一種自適應顱內腦脊液引流裝置的制作方法

本發明屬于臨床上對患者進行腦脊液引流裝置的技術領域，特別涉及一種用于神經外科手術后根據顱內壓自適應調控腦脊液引流量的裝置。

背景技術：

在臨床上，腦脊液引流是神經科經常使用的一種治療手段,是一種安全有效、微創治療各種類型的腦積水、蛛網膜下腔出血和少數未能切除的顱內腫瘤所致的顱內壓增高等神經外科疾病的方法。其持續將腦脊液引出，既可以達到降低顱內壓的作用，又可以促進炎性腦脊液排出，預防和減輕即發型并發癥，明顯改善病人的神經系統功能，促進病人的恢復。

腦脊液引流期間，如何準確控制腦脊液引流速度及引流量是個難題。傳統的方法是通過手動調節位于引流導管上的流量調節閥來調節引流速度以及引流量。但是這種方法人為因素占了很大部分的影響，較難準確控制其流量，容易造成引流過快或引流過度，這勢必會影響患者的康復，甚至會危及患者的生命。如果腦脊液引流速度過快，可造成顱內壓急劇下降，并導致諸多嚴重并發癥；而引流過度引流會導致顱內低壓，引起腦內出血等神經并發癥。這使得嚴格控制腦脊液引流速度以及引流量顯得尤為重要。如何根據顱內壓實時監測結果精準調節腦脊液引流量，是引流管的關鍵問題。

技術實現要素：

發明目的：為了克服現有技術中存在的不足，本發明提供一種自適應顱內腦脊液引流裝置，該裝置可以持續實時監測患者顱內壓變化情況，并能夠動態依據監測結果精確調節引流量，同時通過流量計對引流量進行精確測控。

技術方案：為實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種自適應顱內腦脊液引流裝置，包括通過引流導管(1)、連接導管(2)和儲液器(5)，所述連接導管(2)上設置有引流控制器(6)；所述引流導管(1)的前端設置有壓力傳感器(13)，而后端與連接導管(2)的一端連接，連接導管(2)的另一端與儲液器(5)連接；所述壓力傳感器(13)通過數據線(12)與引流控制器(6)連接；所述壓力傳感器(13)用于對顱內壓力進行監控，并將監控的壓力信息發送給引流控制器(6)；所述引流控制器(6)用于根據壓力傳感器(13)發送的壓力信息控制對引流導管(1)內液體的引流速度和引流量進行控制。

優選的：所述引流控制器(6)包括控制模塊、接收端數據線(61)、流量調節卡斷電機(66)以及流量計(67)；所述流量調節卡斷電機(66)、流量計(67)均設置于連接導管(2)上，所述接收端數據線(61)一端與數據線(12)連接，另一端與控制模塊連接，同時所述控制模塊分別與流量調節卡斷電機(66)以及流量計(67)連接；所述流量計(67)用于計量連接導管(2)液體的引流量，并將該引流量推送給引流控制器(6)；所述控制模塊根據壓力傳感器(13)檢測的壓力信息控制流量調節卡斷電機(66)對連接導管(2)內的液體的引流速度進行調節，同時所述控制模塊根據流量計(67)統計的引流量控制流量調節卡斷電機(66)對連接導管(2)進行斷通操作。

當檢測到的壓力正常時，控制模塊控制流量調節卡斷電機(66)將連接導管(2)通路關閉；當檢測到的壓力高于正常數值時，控制模塊控制流量調節卡斷電機(66)將連接導管(2)通路打開，并程控調節連接導管(2)內液體的引流速度，直至壓力恢復正常。

優選的：所述引流控制器(6)上還設置有卡斷電機調節口(64)和流量計調節口(65)，所述卡斷電機調節口(64)、流量計調節口(65)分別用于流量調節卡斷電機(66)、流量計(67)的調整。

進一步地：所述引流導管(1)上設置有固定夾(10)，所述數據線(12)設置于引流導管(1)的內部。

進一步地：所述引流控制器(6)與儲液器(5)之間設置有防回流機構。

優選的：所述防回流機構包括防回流袋(3)、防回流彎管(31)以及引流袋導管(4)，所述防回流彎管(31)的出口端設置于防回流袋(3)內，而所述防回流彎管(31)的進口端與引流導管(1)連接；所述引流袋導管(4)的進口端與防回流袋(3)連接，出口端與儲液器(5)連接。

優選的：所述引流袋導管(4)的進口端與防回流彎管(31)的出口端分別設置于防回流袋(3)的兩端上。

進一步地：還包括上位機，所述壓力傳感器(13)將爐內壓力信息、引流速度和引流量上傳給上位機，所述上位機接收壓力傳感器(13)發送的爐內壓力信息、引流速度和引流量，并通過顯示屏將這些信息顯示。

