一種用于關節軟骨修復的定位導向器及其應用的制作方法

本發明涉及關節軟骨修復器械領域，特別涉及一種用于關節軟骨修復的定位導向器及其應用。

背景技術：

人體的關節軟骨因缺乏血液供應、神經支配及淋巴回流，軟骨細胞的含量少，僅占關節軟骨體積的1％-5％，而且軟骨細胞分裂增殖能力差，在關節軟骨損傷后，自我修復的能力差，若不能及時治療，可能會發展成骨性關節炎，給患者帶來沉重負擔。目前可通過移植修復術使軟骨損傷修復，在移植修復過程中，首先將移植物(如軟骨誘導再生膜、脫鈣骨支架或纖維蛋白支架)放置于待修復的軟骨損傷處，然后需要在軟骨損傷區域的關節處定位并打通骨道，進一步地將骨釘導入骨道中將移植物固定，以修復軟骨損傷。然而關節內結構復雜，打通骨道時定位困難，因此，提供一種用于關節軟骨修復的定位導向裝置是十分必要的。

現有技術多利用如下所述的定位導向器來定位，并配合醫用電鉆打通修復軟骨損傷的通道，該定位導向器包括實心導向桿及間隙套裝在實心導向桿上的空心定位桿，其中，靠近空心定位桿遠端管口的管壁上開有方形或半環形的小窗，同時該遠端的管口與多個定位齒連接，多個定位齒的尖端共同形成定位端，空心定位桿的近端設置有把手。在使用時，首先通過手術將關節鏡及移植物置于待修復的關節軟骨損傷區域，然后利用空心定位桿的定位齒對軟骨損傷區定位，進一步地將醫用電鉆的桿狀鉆頭置于空心定位桿內打通骨道，在鉆取骨道的過程中可通過關節鏡來判斷電鉆鉆頭的位置，待骨道打通后保持空心定位桿不動，然后采用實心導向桿將骨釘送入骨道內，固定移植物。

發明人發現現有技術至少存在以下問題：

使用空心定位桿上的小窗很難準確地通過關節鏡觀察到鉆頭打通骨道的入口位置，并且在多個定位齒定位作用下，很難將體積較小的特定的點作為打通骨道的入口位置，同時易損壞其他無需打通骨道的軟骨組織。

技術實現要素：

本發明實施例所要解決的技術問題在于，提供了一種能夠觀察電鉆鉆頭鉆取骨道的入口位置、定位準確，不易損傷其他軟骨組織的用于關節軟骨修復的定位導向器及其應用。具體技術方案如下：

第一方面，本發明實施例提供了一種用于關節軟骨修復的定位導向器，包括實心導向桿及間隙套裝在所述實心導向桿上的空心定位桿，所述空心定位桿的桿體遠端為斜面開口，所述斜面開口的下端沿所述空心定位桿的軸向連接一個定位齒。

具體地，作為優選，通過在所述空心定位桿靠近遠端的壁上傾斜切割第一預定軸向長度的第一斜切面管壁直至所述遠端，得到所述斜面開口。

具體地，作為優選，通過在所述空心定位桿靠近遠端的壁上傾斜切割第二預定軸向長度的第二斜切面管壁，并自所述第二斜切面管壁的下端起橫向切割第三預定軸向長度的第三橫切面管壁直至所述遠端，得到所述斜面開口。

具體地，作為優選，所述定位齒呈三角形片狀體，所述定位齒的底邊與所述斜面開口的下端的壁連接，與所述底邊相對的角部作為定位端，所述定位端經過磨鈍處理。

具體地，作為優選，所述實心導向桿包括順次連接的粗連接段、細連接段、骨釘連接頭；所述粗連接段和所述細連接段配合形成外圓臺階；所述空心定位桿包括順次連通的粗連接管和細連接管，所述定位齒設置在所述細連接管的遠端；所述粗連接管與所述細連接管配合形成第一內圓臺階；所述外圓臺階與所述第一內圓臺階相抵接觸，所述骨釘連接頭由所述斜面開口的開口處暴露并靠近所述定位端。

具體地，作為優選，所述實心導向桿還包括：外徑小于所述粗連接管而大于所述細連接管的過渡管，所述粗連接管、所述過渡管、所述細連接管順次連通；所述粗連接管與所述過渡管配合形成第二內圓臺階，所述外圓臺階與所述第二內圓臺階相抵接觸。

具體地，作為優選，所述外圓臺階、所述第一內圓臺階、以及所述第二內圓臺階的外端部均設置倒角。

具體地，作為優選，所述定位導向器還包括：可拆卸地套裝在所述粗連接管上的圓管狀把手。

第二方面，本發明實施例還提供了上述定位導向器在關節軟骨損傷修復中的應用。

具體地，作為優選，所述應用包括：

步驟a、采用空心定位桿的定位端在關節軟骨損傷區域內定位待打通骨道的位置，然后將醫用的電鉆鉆頭置于所述空心定位桿中，并通過關節鏡觀察斜面開口處暴露的所述電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，控制所述電鉆鉆頭，打通骨道。

