基本垂直于固定平臺1422的方式相對于導管部件1402旋轉。在該狀態下,IV導管系統1400可以提供可替代的人機工程學,用于將套管插入到流體輸送位置中和/或使IV導管系統1400運動到流體輸送構造。在該狀態下,中央凸塊1484可以不定位在中央溝槽1485內。然而,當針部件1404和導管部件1402再次相對于彼此旋轉以將IV導管系統1400定位在緊湊狀態中時,中央凸塊1484可以進入中央溝槽1485,以確保針部件1404和導管部件1402之間的適當對準。
閃流部件1412可以指示導管部件1402的套管的適當放置。當套管刺入血管時,所形成的血液流可以進入到導管部件1402中并且通過針部件1404到達閃流部件1412,該閃流部件可以固定到針部件1404的近端。血液可以進入閃流部件1412的閃流室1414,該閃流室可以通過閃流部件1412的透明壁而對使用者可見。閃流部件1412還可以具有通氣部1416,該通氣部允許在血液進入時使IV導管系統1400中的任何空氣逸出,以確保血液能夠充填閃流部件1412。
圖15A、15B、15C和15D分別是在緊湊狀態下處于插入構造中的、單獨的導管部件1502和針部件1504的、在打開狀態下處于插入構造中的、以及閃流部件處于分解狀態中的根據又另一個替代實施例的IV導管系統1500的透視圖。IV導管系統1500可以具有與前述實施例的IV導管系統的部件類似的部件。圖15A示出了導管部件1502、針部件1504、延伸管1506、和閃流部件1512。正如在一些前述實施例中的那樣,IV導管系統1500可以是集成式系統;因此,延伸管1506可以預先附接至導管部件1502。IV導管系統1500的若干部件可以與前述實施例的部件類似,因此將不再明確地進行描述;相反,可以通過參照對前述附圖的描述,理解這些部件的構造和操作。
如圖所示,導管部件1502可以具有帶有第一翼部1540和第二翼部1542的固定平臺1522。第一翼部1540可以與延伸管結合部1524成一體,所述延伸管結合部將延伸管1506連接至導管部件1502。在插入構造中,第二翼部1542可以覆在針部件1504的握持部1552上,使得握持部1552和第二翼部1542的遠端具有基本相同的、大體橢圓形的形狀,但握持部1552可以略大于第二翼部1542。因此,握持部1552可以延伸超過第二翼部1542的輪廓。
固定平臺1522可以可選地是"柔軟的",即,由較為順應的材料形成,所述材料容易符合病人的皮膚。在一些實施例中,固定平臺1522可以由柔軟塑料、彈性體(例如硅橡膠)和/或類似材料形成。固定平臺1522和握持部1552可以具有一個或多個握持特征部1570,該握持特征部有助于用手握持和/或操縱固定平臺1522和/或握持部1552。
此外,固定平臺1522和/或握持部1552可以可選地具有進一步有助于IV導管系統1500從插入構造運動到流體輸送構造的特征部。特別地,延伸管結合部1524可以具有凹陷部1580,該凹陷部可以作為推動特征部。凹陷部1580可以定位成使得手指能夠容易地接觸延伸管結合部1524,并因此容易地接觸第一翼部1540,以在第一翼部1540上施加向遠側的壓力。第二翼部1542可以具有下臺階部1582,在該下臺階部處,第二翼部1542從朝向第二翼部1542的遠端的較大厚度變至朝向第二翼部1542的近端的較小厚度。因此,下臺階部1582可以提供近側定向的表面,該表面也可以作為推動特征部。醫師可以將手指放在第二翼部1542的近側定向的表面上,以有助于在第二翼部1542上施加向遠側的壓力。下臺階脊(stepdown ridge)1588可以定位成靠近下臺階部1582,以拓寬由下臺階部1582提供的近側定向的表面的尺寸,從而有助于使用下臺階部1582作為推動特征部。
握持部1552可以具有外周脊1583,該外周脊定位在握持部1552的外緣處。外周脊1583可以作為拉動特征部。外周脊1583可以定位成使得手指可以容易地接觸外周脊1583的頂點和/或遠側側部,以在握持部1552上施加向近側的壓力。外周脊1583可以可選地在IV導管系統1500處于插入構造時定位在第二翼部1542的外緣之外,使得即使在第二翼部1542定位成覆在握持部1552上時,外周脊1583也能夠被手指接觸。外周脊1583可以限定握持部1552的遠側凹部1586的邊界,在插入構造中,第二翼部1542可以駐留于所述遠側凹部內。
此外,握持部1552可以具有近側凹部1584。圍繞并限定近側凹部1584的握持部1552的抬高的邊緣也可以作為拉動特征部。醫師可以將手的手指放在這些邊緣的任一個上,以在握持部1552上施加向近側的壓力。