進一步地：所述上位機上還設置有報警模塊，所述上位機對接收到的爐內壓力信息、引流速度和引流量進行分析，當監測到異常信息時，控制報警模塊進行警報。

本發明的自適應顱內腦脊液引流裝置，其工作原理如下：將帶有壓力傳感器的引流導管一端放入顱內，位于顱內的壓力傳感器對顱內壓進行監控，并將該信息通過數據線傳輸到后端的引流控制器，引流控制器通過對該數據進行判斷決定引流管的導通與否，當顱內壓力正常時，引流管關閉，不進行腦脊液引流；當顱內壓力高于正常數值時，引流控制器控制流量調節卡斷電機來開啟引流管，并程控調節引流速度，直至顱內壓壓力恢復正常壓力，在此過程中，引流控制器內部的引流計量計實時對引流量進行統計，記錄。以此同時，引流控制器通過無線通訊將將顱內壓力，引流管導通信息以及引流量等信息實時發送給上位機端。上位機對接受到數據進行判斷，發出相應的警報，提醒醫務人員注意。

有益效果：本發明相比現有技術，具有以下有益效果：

1.本發明所述裝置可對顱內壓力進行監測，并根據顱內壓實時自動完成對引流速度的調控，無須認為完成，避免由于人工調節不及時，手動調節不準確的缺點。因此本發明可以持續實時監測患者顱內壓變化情況，并能夠動態依據監測結果精確調節引流量，同時通過流量計對引流量進行精確測控。

2.在本發明裝置中加入引流量監控模塊(引流計量計)，替換傳統通過觀察引流袋標度確定引流量的做法。將數字化引入醫療器械領域，方便醫務人員的同時，增加了有關病人的信息錄入，為對以后的分析提供了方便。

3.在本發明裝置中將無線通訊應用于臨床設備中，便于醫務人員統一管理多位病人的引流情況，并根據不同病人的不同情況采取相對應的措施。

附圖說明

圖1為本發明的應用范例圖；

圖2為本發明中的引流導管部分結構示意圖；

圖3為本發明所設計的引流管主體部分結構示意圖；

圖4為本發明將圖2引流導管部分和圖3引流管主體部分連接為一個整體時的結構示意圖；

圖5為本發明引流管主體部分中，涉及流量調節閥，液體流量計部分的引流控制器的結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施例，進一步闡明本發明，應理解這些實例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍，在閱讀了本發明之后，本領域技術人員對本發明的各種等價形式的修改均落于本申請所附權利要求所限定的范圍。

一種自適應顱內腦脊液引流裝置，如圖1-5所示，包括通過引流導管1、連接導管2和儲液器5，所述連接導管2上設置有引流控制器6；所述引流導管1的前端設置有壓力傳感器13，而后端與連接導管2的一端連接，連接導管2的另一端與儲液器5連接；所述壓力傳感器13通過數據線12與引流控制器6連接；所述壓力傳感器13用于對顱內壓力進行監控，并將監控的壓力信息發送給引流控制器6；所述引流控制器6用于根據壓力傳感器13發送的壓力信息控制對引流導管1內液體的引流速度和引流量進行控制。儲液器5主要是為了存儲引流出的腦脊液，儲液器5可以選用引流袋，當然引流袋可以換成其他可以盛裝液體的器具，比如瓶、盆等，只要實現存儲引流出的腦脊液即可。若該引流袋上標有流量度，可以能夠對引流量做初步的計算。

所述引流控制器6包括控制模塊、接收端數據線61、流量調節卡斷電機66以及流量計67；所述流量調節卡斷電機66、流量計67均設置于連接導管2上，所述接收端數據線61一端與數據線12連接，另一端與控制模塊連接，同時所述控制模塊分別與流量調節卡斷電機66以及流量計67連接；所述流量計67用于計量連接導管2液體的引流量，并將該引流量推送給引流控制器6；所述控制模塊根據壓力傳感器13檢測的壓力信息控制流量調節卡斷電機66對連接導管2內的液體的引流速度進行調節，同時所述控制模塊根據流量計67統計的引流量控制流量調節卡斷電機66對連接導管2進行斷通操作。

當檢測到的壓力正常時，控制模塊控制流量調節卡斷電機66將連接導管2通路關閉；當檢測到的壓力高于正常數值時，控制模塊控制流量調節卡斷電機66將連接導管2通路打開，并程控調節連接導管2內液體的引流速度，直至壓力恢復正常。

