本發明屬于獸用中藥技術領域，具體涉及一種預防家畜皮膚病的組合物及制備方法。
背景技術：
皮膚免疫力低下會導致特定皮膚區域的微生物多樣性失衡，使皮膚容易出現健康動物所沒有的細菌和真菌，從而增加皮膚病的發生風險，危害家畜健康，降低生產性能。皮膚抵抗力較低的家畜，更易出現細菌、真菌等感染，增強皮膚抵抗力可以使動物皮膚表面的細菌起到支配作用，因此為有效預防家畜皮膚病的發生，應以提高皮膚抵抗力、抑制真菌繁殖、補中益氣養血、滋補精氣為原則。
本發明針對皮膚抵抗力低下、易患皮膚病家畜開發的中藥復方按照中醫理論指導，根據皮膚抵抗力差，皮膚微生物多樣性失衡、氣血不足、生產性能降低等臨床癥候，從“營養皮膚、提高皮膚抵抗力、抑制真菌繁殖、益氣養血、滋補精氣、健脾益胃”等方面著手，研制開發用于預防家畜皮膚病的中獸藥添加劑。
技術實現要素：
本發明的目的在于針對家畜皮膚病存在廣泛，影響動物健康及其生產性能的實際問題，提供一種在規模化養殖家畜的過程中能夠提高家畜皮膚抵抗力、抑制真菌繁殖、維持皮膚細菌支配作用、益氣養血、滋補精氣、健脾益胃的組合物。
本發明為實現上述目的采用的技術方案是：一種預防家畜皮膚病的組合物，由以下成分組成：黃芪、木槿皮、當歸、白芷、枸杞、刺蒺藜、維生素B、EGF。
進一步地，由以下成分組成：黃芪2-6重量份、白芷2-6重量份、木槿皮2-6重量份、當歸1-3重量份、枸杞1-3重量份、刺蒺藜1-3重量份、維生素B 1-3重量份、EGF1-3重量份；
進一步地，由以下成分組成：黃芪3-4重量份、白芷3-4重量份、木槿皮3-4重量份、當歸2-3重量份、枸杞2-3重量份、刺蒺藜2-3重量份、維生素B 2-3重量份、EGF 2-3重量份；
進一步地，黃芪4重量份、白芷4重量份、木槿皮4重量份、當歸3重量份、枸杞2重量份、刺蒺藜2重量份、維生素B 2重量份、EGF 2重量份；
進一步地，所述組合物為中藥散劑、膠囊劑、口服液劑型、顆粒劑劑型或注射液劑型。
本發明還公開了上述預防家畜皮膚病的中藥復方制備方法，具體步驟如下：
第一步，取刺蒺藜、白芷、木槿皮、當歸加重量為6-10倍量水浸泡0.5-3小時，提取揮發油6-10小時，收集揮發油，揮發油與β－環糊精按重量比1:10包合，35-50℃干燥，提取后的藥液，另器貯存；
第二步，將第一步的到的藥渣與枸杞、黃芪加混合物重量的8-15倍量水煎煮3-5次，每次2小時，合并煎煮液，過濾，與第一步得到的藥液合并，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.21~1.27（50℃）、干燥成干膏；
第三步，干膏與揮發油β-環糊精包合物粉碎成細粉，過100目篩，加入維生素B、EGF及糊精，混勻，制備口服液劑型、膠囊劑型、顆粒劑劑型或注射液劑型；
進一步地，第一步中加8倍量水浸泡0.5小時；
進一步地，第一步中干燥溫度為40℃；
進一步地第二步中加水量為10倍量水；
進一步地，第二部中煎煮次數為3次。
組合物中藥物分析：
黃芪：味甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
白芷：氣芳香，味辛，微苦。用于祛風，燥濕，消腫，止痛。治頭痛，齒痛，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。
木槿皮：甘，微溫。功能主治清熱利濕，殺蟲止癢。用于痢疾，白帶；外用治陰囊濕疹體癬，腳癬。《本草拾遺》：止腸風瀉血，痢后熱渴，作次服之，令人得睡，并炒用。《綱目》：治赤白帶下，腫痛疥癬，洗目令明，潤燥活血。《醫林纂要》：補肺滲濕，去熱，安心神，通利關節。治肺癰，腸癰，衄血，消渴，心煩不眠。
刺蒺藜：味苦辛，性溫。入肝、肺經。功能主治：散風，明目，下氣，行血。治頭痛，身癢，目赤腫翳，胸滿，咳逆，癥瘕，乳難，癰疽，瘰疬。《本經》：主惡血，破癱結積聚，喉痹，乳難。《別錄》：主身體風癢，頭痛、咳逆傷肺，肺痿，止煩、下氣；小兒頭瘡，癰腫陰癀，可作摩粉。《藥性論》：治諸風疬瘍，破宿血，療吐膿，主難產，去躁熱。《本草圖經》：主痔漏，陰汗，及婦人發乳，帶下。《會約醫鏡》：瀉肺氣而散肝風，除目赤翳膜，肺癰，乳巖，濕瘡。《本草再新》：鎮肝風，瀉肝火，益氣化痰，散濕破血，消癰疽，散瘡毒。《江蘇植藥志》：治脅痛，療諸瘍，去風活血。