另外或可替代地,固定平臺1522和/或握持部1552可以具有一個或多個摩擦降低特征部,所述摩擦降低特征部有助于從插入構造到流體輸送構造的運動。這樣的摩擦降低特征部可以可選地降低握持部1552和第二翼部1542之間的摩擦程度,使得握持部1552和第二翼部1542可以更容易地滑動經過彼此。一個這樣的摩擦降低特征部可以是第二翼部1542上的中央脊1592,該中央脊可以朝握持部1552伸出。在插入構造中,中央脊1592可以抵接握持部1552,以減小第二翼部1542與握持部1552接觸的表面面積,從而減小對握持部1552和第二翼部1542之間的滑動運動的摩擦阻力。因此,中央脊1592可以減小使IV導管系統1500從插入構造運動到流體輸送構造所需的力,從而使該轉變更容易地僅用單手完成。
如圖15C所示,中央脊1590可以可選地與中央溝槽1592對準,所述中央溝槽形成在握持部1552的面對第二翼部1542的表面中。中央溝槽1592可以接收中央脊1590。因此,中央脊1590和中央溝槽1592可以作為對準特征部,以保持第二翼部1542和握持部1552之間的對準,從而降低對運動到流體輸送構造的約束或其它阻力的可能性,否則,可能會因導管部件1502和針部件1504之間的不對準而引起對運動到流體輸送構造的約束或其它阻力。
圖15C示出了打開狀態,其中,針部件1504以將握持部1552定位成基本垂直于固定平臺1522的方式相對于導管部件1502旋轉。在該狀態下,IV導管系統1500可以提供可替代的人機工程學,用于將套管插入到流體輸送位置中和/或使IV導管系統1500運動到流體輸送構造。在該狀態下,中央脊1590可以不定位在中央溝槽1592內。然而,當針部件1504和導管部件1502再次相對于彼此旋轉以將IV導管系統1500定位在緊湊狀態中時,中央脊1590可以進入中央溝槽1592,以確保針部件1504和導管部件1502之間的適當對準。
閃流部件1512可以指示導管部件1502的套管的適當放置。當套管刺入血管時,所形成的血液流可以進入到導管部件1502中并且通過針部件1504到達閃流部件1512,該閃流部件可以固定到針部件1504的近端。血液可以進入閃流部件1512的閃流室1514,該閃流室可以通過閃流部件1512的透明壁而對使用者可見。
本發明的各個實施例(未示出)還包括安全機構,該安全機構構造成在從導管部件移除并分離針部件之后固定導引器針的尖銳的遠側末端。安全機構可以包括本領域已知的任何兼容設備。在一些情況中,安全機構構造成與針特征部(例如,針上的套圈、凹口、卷曲部或凸塊)相互作用。形成在針中的卷曲部或凸塊產生輕微的外凸圓形構造,其可以用于激活安全機構。在一些情況中,安全機構包括臂或桿,致動所述臂或桿以將針末端捕獲在安全機構內并且防止末端在安全處置之前露出。
安全機構被附接至針的本體,并且能夠沿針的長度滑動。在一些情況中,安全機構的初始或組裝位置在導管插入之前位于針部件的基部或近端附近。對于一些構造,安全機構的組裝位置位于針座部的近端與導管座部的近端或固定平臺之間,其中,安全機構不與導管座部或固定平臺重疊。在一些情況中,安全機構的一部分定位在導管座部內,并且安全機構的平衡部定位在導管座部的外部,例如在針座部內。在一些實施例中,導管座部或固定平臺的一部分向近側延伸以提供容置部,安全機構的至少一部分容置在所述容置部中。在一些情況中,在導管插入之前,整個安全機構容置在導管座部或固定平臺的容置部內。
在一些實施例中,安全機構的組裝位置將導管座部的近端定位在安全機構的遠端和針部件的握持部的遠端之間。在一些情況中,安全機構的組裝位置將導管座部的近端定位在安全機構的遠端和針部件的握持部的近端之間。在一些情況中,安全機構的一部分與針部件的握持部的一部分重疊。在一些實施例中,導管座部和握持部中的至少一個的至少一些部分與安全機構的至少一些部分重疊。在一些實施例中,導管座部或握持部沒有與安全機構的任何部分重疊的部分。
在一些實施例中,在安全機構與IV導管系統的至少一個其它部件之間設置有可脫開的機械連接。在一些實施例中,安全機構的遠端選擇性地聯接到導管座部的近端。在一個實施例中,安全機構在內部互鎖至導管座部的近端。在一個實施例中,安全機構在外部互鎖至導管座部的近端。在一些實施例中,安全機構的遠端選擇性地聯接到固定平臺的近端。在一些實施例中,安全機構的表面選擇性地聯接至導管座部、血液控制閥、延伸管、和固定平臺中的至少一個的至少一個表面。在一些情況中,在將針末端固定在安全機構內時脫開機械連接。
