本發(fā)明屬于中藥
技術領域：
，特別是涉及治療濕疹的中藥組合物。
背景技術：
：濕疹是由多種內外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應。分急性、亞急性、慢性三期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤、肥厚。有些病人直接表現為慢性濕疹。皮損具有多形性、對稱性、瘙癢和易反復發(fā)作等特點。濕疹病因復雜，常為內外因相互作用結果。內因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化、內分泌失調、感染、新陳代謝障礙等，外因如生活環(huán)境、氣候變化、食物等均可影響濕疹的發(fā)生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)。因此濕疹是復雜的內外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應。中醫(yī)認為主要是有風、寒、濕、燥、火、蟲毒、外傷，稟性不耐，營衛(wèi)不和及臟腑功能失調濕熱瘀毒內積，外患六淫、氣候變化、生活環(huán)境的改變、內傷七情、過分勞累、精神緊張、情緒變化、內部病灶、代謝障礙.內分泌失調等有關。以心火脾濕為主，因心緒煩燥，心火內生致血熱，又可因飲食失節(jié)或過食腥發(fā)之品，傷及辟胃，脾失健運，漫從風生，濕與熱兩邪相搏，上蒸下竄，充溢肌膚所致，其病變病在表皮，但根在血液。目前，臨床上治療濕疹的藥物雖多，但大多含有類固醇等激素，因此對患者存在如停藥易反復、治療效果不佳等諸多副作用技術實現要素：本發(fā)明的目的在于提供治療濕疹的中藥組合物。本發(fā)明的目還在于提供上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法及其用途。為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用的技術方案如下：治療濕疹的中藥組合物是由以下重量份數配比的各原料組分制成：治療濕疹的中藥組合物，由以下重量份數的各組分組成：苦參1-8份、黃芪2-7份、金銀花2-15份、枸杞子4-10份、甘草3-13份、益母草1-8份、蒲公英4-10份、白芍1-8份、梔子1-8份、白花蛇舌草4-10份、肉桂1-8份、柴胡4-10份、三七1-8份、姜黃2-7份、決明子2-15份、魚腥草5-15份、冬瓜皮1-8份、白芷2-7份、細辛4-10份、蟬蛻0.1-4份、淡竹葉3-8份、夏枯草2-4份、黃連2-7份、山豆根1-8份、大青葉3-9份、地錦草1-8份、連翹2-15份、甘遂1-8份、獨活2-9份、伸筋草2-9份、桑枝4-20份、胡椒1-8份、金錢草4-10份、山楂1-8份、鴨跖草5-15份、淡竹葉1-8份、半邊蓮1-4份、川穹1-7份、五味子2-15份、玉米須3-13份、大黃1-8份、川烏1-5份、蠶沙1-6份。進一步而言，優(yōu)選的各組份重量份數配比為：苦參1-5份、黃芪2-5份、金銀花2-10份、枸杞子4-10份、甘草3-13份、益母草1-8份、蒲公英4-10份、白芍1-8份、梔子1-8份、白花蛇舌草4-10份、肉桂1-8份、柴胡4-8份、三七1-8份、姜黃2-7份、決明子2-15份、魚腥草5-10份、冬瓜皮1-8份、白芷2-7份、細辛4-10份、蟬蛻0.1-4份、淡竹葉3-5份、夏枯草2-4份、黃連2-7份、山豆根1-8份、大青葉3-9份、地錦草1-5份、連翹2-10份、甘遂1-8份、獨活2-9份、伸筋草2-4份、桑枝4-10份、胡椒1-5份、金錢草4-10份、山楂1-8份、鴨跖草5-10份、淡竹葉1-8份、半邊蓮1-4份、川穹1-7份、五味子2-10份、玉米須3-13份、大黃1-8份、川烏1-5份、蠶沙1-6份。進一步而言，更為優(yōu)選的各組份重量份數配比為：苦參1份、黃芪2份、金銀花5份、枸杞子8份、甘草3份、益母草5份、蒲公英6份、白芍3份、梔子2份、白花蛇舌草4份、肉桂2份、柴胡4份、三七2份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草5份、冬瓜皮2份、白芷3份、細辛4份、蟬蛻2份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨活3份、伸筋草3、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。