所述引流控制器6上還設置有卡斷電機調節口64和流量計調節口65，所述卡斷電機調節口64、流量計調節口65分別用于流量調節卡斷電機66、流量計67的調整。

所述引流導管1上設置有固定夾10，所述數據線12設置于引流導管1的內部。

所述引流控制器6與引流袋之間設置有防回流機構。防回流機構是一種緩沖裝置，主要是為了避免引流液回流。

所述防回流機構包括防回流袋3、防回流彎管31以及引流袋導管4，所述防回流彎管31的出口端設置于防回流袋3內，而所述防回流彎管31的進口端與引流導管1連接；所述引流袋導管4的進口端與防回流袋3連接，出口端與引流袋連接。所述引流袋導管4的進口端與防回流彎管31的出口端分別設置于防回流袋3的兩端上。

還包括上位機，所述壓力傳感器13將爐內壓力信息、引流速度和引流量上傳給上位機，所述上位機接收壓力傳感器13發送的爐內壓力信息、引流速度和引流量，并通過顯示屏將這些信息顯示。所述上位機上還設置有報警模塊，所述上位機對接收到的爐內壓力信息、引流速度和引流量進行分析，當監測到異常信息時，控制報警模塊進行警報。上位機端通過無線傳輸接受各個引流控制器發送過來的參數信息，比如顱內壓力、引流狀態、引流量等，并在上位機的顯示器上顯示。在上位機接受信息的同時，并對接收到的數據進行判斷分析，當監測到異常信息，比如顱內壓力急劇增加、引流量超出通常引流量時，對具體情況進行報警，提醒醫務人員注意。

如圖1所示，主要用于說明本發明所述的引流管的一種具體使用方法。該引流裝置中，主要是引入了引流控制器6，其可以通過接受位于顱內的壓力傳感器發送的數據決定引流管的導通的與否，并能夠精確對引流量進行計算。更關鍵的是，引流管的導通信息以及引流量信息可以通過無線模塊，發往位于上位機的監測軟件，這樣一臺上位機可以同時監控多個引流裝置的狀態信息。

如圖2所示，是本發明中的引流導管部分結構示意圖。通過嵌入引流導管1前端部分的壓力傳感器13能夠精確地測量顱內壓力值，并通過數據線12將該顱內壓信息傳輸到位于連接管路2上的引流控制器6。數據線12主要是將前端的壓力傳感器參數傳輸到位于后端的引流控制器部分，用于和引流管的顱內壓力傳感器的數據線通訊。引流導管1的外壁上設置有固定夾10。固定夾10主要用于連接后端的引流管主體部分時，固定引流導管的相對位置。所述的引流導管1由位于前端的顱內壓力傳感器13、位于引流管外壁上的固定夾10和引流管末端的數據線12組成。引流導管1的后端接口11能夠和如圖2所述的引流管主體部分相連接，此處將引流管分成前后兩部分主要是為了方便給患者穿刺。壓力傳感器13主要用于對顱內壓力進行監控，以便能夠在整個引流過程都能夠持續動態監測患者顱內壓變化情況。在引流導管1部分集成壓力傳感器是因為在腦脊液引流期間，對病人顱內壓的變化情況進行實時監控具有重大的意義。其既能體現出引流和顱內壓力的變化關系，又能夠對比得到臨床用藥對顱內壓變化的影響，為臨床診斷、治療以及藥物使用提供一定的依據。

如圖3所示，是本發明所設計的引流管主體部分結構示意圖。包括一次連接的連接管路2、與引流導管1后端相連接的接口21、引流控制器6、與引流導管1中數據線12相連接的接收數據線61、防回流袋3、防回流彎管31、引流袋導管4以及引流袋。其中，連接管路2上的引流控制器6主要是接受引流導管1前端壓力傳感器13傳輸的數據，并通過數據決定引流管的導通與否，而且對通過該控制器的引流量進行計量。控制器6的詳細說明在圖5中介紹。

如圖4所示，是將圖2引流導管部分和圖3引流管主體部分連接為一個整體時的結構示意圖。與如圖3主要的區別就是將引流導管1和連接管路2通過旋螺連接為完整的通路，并將引流導管引出的數據線12和引流控制器6上的接收數據線61相連接組成數據線導線7。

如圖5所示，是連接管路2上引流控制器6的詳細說明。引流控制器6上包括接收端數據線61、卡斷電機調節口64、流量計調節口65、流量調節卡斷電機(流量調節閥)66、流量計67、無線通訊模塊68，其中的流量調節卡斷電機66為精密流量調節閥，能夠根據顱內壓情況對引流速度進行高精度控制。特別的是在調節的瞬間，防止瞬間流速過快、過度對患者造成不必要的傷害。卡斷電機調節口64、流量計調節口65主要是為了方便對卡斷點擊以及流量計進行調整、維修。

更詳細的，本發明中的流量計67通過市場上通用的高精度渦輪流量計完成。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出：對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。