圖16、17、18A、18B、19A和19B描繪了可以對上述IV導管系統中的許多IV導管系統進行的各種修改。出于說明目的,將參照圖14A和14B所示的IV導管系統1400對這些修改進行描述。然而,這些修改可以對本文所述的其它IV導管系統同等地進行。
圖16示出了IV導管系統1600,該IV導管系統以與IV導管系統1400相同的方式構造,不同之處在于,第一翼部1440僅在導管部件1402和延伸管結合部1424之間延伸。換句話說,在圖16中,第一翼部1440不向外延伸超過延伸管結合部1424。在這樣的實施例中,第一翼部1440可以在導管部件1402和延伸管結合部1424之間延伸以增強延伸管結合部1424,從而有助于在插入過程中使用延伸管結合部1424作為握持表面。如上指出的,在所描述的許多其它實施例中,第一翼部的延伸超過延伸管結合部的部分也可以被移除。
圖17示出了IV導管系統1700,該IV導管系統以與IV導管系統1400相同的方式構造,不同之處在于,閃流部件1412包括側通氣部。特別地,如圖17所示,閃流部件1412可以包括如上所述的近側通氣部1416a(在圖14中標記為1416)。另外,閃流部件1412可以包括貫通閃流部件1412的側壁形成的一個或多個側通氣部1416b。這些側通氣部可以定位成靠近通氣膜1701,并且在空氣離開閃流室1412時提供替代或附加的用于空氣的通氣通路。
當一些醫師插入IV導管系統時,他們可以將其拇指放置在近側通氣部1416a上方,從而阻擋氣流通過通氣部并且使進入到閃流部件1412中的血液流最小化。因此,IV導管系統1700可以包括側通氣部1416b,該側通氣部在近側通氣部1416a被阻擋的情況下將提供可替代的用于氣流的通路。側通氣部1416b可以以任何適當的方式成型。在一些實施例中,閃流部件1412可以是長形的,以容納適當大小的側通氣部。也采用了閃流部件的其它上述IV導管系統中的任一者也可以構造有側通氣部。在一些實施例中,近側通氣部1416a的一部分延伸到閃流部件1412的側壁上,以形成側通氣部1416b。因此,使用者的拇指可以阻擋近側通氣部1416a的位于閃流部件1412的近端上的部分,而不接觸或阻擋近側通氣部的位于閃流部件的側壁上從而形成側通氣部1416b的部分。
圖18A和18B分別示出了IV導管系統1800的透視圖和側視圖,該IV導管系統以與IV導管系統1400相同的方式構造,不同之處在于,導管部件1402在近端處包括視覺指示器1801。視覺指示器1801定位在導管部件1402上,使得在插入導管之前,視覺指示器將被針部件1404覆蓋。在插入處理過程中,針部件1404可以相對于導管部件1402略微地收回,這會引起針的末端被收回或"罩住"在導管內。圖18A描繪了當針處于該罩住位置時,導管部件1402和針部件1404的相對位置。
一旦醫生已經將針插入到患者的靜脈中,醫師經常會在進一步插入導管之前將針的末端收回到罩住位置中。導管部件1402可以包括視覺指示器1801作為在針的末端處于罩住位置時通知醫師的裝置。換句話說,在初始插入處理過程中,針部件1404將定位在視覺指示器1801上方(例如,類似于圖14A所示的內容)。隨后,當醫師遠離導管部件1402向后滑動針部件1404時,視覺指示器1801將如圖18A所示得以顯現,從而在針的末端到達罩住位置時通知醫師。
在一些情況中,視覺指示器1801位于導管部件1402上這樣的位置處:該位置選擇成當導管部件1402已經從針適配器移除或收回所希望的距離時顯現視覺指示器1801。例如,在一些實施例中,當導管部件1402從針適配器被移除2mm的距離時,針的末端被罩住在導管內。因此,在一些實施例中,當導管部件1402完全坐置于針適配器的遠端或開口內時,視覺指示器1801定位在針適配器內約2mm的距離處。
圖18B提供了單獨的IV導管系統1800的導管部件1402的側視圖。如圖所示,視覺指示器1801定位在導管部件1402的近端附近。如上文指出的,視覺指示器1801的準確位置將取決于針部件1404和導管部件1402怎樣重疊。特別地,視覺指示器1801可以定位成使得視覺指示器在針的末端一到達罩住位置、且在針部件1404從導管部件1402脫離之前就暴露出來。在一些情況中,在約2mm的平移運動之后發生暴露。以這種方式,醫師可以容易地使針部件1404與導管部件1402分離以到達罩住位置,同時仍保持這兩個部件之間充分的聯接以有助于導管的進一步插入。
類似于視覺指示器1801的視覺指示器可以添加到任一上述IV導管系統,以在針已經到達罩住位置時提供指示。此外,在一些實施例中,可以采用觸覺指示器代替視覺指示器,或者作為視覺指示器的補充。例如,針部件1404和/或導管部件1402可以包括在針已經到達罩住位置時提供觸覺指示的一個或多個特征部(例如,脊或凹槽)。