進一步而言，更為優(yōu)選的各組份重量份數配比為：苦參1份、黃芪5份、金銀花10份、枸杞子4份、甘草4份、益母草2份、蒲公英5份、白芍5份、梔子2份、白花蛇舌草6份、肉桂2份、柴胡4份、三七4份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草6份、冬瓜皮2份、白芷2份、細辛5份、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。本發(fā)明藥物可以按照本領域的常規(guī)工藝制備成任何藥劑學上可接受的湯劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、口服液、顆粒劑中的一種。另外，本發(fā)明還提供了上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：a)取苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材洗凈、烘干粉碎；b)加體積分數為60％～95％的乙醇水溶液，回流提取兩次，每次1小時，每次所用乙醇水溶液的體積量是藥材總重量的4倍；c)合并醇提液，減壓回收乙醇，得浸膏，真空干燥，得干浸膏；d)將所述浸膏干燥、粉碎混合均勻，加入相應輔料得到成品藥物。本發(fā)明的其它優(yōu)選劑型還可按如下制備方法制成：包括以下步驟：取苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材洗凈、烘干粉碎藥材加水煎煮兩次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小時；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小時，合并煎液，過濾，將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47，放出濃縮液，加水稀釋，靜置24小時，取上清液過300-400目濾網，濃縮，然后按常規(guī)制劑工藝分別制成相應的膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、口服液或顆粒劑。本發(fā)明還包括所述的治療濕疹的中藥組合物或所述的中藥組合物與藥學上可接受的藥物載體在制備治療濕疹的藥物制劑中的應用。本發(fā)明還包括所述的中藥組合物或所述的中藥組合物與藥學上可接受的藥物載體在制備治療肛門濕疹、急性濕疹、過敏性濕疹的藥物制劑中的應用。借由上述技術方案，本發(fā)明具有的優(yōu)點和有益效果是：本發(fā)明的諸藥配伍，相得益彰，可有效用于辯證治療濕疹。本發(fā)明上述各組分相互配合，相輔相成，缺一不可，共同達到清熱解毒、疏風通絡、祛風除濕、止癢、活血散瘀的作用，對各種原因引起的濕疹均有顯著的療效。本發(fā)明制作方便、副作用小、安全性高、價格低廉，針對濕疹的整體及并發(fā)癥治療藥物的研究和開發(fā)提供技術基礎。具體實施方式本申請請求保護的核心與關鍵是中藥組合物的配伍，不在于劑型，凡是采用本中藥組合物制成的任何劑型，均屬于本發(fā)明請求保護的范圍。其包含的原料組分是：苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙。其中，每一中藥組分的主要成分及功效分別介紹如下：苦參：性味：苦，寒。歸經：歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。功能主治：清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。黃芪：性味：甘，溫。歸經：歸肺、脾經。功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。金銀花：性味：甘，寒。歸經：歸肺、心、胃經。功能主治：清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。枸杞子：味甘，性平。入肝、腎經。滋腎，潤肺，補肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。甘草：性味：甘，平。歸經：歸心、肺、脾、胃經。功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。蒲公英：性味：苦、甘，寒。歸經：歸肝、胃經。功能主治：清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。白芍：性味：苦酸，涼。①《本經》："味苦，平。"②《吳普本草》："桐君：甘，無毒。岐伯：咸。李氏：小寒。雷公：酸。"③《別錄》："酸，平微寒，有小毒。"歸經：入肝、脾經。①《品匯精要》："行手太陰、足太陰經。"②《本草經疏》："手足太陰引經藥，入肝、脾血分。"