步驟b、取出所述電鉆鉆頭，保持所述空心定位桿的位置不變，將骨釘放置在實心導向桿的遠端，然后將所述實心導向桿導入所述空心定位桿中直至骨釘送入所述關節軟骨損傷區域處固定移植物，取出所述實心導向桿和所述空心定位桿。

本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是：

本發明實施例提供的用于關節軟骨修復的定位導向器，通過實心導向桿及空心定位桿的配合作用，可將骨釘高效準確地固定在位于軟骨損傷區域的移植物上。一方面，其通過設置一個定位齒，更容易定位體積較小的點，便于準確地定位待打通骨道的入口位置，避免了因定位不準確而多次定位引起的對軟骨組織的損傷。另一方面，通過在空心定位桿的桿體遠端設置斜面開口，有效增大關節鏡的觀察面積，便于通過關節鏡清楚地觀察電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，以便于準確地打通骨道，同樣減輕了對軟骨組織的損傷。可見，本發明實施例提供的用于關節軟骨修復的定位導向器定位準確，安全性好，可縮短關節軟骨修復手術的時間。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發明實施例提供的用于關節軟骨修復的定位導向器的結構示意圖；

圖2-1是本發明實施例提供的，傾斜切割第一斜切面管壁得到的斜面開口的正視圖；

圖2-2是本發明實施例提供的，傾斜切割第一斜切面管壁得到的斜面開口的俯視圖；

圖2-3是本發明實施例提供的，傾斜切割第二斜切面管壁和第三橫切面管壁得到的正視圖；

圖2-4是本發明實施例提供的，傾斜切割第二斜切面管壁和第三橫切面管壁得到的俯視圖；

圖3是本發明實施例提供的實心導向桿的結構示意圖；

圖4-1是本發明實施例提供的不包括過渡管的空心定位桿的結構示意圖；

圖4-2是本發明實施例提供的包括過渡管的空心定位桿的結構示意圖。

附圖標記分別表示：

1 實心導向桿，

101 粗連接段，

1011 外圓臺階，

102 細連接段，

103 骨釘連接頭，

2 空心定位桿，

201 斜面開口，

202 定位齒，

2021 定位端，

203 粗連接管，

2031 第一內圓臺階，

204 細連接管，

205 過渡管，

2051 第二內圓臺階，

3 把手。

具體實施方式

除非另有定義，本發明實施例所用的所有技術術語均具有與本領域技術人員通常理解的相同的含義。為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合附圖對本發明實施方式作進一步地詳細描述。

第一方面，本發明實施例提供了一種用于關節軟骨修復的定位導向器，如附圖1所示，該定位導向器包括實心導向桿1及間隙套裝在實心導向桿1上的空心定位桿2，其中，空心定位桿2的桿體遠端為斜面開口201，斜面開口201的下端沿空心定位桿2的軸向連接一個定位齒202。

本發明實施例提供的用于關節軟骨修復的定位導向器，通過實心導向桿1及空心定位桿2的配合作用，可將骨釘高效準確地固定在位于軟骨損傷區域的移植物上。一方面，其通過設置一個定位齒202，更容易定位體積較小的點，便于準確地定位待打通骨道的入口位置，避免了因定位不準確而多次定位引起的對軟骨組織的損傷。另一方面，通過在空心定位桿2的桿體遠端設置斜面開口201，有效增大關節鏡的觀察面積，便于通過關節鏡清楚地觀察電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，以便于準確地打通骨道，同樣減輕了對軟骨組織的損傷。可見，本發明實施例提供的用于關節軟骨修復的定位導向器定位準確，安全性好，可縮短關節軟骨修復手術的時間。

具體地，在本發明實施例中，通過關節鏡可觀察由斜面開口201暴露的電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，該斜面開口201的結構有多種，可以通過在靠近空心定位桿2遠端的管口處采用不同的切割方式獲得。舉例來說，通過在空心定位桿2靠近遠端的壁上傾斜切割第一預定軸向長度的第一斜切面管壁直至遠端，得到斜面開口201，并且得到的斜面開口201的下端沿空心定位桿2的軸向與一個定位齒202連接，此時傾斜切割獲取的管壁的正視圖為三角形結構(參見附圖2-1和附圖2-2)。這種結構的斜面開口201容易設置，能夠清楚地觀察到電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，便于操作人員控制電鉆鉆頭，以準確地鉆取骨道，避免損傷其他軟骨組織。

