本發明涉及中藥領域,具體涉及一種防治艾滋病的中藥組合物。
背景技術:
:艾滋病病毒,又稱人免疫缺陷性病毒(HIV),該病的病理過程主要是多系統、多器官、多病原體的復合感染,95%以上的患者最終將死于各種機會性感染或腫瘤。艾滋病的流行形成了龐大的艾滋病藥物市場,目前很多國家主要是用西藥來治療艾滋病,主要有兩大類:一類是艾滋病病毒反轉錄酶(RT)的抑制劑;另一類是艾滋病病毒水解酶(protease)的抑制劑。雖然這兩類藥物可明顯抑制艾滋病毒的復制,延緩病情的發展和延長艾滋病人的壽命,但這些藥物存在許多問題,如價格昂貴,毒性大和副作用多,以及容易產生耐藥性等。中藥治療艾滋病是一條十分理想的出路,中藥治療艾滋病比西藥具有明顯的優勢,如成本低廉,資源廣泛,毒副作用小,并能長期服用而不易產生耐藥性等,這樣的優勢是得到醫藥界肯定的,但目前國內市場上治療艾滋病的成藥很少,不能滿足市場需求。技術實現要素:本發明提供一種防治艾滋病的中藥,具體為歸芪補血口服液的新用途。歸芪補血口服液,批準文號:國藥準字B20020824,其處方為:黃芪120克,黨參80克,茯苓60克,丹參60克,當歸80克,枸杞60克,香菇60克,三七20克,制何首烏60克,女貞子60克,銀耳40克,甘草15克。功能主治:益氣補血,活血祛瘀。用于氣血不足、氣虛血瘀之少氣懶言,神疲乏力,心悸失眠,頭暈目眩。制備方法:以上十二味,除香菇、銀耳外,其余黃芪等十味加水煎煮三次,第一次2.5小時,第二次1.5小時,第三次1小時,煎液過濾,濾液合并,濃縮至相對密度為1.10~1.15(60℃),放冷,加乙醇使含醇量達50%,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15~1.20(60℃),加入兩倍量的水,攪勻,冷藏48小時,濾過,濾液備用。香菇、銀耳加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至至相對密度為1.05~1.10(60℃),放冷,加乙醇使含醇量達50%,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10~1.15(60℃),加入兩倍量的水,攪勻,冷藏48小時,濾過。將上述兩種濾液混合,加入蛋白糖0.6克和苯甲酸鈉3克,攪拌使溶解,再加水至1000ml,混勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。通過臨床發現本發明具有抗艾滋病病毒作用,可顯著提高艾滋病患者的免疫功能,特別適用于以氣陰兩虛型為主的早中期艾滋病患者,可明顯改善并逐步消除其乏力,低熱,自汗,盜汗,納差,慢性腹瀉,咳嗽,消瘦等常見癥狀。本發明曾在2010至2016年間,在廣西治療128例HIV/AIDS患者,根據統一的診斷標準,對確診的128例HIV/AIDS患者給予本發明治療并進行臨床觀察,時間3個月,從免疫功能、病毒載量和臨床癥狀體征等方面進行療效判定,均得到了肯定的結果。具體實施方式實施例1處方:黃芪120克,黨參80克,茯苓60克,丹參60克,當歸80克,枸杞60克,香菇60克,三七20克,制何首烏60克,女貞子60克,銀耳40克,甘草15克。制備方法:以上十二味,除香菇、銀耳外,其余黃芪等十味加十倍(V/W)水煎煮三次,第一次2.5小時,第二次1.5小時,第三次1小時,煎液過濾,濾液合并,濃縮至相對密度為1.10(60℃),放冷,加乙醇使含醇量達50%,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15(60℃),加入原始藥材重量兩倍量(V/W)的水,攪勻,冷藏48小時,濾過,濾液備用。香菇、銀耳加十倍量(V/W)水煎煮三次,第一次2小時,第二次1小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至至相對密度為1.05(60℃),放冷,加乙醇使含醇量達50%,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10(60℃),加入原始藥材重量兩倍量(V/W)的水,攪勻,冷藏48小時,濾過。將上述兩種濾液混合,加入蛋白糖0.6克和苯甲酸鈉3克,攪拌使溶解,再加水至1000ml,混勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。臨床試驗1.臨床資料1.1診斷標準:主要根據病史、癥狀體征及實驗室血清學檢查進行診斷。?1.2入選標準:所有病人均根據2001年我國艾滋病診斷標準進行確診,并符合入選標準。1.2.1年齡:18-55歲。?1.2.2HIV抗體確證陽性。?1.2.3CD4陽性計數100-500/mm3。?1.2.4合并下列機會性感染者(腸道感染、皮膚感染、呼吸系統感染)。1.2.5簽署知情同意書者。?2.臨床觀察?2.1觀察藥物:歸芪補血口服液,每天3次,一次10毫升,3個月為一療程。?2.2觀察方法:在療前,1月末,3月末分別進行病毒載量,免疫功能指標(CD4,CD8,CD4/CD8比值,CD45RA細胞數量檢測),并填寫臨床觀察表。2.3臨床觀察及隨訪內容:在治療前0月及治療后第1、3月末分別觀察乏力、低熱、消瘦、咳嗽、納呆、腹瀉、脫發、癢疹等癥狀體征,采用等級積分的方法表示。2.4病毒載量采用的是RT-PCR法測定;免疫功能指標用來檢測T細胞亞群,以CD4細胞絕對值和CD45RA細胞絕對值作為病人免疫功能的主要指標;臨床癥狀體征以來表示,重記3分,中記2分,輕記1分,正常記0分。3.觀察結果?3.1療效判定標準:從病毒學,免疫學和臨床表現來判斷。?免疫功能:上升:CD4細胞數上升>30%;穩定:CD4細胞數變化范圍在±30%;下降:CD4細胞數下降>30%。?病毒載量:下降:病毒載量降至檢測不出的水平(<500拷貝/ml);或降低0.5log拷貝/ml以上的水平;穩定:病毒載量降低<0.5log拷貝;上升:病毒載量上升者。?3.2治療結果?一般資料:14例HIV感染者,男性9例,女性5例,年齡在23-53之間,平均40歲,均為有償采供血感染。歸芪補血口服液對14例HIV感染者進行三個月的治療觀察,其結果見表1~5。其結果顯示:病毒載量,治療前4.506±1.028log,治療后4.379±1.082log,平均下降0.128log,其中病毒載量下降9例,明顯下降的5例(大于0.51Log),6例穩定,有效率為64.28%;免疫功能上升3例,穩定5例,有效率為57.14%;臨床癥狀有所改善。未發現明顯毒副作用。.表1.14例HIV感染者免疫功能變化情況(例數)表2.14例HIV感染者免疫功能檢測變化情況()表3.14例HIV感染者主要癥狀改善情況癥狀乏力低熱咳嗽納呆腹瀉治療后/治療前5/123/94/112/75/11表4.14例HIV感染者血常規、肝功能變化情況()表5.14例HIV感染者CD4細胞數和病毒載量的變化情況()當前第1頁1 2 3