功能主治：養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經不調，崩漏，帶下。梔子：性味：苦，寒。歸經：歸心、肺、三焦經。功能主治：果實：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。根：瀉火解毒，清熱利濕，涼血散瘀。用于傳染性肝炎，跌打損傷，風火牙痛。白花蛇舌草：性味：苦甘，寒。①《"西中藥志》："味苦甘，性溫，無毒。"②《閩南民間草藥》："苦，平，無毒。"③《泉州本草》："甘微酸，性寒。"④《廣東中藥》Ⅱ："辛澀，寒，無毒。"歸經：《廣西中藥志》："入心、肝、脾三經。"功能主治：清熱，利濕，解毒。治肺熱喘咳，扁桃體炎。咽喉炎，闌尾炎，痢疾，尿路感染，黃疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，腫瘤。亦可用于消化道癌癥。肉桂：性味：辛、甘，大熱。歸經：歸腎、脾、心、肝經。功能主治：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經閉，痛經。柴胡：性味：苦，微寒。歸經：歸肝、膽經。功能主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。柴胡一藥，具有輕清升散，又能疏泄的特點。既能透表退熱、疏肝解郁，又可用于升舉陽氣。因此，它在臨床上是一味既可用于實癥，又可用于虛癥的藥物。由于配伍不同而可發(fā)揮它各種不同的功效，如：配葛根、羌活，則發(fā)汗解表；配黃芩、青蒿，則透表泄熱；配常山、草果，則截瘧退熱；配香附、郁金，則疏肝解郁；配黨參、黃耆、白朮、升麻等，則升舉陽氣。但陰虧津少及肝陽上亢者不宜應用。柴胡與葛根，輕清升散的功用相近似，故在解表退熱時常同用。但各有特長，柴胡能疏肝解郁，配益氣藥可升陽舉陷，用于子宮脫垂、脫肛，然無生津解渴之功；葛根有生津止渴作用，能生發(fā)清陽，用于水瀉，然無疏肝解郁功能。三七：性味：甘、微苦，溫。歸經：歸肝、胃經。功能主治：散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。姜黃：其味苦勝辛劣，辛香燥烈，性不應寒?！嗄苄篃幔聊苌⒔Y，故主心腹結積之屬血分者。兼能治氣，故又云下氣?？偲湫量嘀?，破血除風熱，消癰腫，其能事也?！度杖A子》謂其能治癥瘕血塊，又通月經及撲損瘀血，蘇頌謂其祛邪辟惡，治氣脹及產后敗血攻心，…何莫非下氣破血辛走苦泄之功歟。察其氣味治療，乃介乎京三棱、郁金之藥也。"決明子：性味：苦甘，涼。①《本經》："味咸，平。"②《別錄》："苦甘，微寒，無毒。"③《本草正》："味微苦微甘，性平，微涼。"歸經：入肝、腎經。①《雷公炮制藥性解》："入肝經。"②《本草經疏》："足厥陰肝，亦入膽、腎。"功能主治：清肝，明目，利水，通便。治風熱赤眼，青盲，雀目，高血壓，肝炎，肝硬化腹水，習慣性便秘。①《本經)："治青盲，目淫膚赤白膜，眼赤痛，淚出，久服益精光。"②《別錄》："療唇口青。"③《藥性論》："利五臟，除肝家熱。"④《日華子本草》："助肝氣，益精水；調末涂，消腫毒，熁太陽穴治頭痛，又貼腦心止鼻衄；作枕勝黑豆，治頭風，明目。"⑤《本草衍義補遺》："解蛇毒。"⑥《生草藥性備要》："治小兒五疳，擦癬癩。"⑦《醫(yī)林纂要》："瀉邪水。"⑧《湖南藥物志)："明目，利尿。治昏眩，腳氣，浮腫，肺癰，胸痹。"⑨廣州部隊《常用中草藥手冊》："清肝明目，利水通便。治肝炎，肝硬化腹水，高血壓，小兒疳積，夜盲，風熱眼痛，習慣性便秘。"魚腥草：性味：辛，微寒。歸經：歸肺經。功能主治：清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。冬瓜皮：性味：甘，涼。歸經：歸脾、小腸經。功能主治：利尿消腫。用于水腫脹滿，小便不利，暑熱口渴，小便短赤。白芷：性味：辛，溫。歸經：歸胃、大腸、肺經。功能主治：散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。細辛：性味：辛，溫。歸經：歸心、肺、腎經。功能主治：祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。蟬蛻：性味：甘，寒。歸經：歸肺、肝經。功能主治：散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。淡竹葉：味甘、淡，性寒。治肺熱咳嗽，肺氣上逆。治虛煩，發(fā)熱不眠，退虛熱，止煩熱。煎點童便服。夏枯草：性味：苦辛，寒。①《本經》："味苦辛，寒。"②《別錄》："無毒。"③《本草正》："味微苦，微辛。"歸經：入肝、膽經。①《滇南本草》："入肝。"②《本草經疏》："入足厥陰、少陽經。"功能主治：清肝，散結。