在本發明實施例中，所述的“傾斜切割”可以理解為管壁的切割方向與空心定位桿2的軸線方向呈一定的角度，優選為銳角。斜面開口201的下端指的是切割掉部分管壁后，剩余的部分的下管壁。斜面開口201的下端主要對電鉆鉆頭起到支撐作用，且可防止電鉆鉆頭偏離空心定位桿2的定位軌道。斜面開口201的上端均可以定義為能夠清楚地觀察到電鉆鉆頭及電鉆鉆頭打通骨道入口位置的部分。其中，“電鉆鉆頭”均為醫用電鉆的桿狀鉆頭，可用于鉆取骨道。

當斜面切口201為通過在空心定位桿2靠近遠端的壁上傾斜切割第二預定軸向長度的第二斜切面管壁，并自第二斜切面管壁的下端起橫向切割第三預定軸向長度的第三橫切面管壁直至遠端得到時，此時經切割獲取的管壁的正視圖為倒立的直角梯形，且該倒立的直角梯形的直角邊延伸至空心定位桿2的管口，參見附圖2-3和附圖2-4。通過關節鏡由該斜面開口201的上端可以清楚地觀察電鉆鉆頭的位置及待打通骨道的入口位置，并且此種結構的斜面開口201可以暴露更長的電鉆鉆頭，便于操作人員更好地控制電鉆鉆頭，避免電鉆鉆頭損傷其他軟骨組織，在本發明實施例中優選這種結構的斜面開口201。

在本發明實施例中，沿空心定位桿2的軸向與斜面開口201的下端連接的定位齒202的結構有多種，例如三角形片狀體、凸字形片狀體、T字形片狀體等，這幾種結構的定位齒202上均包括一個尖端，即定位端2021，以便于空心定位桿2準確定位。作為優選，如附圖2-3及附圖2-4所示，定位齒202呈三角形片狀體，該定位齒202的底邊與斜面開口201的下端的壁連接，與底邊相對的角部作為定位端2021，并且該定位端2021經過磨鈍處理，三角形結構的定位齒202容易獲取，便于與空心定位桿2的管口連接，該定位齒202的角部能夠在關節軟骨損傷修復區域中準確定位，并且經過磨鈍處理后的定位端2021不易損傷軟骨組織。作為優選，定位齒202為等腰三角形結構，等腰三角形結構的定位齒202的底邊與斜面開口201的下端的空心定位桿2的管口連接，兩個腰所夾的角部為定位端2021，選擇等腰三角形結構的定位齒202可使定位端2021位于斜面開口201下端的中間位置，便于在控制空心定位桿2時使定位端2021準確地定位。進一步地，對斜面開口201下端的空心定位桿2的管壁上的棱角做磨鈍處理，以避免在使用空心定位桿2時損傷軟骨組織。

具體地，如附圖3所示，實心導向桿1包括順次連接的粗連接段101、細連接段102、骨釘連接頭103，其中，粗連接段101和細連接段102配合形成外圓臺階1011；如附圖4-1所示，空心定位桿2包括順次連通的粗連接管203和細連接管204，定位齒202設置在細連接管204的遠端；其中，粗連接管203與細連接管204配合形成第一內圓臺階2031；并且外圓臺階1011與第一內圓臺階2031相抵接觸，骨釘連接頭103由斜面開口201的開口處暴露并靠近定位端2021。如此設置實心導向桿1和空心定位桿2的結構，便于實心導向桿1通過空心定位桿2將骨釘準確地導入關節軟骨損傷區域，在導入骨釘的過程中，實心導向桿1的外圓臺階1011可與空心定位桿2上的第一內圓臺階2031相抵接觸，阻止實心導向桿1的骨釘連接頭103進一步地深入骨道中，以實現穩定、準確地將骨釘固定到移植物上。

其中，實心導向桿1上的粗連接段101的外徑比細連接段102的外徑大，骨釘連接頭103呈桿狀物，其外徑小于細連接段102的外徑，設置粗連接段101便于操作人員穩定地控制實心導向桿1，設置細連接段102便于準確地將骨釘固定移植物。并且骨釘的頭部通常設置有一個盲孔，設置骨釘連接頭103以插入骨釘的盲孔中，以使在實心導向桿1攜帶骨釘導入空心定位桿2的內腔及導入骨道的過程中不易發生骨釘的脫落，以高效地定位移植物。

作為優選，細連接段102為長度可調的桿體結構，這便于適用于不同的空心定位桿2及不同深度的骨道，擴大了本發明實施例提供的定位導向器的適用范圍。舉例來說，沿粗連接段101的中軸線，在其內部設置有一定深度的盲孔，盲孔上設置有內螺紋，細連接段102的近端設置有與內螺紋相配合的外螺紋，通過改變細連接段102在粗連接段101的盲孔中的旋進深度，可以改變細連接段101的長度。