圖19A和19B分別示出了IV導管系統1900的透視圖和側視圖,該IV導管系統以與IV導管系統1400類似的方式構造,不同之處在于,導管部件1402和針部件1404構造成有助于各種類型的插入握持技術。如圖19A所示,閃流部件1412相對于圖14A描繪的閃流部件而言是長形的。另外,閃流部件1412包括側握持部1902,該側握持部構成形成在閃流部件1412的相對側上的、有助于在拇指和中指之間握持閃流部件1412的特征部。例如,側握持部1902可以包括平坦表面和/或其它類型的握持特征部(例如脊)。
如圖19B清楚示出的,導管部件1402可以包括推動凸片1901,該推動凸片從導管部件1402的頂表面向上延伸。推動凸片1901可以用作這樣的表面:醫師的食指可以推動所述表面,同時在拇指和中指之間握持側握持部1902。閃流部件1412的長度可以構造成使得推動凸片1901與側握持部1902間隔一距離,該距離對應于醫生的食指的平均長度。閃流部件1412的額外長度還可以允許更長時間地可見閃流。本文描述的在針部件中結合閃流部件的其它IV導管系統也可以構造成以類似于圖19A和19B所示的方式包括側握持部和推動凸片。
圖20示出了IV導管系統2000,該IV導管系統以與IV導管系統1400類似的方式構造,不同之處在于,其具有若干額外特征部。正如IV導管系統1400那樣,IV導管系統2000包括具有固定平臺1422的導管部件、延伸管、和結合閃流部件1412的針部件。如圖20所示,IV導管系統2000還包括柔軟的一體的推動凸片2001、推動凸片切口2002、和一體的應力釋放部2003。
推動凸片2001可以由與固定平臺1422相同的材料一體地模制。例如,推動凸片2001可以包括基部2001a,該基部定位在導管適配器的頂部并且朝向導管適配器的近端。基部2001可以通過連接通道2001b連接至固定平臺1422,所述連接通道在導管適配器的兩側上從基部2001a向下延伸。連接通道2001b可以增強基部2001a并且可以有助于模制處理。若干個脊2001c可以從基部2001a向上延伸,并且可以作為這樣的表面:醫師可以在插入針的同時和/或在使針部件與導管部件分離時、例如在插入導管過程中罩住針時推動所述表面。在一些實施例中,可以采用紋理和/或凹痕代替脊2001c,或與脊共同使用。
切口2002可以形成在針部件的遠端的頂表面中,使得切口2002將與基部2001a大體對準。因此,切口2002形成這樣的區域:醫師能夠放置其拇指或其它手指以更容易地對推動凸片2001施加向遠側的力。
應力釋放部2003也可以由與固定平臺1422相同的材料一體地模制。為了有助于模制應力釋放部2003,可以在固定平臺1422和應力釋放部2003之間形成連接通道2003a。
盡管推動凸片2001和應力釋放部2003示出為包括連接通道,但是,在一些實施例中,這些特征部中的每個都可以同等地與固定平臺1422單獨地模制(即,不帶有連接通道地模制)。此外,推動凸片2001、切口2002、和應力釋放部2003中的每個可以被包括在本文描述的IV導管系統的任一者上。
在一些實施例中,IV導管系統2000可以包括防旋轉特征部。例如,如圖21所示,該防旋轉特征部可以由形成在導管部件的近端處的突出部2010以及形成在針部件的導管部件插入其中的部分內的對應的突出部2011組成。突出部2010和2011可以相對于彼此定位,以防止翼部遠離固定平臺向下旋轉。
例如,參照圖21的取向,突出部2011可以構造成在翼部直接定向在固定平臺的下方時接觸突出部2010,使得翼部不能進一步相對于導管部件沿逆時針方向旋轉。以這種方式,可以防止翼部向下垂。然而,與此同時,翼部仍然能夠沿順時針方向旋轉以容易地適應不同握持技術。這種防旋轉特征部也可以被包括在本文描述的IV導管系統的任一其它實施例中。
針對這一點,所描述的每個IV導管系統均已為閉合式系統(即,包括延伸管的系統)。然而,注意到,許多上述特征部可以同等地實施在開放式IV導管系統上(即,不包括延伸管的系統)。圖22A和22B示出了開放式IV導管系統2200的示例,該開放式IV導管系統的其它方面與IV導管系統2000基本相同。如圖所示,IV導管系統2200包括沒有結合延伸管的導管部件1402a。由于其為開放式系統,導管部件1402a可以構造成一旦針部件已經被移除,便提供血管內進口。例如,導管部件1402a可以包括一次性或多次使用的內部血液控制特征部、和允許其它設備聯接至導管部件的螺紋魯爾連接部2202。可替代地,導管部件1402a可以不包括血液控制特征部。