當歸：味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經，具有補血活血、調經止痛、潤燥滑腸的功效，偏養血和血。含有揮發油、多糖等成分，屬于中藥中補血類藥物，為婦科要劑，其對子宮表現出雙向作用，揮發性成分抑制子宮，使子宮肌松弛，而水溶性成分能夠興奮子宮，促使子宮收縮。當歸被稱為“補血要藥”，其補血作用得到歷代醫家的公認。此外，當歸還具有抗炎鎮痛、抗氧化、抗衰老等作用。
枸杞子：甘，平，歸肝、腎經。滋補肝腎，益精明目。用于肝腎
陰虛證 本品甘平質潤，平補肝腎，有滋補強壯作用，凡肝腎陰虛諸證均可應用。枸杞子富含枸杞多糖，枸杞多糖是一種水溶性多糖，具有生理活性，能夠增強非特異性免疫功能，提高抗病能力。能明顯提高吞噬細胞的吞噬功能，提高淋巴細胞的增殖能力。
刺蒺藜：性溫、味甘，具滋陰補陽、益氣補血、健脾和胃、袪風功效。刺蒺藜含有三萜類化合物及環磷酸腺苷，有較強的抑癌、抗過敏作用；棗中含有抗疲勞作用的物質，能增強耐力；棗還具有減輕毒性物質對肝臟損害的功效；棗中的黃酮類化合物，有鎮靜降血壓的作用。
維生素B：維生素B主要有維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B6，泛酸、生物素、葉酸、維生素B12，所有的維生素B必須同時發揮作用，稱為VB的融合作用。維生素B1可抑制膽堿酯酶活性，減輕皮膚炎癥反應，有預防脂溢性皮炎、濕疹、增進皮膚健康之功效；維生素B2參與細胞的氧化還原反應，血紅蛋白的合成及糖、蛋白質、脂肪的代謝，能幫助皮膚抵抗日光的損害，促進細胞再生；維生素B3可以抑制皮膚黑色素的形成，防止皮膚粗糙。有利于受傷害的細胞或皮膚復原。對維持正常組織，尤其是皮膚、消化道、神經系統的完整性具有重要作用。維生素B6與皮膚健康有密切關系，是很多酶和輔助酶分子結構的一部分。促進氨基酸的代謝以保持皮膚健康，可降低毛細血管壁通透性及透明質酸酶活性，降低變態反應、炎癥反應，促進上皮細胞生長。
EGF:即表皮細胞生長因子，又名寡肽-1，是人體內的一種活性物質，由53個氨基組成的活性多肽，藉由刺激表皮細胞生長因子受體之酪氨酸磷酸化，達到修補增生表層細胞，其最大特點是能夠促進細胞的增殖分化，從而以新生的細胞代替衰老和死亡的細胞。EGF具有加速皮膚和粘膜創傷愈合，消炎鎮痛，防止潰瘍的功效。
綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是：
采用此種組合物在規模化養殖家畜的過程中可預防皮膚病的發生，改善動物皮膚抵抗力差、特定皮膚區域的微生物多樣性失衡、皮膚易出現健康動物所沒有的細菌和真菌等狀態。該組合物具有提高家畜皮膚抵抗力、抑制真菌繁殖、維持皮膚細菌支配作用、益氣養血、滋補精氣、健脾益胃的功能，可廣泛應用于預防家畜皮膚病的實踐中。
具體實施方式
下面結合本發明實施例對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
一種預防家畜皮膚病的中藥復方膠囊劑，包括：黃芪3重量份、白芷4重量份、木槿皮4重量份、當歸3重量份、枸杞2重量份、刺蒺藜2重量份、維生素B 2重量份、EGF 2重量份。
其具體制備方法如下：
第一步，取刺蒺藜、白芷、木槿皮、當歸加重量為8倍量水浸泡0.5小時，提取揮發油8小時，收集揮發油，揮發油與β－環糊精按重量比1:10包合，40℃干燥，提取后的藥液，另器貯存；
第二步，將第一步的到的藥渣與枸杞、黃芪加混合物重量的10倍量水煎煮3次，每次2小時，合并煎煮液，過濾，與第一步得到的藥液合并，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.21~1.27（50℃）、干燥成干膏；
第三步，干膏與揮發油β-環糊精包合物粉碎成細粉，過100目篩，加入維生素B、EGF及糊精，混勻，隨后進行致粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為0.25:0.5，獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
實施例2
一種預防家畜皮膚病的中藥復方注射劑，包括：黃芪3重量份、白芷4重量份、木槿皮4重量份、當歸3重量份、枸杞2重量份、刺蒺藜2重量份、維生素B 2重量份、EGF 2重量份.