其中，空心定位桿2上的粗連接管203的外徑和內徑均比細連接管204的外徑和內徑大。設置粗連接管203便于在空心定位桿2的內腔中置入電鉆鉆頭和實心導向桿1，便于操作人員控制空心定位桿2，設置細連接管204便于定位，便于穩定地調整電鉆鉆頭和實心導向桿1的位置，以準確地打通骨道和固定移植物，可減輕對關節組織的損傷。

為了便于實現粗連接管203與細連接管204同軸連通，降低制造空心定位桿2的難度，還可以將空心定位桿2設置成如圖4-2所示的結構，該結構中空心定位桿2還包括：外徑小于粗連接管203而大于細連接管204的過渡管205，其中，粗連接管203、過渡管205、細連接管204順次連通；粗連接管203與過渡管205配合形成第二內圓臺階2051，外圓臺階1011與第二內圓臺階2051相抵接觸。如此設置空心定位桿2的結構，可與空心定位桿2配合使用，在導入骨釘的過程中，外圓臺階1011可與第二內圓臺階2031相抵接觸，以阻止實心導向桿1的骨釘連接頭103進一步地深入骨道中，以實現穩定、準確地將骨釘固定到移植物上。

進一步地，外圓臺階1011、第一內圓臺階2031、以及第二內圓臺階2051的外端部均設置倒角，這避免了在使用空心定位桿2的過程中外圓臺階1011、第一內圓臺階2031以及第二內圓臺階2051的外端部的棱角劃傷手指，以及避免了在與關節組織接觸時損傷關節組織。

具體地，如附圖1所示，定位導向器還包括：可拆卸地套裝在粗連接管203上的圓管狀把手3，設置把手3便于手動控制空心定位桿2。現有技術中定位導向器上的把手呈桿狀結構，并且與空心定位桿2的軸向存在一定的角度，這不利于對彎曲的關節軟骨損傷處定位，將把手3設置成圓管狀，便于空心定位桿2適用于定位各種結構的待修復的關節軟骨組織損傷區域，擴大了本發明實施例提供的用于關節軟骨修復的定位導向器的適用范圍。并且上述把手3可拆卸地套裝在粗連接管203上，這便于更換不同壁厚的圓管狀把手3，以滿足操作人員的使用需求。其中，把手3可以通過螺紋連接的方式套裝在粗連接管203上。進一步地，把手3的外表面設置有花紋，這防止了在使用過程中，空心定位桿2在手中滑落。

第二方面，本發明實施例還提供了上述定位導向器在關節軟骨損傷修復中的應用。

該定位導向器可應用于修復人體的各個關節的軟骨損傷，如膝關節各部位軟骨修復、肩關節軟骨修復、肘關節軟骨修復、內踝軟骨修復、外踝軟骨修復等。

具體地，定位導向器在關節軟骨損傷修復中的應用，包括：

步驟101、采用空心定位桿2的定位端2021在關節軟骨損傷區域內定位待打通骨道的位置，然后將醫用的電鉆鉆頭置于空心定位桿2中，并通過關節鏡觀察斜面開口201處暴露的電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，控制電鉆，打通骨道。

步驟102、取出電鉆鉆頭，保持空心定位桿2的位置不變，將骨釘放置在實心導向桿1的遠端，然后將實心導向桿1導入空心定位桿2中直至將骨釘送入關節軟骨損傷區域處固定移植物，取出實心導向桿1和空心定位桿2。

上述用于關節軟骨損傷修復的定位導向器的應用方法簡單，便于推廣使用，而且通過關節鏡可以清楚地觀察斜面開口201處暴露的電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，避免了損傷其他軟骨組織，通過空心定位桿2定位，配合電鉆鉆頭打通骨道，并采用實心導向桿1通過空心定位桿2將骨釘導入，可準確地固定移植物。

具體地，在實施步驟101前，需要經過手術將待固定的移植物及關節鏡放在關節軟骨損傷區，然后進行步驟101。

在步驟101中，將空心定位桿2上的定位齒202在關節軟骨損傷區域內定位待打通骨道的位置，然后將醫用的電鉆鉆頭置于空心定位桿2中并靠近定位端2021處，通過關節鏡觀察斜面開口201處暴露的電鉆鉆頭打通骨道的入口位置，然后控制電鉆鉆頭的位置，打通骨道，以避免損傷其他軟骨組織。

具體地，在步驟102中，在取出電鉆后，保持空心定位桿2的位置不變，將骨釘放置在實心導向桿1的遠端，即將實心導向桿1的骨釘連接頭103插入骨釘，然后將骨釘導入空心定位桿2中直至將骨釘送入關節軟骨損傷區域處，使骨釘插入待固定的移植物上，以將待固定的移植物固定，然后將實心導向桿1從空心定位桿2中取出，最后緩慢地將空心定位桿2取出，完成用于關節軟骨修復的移植物的固定。

以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明的保護范圍，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。