IV導管系統2200示出為包括閃流室1412,該閃流室包括路徑限定結構2800。無論開放式還是閉合式,任何上述IV導管系統都可以在閃流室內采用路徑限定結構2800,以增強對適當導管放置的可視化。更具體地,路徑限定結構能夠使血液以更為受控的速率流動通過閃流室,這有助于在導管適當地定位在脈管系統內時進行識別。
圖23示出了單獨的路徑限定結構2800。路徑限定結構2800包括遠側部分2800a和近側部分2800b。在一些實施例中,近側部分2800b可以具有與閃流部件1412的近端的內部尺寸大體匹配的外部尺寸,使得在這兩個部件之間形成不透流體的密封。近側部分2800b可以包括通氣凹槽2802,該通氣凹槽的尺寸設計成允許空氣但不允許流體從閃流部件1412內逸出。換句話說,近側部分2800b可以用作通氣塞。
相比于近側部分2800b的外部尺寸,遠側部分2800a可以具有減小的外部尺寸。閃流部件1412的室3210b的內部尺寸(見圖24A)相對于遠側部分2800a的外部尺寸還可以構造成,使得在遠側部分2800a和室3210b的內壁之間將僅沿閃流部件1412的頂部存在間隔或通道。例如,如圖24A所示,在路徑限定結構2800插入到室3210b中的情況下,通道將存在于路徑限定結構2800上方。然而,圍繞路徑限定結構2800的其余部分,遠側部分2800a的外表面能夠接觸室3210b的內壁。以這種方式,將僅允許血液/流體在通道內沿遠側部分2800a的外表面流動。因為該通道沿閃流部件1412的頂部形成,其在插入過程中將朝醫師定向,所以醫師能夠看到血液流動的速率。
為了允許血液從針3202a的近端流到該通道中,可以在遠側部分2800a的遠端2800a1中形成開口2801,正如圖24A清楚所示的那樣。開口2801可以包括中心部分2801a,該中心部分比開口2801的其余部分更多地延伸到遠側部分2800a中。針3202a的近端(或者至少近側開口)可以定位在該中心部分2801a內。若干個泄漏通道2801a1可以圍繞開口2801的內表面對稱地間隔開,并且可以從遠端2800a1延伸到中心部分2801a。任何泄漏通道2801a1都可以用作流體通路,通過該流體通路,逃離針3202a的近端的血液能夠從中心部分2801a朝形成在路徑限定結構2800上方的通道流動。
泄漏通道2801a1可以圍繞開口2801對稱地間隔開,從而允許路徑限定結構2800以任意取向插入到室3210b中。換句話說,無論路徑限定結構2800的取向如何,至少一個泄漏通道2801a1將沿向上的取向定位并且將與通道相交,從而提供通向通道的通路。如圖24A所示,室3210b的內表面的形狀可以設計成使得通道將在室3210b的頂部處圍繞遠端2800a1纏繞(即,在遠端2800a1的頂部部分和室3210b的內表面之間將存在間隙)。因此,如圖24B中的箭頭所表示的,血液能夠經由開口3202a1流出針3202a并進入中心部分2801a。隨后,盡管血液可以流到每個泄漏通道2801a1中,但是,將僅在向上定向的泄漏通道之間提供流體通路,這是由接觸其它泄漏通道所在的室3210b的內壁的遠端2800a1導致的。因此,在血液充填中心部分2801a和泄漏通道2801a1時,血液將最終圍繞遠端2800a1的頂部部分流動,隨后在通道內向近側流動。
為了固定針3202a并確保開口3202a1保持定位在中心部分2801a內,可以采用各種技術。例如,在圖24C中,針3202a示出為具有近側部分3202a2,該近側部分向近側延伸超過開口3202a1并延伸通過中心部分2801a的近側壁。在該實施例中,路徑限定結構2800包括與中心部分2801a相對的近側室2810,針3202a的近側部分3202a2定位在所述近側室內。近側部分3202a2可以卷曲或以其他方式變化,以防止其被向遠側拉動通過中心部分2801a與近側室2810之間的通路。此外,在一些實施例中,灌封粘接劑可以圍繞近側部分3202a2沉積在近側室2810內,以進一步固定近側部分3202a2。在這樣的實施例中,灌封粘接劑可以額外地密封通路,以防止血液流到近側室2810中。可替代地,通路的大小可以設計成使得近側部分3202a2獨立地阻擋流體流到近側室2810中。
圖24D示出了用于將針3202a固定在合適位置的替代實施例。如圖所示,針3202a可以包括凸起區域3202a3,該凸起區域的外部尺寸足以防止針3202a通過針保持部分3202c被拉動。凸起區域3202a3可以相對于開口3202a1定位,使得開口3202a1保持定位在中心部分2801a內。在一些實施例中,針保持部分3202c可以包括凹陷區段,凸起區域3202a3可以定位到所述凹陷區段中,以進一步防止區域3202a沿近側方向或遠側方向運動。