治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。黃連：性味：苦，寒。歸經：歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。山豆根：味苦，氣寒，無毒。入肺經。止咽喉腫痛要藥，亦治蛇傷蟲咬。然只能治肺經之火邪，止咽痛實神。故治實火之邪則可，治虛火之邪則不可也。大青葉：性味：苦，寒。歸經：歸心、胃經。功能主治：清熱解毒，涼血消斑。用于溫邪入營，高熱神昏，發(fā)斑發(fā)疹，黃疸，熱痢，痄腮，喉痹，丹毒，癰腫。地錦草：性味：辛，平。歸經：歸肝、大腸經。功能主治：清熱解毒，涼血止血。用于痢疾，泄瀉，咳血，尿血，便血，崩漏，瘡癤癰腫。連翹：性味：苦，微寒。歸經：歸肺、心、小腸經。功能主治：清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。甘遂：性味：苦，寒；有毒。歸經：歸肺、腎、大腸經。功能主治：瀉水逐飲。用于水腫脹滿，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆喘咳，二便不利。獨活：性味：辛、苦，微溫。歸經：歸腎、膀胱經。功能主治：祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛。伸筋草：性味：微苦、辛，溫。歸經：歸肝、脾。桑枝：性味：微苦，平。歸經：歸肝經。功能主治：祛風濕，利關節(jié)。用于肩臂、關節(jié)酸痛麻木。胡椒：性味：辛，熱。歸經：歸胃、大腸經。功能主治：溫中散寒，下氣，消痰。用于胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。金錢草：性味：甘、咸，微寒。歸經：歸肝、膽、腎、膀胱經。功能主治：清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷；肝膽結石，尿路結石。山楂：性味：酸、甘、微溫。歸經：歸脾、胃、肝經。功能主治：消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導滯作用增強。用于肉食積滯，瀉痢不爽。鴨跖草：性味：甘、淡，寒。歸經：歸肺、胃、小腸經。功能主治：清熱解毒，利水消腫。用于風熱感冒，高熱不退，咽喉腫痛，水腫尿少，熱淋澀痛，癰腫疔毒。淡竹葉：味甘、淡，性寒。治肺熱咳嗽，肺氣上逆。治虛煩，發(fā)熱不眠，退虛熱，止煩熱。煎點童便服。半邊蓮：功效：利尿消腫，清熱解毒。用于大腹水腫，面足浮腫，癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，晚期血吸蟲病腹水。川穹：性味：辛，溫。歸經：歸肝、膽、心包經。功能主治：活血行氣，祛風止痛。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。五味子：性味：酸、甘，溫。歸經：歸肺，心、腎經。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。玉米須：性味：甘、淡，平。歸經：歸膀胱、肝、膽經。功能主治：利尿消腫，平肝利膽。用于急、慢性腎炎，水腫，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結石，膽道結石，小便不利、濕熱黃膽等癥。并可預防習慣性流產。大黃：性味：苦，寒。歸經：歸脾、胃、大腸、肝、心包經。功能主治：瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。川烏：性味：辛、苦，熱；有大毒。歸經：歸心、肝、腎、脾經。功能主治：祛風除濕，溫經止痛。用于風寒濕痹，關節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。蠶沙：性味：味甘；辛；性溫。歸經：肝；脾；胃經。功能主治：祛風除濕；和胃化濁；活血通經。主風濕痹痛；肢體不遂；風疹瘙癢；吐瀉轉筋；閉經；崩漏。以下通過具體較佳實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明，但本發(fā)明并不僅限于以下的實施例。實施例1苦參1份、黃芪5份、金銀花10份、枸杞子4份、甘草4份、益母草2份、蒲公英5份、白芍5份、梔子2份、白花蛇舌草6份、肉桂2份、柴胡4份、三七4份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草6份、冬瓜皮2份、白芷2份、細辛5份、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：a)取苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材洗凈、烘干粉碎；b)加體積分數為60％～95％的乙醇水溶液，回流提取兩次，每次1小時，每次所用乙醇水溶液的體積量是藥材總重量的4倍；c)合并醇提液，減壓回收乙醇，得浸膏，真空干燥，得干浸膏；d)將所述浸膏干燥、粉碎，加入片劑相應輔料得到片劑藥物。