其具體制備方法如下：
第一步，取刺蒺藜、白芷、木槿皮、當歸加重量為8倍量水浸泡0.5小時，提取揮發油8小時，收集揮發油，揮發油與β－環糊精按重量比1:10包合，40℃干燥，提取后的藥液，另器貯存；
第二步，將第一步的到的藥渣與枸杞、黃芪加混合物重量的10倍量水煎煮3次，每次2小時，合并煎煮液，過濾，與第一步得到的藥液合并，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.21~1.27（50℃）、干燥成干膏；
第三步，干膏與揮發油β-環糊精包合物粉碎成細粉，過100目篩，加入維生素B、EGF及糊精，混勻，將獲得的粉末加相對于其質量2倍的氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌，獲得需要的注射液。
實施例3
1、長期毒性試驗過程
應用Wistar大鼠（北京維通利華實驗動物技術有限公司提供）將實驗藥物設定為高、中、低三個劑量，分別為實施例1配方的膠囊劑8g/kg、4g/kg、2g/kg。另設一對照組，連續灌胃給藥90天、180天和部分動物停藥10天后，觀察對大鼠各項生理、生化指標的影響。實驗結果表明：用不同劑量給大鼠連續口服180天，對大鼠的進食量和體重增長均無影響。對肝腎功能均未發現明顯毒性作用。對血常規、血生化、尿液生化及骨髓片等均未見明顯影響，各組間與對照組比較無明顯差異。
2、急性毒性試驗過程：
應用ICR小鼠（北京維通利華實驗動物技術有限公司提供）40只，體重在25-30克，進行急性毒性實驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組、給藥組，實驗前禁食12小時，然后給予如實施例1制備得到的本發明的中藥膠囊劑混懸液（將膠囊劑溶解在水中獲得混懸液）灌胃，對給藥的半數致死量（LD50）進行了試驗測定，但未測到LD50，因此進行了最大耐受量試驗。結果：以最大濃度（60%），最大給藥量（120ml/kg，一日內份四次給完）100g/kg灌胃，相當于生藥量60g/kg，七日內小鼠無一死亡，處死小鼠解剖觀察各臟器未發現毒性反應，給藥組與對照組小鼠無任何差異。
3、豬藥效學試驗
試驗季節為夏季皮膚病高發季節，采用2月齡、體重7.15±0.5kg的中國實驗用小型豬（CEMP，農大I系）實驗豬40頭，按窩別、體重相近原則分成2組，分別為空白對照組和中藥復合制劑組，每組20頭豬，觀察皮膚病發病率。空白對照組中藥復合制劑組采用相同的飼養環境、飲水、飼料及飼喂方式，中藥復合制劑組每豬每頓服用膠囊劑1粒，受試時間為90天。試驗結果如下表：
表1 藥效學試驗結果
注：同一列中相同字母表示差異不顯著(P>0.05); 不同字母表示差異顯著(P<0.05)。
各處理組豬的皮膚病發病數表現在中藥復方組比空白對照組降低81.82%；日增重變化主要表現在中藥復方組比空白對照組高13.13%（P<0.05），與對照組差異不顯著（P>0.05）；中藥復方組豬的日采食量比空白對照組高10.66%（P<0.05）；在各個階段，各處理組豬的飼料轉化率均無顯著差異（P>0.05）。
上述實施例只是為了說明本發明的技術構思及特點，其目的是在于讓本領域內的普通技術人員能夠了解本發明的內容并據以實施，并不能以此限制本發明的保護范圍。凡是根據本發明內容的實質所作出的等效的變化或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍內。