在一些實施例中,針3202a可以修改成用于降低血液將流動通過針的速率。例如,在圖24E中,針3202a示出為具有朝向其近端的卷曲部3202a4。卷曲部3202a4減少針3202a的內部尺寸,從而使血液將流動到中心部分2801a中的速率變慢。降低血液流動到中心部分2801a中的速率將同樣地降低血液沿形成在路徑限定結構2800上方的通道流動的速率,從而有助于在針3202a已經適當地定位在病人體內時進行識別。
圖25A和25B示出了路徑限定結構2900的另一個實施例,所述路徑限定結構能夠以與路徑限定結構2800類似的方式起作用。特別地,路徑限定結構2900可以構造成使血液沿形成在閃流部件1412的頂部處的可視化通道流動。
路徑限定結構2900可以包括遠側部分2900a和近側部分2900b。最近側部分2900b可以包括通氣凹槽2902,該通氣凹槽起到從閃流部件1412的近端排放空氣而不排放血液。不同于路徑限定結構2800的遠側部分2800a,路徑限定結構2900的遠側部分2900a不構造成定向在閃流部件1412內的任意位置。而是,遠側部分2900a可以包括可視化通道2903和構造成用于特定定向的多個對準脊2904。室3210b的內表面可以構造成容置對準脊2904,使得路徑限定結構2900將定向成使可視化通道2903面朝上。例如,室3210b可以包括長度方向上的凹槽或凸片,該凹槽或凸片與對準脊2904相交接,以要求路徑限定結構2900沿正確取向插入并且防止旋轉。
路徑限定結構2900的遠側部分2900a可以包括具有開口2901的遠端2900a1。泄漏通道2901a可以在開口2901和可視化通道2903之間延伸。以與上文描述類似的方式,血液可以從開口3202a1流出并通過泄漏通道2901a進入開口2901和可視化通道2903中,正如圖25C中的箭頭所表示的。盡管未在本實施例中示出,但是圖24C-24E所示的針3202a的各種構造也可以與路徑限定結構2900一起使用。
圖26示出了閃流部件1412的一實施例,在所示閃流部件中,采用通氣塞3000替代近側部分2900b。此外,盡管未示出,但是可以同樣地采用通氣塞3000代替遠側部分2800b。如圖26所示,通氣塞3000與路徑限定結構2900分離開并且定位成靠近路徑限定結構。通氣塞3000可以主要起到排放空氣但阻擋流體的作用。然而,在一些實施例中,通氣塞3000還可以構造成將路徑限定結構2800/2900固定在合適位置。例如,閃流部件1412可以包括突出部3010,當通氣塞3000插入到室3210b中時,所述突出部定位在通氣塞3000附近。突出部3010可以防止通氣塞3000并因此防止路徑限定結構2800/2900在室3210b內向近側運動。
圖27A-27C均表示路徑限定結構2800或2900可以被固定在室3210b內的不同方式。在圖27A中,開口2901示出為具有與針保持部分3202c的外部尺寸緊密對應的內部尺寸,使得形成壓配合界面。開口2801可以同樣地以這種方式構造。可替代地,開口2801/2901可以模制在針保持部分3202c的上方。
在圖27B和27C中,路徑限定結構2800/2900可以利用在近側部分2800b/2900b與室3210b的內表面之間的交接而保持在室3210b內。在圖27B中,室3210b可以包括傾斜保持凸塊3101。保持凸塊3101的傾斜可以使得形成面向遠側的凸沿,近側部分2800b或2900b的近端接觸抵靠所述凸沿。該傾斜有助于插入路徑限定結構2800或2900,但是防止路徑限定結構在以后被收回。
圖27C示出了一示例,其中近側部分2800b或2900b包括保持肋3102a,該保持肋插入到保持溝3102b中,該保持溝形成在室3210b的內表面上。在組裝過程中,路徑限定結構2800或2900可以插入到室3210b中,直到保持肋3102a插入到保持溝3102b中。在此,保持肋3102a將防止路徑限定結構被向近側收回。
在一些實施例中,在由路徑限定結構產生的通道內可以采用多孔材料。例如,在圖28A中,多孔材料3200可以制造到可視化通路2903中并且延伸通過近側部分2900b的包括通氣凹槽2902的部分。多孔材料3200可以起到排出空氣的作用,同時還以容易被看到的速率芯吸血液。可替代地,多孔材料3200可以僅定位在圖28B所示的近側部分2900b的部分內。