實施例2苦參1份、黃芪5份、金銀花10份、枸杞子4份、甘草4份、益母草2份、蒲公英5份、白芍5份、梔子2份、白花蛇舌草6份、肉桂2份、柴胡4份、三七4份、姜黃2份、決明子3份、魚腥草6份、冬瓜皮2份、白芷2份、細辛5份、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙1份。上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材加水煎煮兩次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小時；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小時，合并煎液，過濾，將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47，放出濃縮液，加水稀釋，靜置24小時，取上清液過300-400目濾網，濃縮，加入氨基酸、甜菜堿等混合均勻等，然后按常規(guī)制劑工藝制成膠囊劑。實施例3苦參1份、黃芪2份、金銀花3份、枸杞子4份、甘草10份、益母草6份、蒲公英6份、白芍6份、梔子3份、白花蛇舌草5份、肉桂2份、柴胡4份、三七4、姜黃3、決明子4、魚腥草6、冬瓜皮2、白芷3、細辛5、蟬蛻1份、淡竹葉3份、夏枯草2份、黃連3份、山豆根1份、大青葉3份、地錦草2份、連翹2份、甘遂1份、獨活3份、伸筋草3份、桑枝5份、胡椒3份、金錢草6份、山楂6份、鴨跖草5份、淡竹葉1份、半邊蓮1份、川穹2份、五味子4份、玉米須3份、大黃2份、川烏3份、蠶沙2份。上述治療濕疹的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將苦參、黃芪、金銀花、枸杞子、甘草、益母草、蒲公英、白芍、梔子、白花蛇舌草、肉桂、柴胡、三七、姜黃、決明子、魚腥草、冬瓜皮、白芷、細辛、蟬蛻、淡竹葉、夏枯草、黃連、山豆根、大青葉、地錦草、連翹、甘遂、獨活、伸筋草、桑枝、胡椒、金錢草、山楂、鴨跖草、淡竹葉、半邊蓮、川穹、五味子、玉米須、大黃、川烏、蠶沙藥材加水煎煮兩次，第一次加水5-10倍量，煮沸1-5小時；第二次加水4-8倍量，煮沸0.5-3小時，合并煎液，過濾，將濾液于55℃濃縮至比重為1.14-1.47，放出濃縮液，加水稀釋，靜置24小時，取上清液過300-400目濾網，濃縮，加入氨基酸、甜菜堿等混合均勻等，然后按常規(guī)制劑工藝制成口服液。一、毒性試驗1、應用小鼠進行急性毒性實驗表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑口服液，在488.8g生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現輕微活動減少，1小時左右恢復正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實驗結果表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑口服液的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d(LD50＞488.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/d；按體重計，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。2、選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑丸劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半)，其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明：本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據試驗結果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標，恢復期觀察也未見延遲性毒性反應，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應用的劑量安全性較高。