本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療夜盲癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
夜盲就是在暗環境下或夜晚視力很差或完全看不見東西。夜盲癥俗稱“雀蒙眼”，在夜間或光線昏暗的環境下視物不清，行動困難，稱為夜盲癥。夜盲癥是一種入暮或在暗處不能見物之視網膜色素變性眼病。祖國醫學稱“肝虛雀目”，古稱“雀盲”。
夜盲癥的典型癥狀是，在黃昏或暗室中猶如盲目，角膜干燥，羞明流淚，胃內停水，口渴欲飲，全身倦怠，小便不利。嚴重者可并發結膜干燥，角膜軟化癥。所以患者在診斷夜盲癥時，需要分型辯證。
夜盲癥的辯證分型：
1、腎陰不足型：證見夜盲，視物漸昏，頭昏耳鳴，腰痛遺精。
2、腎陽不足型：癥狀是夜盲，視力逐漸減退，神光受截，腰膝酸軟，陽萎，早泄，遺精。
3、肝虛血少型：證見神光細弱，頭暈目創眩，身體瘦弱，面色晦暗，毛發不澤，肢體麻木。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種治療夜盲癥的中藥組合物；
本發明的另一目的是提供一種治療夜盲癥的中藥組合物的制備方法。
本發明的目的是通過下列的技術方案實現的：
本發明所述的治療夜盲癥的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：
葛仙米20-40份、雞眼草20-40份、土三七10-30份、水冬瓜5-20份、大虎耳草10-30份、土荊芥5-20份、朱砂蓮10-30份、野煙5-20份。
優選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：
葛仙米25-35份、雞眼草25-35份、土三七15-25份、水冬瓜10-15份、大虎耳草15-25份、土荊芥10-15份、朱砂蓮15-25份、野煙10-15份。
以下是本發明中藥制劑的藥材來源：
葛仙米，藻類藍藻綱念珠藻科念珠藻屬植物念珠藻Nostoc commune Vauch.，以全植物入藥。【性味】淡，寒。【功能主治】清熱，收斂 ，益氣，明目。用于夜盲癥，脫肛；外用治燒燙傷。
雞眼草，為豆科雞眼草屬植物雞眼草Kummerowia striata （Thunb.） Schindl.，以全草入藥。【性味】甘、淡，微寒。【功能主治】清熱解毒，活血，利濕止瀉。用于胃腸炎，痢疾，肝炎，夜盲癥，泌尿系 感染，跌打損傷，疔瘡癤腫。
土三七，為菊科植物菊葉千里光的全草或根。【性味】溫，淡。【功 能主治】活血，消腫。治跌打損傷，瘀積腫痛，癰瘡腫瘍，乳癰。
水冬瓜，為茜草科植物雞仔木的全株。【性味】苦；涼【功能主治】 清熱解毒；活血散瘀。主感冒發熱；肺熱咳嗽；胃腸炎；痢疾；風火牙痛；癰疽腫毒；濕疹；跌打損傷；外傷出血。
大虎耳草，為虎耳草科植物大虎耳草的全草。【性味】微苦辛，寒。 【功能主治】清熱解毒，祛風解表。治風丹，疔瘡。
土荊芥，為藜科藜屬植物土荊芥Chenopodium ambrosioides L.，以全草入藥。【性味】辛、苦，微溫。有小毒。【功能主治】祛風除濕， 殺蟲，止癢。用于蛔蟲病，鉤蟲病，蟯蟲病；外用治皮膚濕疹，瘙癢 ，并殺蛆蟲。
朱砂蓮，為馬兜鈴科馬兜鈴屬植物朱砂蓮Aristolochia cinnabaria C. Y. Cheng,mss.以根狀莖入藥。性味】苦、辛，寒。有小毒。【功 能主治】清熱解毒，消腫止痛。用于腸炎，痢疾，尾、十二指腸潰瘍 ，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，癰癤腫毒，外傷出血。
野煙，為桔梗科植物野煙的根或葉。苦，寒。【功能主治】祛風止痛，清熱解毒。治風濕關節疼痛，跌打損傷，癰腫疔瘡，腮腺炎，扁桃體炎。
本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：
方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本發明所述的治療夜盲癥的中藥組合物，還可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：
口服制劑：
稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明片劑。
上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
方法2：膠囊劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明膠囊劑。
上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
方法3：糖漿劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明糖漿劑。
上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
方法4：合劑
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明合劑。
上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規生產方法制備得本發明口服液。
本申請人在廣泛閱讀古今文獻，運用傳統中醫理論，結合現代診療經驗，找到一種治療夜盲癥疾病的中藥組合物。方中葛仙米、雞眼草清熱明目、益氣活血為方中君藥；水冬瓜、大虎耳草、朱砂蓮清熱解毒而為臣；土三七活血；土荊芥、野煙祛風，而為佐。綜觀全方,具有清熱明目、活血解毒之功效。用于夜盲癥的治療。
本發明提供的一種治療夜盲癥的中藥組合物具有以下優點：
1、本發明提供的組合物制劑安全有效，具有清熱明目、活血解毒之功效。用于夜盲癥的治療。
2、本發明提供的中藥組合物制劑，配方科學合理，工藝簡單，口感好，成本低。
具體實施方式
下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液的體積比。
實施例1 顆粒劑
稱取葛仙米20g、雞眼草20g、土三七10g、水冬瓜5g、大虎耳草10g、土荊芥5g、朱砂蓮10g、野煙5g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
實施例2 片劑
稱取葛仙米40g、雞眼草40g、土三七30g、水冬瓜20g、大虎耳草30g、土荊芥20g、朱砂蓮30g、野煙20g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
實施例3 片劑
稱取葛仙米25g、雞眼草25g、土三七15g、水冬瓜10g、大虎耳草15g、土荊芥10g、朱砂蓮15g、野煙10g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
實施例4 膠囊劑
稱取葛仙米35g、雞眼草35g、土三七25g、水冬瓜15g、大虎耳草25g、土荊芥15g、朱砂蓮25g、野煙15g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規方法制成膠囊劑。
實施例5 顆粒劑
稱取葛仙米30g、雞眼草30g、土三七20g、水冬瓜12g、大虎耳草20g、土荊芥12g、朱砂蓮20g、野煙12g。加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
實施例6 糖漿劑
稱取葛仙米23g、雞眼草23g、土三七12g、水冬瓜8g、大虎耳草12g、土荊芥8g、朱砂蓮12g、野煙8g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制得糖漿劑。
實施例7 口服液
稱取葛仙米28g、雞眼草28g、土三七18g、水冬瓜11g、大虎耳草18g、土荊芥11g、朱砂蓮18g、野煙11g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攪拌均勻，分裝，制得口服液。
實施例8 合劑
稱取葛仙米32g、雞眼草32g、土三七23g、水冬瓜14g、大虎耳草23g、土荊芥14g、朱砂蓮23g、野煙14g。加水提取3次，三次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
實施例9 粉劑
稱取葛仙米38g、雞眼草38g、土三七28g、水冬瓜18g、大虎耳草28g、土荊芥18g、朱砂蓮28g、野煙18g。粉碎，過篩，即得。
典型病例
1、黃某，女，4歲。其家人發現其入夜看不見東西，在光線充足時，辨色正常。其舌質淡嫩、苔略滑。診斷為夜盲癥。給予本發明實施例5治療一周后，患兒夜間可看到周圍之大物。繼服一周，夜間已經可以看到認字卡上的圖片，鞏固一周，一切正常，隨訪半年未復發。
雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。