圖29和30均描繪了可以對采用任一路徑限定結構2800或2900的實施例進行的額外變化。在圖29中,開口2901示出為具有較大深度。由于這種較大深度,在血液將流動通過通道之前,將需要更大的流體體積。因此,開口2801或2901的深度可以選擇成大體控制提供適當靜脈確認的視覺反饋的時間。在圖30中,密封帽3400定位在閃流部件1412的近側開口的上方。密封帽3400可以阻擋空氣的流動,直到其被移除。因此,密封帽3400可以應用在延伸管預裝填有生理鹽水的情況中,以防止生理鹽水向近側流動到閃流部件1412中。更特別地,在密封帽3400位于合適位置的情況下,將僅允許生理鹽水在針3202a內向遠側流動。在插入針之后,密封帽3400可以被移除,以允許以上述方式使用閃流部件1412。
本發明的各個實施例還包括安全機構,該安全機構構造成在從導管適配器移除并分離針座部之后固定導引器針的尖銳的遠側末端。安全機構可以包括本領域中已知的任何兼容設備。在一些情況中,安全機構構造成與針特征部(例如,套管上的套圈、凹口、卷曲部或凸塊)相互作用。形成在套管中的卷曲部或凸塊產生輕微的外凸圓形構造,其可以用于激活安全機構。在一些情況下,安全機構包括臂或桿,致動所述臂或桿以將針末端捕獲在安全機構內并且防止末端在安全處理之前露出。
安全機構被附接至針的本體,并且能夠沿針的長度滑動。在一些情況中,安全機構的初始或組裝位置在導管插入之前位于導管適配器的基部或近端附近。對于一些構造,安全機構的組裝位置位于針座部的近端與導管適配器的近端或穩定平臺之間,其中,安全機構不與導管適配器或穩定平臺重疊。在一些情況中,安全機構的一部分定位在導管適配器內,并且安全機構的平衡部定位在導管適配器的外部,例如在針座部內。在一些實施例中,導管適配器或穩定平臺的一部分向近側延伸以提供容置部,安全機構的至少一部分容置在所述容置部中。在一些情況中,在導管插入之前,整個安全機構容置在導管適配器或穩定平臺的容置部內。
在一些實施例中,安全機構的組裝位置將導管適配器的近端定位在安全機構的遠端和針座部的槳狀握持部的遠端之間。在一些情況中,安全機構的組裝位置將導管適配器的近端定位在安全機構的遠端和針座部的槳狀握持部的近端之間。在一些情況中,安全機構的一部分與針座部的槳狀握持部的一部分重疊。在一些實施例中,導管適配器和槳狀握持部中的至少一個的至少一些部分與安全機構的至少一些部分重疊。在一些實施例中,導管適配器或槳狀握持部沒有與安全機構的任何部分重疊的部分。
在一些實施例中,在安全機構與接入設備的至少一個其它部件之間設置有可脫開的機械連接。在一些實施例中,安全機構的遠端選擇性地聯接到導管適配器的近端。在一個實施例中,安全機構在內部互鎖至導管適配器的近端。在一個實施例中,安全機構在外部互鎖至導管適配器的近端。在一些實施例中,安全機構的遠端選擇性地聯接到穩定平臺的近端。在一些實施例中,固定平臺的表面選擇性地聯接至導管適配器、血液控制閥、延伸管、和穩定平臺中的至少一個的至少一個表面。在一些情況中,在將針末端固定在安全機構內時脫開機械連接。
在一些實施例中,特定的導管設備(例如,圖1-30中的任一圖的導管設備)可以包括針安全機構。安全機構可以包括構造成在針從特定導管設備的導管收回時固定導引器針的尖銳的遠側末端的任何安全機構。
安全機構可以以任意多種方式與特定導管設備聯接。在一些實施例中,安全機構可以包括內部互鎖部,其中,安全機構與導管適配器的內表面聯接。聯接可以包括螺紋、配合、卡扣、連接、附接、緊固、夾緊、鉤掛、或任何其它合適的聯接方式。在2009年3月2日提交的名稱為"BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM"的美國專利No.8,496,623、2013年7月11日提交的名稱為"BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM"的美國專利No.9,399,120、2016年3月28日提交的名稱為"CANNULA CAPTURE MECHANISM"的美國專利申請No.62/314,262中提供了包括內部互鎖部的安全機構的非限制性示例,上述每篇專利文獻的全部內容都通過援引并入本文。在一些實施例中,安全機構可以包括布置在導管適配器內的夾具,在1998年6月12日提交的名稱為"SPRING CLIP SAFETY IV CATHETER"的美國專利No.6,117,108中提供了該夾具的非限制性示例,該專利文獻的全部內容通過援引并入本文。