二、臨床實驗材料與方法1方法1.1病例選擇：共納入118濕疹患者自愿者。1.1.1納入標準1)符合慢性濕疹的診斷標準；2)5％＜皮損面積＜30％；3)年齡15-73周歲。1.1.2排除標準1)具有濕疹以外的其他原因引起的重要器官嚴重病變者；2)癡呆及精神病患者、妊娠婦女；3)2周內系統(tǒng)應用糖皮質激素、免疫抑制劑者；4)2周內使用抗組織胺藥及外用糖皮質激素者。1.1.3剔除標準1)經審核不符合入組及排除標準者；2)不遵醫(yī)囑用藥者或試驗期間合并其他有效藥物者；3)未用藥或用藥極少(<10％)即退出了試驗的受試者，即不列入療效分析中。1.2試驗設計采用隨機、結局者盲、平行對照臨床試驗設計。將患者隨機分2組，接受21天的相應治療?；颊叻謩e在治療前和治療第21天后由同一結局指標評估者對患者的臨床癥狀與體征進行評估，并詳細地記錄。治療結束后第4個月對患者復發(fā)情況進行電話回訪。1.3試驗藥物及治療方案1.3.1試驗藥物本發(fā)明實施例2口服液。對照藥物：他克莫司軟膏。1.3.2治療方案治療組：口服液每日三次，連續(xù)服用14天。對照組：病患處涂抹他克莫司軟膏，連續(xù)涂抹14天。1.3.3觀察指標與評價方法1.3.3.1皮損面積及嚴重程度評分采用濕疹面積和嚴重度指數評分法(EczemaAreaandSeverityIndex，EASI)。將全身分為頭/頸(H)、上肢(UL)、軀干(T)、下肢(LL)4個部位，8歲以上患者各部位面積占全身面積的比例，頭頸以10％計算，上肢20％，軀干30％，下肢40％。皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6，即：0為無皮疹，1為<10％，2為10％～19％，3為20％～49％，4為50％～69％，5為70％～89％，6為90％～100％。臨床表現分為四項，紅斑(erythema，E)、硬腫(水腫)/丘疹(induration(edema)/papulation，I)、表皮剝脫(excoriation，Ex)、苔蘚化(1ichenification，L)，分別用0～3分評價：0＝無；1＝輕度；2＝中度；3＝重度。計算各部位分值＝(E+I+Ex+L)×皮損占各部位面積的比例×各部位所占全身比例，各部位分值相加即為EASI皮損癥狀嚴重程度的總分，總分范圍為0～72分。根據臨床癥狀和體征改善程度以療效指數作為評定標準將臨床療效大致分為基本痊愈、顯效、有效和無效四級，療效指數＝(治療前靶皮損EASI－治療后靶皮損EASI)/治療前靶皮損EASI×100％?；救浩p消退，癥狀消失，療效指數≥90％；顯效：皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療效指數60％～89％；有效：皮損明顯消退，癥狀明顯消失，療效指數20％～59％；無效：皮損消退不明顯，癥狀未見減輕或加重，療效指數<20％?？傆行剩?痊愈例數+顯效例數+有效例數)/療效病例總數×100％。1.3.3.2復發(fā)率治療結束后第1個月對痊愈和顯效患者復發(fā)情況進行電話回訪。計算復發(fā)率：復發(fā)率＝(復發(fā)的患者例數/14天治療后痊愈和顯效患者總例數)×100％。2.1總有效率比較病例資料118例患者被隨機分配進入兩組，其中治療組62人，對照組56人，兩組患者性別、平均年齡、EASI評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療14天后總有效率見表1。治療組與對照組總有效率比較，具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)，表明本發(fā)明提供的中藥治療濕疹的效果顯著優(yōu)于對照組。表1各組總有效率痊愈顯效有效無效總有效率％治療組301713296.8對照組201191671.42.2復發(fā)率停藥1個月后對治療14天后痊愈和顯效的患者患者進行隨訪。兩組患者1個月復發(fā)率比較結果見表2。治療組與對照組復發(fā)率比較，治療組復發(fā)率顯著低于對照組，表明本發(fā)明提供的中藥治療濕疹能夠標本兼治，療效確切。表2各組復發(fā)率分組人數復發(fā)未復發(fā)復發(fā)率對照組311302.4治療組4764112.8以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，故凡是未脫離本發(fā)明技術方案內容，依據本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾,均仍屬于本發(fā)明技術方案的范圍內。當前第1頁1 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