在一些實施例中,安全機構可以包括外部互鎖部,其中,安全機構與導管適配器的外表面相聯接。在一些實施例中,安全機構可以與導管適配器的外表面和針座部的內和/或外表面相聯接。聯接可以包括螺紋、配合、卡扣、連接、附接、緊固、夾緊、鉤掛、或任何其它合適的聯接方式。在2014年6月4日提交的名稱為"PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM"的美國專利申請No.14/295,953中提供了包括外部互鎖部的安全機構的非限制性示例,該專利文獻的全部內容通過援引并入本文。在一些實施例中,安全機構可以包括V形夾具或類似夾具。在2014年6月4日提交的名稱為"PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM"的美國專利申請No.14/295,953中提供了V形夾具的非限制性示例,該專利文獻的全部內容通過援引并入本文。V形夾具可以選擇性地保持導管適配器的一部分。
在一些實施例中,在安全機構與IV導管系統的至少一個其它部件之間設置有可脫開的機械連接。在一些情況中,該機械連接在將針的遠側末端固定在安全機構內時脫開。在一些實施例中,安全機構的表面選擇性地聯接到以下部件中的一個或多個上:導管適配器、血液控制閥、延伸管、和一個或多個槳狀握持部。
在一些實施例中,安全機構可以包括安全筒,該安全筒可以是彈簧加載的。例如,安全筒可以如在BDTMAutoguardTM BC屏蔽保護IV導管中那樣彈簧加載。在一些實施例中,安全機構可以被動地和/或主動地激活。在一些實施例中,安全機構構造成與針特征部(例如,針上的套圈、凹口、卷曲部或凸塊)相互作用。在一些實施例中,安全機構可以包括臂或桿,所述臂或桿可以被致動以將遠側末端捕獲在安全機構內并且防止末端在安全處理之前露出。在一些實施例中,安全機構可以附接至針的本體并且可以能夠沿針的長度滑動。
在一些實施例中,在導管插入之前的組裝位置中,安全機構可以布置在導管適配器和針座部之間。在一些實施例中,在導管插入之前的組裝位置中,導管適配器和針座部可以被安全機構的至少一部分間隔開。在一些實施例中,在導管插入之前的組裝位置中,導管適配器的近端可以布置在安全機構的遠端和針座部的握持部(例如,槳狀握持部)的遠端之間。在一些實施例中,在導管插入之前的組裝位置中,導管適配器本體的近端可以布置在安全機構的遠端和針座部的握持部的近端之間。在一些實施例中,安全機構的一部分可以與針座部的握持部的一部分重疊。在一些實施例中,導管適配器和握持部中的至少一個的至少一部分與安全機構的至少一些部分重疊。在一些實施例中,導管適配器本體或握持部沒有與安全機構的任何部分重疊的部分。
在包括帶有一個或多個翼部的導管部件的IV導管系統的任意上述實施例中,翼部可以形成為使得其可以圍繞沿導管部件的縱向長度限定的軸線樞轉。例如,參照圖14A,第二翼部1442可以由撓性材料形成和/或可以構造有鉸接部(例如,通過使翼部沿導管座部的長度形成有變薄部分),這允許翼部圍繞縱向軸線向上和向下樞轉。這類樞轉的一個優點在于,其允許第二翼部1442在插入過程中遠離患者的皮膚向上成一角度。該向上成一角度會將醫師的拇指或其它手指容置在第二翼部1442的下方,從而有助于較淺角度地插入。撓性和/或可樞轉翼部則可以向下運動至平坦位置,以便固定至患者的皮膚。2015年10月28日提交并通過援引并入本文的美國臨時專利申請No.62/247,621公開了用于允許翼部以一角度樞轉的若干技術,這些技術適于與許多IV導管系統的上述實施例一起使用。
在任意上述實施例中,固定平臺的部件可以通過注射模制或其它工藝由相同材料形成。該材料可以是對患者的皮膚較溫和的彈性體或其它低硬度材料和/或用于使導管部件在流體輸送過程中保持在合適位置的敷料。例如,本發明的一些實施例包括低硬度材料,該低硬度材料的硬度計硬度為從約30邵氏A到約90邵氏D。在一些實施例中,低硬度材料的硬度計硬度為從約50邵氏A到約90邵氏D。在一些實施例中,固定平臺的部件可以由熱塑性彈性體(TPE)或類似材料形成。
此外,在任意上述實施例中,針部件的握持部和/或其它元件可以由透明材料或白色材料形成,而固定平臺的部件中的一些或全部可以由有色(例如,綠色、粉色、藍色、黃色、紫色等等)材料形成,所述有色材料針對導管規格是專門的。顏色對比可以有助于醫師識別導管系統的零件,這些零件在將導管系統插入到患者靜脈的過程中(例如,包括罩住導管)彼此分開。
本發明可以以其它特定形式實施而不背離本文寬泛地描述和下面要求保護的結構、方法或其它本質特征。無論從哪一方面看,所描述的實施例都應被認為是說明性的,而非限制性的。因此,本發明的范圍可以由所附權利要求指明,而非由前述描述指明。在權利要求的等同意思表示及范圍內的所有改變都包括在權利要求的范圍內。